x醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程注意事項
醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程
目的:建立新藥申請程序,確保新藥質量。
責任人:藥事管理委員會全體
內容:
1.新藥是指第一次進入本院的藥品。
2.由新藥的主要適應癥科室主任按規(guī)定填寫新藥申請。
3.藥劑科應根據生產廠產品質量、品牌、價格、服務提出初步評估意見,并提交醫(yī)院藥事管理委員會審核。
4.醫(yī)院藥事管理委員會討論通過臨床使用的品種和使用范圍。
5.討論通過的品種由藥庫在經院招標采購領導小組審定的進貨渠道中采購,供臨床試用。
6.在3個月試用期范圍內,藥劑科根據臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。