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有哪些制度
醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)制度涵蓋了一系列規(guī)定和程序,包括但不限于質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)操作規(guī)程、物料管理、設(shè)備維護、潔凈區(qū)管理以及員工培訓(xùn)等。這些制度確保了藥品生產(chǎn)的合規(guī)性、安全性和有效性。
是指什么
生產(chǎn)制度,實質(zhì)上是企業(yè)為保證生產(chǎn)活動有序進行而制定的一系列規(guī)則和指導(dǎo)原則。在醫(yī)藥領(lǐng)域,它特指那些旨在符合gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn),保障藥品質(zhì)量和患者安全的規(guī)章制度。這些制度不僅涉及生產(chǎn)流程,還包含了質(zhì)量控制、風(fēng)險管理和持續(xù)改進等多個層面。
重要內(nèi)容
1. 質(zhì)量控制:確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),包括原料檢驗、中間產(chǎn)品檢查和最終產(chǎn)品測試。
2. 操作規(guī)程:詳細規(guī)定每個生產(chǎn)步驟,確保操作的一致性和可追溯性。
3. 物料管理:從供應(yīng)商評估到物料接收、存儲、發(fā)放,全程監(jiān)控,防止不合格物料流入生產(chǎn)線。
4. 設(shè)備維護:定期保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保設(shè)備性能穩(wěn)定,減少生產(chǎn)偏差。
5. 清潔與消毒:對于潔凈區(qū)的嚴(yán)格管理,防止污染,維持生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài)。
6. 員工培訓(xùn):提升員工技能和知識,理解并遵守各項生產(chǎn)制度,確保制度的有效執(zhí)行。
制度流程
醫(yī)藥生產(chǎn)制度的流程大致如下:
1. 制定制度:依據(jù)法規(guī)、行業(yè)指南及企業(yè)實際情況,制定詳細的生產(chǎn)制度。
2. 實施與監(jiān)督:將制度落實到生產(chǎn)環(huán)節(jié),通過內(nèi)部審計和外部檢查確保遵守。
3. 記錄與報告:保存生產(chǎn)記錄,定期生成報告,以便追蹤和評估制度執(zhí)行情況。
4. 審查與更新:定期審查制度的有效性,根據(jù)反饋和新法規(guī)進行必要的修訂。
醫(yī)藥生產(chǎn)制度是保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的基石,需要全員參與,持續(xù)優(yōu)化,以適應(yīng)不斷變化的法規(guī)環(huán)境和技術(shù)進步。
醫(yī)藥生產(chǎn)制度范文
第1篇 某醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)會議制度
第一條為規(guī)范集團公司安全生產(chǎn)會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產(chǎn)的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產(chǎn)動態(tài),研究解決集團安全生產(chǎn)工作中存在的問題,結(jié)合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)管理辦法》,制定本制度。
第二條本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產(chǎn)會議。
第一章會議類別和時間
第三條安全生產(chǎn)會議分為:
(一)年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議。
(二)安全生產(chǎn)例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條安全生產(chǎn)例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產(chǎn)例會與年度安全生產(chǎn)工作會議、半年度安全生產(chǎn)工作會議合并召開。
第六條臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章會議參加人員
第七條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條安全生產(chǎn)例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章會議的主要內(nèi)容
第十條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議主要內(nèi)容:
(一)成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產(chǎn)工作完成情況;
(二)在年度安全生產(chǎn)工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產(chǎn)責(zé)任制考核結(jié)果;
(三)集團公司總結(jié)年度、半年度來安全生產(chǎn)工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四)安全生產(chǎn)先進單位經(jīng)驗介紹;
(五)其他需要在會議上通報的事項;
(六)集團公司領(lǐng)導(dǎo)做重要指示。
第十一條安全生產(chǎn)例會主要內(nèi)容:
(一)成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項;
(二)傳達貫徹上級安全生產(chǎn)例會和有關(guān)會議、文件精神;
(三)布置下階段安全生產(chǎn)工作重點;
(四)需要在例會上研究解決的其他安全生產(chǎn)事項。
第十二條安全生產(chǎn)例會實行會前學(xué)習(xí)制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學(xué)習(xí)國家新頒布的安全生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產(chǎn)管理制度等。
第十三條安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內(nèi)容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章?會議的主要內(nèi)容
第十四條安全生產(chǎn)會議由集團公司安全辦負責(zé)組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀(jì)要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條除臨時會議外,安全生產(chǎn)會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條會議通知單需明確會議時間、地點、內(nèi)容和參會人員等。
第十七條會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備及會議材料等,需在會前半小時準(zhǔn)備完畢。
第十八條會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀(jì)要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內(nèi),下發(fā)各成員企業(yè)及相關(guān)人員。
第十九條安全生產(chǎn)會議形成的資料應(yīng)歸檔管理,存檔內(nèi)容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀(jì)要等。
第五章會議紀(jì)律
第二十條參會人員應(yīng)提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。會后,工作人員在簽到表上標(biāo)注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應(yīng)提前向集團公司安全辦請假并委托相關(guān)人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應(yīng)向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應(yīng)將移動通訊工具關(guān)機或置于振動位置,如遇緊急事情應(yīng)到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應(yīng)注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責(zé)對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導(dǎo)、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責(zé)任單位或個人必須嚴(yán)格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關(guān)工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產(chǎn)責(zé)任制的考核內(nèi)容。
第七章附則
第三十條各成員企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照本制度,結(jié)合實際建立本單位的安全生產(chǎn)例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責(zé)解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題 | ||||
姓?名 | 單位 | 職 ?務(wù) | 聯(lián)系電話 | 備 注 |
請假人員(已委托參加): 請假人員(無委托參加): 缺席人員: |
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含事故發(fā)生情況): 上次集團安全例會布置工作完成情況: 安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項: |
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產(chǎn)例會時上報。
第2篇 某某醫(yī)藥集團公司安全生產(chǎn)會議制度怎么寫
第一條 為規(guī)范集團公司安全生產(chǎn)會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產(chǎn)的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產(chǎn)動態(tài),研究解決集團安全生產(chǎn)工作中存在的問題,結(jié)合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)管理辦法》,制定本制度。
第二條 本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產(chǎn)會議。
第一章 會議類別和時間
第三條 安全生產(chǎn)會議分為:
(一) 年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議。
(二) 安全生產(chǎn)例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條 年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條 安全生產(chǎn)例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產(chǎn)例會與年度安全生產(chǎn)工作會議、半年度安全生產(chǎn)工作會議合并召開。
第六條 臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章 會議參加人員
第七條 年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條 安全生產(chǎn)例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條 臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章 會議的主要內(nèi)容
第十條 年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議主要內(nèi)容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產(chǎn)工作完成情況;
(二) 在年度安全生產(chǎn)工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產(chǎn)責(zé)任制考核結(jié)果;
(三) 集團公司總結(jié)年度、半年度來安全生產(chǎn)工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四) 安全生產(chǎn)先進單位經(jīng)驗介紹;
(五) 其他需要在會議上通報的事項;
(六) 集團公司領(lǐng)導(dǎo)做重要指示。
第十一條 安全生產(chǎn)例會主要內(nèi)容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項;
(二) 傳達貫徹上級安全生產(chǎn)例會和有關(guān)會議、文件精神;
(三) 布置下階段安全生產(chǎn)工作重點;
(四) 需要在例會上研究解決的其他安全生產(chǎn)事項。
第十二條 安全生產(chǎn)例會實行會前學(xué)習(xí)制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學(xué)習(xí)國家新頒布的安全生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產(chǎn)管理制度等。
第十三條 安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內(nèi)容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章會議的主要內(nèi)容
第十四條 安全生產(chǎn)會議由集團公司安全辦負責(zé)組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀(jì)要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條 除臨時會議外,安全生產(chǎn)會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條 會議通知單需明確會議時間、地點、內(nèi)容和參會人員等。
第十七條 會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備及會議材料等,需在會前半小時準(zhǔn)備完畢。
第十八條 會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀(jì)要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內(nèi),下發(fā)各成員企業(yè)及相關(guān)人員。
第十九條 安全生產(chǎn)會議形成的資料應(yīng)歸檔管理,存檔內(nèi)容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀(jì)要等。
第五章 會議紀(jì)律
第二十條 參會人員應(yīng)提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。
會后,工作人員在簽到表上標(biāo)注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應(yīng)提前向集團公司安全辦請假并委托相關(guān)人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應(yīng)向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應(yīng)將移動通訊工具關(guān)機或置于振動位置,如遇緊急事情應(yīng)到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應(yīng)注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章 會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責(zé)對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導(dǎo)、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責(zé)任單位或個人必須嚴(yán)格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關(guān)工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產(chǎn)責(zé)任制的考核內(nèi)容。
第七章 附則
第三十條 各成員企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照本制度,結(jié)合實際建立本單位的安全生產(chǎn)例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責(zé)解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題
姓名
單 位
職 務(wù)
聯(lián)系電話
備 注
請假人員(已委托參加):
請假人員(無委托參加):
缺席人員:
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含事故發(fā)生情況):
上次集團安全例會布置工作完成情況:
安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項:
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產(chǎn)例會時上報。
第3篇 某某醫(yī)藥集團公司安全生產(chǎn)會議制度
第一條為規(guī)范集團公司安全生產(chǎn)會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產(chǎn)的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產(chǎn)動態(tài),研究解決集團安全生產(chǎn)工作中存在的問題,結(jié)合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)管理辦法》,制定本制度。
第二條本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產(chǎn)會議。
第一章會議類別和時間
第三條安全生產(chǎn)會議分為:
(一)年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議。
(二)安全生產(chǎn)例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條安全生產(chǎn)例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產(chǎn)例會與年度安全生產(chǎn)工作會議、半年度安全生產(chǎn)工作會議合并召開。
第六條臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章會議參加人員
第七條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條安全生產(chǎn)例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責(zé)人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章會議的主要內(nèi)容
第十條年度安全生產(chǎn)工作會議及半年度安全生產(chǎn)工作會議主要內(nèi)容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產(chǎn)工作完成情況;
(二) 在年度安全生產(chǎn)工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產(chǎn)責(zé)任制考核結(jié)果;
(三) 集團公司總結(jié)年度、半年度來安全生產(chǎn)工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四) 安全生產(chǎn)先進單位經(jīng)驗介紹;
(五) 其他需要在會議上通報的事項;
(六) 集團公司領(lǐng)導(dǎo)做重要指示。
第十一條安全生產(chǎn)例會主要內(nèi)容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項;
(二) 傳達貫徹上級安全生產(chǎn)例會和有關(guān)會議、文件精神;
(三) 布置下階段安全生產(chǎn)工作重點;
(四) 需要在例會上研究解決的其他安全生產(chǎn)事項。
第十二條安全生產(chǎn)例會實行會前學(xué)習(xí)制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學(xué)習(xí)國家新頒布的安全生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產(chǎn)管理制度等。
第十三條安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內(nèi)容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章會議的主要內(nèi)容
第十四條安全生產(chǎn)會議由集團公司安全辦負責(zé)組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀(jì)要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條除臨時會議外,安全生產(chǎn)會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條會議通知單需明確會議時間、地點、內(nèi)容和參會人員等。
第十七條會場安排、會場布置、會議設(shè)施準(zhǔn)備及會議材料等,需在會前半小時準(zhǔn)備完畢。
第十八條 會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀(jì)要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內(nèi),下發(fā)各成員企業(yè)及相關(guān)人員。
第十九條安全生產(chǎn)會議形成的資料應(yīng)歸檔管理,存檔內(nèi)容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀(jì)要等。
第五章會議紀(jì)律
第二十條參會人員應(yīng)提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。會后,工作人員在簽到表上標(biāo)注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應(yīng)提前向集團公司安全辦請假并委托相關(guān)人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應(yīng)向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應(yīng)將移動通訊工具關(guān)機或置于振動位置,如遇緊急事情應(yīng)到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應(yīng)注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責(zé)對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導(dǎo)、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責(zé)任單位或個人必須嚴(yán)格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關(guān)工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產(chǎn)責(zé)任制的考核內(nèi)容。
第七章附則
第三十條各成員企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照本制度,結(jié)合實際建立本單位的安全生產(chǎn)例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責(zé)解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題
姓名
單位
職 務(wù)
聯(lián)系電話
備 注
請假人員(已委托參加):
請假人員(無委托參加):
缺席人員:
醫(yī)藥集團有限公司安全生產(chǎn)簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產(chǎn)工作情況(含事故發(fā)生情況):
上次集團安全例會布置工作完成情況:
安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調(diào)解決的事項:
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產(chǎn)例會時上報。