藥品出庫復核管理制度匯編【4篇】

藥品出庫復核管理制度是確保藥品流通安全、準確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其主要內(nèi)容涉及以下幾個方面：

1. 復核流程規(guī)定：明確復核人員的職責、復核步驟及標準。

2. 藥品信息核對：包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等關(guān)鍵信息的準確性。

3. 數(shù)量確認：確保出庫藥品的數(shù)量與出庫單一致。

4. 包裝檢查：確認藥品包裝完整無損，符合儲運要求。

5. 記錄管理：詳細記錄復核過程，便于追溯和審計。

6. 異常處理：設(shè)定異常情況的處理機制，如發(fā)現(xiàn)錯誤及時糾正。

包括哪些方面

1. 人員資質(zhì)與培訓：確保復核人員具備相關(guān)專業(yè)知識，定期進行培訓以提升復核能力。

2. 系統(tǒng)支持：利用信息化系統(tǒng)輔助復核，減少人為錯誤。

3. 標準化操作：制定統(tǒng)一的操作規(guī)程，保證復核工作的標準化。

4. 質(zhì)量控制：設(shè)置質(zhì)量檢查點，確保復核質(zhì)量。

5. 監(jiān)督與評估：定期對復核工作進行監(jiān)督和評估，確保制度執(zhí)行到位。

重要性

藥品出庫復核管理制度的重要性不言而喻，主要體現(xiàn)在：

1. 防止錯誤：避免藥品發(fā)錯，保障患者用藥安全。

2. 維護企業(yè)信譽：減少因藥品出庫錯誤導致的客戶投訴，維護企業(yè)形象。

3. 符合法規(guī)：遵守藥品流通法規(guī)，防止因疏忽導致的法律風險。

4. 提高效率：通過標準化流程提高出庫效率，降低運營成本。

方案

為實施有效的藥品出庫復核管理制度，建議采取以下方案：

1. 建立嚴格的復核人員選拔機制，確保人員專業(yè)素養(yǎng)。

2. 定期更新復核流程，適應行業(yè)變化和技術(shù)進步。

3. 引入先進的信息化工具，實現(xiàn)復核過程的自動化和智能化。

4. 加強內(nèi)部培訓，提升員工對復核制度的理解和執(zhí)行能力。

5. 設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)控部門，定期對復核工作進行審計和反饋。

6. 鼓勵員工參與制度優(yōu)化，提出改進意見，形成持續(xù)改進的文化。

通過上述措施，藥品出庫復核管理制度將更加完善，有效保障藥品流通的安全與效率。

藥品出庫復核管理制度范文

第1篇 藥品出庫復核管理制度

第一條 為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

第二條 在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

第四條 出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;

(三)包裝標識模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

第五條 下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內(nèi)包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;

(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第2篇 附二醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

第三醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

1.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2.在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如先產(chǎn)先出與近期先出出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循近期先出的原則。

3.庫管人員應根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應填寫出庫單。

4.出庫復核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;

4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;

4.3包裝標識模糊不清或脫落;

4.4藥品已超出有效期。

5.下列藥品不得出庫:

5.1過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5.2內(nèi)包裝破損的藥品;

5.3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;

5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第3篇 附屬醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

一.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二.在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

三.庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

四、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;

3、包裝標識模糊不清或脫落;

4、藥品已超出有效期。

五.下列藥品不得入庫:

1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

2、內(nèi)包裝破損的藥品;

3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;

5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第4篇 公司藥品倉儲保管養(yǎng)護出庫復核管理制度

公司藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理制度

公司所經(jīng)營藥品必須經(jīng)倉庫合理儲存、養(yǎng)護和出庫復核,為了嚴把藥品儲存關(guān)、出庫關(guān),特制定本制度。

一、藥品倉儲保管制度

1、公司采購部、中藥部在質(zhì)量管理部的指導下負責庫存藥品的保管工作。

2、對所購進的合格藥品按驗收員簽字的驗收入庫通知單入庫。

3、銷后退回的合格藥品憑驗收員簽字的銷售退貨單收貨入庫,并填寫銷后退回藥品臺帳。

4、對以下情況保管員有權(quán)拒收:⑴貨與單不符。⑵質(zhì)量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標志模糊。

5、在質(zhì)量管理部的指導下,對庫存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對特殊管理藥品、危險品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲存于相應的庫或柜中,中藥材及飲片按其相應的質(zhì)量標準【貯藏】項要求儲于相應的庫房中。其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃。各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

6、藥品儲存按色標管理:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴格控制堆放高度,合理堆碼。

8、藥品按批號分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時同一品種相對集中,不同品種間應有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號、有效期向外。

9、對易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護員的指導下進行定期檢查、養(yǎng)護熏殺和翻垛工作。

10、藥品應貫徹“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內(nèi))按月填報《近效期藥品報表》,并對有效期在三個月內(nèi)的藥品在近效期一覽表上懸掛標牌。

二、藥品養(yǎng)護制度

1、公司設(shè)藥品養(yǎng)護員一名,應具有高中以上文化程度,經(jīng)考核合格上崗。

2、養(yǎng)護工作應貫徹預防為主的原則。

3、指導倉庫做好藥品分類、色標管理、合理堆碼等日常管理工作。

4、養(yǎng)護員指導保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30―15:30進行一次各庫溫、濕度的檢查記錄工作,根據(jù)情況采取相應的調(diào)控措施,并做好記錄。

5、堅持每季度按“三三四養(yǎng)護制”循環(huán)檢查一次庫存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護檢查記錄》,在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應立即掛黃色標牌暫停發(fā)貨,同時填寫《藥品質(zhì)量復查確認報告單》報質(zhì)量管部。

6、在養(yǎng)護檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。

7、指導保管員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、大宗品種、近效期品種應制定重點養(yǎng)

護計劃,每月進行養(yǎng)護檢查。對易變、易蛀藥材及飲片進行吸潮、防蟲養(yǎng)護。做好養(yǎng)護記錄。

8、按季度對養(yǎng)護檢查情況進行匯總分析,報質(zhì)量管理部。

9、對養(yǎng)護設(shè)施、設(shè)備進行管理,做好維護保養(yǎng)記錄。指導保管員做好養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備使用記錄。建立檔案。

三、藥品出庫復核制度

1、復核員必須逐一對出庫憑證上的購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期進行核對,同時對藥品外包裝質(zhì)量進行檢查,如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,填寫《藥品質(zhì)量復查確認報告單》報質(zhì)量管理部復查:⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。⑶包裝標示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風化、融變等情況并影響質(zhì)量的中藥材或飲片。

2、特殊管理的藥品應雙人核對、雙人簽字。

3、復核合格的藥品,復核員應整理并包裝好交予送貨員。

4、認真做好出庫復核記錄,內(nèi)容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復核人等項目,記錄保存三年以上。

5、經(jīng)常了解客戶對公司經(jīng)營藥品質(zhì)量的反饋信息,反饋給質(zhì)量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。

6、客戶因質(zhì)量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進行。