崗位職責(zé)是什么
制劑工是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色，他們主要負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的制劑工作，包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，是確保藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備良好的化學(xué)知識基礎(chǔ)，理解藥品成分和反應(yīng)原理。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)，遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和操作規(guī)程。
3. 掌握制劑設(shè)備的操作和維護，能進行基本的故障排除。
4. 注重細節(jié)，有嚴(yán)謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，確保制劑過程的精確無誤。
5. 能夠按照生產(chǎn)計劃和流程進行工作，保證生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
6. 有良好的團隊協(xié)作精神，能夠與其他部門有效溝通，共同完成生產(chǎn)任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
制劑工的主要工作日常包括但不限于：
1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)指令，準(zhǔn)確無誤地配制藥品溶液或固體制劑。
2. 操作制劑設(shè)備，如混合機、灌裝機、壓片機等，進行藥物的混合、灌裝和成型。
3. 檢查原料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 參與制劑工藝的優(yōu)化和改進，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。
5. 維護工作區(qū)域的清潔和衛(wèi)生，防止污染和交叉感染。
6. 記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，如配料量、溫度、時間等，以便追溯和質(zhì)量控制。
7. 定期對生產(chǎn)設(shè)備進行保養(yǎng)和檢查，確保其正常運行。
有哪些內(nèi)容
制劑工的工作內(nèi)容廣泛，涵蓋了藥品生產(chǎn)的多個階段：
1. 原料準(zhǔn)備：核對原料清單，確保數(shù)量和質(zhì)量符合要求，進行預(yù)處理。
2. 制劑過程：執(zhí)行制劑配方，精確控制各成分比例，進行混合、溶解、干燥等工序。
3. 質(zhì)量監(jiān)控：實施質(zhì)量控制措施，如ph值測試、微生物檢驗等，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 包裝與貼簽：完成藥品的包裝工作，正確貼附批號、有效期等信息。
5. 清潔消毒：執(zhí)行cip（clean in place）或sip（sterilize in place）程序，保持設(shè)備和環(huán)境的清潔衛(wèi)生。
6. 文件記錄：填寫生產(chǎn)記錄，及時更新生產(chǎn)日志和相關(guān)文檔。
7. 應(yīng)對異常：在生產(chǎn)過程中遇到問題時，能夠迅速判斷并采取相應(yīng)措施，必要時向上級報告。
制劑工的工作不僅是技術(shù)性的，也是責(zé)任重大的。他們需要在嚴(yán)格的規(guī)范下，通過精準(zhǔn)的操作，確保每一粒藥丸、每一瓶藥液都達到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)，為公眾的健康安全保駕護航。
制劑工崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑工藝研究員崗位職責(zé)
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構(gòu)) 職責(zé)描述:
1、負責(zé)注射劑質(zhì)量一致性評價工藝處方研究;
2、負責(zé)內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調(diào)工作
任職要求:
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷(985或211);
第2篇 制劑工藝員崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗
第3篇 制劑工藝崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責(zé):
1. 能獨立進行文獻調(diào)研、制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性
5. 負責(zé)注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負責(zé)實驗員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負責(zé)分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
