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崗位職責(zé)是什么
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)是指在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程中,各職位人員所承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任,這些職責(zé)直接關(guān)乎到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、安全和有效性,對保障公眾健康起著至關(guān)重要的作用。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉行業(yè)法規(guī):必須全面了解并遵守國家及地方的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),包括但不限于注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等方面的規(guī)定。
2. 技術(shù)精通:對醫(yī)療器械的技術(shù)原理、生產(chǎn)工藝、性能指標(biāo)有深入理解,能夠解決技術(shù)難題。
3. 質(zhì)量控制:確保產(chǎn)品從設(shè)計到生產(chǎn)、再到市場流通的全過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實施嚴(yán)格的質(zhì)量管理和監(jiān)控。
4. 客戶服務(wù):為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢和售后服務(wù),處理投訴和問題。
5. 持續(xù)學(xué)習(xí):緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢,不斷更新知識,提升專業(yè)技能和業(yè)務(wù)能力。
崗位職責(zé)描述
1. 研發(fā)工程師:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā),進(jìn)行技術(shù)研究,優(yōu)化產(chǎn)品性能,確保創(chuàng)新性與合規(guī)性;與生產(chǎn)部門協(xié)作,將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
2. 生產(chǎn)經(jīng)理:管理生產(chǎn)線,確保生產(chǎn)流程高效、穩(wěn)定,控制成本,保證產(chǎn)品質(zhì)量;協(xié)調(diào)資源,解決生產(chǎn)中遇到的問題,滿足生產(chǎn)計劃。
3. 質(zhì)量保證專員:制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系,進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,確保醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);參與供應(yīng)商評估,確保原材料質(zhì)量。
4. 銷售代表:開拓市場,維護(hù)客戶關(guān)系,推廣公司產(chǎn)品,達(dá)成銷售目標(biāo);提供產(chǎn)品培訓(xùn),協(xié)助客戶理解和使用醫(yī)療器械。
5. 注冊專員:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊申報,收集整理相關(guān)資料,與政府部門溝通,確保產(chǎn)品合規(guī)上市。
6. 售后服務(wù)工程師:處理客戶反饋,提供維修和技術(shù)支持,確保醫(yī)療器械的正常運行;及時解決故障,提高客戶滿意度。
有哪些內(nèi)容
1. 法規(guī)合規(guī):定期進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn),確保所有操作符合國家和行業(yè)規(guī)定。
2. 技術(shù)研發(fā):持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,以滿足市場需求,提升競爭力。
3. 質(zhì)量文件:編制和維護(hù)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保質(zhì)量體系的有效運行。
4. 市場調(diào)研:分析行業(yè)動態(tài),收集競品信息,為產(chǎn)品定位和策略制定提供依據(jù)。
5. 客戶關(guān)系管理:建立并維護(hù)良好的客戶關(guān)系,提供定制化的服務(wù)解決方案。
6. 內(nèi)部培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn)活動,提升員工的專業(yè)知識和技能水平。
7. 項目管理:有效管理項目進(jìn)度,確保項目按時完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
8. 風(fēng)險管理:識別并評估潛在風(fēng)險,制定預(yù)防措施,降低運營風(fēng)險。
醫(yī)療器械行業(yè)的崗位職責(zé)涵蓋了廣泛的領(lǐng)域,每個角色都需要具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心,共同致力于提供安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備,以改善人類健康。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)范文
第1篇 醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責(zé)
以下就是醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責(zé)等等的介紹,希望為您帶來幫助。
1、全面負(fù)責(zé)公司的賬務(wù)工作,獨立處理全盤帳務(wù)程序,工業(yè)會計優(yōu)先;
2、財務(wù)預(yù)算、決算、審核、監(jiān)督工作,按照公司及政府有關(guān)部門要求及時編制各種財務(wù)報表并報送相關(guān)部門;
3、負(fù)責(zé)員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對已審核的原始憑證及時填制記帳;
5 、熟悉稅法,依據(jù)專業(yè)知識,與客戶供應(yīng)商有效溝通;
6、編制成本管理計劃,提供成本資料,提出降低成本的控制措施和建議;
7、統(tǒng)計、核對和分析來自各部門成本相關(guān)的數(shù)據(jù),進(jìn)行成本核算。
醫(yī)療器械行業(yè)會計崗位職責(zé)
第2篇 著名日企醫(yī)療器械行業(yè)銷售崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、按照公司要求完成銷售任務(wù)(主要為經(jīng)銷商管理)2、按照公司要求完成銷售產(chǎn)品的回款;3、負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)區(qū)域的新市場開發(fā);4、協(xié)助公司產(chǎn)品宣傳;5、為客戶提供技術(shù)支持任職資格:1、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)藥臨床等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,誠信正直,有親和力;2、1年以上診斷試劑行業(yè)銷售經(jīng)驗優(yōu)先;3、熟悉檢驗產(chǎn)品市場情況,掌握臨床醫(yī)院檢驗科、工作環(huán)節(jié)、運作特點;4、具備良好的區(qū)域管理、客戶管理經(jīng)驗,有廣泛良好的客戶網(wǎng)絡(luò)資源和渠道建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;5、具備良好的分析、計劃、執(zhí)行能力,優(yōu)秀的人際溝通能力;6、負(fù)責(zé)免疫、生化產(chǎn)品銷售,能承受較強(qiáng)的工作壓力
第3篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的生物學(xué)評價、注冊檢驗、動物實驗、創(chuàng)新產(chǎn)品申報、臨床試驗和注冊申報工作;
2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品技術(shù)要求,編寫匯總產(chǎn)品申報注冊技術(shù)文檔;
3、與國家主管部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊過程中內(nèi)外部事項;
4、與檢驗、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保產(chǎn)品的注冊檢驗順利進(jìn)行;
5、實時掌握研究國家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供建議,對公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);
6、主導(dǎo)動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;
7、主導(dǎo)臨床試驗項目設(shè)計和管理,與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的評審、風(fēng)險管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊流程,有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗, 并成功注冊產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系,接受過相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,了解行業(yè)相關(guān)重點企業(yè)情況;
4、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5、辦公軟件應(yīng)用熟練,英語水平良好,能獨立查閱國外文獻(xiàn);
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位
第4篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)
質(zhì)檢專員/質(zhì)量管理專員 上海萬弘國際貿(mào)易有限公司 上海萬弘國際貿(mào)易有限公司,上海萬弘,萬弘 職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量審核和老供應(yīng)商年審工作。
2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理檔案維護(hù)工作。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各項國際和國內(nèi)認(rèn)證項目,維護(hù)及更新fda, 歐盟ce, 加拿大醫(yī)療機(jī)械銷售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項技術(shù)文檔工作。
6. 按照驗貨標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)完成驗貨報告或第三方機(jī)構(gòu)驗貨,及時反饋或現(xiàn)場解決驗貨中出現(xiàn)的各類狀況。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)的其他事務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,能適應(yīng)出差;
2、英語4級-6級,具有良好的英語書面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、適應(yīng)能力強(qiáng),工作有自主性,,能獨立完成業(yè)務(wù)及其他工作;
5、執(zhí)行力較強(qiáng),有良好的組織能力和團(tuán)隊合作能力;