制劑車(chē)間操作規(guī)程目的和意義
篇1
制劑車(chē)間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產(chǎn)過(guò)程中人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，防止意外事故的發(fā)生，提高生產(chǎn)效率，保障企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)和員工的健康。通過(guò)規(guī)范的操作流程，減少物料浪費(fèi)，保護(hù)設(shè)備，維持良好的工作環(huán)境，從而提升整體生產(chǎn)效能。
篇2
制劑車(chē)間外包裝崗位的安全操作規(guī)程旨在確保員工的生命安全，防止生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的意外事故，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維持生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行，同時(shí)也符合國(guó)家相關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)，提升企業(yè)形象和社會(huì)責(zé)任感。
篇3
本規(guī)程旨在確保制劑車(chē)間過(guò)篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī)，防止產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，保障藥品安全。通過(guò)規(guī)范操作，可以：
1. 減少設(shè)備故障和人身傷害風(fēng)險(xiǎn)，提升工作環(huán)境安全性。
2. 確保藥品顆粒大小的一致性，提高藥品的溶解性和生物利用度。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）要求，保證藥品質(zhì)量可控。
4. 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
篇4
制劑車(chē)間干燥崗位的安全操作規(guī)程旨在保障員工的生命安全，減少設(shè)備損壞，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)遵守環(huán)保法規(guī)，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)。通過(guò)規(guī)范操作，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，提高生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的安全生產(chǎn)目標(biāo)。
篇5
制劑車(chē)間分裝崗位的安全操作規(guī)程旨在規(guī)范員工行為，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程，可以提升生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)保障員工的生命安全，維護(hù)企業(yè)的生產(chǎn)秩序。
篇6
1. 保證藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的操作規(guī)程能確保藥品成分準(zhǔn)確、穩(wěn)定，符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2. 提升生產(chǎn)效率：規(guī)范化的流程減少無(wú)效工作，提高生產(chǎn)線的運(yùn)行效率。
3. 確保員工安全：遵循規(guī)程可降低操作風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)員工健康。
4. 符合法規(guī)要求：滿足gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等法規(guī)，防止法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)：良好的生產(chǎn)實(shí)踐有助于樹(shù)立企業(yè)形象，增強(qiáng)市場(chǎng)信任度。
制劑車(chē)間混合崗位安全操作規(guī)程范文
1、目的
建立制劑車(chē)間混合崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑混合操作程序化、規(guī)范化
2、適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑混合崗位的生產(chǎn)操作
3、內(nèi)容
3.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查
3.1.1檢查料斗混合機(jī)是否完好,清潔。
3.1.2準(zhǔn)備好本工序生產(chǎn)需使用的工器具，檢查須清潔、完好，地磅是否清潔、完好。
3.1.3檢查物品，人員等是否都在安全線以外。
3.1.4核對(duì)上工序移交的物料品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。
3.2 混合操作
3.2.1適用范圍：預(yù)混劑、粉劑分裝前的混合。
3.2.2將料斗推至地磅上，按生產(chǎn)品種準(zhǔn)確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超過(guò)料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋，檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中，加量較少物料應(yīng)用電子秤準(zhǔn)確稱量。投料順序?yàn)椋好芏刃〉南燃?，密度大的后加；量多的先加，量少的后加?/p>
3.2.3將料斗推至混合機(jī)上安裝好，使料斗下方四腿與混合機(jī)提升底盤(pán)上的孔位對(duì)正。
3.2.4接通電源，按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設(shè)定好各項(xiàng)參數(shù)。點(diǎn)擊“手動(dòng)模式”下的“提升”按鈕，機(jī)器開(kāi)始提升料斗直至被夾緊，混合機(jī)開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)。在混合過(guò)程中，不能隨意變動(dòng)設(shè)定工藝參數(shù)?；旌现烈?guī)定時(shí)間，設(shè)備停止運(yùn)轉(zhuǎn)，料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點(diǎn)擊“繼續(xù)”按鈕，將料斗水平放至地面。
3.2.5將料斗掛上“待驗(yàn)”標(biāo)識(shí)，車(chē)間填寫(xiě)?中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單?通知qa取樣，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，移至下步工序。
3.2.6全過(guò)程必須執(zhí)行二人復(fù)核制度，操作人員、復(fù)核人員在批生產(chǎn)記錄上指定位置簽名。
3.2.7操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進(jìn)行，并及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)操作記錄。
3.3 清場(chǎng)
操作完畢及時(shí)清場(chǎng),清場(chǎng)按?清場(chǎng)管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行，并填寫(xiě)清
記錄，最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。
4、安全注意事項(xiàng)
4.1混合機(jī)啟動(dòng)后,嚴(yán)禁進(jìn)入混合料斗運(yùn)行區(qū)內(nèi),人應(yīng)在防護(hù)線外, 操作人員不允許長(zhǎng)時(shí)間離開(kāi)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
4.2混合機(jī)在運(yùn)行中，不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時(shí)，嚴(yán)禁下步操作。
5、操作過(guò)程中異常情況及處理
5.1料斗混合機(jī)在運(yùn)行時(shí),發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正常現(xiàn)象應(yīng)立即停機(jī)檢查，不得讓設(shè)備帶病運(yùn)行。
5.2加料、清洗時(shí)應(yīng)防止損壞加料口法蘭及桶內(nèi)拋光鏡面，以防止密封不嚴(yán)和物料粘積。
5.3料斗混合機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中有漏料時(shí)，應(yīng)及時(shí)停車(chē)檢查快開(kāi)閥門(mén)，緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動(dòng)或緊鎖不嚴(yán)等異常情況，待檢修正常后再繼續(xù)運(yùn)行。
5.4如主藥在投料前有粘結(jié)、結(jié)團(tuán)(塊)等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)進(jìn)行過(guò)篩或粉碎處理后投料。
