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醫(yī)院醫(yī)療器械制度匯編9篇

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):31

醫(yī)院醫(yī)療器械制度

有哪些內(nèi)容

醫(yī)院醫(yī)療器械制度主要包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保養(yǎng)、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定,涉及設(shè)備的質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、安全操作、故障處理等多個方面。這些內(nèi)容旨在確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

管理規(guī)范

1. 設(shè)備采購:遵循公開、公平、公正的原則,選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量保證的供應(yīng)商。

2. 驗收與登記:新設(shè)備到貨后,需由專業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)驗收,并在醫(yī)療器械管理系統(tǒng)中進(jìn)行詳細(xì)登記。

3. 保養(yǎng)維護(hù):定期進(jìn)行設(shè)備檢查和維護(hù),確保設(shè)備性能穩(wěn)定,預(yù)防故障發(fā)生。

4. 使用培訓(xùn):對使用者進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn),確保其掌握正確使用方法和應(yīng)急處理措施。

5. 安全操作:制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程,防止設(shè)備誤用和事故的發(fā)生。

6. 故障處理:建立快速響應(yīng)機(jī)制,及時處理設(shè)備故障,減少對醫(yī)療服務(wù)的影響。

重要意義

醫(yī)院醫(yī)療器械制度的實施,不僅保障了醫(yī)療設(shè)備的高效運(yùn)作,也對提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度至關(guān)重要。它減少了設(shè)備故障帶來的風(fēng)險,保障了醫(yī)療安全,同時也有助于優(yōu)化資源利用,提高醫(yī)院運(yùn)營效率。

規(guī)章制度

規(guī)章制度應(yīng)明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人,細(xì)化操作流程,如設(shè)備采購需經(jīng)審批,使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時上報,報廢設(shè)備需按規(guī)定程序處理。應(yīng)定期評估制度執(zhí)行情況,根據(jù)實際需要進(jìn)行修訂和完善。通過嚴(yán)格的制度執(zhí)行,確保醫(yī)療器械管理制度的有效運(yùn)行,為醫(yī)院的日常運(yùn)營和患者服務(wù)提供堅實的保障。

醫(yī)院醫(yī)療器械制度范文

第1篇 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報告制度

人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報告制度

獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,由于其產(chǎn)品的固有風(fēng)險,偶然性的故障或損壞使致不能按照預(yù)期的意愿達(dá)到所期望的功能,在標(biāo)簽和說明書中存在的錯誤或缺陷、醫(yī)療器械上市前研究的局限性及臨床評價的局限性,使得在醫(yī)療器械使用中會發(fā)生或可能發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效,促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,臨床使用的更加合理,特制訂醫(yī)療器械不良事件報告制度。

(一)報告的范圍:

醫(yī)院報告的醫(yī)療器械不良事件是可疑醫(yī)療器械不良事件,盡限于死亡和嚴(yán)重傷害,其中,嚴(yán)重傷害是指①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。

(二)報告原則:

1.基本原則:造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān),則按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。

2.瀕臨事件原則:有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害,則也需報告。

3.不清楚即報告原則:在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時,按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。

(三)報告程序和時限:

1.死亡事件:12小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門、24小時內(nèi)報告浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

2.嚴(yán)重傷害:10個工作日內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,20個工作日補(bǔ)充報告。

3.常規(guī)定期報告:按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的具體要求。

(四)醫(yī)療器械不良事件報告表的填寫:

醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療器械不良事件報告表,并按上述規(guī)定時限報告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組,按要求報告到藥監(jiān)部門。

第2篇 南平醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度

醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度

1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購置;否則后果自負(fù)。

2、每年根據(jù)科室采購申請表編制采購計劃,經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。

3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器會同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。

4、凡購入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。

5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。

6、器械庫按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

7、失去功能或無維修價值的醫(yī)療器械,按規(guī)定行報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)器械科審核后報送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。

8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請書,交器械科進(jìn)行維修。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。

9、維修人員應(yīng)定期深入科室進(jìn)行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。

10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。

11、掌握市場信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。

12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。

第3篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價格。

(二)采購

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

第4篇 八一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

第一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

(一)嚴(yán)格執(zhí)行《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

(二)執(zhí)行消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行消毒滅菌制度,并按要求做好自我防護(hù)。

(三)消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員必須取得上級主管部門頒發(fā)的職業(yè)上崗證,從事壓力容器的人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。

(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行壓力容器的操作規(guī)范,保證安全,防止事故發(fā)生。

(五)根據(jù)反復(fù)使用醫(yī)療器械的性能、數(shù)量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。

(六)重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養(yǎng)、調(diào)配、包裝、滅菌、使用程序,層層把關(guān),確保質(zhì)量。

(七)堅持每日一次滅菌設(shè)備檢查及b-d試驗,并做好記錄。

(八)堅持做好每日、每月的物理、化學(xué)、生物監(jiān)測及消毒鍋使用過程的監(jiān)測,監(jiān)測合格方可發(fā)放。

(九)嚴(yán)格按規(guī)定做好檔案資料的管理,清潔、消毒監(jiān)測資料和記錄保存

第5篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度

見醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度中的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療儀器設(shè)備管理的基本任務(wù)

(一)根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃,以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。

(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。

(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項管理制度,確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。

(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗收;制訂操作規(guī)程;日常維護(hù)保養(yǎng);預(yù)防性維修和故障維修;計量檢定;設(shè)備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報告等。

(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。

(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。

(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務(wù)管理,不得在庫房積壓醫(yī)療設(shè)備,定期盤點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報廢工作。

(八)遵紀(jì)守法,嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng),并自覺接受監(jiān)督約束。

第6篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械驗收管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械驗收管理制度

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

3.工商營業(yè)執(zhí)照;

4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);

5.3c認(rèn)證證書;

6.制造計量器具許可證(計量器具);

7.產(chǎn)品合格證;

8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

(二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗

1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。

若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。

若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。

2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。

3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。

4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。

(三)驗收記錄

1.對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。

2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。

3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收

對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;

手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。

(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。

第7篇 市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度(范例)

市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

各科室:

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)

1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組

組長:z

副組長:z

成員:z

領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):

(1)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實;

(2)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作;

(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題,討論并提出改進(jìn)意見和建議;

(4)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案;

(5)對于上報的不良事件,組織討論,制定應(yīng)對措施;

(6)通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。

(7)鼓勵科室上報不良事件,對報告者或科室給予獎勵。

2、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員

各相關(guān)科室設(shè)立科主任或護(hù)士長為兼職聯(lián)絡(luò)員,在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。我院鼓勵臨床科室積極上報可疑不良事件,對報告者或科室給予獎勵,對發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)報告而未報告的科室和個人予以警告。

1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實后,通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)向上級監(jiān)管部門進(jìn)行報告。

3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告;對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告,并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)系告知供貨企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。

6、可疑醫(yī)療器械不良事件報告流程

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時登記備案,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。植入性醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架,以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、 臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。

4、設(shè)備科定期監(jiān)督檢查登記情況。

附件:可疑醫(yī)療器械不良事件報告表

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第8篇 第一醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度

第二醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度

醫(yī)療器械庫房負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用器材的購置、驗收、保管、領(lǐng)用、調(diào)劑、報損(廢)等工作。

(一)庫房的人員結(jié)構(gòu)及庫房環(huán)境

1.醫(yī)療器械庫房的崗位:采購、庫房會計、庫房保管等。

2.醫(yī)療器械庫房的物資存放地點(diǎn)按有關(guān)規(guī)定劃分為待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)和退貨區(qū)并分別以黃色劃線、綠色劃線、紅色劃線和白劃線進(jìn)行分區(qū)。黃色區(qū)域內(nèi)存放待驗物品,綠色區(qū)域內(nèi)存放驗收合格的物品,紅色區(qū)域內(nèi)存放不合格的物品、白色線區(qū)存放退貨的物品。

(二)采購:按醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器材的采購制度辦事。

(三)驗收:醫(yī)療設(shè)備按醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度進(jìn)行,醫(yī)用器械按醫(yī)療器械驗收管理制度進(jìn)行;驗收合格后,對購入的醫(yī)療器械設(shè)備分固定資產(chǎn)、衛(wèi)生材料、低值易耗品相關(guān)類別進(jìn)行分類財務(wù)入庫。

(四)入庫原則

1.醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械的入庫操作必須以產(chǎn)品驗收合格為前提。

2.醫(yī)療器械(除必須跟臺手術(shù)的植入性材料外)必須堅持先入庫后出庫的原則。

3.醫(yī)療設(shè)備經(jīng)驗收合格后,無論實物是否進(jìn)入庫房存放或直接進(jìn)入使用科室,均需進(jìn)行入庫處理。

4.必須跟臺手術(shù)的植入性材料,需憑進(jìn)貨發(fā)票以及植入性器械使用驗收登記表,辦理入庫手續(xù)。

(五)出庫原則

1.醫(yī)療器械設(shè)備的出庫必須遵循先進(jìn)先出的會計核算原則。

2.固定資產(chǎn)出庫后,按財務(wù)要求開始計提大修基金。

3.無形資產(chǎn)出庫后,按財務(wù)要求計提攤銷。

(六)賬務(wù)

1.庫房應(yīng)建立明細(xì)分類賬,分固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、低值易耗品及衛(wèi)生材料等四大類,且固定資產(chǎn)還應(yīng)建立臺賬。

2.對庫存物資要定期盤點(diǎn),做到賬賬相符,賬物相符。

3.對固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)要定期盤點(diǎn)做到賬賬相符,帳物相符。

4.對盤盈盤虧物資按財務(wù)有關(guān)規(guī)定處理。

5.每月向醫(yī)院提供各類醫(yī)療器械設(shè)備的財務(wù)報表。

(七)倉庫管理

1.醫(yī)療器械的儲存養(yǎng)護(hù)制度

(1)醫(yī)療器械庫房應(yīng)確保存放物品的安全,做好防火、防盜、防潮、防小動物的工作。

(2)醫(yī)療器械庫房的存儲環(huán)境:包括溫度、濕度等方面應(yīng)滿足醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械存儲的要求。

(3)每天應(yīng)對環(huán)境狀態(tài)數(shù)據(jù)作好記錄。

(4)定時對空調(diào)、除濕機(jī)等環(huán)境設(shè)備作好維護(hù)。

(5)醫(yī)療器械庫房環(huán)境應(yīng)保持清潔、整齊,對庫存物品應(yīng)按醫(yī)療器械的分類要求分類存放、保管,有效期的產(chǎn)品應(yīng)按效期先后存放,堆放整齊。

(6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應(yīng)離地面大于20

第9篇 醫(yī)院醫(yī)療器械衛(wèi)材低值耗材采購領(lǐng)用制度

醫(yī)院醫(yī)療器械、衛(wèi)材、低值耗材的采購領(lǐng)用制度

1、各科所需的醫(yī)療器械、衛(wèi)材、低值耗材需提前一個星期由本科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長填寫申購單,送設(shè)備倉庫管理員處作計劃。

2、設(shè)備科管理員將各科計劃統(tǒng)一集中后,每月一次交設(shè)備科長,報分管院長審批后,再行實施。

3、所有采購物品到院后,必須辦理入庫手續(xù),再通知各有關(guān)科室領(lǐng)用,各科室必須固定人員領(lǐng)取,以免混亂。

4、各科室領(lǐng)用應(yīng)到倉庫填寫出庫單,由倉庫保管員核實發(fā)放。

5、剪、鉗、鑷等低值易耗品的領(lǐng)用必須以舊換新,新增的醫(yī)療器械在領(lǐng)用時須攜帶本科室(由設(shè)備科統(tǒng)一換發(fā)的)器械賬本,來設(shè)備科登記方可領(lǐng)取。

6、急用物品在特殊情況下由分管院長簽字辦理,但事后要補(bǔ)辦手續(xù)。

7、為便于工作安排,各科室領(lǐng)取物品原則上在每天上午進(jìn)行。

醫(yī)院醫(yī)療器械制度匯編9篇

醫(yī)院醫(yī)療器械制度主要包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保養(yǎng)、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定,涉及設(shè)備的質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、安全操作、故障處理等多個方面。這些內(nèi)容旨在確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
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