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崗位職責是什么
質量負責人是企業(yè)中關鍵的管理角色，負責確保產品或服務的質量標準得以執(zhí)行并持續(xù)改進。他們扮演著保證企業(yè)聲譽、客戶滿意度和業(yè)務效率的核心角色。
崗位職責要求
1. 具備深厚的質量管理體系知識，熟悉iso 9001等國際質量標準。
2. 精通產品或服務的生產流程，能夠識別潛在的質量問題。
3. 擁有卓越的分析能力和問題解決技巧，能迅速應對質量問題。
4. 具備良好的溝通能力，能協(xié)調各部門合作以達成質量目標。
5. 強烈的責任心和職業(yè)道德，始終以客戶滿意度為導向。
6. 熟練運用質量管理工具和技術，如spc、fmea等。
崗位職責描述
質量負責人在日常工作中，主要負責監(jiān)督質量控制流程，確保產品從設計到交付的全過程符合既定標準。他們需要定期審查質量數據，識別趨勢和異常，制定并實施改進措施。此外，他們還需要培訓員工，提升全員的質量意識，建立并維護質量文化。
有哪些內容
1. 制定與執(zhí)行質量政策和程序：質量負責人需確立企業(yè)的質量目標，并設計相應的策略和程序，確保其在實踐中得到貫徹。
2. 質量審計與評估：定期進行內部質量審核，評估各部門的質量表現，提供改進建議。
3. 問題解決與預防：針對質量問題，質量負責人需快速響應，找出根本原因，制定預防措施，防止問題再次發(fā)生。
4. 供應商管理：與供應商保持緊密合作，監(jiān)控供應商的質量表現，確保原材料或服務的質量達標。
5. 客戶滿意度調查：收集客戶反饋，分析質量相關問題，持續(xù)優(yōu)化產品或服務。
6. 員工培訓與教育：組織質量培訓，提高員工的質量意識和技能，推廣最佳實踐。
7. 質量報告：向高層管理層匯報質量績效，提供決策依據，推動質量改進項目。
質量負責人是企業(yè)質量管理的靈魂人物，他們的工作不僅關乎產品質量，更關乎企業(yè)的生存與發(fā)展。通過他們的專業(yè)素養(yǎng)和領導力，企業(yè)可以構建起堅實的質量管理體系，贏得市場的信任和尊重。
質量負責人崗位職責范文
第1篇 實驗室質量負責人崗位職責
cnas實驗室質量負責人 迪沙藥業(yè) 迪沙藥業(yè)集團有限公司,迪沙藥業(yè),迪沙 職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;
3、熟悉藥典和相關法律法規(guī),了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
第2篇 質量負責人崗位職責
質量負責人 1、根據公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數據;
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。 1、根據公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數據;
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
第3篇 醫(yī)藥質量負責人崗位職責
醫(yī)藥公司招聘質量負責人,本科,有執(zhí)業(yè)藥師證書,會gsp認證及相關工作經驗。電話:87068695
第4篇 檢測質量負責人崗位職責
質量負責人(聚光檢測) 聚光科技 聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司 職責描述:
1.全面主持聚光檢測質量管理工作;
2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;
4.主持質量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質量管理經驗;
2.中級工程師以上職稱。
第5篇 藥品質量負責人崗位職責
藥品質量項目負責人 負責仿制藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產品的生產工藝及質量標準;
負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;
負責相關質量一致性評價工作;
負責仿制藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產品的生產工藝及質量標準;
負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;
負責相關質量一致性評價工作;
第6篇 企業(yè)質量負責人崗位職責
企業(yè)質量管理負責人 至信藥業(yè) 廣州至信藥業(yè)股份有限公司,至信藥業(yè),至信 職責描述:
1、全面負責公司質量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產系統(tǒng);
2、根據國家相關法規(guī)及標準,組織制訂,或修訂公司質量管理制度、質量標準,并組織實施,確保產品質量達標及穩(wěn)定提高;
3、根據部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設,培養(yǎng)品質核查和管理專業(yè)人員;
4、按工作程序做好與生產、營銷、財務等部門的橫向聯系;隨時掌握生產過程中的質量狀態(tài),協(xié)調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的質量問題;
5、組織落實、監(jiān)督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等;
6、負責計劃、實施、督導下屬人員的聘用、培訓、考核、培養(yǎng)與激勵等管理工作;
任職要求:
1、醫(yī)藥類或相關專業(yè)大專以上學歷;
2、10年以上中藥飲片行業(yè)質量管理經驗;
3、熟悉 gmp管理內容并有gmp認證工作經驗者;
4、優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;
6、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術職稱者優(yōu)先。
第7篇 研發(fā)質量負責人崗位職責
研發(fā)、生產、質量負責人 1、生產:負責公司生產方面的工作,負責優(yōu)化公司的生產流程;
2、質量:負責公司質量全面的工作,負責對質量體系的建立;
3、研發(fā):負責公司放大、技術轉移放方向的工作。 1、生產:負責公司生產方面的工作,負責優(yōu)化公司的生產流程;
2、質量:負責公司質量全面的工作,負責對質量體系的建立;
3、研發(fā):負責公司放大、技術轉移放方向的工作。
第8篇 醫(yī)療器械質量負責人崗位職責
醫(yī)療器械貿易公司質量負責人 萊諾醫(yī)療技術(上海)有限公司 萊諾醫(yī)療技術(上海)有限公司,萊諾醫(yī)療,萊諾 1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關法律法規(guī)知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對gmp的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優(yōu)先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關專業(yè)技術知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關專業(yè)知識;
3、接受過iso13485培訓;熟悉iso9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經營公司質量管理工作經驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉cfda、ce、fda對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關標準;
9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
