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有哪些
崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是企業(yè)運(yùn)營中不可或缺的一部分,它涵蓋了各個工作崗位的具體操作步驟、責(zé)任分配和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。以下是崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的主要組成部分:
1. 崗位描述:明確崗位的基本職責(zé)和工作范圍。
2. 工作流程:詳細(xì)列出完成任務(wù)的步驟和順序。
3. 操作標(biāo)準(zhǔn):設(shè)定工作的質(zhì)量、效率和安全要求。
4. 權(quán)限界定:規(guī)定崗位人員的決策權(quán)限和協(xié)作機(jī)制。
5. 評估與反饋:建立定期的工作評估和反饋機(jī)制。
6. 應(yīng)急處理:制定應(yīng)對突發(fā)事件的預(yù)案和處理流程。
目的和意義
崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的設(shè)立旨在:
1. 提升效率:通過標(biāo)準(zhǔn)化流程,減少錯誤,提高工作效率。
2. 保證質(zhì)量:設(shè)定清晰的標(biāo)準(zhǔn),確保工作成果符合預(yù)期。
3. 確保安全:預(yù)防潛在風(fēng)險,保障員工的生命財產(chǎn)安全。
4. 統(tǒng)一行動:統(tǒng)一團(tuán)隊操作,增強(qiáng)協(xié)作和溝通。
5. 培訓(xùn)新人:為新員工提供快速融入工作環(huán)境的指南。
6. 法規(guī)遵從:確保企業(yè)運(yùn)營符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
注意事項
1. 實時更新:隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,規(guī)程應(yīng)適時調(diào)整更新,保持其時效性。
2. 明確責(zé)任:每個步驟應(yīng)明確責(zé)任人,避免職責(zé)模糊。
3. 員工培訓(xùn):定期進(jìn)行規(guī)程培訓(xùn),確保員工理解和遵守。
4. 反饋機(jī)制:鼓勵員工提出改進(jìn)建議,不斷完善規(guī)程。
5. 靈活性:在保證基本要求的前提下,允許適度創(chuàng)新和靈活性。
6. 記錄留存:保留操作記錄,以便追溯和分析。
7. 審核監(jiān)督:設(shè)置審核機(jī)制,確保規(guī)程的執(zhí)行和監(jiān)督。
在實際操作中,務(wù)必理解和遵循這些規(guī)程,同時也要注重個人經(jīng)驗和專業(yè)判斷,以確保規(guī)程的有效執(zhí)行和企業(yè)的健康發(fā)展。
崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程范文
第1篇 自動泡罩包裝機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的:建立自動泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
范圍:自動泡罩包裝機(jī)崗位。
責(zé)任人:自動泡罩包裝機(jī)人員。
內(nèi)容:
1.操作步驟:
1.1準(zhǔn)備過程
1.1.1檢查全部水、氣、電路防止接錯及泄漏。
1.1.2通水接氣:
按機(jī)座背面標(biāo)牌所示接通冷卻水進(jìn)出道。將氣管接入氣道進(jìn)口處并將氣泵電機(jī)接入本機(jī)電器控制線路中。(打開左側(cè)機(jī)座蓋)注:如氣泵電機(jī)大于4.5kw 應(yīng)外接。(另配控制電源)。
1.1.3調(diào)節(jié)氣閥:
開機(jī)觀察氣閥充氣時間是否恰當(dāng)(應(yīng)等成形模閉合時,即行充氣)。若不當(dāng),卸下左側(cè)殼即可看到機(jī)控閥與凸輪,調(diào)整凸輪角度即可。
1.1.4加油:
卸下右后方罩殼及右側(cè)罩殼,將安裝在后墻板上與蝸輪箱外側(cè)的兩小油盒加滿機(jī)油,再打開蝸輪箱箱蓋按油標(biāo)所示加足機(jī)油(15—20#)。本機(jī)各滾動軸承每年至少加注潤滑脂一次(出廠時已加過)。
1.1.5檢查工房、設(shè)備、容器具的清潔狀況,檢查清場合格證,核對有效期使用清場合格的設(shè)備、容器,掛上生產(chǎn)標(biāo)示牌。
1.1.6上料:
1.1.6.1按生產(chǎn)指令,從中間站領(lǐng)取合格的包衣片與中間站保管員進(jìn)行核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等填寫物料交接記錄。
1.1.6.2先進(jìn)氣使成形加熱板自動打開。裝上塑料和鋁箔,并校正位置為臺面軌道之中心,將其固定。撥扭子開關(guān)于“手控”位,點動機(jī)器使成形、熱封下模為下止點、按串好塑料及鋁箔。(注:停機(jī)時下模在下止點)
1.2操作過程:
1.2.1打開電源開關(guān)將成形、下加熱及熱封部位處加溫狀態(tài)。
1.2.2令氣泵工作使成形加熱板開啟、撥扭子開關(guān)于自控(ac)位,將成形,熱封電壓調(diào)至200v然后再將調(diào)節(jié)各溫控儀,成形溫度為120℃左右(確切溫度與諸多因素有關(guān),。須按泡罩成形狀況而定),下加熱溫度在120℃左右,熱封溫度控制在160℃左右(視粘合情況而定),此時溫度漸漸上升,待達(dá)到設(shè)定溫度時,再將成形電壓調(diào)至190v以下,具體的酌情而定,在保持恒定溫度的前提下電壓盡量從低,以減少溫控儀跳動次數(shù),縮小溫差,同時可延長電阻絲的使用壽命(熱封亦同)。
1.2.3以上工作就緒待氣壓達(dá)0.4mpa時即可工作;
按主電機(jī)“on”時加熱板熱封自動放下,并延時開機(jī)(配有時間繼電器,可調(diào))。觀察塑料、鋁箔運(yùn)行情況,成形良好后水源開關(guān)并適度控制流量,(過大因帶走熱量而影響成形、太小則不利為泡罩定形)然后打開加料器閘門放藥生產(chǎn)。
1.3結(jié)束過程:
1.3.1包裝工作結(jié)束后關(guān)閉水、電、氣。
1.3.2將內(nèi)包裝品轉(zhuǎn)至中間站及時填寫物料交接記錄與中間站保管員進(jìn)
進(jìn)核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、操作者。
1.3.3按清場sop進(jìn)行清場。通知qa員檢查合格后填寫清場記錄,掛
上清場合格證。
1.3.4及時做好各項生產(chǎn)記錄,取下生產(chǎn)指標(biāo)示牌,并在設(shè)備上掛好設(shè)
備狀態(tài)標(biāo)志。
2.操作標(biāo)準(zhǔn):
項目
標(biāo)準(zhǔn)
成形溫度
120℃左右
熱合溫度
下加熱120℃,熱封160℃左右
3.操作過程的控制與復(fù)核
利用損耗率對成品數(shù)量進(jìn)行復(fù)核,如有異常應(yīng)及時復(fù)查。
4.操作過程安全注意事項、勞動保護(hù):
4.1安全注意事項:
4.1.1開機(jī)后不得用手接觸加熱、熱封、成型、沖裁等部位。
4.1.2更換鋁泊、pvc及有異常需調(diào)整時需停機(jī)后進(jìn)行。
4.2勞動保護(hù):
操作過程應(yīng)在30萬級環(huán)境中進(jìn)行。
5.異常情況處理和報告
5.1異常情況處理:
故障
原 因
排除方法
泡
罩
成
形
不
良
一.泡罩底膜穿孔
1.成形溫度太高
2.pvc材料本身有小氣孔
1.調(diào)低溫度
2.換掉pvc
二.成形不完全
1.溫度偏低
2.成形上下模間漏氣
3.吹氣孔和排氣孔堵塞
4.空氣壓力不宜
5.pvc承軸旋轉(zhuǎn)不靈,導(dǎo)至pvc被拉狹而漏氣
6.吹氣時間不宜(一般在拆裝凸輪后才發(fā)生)
1.調(diào)高溫度
2.檢查o型密封圈是否低于模具平面或高矮誤差太大
3.用鋼針疏通
4.調(diào)節(jié)過濾減壓閥,壓力一般為0.4—0.5mpa
5.清洗或更換軸承
6.調(diào)整機(jī)閥小凸輪
故障
原因
排除方法
運(yùn)行
不同
步指
成形
泡罩
未能
準(zhǔn)確
進(jìn)入
熱封
模孔
一.偏位(指pvc寬度方向移位)
1.兩壓輥不平行
1.移動壓輥座
二.不到位
1.pvc在未成形后的pvc邊緣被加料器腳卡住
2.鋁箔承軸旋轉(zhuǎn)不靈拖住pvc
3.熱封溫度太高影響了牽引的拉力
4.紋磨損而縮小了滾筒直徑
5.熱封冷卻不良導(dǎo)致pvc延伸
1.調(diào)正pvc定位圈及pvc卷筒位置
2.調(diào)松承軸阻議或清洗軸承
3.調(diào)低熱封溫度
4.加大冷卻水流量
三.超前
1.成形模與熱封模中心距太小(一般在換模具后因位置未校正)
1.調(diào)整模具中心距離為行程的等分
熱
封
不
良
一.粘合不牢固
1.溫度過低,鋁箔表面的膠未溶點
1.調(diào)整模具中心距離為行程等分
二.網(wǎng)紋不均勻
1.網(wǎng)紋生銹或有污物
2.熱封溫度過低
3.網(wǎng)紋板與下模吻合不良
4.成形溫度太低,泡罩成形時,拉簿了泡與泡之間空檔pvc的厚度
5.壓力不夠
1.用鋼絲刷清理或用鋼針鋸條磨法
2.調(diào)高熱封溫度
3.用油石局部打磨下模平面,將紅丹或印油涂在下模平面后與網(wǎng)紋板吻俁移動,將接觸的點磨掉。
4.調(diào)節(jié)立柱拼帽和園頭螺母。注:調(diào)整時務(wù)必停機(jī)上止點
三.鋁箔被壓透
1.熱封溫度太高或壓力太大
1.除低溫度或減輕壓力
6.設(shè)備清洗、維修和保養(yǎng):
6.1設(shè)備清洗、保養(yǎng):
6.1.1設(shè)備用擦布擦試干凈,不可用水沖洗。
6.1.2根據(jù)說明書潤滑示意圖按時加油。
6.1.3減速箱及其它箱體的潤滑油每3個月進(jìn)行更換。
6、1、4成型、熱封,壓痕等部件壓力均不宜過大。
6.2設(shè)備維修:
設(shè)備發(fā)生異常應(yīng)及時停機(jī),通知設(shè)備部安排維修。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生:
7.1工藝衛(wèi)生:
7.1.1物流程序:原輔料→半成品(中間體)→成品(單向順流,
無往復(fù)運(yùn)動)。
7.1.2物凈程序:物品→前處理→消毒→控制區(qū)。
7.1.3人凈程序:人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→
緩沖→潔凈區(qū)。
7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域
清潔標(biāo)準(zhǔn)
清潔部位
潔凈區(qū)
無塵粒
無污垢
身體清洗≥2次/周
衣、褲、帽、鞋必需清潔
口罩、手套必需清潔
7、1、5工作標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域
衣、褲、帽
鞋
手套
處理方法
潔凈區(qū)
白色
白色
白色
清洗、烘干、消毒
7.2環(huán)境衛(wèi)生:
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氧通過進(jìn)風(fēng)口對空間消毒;甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒;環(huán)境應(yīng)符合30萬級潔凈要求(溫度18度—26度,濕度45%—65%)
第2篇 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1、操作步驟:
1.2準(zhǔn)備過程:
1.1.1檢查沖模的質(zhì)量,是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝
置是否完整良好等工作。
1.1.2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。
1.1.2.1中模安裝:將轉(zhuǎn)臺上內(nèi)六角球端螺釘旋出(旋出一個裝一個)與轉(zhuǎn)臺最大外園齊平,安裝時中模需放正,用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔,其平面不可高出轉(zhuǎn)臺平面,然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。
1.2.2.2上沖安裝:先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻,沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi),旋轉(zhuǎn)沖桿,檢查沖桿頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動靈活,須無擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。
1.1.2.3下沖安裝:拉開主體上的小門,頂出主體內(nèi)園蓋板,由此孔安裝下沖,裝法與上沖相同,裝完后必須將園蓋板放平。
1.1.3沖頭沖模安裝完畢后,用手轉(zhuǎn)動試車手輪,使轉(zhuǎn)盤沿數(shù)順序方向
旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn),觀察上、下沖進(jìn)入中??缀颓€軌道上運(yùn)行,必須靈活,不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象,開動機(jī)器空車運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘,無異常噪章即可投入生產(chǎn)。
1.1.4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況,檢查清場合格證,核對有效期。
使用清場合格的設(shè)備、容器。
1.1.5取下標(biāo)示牌,按標(biāo)識管理規(guī)程定置管理,掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置,按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。
1.2操作過程:
1.2.1按生產(chǎn)指令,從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進(jìn)行核對品名、
規(guī)格、批號、數(shù)量,并填寫物料交接記錄。
1.2.2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥,要求顆粒中的細(xì)粉(大于100目)
含量不得超過10%,如不合格則不要硬壓,否則會造成片重不符要求及影響機(jī)器使用壽命。
1.2.3行將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大)充填量調(diào)節(jié)到最大,
將顆粒倒入粒斗內(nèi),用手轉(zhuǎn)動手輪,逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后,再啟動電機(jī),閉上離合器,進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。
1.3結(jié)束過程:
1.1.1壓片結(jié)束后,停機(jī)應(yīng)將上、下沖頭,刮粉器拆下,并擦拭干凈。
1.3.2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站,并填寫中間體交接記錄,與
中間站保管員進(jìn)行二個人核對。
1.3.3及進(jìn)填寫素片待驗單,送交qa檢查員。
1.3.4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌,及時做好生產(chǎn)記錄,放入批生產(chǎn)記錄中。
1.3.5按清場管理規(guī)程,潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)
程,生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場,填寫清場記錄,通知qa員,檢查合格后,掛清場合格證,掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。
2.操作標(biāo)準(zhǔn):
項?目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
顆粒 | 全部通過12目篩(細(xì)粉量小于10%) |
片重差異 | 0.3g/片以上±5%0.3g/片以下±7.5% |
崩解度 | 根據(jù)各品種進(jìn)行測試 |
硬度 | 根據(jù)各品種進(jìn)行測試 |
根據(jù)片重差異,崩解度,硬度的要求對顆粒,壓力及壓片過程進(jìn)行控
制。利用顆粒數(shù)量,片重、素片數(shù)量進(jìn)行復(fù)核,如有異常應(yīng)及時復(fù)查。
4.操作過程安全注意事項,勞動保護(hù):
4.1安全注意事項:
4.1.1上沖安裝完畢后,注意嵌舌翻下進(jìn)要將嵌舌外園處的錐面對準(zhǔn)上
沖的勁部合下,此時嵌舌與上沖桿同時入位,否則不能開車。
4.1.2下沖裝入完畢后,必須將園蓋板放平。
4.1.3在使用中要隨時注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況,如遇有不規(guī)則的震動及異常
響聲即停車檢查,切勿勉強(qiáng)使用。
4.1.4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查,不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷,
不能勉強(qiáng)使用,以免損壞機(jī)器。
4.1.5壓片機(jī)在清洗時必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。
4.1.6?初次試車前應(yīng)將離合器脫開,用手轉(zhuǎn)年手輪,轉(zhuǎn)動方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致,如不一致則切斷電源重新?lián)Q向,等運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,慢慢合上離合器。
4.1.7沖模安裝必須在切斷電源后進(jìn)行,沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。
4.1.8不干燥的物料不宜壓片使用,以免粘沖超壓。
4.1.9加料器與轉(zhuǎn)盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。
如間隙太小會造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤工作面,產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中,如間隙過大會造成漏粉,片劑壓不硬或片重差異大。
4.2.勞動保護(hù):
4.2.1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。
4.2.2壓片操作應(yīng)在30萬級環(huán)境中進(jìn)行。
5.異常情況處理和報告。
5.1裂片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.1.1藥物本身纖維性較大,應(yīng)增加粘合劑用量。
5.1.2粘合劑或潤濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。
5.1.3車速過快,應(yīng)減慢車速。
5.1.4壓力過大,應(yīng)減少壓力。
5.1.5沖模磨損不符合要求,應(yīng)更換新沖頭沖模。
5.2松片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.2.1顆粒水分不合適,應(yīng)調(diào)整顆粒水分。
5.2.2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),制粒時應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的
粘合劑。
5.2.3沖頭長短不一,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.2.4壓力太小應(yīng)加大壓力。
5.3粘沖:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.3.1顆粒太潮,應(yīng)干燥顆粒。
5.3.2沖模表面粗糙,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.3.3潤滑劑用量不足或混合處理時,前者應(yīng)加量,后者應(yīng)充分混合。
5.4崩解遲緩:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.4.1粘合劑粘性太強(qiáng),用量太多,可適當(dāng)增加崩解劑克服。
5.4.2崩解劑選擇不當(dāng),用量不足,新重選擇崩解劑或增加用量。
5.4.3顆粒過硬過粗,可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。
5.4.4壓力太大,應(yīng)減少壓力。
5.5疊片:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.5.1顆粒粘性太大,水分顆粒粘性。
5.5.2下沖太短,更換沖頭沖模。
5.6片重差異不符合要求:
原因及解決方法:
5.6.1加料器不平衡,調(diào)節(jié)加料器。
5.6.2顆粒粗細(xì)懸殊太大,應(yīng)篩去過多的細(xì)粉及粗顆粒。
5.6.3加料器內(nèi)顆粒過多或過少,應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
5.6.4下沖塞沖不靈活,應(yīng)擦凈使之靈活。
5.7變色或表面花斑:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.7.1制劑中原輔料顏色差別很大,制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻,需返工
處理。
5.7.2上沖垢太多,應(yīng)擦凈。
2.8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常,應(yīng)及時停機(jī),通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安
排維修。
6.設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修:
6.1設(shè)備的清洗保養(yǎng):
6.1.1上、下沖頭,壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭,
設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6.1.2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋,換品種時吸塵袋應(yīng)清洗更換。
6.1.3定期檢查機(jī)件,其軸承的溫升是否超出及壓輪,上下軌道是否
硬磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時修復(fù)。
6.1.4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短,應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高,易疲
勞損壞,必須定期更換。
6.1.5對裝置在機(jī)器上的油杯和油咀,可按油杯類型,分別注以黃油
或機(jī)油,開車使用前應(yīng)加油一次,中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤滑劑。
6.1.6蝸輪箱內(nèi)潤滑油面以浸入一個蝸桿齒高為宜,使用半年后,更
換新潤滑油。
6.1.7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜,以供壓輪表面潤滑。
6.1.8沖桿和軌道表面用黃油潤滑,不宜過多,以防造成污染藥粉。
6.1.9每次壓片完畢,應(yīng)取出余料,刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒,如停
用時間較長,必須卸下全部沖模,將轉(zhuǎn)盤表面途上潤滑脂防銹,并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用,勿使生銹和碰傷。
6.2設(shè)備維修:如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時通知設(shè)備部安排維修,正常后
方可使用,不可帶病操作。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生:
7.1工藝衛(wèi)生:
7.1.1物流程序:原輔料→半成品(中間體)→成品(單向順流,無往
復(fù)運(yùn)動)。
7.1.2物凈程序:物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7.1.3人凈程序:人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 | ||
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7.1.5工作標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7.2環(huán)境衛(wèi)生:
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進(jìn)風(fēng)口對空間消毒;甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒;環(huán)境應(yīng)符合30萬級潔凈要求(溫度18度—26度,濕度45%—65%)
第3篇 高效包衣機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
內(nèi)容:
1.操作步驟:
1.1準(zhǔn)備過程
1.1.1檢查水、電、汽各環(huán)節(jié)是否正常,檢查各緊固件是否松動。
1.1.2啟動主電機(jī),使鍋體空轉(zhuǎn)2分鐘,判斷是否故障。
1.1.3檢查素片質(zhì)量,有否松片等現(xiàn)象,是否符合要求。
1.1.4檢查工房、設(shè)備、容器的清潔狀況,檢查清場合格證,核對有效
期、容器,取下標(biāo)識示牌,掛生產(chǎn)標(biāo)示牌,按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài),使用清場合格包衣設(shè)備。
1.1.5按生產(chǎn)指令,從中間站領(lǐng)取素片與中間站保管員進(jìn)行二人核對品
名、規(guī)程、批號、數(shù)量等,填寫物料交接記錄。
1.1.6檢查生產(chǎn)環(huán)境的相對溫度是否符合要求,做好記錄。
1.2操作過程
1.2.1稱取素片75kg置包衣鍋中,預(yù)加熱至工作溫度(排風(fēng)溫度在60
℃以上)。
1.2.2調(diào)節(jié)蠕動泵轉(zhuǎn)速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。
1.2.3開始噴膜,噴膜主機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)由慢到快。加熱進(jìn)風(fēng)溫度應(yīng)保持在80
℃以上,噴膜連續(xù)進(jìn)行。
1.2.4噴膜完成后,進(jìn)行干燥至表面光亮。
1.3結(jié)束過程
1.3.1包衣結(jié)束后將藥片取出置干燥室內(nèi)放涼、干燥。
1.3.2將包好的包衣片轉(zhuǎn)至中間站與中間保管員二個進(jìn)行核對,并填寫
中間體交接記錄,填寫待驗單送交qa員。
1.3.3按清場sop進(jìn)行清場,填寫清場合格記錄,通知qa員檢查合作
后掛上清場合格證。
1.3.4及時做好各項生產(chǎn)記錄并取下生產(chǎn)標(biāo)示牌,掛好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。
2.操作標(biāo)準(zhǔn):
項目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
投料量 | 75kg/次 |
噴漿速度 | 由慢到快 |
干燥溫度 | 進(jìn)風(fēng)80℃以上 |
3.操作過程的控制與復(fù)核:
根據(jù)素片片重及數(shù)量,包衣片片重及數(shù)量對各物料消耗,損耗進(jìn)行復(fù)核,如有異常應(yīng)及時復(fù)查。
4.操作過程安全注意事項、勞動保護(hù):
4.1安全注意事項:
4.1.1整個噴膜過程應(yīng)連續(xù)操作。
4.1.2干燥溫度應(yīng)保持進(jìn)風(fēng)溫度80℃以上。
4.1.3包衣料為有機(jī)溶劑應(yīng)注意安全防火、防爆。
4.2勞動保護(hù):
4.2.1包衣操作室內(nèi)應(yīng)有良好排風(fēng)設(shè)施。
4.2.2包衣過程操作在30萬級環(huán)境中進(jìn)行。
5.異常情況及報告:
5.1異常情況處理
包衣類別 | 問題 | 原因 | 解決辦法 |
薄 膜 衣 片 | 1.皺皮:(衣膜表面有皺紋呈桔皮樣粗糙不平 | 包衣液用量太多,干燥不當(dāng),衣膜未輔均勻已干燥,或成膜劑引起,具有較大收縮趨向 | 選擇適當(dāng)?shù)母稍飾l件,包衣液用量要控制,掌握好溶劑蒸發(fā)速度或另外選用成膜材料 |
2.色澤不勻 | 噴霧設(shè)備未調(diào)節(jié)好,噴霧不均,色素在包衣漿內(nèi)分布不勻 | 要將薄膜材料配成稀溶液,多噴幾次,或色素與包衣材料在球磨機(jī)中研磨均勻再噴入 | |
3.片面粗糙 | 干燥溫度高,溶劑蒸發(fā)快,或包衣混入雜質(zhì)等 | 降低干燥溫度,使用合格的包衣膜材料 | |
4.起泡:(及膜或片心間有氣泡) | 固化不恰當(dāng),干燥過快,或衣膜與底層表面(或片心)附著力差 | 改進(jìn)成膜條件,提高衣膜粘著性,降低干燥溫度與速度 | |
5.花斑(衣膜出現(xiàn)雜色斑點或花紋出汗) | 包衣溶液配方中的增塑劑,色素等在干燥過程中發(fā)生移動,帶到衣膜表面出現(xiàn)的,干燥太快易發(fā)生 | 改變包衣處方,選擇適宜的增塑劑等,控制成膜條件,如降低干燥溫度 | |
6.衣膜表面有液滴或呈油狀 | 包衣溶液的配方不適當(dāng),組成間有配伍禁忌 | 須改變配方 |
5.2異常情況報告
包衣過程如發(fā)生其他異常情況應(yīng)及時停機(jī),并通知生產(chǎn)部作出安排:
6.設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修:
6.1設(shè)備的清洗保養(yǎng):
6.1.1用水對包衣鍋主體,蠕動泵進(jìn)行清洗,洗凈后的包衣鍋應(yīng)清潔,
無附著物。
6.1.2膠體磨加乙醇進(jìn)行研磨清洗,清洗液可作連續(xù)生產(chǎn)的溶劑。
6.1.3每三個月對設(shè)備進(jìn)行更換潤滑油。
6.1.4排風(fēng)除塵器更換品種時應(yīng)及時清洗。
6.2設(shè)備維修:
如設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時通知設(shè)備部安排維修,不得帶病操作。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生:
7.1工藝衛(wèi)生:
7.1.1物流程序:原輔料→半成品(中間體)→成品(單向順流,無往復(fù)運(yùn)動)。
7.1.2物凈程序:物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7.1.3人凈程序:人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩沖→潔凈區(qū)。
7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 | ||
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7.1.5工作標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7.2環(huán)境衛(wèi)生:
利用臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧通過進(jìn)風(fēng)口對空間消毒;甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒;環(huán)境應(yīng)符合30萬級凈要求(溫度18度—26度,濕度45%—65%)
8.附高效過濾熱風(fēng)機(jī)及除塵排風(fēng)機(jī)使用、保養(yǎng)及一般故障排除方法。
8.1過濾熱風(fēng)機(jī):
8.1.1設(shè)備的使用
8.1.1.1安裝完畢后,應(yīng)檢查各檢修門是否關(guān)閉嚴(yán)密,各風(fēng)管連接處是否嚴(yán)密。然后啟動風(fēng)機(jī),注意風(fēng)機(jī)的正反轉(zhuǎn)。如果反轉(zhuǎn)進(jìn)風(fēng)口或出風(fēng)口的風(fēng)力明顯比正轉(zhuǎn)時弱,此時應(yīng)調(diào)整電動機(jī)接線,必須使風(fēng)機(jī)正轉(zhuǎn)。
8. 1. 1. 2初、中、高效過濾器應(yīng)定期清除藏留在過濾器中的粉塵,以免增加系統(tǒng)中阻力,降低空氣凈化效果。
8.1.2維修保養(yǎng):
8.1.2.1各過濾器應(yīng)定期檢查,一般應(yīng)結(jié)合清灰同時進(jìn)行,如發(fā)現(xiàn)損壞必須及時修補(bǔ)或更換。
8. 1. 2. 2根據(jù)實際情況定期清灰或更換過濾器,一般規(guī)定初、中效過濾器每季度一次,高效過濾器每半年一次。
8. 1. 2. 3一般故障及排除方法:
故障 | 原 因 | 處 理 方 法 |
風(fēng)量小 | 1.檢修門關(guān)閉不嚴(yán)。 2.連接風(fēng)管漏風(fēng)。 3.過濾器阻力太大。 | 1.關(guān)緊檢修門,壓平密封件。 2.壓緊各連接風(fēng)管封件。 3.清洗各過濾器。 |
凈化效果差 | 1.各過濾器密封墊損壞。 2.過濾器損壞。 | 1.檢查密封墊料是否損壞,損 壞的應(yīng)更換。 2.調(diào)換過濾器。 |
熱效交能換差 | 1.蒸氣源不足。 2.冷凝水未排出。 | 1.調(diào)整蒸汽源組件,增大供汽量。 2.更換疏水器。 |
8.2排風(fēng)機(jī):
8.2.1設(shè)備的使用:
8.2.1.1安裝完畢后,應(yīng)檢查檢修門和出灰門是否關(guān)閉嚴(yán)密,然后啟動風(fēng)機(jī),注意風(fēng)機(jī)的正、反轉(zhuǎn)向。如果反轉(zhuǎn),進(jìn)風(fēng)口或出風(fēng)口的風(fēng)力明顯比正轉(zhuǎn)時為弱。此時應(yīng)調(diào)整接線,必須使風(fēng)機(jī)正轉(zhuǎn)。再啟動振打清灰機(jī),觀察運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
8.2.1.2根據(jù)塵源的粉塵濃度,適當(dāng)調(diào)整振打清灰的間隔期,使除塵器布袋得以清灰。一般每班清灰3~4次,每次振打30~40秒,應(yīng)注意每鍋包衣完成后,必須振打一次,振打時間以40秒為宜。
8.2.2設(shè)備保養(yǎng):
8.2.2.1扁布袋過濾器應(yīng)定期檢查磨損情況,如發(fā)現(xiàn)損壞需及時修復(fù)和更換過濾器;
8.2.2.2根據(jù)實際情況定期清洗布袋,一般連續(xù)使用四個月需清洗一次。
清洗或更換時,只須將過濾器部件的四個緊固螺母10放松即可抽出,重新安裝時要注意過濾器部件與風(fēng)機(jī)部件之間的密封,每部件之間有密封物料粘合)。
8.2.2.3一般隔六個月,將振打清灰電機(jī)罩拆下,對偏心套軸承加注黃油,并檢查橡膠密封是否損壞,若已損壞應(yīng)更換。
8.?2.?3一般故障及排除方法
故?障 | 原?因 | 處理方法 |
風(fēng)量小 | 1.檢修門、出灰門關(guān)閉不嚴(yán); 2.連接系統(tǒng)漏風(fēng); 3.布袋阻力太大。 | 1.關(guān)緊檢修門、出灰 門。 2.密封連接系統(tǒng); 3.啟動清灰機(jī),振打 清灰布袋,必要時清洗布袋。 |
凈化效果差 | 1.濾袋與風(fēng)機(jī)連接不密封; 2.布袋損壞。 | 1.檢查密封墊料是否 損壞,損壞的應(yīng)更換; 2.調(diào)換布袋。 |
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第4篇 冷水機(jī)組崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.試車前,未經(jīng)過下述各項操作檢查不得開機(jī),即使短暫開機(jī)也不允許。
1. 檢查所有輔機(jī)設(shè)備,如冷水循環(huán)泵、空氣處理設(shè)備,或其它由冷水機(jī)組提供液體的末端設(shè)備,同時,冷水泵啟動器的輔助接點必須連鎖到控制電路中。
2. 打開壓縮機(jī)吸氣和排氣截止閥,關(guān)緊一圈使用壓力達(dá)到測試表上數(shù)值。
3. 打開液體截止閥(靠近干燥過濾器處)。
4. 整定溫度控制器或主溫度調(diào)節(jié)繼電器。
5. 檢查壓縮機(jī)油位,在油位窺鏡里應(yīng)看到油面。
6. 檢查各電氣接頭是否已緊固。
7. 檢查無制冷劑泄漏。
8. 檢查電源是否與機(jī)組銘牌額定值相一致。
9. 檢查曲軸箱電加熱器是否與壓縮機(jī)曲軸箱鎖緊。
10. 曲軸箱電加熱器已通電24小時以上,壓縮機(jī)曲軸箱已升溫。
11. 實際開機(jī)時,應(yīng)把機(jī)組的總開關(guān)“on—off”開關(guān)板到on
位置上。
12. 注意各安全裝置的工作狀態(tài)良好。
13. 整定好空間溫度調(diào)節(jié)繼電器,使比環(huán)境溫度低得多,看機(jī)組是否循環(huán)。
14. 檢查各部件功能是否正常。
15. 機(jī)組各部件功能良好,負(fù)責(zé)開機(jī)技工認(rèn)為可以開機(jī),則把溫度調(diào)節(jié)繼電器調(diào)至正常的整定值。
16. 注意事項:
17.1機(jī)組和周圍環(huán)境要盡可能保持清潔,掃干凈機(jī)組附近垃圾,便于操作。
17.2定期揩干凈暴露在外的管道上的灰塵和污垢,這樣,就容易發(fā)現(xiàn)泄漏,及時修理。
17.3檢查各螺絲,螺栓,螺母及接頭的緊密性,適當(dāng)緊固各緊固件,消除震動,防止泄漏。
17.4所有泡沫橡膠熱圈,管道絕緣材料熱交換器絕緣材料都應(yīng)放置到位處于良好狀態(tài)。
17.5經(jīng)常檢查線電壓和相位不平衡性是否在安全極限之內(nèi)。
17.6在常規(guī)保養(yǎng)時,對面板鉸鏈和鎖上滴幾滴油,避免生銹。
17.7機(jī)器正在運(yùn)轉(zhuǎn)時,不允許板動順序變換開關(guān)。
第5篇 萬能粗碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
內(nèi)容:
1.操作步驟。
1.1準(zhǔn)備過程。
1.1.1檢查設(shè)備電路防止接錯。
1.1.2檢查設(shè)備部件、刀片、緊固螺絲是否昆固可靠,刀片間隙是否合
理。
1.1.3認(rèn)真檢查工房及設(shè)備容器等的清潔狀況,檢查清場合格證,核對其有效期,取下標(biāo)示牌,掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。
1.1.4根據(jù)生產(chǎn)指令,接收待加工物料,由本崗位操作人員與管理員進(jìn)行核對物料名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格、外包裝的完整情況。
1.2操作過程。
1.2.1核對數(shù)量,并除去皮倒入潔凈的生產(chǎn)容器內(nèi),稱皮重,計算凈重,并予以登記,中藥飲片在投料前應(yīng)通知qa人員,qa人員對投料過程及數(shù)量復(fù)核簽字。
1.2.3根據(jù)生產(chǎn)指令用wcsj—320型粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎操作,操作前先用75%乙醇擦拭粉碎機(jī)內(nèi)部,達(dá)到消毒作用。
1.2.4在出料口處,把布袋扎緊,扎牢固。
1.2.5先按啟動鈕,使粉碎機(jī)空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后(約10秒鐘)均勻進(jìn)料,連續(xù)工作。
1.2.6出料前,讓設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘,按停車鈕,使粉碎機(jī)完全停止后再出料,并扎緊袋口,蓋好桶蓋,移送下道程序。
1.3結(jié)束過程:
1.3.1將加工后的原料稱重,填寫粉碎專用單,桶內(nèi)、外各掛一張,并扎緊袋口,蓋好桶蓋,移送下道程序。
1.3.2先斷粉碎機(jī)電源,清除機(jī)內(nèi)的余料,飲用水沖洗干凈,擦干。
1.3.3及時填寫生產(chǎn)記錄,取下生產(chǎn)標(biāo)示牌,掛上設(shè)備狀態(tài)牌,按清場sop、粉碎機(jī)清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、清場。
1.3.4清場后,填寫清場記錄,并由qa檢查員檢查合格后,掛清場合格證,及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌。
2.操作標(biāo)準(zhǔn):
項 目
標(biāo) 準(zhǔn)
主軸轉(zhuǎn)速
1200轉(zhuǎn)/分鐘
出料細(xì)度
40—50目
粉碎量/小時
20—20kg/小時
3.操作過程的控制與復(fù)核。
根據(jù)操作標(biāo)準(zhǔn)中各項目的標(biāo)準(zhǔn)要求對粉碎整個過程進(jìn)行監(jiān)控,同時對藥材
名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格,粉碎時間等項目進(jìn)行復(fù)核,如有異常及時復(fù)查。
4.操作過程的安全注意事項,勞動保護(hù)。
4.1安全注意事項。
4.1.1接上電源,試車之前,必須檢查刀片、緊固螺絲是否緊固、可靠,刀片間隙是否合理,一切正常方能試車運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.1.2電機(jī)轉(zhuǎn)向必須和機(jī)上所指方向相符,不能反轉(zhuǎn)。
4.1.3使用50小時后,應(yīng)檢查加固刀片,以免刀片松動而損壞機(jī)件。
4.1.4清除故障或檢查機(jī)件必須切斷電源,停機(jī)進(jìn)行。
4.1.5根據(jù)粉碎粒度不同,需更換不同規(guī)格的篩網(wǎng)。
4.2勞動保護(hù):
4.2.1操作區(qū)應(yīng)有良好的除塵裝置,通風(fēng)設(shè)施。
4.2.2操作區(qū)內(nèi)應(yīng)配備消防器材。
5.異常情況處理報告。
生產(chǎn)過程中如發(fā)生漏電等異常情況應(yīng)及時處理不得帶病操作,不能及時處
理的應(yīng)立即停止操作并及時向生產(chǎn)部、設(shè)備部匯報,正常后才能進(jìn)行。
6.設(shè)備清洗、維修和保養(yǎng)。
6.1設(shè)備清洗,用潔凈刷子清除機(jī)內(nèi)的余料,用飲用水對設(shè)備進(jìn)行沖洗,
清理后的設(shè)備應(yīng)干凈,無附著物,見本色,用擦布、擦拭干凈。
6.2設(shè)備維修,如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時通知設(shè)備部安排維修。
6.3設(shè)備保養(yǎng):
6.3.1設(shè)備停止使用期間要用清水沖凈余料,定期給加油部件加油。
6.3.2設(shè)備停止使用期間,要及時檢查、檢修設(shè)備的狀態(tài),破損件要及時更換。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境。
7.1工藝衛(wèi)生。
7.1.1物流程序:物流通道應(yīng)與人流通道分開。
7.1.2物凈程序:滅菌崗(移送)→操作區(qū)
7.1.3空氣要求:應(yīng)有通風(fēng)、除塵裝置。
7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):一般生產(chǎn)區(qū)操作人員應(yīng)按要求進(jìn)行清潔。
7.1.5工作衣標(biāo)準(zhǔn):一般生產(chǎn)區(qū)工作衣應(yīng)進(jìn)行常規(guī)清洗,第周≥2次,保持工作衣服的干凈、整潔。
7.2環(huán)境衛(wèi)生:一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備及環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、地面、無積料、積水、垃圾。