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門店管理制度旨在確保日常運營的高效、有序進(jìn)行，它涵蓋了員工管理、銷售管理、客戶服務(wù)、庫存控制、衛(wèi)生與安全等多個方面。這一制度的建立旨在提升門店的形象，提高客戶滿意度，同時保障員工的工作環(huán)境和權(quán)益。
包括哪些方面
1. 員工管理：包括招聘、培訓(xùn)、考勤、績效評估、晉升機(jī)制等，確保員工具備專業(yè)技能和良好的服務(wù)態(tài)度。
2. 銷售管理：設(shè)定銷售目標(biāo)，制定銷售策略，執(zhí)行促銷活動，追蹤銷售業(yè)績，以提高銷售額和利潤。
3. 客戶服務(wù)：規(guī)定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，處理投訴和退貨，保持良好的客戶關(guān)系，提升客戶忠誠度。
4. 庫存控制：實施庫存盤點，優(yōu)化訂貨流程，防止過度庫存或缺貨，確保商品流轉(zhuǎn)順暢。
5. 衛(wèi)生與安全：制定清潔和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，確保門店環(huán)境整潔，執(zhí)行消防安全規(guī)定，保障員工和顧客的安全。
重要性
門店管理制度的重要性在于：
1. 提升效率：明確的職責(zé)分工和流程規(guī)范，可以減少混亂和延誤，提高工作效率。
2. 維護(hù)形象：統(tǒng)一的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和店面環(huán)境，有助于塑造專業(yè)、可靠的門店形象。
3. 保障權(quán)益：公平的員工管理政策，能激發(fā)員工積極性，保障其合法權(quán)益，降低員工流失率。
4. 風(fēng)險防范：有效的庫存管理和安全規(guī)定，能預(yù)防損失，降低潛在風(fēng)險。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作手冊：涵蓋各個崗位的職責(zé)、操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，供員工參考和執(zhí)行。
2. 定期培訓(xùn)：對員工進(jìn)行業(yè)務(wù)知識、服務(wù)技巧和安全規(guī)程的定期培訓(xùn)，確保其專業(yè)素養(yǎng)。
3. 設(shè)立反饋機(jī)制：鼓勵員工和顧客提供反饋，及時調(diào)整和完善管理制度。
4. 監(jiān)控與評估：通過數(shù)據(jù)分析和現(xiàn)場檢查，監(jiān)督制度執(zhí)行情況，定期評估效果，進(jìn)行必要的調(diào)整。
5. 強化執(zhí)行力：管理層需模范遵守制度，對違規(guī)行為嚴(yán)肅處理，確保制度的權(quán)威性。
總結(jié)而言，門店管理制度是門店運營的基礎(chǔ)，它需要不斷更新和完善，以適應(yīng)市場變化和客戶需求。通過科學(xué)的管理，我們可以打造一個高效、和諧、安全的門店環(huán)境，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
門店管理制度范文
第1篇 門店記錄和憑證的管理制度
1、目的：為保證記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范性、可追溯性及有效性
2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，
3、適用范圍：門店經(jīng)營管理的過程。
4、責(zé)任：門店企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施本制度。
5、內(nèi)容：
5.1、門店分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
5.2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫、整理，由企業(yè)負(fù)責(zé)人每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需更改時應(yīng)在旁邊填寫并簽章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。
5.3、做好各種憑證、記錄、票據(jù)、證件等的收集整理保管保密工作。按其性質(zhì)分別（分永久、長期、短期）保存，但保存期不得少于5年。其復(fù)印、復(fù)制、出借、處理、銷毀，均應(yīng)經(jīng)過負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第2篇 _門店藥品拆零管理制度
1、目的:為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店拆零藥品銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店營業(yè)員負(fù)責(zé)實施本制度。
5.定義:
5.1、拆零藥品:指門店所銷售藥品的最小包裝單元,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1.拆零藥品應(yīng)設(shè)立專柜并有相應(yīng)標(biāo)識;
6.1.1、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如:藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,擺放于專區(qū)內(nèi);
6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售,按不合格藥品管理制度及時處理;
6.1.3、拆封過后藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件,在售藥品應(yīng)當(dāng)并保留原包裝、標(biāo)簽和說明書(保存至此批號售完為止)。
6.2、拆零操作程序:
6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內(nèi)容,對拆零藥品做到問病賣藥;
6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等;
6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容;
6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準(zhǔn)確點數(shù)后,若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋;
6.2.5、向顧客詳細(xì)介紹所購藥品的用法、用量、注意事項;
6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具,放入清潔容器中備用;
6.2.7、營業(yè)員應(yīng)在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進(jìn)行登記,并標(biāo)明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷售記錄應(yīng)及時、真實、完整、規(guī)范,做到帳物相符;
6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。
7、相關(guān)表格:藥品拆零登記表
第3篇 _門店衛(wèi)生管理制度
1、目的:為了切實抓好門店營業(yè)場所的衛(wèi)生狀況,避免藥品的人為污染,確保藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)等。
3、適用范圍:門店衛(wèi)生管理過程。
4、責(zé)任:門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,實行衛(wèi)生劃區(qū)包干制度,即分區(qū)域,分柜臺落實到人,明確責(zé)任;
5.2、保持店堂和柜臺的清潔衛(wèi)生,各類藥品擺放整齊,包裝完整,對店堂和柜臺要及時打掃,做到店堂內(nèi)外無積水、無雜物、無污染源;
5.3、保持各種容器、衡器清潔和機(jī)器設(shè)備無積塵,各種儀器設(shè)備排列整齊有序;
5.4、在崗員工應(yīng)講究個人衛(wèi)生,著裝整潔,文明待客,精神飽滿;
5.5、從事直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康體檢,體檢合格者方可上崗,對發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、隱性傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病患者,應(yīng)立即調(diào)離工作崗位。
第4篇 門店設(shè)施設(shè)備管理制度
1、目的:為了使設(shè)施設(shè)備運行和管理工作更加有效,符合gsp規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店對設(shè)施設(shè)備。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店設(shè)施設(shè)備必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求,按需要由公司統(tǒng)一添置和更換。建立設(shè)施設(shè)備管理臺帳,并附購進(jìn)發(fā)票和產(chǎn)品合格證留存?zhèn)洳?
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度對儀器設(shè)備使用和運行進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),確保設(shè)備正常運行。在養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)及時將設(shè)備運行情況及維護(hù)情況及時記錄于“儀器設(shè)備使用維護(hù)情況記錄”表中;
5.3、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)建立門店儀器設(shè)施設(shè)備管理臺帳,將現(xiàn)有的和新添置的設(shè)施設(shè)備使用維護(hù)情況記錄上,記錄內(nèi)容要完整;
5.4、溫濕度表校驗工作按以下規(guī)定進(jìn)行:
5.4.1、公司質(zhì)管部門每年定期對各門店的溫濕度表進(jìn)行校對,并做好校對記錄。合格的由公司出具校對憑證并將溫濕度表交還門店使用.
5.4.2、日常工作中門店應(yīng)經(jīng)常對溫濕表自行查驗發(fā)現(xiàn)不合格及時送檢。
6、相關(guān)表格:設(shè)施設(shè)備使用維護(hù)情況記錄、計量器具檢驗情況登記表、
第5篇 門店管理規(guī)章制度
第一節(jié)、營業(yè)員守則
1、進(jìn)店規(guī)則：員工上班前須更換好工裝，佩戴好胸牌，存放好個人物品，履行完考勤手續(xù)后準(zhǔn)時進(jìn)入賣場。
2、上班時間必須統(tǒng)一服裝、佩戴胸牌、穿黑色皮鞋、并保持著裝整潔。
3、上崗前須化好淡妝，將頭發(fā)梳理整齊，精神飽滿。
4、不得佩戴過多或是較夸張的飾物，包括耳環(huán)、戒指、手鐲、手鏈、項鏈、染怪異頭發(fā)等。
5、上崗前及在崗時不得食用有刺激性氣味的食物或飲料，以保證口氣清新。
6、對顧客要謙虛有禮，穩(wěn)重大方，態(tài)度和藹，不卑不亢，“請”字當(dāng)頭，“謝”不離口，始終給顧客和同事以輕松、愉快的感覺。
7、與顧客同行時不要搶行，出入口注意禮讓。顧客談話時不要旁聽，不得從中間穿行，腳步輕快，若無意碰撞了顧客要表示歉意。
8、營業(yè)場所禁止打鬧、喧嘩、吹口哨、打響指、哼唱、搭肩、拉手、吃東西和吸煙。
9、不可在顧客面前修指甲、剔牙、掏鼻、抓癢、打哈欠、伸懶腰，打噴嚏等。在迫不得已打噴嚏時，應(yīng)將手掩口鼻，面向一旁。
10、對著奇裝異服和身體有缺陷的顧客不得指點、談?wù)?、模仿和譏笑。
11、尊重顧客開玩笑，避免傷情失禮或發(fā)生意外。任何情況下不得怠慢或辱罵顧客。
12、服務(wù)中應(yīng)主動和顧客打招呼，顧客向我們打招呼、告別或致謝，我們也應(yīng)有相應(yīng)表示。
13、與顧客談話時須保持一米距離，用語客氣。顧客提出的要求如不能答復(fù)時，要及時請示，妥善處理。
14、工作時間保持安靜，不得大聲喧嘩和打鬧。
15、做到有錯必改，不提供假情報，不搬弄是非，不傷害他人。
16、不得利用工作之便假公濟(jì)私，謀取私利，不得同顧客拉關(guān)系，辦私事，甚至謀取私利。
17、服務(wù)臺電話鈴響兩聲后，必須接聽。接電話須禮貌用語，如“您好!________專賣店/專柜”。工作時間未經(jīng)允許不得打接私人電話。
18、營業(yè)員到崗后，不得攜帶通訊工具。如業(yè)務(wù)所需則設(shè)定為振動，并遠(yuǎn)離營業(yè)場所接聽。(店內(nèi)只有一個店員時例外)
19、員工必須愛護(hù)場內(nèi)的設(shè)施和工作器具，注意節(jié)約用水、電、紙等易耗品。
20、員工上、下班必須考勤或點名，店長或領(lǐng)班須親筆簽到并如實填寫簽到時間，上、下班時間根據(jù)實際情況自行規(guī)定。
21、凡上下班遲到、早退按《員工手冊》上同等制度處理。(如因工作需要不能按時簽到的除外)
22、店員上班時間若因特殊情況需要離開工作崗位的，必須請假批準(zhǔn)后才可離店。
23、店員休假必須填寫假條，經(jīng)店長簽字批準(zhǔn)后，方可離崗休假，不準(zhǔn)電話請假或先斬后奏。
第二節(jié)、服務(wù)用語與規(guī)范
1、接待顧客時必須使用禮貌用語，收銀員應(yīng)唱收唱付。
2、對顧客提出的有關(guān)商品的疑問要給予耐心、詳盡的解釋，不得敷衍搪塞。
3、當(dāng)顧客離開時須歡送顧客(如：謝謝光臨、歡迎下次光臨、請慢走等)。
4、對于刁蠻或是不講理的顧客要采取忍讓的態(tài)度，切不可與顧客發(fā)生爭吵、辱罵的行為。
5、上班時間按規(guī)定姿勢站立，不得依靠或坐在貨柜上(兩眼平視前方，兩手交叉貼于小腹)。(收銀員在顧客前來付款時須主動打招呼)。
6、顧客進(jìn)店選購商品時店員不得冷眼旁觀或不予理睬。
7、對于顧客提出的要求在不違背公司利益的基礎(chǔ)上要盡量滿足，不能滿足的須解釋原因，盡可能站在顧客一邊。
8、對于挑剔的顧客要有耐心，不急不燥的為其服務(wù)，直到滿意為止。
9、在舉行促銷活動時須主動提醒顧客活動內(nèi)容，并作詳盡解釋。
10、對商品的面料、款式、工藝、色彩、流行趨勢等必須全面掌握，以便為顧客進(jìn)行推介。
第三節(jié)、店長職責(zé)及管理
1、行政管理
(1)將目標(biāo)傳達(dá)給下屬，要掌握每日、每周、每月、累計等的目標(biāo)達(dá)成情況，帶領(lǐng)員工完成公司下達(dá)的指定銷售目標(biāo)，依業(yè)績狀況達(dá)成對策，領(lǐng)導(dǎo)員工提供優(yōu)質(zhì)的顧客服務(wù)，并竭力為公司爭取最佳營業(yè)額。
(2)監(jiān)管店鋪行政及業(yè)務(wù)工作：主持早、晚會，并做好記錄。
(3)對銷售情況進(jìn)行分析，每日檢查貨源情況，暢銷產(chǎn)品及時補充，滯銷產(chǎn)品作出合理化銷售建議或退倉，確保日常的銷售。進(jìn)(退)店的貨品，安排店員認(rèn)真清點，若發(fā)現(xiàn)差異，立即向公司匯報。
(4)定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育指導(dǎo)：與門店工作規(guī)范相關(guān)的一切規(guī)章制度。傳達(dá)公司下達(dá)的各項目標(biāo)及促成工作，培訓(xùn)及管理所有員工。
2、考勤管理
(1)考勤統(tǒng)計，約束員工行為。
(2)編排班表，按實際情況作適當(dāng)修正，并確保下屬準(zhǔn)時上班。
(3)人事調(diào)動，紀(jì)律處分等，負(fù)責(zé)執(zhí)行儀容儀表標(biāo)準(zhǔn)及制服標(biāo)準(zhǔn)。
(4)培訓(xùn)員工產(chǎn)品知識，銷售技巧及其他有關(guān)之工作知識。
(5)了解公司政策及運作程序，向員工加以解釋，并推動執(zhí)行。
(6)確保每位員工了解店鋪安全及緊急指示。
(7)召開店內(nèi)工作會議：與員工商討店鋪運作及業(yè)務(wù)事宜，發(fā)揮員工主人翁的精神，及時溝通，達(dá)成共識。
(8)指導(dǎo)下屬員工以專業(yè)熱誠的態(tài)度銷售貨品，提供優(yōu)質(zhì)的顧客服務(wù)。
(9)有效處理顧客投訴及合理要求，建立顧客與專賣店/專柜的良好關(guān)系。
(10)建立顧客聯(lián)系檔案和會員檔案，以便更好的服務(wù)客戶。
(11)根據(jù)店鋪實際庫存與銷售情況加大補貨量，確保店內(nèi)存貨適宜或充足。
(12)根據(jù)要求，正確陳列貨品(包括pop、貨架、櫥窗陳列等等)。
(13)根據(jù)市場轉(zhuǎn)變或促銷活動靈活的趨勢改變店內(nèi)存貨的陳列方式。
(14)監(jiān)管收貨、退貨、調(diào)貨工作，并確保無誤、監(jiān)督陳列貨品的整齊、干凈、平整。
(15)留意市場趨勢，分析顧客反映，向公司及時反映和提出積極意見。
(16)監(jiān)察全店銷售工作，負(fù)責(zé)開鋪、關(guān)鋪，監(jiān)管收銀程序，維持貨倉整齊清潔。
(17)保持全場燈光、音樂、儀器等的正常運作，確保店內(nèi)外裝修，貨架完好無缺。
(18)監(jiān)管一切店內(nèi)裝修，維修事項，負(fù)責(zé)店內(nèi)貨品，財物、現(xiàn)金安全及防火工作。
(19)負(fù)責(zé)陳列工作，維護(hù)現(xiàn)場貨品按公司陳列要求陳列。
(20)確保每周營業(yè)報告和分析營業(yè)狀況準(zhǔn)時、準(zhǔn)確遞交、帶動全體員工有效提升銷售業(yè)績。
(21)編排每周/每月工作計劃及確保各類文件的妥善歸案處理。
(22)主持店鋪各類會議，作為員工和公司的溝通橋梁。
(23)定期安排店員了解其他品牌的動向，及時向公司反映，加強咨詢流通，監(jiān)控推廣活動的安排(包括人手安排及贈品按推廣要求正常流通)。
(24)負(fù)責(zé)退貨、調(diào)撥貨品工作并及時入帳。
風(fēng)險提示：企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
第6篇 _門店藥品電子監(jiān)管管理制度
1、目的:強化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。
2、依據(jù):
2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[2008]72號)
2.2《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)
2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]585號)
2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[2010]194號)
2.5關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[2010]364號)
3、適用范圍:本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。
4、責(zé)任:藥店驗收人員及辦公室負(fù)責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容:
5、1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和上傳。
5、2藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對2022年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。
5、3,藥店應(yīng)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。
5、3.1藥品以整件入庫的,應(yīng)以箱為單位進(jìn)行掃描。
5、3.2藥品應(yīng)以完整中包裝或以最小包裝為單位進(jìn)行掃描。
5、4質(zhì)管科應(yīng)協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注與核銷,并確保上報數(shù)據(jù)及時、完整、準(zhǔn)確。儲運部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,并于次日上午8時前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲運部。
5、5辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立培訓(xùn)檔案,并會同質(zhì)管科對此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
5、6質(zhì)管科負(fù)責(zé)起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
5、7數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新,不得假借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。
5、8凡進(jìn)入電子監(jiān)管網(wǎng)《國家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。
5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預(yù)警信息應(yīng)及時報質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預(yù)警類型進(jìn)行處理,對未勾兌、勾兌不符的預(yù)警信息,指導(dǎo)督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。
5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的,應(yīng)及時報質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)管科在48小時以書面形式報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
第7篇 _門店藥品銷售質(zhì)量管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店營業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;
5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所,不得銷售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時對營業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機(jī)和電子掃描槍,實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時,營業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動打印機(jī)開具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、價格、金額等內(nèi)容;
5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品,每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;
5.6、藥品銷售過程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;
5.8、不得采用郵購,互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關(guān)表格:銷售憑證
第8篇 _門店處方藥與非處方藥管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,保證用藥安全有效。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。
3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店銷售人員。
5、定義:
5.1、處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;
5.2、非處方藥:不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買使用的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、以下藥品在零售門店必須憑處方銷售:注射劑、二類精神藥品(經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的門店可經(jīng)營)、醫(yī)療用毒性藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品?？咕幬锇刺幏剿幑芾碜?004年7月1日起執(zhí)行,包括抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核類、抗真菌類藥物(抗生素包括β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、其他抗生素如:林可霉素、磷霉素等);
6.2、除國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的6.1之外的其他處方藥;
6.3、處方藥不得采取開架自選的銷售方式;
6.4、無執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,不得銷售第6.1項下規(guī)定的處方藥;
6.5、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥目錄,將處方藥、非處方藥分柜擺放。每個陳列柜貨架右上角都應(yīng)張貼相應(yīng)的“處方藥”和“otc”標(biāo)識,并在對應(yīng)專柜張貼或醒目處懸掛警示語和告示語:
6.5.1、處方調(diào)配或銷售人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗,處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師;
6.5.2、執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱的資格證書應(yīng)懸掛在店內(nèi)顯著位置;
6.5.3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和處方審核員必須在職在崗,隨時接受藥監(jiān)部門的檢查。每天上下午如實在簽到表上簽到(質(zhì)量管理工作人員在職在崗情況表),代簽和提早簽連續(xù)二次以上視作在不崗。如休息或請假等情況,請在備注欄寫明情況。請假1-2天必須上報連鎖公司質(zhì)管科。藥師離崗應(yīng)在營業(yè)場所醒目位置掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
6.6、銷售處方藥時不得擅自更改和代用;
6.7、若有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售、必要時需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
7、處方藥銷售應(yīng)按規(guī)定和程序進(jìn)行:
7.1.1、審方:實行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方,門店接到處方后,攝取處方圖片通過網(wǎng)絡(luò)上傳到總部審方室,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)仔細(xì)閱讀,逐項進(jìn)行審核、檢查。符合相關(guān)規(guī)定的,簽字后下發(fā)門店調(diào)配人員,如遇藥名不清、藥味重復(fù)、配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。門店應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字后再調(diào)配;
7.1.2、調(diào)配:調(diào)配人員調(diào)配處方時應(yīng)精神集中,按處方列明藥品依次調(diào)配,在一張?zhí)幏轿凑{(diào)配結(jié)算前不收第二張?zhí)幏?以免藥品混淆造成差錯;調(diào)配人員調(diào)配處方時應(yīng)做到計量正確,調(diào)配完后核對無誤后簽字后交處方審核員;
7.1.3、復(fù)核:由藥師復(fù)核,再次全面認(rèn)真地審核一遍處方內(nèi)容。逐個核對處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致,檢查無誤后方可簽字;
7.1.4、發(fā)藥:發(fā)藥人員應(yīng)復(fù)核姓名、帖數(shù)、做到準(zhǔn)確無誤;并告知顧客用藥注意事項;
7.1.5、記錄:每天及時登記于“處方藥銷售記錄表”,進(jìn)銷存數(shù)量必須相符,調(diào)配處方按月裝訂成冊留存5年備查。
8、非處方藥可不憑處方銷售,但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
9、相關(guān)表格:處方藥銷售記錄表、質(zhì)量管理人員審方員在職在崗情況表
第9篇 _門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護(hù)記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第10篇 _門店藥品驗收管理制度
1、目的:為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。
4、責(zé)任:門店驗收員負(fù)責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容:
5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場驗收,若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進(jìn)貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進(jìn)行核對;
5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗有無破損、污染;
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關(guān)手續(xù);
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對2022年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄,至少保存5年。
6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表
第11篇 _門店藥品購進(jìn)管理制度
1、目的:依法經(jīng)營,防止假劣藥流入門店,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、實施細(xì)則。
3、適用范圍:門店進(jìn)貨過程管理。
4、責(zé)任:門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施本制度。
5、內(nèi)容:
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進(jìn),擇優(yōu)購進(jìn)’原則購進(jìn)藥品。
5.1.1要貨計劃可以采用:電話方式和傳真方式向配送員報單;或通過電腦網(wǎng)絡(luò)向公司報單;
5.1.2要貨計劃單應(yīng)注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;產(chǎn)地、和門店名稱;
5.1.3門店應(yīng)優(yōu)化藥品存儲結(jié)構(gòu),保證經(jīng)營需要,合理制定每項進(jìn)貨數(shù)量,避免脫銷和積壓。
5.2購進(jìn)藥品必須有合法的配送單據(jù),單據(jù)里應(yīng)載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。
5.3購進(jìn)藥品并有記錄,至少保存5年。
第12篇 門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的：做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店不合格藥品過程管理。
4、責(zé)任：質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義：
5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、不合格藥品包括：
6.1.1、門店驗收員在進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品；
6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品；
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：
6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收，由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù)；
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即放置“停售牌”，并在計算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”，（此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報質(zhì)管科），報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺帳”；
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn)，“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品，應(yīng)及時送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)，質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢，根據(jù)查詢結(jié)果，合格的藥品繼續(xù)銷售，不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺帳”；
6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質(zhì)管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時退回配送中心或進(jìn)行報損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品，應(yīng)進(jìn)行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”，此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字，銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進(jìn)行，并有銷毀記錄和簽字；
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總；
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單、藥品召回通知單、退貨通知單
第13篇 門店非藥品質(zhì)量管理制度
1、目的：為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營，杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù)：國藥監(jiān)號《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍：各連鎖門店。
4、責(zé)任：門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進(jìn)、儲存、銷售質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度：
5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。同時應(yīng)索取購進(jìn)憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購進(jìn)無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的產(chǎn)品；不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗收關(guān)，驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進(jìn)時間等。仔細(xì)查看購進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。有效性和真實性，并做好購進(jìn)、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲存應(yīng)正確選擇貨位，設(shè)立專區(qū)（柜）陳列和儲存、不得與藥品混放，同時應(yīng)懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設(shè)庫的門店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯，門店應(yīng)在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。
5.6進(jìn)貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。
第14篇 _門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度
1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。
4、責(zé)任:門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時,應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄,對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。
第15篇 門店藥品退貨管理制度
1、目的：為了加強對門店退貨藥品管理，特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)
3、適用范圍：門店退貨過程質(zhì)量管理實施過程。
4、責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實施本制度。
5、定義：
5.1、藥品退貨：指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核、顧客退回各項環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定：以下情形在質(zhì)量無異情況下，門店應(yīng)及時將貨退回公司：
6.1.1、上級有關(guān)部門明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營的品種；
6.1.2、自購進(jìn)三個月以內(nèi)的滯銷品種；
6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種；
6.1.4、顧客有過敏、不良反應(yīng)情況的品種。
6.2、以下情形公司不予退回：
6.2.1、藥品包裝有污點、陳舊、退色的；
6.2.2、原包裝已拆封過的；
6.2.3、批號不符，無隨貨票據(jù)的；
6.2.4、門店自已要求購進(jìn)的，活動期間一次性購進(jìn)的；
6.2.5、由于門店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。
6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中，應(yīng)堅持藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量原因概不退換原則。
6.4、門店進(jìn)貨驗收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核顧客退回各項環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。
6.5、配送后由總公司召回的，由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后，填寫“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門店備查）。
6.6、滯銷品種退貨：由門店負(fù)責(zé)人填寫“退貨通知單”及時退回配送中心，退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；
6.7、要求門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號管理、效期管理，避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善，致使藥品過期失效品種，一律不得退貨。
7、相關(guān)表格：售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單
