- 目錄
包括哪些
器械設備管理制度涵蓋了設備的采購、驗收、登記、保養(yǎng)、使用、維修、報廢等全過程管理。具體包括：
1. 設備采購：明確設備需求，制定采購計劃，進行市場調研，選擇合格供應商，執(zhí)行采購合同。
2. 設備驗收：新設備到貨后，由專業(yè)人員進行質量、數(shù)量和技術參數(shù)的檢查，確保符合采購標準。
3. 設備登記：對所有設備進行編號，建立詳細設備檔案，記錄設備基本信息、使用狀態(tài)和維護歷史。
4. 設備保養(yǎng)：定期進行設備保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、調整、緊固等，預防設備故障。
5. 設備使用：制定操作規(guī)程，培訓操作人員，確保設備安全、高效運行。
6. 設備維修：當設備出現(xiàn)故障時，及時進行維修，減少設備停機時間，保證生產連續(xù)性。
7. 設備報廢：對達到報廢標準的設備，進行評估、審批，按程序進行報廢處理。
重要性和意義
器械設備是企業(yè)生產和科研活動的基礎，其管理水平直接影響企業(yè)的運營效率和產品質量。有效的器械設備管理制度能：
1. 保障設備性能：通過規(guī)范的保養(yǎng)和維修，延長設備使用壽命，保證設備性能穩(wěn)定。
2. 提升生產效率：減少設備故障帶來的停工時間，提高生產線的運行效率。
3. 降低運營成本：合理采購和維護，避免資源浪費，降低設備全生命周期成本。
4. 確保安全合規(guī)：遵守相關法規(guī)，預防設備事故，保護員工安全，維護企業(yè)聲譽。
5. 支持決策制定：準確的設備信息為設備更新、投資規(guī)劃提供數(shù)據(jù)支持。
措施
1. 建立健全制度：制定詳細的器械設備管理制度，明確各部門職責，形成完整的管理體系。
2. 提高人員素質：定期培訓操作人員和維護人員，提升其專業(yè)技能和安全意識。
3. 實施設備分類管理：根據(jù)設備的重要程度、使用頻率和故障率，采取差異化管理策略。
4. 引入信息化管理：利用erp、mes等系統(tǒng)，實現(xiàn)設備信息的實時跟蹤和管理，提高管理效率。
5. 定期評估與改進：定期對設備管理制度進行評審，根據(jù)實際情況進行調整優(yōu)化。
6. 加強供應商管理：與優(yōu)質供應商建立長期合作關系，確保設備質量和售后服務。
7. 設立應急機制：制定設備故障應急預案，快速響應，減少損失。
器械設備管理制度的實施需要全員參與，持續(xù)改進，以實現(xiàn)設備資產的最大化利用，推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
器械設備管理制度范文
第1篇 器械設備使用管理制度
一、目的
為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產生社會效益和經濟效益，就得做好器械設備的使用管理工作。
二、任務
1.做好使用前的準備
(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作
器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
(2)做好操作人員的培訓
大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員，應在器械設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設備裝機后即可投入使用。
(3)做好安裝、調試和驗收工作
這一步工作很重要，它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關系到器械設備的使用壽命?？傊苯雨P系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：
①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對產品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點，必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。
②安裝、調試和驗收。對于中小型器械設備，此項工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調試、驗收報告，供建檔之用。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場技術培訓。安裝、調試工作要嚴肅認真，一絲不茍，要對照產品的技術條件一項一項地調試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。
對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器的性能驗收，也要組織專人進行，參加人員應包括單位主管設備的領導，器械設備管理部門負責人，使用科室負責人和具體操作人員及維修工程師，必要時還可請上級單位已使用過該設備的專家，共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。驗收結束后，廠方應寫出安裝、調試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設備就可投入使用，質量保證期也就從此時開始。
2.做好使用期的長期管理
(1)管理的手段
器械設備待安裝、調試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長的使用期，直至報廢。那么在使用期，設備管理部門如何做好管理工作呢一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。
①建賬：器械設備購入待驗收合格后，倉庫就要根據(jù)是固定資產還是耗材的分類建賬，實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。
②建檔：對于儀器設備，要建立設備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責。當儀器設備安裝、調試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產品樣本等。
儀器設備隨機資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。
管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。
③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設備，充分發(fā)揮器械設備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應做到：a.首次開機使用前，應制訂器械設備的操作規(guī)程。
b.操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程。
c.建立使用檔案，記錄每天或每次的使用情況。
d.定期維護保養(yǎng)。
e.發(fā)生故障或異常現(xiàn)象應立即報告設備管理部門，以便及時處理和維修。
f.要接受設備利用率的考核工作。
(2)管理的方式
為提高器械設備的利用率，對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。
①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。
②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機操作使用。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。
③獨占獨用：一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。
④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時間的使用權，避免醫(yī)療設備的閑置浪費。
第2篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應該做到:
1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責任人,負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房,會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應主動上報設備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10%----60%經濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應在恢復正常工作3日內
如實上報設備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經醫(yī)院領導或設備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經查實,處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應積極做好基礎維修,確實無法恢復正常時,應主動上報設備科,并提交填寫好的維修申請報告,設備科應及時響應并認真落實處理;儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護,經檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核;急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算,以設備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單,提交設備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質,違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到:
1、 嚴格按照產品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產品時應自覺遵守產品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產品滯留而導致積壓時,至少應在產品有效期前三個月通知設備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應用時,使用者必須做好產品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復印一份回報設備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應提供產品流向的可證明的資料(使用記帳清單復印件),或將使用后的殘質及時退回設備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論,沒有相關記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
第3篇 器械設備維護維修管理制度
一、目的
保證器械設備始終處于正常完好的狀態(tài),以滿足臨床對器械設備的各種需要。
二、任務
對無故障的器械設備做好日常維護、保養(yǎng)或計量檢定工作,對不能正常運轉的器械設備要想方設法在最短時間內排除故障。
三、機構和人員
設備管理部門一般應有專業(yè)維修室或專職維修人員,通過科學合理的分工及各人員間有機組合,作為完成器械設備維護、維修任務的組織保證。
四、措施
1.調動維修人員的積極性,做好設備維修工作
(1)在醫(yī)療機構中,應與其他業(yè)務部門的技術人員同等待遇,參加考核和晉升。有突出貢獻者,可破格晉升。
(2)應重視和加強醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)、培訓和再教育,使學校學得的綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術知識和實際工作技能,并通過知識的更新來不斷適應臨床醫(yī)學工程新技術的發(fā)展。要經常參加本單位已裝備儀器的維修培訓班和學術研討會,從中吸取較直接的維修知識。
(3)研究設備故障規(guī)律,變被動維修為主動維修。設備故障規(guī)律是設備在壽命周期內故障的發(fā)展變化規(guī)律。設備故障率的發(fā)展變化形狀很像一個澡盆的斷面,因此也叫“澡盆理論”,針對不同的時期的故障,要取相應的對策。
(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度,對其平時的工作的態(tài)度、維修工作量、技術革新成果、論文等記入個人檔案,以提高維修人員的工作積極性和責任心。
2.建立一整套完善的維修管理制度,從制度上來保證日常維修工作的正常進行。
(1)人員的合理分工與組合
醫(yī)院的儀器設備多與維修人員少是一對矛盾。解決這一矛盾的方法是首先要對維修人員進行分工,使他們有自己的崗位職責,有自己重點主攻的專業(yè)方向,使每一個維修人有其維修某一類設備的特長。所謂組合是每一維修人員承擔的維修任務、維修儀器的類別有一部分是交叉重復的,這樣對交叉重復的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式,可以發(fā)揮集體的智慧,也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。
(2)建立維修人員崗位責任制
接修要登記,取件要銷賬,維修要寫維修報告和個人工作量記錄,要做好零配件的計劃,在工作中要及時請示和匯報,使工作有條不紊地進行,要對個人分工負責的儀器設備進行設備完好率考核等等。
(3)零配件的供應
專人采購與維修人員采購相結合,器械倉庫要備足通用的維修零件,如各類光源的燈泡、血壓計的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。
(4)預防性維修制度
對于容易產生機械磨損、螺絲松動的重點設備如手術無影燈、手術床、高壓滅菌柜等實施定期預防性維修。
(5)建立安全檢查制度
定期對重點設備的安全性,如用電安全及周圍環(huán)境的安全進行檢查,以確保醫(yī)療設備使用中的安全。
(6)建立計量管理制度
確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定,以確保計量器具的精度和壓力容器的安全要求。
3.協(xié)作維修
(1)建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動,以充分利用外單位的技術優(yōu)勢為我服務。
(2)對大型醫(yī)用設備或某些貴重儀器設備通過與廠商訂立維修合同,以確保其開機率。
4.維修費用的保證
在醫(yī)院資金安排中,應保證一定數(shù)額的設備維修費用,其提取比例應按照國家的醫(yī)院財務制度規(guī)定辦理,?？顚Ｓ?。
第4篇 醫(yī)院物品藥品器械設備管理制度
醫(yī)院物品、藥品器械設備管理制度
保證各類物品、藥品供應及時、齊全,器械、設備性能良好,為搶救病人提供物質保證,減少資源浪費,延長儀器、設備的壽命。
1、一般管理制度
(1)護士長全面負責物品、藥品、器材的領取、保管及報損等工作。建立賬目,定人分類保管,定期檢查,做到賬物相符。
(2)在護士長指導下,各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對,一般物品根據(jù)具體情況定期清點,如有不符應查明原因。
(3)凡因不負責任或違反操作規(guī)程而損壞物品的,應根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
(4)管理人員應掌握各類儀器的性能和使用要求,注意保養(yǎng),提高使用率。
(5)借出物品必須辦理登記手續(xù),由經手人簽名。重要物品經護士長同意后方可借出,搶救器材一般不外借。
(6)護士長調動時必須辦好移交手續(xù),交接雙方共同清點并簽名。
2、被服管理制度
(1)各病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機動數(shù),做到每天交接班,如基數(shù)不符,必須立即追查原因。
(2)病人出入院時,護士負責交、收被服,當面點清。
(3)臟被服放于指定地點,由洗衣房收洗。
3、器材管理制度
(1)醫(yī)療器械由專人負責保管,督促和協(xié)助設備科定期(每季)檢查、保養(yǎng)、維修,保持性能良好。
(2)建立儀器操作程序卡。使用時,必須了解器械的性能,嚴格遵守操作規(guī)程,用畢妥善清毒、保管。
(3)精密儀器必須指定專人負責保管,用畢由保管者檢查后簽字。
4、藥品保管制度
(1)各護理單元藥品應根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量,必須經醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用,只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
(2)藥品應根據(jù)種類和性質,如針劑、內服、外用、劇毒藥等分類定位放置,并應保證標志明顯,每日檢查,由專人負責領取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標簽模糊或經涂改者,應及時清理,不得再使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。
(3)根據(jù)藥劑科定期(每季)檢查藥品質量的結果,及時處理和改進存在的問題。
(4)病人的貴重藥品,應寫明床號、姓名,加鎖存放,不用時及時退回藥房。
(5)麻醉藥品設固定專柜,定量加鎖存放,專人保管;每班清點簽名,用后經兩人核對并保留空安瓿,由醫(yī)生開專用處方后憑空安瓿向藥房領回,并作登記。麻醉藥品注射后之殘余量,須監(jiān)督銷毀,并在殘余液登記冊上記錄。
第5篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材申購驗收領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告,經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
(一)、大型設備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準;或填寫大型設備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應根據(jù)醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領導批準,設備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關手續(xù),經設備科審核,報院領導批準后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應由使用科室申請,交醫(yī)院領導批準后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的,應收集其產品資料帶回本單位,按有關程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明,設備科審核,醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件,復印件必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品,嚴格產品質量關。
(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、市場價格調查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關。驗收程序按:組織使用科室、設備科、廠商代表等,申請進口商檢設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收,應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等,并及時收集和核實相關證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進口產品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時,庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關資質證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票(送貨清單)與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數(shù)量應相對準確,以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領用,杜絕浪費,嚴禁領作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
(三)、使用科室領用醫(yī)療用品,必須經科主任或護士長簽字同意,設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領取物品時,應仔細核對領物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質量,發(fā)現(xiàn)有誤,應及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質量問題的,應當拒絕領取。
(六)、領物時,應仔細核對數(shù)量,當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物,確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(一般不超過二個工作日)補辦完善領用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產單位,不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經請示醫(yī)院領導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經查實,終止與該經銷商業(yè)務關系,并按該項業(yè)務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經設備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用;達到六個月仍未領用的,設備科有權利要求作退庫處理,并且,禁止同類產品在本年度內再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的,除產品自身質量異常發(fā)生外,申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由(原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?低于六月的,應當通知使用科室和經銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第6篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科
研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品，嚴格產品質量關。
（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、 市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進口產品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過，或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購（或未計劃）的產品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。
（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。
（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，應當拒絕領取。
（六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產單位，不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。
六、違反制度的責任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經查實，終止與該經銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
（四）、未經設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產品在本年度內再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹拢陀诹碌?，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。
第7篇 器械設備使用管理制度范例
一、目的
為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉,充分發(fā)揮其診治功能,最大限度地產生社會效益和經濟效益,就得做好器械設備的使用管理工作。
二、任務
1.做好使用前的準備
(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作
器械設備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作,以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
(2)做好操作人員的培訓
大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員,應在器械設備到貨前,到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓,應獲得操作上崗證或使用資格證書,以便器械設備裝機后即可投入使用。
(3)做好安裝、調試和驗收工作
這一步工作很重要,它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求,其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài),也因此關系到器械設備的使用壽命?？傊?它直接關系到用戶的利益。為此,要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作:
①組織專人開箱驗收,并做好原始記錄。這一步工作主要是對產品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點,必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場的話,則要在廠商代表授權的情況下才能開箱,以便使開箱行動是有效的。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題,則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。
②安裝、調試和驗收。對于中小型器械設備,此項工作一般由維修人員完成,并寫好安裝、調試、驗收報告,供建檔之用。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合,從而得到了一次現(xiàn)場技術培訓。安裝、調試工作要嚴肅認真,一絲不茍,要對照產品的技術條件一項一項地調試,一項一項地試驗,決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。
對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器的性能驗收,也要組織專人進行,參加人員應包括單位主管設備的領導,器械設備管理部門負責人,使用科室負責人和具體操作人員及維修工程師,必要時還可請上級單位已使用過該設備的專家,共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。驗收結束后,廠方應寫出安裝、調試、驗收報告,由供需雙方代表在報告上簽字后,器械設備就可投入使用,質量保證期也就從此時開始。
2.做好使用期的長期管理
(1)管理的手段
器械設備待安裝、調試、驗收合格,交付科室使用后,就開始了漫長的使用期,直至報廢。那么在使用期,設備管理部門如何做好管理工作呢一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。
①建賬:器械設備購入待驗收合格后,倉庫就要根據(jù)是固定資產還是耗材的分類建賬,實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。
②建檔:對于儀器設備,要建立設備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責。當儀器設備安裝、調試、驗收合格后,檔案員就要收集以下三方面的資料,著手建立儀器設備的檔案、籌購資料:申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產品樣本等。
儀器設備隨機資料:使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。
管理資料:操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。
③建立操作規(guī)程和制度:為了防止人為損壞器械設備,充分發(fā)揮器械設備的功能和特性,延長使用壽命,使用部門應做到:a.首次開機使用前,應制訂器械設備的操作規(guī)程。
b.操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程。
c.建立使用檔案,記錄每天或每次的使用情況。
d.定期維護保養(yǎng)。
e.發(fā)生故障或異?，F(xiàn)象應立即報告設備管理部門,以便及時處理和維修。
f.要接受設備利用率的考核工作。
(2)管理的方式
為提高器械設備的利用率,對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。
①專管專用或集中公用:由專門科室專人管理,專人操作使用,用戶不上機,由操作者提供測試、診斷、治療報告,是一種資源共享的形式。
②專管共用:專管共用即專人管理,使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài),供有操作證的用戶人員上機操作使用。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型,這也是一種資源共享的形式。
③獨占獨用:一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室,其適用范圍就局限于科室。
④租用方式:讓使用者付給一部分租金,獲取一段時間的使用權,避免醫(yī)療設備的閑置浪費。
第8篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應該做到：
1、 自動登記，嚴格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機管理責任人，負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作；責任人未盡職責者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房，會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應主動上報設備科，并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10％----60％經濟賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科；科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應在恢復正常工作3日內
如實上報設備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經醫(yī)院領導或設備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責任人應積極做好基礎維修，確實無法恢復正常時，應主動上報設備科，并提交填寫好的維修申請報告，設備科應及時響應并認真落實處理；儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者，自行負責工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護，經檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者，扣處責任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設備正常使用率達到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求（設備月折舊百分率×1.68）為達標，100萬元以上設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核；急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算，以設備本身價格的2．0％為最高標準，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標金額的10％累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單，提交設備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報廢后，科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到：
1、 嚴格按照產品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產品時應自覺遵守產品效期“先近后遠”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產品滯留而導致積壓時，至少應在產品有效期前三個月通知設備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應用時，使用者必須做好產品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復印一份回報設備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000．00元以上者，應提供產品流向的可證明的資料（使用記帳清單復印件），或將使用后的殘質及時退回設備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論，沒有相關記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。
第9篇 器械設備維護、維修管理制度
一、目的
保證器械設備始終處于正常完好的狀態(tài)，以滿足臨床對器械設備的各種需要。
二、任務
對無故障的器械設備做好日常維護、保養(yǎng)或計量檢定工作，對不能正常運轉的器械設備要想方設法在最短時間內排除故障。
三、機構和人員
設備管理部門一般應有專業(yè)維修室或專職維修人員，通過科學合理的分工及各人員間有機組合，作為完成器械設備維護、維修任務的組織保證。
四、措施
1.調動維修人員的積極性，做好設備維修工作
(1)在醫(yī)療機構中，應與其他業(yè)務部門的技術人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。
(2)應重視和加強醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)、培訓和再教育，使學校學得的綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術知識和實際工作技能，并通過知識的更新來不斷適應臨床醫(yī)學工程新技術的發(fā)展。要經常參加本單位已裝備儀器的維修培訓班和學術研討會，從中吸取較直接的維修知識。
(3)研究設備故障規(guī)律，變被動維修為主動維修。設備故障規(guī)律是設備在壽命周期內故障的發(fā)展變化規(guī)律。設備故障率的發(fā)展變化形狀很像一個澡盆的斷面，因此也叫“澡盆理論”，針對不同的時期的故障，要取相應的對策。
(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度，對其平時的工作的態(tài)度、維修工作量、技術革新成果、論文等記入個人檔案，以提高維修人員的工作積極性和責任心。
2.建立一整套完善的維修管理制度，從制度上來保證日常維修工作的正常進行。
(1)人員的合理分工與組合
醫(yī)院的儀器設備多與維修人員少是一對矛盾。解決這一矛盾的方法是首先要對維修人員進行分工，使他們有自己的崗位職責，有自己重點主攻的專業(yè)方向，使每一個維修人有其維修某一類設備的特長。所謂組合是每一維修人員承擔的維修任務、維修儀器的類別有一部分是交叉重復的，這樣對交叉重復的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式，可以發(fā)揮集體的智慧，也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。
(2)建立維修人員崗位責任制
接修要登記，取件要銷賬，維修要寫維修報告和個人工作量記錄，要做好零配件的計劃，在工作中要及時請示和匯報，使工作有條不紊地進行，要對個人分工負責的儀器設備進行設備完好率考核等等。
(3)零配件的供應
專人采購與維修人員采購相結合，器械倉庫要備足通用的維修零件，如各類光源的燈泡、血壓計的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。
(4)預防性維修制度
對于容易產生機械磨損、螺絲松動的重點設備如手術無影燈、手術床、高壓滅菌柜等實施定期預防性維修。
(5)建立安全檢查制度
定期對重點設備的安全性，如用電安全及周圍環(huán)境的安全進行檢查，以確保醫(yī)療設備使用中的安全。
(6)建立計量管理制度
確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定，以確保計量器具的精度和壓力容器的安全要求。
3.協(xié)作維修
(1)建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動，以充分利用外單位的技術優(yōu)勢為我服務。
(2)對大型醫(yī)用設備或某些貴重儀器設備通過與廠商訂立維修合同，以確保其開機率。
4.維修費用的保證
在醫(yī)院資金安排中，應保證一定數(shù)額的設備維修費用，其提取比例應按照國家的醫(yī)院財務制度規(guī)定辦理，專款專用。
