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有哪些
壓片機(jī)崗位操作規(guī)程主要包括以下內(nèi)容:
1. 設(shè)備檢查:開機(jī)前,需對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行全面檢查,包括機(jī)器清潔度、各部件緊固情況、潤滑系統(tǒng)是否正常。
2. 參數(shù)設(shè)定:根據(jù)產(chǎn)品需求,調(diào)整壓片機(jī)的壓力、轉(zhuǎn)速、填充深度等參數(shù)。
3. 物料準(zhǔn)備:確保物料干燥、無雜質(zhì),按照配方比例混合均勻。
4. 操作啟動(dòng):開啟壓片機(jī),觀察運(yùn)行狀況,如有異常立即停機(jī)排查。
5. 生產(chǎn)監(jiān)控:持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過程,定期檢查片劑質(zhì)量,如硬度、重量、外觀等。
6. 維護(hù)保養(yǎng):定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng),包括清潔、潤滑、更換磨損部件等。
7. 應(yīng)急處理:遇到故障時(shí),應(yīng)按照既定的應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理,確保人員安全。
目的和意義
壓片機(jī)崗位操作規(guī)程旨在規(guī)范生產(chǎn)流程,保證藥品片劑的質(zhì)量與一致性,降低設(shè)備故障率,提高生產(chǎn)效率,同時(shí)也保障操作人員的安全,避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的事故。通過嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,可以提升企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,減少浪費(fèi),增強(qiáng)市場競爭力。
注意事項(xiàng)
1. 操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉壓片機(jī)的工作原理和操作流程。
2. 在設(shè)備運(yùn)行中,嚴(yán)禁擅自調(diào)整參數(shù)或進(jìn)行非安全區(qū)域的清潔工作。
3. 物料準(zhǔn)備時(shí),應(yīng)確保無金屬異物混入,避免損壞壓片機(jī)。
4. 生產(chǎn)過程中,若發(fā)現(xiàn)片劑質(zhì)量問題,應(yīng)立即查找原因,及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。
5. 保持工作環(huán)境整潔,防止粉塵積累影響產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 維護(hù)保養(yǎng)時(shí),務(wù)必?cái)嚯姴僮?,以防觸電或設(shè)備意外啟動(dòng)。
7. 遵守企業(yè)安全規(guī)定,佩戴必要的防護(hù)用品,如防塵口罩、手套等。
以上規(guī)程旨在提供一個(gè)基本的操作框架,具體操作還需結(jié)合實(shí)際情況靈活應(yīng)用。每位操作人員都應(yīng)理解并遵守這些規(guī)程,確保生產(chǎn)活動(dòng)的安全高效。
壓片機(jī)崗位操作規(guī)程范文
第1篇 橡膠壓片機(jī)崗位:安全操作規(guī)程
1.目的
規(guī)范_ky-660e橡膠壓片機(jī)的安全操作步驟,確保員工職業(yè)健康安全。
2.范圍
本規(guī)定適用于_ky-660e開煉機(jī)崗位安全操作。
3.安全準(zhǔn)備與操作要求
3.1 上崗前必須佩戴帆布手套及耳塞,工作服袖口扎緊(夏天穿戴袖套,防止?fàn)C傷手臂),穿安全鞋,嚴(yán)禁穿皮鞋、拖鞋、戴線手套進(jìn)行開煉機(jī)的操作;防止膠料燙傷手臂及砸腳。
3.2 每班開機(jī)/接班前檢查安全裝置是否完好。檢查安全剎車是否靈敏(滾筒慣性轉(zhuǎn)動(dòng)不超過1/4圈,制動(dòng)后輥筒空轉(zhuǎn)不超過輥筒的1/4周)確認(rèn)無誤后方可開車;當(dāng)觸動(dòng)緊急剎車,電機(jī)應(yīng)迅速停止,反之,停止操作(急停開關(guān)和輥筒上方的緊急剎車是在緊急情況下使用,除試驗(yàn)檢查外,一般場合嚴(yán)禁使用);
3.3 非本機(jī)臺(tái)操作人員在未經(jīng)班長或安全員同意不得上機(jī)臺(tái)操作;
3.4 作業(yè)時(shí)手不超過滾筒二分之一中心線。填料時(shí)一定在靠近前滾筒一邊填加,物料應(yīng)輕拿輕放防止碰撞;使用電機(jī)調(diào)距裝置時(shí),先用扳手扳動(dòng)裝在調(diào)距電機(jī)對(duì)端的四方軸頭,檢查前輥軸承移動(dòng)有無阻礙,無阻礙再啟用電機(jī)調(diào)距;
3.5 調(diào)節(jié)輥距時(shí),左右要均勻(按操作順序執(zhí)行),不要相差過大,以免損傷軸承;
3.6 不準(zhǔn)在輥筒上方傳遞工具、物品,在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí),嚴(yán)禁修理和清擦機(jī)械傳動(dòng)部位;
3.7 密煉機(jī)排料時(shí)操作人員應(yīng)避開操作機(jī)臺(tái),避免膠料落下砸傷;
3.8 嚴(yán)禁兩個(gè)人同時(shí)上車操作;
3.9 膠料落地、斷頭、推膠、扛膠卷時(shí)手里不準(zhǔn)拿著刀子;在使用劃刀后及時(shí)放在指定位置,在不使用時(shí)不可把刀拿手上或放口袋里;
3.10膠條在上運(yùn)輸帶時(shí),搭頭要正,手臂嚴(yán)禁靠近運(yùn)輸帶的導(dǎo)輥;
3.11 推膠時(shí)兩手握拳上推,禁止超過安全線。
3.12 如有異物或手套掉入開煉機(jī),嚴(yán)禁用手去搶東西;如掉入異物須立即拉制動(dòng)剎車;
3.13 在正常運(yùn)行中遇到突然停車故障時(shí),須把膠料取出后方可再開車,嚴(yán)禁帶負(fù)荷開車;
3.14 出現(xiàn)意外或緊急情況時(shí),立即通知班長和生產(chǎn)主管。
4.操作步驟:結(jié)合設(shè)備點(diǎn)檢規(guī)定要求,及時(shí)進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢并記錄。
4.1 打開循環(huán)冷卻水閥門;
4.2 打開設(shè)備電源開關(guān)、電源指示燈亮;
4.3 按下復(fù)位開關(guān),系統(tǒng)復(fù)位;
4.4 按下減速機(jī)潤滑油泵“起動(dòng)”按鈕,潤滑油泵開始工作;
4.5 將“選擇開關(guān)”旋至聯(lián)動(dòng)(左調(diào)距、左調(diào)距)位置,按工藝要求選擇輥筒輥距“增大/減小”選擇開關(guān),使輥筒輥距達(dá)到符合工藝的要求為止(⒈ 作業(yè)人員禁止使用左、右調(diào)距功能 ⒉ 輥筒最小調(diào)節(jié)間距不小于4,詳見輥距刻度盤);
4.6自動(dòng)翻膠時(shí),按下牽引反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕,牽引反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(牽引機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用);
4.7 自動(dòng)翻膠時(shí),按下牽引正轉(zhuǎn)“起動(dòng)”按鈕,牽引機(jī)開始工作(按下牽引“停止”按鈕,牽引機(jī)停止工作)根據(jù)牽引速度的快慢,調(diào)節(jié)滾輪牽引調(diào)速旋鈕,使?jié)L輪牽引速度達(dá)到合適速度為止;
4.8 自動(dòng)翻膠時(shí),按下擺料“起動(dòng)”按鈕,擺料開始工作。根據(jù)擺料速度的快慢,調(diào)節(jié)擺料調(diào)速旋鈕,使擺料速度達(dá)到合適速度為止。(不使用自動(dòng)翻膠時(shí),禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 項(xiàng)操作)
4.9 自動(dòng)翻膠時(shí),按下主機(jī)反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕,主機(jī)反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(主機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用)。
4.10 按下主機(jī)“起動(dòng)”按鈕,“起動(dòng)”燈亮,設(shè)備開始運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.11 稍候等待 “起動(dòng)”延時(shí)10秒鐘以后“運(yùn)轉(zhuǎn)”正常,可以進(jìn)行生產(chǎn)操作。
4.12 生產(chǎn)完成后,先按下主機(jī)“停止”按鈕,再按下減速機(jī)“潤滑停止”按鈕,關(guān)閉設(shè)備電源開關(guān);
4.11 關(guān)閉冷卻水閥門;
4.13 輥筒軸承每班加黃油一次,每次用手將手動(dòng)加油泵來回推動(dòng)5-8次,保持軸承潤滑良好。
4.14 設(shè)備完全停止后,進(jìn)行設(shè)備清潔與保養(yǎng),做到漆見本色鐵見光(每班進(jìn)行);
4.15 徹底清掃設(shè)備周圍場地的環(huán)境衛(wèi)生,使場地清潔、整齊、有序(每班進(jìn)行)。
第2篇 橡膠壓片機(jī)崗位安全操作規(guī)程
1.目的
規(guī)范_ky-660e橡膠壓片機(jī)的安全操作步驟,確保員工職業(yè)健康安全。
2.范圍
本規(guī)定適用于_ky-660e開煉機(jī)崗位安全操作。
3.安全準(zhǔn)備與操作要求
3.1 上崗前必須佩戴帆布手套及耳塞,工作服袖口扎緊(夏天穿戴袖套,防止?fàn)C傷手臂),穿安全鞋,嚴(yán)禁穿皮鞋、拖鞋、戴線手套進(jìn)行開煉機(jī)的操作;防止膠料燙傷手臂及砸腳。
3.2 每班開機(jī)/接班前檢查安全裝置是否完好。檢查安全剎車是否靈敏(滾筒慣性轉(zhuǎn)動(dòng)不超過1/4圈,制動(dòng)后輥筒空轉(zhuǎn)不超過輥筒的1/4周)確認(rèn)無誤后方可開車;當(dāng)觸動(dòng)緊急剎車,電機(jī)應(yīng)迅速停止,反之,停止操作(急停開關(guān)和輥筒上方的緊急剎車是在緊急情況下使用,除試驗(yàn)檢查外,一般場合嚴(yán)禁使用);
3.3 非本機(jī)臺(tái)操作人員在未經(jīng)班長或安全員同意不得上機(jī)臺(tái)操作;
3.4 作業(yè)時(shí)手不超過滾筒二分之一中心線。填料時(shí)一定在靠近前滾筒一邊填加,物料應(yīng)輕拿輕放防止碰撞;使用電機(jī)調(diào)距裝置時(shí),先用扳手扳動(dòng)裝在調(diào)距電機(jī)對(duì)端的四方軸頭,檢查前輥軸承移動(dòng)有無阻礙,無阻礙再啟用電機(jī)調(diào)距;
3.5 調(diào)節(jié)輥距時(shí),左右要均勻(按操作順序執(zhí)行),不要相差過大,以免損傷軸承;
3.6 不準(zhǔn)在輥筒上方傳遞工具、物品,在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí),嚴(yán)禁修理和清擦機(jī)械傳動(dòng)部位;
3.7 密煉機(jī)排料時(shí)操作人員應(yīng)避開操作機(jī)臺(tái),避免膠料落下砸傷;
3.8 嚴(yán)禁兩個(gè)人同時(shí)上車操作;
3.9 膠料落地、斷頭、推膠、扛膠卷時(shí)手里不準(zhǔn)拿著刀子;在使用劃刀后及時(shí)放在指定位置,在不使用時(shí)不可把刀拿手上或放口袋里;
3.10膠條在上運(yùn)輸帶時(shí),搭頭要正,手臂嚴(yán)禁靠近運(yùn)輸帶的導(dǎo)輥;
3.11 推膠時(shí)兩手握拳上推,禁止超過安全線。
3.12 如有異物或手套掉入開煉機(jī),嚴(yán)禁用手去搶東西;如掉入異物須立即拉制動(dòng)剎車;
3.13 在正常運(yùn)行中遇到突然停車故障時(shí),須把膠料取出后方可再開車,嚴(yán)禁帶負(fù)荷開車;
3.14 出現(xiàn)意外或緊急情況時(shí),立即通知班長和生產(chǎn)主管。
4.操作步驟:結(jié)合設(shè)備點(diǎn)檢規(guī)定要求,及時(shí)進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢并記錄。
4.1 打開循環(huán)冷卻水閥門;
4.2 打開設(shè)備電源開關(guān)、電源指示燈亮;
4.3 按下復(fù)位開關(guān),系統(tǒng)復(fù)位;
4.4 按下減速機(jī)潤滑油泵“起動(dòng)”按鈕,潤滑油泵開始工作;
4.5 將“選擇開關(guān)”旋至聯(lián)動(dòng)(左調(diào)距、左調(diào)距)位置,按工藝要求選擇輥筒輥距“增大/減小”選擇開關(guān),使輥筒輥距達(dá)到符合工藝的要求為止(⒈ 作業(yè)人員禁止使用左、右調(diào)距功能 ⒉ 輥筒最小調(diào)節(jié)間距不小于4,詳見輥距刻度盤);
4.6 自動(dòng)翻膠時(shí),按下牽引反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕,牽引反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(牽引機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用);
4.7 自動(dòng)翻膠時(shí),按下牽引正轉(zhuǎn)“起動(dòng)”按鈕,牽引機(jī)開始工作(按下牽引“停止”按鈕,牽引機(jī)停止工作)根據(jù)牽引速度的快慢,調(diào)節(jié)滾輪牽引調(diào)速旋鈕,使?jié)L輪牽引速度達(dá)到合適速度為止;
4.8 自動(dòng)翻膠時(shí),按下擺料“起動(dòng)”按鈕,擺料開始工作。根據(jù)擺料速度的快慢,調(diào)節(jié)擺料調(diào)速旋鈕,使擺料速度達(dá)到合適速度為止。(不使用自動(dòng)翻膠時(shí),禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 項(xiàng)操作)
4.9 自動(dòng)翻膠時(shí),按下主機(jī)反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕,主機(jī)反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(主機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用)。
4.10 按下主機(jī)“起動(dòng)”按鈕,“起動(dòng)”燈亮,設(shè)備開始運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.11 稍候等待 “起動(dòng)”延時(shí)10秒鐘以后“運(yùn)轉(zhuǎn)”正常,可以進(jìn)行生產(chǎn)操作。
4.12 生產(chǎn)完成后,先按下主機(jī)“停止”按鈕,再按下減速機(jī)“潤滑停止”按鈕,關(guān)閉設(shè)備電源開關(guān);
4.11 關(guān)閉冷卻水閥門;
4.13 輥筒軸承每班加黃油一次,每次用手將手動(dòng)加油泵來回推動(dòng)5-8次,保持軸承潤滑良好。
4.14 設(shè)備完全停止后,進(jìn)行設(shè)備清潔與保養(yǎng),做到漆見本色鐵見光(每班進(jìn)行);
4.15 徹底清掃設(shè)備周圍場地的環(huán)境衛(wèi)生,使場地清潔、整齊、有序(每班進(jìn)行)。
第3篇 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1、操作步驟:
1.2準(zhǔn)備過程:
1.1.1檢查沖模的質(zhì)量,是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝
置是否完整良好等工作。
1.1.2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。
1.1.2.1中模安裝:將轉(zhuǎn)臺(tái)上內(nèi)六角球端螺釘旋出(旋出一個(gè)裝一個(gè))與轉(zhuǎn)臺(tái)最大外園齊平,安裝時(shí)中模需放正,用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔,其平面不可高出轉(zhuǎn)臺(tái)平面,然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。
1.2.2.2上沖安裝:先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻,沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi),旋轉(zhuǎn)沖桿,檢查沖桿頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,須無擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。
1.1.2.3下沖安裝:拉開主體上的小門,頂出主體內(nèi)園蓋板,由此孔安裝下沖,裝法與上沖相同,裝完后必須將園蓋板放平。
1.1.3沖頭沖模安裝完畢后,用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪,使轉(zhuǎn)盤沿?cái)?shù)順序方向
旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn),觀察上、下沖進(jìn)入中??缀颓€軌道上運(yùn)行,必須靈活,不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象,開動(dòng)機(jī)器空車運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘,無異常噪章即可投入生產(chǎn)。
1.1.4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況,檢查清場合格證,核對(duì)有效期。
使用清場合格的設(shè)備、容器。
1.1.5取下標(biāo)示牌,按標(biāo)識(shí)管理規(guī)程定置管理,掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置,按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。
1.2操作過程:
1.2.1按生產(chǎn)指令,從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進(jìn)行核對(duì)品名、
規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,并填寫物料交接記錄。
1.2.2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥,要求顆粒中的細(xì)粉(大于100目)
含量不得超過10%,如不合格則不要硬壓,否則會(huì)造成片重不符要求及影響機(jī)器使用壽命。
1.2.3行將壓力調(diào)節(jié)到最小(即片厚調(diào)節(jié)到最大)充填量調(diào)節(jié)到最大,
將顆粒倒入粒斗內(nèi),用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪,逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后,再啟動(dòng)電機(jī),閉上離合器,進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。
1.3結(jié)束過程:
1.1.1壓片結(jié)束后,停機(jī)應(yīng)將上、下沖頭,刮粉器拆下,并擦拭干凈。
1.3.2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站,并填寫中間體交接記錄,與
中間站保管員進(jìn)行二個(gè)人核對(duì)。
1.3.3及進(jìn)填寫素片待驗(yàn)單,送交qa檢查員。
1.3.4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌,及時(shí)做好生產(chǎn)記錄,放入批生產(chǎn)記錄中。
1.3.5按清場管理規(guī)程,潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)
程,生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場,填寫清場記錄,通知qa員,檢查合格后,掛清場合格證,掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。
2.操作標(biāo)準(zhǔn):
項(xiàng)?目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
顆粒 | 全部通過12目篩(細(xì)粉量小于10%) |
片重差異 | 0.3g/片以上±5%0.3g/片以下±7.5% |
崩解度 | 根據(jù)各品種進(jìn)行測試 |
硬度 | 根據(jù)各品種進(jìn)行測試 |
根據(jù)片重差異,崩解度,硬度的要求對(duì)顆粒,壓力及壓片過程進(jìn)行控
制。利用顆粒數(shù)量,片重、素片數(shù)量進(jìn)行復(fù)核,如有異常應(yīng)及時(shí)復(fù)查。
4.操作過程安全注意事項(xiàng),勞動(dòng)保護(hù):
4.1安全注意事項(xiàng):
4.1.1上沖安裝完畢后,注意嵌舌翻下進(jìn)要將嵌舌外園處的錐面對(duì)準(zhǔn)上
沖的勁部合下,此時(shí)嵌舌與上沖桿同時(shí)入位,否則不能開車。
4.1.2下沖裝入完畢后,必須將園蓋板放平。
4.1.3在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況,如遇有不規(guī)則的震動(dòng)及異常
響聲即停車檢查,切勿勉強(qiáng)使用。
4.1.4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查,不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷,
不能勉強(qiáng)使用,以免損壞機(jī)器。
4.1.5壓片機(jī)在清洗時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。
4.1.6?初次試車前應(yīng)將離合器脫開,用手轉(zhuǎn)年手輪,轉(zhuǎn)動(dòng)方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致,如不一致則切斷電源重新?lián)Q向,等運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,慢慢合上離合器。
4.1.7沖模安裝必須在切斷電源后進(jìn)行,沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。
4.1.8不干燥的物料不宜壓片使用,以免粘沖超壓。
4.1.9加料器與轉(zhuǎn)盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。
如間隙太小會(huì)造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤工作面,產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中,如間隙過大會(huì)造成漏粉,片劑壓不硬或片重差異大。
4.2.勞動(dòng)保護(hù):
4.2.1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。
4.2.2壓片操作應(yīng)在30萬級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。
5.異常情況處理和報(bào)告。
5.1裂片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.1.1藥物本身纖維性較大,應(yīng)增加粘合劑用量。
5.1.2粘合劑或潤濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。
5.1.3車速過快,應(yīng)減慢車速。
5.1.4壓力過大,應(yīng)減少壓力。
5.1.5沖模磨損不符合要求,應(yīng)更換新沖頭沖模。
5.2松片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.2.1顆粒水分不合適,應(yīng)調(diào)整顆粒水分。
5.2.2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的
粘合劑。
5.2.3沖頭長短不一,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.2.4壓力太小應(yīng)加大壓力。
5.3粘沖:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.3.1顆粒太潮,應(yīng)干燥顆粒。
5.3.2沖模表面粗糙,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.3.3潤滑劑用量不足或混合處理時(shí),前者應(yīng)加量,后者應(yīng)充分混合。
5.4崩解遲緩:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.4.1粘合劑粘性太強(qiáng),用量太多,可適當(dāng)增加崩解劑克服。
5.4.2崩解劑選擇不當(dāng),用量不足,新重選擇崩解劑或增加用量。
5.4.3顆粒過硬過粗,可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。
5.4.4壓力太大,應(yīng)減少壓力。
5.5疊片:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.5.1顆粒粘性太大,水分顆粒粘性。
5.5.2下沖太短,更換沖頭沖模。
5.6片重差異不符合要求:
原因及解決方法:
5.6.1加料器不平衡,調(diào)節(jié)加料器。
5.6.2顆粒粗細(xì)懸殊太大,應(yīng)篩去過多的細(xì)粉及粗顆粒。
5.6.3加料器內(nèi)顆粒過多或過少,應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
5.6.4下沖塞沖不靈活,應(yīng)擦凈使之靈活。
5.7變色或表面花斑:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.7.1制劑中原輔料顏色差別很大,制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻,需返工
處理。
5.7.2上沖垢太多,應(yīng)擦凈。
2.8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常,應(yīng)及時(shí)停機(jī),通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安
排維修。
6.設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修:
6.1設(shè)備的清洗保養(yǎng):
6.1.1上、下沖頭,壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭,
設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6.1.2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋,換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。
6.1.3定期檢查機(jī)件,其軸承的溫升是否超出及壓輪,上下軌道是否
硬磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。
6.1.4由于無級(jí)變速用齒形三角帶的節(jié)距短,應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高,易疲
勞損壞,必須定期更換。
6.1.5對(duì)裝置在機(jī)器上的油杯和油咀,可按油杯類型,分別注以黃油
或機(jī)油,開車使用前應(yīng)加油一次,中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤滑劑。
6.1.6蝸輪箱內(nèi)潤滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜,使用半年后,更
換新潤滑油。
6.1.7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜,以供壓輪表面潤滑。
6.1.8沖桿和軌道表面用黃油潤滑,不宜過多,以防造成污染藥粉。
6.1.9每次壓片完畢,應(yīng)取出余料,刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒,如停
用時(shí)間較長,必須卸下全部沖模,將轉(zhuǎn)盤表面途上潤滑脂防銹,并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用,勿使生銹和碰傷。
6.2設(shè)備維修:如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修,正常后
方可使用,不可帶病操作。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生:
7.1工藝衛(wèi)生:
7.1.1物流程序:原輔料→半成品(中間體)→成品(單向順流,無往
復(fù)運(yùn)動(dòng))。
7.1.2物凈程序:物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7.1.3人凈程序:人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 | ||
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7.1.5工作標(biāo)準(zhǔn):
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7.2環(huán)境衛(wèi)生:
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進(jìn)風(fēng)口對(duì)空間消毒;甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對(duì)地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒;環(huán)境應(yīng)符合30萬級(jí)潔凈要求(溫度18度—26度,濕度45%—65%)