崗位職責(zé)是什么
qa（quality assurance）人員，即質(zhì)量保證人員，是企業(yè)中負責(zé)確保產(chǎn)品或服務(wù)達到預(yù)設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)角色。他們通過系統(tǒng)性的檢查、測試和監(jiān)控，確保產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)過程符合規(guī)定，從而提高客戶滿意度。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉質(zhì)量管理體系：qa人員需精通iso 9001等質(zhì)量管理體系，能理解和應(yīng)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 技術(shù)知識：掌握產(chǎn)品或服務(wù)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，理解其可能存在的問題及解決辦法。
3. 測試技能：具備編寫測試計劃、設(shè)計測試用例和執(zhí)行測試的能力，能夠使用各種測試工具。
4. 溝通能力：與開發(fā)團隊、管理層和其他部門保持良好溝通，準(zhǔn)確傳達問題和改進建議。
5. 分析思維：能分析測試結(jié)果，找出問題根源，提出有效的改進措施。
6. 項目管理：能跟蹤項目進度，確保測試活動按時完成，不影響整體項目計劃。
崗位職責(zé)描述
qa人員的主要工作涉及以下幾個方面：
1. 制定質(zhì)量計劃：根據(jù)項目需求制定詳細的測試策略和計劃，明確測試目標(biāo)和范圍。
2. 執(zhí)行測試：設(shè)計和執(zhí)行各種測試類型，如功能測試、性能測試、安全測試等，確保產(chǎn)品無重大缺陷。
3. 缺陷管理：記錄和跟蹤發(fā)現(xiàn)的問題，與開發(fā)團隊協(xié)作修復(fù)，驗證修復(fù)效果，直至問題關(guān)閉。
4. 文檔編寫：撰寫和維護測試文檔，包括測試報告、用例庫、缺陷報告等，為項目提供透明的反饋。
5. 過程改進：分析測試數(shù)據(jù)，識別改進點，推動流程優(yōu)化，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：向團隊成員傳授質(zhì)量保證知識，提高整體質(zhì)量意識。
有哪些內(nèi)容
1. 日常測試活動：進行系統(tǒng)性的產(chǎn)品測試，包括單元測試、集成測試和驗收測試。
2. 風(fēng)險評估：識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險，制定預(yù)防措施，降低不良影響。
3. 內(nèi)部審計：參與內(nèi)部質(zhì)量審核，確保組織遵守既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
4. 用戶反饋處理：收集用戶反饋，分析問題，提供解決方案，提升用戶體驗。
5. 團隊合作：與產(chǎn)品經(jīng)理、開發(fā)人員、項目經(jīng)理等協(xié)同工作，共同達成質(zhì)量目標(biāo)。
6. 業(yè)務(wù)持續(xù)改進：定期評估和更新質(zhì)量保證流程，以適應(yīng)業(yè)務(wù)變化和技術(shù)發(fā)展。
作為qa人員，他們的工作旨在通過專業(yè)的質(zhì)量控制手段，確保產(chǎn)品和服務(wù)的高質(zhì)量輸出，為企業(yè)的長期成功奠定堅實基礎(chǔ)。
qa人員崗位職責(zé)范文
第1篇 qa管理人員崗位職責(zé)
生物制藥研發(fā)qa管理人員 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 職位名稱:
生物制藥研發(fā)qa管理人員
崗位職責(zé):
1、建立研發(fā)實驗室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設(shè)備管理,日常維護,人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進;
7、負責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協(xié)作精神及工作責(zé)任感;
7、具有一定的英語能力(cet-6)。
第2篇 qa人員崗位職責(zé)
qa人員 潤方(北京)生物科技有限公司 潤方(北京)生物科技有限公司,潤方 職責(zé)描述:
1. 負責(zé)公司文件體系的管理
2. 負責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)
3. 參與新廠建設(shè)(包括風(fēng)險評估、施工監(jiān)督、工程驗收、設(shè)備選型等)
4. 負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程的質(zhì)量管理工作
5. 根據(jù)gmp要求,評估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議
6. 負責(zé)供應(yīng)商開發(fā)、維護、考核工作
7. 負責(zé)對gmp相關(guān)部門日常工作的監(jiān)督檢查
任職要求:
經(jīng)驗要求:1年以上藥廠或藥品研發(fā)機構(gòu)qa工作經(jīng)驗
學(xué)歷要求:大專及以上
專業(yè)要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
任職要求:
1.熟悉gmp對文件及檔案管理的要求
2.熟練掌握辦公軟件,能獨立完成文件的整版、格式審核等工作
3.對檔案管理有明確的思路
4.熟悉gmp法規(guī)
5.熟悉qa日常工作程序
6.熟悉藥品質(zhì)量管理體系
7. 有一定的英語讀寫能力
第3篇 qa管理人員崗位職責(zé)任職要求
qa管理人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理日常工作，負責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進行申報注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理日常工作，負責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進行申報注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
第4篇 qa人員崗位職責(zé)任職要求
qa人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的起草，審核其他部門的質(zhì)量體系文件;
2、負責(zé)偏差管理及變更控制管理工作;
3、負責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過程的監(jiān)督檢查工作;
4、負責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;
5、負責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展;
6、負責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;
7、參與驗證、供應(yīng)商審計、內(nèi)審、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測等工作;
8、參與生物醫(yī)藥中試平臺建設(shè);
任職要求:
1、全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、至少3年從事藥品質(zhì)量管理工作或至少4年從事藥品生產(chǎn)與質(zhì)量工作，其中至少2年藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，具有較強的質(zhì)量風(fēng)險意識，具有生物醫(yī)藥相關(guān)知識;
4、能熟練使用常用辦公軟件及統(tǒng)計學(xué)分析軟件，具備一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識，能獨立進行產(chǎn)品回顧分析;
5、具備藥品質(zhì)量管理體系文件、藥品生產(chǎn)許可證申報資料及gmp認證申報資料等的編寫能力;
6、熟悉質(zhì)量管理體系維護工作，熟悉物料供應(yīng)商管理、偏差處理、變更控制及內(nèi)審工作;
7、具備潔凈區(qū)懸浮粒子檢測能力;
8、工作認真、負責(zé)、嚴謹，能吃苦，具有一定的抗壓能力。
