崗位職責(zé)是什么
藥理毒理崗位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一個關(guān)鍵職位，主要負(fù)責(zé)研究藥物的作用機制、劑量效應(yīng)關(guān)系以及可能產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。這個崗位的工作者需要深入理解藥物與生物體相互作用的原理，評估藥物的安全性和有效性，為藥品的研發(fā)與上市提供科學(xué)依據(jù)。
崗位職責(zé)要求
1. 熟練掌握藥理學(xué)和毒理學(xué)的基本理論，具備扎實的生物學(xué)、化學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識。
2. 具備實驗設(shè)計和執(zhí)行能力，能夠獨立進(jìn)行藥物篩選、藥效評價和毒性測試。
3. 精通數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計方法，能解讀實驗結(jié)果并撰寫研究報告。
4. 了解國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)，確保實驗符合相關(guān)倫理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 具備良好的溝通技巧，能與跨學(xué)科團(tuán)隊有效協(xié)作，共同推進(jìn)項目進(jìn)程。
崗位職責(zé)描述
藥理毒理專家的工作日常包括但不限于：
1. 設(shè)計和執(zhí)行藥效學(xué)實驗，探索藥物的治療作用和作用機制。
2. 實施毒性研究，評估藥物在不同劑量下的安全范圍，預(yù)測潛在的副作用。
3. 分析實驗數(shù)據(jù)，使用統(tǒng)計方法確定藥物劑量-效應(yīng)關(guān)系，為臨床試驗提供指導(dǎo)。
4. 審核和編寫藥理毒理研究報告，確保其科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
5. 參與新藥申報材料的準(zhǔn)備，與監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行溝通，確保合規(guī)性。
6. 與研發(fā)團(tuán)隊、臨床醫(yī)生和其他科研人員合作，解決藥物開發(fā)過程中的問題。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗操作：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、動物實驗，如給藥、采血、組織病理學(xué)檢查等。
2. 數(shù)據(jù)處理：運用專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析，繪制劑量-效應(yīng)曲線，評估藥效和毒性。
3. 報告撰寫：撰寫藥理毒理研究報告，清晰闡述研究目的、方法、結(jié)果和結(jié)論。
4. 法規(guī)遵循：熟悉并遵守glp（良好實驗室規(guī)范）和gcp（良好臨床實踐）等相關(guān)法規(guī)。
5. 項目協(xié)調(diào)：參與項目管理，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，確保研究進(jìn)度和質(zhì)量。
6. 技術(shù)培訓(xùn)：為團(tuán)隊成員提供藥理毒理知識的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提升整體研究水平。
7. 學(xué)術(shù)交流：參加學(xué)術(shù)會議，跟蹤最新科研動態(tài)，推動研究創(chuàng)新。
藥理毒理崗位的工作涉及多學(xué)科交叉，需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)新的研究方法和技術(shù)，以應(yīng)對日益復(fù)雜的藥物研發(fā)挑戰(zhàn)。在這個崗位上，科學(xué)家們不僅是藥物安全性的守護(hù)者，也是推動醫(yī)藥科技進(jìn)步的重要力量。
藥理毒理崗位職責(zé)范文
第1篇 藥理毒理研究員崗位職責(zé)
藥理毒理研究員 江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司 江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司,辰旭 1、進(jìn)行新藥臨床前藥理、藥效及安全性評價等相關(guān)研究的試驗
2、參與公司對外委托的相關(guān)試驗的監(jiān)督實施及質(zhì)量保證、結(jié)果評估和報告審核
3、負(fù)責(zé)或協(xié)助完成新項目調(diào)研工作
4、負(fù)責(zé)新藥申報資料中藥理毒理部分的撰寫及整理工作
5、協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作,完成藥效部門對項目的研制現(xiàn)場核查及問題解答
6、協(xié)助藥理毒理部負(fù)責(zé)人按時保質(zhì)完成交辦的其他工作任務(wù),協(xié)助戰(zhàn)略發(fā)展部門、臨床研究部門完成其他工作任務(wù)
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床be研究
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),初級研究員要求本科以上學(xué)歷,高級研究員要求碩士以上學(xué)歷
2、良好的文獻(xiàn)檢索與閱讀能力
3、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力
4、良好的文字功底
5、有領(lǐng)導(dǎo)課題和項目的工作經(jīng)驗優(yōu)先
6、熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過程優(yōu)先
7、有新藥申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先
第2篇 藥理毒理研究崗位職責(zé)
藥理毒理經(jīng)理 工作職責(zé):
1. 作為項目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評價試驗的方案設(shè)計,安排項目試驗;
2. 跟進(jìn)試驗進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗,收集和審核毒理報告;
3. 設(shè)計和撰寫申報資料中的毒理部分,綜合評價項目的安全性;
4. 整理試驗報告,并對藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估;
5. 整理和撰寫申報臨床藥理毒理部分的注冊資料,參與相關(guān)課題的申報;
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗豐富,組織完成多個新品申報注冊;
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作職責(zé):
1. 作為項目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評價試驗的方案設(shè)計,安排項目試驗;
2. 跟進(jìn)試驗進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗,收集和審核毒理報告;
3. 設(shè)計和撰寫申報資料中的毒理部分,綜合評價項目的安全性;
4. 整理試驗報告,并對藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估;
5. 整理和撰寫申報臨床藥理毒理部分的注冊資料,參與相關(guān)課題的申報;
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗豐富,組織完成多個新品申報注冊;
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
第3篇 藥理毒理崗位職責(zé)
藥理毒理經(jīng)理 工作職責(zé):
1. 作為項目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評價試驗的方案設(shè)計,安排項目試驗;
2. 跟進(jìn)試驗進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗,收集和審核毒理報告;
3. 設(shè)計和撰寫申報資料中的毒理部分,綜合評價項目的安全性;
4. 整理試驗報告,并對藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估;
5. 整理和撰寫申報臨床藥理毒理部分的注冊資料,參與相關(guān)課題的申報;
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗豐富,組織完成多個新品申報注冊;
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作職責(zé):
1. 作為項目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評價試驗的方案設(shè)計,安排項目試驗;
2. 跟進(jìn)試驗進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗,收集和審核毒理報告;
3. 設(shè)計和撰寫申報資料中的毒理部分,綜合評價項目的安全性;
4. 整理試驗報告,并對藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估;
5. 整理和撰寫申報臨床藥理毒理部分的注冊資料,參與相關(guān)課題的申報;
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗豐富,組織完成多個新品申報注冊;
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
第4篇 藥理毒理項目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床前藥理毒理項目經(jīng)理(心血管/精神神經(jīng)疾病) 恒瑞 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞 工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評價等相關(guān)研究的試驗設(shè)計、業(yè)務(wù)溝通及實施;
2. 負(fù)責(zé)申報資料中藥理毒理部分的撰寫,配合注冊人員完成新藥申報工作;
3. 進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)調(diào)研。
任職條件:
1. 具備良好的專業(yè)知識(藥理/毒理/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)),熟悉新藥開發(fā)模式、新藥開發(fā)的技術(shù)要求及相關(guān)注冊管理法規(guī),能夠獨立組織和協(xié)調(diào)臨床前藥理毒理相關(guān)研究工作。
2. 碩士以上學(xué)位,藥理學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)(病理、生理)相關(guān)專業(yè)。
3. 碩士具有3年及以上博士具有1年及以上新藥臨床前藥理毒理研究(生物大分子)工作經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 英文良好,能熟練進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研;能熟練進(jìn)行專業(yè)外文文獻(xiàn)的翻譯撰寫;整理相關(guān)資料,有較強的文字功底。
5. 具有優(yōu)良的職業(yè)道德,良好的合作能力和執(zhí)行力、較強的工作主動性和信息敏感性,綜合素質(zhì)高,品格優(yōu)秀。
