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崗位職責是什么
制藥技術崗位是制藥企業(yè)中的核心職位，負責藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及工藝優(yōu)化等關鍵環(huán)節(jié)。此崗位的專業(yè)技術人員需確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以滿足嚴格的醫(yī)藥法規(guī)要求。
崗位職責要求
1. 精通制藥工藝流程，包括原料藥的合成、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等。
2. 具備扎實的藥學理論知識，了解藥品的化學、生物和物理性質(zhì)。
3. 熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的相關法規(guī)，如gmp、glp等。
4. 具備良好的實驗設計和數(shù)據(jù)分析能力，能解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術問題。
5. 能夠編寫和修訂sops（標準操作程序）和其他技術文件。
6. 有團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊有效溝通。
7. 注重細節(jié)，有強烈的責任心和質(zhì)量意識。
崗位職責描述
制藥技術人員的工作日常涉及實驗室研究、生產(chǎn)工藝的開發(fā)與優(yōu)化、質(zhì)量監(jiān)控以及技術文件的撰寫。他們需要在實驗環(huán)境中進行藥品配方的試驗，記錄和分析數(shù)據(jù)，以確定最佳的生產(chǎn)條件。此外，他們還負責監(jiān)控生產(chǎn)線，確保符合gmp標準，防止質(zhì)量偏差的發(fā)生。在遇到生產(chǎn)難題時，他們需運用專業(yè)知識和技術手段找出解決方案。
在工藝優(yōu)化方面，制藥技術人員需要持續(xù)改進生產(chǎn)流程，提高效率，降低成本，同時保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。他們還需與質(zhì)量管理部門緊密合作，確保所有產(chǎn)品符合嚴格的藥典標準和監(jiān)管要求。
有哪些內(nèi)容
1. 藥品研發(fā)：參與新藥的合成、制劑研發(fā)，進行藥效、穩(wěn)定性及安全性測試。
2. 生產(chǎn)技術支持：制定和優(yōu)化生產(chǎn)流程，解決生產(chǎn)中遇到的技術問題。
3. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量標準的設定，執(zhí)行質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量達標。
4. 文件編制：編寫和修訂sops，完成相關技術報告和注冊申報資料。
5. 項目管理：協(xié)調(diào)跨部門資源，跟蹤項目進度，確保研發(fā)項目的順利進行。
6. 培訓與指導：為其他員工提供技術培訓，分享專業(yè)知識和技能。
7. 持續(xù)改進：關注行業(yè)動態(tài)，引入新技術，推動生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
制藥技術崗位是制藥行業(yè)的基石，其工作質(zhì)量和專業(yè)素養(yǎng)直接影響到藥品的安全和有效性，因此，制藥技術人員需不斷提升自身專業(yè)水平，以適應日新月異的制藥行業(yè)需求。
制藥技術崗位職責范文
第1篇 生物制藥技術員崗位職責
生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術員 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州 崗位職責:
1、在團隊負責人領導下,進行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關準備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準備、緩沖液的配制,設備清潔等工作;負責生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。
2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準備、物料準備、溶液準備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關活動。
3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關文件;按照生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領、物料入庫及退庫。
4、嚴格按照批生產(chǎn)記錄及相關sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務;確保及時、真實、規(guī)范的完成相關記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。
5、進行設備的管理、清潔及維護;進行車間內(nèi)相關區(qū)域的清潔。
6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術轉(zhuǎn)移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1、生物制藥相關專業(yè)大專及以上學歷,具有扎實的生物制藥相關知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗。
2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設備akta process、過濾設備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設備使用相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。
3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。
4、熟悉生物制藥領域gmp的相關法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關文件。
5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。
6、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)。
7、樂于接受領導安排的其他工作。
第2篇 制藥技術員崗位職責
(1)負責產(chǎn)品工藝規(guī)程和相關批生產(chǎn)記錄及各項標準操作規(guī)程,技術文件的制訂、審核,并確保有關生產(chǎn)操作指令能嚴格執(zhí)行。
(2)負責指導操作人員按照批生產(chǎn)記錄的項目、內(nèi)容和有關的操作規(guī)程進行操作和記錄。
(3)按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備操作程序,檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程不及時糾正而造成的事故負責。
(4)對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術問題及時親臨場進行妥善處理。
(5)負責按時對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。
(6)負責產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,負責制訂本部門驗證工作計劃及實施細則,參與其他有關的驗證工作。
(7)負責組織和協(xié)調(diào)有關部門、車間解決生產(chǎn)上、工藝技術上、產(chǎn)品質(zhì)量上、生產(chǎn)設備上所存在的問題。
崗位要求:
(1)大?；蛞陨蠈W歷,藥學、中藥學、中藥分析、中藥制藥、中藥化學、藥劑學、植物化學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè);
(2)具備良好的溝通、分析判斷、計劃執(zhí)行、學習能力,工作責任心強,具有良好團隊合作精神;
上班時間:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、購買五險一金;
2、傳統(tǒng)節(jié)日派發(fā)慰問禮品,生日餅券,每半年發(fā)放勞保用品;
3、享受國家法定假期及帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假、喪假等;
4、享受工齡補貼、高溫補貼、保健補貼等多項員工福利;
5、每季度享大學生活動、公司團建活動;
6、提供單人間(一室一衛(wèi)、配有空調(diào)熱水)。
培訓發(fā)展:
可參加重點培養(yǎng)對象入司后有完善的培訓培養(yǎng)通道,包括公司組織的崗位培訓、個人能力提升培訓,重點對象外訓等,也支持員工自行參加學歷、職稱考試。
崗位發(fā)展:技術員-車間管理員-車間主任
技術員-技術主管-技術經(jīng)理
