注冊專員崗位職責匯編(20篇)

崗位職責是什么

注冊專員是企業(yè)內(nèi)部一個關(guān)鍵的職能角色，主要負責處理與公司注冊、許可證申請及維護相關(guān)的工作。這個職位需要專業(yè)知識和細致入微的管理能力，以確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。

崗位職責要求

1. 熟悉國家和地方的法律法規(guī)，尤其是與企業(yè)注冊、稅務(wù)登記和許可手續(xù)相關(guān)的法規(guī)。

2. 具備良好的文檔管理和組織能力，能夠準確無誤地準備和提交各類申請文件。

3. 優(yōu)秀的溝通技巧，能與政府部門、律師、會計師等各方進行有效交流。

4. 能夠處理多任務(wù)，優(yōu)先級管理和時間管理能力強。

5. 必須保持對政策變化的敏感度，及時更新知識庫并調(diào)整工作流程。

崗位職責描述

注冊專員的工作日常包括但不限于：

1. 初始注冊：協(xié)助新設(shè)立的企業(yè)完成工商注冊、稅務(wù)登記、商標注冊等一系列初始手續(xù)。

2. 維護更新：定期檢查并更新公司的注冊信息，確保所有證書、許可和備案的有效性。

3. 法規(guī)遵從：監(jiān)控并遵守與企業(yè)運營相關(guān)的法律和規(guī)定，及時處理任何潛在的合規(guī)問題。

4. 文件管理：妥善保存所有注冊和許可文件，便于隨時查閱和更新。

5. 溝通協(xié)調(diào)：與內(nèi)部各部門協(xié)作，確保所有注冊和許可申請符合公司戰(zhàn)略目標，同時與外部機構(gòu)如政府機關(guān)、律師事務(wù)所等保持良好關(guān)系。

有哪些內(nèi)容

1. 申請?zhí)幚恚贺撠熒暾埡透聽I業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、社會保險登記證等各類證書。

2. 變更管理：在企業(yè)發(fā)生名稱變更、股權(quán)變動、經(jīng)營范圍調(diào)整等情況時，處理相應(yīng)的變更手續(xù)。

3. 合規(guī)審查：定期進行合規(guī)審查，確保企業(yè)運營活動符合法律法規(guī)要求。

4. 風險管理：識別和應(yīng)對可能影響企業(yè)注冊狀態(tài)的風險，如過期證件、法規(guī)變動等。

5. 報告與溝通：定期向管理層報告注冊和許可狀態(tài)，提出改進建議，并參與決策過程。

6. 培訓與指導：為內(nèi)部員工提供相關(guān)法規(guī)培訓，確保全員了解并遵守相關(guān)規(guī)定。

注冊專員是企業(yè)合規(guī)運營的重要保障，他們通過專業(yè)能力和嚴謹態(tài)度，確保公司在法律框架內(nèi)穩(wěn)健發(fā)展。他們的工作不僅涉及企業(yè)生存的基礎(chǔ)，也直接影響到公司的信譽和市場競爭力。

注冊專員崗位職責范文

第1篇 國內(nèi)注冊專員崗位職責

國內(nèi)注冊經(jīng)理/專員 臣邦醫(yī)藥 海南臣邦藥業(yè)有限公司,臣邦醫(yī)藥,臣邦 職位描述:

1、完成申報資料的審核;

2、維護與各合作伙伴/藥監(jiān)部門的關(guān)系,樹立良好的企業(yè)形象 ;

3、配合項目現(xiàn)場考查/核查,完成相關(guān)文件的制定和起草;

4、負責對申報資料、包裝和說明書提出建議并審核;

5、跟進并完成項目申報的后續(xù)工作;

6、在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;

7、配合上級完成上級安排的相關(guān)工作;

崗位要求:

1、藥理學、藥學或相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

2、熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程,能獨立編寫化學藥品注冊申報資料;

3、擁有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃的能力;

4、工作積極主動、嚴謹及高效;

5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力。

職位描述:

1. 負責研發(fā)項目在中國的注冊申報工作;

2. 參與立項工作,參與研發(fā)方案、報告的部分或全部審核工作;

3. 參與項目管理,對項目節(jié)點有審核的認識;

4. 參與申報資料的起草或?qū)徍斯ぷ?

5. 培訓、指導下級注冊人員;

6. 在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;

職位要求:

1. 本科及以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè);

2. 具有3年及以上國內(nèi)注冊經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)注冊的相關(guān)法規(guī)及要求并能持續(xù)跟蹤法規(guī)的更新;

3. 藥學基礎(chǔ)知識扎實,熟悉藥品法定標準;

4. 熟悉研發(fā)流程和要求,對處方工藝、分析工作有基本的理解;

5. 有較強的文字處理能力;

6. 責任心強,勇于承擔責任,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力。

7. 工作積極主動、嚴謹及高效。

第2篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員崗位職責

醫(yī)療器械產(chǎn)品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責:

1、協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品,體外診斷試劑的注冊;

2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;

3、與藥監(jiān)局和檢測機構(gòu)的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現(xiàn)的問題;

4、協(xié)助辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關(guān)事宜;

5、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè),大學?？?含)以上學歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;

2.二年以上醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;

3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經(jīng)驗,有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī);

4.要有較強的協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學習能力、計劃能力和控制能力;

5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網(wǎng)絡(luò)的使用技能;

6.性格開朗,對工作認真負責。

第3篇 醫(yī)療器械注冊專員崗位職責

醫(yī)療器械注冊專員 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司,雙平泰公司,小糖醫(yī),雙平泰 崗位職責:

1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;

2、負責監(jiān)督工廠gmp運作,并定期檢查;

3、負責質(zhì)量管理體系文件的維護;

4、負責醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理;

5、負責有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;

6、及時完成上級交代的其他任務(wù)。

任職要求:

1、大專以上學歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;

2、接受過gmp相關(guān)知識的培訓;

3、能獨立編寫注冊資料和gmp程序文件;

4、有較強的溝通能力,文字表達能力;

5、需適應(yīng)配合公司出差;

6、有ce、fda認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

第4篇 器械注冊專員崗位職責

注冊專員-有源器械 1. 負責人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫及申報;

2. 參與公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè),負責申請產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量認證體系的材料編寫和申報;

3. 負責與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的合規(guī),包含不限于識別、申請及更新;接受各監(jiān)管、行業(yè)和客戶審計。 1. 負責人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫及申報;

2. 參與公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè),負責申請產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量認證體系的材料編寫和申報;

3. 負責與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的合規(guī),包含不限于識別、申請及更新;接受各監(jiān)管、行業(yè)和客戶審計。

第5篇 臨床注冊專員崗位職責

臨床注冊專員 形狀記憶 上海形狀記憶合金材料有限公司,上海形狀,形狀記憶,形狀記憶 職責描述:1、新產(chǎn)品臨床注冊和重新注冊的相關(guān)注冊材料的編寫;

2、管控以往已申報的臨床注冊資料及其部門其他資料;

3、臨床注冊法律法規(guī)的收集并及時就法規(guī)的變化和趨勢通知相關(guān)部門;

4、臨床注冊過程中型式檢驗的安排并確保型式檢驗報告符合注冊要求;

5、臨床注冊項目進度的跟進;

6、定期向上級領(lǐng)導匯報工作,并就相關(guān)問題提出建議;

7、上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

任職要求:

教育背景:醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

工作經(jīng)驗:2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有iii類醫(yī)療器械臨床注冊經(jīng)驗優(yōu)先。

知識技能:熟練使用各類辦公軟件及辦公設(shè)備;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品臨床注冊相關(guān)法律法規(guī)。

能力要求:英語熟練,有良好的溝通能力、文獻查閱能力;

其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強烈的責任心。

第6篇 醫(yī)注冊專員崗位職責

崗位職責:我公司主要從事境內(nèi)和境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)咨詢,現(xiàn)招聘注冊專員,獨立負責醫(yī)療器械產(chǎn)品在cfda的注冊申報。1.編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告,2.編寫、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料;3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作;4.注冊相關(guān)文件的整理和歸檔;5.與藥監(jiān)局相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,密切跟進注冊法規(guī)的變化;6.維護良好的客戶關(guān)系;7.為商務(wù)部提供注冊法規(guī)技術(shù)支持。任職要求:1.熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項目開展流程;2.熟練掌握辦公軟件word、e_cel等;3.英語四級及以上水平,英文文獻閱讀、撰寫熟練,英語口語交流能力強。

第7篇 藥品注冊專員崗位職責

藥品注冊專員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 職位描述:

1、根據(jù)公司規(guī)劃要求,調(diào)研國內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢和醫(yī)藥市場發(fā)展動態(tài);

2、從市場調(diào)研分析、法律法規(guī)分析、技術(shù)分析等方面開展項目立項的調(diào)研評估,并形成評估報告反饋公司管理層;

3、制定或執(zhí)行新產(chǎn)品、新技術(shù)、新項目引進策略和工作流程;

4、負責開展驗證試驗,包括有效性復核、毒性復核、質(zhì)量控制復核、工藝復核,并組織相關(guān)部門人員推動項目進展;

崗位要求:

1、碩士以上學歷,生物學、臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮;

2、二年以上項目調(diào)研、bd、藥品注冊或者研發(fā)管理、市場研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有一定的醫(yī)藥行業(yè)資源背景優(yōu)先;

3、熟悉市場調(diào)研,藥品研發(fā)注冊報批各個環(huán)節(jié),具備藥品專利、法律法規(guī)分析等工作能力;

4、具有較強的英文文獻調(diào)研與閱讀能力,具有較強的文字組織能力,具有良好的溝通表達能力。

第8篇 新藥注冊專員崗位職責

崗位職責:

1. 跟進相關(guān)部門技術(shù)資料撰寫進度,對報送的新藥注冊資料進行審查;

2. 負責藥品注冊的相關(guān)事務(wù)工作;

3. 與各級藥審中心、中檢院、注冊處等進行有效溝通,會同相關(guān)技術(shù)部門做好對接,共同完成新藥注冊的技術(shù)問題;

4. 搭建與藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)學領(lǐng)域?qū)＜业牧己藐P(guān)系網(wǎng)絡(luò);

5. 協(xié)助部門經(jīng)理組織部門建設(shè)工作;

6. 上級領(lǐng)導分配的其它臨時工作。

任職資格:

1. 生物、藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;

2. 具有扎實的藥學理論和知識;

3. 熟悉新藥臨床前或臨床試驗、新藥注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導原則;

4. 具有較強的專業(yè)英語閱讀和理解能力;

5. 工作認真細致,具有較強的責任心;

6. 富有團隊合作精神和良好的交流溝通能力;

7. 具有3年以上的藥品注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先。

第9篇 國際藥品注冊專員崗位職責

國際藥品注冊專員 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,恩華藥業(yè),江蘇恩華藥業(yè),恩華 職責描述:

1、國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;

2、結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導和培訓,推動項目按照計劃實施;

3、跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題,能夠與官方進行有效的溝通;

4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。

任職要求:

1、藥學、化學及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,英語6級;

2、了解藥品生產(chǎn)過程,熟悉藥品生產(chǎn)gmp;

3、良好的溝通能力;

4、優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。

第10篇 化妝品注冊專員崗位職責

化妝品注冊專員 資生堂(中國)投資有限公司 資生堂(中國)投資有限公司,資生堂,資生堂 職責描述:

1.完成所擔當品類新品注冊、變更、延續(xù)等各種藥事申請全過程,包括前期確認準備,產(chǎn)品檢測事務(wù),資料翻譯、制作,審評對應(yīng),技術(shù)問題分析,通關(guān)協(xié)助,最終歸檔等。

2.與化妝品政府主管部門協(xié)調(diào)溝通,解讀國內(nèi)化妝品法規(guī),保證工作中正確執(zhí)行。收集和了解國內(nèi)外各類化妝品關(guān)聯(lián)法規(guī),提出對公司有益處的觀點。

3.跟進控制產(chǎn)品藥事申請進度,整理進度表,定時更新,及時報告

4.與市場部門溝通及技術(shù)部門進行業(yè)務(wù)溝通,

5.公司交付的其他藥事方面的相關(guān)工作

崗位要求:

1.本科及以上學歷,化學/化工/生化學/藥物方面的專業(yè),日語一級水平。

2.1年化妝品注冊工作經(jīng)驗,熟悉化妝品法律法規(guī),熟悉化妝品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特性

3.具有良好的團隊精神,具備認真負責和細致的品質(zhì),具有報告、聯(lián)絡(luò)、商談的基本素養(yǎng)

4.良好的ms office 辦公技巧

第11篇 進口藥品注冊專員崗位職責

進口藥品注冊專員 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司,北京華衛(wèi) 職責描述:

1.以完成進口醫(yī)藥品注冊業(yè)務(wù)為主,協(xié)助完成進口特殊醫(yī)學用途食品配方食品注冊業(yè)務(wù);

2.接收并確認各類注冊資料(包括中文和/或外文);

3.完成進口產(chǎn)品注冊申報工作,包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、樣品注冊檢驗、研制現(xiàn)場檢查等;

4.跟蹤、收集、整理產(chǎn)品注冊法規(guī),分析其對項目或企業(yè)可能產(chǎn)生的影響;

5.完成領(lǐng)導安排的其它相關(guān)工作。

任職要求:

1.醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè),本科以上,年齡35歲以下;

2.有1年以上醫(yī)藥品注冊申報經(jīng)驗,完成過口服固體、注射劑、原料藥的注冊項目;

3.有日語聽說、郵件能力者優(yōu)先。

第12篇 保健食品注冊專員崗位職責

崗位職責】

1 負責保健食品注冊資料的撰寫和整理;

2 跟蹤申報進度,解決申報過程中遇到的問題;

3 協(xié)助處理藥監(jiān)局、gmp廠、檢測單位等機關(guān)部門事務(wù)。

【任職要求】

1 食品、醫(yī)藥、生物、營養(yǎng)等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,(中)藥學、制劑專業(yè)優(yōu)先;

2 從事保健食品、化妝品注冊及檢驗等相關(guān)工作1年以上。

3 具有良好的文字表達能力;

4 熟練掌握常用辦公軟件;

5 良好的團隊合作及對外溝通能力;

6 擁有良好的英語水平者優(yōu)先。

第13篇 國際注冊專員崗位職責

國際注冊專員 美中雙和 北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,美中雙和,美中雙和醫(yī)療器械,美中雙和 崗位職責:

1、了解美國 fda ,歐洲 ce 等各國相關(guān)法律、法規(guī),并負責其相關(guān)信息的收集、更新和反饋;對國內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解;

2、制定產(chǎn)品國際注冊計劃,注冊預(yù)算等,組織協(xié)調(diào)注冊進程的順利開展;

3、具有良好的書寫能力和翻譯能力,起草、收集、整理注冊資料,撰寫或初步審核相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件;

4、在規(guī)定的時間內(nèi)將注冊資料提交至國外代理公司或有關(guān)職能部門,若有資料缺失,及時補充完整;

5、熟悉fda、ce等注冊流程,跟進項目注冊進展,定期匯報產(chǎn)品注冊情況,解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;

6、負責公司指定的項目國外咨詢或其他注冊事宜的對外溝通,將國外相關(guān)信息與公司內(nèi)各部門有效溝通,確保項目順利進行;

7、負責產(chǎn)品到期的重新注冊以及各項變更事宜的對外信息的更新或備案,保證產(chǎn)品信息在國際市場上的真實、有效,并具有時效性;

8、負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作;

9、熟悉質(zhì)量管理體系,并協(xié)助質(zhì)量部門做好產(chǎn)品的體系認證工作;

崗位要求:

1、熟悉、了解國際注冊認證的相關(guān)法規(guī);

2、可以開展國際注冊認證的相關(guān)調(diào)研工作;

3、1-3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有成功歐美醫(yī)藥注冊認證經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、本科及以上,英語四級以上,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有相關(guān)海外工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

5、誠實守信、嚴謹認真,具有良好的溝通表達能力和團隊合作意識.

第14篇 高級注冊專員崗位職責

高級注冊專員 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司,唯德康醫(yī)療,唯德康 崗位職責:

1、對產(chǎn)品技術(shù)要求完整性、準確性把關(guān),確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現(xiàn)行國家或行業(yè)標準要求,保證在后續(xù)的注冊補正中不再補充檢測,從而節(jié)約審評時間

2、負責公司產(chǎn)品擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報。負責相關(guān)注冊資料的撰寫、整理與審核,并跟蹤產(chǎn)品注冊進度;在注冊過程中與相關(guān)部門進行良好的溝通與協(xié)調(diào)工作,解決審評、審批過程中出現(xiàn)的問題,保障信息暢通工作順利開展

3、負責擬上市產(chǎn)品送第三方檢測。負責檢測機構(gòu)的選定與詢價、合同簽訂以及后續(xù)的檢測送樣,進度跟蹤、報告聯(lián)系等

4、負責生產(chǎn)許可證的變更、延續(xù)及進度跟蹤

5、定期匯報工作進展,協(xié)助部門負責人開展其他工作

任職要求

1、本科及以上學歷,機械、機電等專業(yè)

2、3-5年二三類無源無菌類產(chǎn)品獨立注冊經(jīng)驗,有較強的文字編輯處理功底

3、有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達能力,有較強的語言文字組織表達能力,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī),工作認真仔細,責任感強

4、熟悉省局、國家局二三類產(chǎn)品審評流程

5、為人誠懇、穩(wěn)重、責任心強,具有原則性

6、身體健康,能適應(yīng)省內(nèi)外出差

第15篇 法規(guī)注冊專員崗位職責

法規(guī)事務(wù)及注冊專員 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司,愛爾博,愛爾博 崗位職責:

1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;

2、負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關(guān)規(guī)定;

4、協(xié)助負責各地物價收費標準項目的協(xié)調(diào)和溝通,包括政府有關(guān)部門機構(gòu)、醫(yī)院及代理商;

5、解決收費標準審評、審批過程中出現(xiàn)的問題,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展;

6、協(xié)助負責競爭對手相關(guān)資料的收集、整理、及存檔;

7、負責落實公司內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。

任職資格:

1、本科以上學歷;

2、3年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(優(yōu)先);

3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

5、熟悉注冊管理辦法等相關(guān)規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程。

第16篇 注冊專員崗位職責

qa/ra specialist 質(zhì)量/注冊專員 瑞聲達聽力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司 瑞聲達聽力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司,瑞聲達聽力 major responsibilities/主要職責:

-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently

保持和檢測所有效溝通, 獨立完成樣品檢測工作

-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively

善于和各地藥監(jiān)局溝通,積極處理市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題

-internal quality consciousness and knowledge training

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量意識和知識培訓

-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.

跨部門協(xié)作,推進質(zhì)量改進, 解決相關(guān)質(zhì)量問題

-technical document translation (english)

技術(shù)文檔翻譯(英語)

-handle/ archive quality related documents and record

處理并管理質(zhì)量相關(guān)文檔和記錄

-complete other tasks from manager

完成上級安排的其他任務(wù)

requirements/資格要求:

-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.

醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、生物工程、化學、檢驗學、等專業(yè),大專及以上

-at least two years relevant work e_perience,prefer medical device industry e_perience

2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗更佳

-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation

熟悉中國醫(yī)療器械檢測標準和相關(guān)法規(guī)

-skilled use of office software

熟練使用office辦公軟件

-fluent english ( reading and writing )

英語讀寫流利

第17篇 試劑注冊專員崗位職責

高級注冊專員(體外診斷試劑) 透景科技 上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景 崗位職責:

1、負責新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;

2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術(shù)問題解決督促工作;

3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);

4、協(xié)助各項產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學歷或以上,碩士以上優(yōu)先;

2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗,有體外診斷試劑報批經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉國家醫(yī)療器械認證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

第18篇 注冊專員助理崗位職責

注冊助理/專員 新生源 上海新生源醫(yī)藥集團有限公司,新生源,新生源 1、負責藥品注冊申報資料的翻譯、整理、申報、遞交;

2、負責跟蹤注冊進度,及時處理或報告審批過程中的問題;

3、負責藥品注冊相關(guān)文獻的檢索及翻譯工作

4、負責藥品注冊檢驗;

5、協(xié)助上級做好藥品注冊工作。

崗位要求:

1、藥學、制藥工程、生物技術(shù)及其相關(guān)專業(yè),本科及以上;

2、對藥品注冊工作感興趣或有注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、具有較強的溝通和表達能力,熟練使用辦公自動化;

4、工作積極主動,執(zhí)行力強,擁有良好的團隊協(xié)作能力。

第19篇 公司注冊專員崗位職責

加拿大資公司出口獸藥海外注冊專員 龍燈集團是一家加拿大的國際性公司,行政總部位于香港,本職位位于昆山市的分公司,分公司有600-700人,公司從事醫(yī)藥,農(nóng)藥,獸藥以及包裝材料生產(chǎn)及出口。該崗位要求有相關(guān)海外注冊申報經(jīng)驗。公司計劃將獸藥出口到巴西、阿根廷、加拿大,需要該崗位人才準備申報材料,熟悉申報流程,與研發(fā)團隊進行溝通。 龍燈集團是一家加拿大的國際性公司,行政總部位于香港,本職位位于昆山市的分公司,分公司有600-700人,公司從事醫(yī)藥,農(nóng)藥,獸藥以及包裝材料生產(chǎn)及出口。該崗位要求有相關(guān)海外注冊申報經(jīng)驗。公司計劃將獸藥出口到巴西、阿根廷、加拿大,需要該崗位人才準備申報材料,熟悉申報流程,與研發(fā)團隊進行溝通。

第20篇 開發(fā)注冊專員崗位職責

崗位職責: 1根據(jù)注冊法規(guī)要求,能完成注冊資料的整理,撰寫并能跟進產(chǎn)品注冊進展,跟蹤審評審批動態(tài),并具備與sfda溝通的知識和技能。 2能夠起草非臨床或臨床研究方案,并對方案進行論證并保證其符合新藥開發(fā)的要求。 3根據(jù)開發(fā)需要,完成公司交給的產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的其他任務(wù)。 崗位要求: 1. 醫(yī)學或藥學本科及以上學歷 2. 熟悉藥品注冊法規(guī),具有非臨床或臨床開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先 3. 工作積極主動,較好的溝通能力及團隊合作精神 4. 能夠以日語進行專業(yè)文獻的閱讀,能夠用英語或日語進行工作溝通。