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崗位職責是什么
質量qa（quality assurance）是企業(yè)中負責確保產(chǎn)品或服務質量達到預設標準的關鍵角色。他們通過對生產(chǎn)流程、檢驗標準、問題追蹤等環(huán)節(jié)的監(jiān)控，確保產(chǎn)品在出廠前達到規(guī)定的品質要求。
崗位職責要求
1. 熟悉質量管理體系，如iso 9001等，能有效執(zhí)行相關標準。
2. 具備良好的分析能力和問題解決技巧，能迅速定位質量問題的根源。
3. 對產(chǎn)品工藝流程有深入理解，能提出改進措施以提升產(chǎn)品質量。
4. 能夠制定和維護質量控制文檔，如作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等。
5. 具備良好的溝通能力，能夠協(xié)調各部門協(xié)作，推動質量改進活動。
6. 嚴謹細致，具備高度的責任心和職業(yè)道德。
崗位職責描述
質量qa的主要工作包括：
1. 設定和實施質量檢驗計劃，確保產(chǎn)品在每個階段都符合規(guī)格要求。
2. 對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，識別潛在的質量風險，并采取預防措施。
3. 定期審查和更新質量控制工具和方法，以適應產(chǎn)品和市場變化。
4. 參與產(chǎn)品測試，記錄和分析測試結果，報告質量問題，并跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況。
5. 協(xié)助處理客戶投訴，參與問題調查，提出改善建議，以提升客戶滿意度。
6. 培訓生產(chǎn)線員工，提高其質量意識和技能，確保合規(guī)操作。
有哪些內容
1. 質量標準制定：根據(jù)產(chǎn)品特性和客戶需求，制定合理的質量標準和檢驗程序。
2. 過程審計：定期進行內部審計，檢查生產(chǎn)流程是否符合質量管理體系的要求。
3. 異常管理：當出現(xiàn)質量問題時，迅速響應，查明原因，制定并實施糾正和預防措施。
4. 質量報告：定期生成質量報告，向管理層匯報質量狀況，為決策提供依據(jù)。
5. 團隊協(xié)作：與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門緊密合作，確保全鏈條的質量控制。
6. 持續(xù)改進：通過數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進點，推動工藝優(yōu)化，實現(xiàn)產(chǎn)品質量的持續(xù)提升。
作為質量qa，不僅要保證產(chǎn)品的質量，還要關注用戶體驗，為企業(yè)建立良好的市場口碑。通過不斷優(yōu)化質量管理體系，質量qa在保障產(chǎn)品質量時，也助力企業(yè)的長遠發(fā)展。
質量qa崗位職責范文
第1篇 質量qa專員崗位職責
qa質量專員 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 崗 位 職 責(包括職權、具體工作職責、工作任務等):
1. 執(zhí)行工程部日常巡檢,確保工程部活動合規(guī)。
2. 審核驗證部各類驗證方案和報告,參與偏差調查等活動。
3. 審核各類設備相關的文件,如urs,sop等。
4. 協(xié)助gmp認證的準備工作及其落實。
5. 配合質量體系組來推動公司質量體系的持續(xù)改進、完善。
6. 完成由上級指定的其他工作。
任 職 條 件(包括學歷、專業(yè)、從業(yè)經(jīng)歷、能力特點等):
1. 生物醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷,或有同等的工作經(jīng)驗。
2. 2年以上生物醫(yī)藥或相關企業(yè)qa經(jīng)驗,并具有gmp質量文件管理經(jīng)驗
3. 熟悉國內外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質量要求。
4. 掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力。
5. 具有一定的團隊管理能力,具有良好的執(zhí)行能力、協(xié)調能力和溝通能力。能夠在多項目、多重壓力的情況,能夠有條不紊的推進項目的進展。
6. 具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。
7. 品性要求:
1)工作積極進取,責任心強;
2)很強的自我約束力,獨立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團隊合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴謹;
第2篇 質量qa崗位職責
qa/ra specialist 質量/注冊專員 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司,瑞聲達聽力 major responsibilities/主要職責:
-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently
保持和檢測所有效溝通, 獨立完成樣品檢測工作
-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively
善于和各地藥監(jiān)局溝通,積極處理市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題
-internal quality consciousness and knowledge training
企業(yè)內部質量意識和知識培訓
-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.
跨部門協(xié)作,推進質量改進, 解決相關質量問題
-technical document translation (english)
技術文檔翻譯(英語)
-handle/ archive quality related documents and record
處理并管理質量相關文檔和記錄
-complete other tasks from manager
完成上級安排的其他任務
requirements/資格要求:
-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.
醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、生物工程、化學、檢驗學、等專業(yè),大專及以上
-at least two years relevant work e_perience,prefer medical device industry e_perience
2年以上相關工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經(jīng)驗更佳
-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation
熟悉中國醫(yī)療器械檢測標準和相關法規(guī)
-skilled use of office software
熟練使用office辦公軟件
-fluent english ( reading and writing )
英語讀寫流利
第3篇 質量qa專員崗位職責任職要求
質量qa專員崗位職責
職責描述:
化學、藥學相關專業(yè);
一年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、分析相關工作經(jīng)驗;
有質量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
負責質量文件的建立與審核。
質量qa專員崗位
