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崗位職責(zé)是什么
藥廠技術(shù)員是制藥行業(yè)中不可或缺的角色,他們主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)實(shí)施與質(zhì)量監(jiān)控,確保藥品生產(chǎn)的合規(guī)性和高效性。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)歷背景,如藥學(xué)、化學(xué)或生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)流程。
3. 具備實(shí)驗(yàn)室技能,如樣品分析、設(shè)備操作等。
4. 能夠理解和執(zhí)行技術(shù)規(guī)程,確保生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化。
5. 注重細(xì)節(jié),有良好的問(wèn)題解決能力。
6. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能有效溝通和配合其他部門工作。
崗位職責(zé)描述
藥廠技術(shù)員的工作涵蓋了藥品生產(chǎn)過(guò)程的多個(gè)環(huán)節(jié),從原料檢驗(yàn)到成品出庫(kù),他們都需要密切參與。他們的主要任務(wù)包括但不限于:
1. 執(zhí)行生產(chǎn)指令,按照既定配方和工藝參數(shù)進(jìn)行藥品制備。
2. 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告異常情況。
3. 參與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),確保符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求。
4. 維護(hù)和校準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備,確保其持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。
5. 記錄和整理生產(chǎn)數(shù)據(jù),為質(zhì)量改進(jìn)和生產(chǎn)優(yōu)化提供依據(jù)。
6. 參與新產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目,推動(dòng)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
有哪些內(nèi)容
1. 日常生產(chǎn)操作:技術(shù)員需按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品配制、灌裝、包裝等步驟,確保生產(chǎn)流程的順暢。
2. 質(zhì)量保證:進(jìn)行原材料和成品的質(zhì)量檢測(cè),確保批次間的一致性和穩(wěn)定性。
3. 設(shè)備管理:定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),排查故障,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
4. 文件記錄:準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù),包括生產(chǎn)參數(shù)、設(shè)備狀態(tài)、異常情況等,以供追溯和分析。
5. 培訓(xùn)與學(xué)習(xí):不斷更新專業(yè)知識(shí),參加內(nèi)部培訓(xùn),提升自身技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。
6. 跨部門協(xié)作:與質(zhì)量管理部門、研發(fā)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門等保持良好溝通,共同確保藥品生產(chǎn)的安全與質(zhì)量。
作為藥廠技術(shù)員,他們不僅是藥品生產(chǎn)線上的一環(huán),更是保障公眾用藥安全的重要角色。他們的專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心直接影響到藥品的質(zhì)量,對(duì)企業(yè)的聲譽(yù)和公眾健康起著至關(guān)重要的作用。
藥廠技術(shù)員崗位職責(zé)范文
第1篇 藥廠技術(shù)員崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌過(guò)濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過(guò)濾膜完整性測(cè)試,配制生長(zhǎng)激素注射液,并進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無(wú)菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過(guò)篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);