公司產(chǎn)品表示可追溯性控制規(guī)程

有哪些

1. 產(chǎn)品標識：每個產(chǎn)品必須擁有獨特的標識，包括生產(chǎn)批次、序列號、日期代碼等，以便追蹤其在整個生產(chǎn)過程中的歷史記錄。

2. 記錄管理：所有與產(chǎn)品相關的操作，如原料接收、加工、檢驗、存儲、運輸?shù)?，都需詳細記錄并妥善保存?/p>

3. 可追溯性系統(tǒng)：建立有效的可追溯性系統(tǒng)，確保在需要時能快速定位到問題產(chǎn)品，并能追溯到源頭。

4. 培訓與執(zhí)行：員工應接受關于可追溯性控制的培訓，確保他們理解并遵守規(guī)程。

5. 審核與評估：定期進行內(nèi)部審核和性能評估，以驗證可追溯性控制的有效性。

標準

1. iso 9001:2015質(zhì)量管理體系：該國際標準要求組織建立并維護一個有效的可追溯性系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可控性和可追溯性。

2. gmp（good manufacturing practice）：在制藥、食品等行業(yè)，gmp規(guī)定了嚴格的可追溯性要求，以保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。

3. fda（美國食品藥品監(jiān)督管理局）法規(guī)：對于醫(yī)療器械和食品，fda要求制造商能夠追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)和分銷歷史，以應對潛在的召回情況。

4. 國家和地區(qū)特定法規(guī)：各國和地區(qū)可能有特定的可追溯性要求，企業(yè)需遵守這些規(guī)定以確保合規(guī)運營。

是什么意思

公司產(chǎn)品表示的可追溯性控制規(guī)程，是指一套旨在確保產(chǎn)品從原料到最終消費者的全程記錄和跟蹤的制度。這意味著，如果產(chǎn)品出現(xiàn)問題，企業(yè)能夠通過產(chǎn)品標識回溯到生產(chǎn)過程的每一步，找出問題的根源，及時采取糾正措施。這不僅增強了消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的信任，也有助于企業(yè)在面對質(zhì)量問題時迅速響應，減少損失。符合相關國際標準和法規(guī)的要求，保證企業(yè)的合法性和市場競爭力。通過實施有效的可追溯性控制規(guī)程，企業(yè)可以優(yōu)化內(nèi)部管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保護品牌聲譽，從而實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

公司產(chǎn)品表示可追溯性控制規(guī)程范文

公司產(chǎn)品表示與可追溯性控制規(guī)程

1.總則

1.1制定目的

為制定每批入庫之物料(原物料、半成品、成品)的標識,以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識,并為品質(zhì)責任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。

1.2適用范圍

本公司各種原物料、半成品、成品之標識及追溯,均適用本規(guī)章。

1.3權(quán)責單位

(1)品管部負責本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。

(2)總經(jīng)理負責本規(guī)章制定、修改、廢止之核準。

2.產(chǎn)品標識規(guī)定

2.1原物料之標識

(1)供應商提供之每批物料,其每一包裝容器外,應貼上供應商之產(chǎn)品標簽,內(nèi)容應包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、生產(chǎn)日期等,必要時應標識供應商作業(yè)單位或人員,以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。

(2)原物料進廠后,倉庫點收人員提供物料待檢卡,由供應商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。待檢卡內(nèi)容應包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、交貨日期等。

(3)品管部iqc人依照進料檢驗規(guī)定對原物料進行檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(讓步接收)字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。

(4)合格或特采物料入庫后,至制造單位使用完之前,每一包裝容器標簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。

2.2半成品之標識

(1)制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前,應在其包裝容器外貼上標簽卡。標簽卡應填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業(yè)人員姓名)、生產(chǎn)日期等。

(2)制造單位物料人員對每批半成品,送品管檢驗前,應貼上該批物料之待檢卡。待檢卡填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。

(3)品管部fqc人員依照最終檢驗規(guī)定予以檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。

(4)合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前,每一包裝容器之標簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。

2.3成品之標識

(1)成品包裝之標識同半成品標識方法(標簽卡、待檢卡)。

(2)每一成品應根據(jù)國家(或產(chǎn)品銷售國)相關的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定,標識生產(chǎn)日期、使用期限(保質(zhì)期)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。

3.產(chǎn)品追溯規(guī)定

3.1產(chǎn)品追溯方式

出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時,可以下列方式入手:

(1)產(chǎn)品之生產(chǎn)批號、日期。

(2)產(chǎn)品或物料之標簽卡、待檢卡。

(3)各種產(chǎn)品的檢驗記錄、檢驗報告。

(4)生產(chǎn)日報表及相關生產(chǎn)記錄。

(5)其他可追溯之方式。

3.2產(chǎn)品追溯體系

見附件。

4.附件

[附件]hb03-1《產(chǎn)品追溯體系》

[附件]hb03-2《物料標簽卡》

[附件]hb03-3《待檢卡》