有哪些
藥品驗收操作規(guī)程
藥品驗收是保障藥品質量和安全的重要環(huán)節(jié)，主要包括以下幾個步驟：
1. 收貨確認：接收藥品時，需核對送貨單與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
2. 外包裝檢查：檢查藥品外包裝是否完好無損，無破損、污染或潮濕跡象，標簽清晰，無模糊或脫落現(xiàn)象。
3. 內部檢查：打開包裝，檢查藥品本身是否完好，無異常顏色、形狀或氣味變化。
4. 質量檢驗：對部分藥品進行隨機抽樣，依據(jù)標準進行理化或生物性質的檢測。
5. 文檔審核：確保隨貨同行的質量證明文件、檢驗報告、批準文號等齊全有效。
6. 記錄登記：詳細記錄驗收過程，包括驗收結果、異常情況及處理措施，并存檔備查。
7. 入庫管理：驗收合格的藥品，應按照規(guī)定分類、分區(qū)存放，不合格藥品則需按規(guī)定處理。
目的和意義
藥品驗收操作規(guī)程的目的是確保入庫藥品的質量，防止假冒偽劣藥品流入市場，保護公眾健康。其重要意義在于：
1. 保證藥品質量：通過嚴格的驗收流程，可以及時發(fā)現(xiàn)并剔除質量不合格的藥品，保證患者用藥安全。
2. 防范風險：規(guī)范化的驗收有助于減少因藥品質量問題引發(fā)的法律風險和經(jīng)濟損失。
3. 提升效率：明確的操作步驟能提高藥品驗收的效率，降低庫存管理成本。
4. 維護企業(yè)信譽：嚴格執(zhí)行藥品驗收規(guī)程，體現(xiàn)企業(yè)的專業(yè)性和責任感，有利于樹立良好商譽。
注意事項
1. 驗收人員應具備專業(yè)知識，熟悉藥品特性，能準確識別藥品質量狀況。
2. 驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止驗收，及時上報并跟進處理。
3. 驗收記錄應真實、完整，不得篡改或遺漏，以備日后追溯。
4. 對于特殊儲存條件的藥品，如冷藏藥品，應在符合規(guī)定的環(huán)境下進行驗收。
5. 驗收區(qū)域應保持清潔、干燥，避免藥品受環(huán)境影響。
6. 定期對驗收設備進行校準和維護，確保檢測結果的準確性。
7. 驗收過程中，注意個人防護，避免直接接觸可能有害的藥品。
8. 驗收規(guī)程應定期更新，以適應法規(guī)變化和技術進步。
以上藥品驗收操作規(guī)程旨在為藥品流通環(huán)節(jié)提供規(guī)范指導，確保藥品從源頭到終端的安全。各環(huán)節(jié)工作人員需嚴格遵守，共同維護藥品市場的健康發(fā)展。
藥品驗收操作規(guī)程范文
1.藥品到貨時，驗收人員應當檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象，應當通知采購人員并報質量管理人員處理。
2.驗收人員根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，應當報質量管理人員處理。
3.供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購人員應當提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前告知驗收人員。
4.驗收人員在藥品到貨后，要逐一核對承運方式、承運單位、啟運時間等信息，不一致的應當通知采購部門并報質量管理人員處理。
5.藥品到貨時，驗收人員應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品采購記錄。
6.藥品到貨時，無隨貨同行單（票）或無采購記錄的應當拒收。
7.藥品到貨時，隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，應當拒收，并通知采購人員處理。
8.應當依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購人員進行處理。
9.收貨過程中，對于隨貨同行單（票）內容中除數(shù)量以外的其他內容與采購記錄、藥品實物不符的，經(jīng)采購部門向供貨單位核實確認后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。
10.收貨過程中，對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應當按照采購制度由采購人員確定并調整采購數(shù)量后，驗收人員方可收貨。
11.收貨過程中，供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理部人員處理。
12.驗收人員應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。
13.企業(yè)應當按照國家有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，制定藥品收貨與驗收標準。
14.對藥品收貨與驗收過程中出現(xiàn)的不符合質量標準或疑似假、劣藥的情況，應當交由質量管理部門按照有關規(guī)定進行處理，必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。
15.企業(yè)應當根據(jù)不同類別和特性的藥品，明確待驗藥品的驗收時限，待驗藥品要在規(guī)定時限內驗收，驗收合格的藥品，應當及時入庫，驗收中發(fā)現(xiàn)的問題應當盡快處理，防止對藥品質量造成影響。
16.驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。
17.驗收記錄包括驗收人員姓名和驗收日期。
18.驗收不合格的藥品，需注明不合格事項及處置措施。
19.冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記。
20.對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的，應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質量管理部門處理。
21.驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品合格證明文件。
22.對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交質量負責人處理。
23.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
24.檢驗報告書應當加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章。
25.從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。
26.驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應當有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
27.驗收進口藥品應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件：《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進口藥品檢驗報告書》或注明“己抽樣”字樣的《進口藥品通關單》；進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。
28.驗收特殊管理的藥品應當符合國家相關規(guī)定。
29.對驗收合格的藥品，應當由驗收人員寫錳或營業(yè)人員辦理入庫或陳列手續(xù)，由倉儲或營業(yè)人員建立庫存或陳列記錄。
30.對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
31.企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設備無法識別的，應當拒收。
32.監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得入庫或上架，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
33.對于不符合驗收標準的，不得入庫或上架，并報質量管理人員處理。
