崗位職責(zé)是什么
制藥工程師是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的一環(huán)，他們專注于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及工藝優(yōu)化，確保藥品的安全性和有效性。在這個(gè)崗位上，工程師們運(yùn)用科學(xué)原理和技術(shù)知識(shí)，為制藥流程提供創(chuàng)新解決方案。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有制藥工程或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士或碩士學(xué)位，具備扎實(shí)的化學(xué)、生物學(xué)和工程學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)，遵守法規(guī)要求，確保合規(guī)生產(chǎn)。
3. 具備良好的問題解決能力，能夠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的技術(shù)挑戰(zhàn)。
4. 能夠有效地進(jìn)行團(tuán)隊(duì)協(xié)作，與跨部門同事溝通協(xié)調(diào)。
5. 對(duì)新藥研發(fā)趨勢(shì)保持敏銳洞察，持續(xù)學(xué)習(xí)以提升專業(yè)技能。
崗位職責(zé)描述
制藥工程師的主要工作包括：
1. 設(shè)計(jì)和改進(jìn)制藥流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2. 參與新藥開發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和放大生產(chǎn)。
3. 監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。
4. 分析和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，防止?jié)撛诘馁|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5. 制定和更新操作規(guī)程，確保員工正確執(zhí)行生產(chǎn)流程。
6. 與質(zhì)量保證部門緊密合作，執(zhí)行質(zhì)量控制措施。
7. 評(píng)估和引入新的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，推動(dòng)生產(chǎn)線的現(xiàn)代化升級(jí)。
有哪些內(nèi)容
1. 工藝開發(fā)：從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)化生產(chǎn)，優(yōu)化合成路線，確保工藝穩(wěn)定可靠。
2. 設(shè)備選型與維護(hù)：選擇合適的制藥設(shè)備，并進(jìn)行定期維護(hù)，保證設(shè)備運(yùn)行良好。
3. 質(zhì)量保證與控制：參與制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行質(zhì)量審計(jì)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
4. 項(xiàng)目管理：管理藥品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目，按時(shí)按質(zhì)完成目標(biāo)。
5. 安全與環(huán)保：確保生產(chǎn)過程的安全性，遵守環(huán)保法規(guī)，減少廢棄物排放。
6. 持續(xù)改進(jìn)：通過數(shù)據(jù)分析，識(shí)別生產(chǎn)瓶頸，實(shí)施改進(jìn)措施，提高生產(chǎn)效率。
7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
作為制藥工程師，你的職責(zé)不僅僅是技術(shù)層面的實(shí)施，還包括對(duì)整個(gè)制藥過程的全面理解和持續(xù)優(yōu)化，以推動(dòng)制藥行業(yè)的科技進(jìn)步和患者福祉。
制藥工程崗位職責(zé)范文
第1篇 生物制藥工程師崗位職責(zé)
生物制藥生產(chǎn)運(yùn)營工程師 藥明生物 無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司,無錫藥明康德生物,藥明生物,藥明 崗位描述:
1. 負(fù)責(zé)組織和跟蹤部門內(nèi)部gmp相關(guān)培訓(xùn)工作。
2. 與各組人員積極協(xié)調(diào)、組織項(xiàng)目組內(nèi)員工日常培訓(xùn)。
3. 負(fù)責(zé)新員工入職的基礎(chǔ)培訓(xùn)、建立個(gè)人檔案記錄,并組織新員工轉(zhuǎn)正。
4. 定期追蹤組內(nèi)員工培訓(xùn)完成情況并及時(shí)總結(jié)反饋。
5. 協(xié)助qa完成部門內(nèi)部人員gmp培訓(xùn)及模塊確認(rèn),確保生產(chǎn)操作之前完成工作模塊的確認(rèn)。
6. 組內(nèi)其他培訓(xùn)相關(guān)的工作。
7. 文件管理
8. 管理部門內(nèi)部相關(guān)文件,確保文件完整可追溯。
9. 協(xié)助qa完成sop文件的生效、審核等,并及時(shí)回收、分發(fā)新版sop。
10. 了解qa文件的歸檔管理流程,定期歸檔組內(nèi)gmp文件。
11. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)運(yùn)營,考勤,行政管理,ehs及合規(guī)管理相關(guān)工作
12. 其他領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交待的工作。
人員資質(zhì):
1. 生物,制藥,生物化工或生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科或?qū)？茖W(xué)歷。
2. 具有較好的邏輯思維能力,能夠獨(dú)立的撰寫報(bào)告和其他文件,具有良好的英語能力。
3. 具有良好的溝通合作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力,能積極主動(dòng)與各部門配合工作。
4. 能夠細(xì)心做事,觀察到工作中遺漏的小問題。
第2篇 制藥工程崗位職責(zé)
產(chǎn)品銷售經(jīng)理 romaco集團(tuán) 諾脈科國際貿(mào)易(上海)有限公司,romaco集團(tuán),諾脈科 職責(zé)描述:制藥及化工工業(yè)設(shè)備及系統(tǒng)銷售
任職要求:
-學(xué)歷:大學(xué)本科及以上
-專業(yè):化工、制藥工程、生物工程、機(jī)械自動(dòng)化
-不少于三年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
-熟悉制藥行業(yè)生產(chǎn)、工程或研發(fā)領(lǐng)域
-熟悉制粒生產(chǎn)線、壓片、包裝、無菌制劑等設(shè)備
-設(shè)備銷售及市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)
-流利的英文讀寫及交流能力(英語6級(jí)及以上)
-適應(yīng)出差工作及獨(dú)立工作能力
-良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
-持有駕駛執(zhí)照
第3篇 制藥工程師崗位職責(zé)
制藥工程師 南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司 南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司,江原安 職責(zé)描述:
1、在公司的在建中心,參與籌建工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件編制、生產(chǎn)流程梳理和試生產(chǎn)工作;
2、在公司的其他生產(chǎn)中心,按照gmp要求,從事正電子和其他核藥物的生產(chǎn)、合成、分裝工作;
3、制藥設(shè)備包括回旋加速器與合成模塊等的常規(guī)保養(yǎng)與維護(hù)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、醫(yī)學(xué)影像工程等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上工作經(jīng)驗(yàn),有藥廠、化工廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
