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崗位職責(zé)是什么
分析研發(fā)崗位是一個關(guān)鍵的職位,主要負責(zé)在公司的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新過程中進行深入的數(shù)據(jù)分析和研究工作。此崗位的核心任務(wù)是通過收集、處理和解讀復(fù)雜數(shù)據(jù),為產(chǎn)品研發(fā)團隊提供關(guān)鍵洞察,以優(yōu)化產(chǎn)品性能,提升市場競爭力。
崗位職責(zé)要求
1. 精通數(shù)據(jù)分析工具和技術(shù),如python、r、sql等,能高效處理大規(guī)模數(shù)據(jù)。
2. 具備扎實的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ),理解各種統(tǒng)計模型和方法,并能靈活應(yīng)用。
3. 對于行業(yè)動態(tài)和技術(shù)趨勢保持敏銳的洞察力,能快速適應(yīng)新技術(shù)和新需求。
4. 優(yōu)秀的溝通能力,能夠?qū)?fù)雜的技術(shù)概念清晰地傳達給非技術(shù)團隊成員。
5. 有良好的項目管理和時間管理技巧,能在多任務(wù)環(huán)境中有效工作。
崗位職責(zé)描述
分析研發(fā)人員的工作日常涉及以下幾個方面:
1. 數(shù)據(jù)獲取與清洗:從各種來源收集數(shù)據(jù),進行預(yù)處理和清洗,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。
2. 數(shù)據(jù)分析:運用統(tǒng)計學(xué)和機器學(xué)習(xí)技術(shù),對數(shù)據(jù)進行深度挖掘,發(fā)現(xiàn)潛在模式和趨勢。
3. 模型構(gòu)建:基于分析結(jié)果,建立預(yù)測模型或優(yōu)化模型,以提升產(chǎn)品性能或解決業(yè)務(wù)問題。
4. 報告撰寫:清晰、準確地向管理層和團隊報告分析結(jié)果,提供決策建議。
5. 協(xié)作與溝通:與產(chǎn)品經(jīng)理、工程師和其他團隊緊密合作,確保分析結(jié)果能夠有效應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)。
有哪些內(nèi)容
1. 技術(shù)研究:持續(xù)關(guān)注并研究新的數(shù)據(jù)分析方法和工具,提升分析效率和精度。
2. 項目參與:參與到產(chǎn)品研發(fā)的各個階段,提供數(shù)據(jù)分析支持,如需求分析、功能測試和效果評估。
3. 數(shù)據(jù)安全:確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性和安全性,遵守公司和行業(yè)的數(shù)據(jù)保護政策。
4. 效果跟蹤:監(jiān)控模型和產(chǎn)品的表現(xiàn),定期評估效果,根據(jù)反饋進行調(diào)整優(yōu)化。
5. 團隊建設(shè):分享知識,培訓(xùn)團隊成員,提升整個團隊的數(shù)據(jù)分析能力。
分析研發(fā)崗位在企業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,通過科學(xué)的數(shù)據(jù)分析,推動產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新和優(yōu)化,助力企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)的市場競爭優(yōu)勢。
分析研發(fā)崗位職責(zé)范文
第1篇 分析研發(fā)員崗位職責(zé)
分析研發(fā)員 1.1年以上獨立進行hplc和gc的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗證的經(jīng)驗
2. 負責(zé)對相關(guān)項目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項目中的相關(guān)分析問題。
3. 負責(zé)api等化合物分析方法驗證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗工作,根據(jù)ich、usp、ch.p.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗證報告。
4. 負責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗、報告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標化標準品,雜質(zhì)研究 1.1年以上獨立進行hplc和gc的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗證的經(jīng)驗
2. 負責(zé)對相關(guān)項目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項目中的相關(guān)分析問題。
3. 負責(zé)api等化合物分析方法驗證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗工作,根據(jù)ich、usp、ch.p.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗證報告。
4. 負責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗、報告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標化標準品,雜質(zhì)研究
第2篇 分析研發(fā)主管崗位職責(zé)
研發(fā)分析主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責(zé):
1.負責(zé)分析實驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;
2.根據(jù)ich的要求進行分析方法開發(fā),整理分析數(shù)據(jù)。
3.負責(zé)指導(dǎo)分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。
4.負責(zé)制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監(jiān)督工作進度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門sop的編制。
5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修,驗證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運行;
6.負責(zé)與項目經(jīng)理及時溝通項目計劃和進展,保證按時完成項目任務(wù);與其它部門保持良好溝通和合作。
技能要求:
1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作,熟練進行hplc和gc分析;
2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數(shù)項即可);
3.掌握藥物分析的基本知識,熟悉分析方法的開發(fā)和驗證,
4.了解qc,以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關(guān)知識者優(yōu)先;
5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;
6.會編寫質(zhì)量研究部分的注冊資料
第3篇 分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)
研發(fā)分析工程師 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 職責(zé)描述:
1. 分析測試:負責(zé)公司藥品測試樣品文獻檢閱、樣品分析、分析方法開發(fā)和驗證,并完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析和測試記錄,保障分析方法科學(xué)、有效、完整和可追溯;
2. 按規(guī)定使用儀器、設(shè)備,并進行相應(yīng)的清潔和維護,確保實驗結(jié)果精確可靠;
3. 異常處理:執(zhí)行對崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調(diào)查;采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施(capa),避免異常事件的再次發(fā)生;
4. 注冊審計:配合工藝、注冊不同臨床審報過程,完成分析研究內(nèi)容;應(yīng)對官方和客戶的審計檢查;
5. 文件起草,審核:起草、復(fù)核有關(guān)樣品分析方法驗證方案及報告、穩(wěn)定性研究等,復(fù)核相關(guān)項目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標準和分析方法;
6. 按時參加規(guī)定的培訓(xùn)和專業(yè)知識學(xué)習(xí),不斷提高自身專業(yè)技術(shù)能力;
7. 遵守公司規(guī)章制度和崗位勞動紀律;
8. 按照ehs要求佩戴ppe;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 工作經(jīng)驗:1年以上本崗位分析工作;對本崗位的儀器操作熟練
3. 培訓(xùn)要求:gmp基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理文件、實驗室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎(chǔ)知識、分析基礎(chǔ)知識、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻檢索知識;
4. 綜合素質(zhì):認同海正企業(yè)文化,能承擔研發(fā)測試的壓力。
第4篇 分析研發(fā)員崗位職責(zé)分析研發(fā)員職責(zé)任職要求
分析研發(fā)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力,良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;要求熟練掌握高效液相、氣相、紅外分析儀等常用分析檢測儀器以及常規(guī)化學(xué)檢驗方法;能夠獨立撰寫ctd資料或者獨立撰寫質(zhì)量研究報告。
任職條件:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);10年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。崗位職責(zé):具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力,良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;要求熟練掌握高效液相、氣相、紅外分析儀等常用分析檢測儀器以及常規(guī)化學(xué)檢驗方法;能夠獨立撰寫ctd資料或者獨立撰寫質(zhì)量研究報告。
任職條件:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);10年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
第5篇 分析研發(fā)組長崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第6篇 產(chǎn)品分析研發(fā)崗位職責(zé)
材料成本分析員/產(chǎn)品研發(fā)投資管理/產(chǎn)品研發(fā)投資管理 華人運通(江蘇)技術(shù)有限公司 華人運通(江蘇)技術(shù)有限公司 職責(zé)描述:
1. 對供應(yīng)商零部件、研發(fā)費用、模具報價進行詳細的分解分析。評估供應(yīng)商報價的合理性。
2. 支持采購工程師進行采購談判。
3. 準備分析報告,向管理層匯報。
4. 總結(jié)整理分析成果,建設(shè)完善采購定點數(shù)據(jù)庫。
5. 建立臺賬,跟蹤保護公司知識產(chǎn)權(quán)
任職要求:
1. 工作年限:2~3年
2. 工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車行業(yè))成本核算及成本分析工作,或者工程師以及采購工程師
3. 學(xué)歷:大學(xué)本科
4. 能力:較好的溝通交流能力,很好的學(xué)習(xí)能力,積極主動,耐心細致,邏輯思維能力強。能夠熟練使用e_cel以及powerpoint等軟件。
第7篇 分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
研發(fā)分析經(jīng)理 九洲 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,九洲任職要求
1. 溝通能力強,具有良好的團隊合作精神和責(zé)任心,能獨立開展相關(guān)工作。
2. 具有有機化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學(xué)歷(碩士應(yīng)有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗)。
3. 有原料藥研發(fā)分析實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 具有良好的英文聽說能力,能熟練與國外客戶進行分析問題交流。
具體___
第8篇 分析研發(fā)崗位職責(zé)
研發(fā)分析員 上海現(xiàn)代制藥海門 上?,F(xiàn)代制藥海門有限公司,上?,F(xiàn)代制藥,上?,F(xiàn)代制藥海門 崗位描述:
1、進行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內(nèi)的各種化合物的檢測分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規(guī)實驗儀器和實驗技能,獨立自主完成實驗。
2、及時填寫各項檢驗記錄,對實驗得到的數(shù)據(jù)進行評估分析,出具檢驗報告并及時通知。
3、協(xié)助進行分析方法、檢驗記錄等實驗室文件的撰寫和審核。
4、異常檢測現(xiàn)象或數(shù)據(jù)的oos調(diào)查分析,找到問題的形成原因并解決。
5、儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)以及日常校驗等相關(guān)工作。
6、切實按照sop、glp/gmp指導(dǎo)原則以及公司的ehs各項規(guī)定進行實驗室各項工作。
任職要求:
1、全日制本科學(xué)歷,藥物分析/藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),對原料藥的研發(fā)相關(guān)法規(guī)等有一定了解;
2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗方法,能夠操作常規(guī)實驗儀器;
3、學(xué)習(xí)能力較強,能適應(yīng)實驗室工作環(huán)境,有實驗室安全意識;
4、熟悉基本電腦操作,熟悉word、e_cel和powerpoint等常用軟件;
5、善于思考、觀察,積極尋找解決實驗問題的方法;
6、工作積極認真,責(zé)任心強,能吃苦耐勞,做事嚴謹踏實,有良好的人際關(guān)系和溝通能力。
第9篇 藥物分析研發(fā)崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第10篇 分析研發(fā)組長崗位職責(zé)任職要求
分析研發(fā)組長崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,負責(zé)開展分析方法實驗,包括實驗方案的設(shè)計、實施等;
2.負責(zé)仿制藥、一致性評價質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運用分析儀器(hplc,gc等)對分析方法開發(fā)和驗證,負責(zé)解決項目的藥物分析難點和相關(guān)問題;
3.負責(zé)相關(guān)項目的申報資料的撰寫,負責(zé)質(zhì)量標準和原始記錄的檢查;
4.負責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗以及相關(guān)團隊管理經(jīng)驗;
2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養(yǎng);
3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的藥品申報經(jīng)驗,熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力,較強的執(zhí)行力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力。
分析研發(fā)組長崗位
第11篇 仿真分析研發(fā)工程師職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述:
從事航空航天先進復(fù)合材料及其產(chǎn)品的工藝、設(shè)計、研發(fā)工作,入職第一年年薪15萬.
要求碩士以上學(xué)歷(第一學(xué)歷和碩士學(xué)歷要求全程為國家985院校畢業(yè))
崗位職責(zé):
1、參與復(fù)合材料仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計調(diào)研及本公司樹仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計技術(shù)工作;
2、負責(zé)按照甲方結(jié)構(gòu)設(shè)計的要求,結(jié)合本公司材料體系與成型供應(yīng)的實際情況,綜合考慮性能、工藝與成本,完成結(jié)構(gòu)設(shè)計;
3、負責(zé)撰寫仿真分析方面報告、專業(yè)論文及發(fā)明專利;
4、參與仿真分析方面科研課題、項目申報等;
5、參與對仿真分析方面技術(shù)問題進行描述、分析、設(shè)計與評估,并最終合理解決問題;
6、參與關(guān)于仿真分析的設(shè)計評審、工藝評審、定型和批生產(chǎn)評審。
7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)咨詢工作;
10、參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導(dǎo)工作;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,本碩要求雙985院校;
2、熟練應(yīng)用有限元分析軟件;
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力、獨立工作能力,工作細致,責(zé)任感強,良好的溝通能力、團隊精神
第12篇 分析研發(fā)崗位職責(zé)分析研發(fā)職責(zé)任職要求
分析研發(fā)崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
i 規(guī)劃計劃
根據(jù)公司目標制定并實施職責(zé)內(nèi)的工作目標和計劃,并指導(dǎo)下屬的目標制定。
ii制度流程建設(shè)
制定及優(yōu)化職責(zé)內(nèi)的檢驗規(guī)范、檢驗流程,并組織培訓(xùn)、實施。
iii 檢驗工作管理
1、 負責(zé)原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;
2、支持研發(fā)生產(chǎn)過程中的分析檢驗,解決分析相關(guān)問題;
3、負責(zé)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證工作;日常檢驗記錄的檢查工作;
4、負責(zé)客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋,分析問題解決,制定預(yù)防措施;分析檢驗記錄的填寫、審核、歸檔等。
iv 儀器設(shè)備管理
1、建立儀器設(shè)備、量具的計量檢測體系,負責(zé)儀器檔案等管理工作;
2、制定并優(yōu)化檢驗儀器的使用、維護和保養(yǎng)制度;
3、負責(zé)所屬分析儀器的故障排除。
v 人員培訓(xùn) 和管理
1、組織檢驗人員的操作規(guī)范化、流程系統(tǒng)化和技能培訓(xùn),儲備后備人才;
2、確定所屬人員工作分工,明確所屬人員的崗位職責(zé)及工作內(nèi)容;
3、制定所屬人員的考核目標、標準、評價辦法,實施目標管理和績效考核。
任職要求:
1、 藥物分析或化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗,有2年以上主管經(jīng)驗;
3、 具有獨立完成工藝分析研究工作的能力,熟練掌握各種分析儀器的使用、維護和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);
4、 具有良好的資料檢索能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第13篇 分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
研發(fā)分析經(jīng)理 崗位職責(zé)
1、負責(zé)公司項目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗證;
2、主導(dǎo)實驗方案設(shè)計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;
3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理;
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù), 科學(xué)嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報告及報批所需的相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page 電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜 (rp-hplc)、體積排除色譜 (sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細胞和化學(xué)分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報要求;
7、能獨立完成中英文文獻查閱,實驗設(shè)計,方法建立&驗證, 數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報告撰寫;
8、性格開朗,有團隊合作精神。
崗位職責(zé)
1、負責(zé)公司項目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗證;
2、主導(dǎo)實驗方案設(shè)計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;
3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理;
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù), 科學(xué)嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報告及報批所需的相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page 電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜 (rp-hplc)、體積排除色譜 (sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細胞和化學(xué)分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報要求;
7、能獨立完成中英文文獻查閱,實驗設(shè)計,方法建立&驗證, 數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報告撰寫;
8、性格開朗,有團隊合作精神。
第14篇 分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)分析研發(fā)工程師職責(zé)任職要求
分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)研發(fā)項目技術(shù)調(diào)研評價;
2. 開展在研項目分析研發(fā)并協(xié)助項目研發(fā)主管解決在研項目中的技術(shù)疑難問題;
3. 分析方法的轉(zhuǎn)移交接及驗證;
4. 負責(zé)各種分析設(shè)備及精密儀器的維護和管理。
崗位要求:
1. 化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 熟練使用hplc等各種分析儀器,精通hplc方法開發(fā),具備較強的常用分析儀器日常維護維修能力;
3. 具備較強的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態(tài);
4. 工作積極主動,較強的團隊合作精神。
第15篇 分析研發(fā)主管崗位職責(zé)任職要求
分析研發(fā)主管崗位職責(zé)
分析研發(fā)主管 1.負責(zé)研發(fā)項目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研發(fā)工作;
2.負責(zé)項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項目的順利開展;
3.負責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;
4.進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作 1.負責(zé)研發(fā)項目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研發(fā)工作;
2.負責(zé)項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項目的順利開展;
3.負責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;
4.進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作
分析研發(fā)主管崗位