崗位職責(zé)是什么
藥理毒理崗位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵職位,主要負(fù)責(zé)研究藥物的作用機(jī)制、劑量效應(yīng)關(guān)系以及可能產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。這個(gè)崗位的工作者需要深入理解藥物與生物體相互作用的原理,評(píng)估藥物的安全性和有效性,為藥品的研發(fā)與上市提供科學(xué)依據(jù)。
崗位職責(zé)要求
1. 熟練掌握藥理學(xué)和毒理學(xué)的基本理論,具備扎實(shí)的生物學(xué)、化學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
2. 具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行能力,能夠獨(dú)立進(jìn)行藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)和毒性測(cè)試。
3. 精通數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)方法,能解讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果并撰寫研究報(bào)告。
4. 了解國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī),確保實(shí)驗(yàn)符合相關(guān)倫理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 具備良好的溝通技巧,能與跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)有效協(xié)作,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。
崗位職責(zé)描述
藥理毒理專家的工作日常包括但不限于:
1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),探索藥物的治療作用和作用機(jī)制。
2. 實(shí)施毒性研究,評(píng)估藥物在不同劑量下的安全范圍,預(yù)測(cè)潛在的副作用。
3. 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),使用統(tǒng)計(jì)方法確定藥物劑量-效應(yīng)關(guān)系,為臨床試驗(yàn)提供指導(dǎo)。
4. 審核和編寫藥理毒理研究報(bào)告,確保其科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
5. 參與新藥申報(bào)材料的準(zhǔn)備,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,確保合規(guī)性。
6. 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、臨床醫(yī)生和其他科研人員合作,解決藥物開發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題。
有哪些內(nèi)容
1. 實(shí)驗(yàn)操作:進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),如給藥、采血、組織病理學(xué)檢查等。
2. 數(shù)據(jù)處理:運(yùn)用專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析,繪制劑量-效應(yīng)曲線,評(píng)估藥效和毒性。
3. 報(bào)告撰寫:撰寫藥理毒理研究報(bào)告,清晰闡述研究目的、方法、結(jié)果和結(jié)論。
4. 法規(guī)遵循:熟悉并遵守glp(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)和gcp(良好臨床實(shí)踐)等相關(guān)法規(guī)。
5. 項(xiàng)目協(xié)調(diào):參與項(xiàng)目管理,協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,確保研究進(jìn)度和質(zhì)量。
6. 技術(shù)培訓(xùn):為團(tuán)隊(duì)成員提供藥理毒理知識(shí)的培訓(xùn)和指導(dǎo),提升整體研究水平。
7. 學(xué)術(shù)交流:參加學(xué)術(shù)會(huì)議,跟蹤最新科研動(dòng)態(tài),推動(dòng)研究創(chuàng)新。
藥理毒理崗位的工作涉及多學(xué)科交叉,需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)新的研究方法和技術(shù),以應(yīng)對(duì)日益復(fù)雜的藥物研發(fā)挑戰(zhàn)。在這個(gè)崗位上,科學(xué)家們不僅是藥物安全性的守護(hù)者,也是推動(dòng)醫(yī)藥科技進(jìn)步的重要力量。
藥理毒理崗位職責(zé)范文
第1篇 藥理毒理研究員崗位職責(zé)
藥理毒理研究員 江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司 江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司,辰旭 1、進(jìn)行新藥臨床前藥理、藥效及安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)
2、參與公司對(duì)外委托的相關(guān)試驗(yàn)的監(jiān)督實(shí)施及質(zhì)量保證、結(jié)果評(píng)估和報(bào)告審核
3、負(fù)責(zé)或協(xié)助完成新項(xiàng)目調(diào)研工作
4、負(fù)責(zé)新藥申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫及整理工作
5、協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作,完成藥效部門對(duì)項(xiàng)目的研制現(xiàn)場(chǎng)核查及問(wèn)題解答
6、協(xié)助藥理毒理部負(fù)責(zé)人按時(shí)保質(zhì)完成交辦的其他工作任務(wù),協(xié)助戰(zhàn)略發(fā)展部門、臨床研究部門完成其他工作任務(wù)
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床be研究
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),初級(jí)研究員要求本科以上學(xué)歷,高級(jí)研究員要求碩士以上學(xué)歷
2、良好的文獻(xiàn)檢索與閱讀能力
3、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力
4、良好的文字功底
5、有領(lǐng)導(dǎo)課題和項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
6、熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過(guò)程優(yōu)先
7、有新藥申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
第2篇 藥理毒理研究崗位職責(zé)
藥理毒理經(jīng)理 工作職責(zé):
1. 作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);
2. 跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;
3. 設(shè)計(jì)和撰寫申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;
4. 整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;
5. 整理和撰寫申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作職責(zé):
1. 作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);
2. 跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;
3. 設(shè)計(jì)和撰寫申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;
4. 整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;
5. 整理和撰寫申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
第3篇 藥理毒理崗位職責(zé)
藥理毒理經(jīng)理 工作職責(zé):
1. 作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);
2. 跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;
3. 設(shè)計(jì)和撰寫申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;
4. 整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;
5. 整理和撰寫申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作職責(zé):
1. 作為項(xiàng)目經(jīng)理,進(jìn)行臨床前藥物及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),安排項(xiàng)目試驗(yàn);
2. 跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)展情況,不定期前往第三方監(jiān)察試驗(yàn),收集和審核毒理報(bào)告;
3. 設(shè)計(jì)和撰寫申報(bào)資料中的毒理部分,綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的安全性;
4. 整理試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)藥理毒理研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估;
5. 整理和撰寫申報(bào)臨床藥理毒理部分的注冊(cè)資料,參與相關(guān)課題的申報(bào);
6. 保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關(guān)系維護(hù),協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作。
背景要求:
1. 藥理專業(yè)背景,碩士/博士;
2. 從事藥品藥理和毒理研究工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,組織完成多個(gè)新品申報(bào)注冊(cè);
3. 熟悉藥品法規(guī)政策;
4. 具備很強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、綜述、撰寫能力;
5. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
第4篇 藥理毒理項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床前藥理毒理項(xiàng)目經(jīng)理(心血管/精神神經(jīng)疾病) 恒瑞 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞 工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)溝通及實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫,配合注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作;
3. 進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)調(diào)研。
任職條件:
1. 具備良好的專業(yè)知識(shí)(藥理/毒理/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)),熟悉新藥開發(fā)模式、新藥開發(fā)的技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)管理法規(guī),能夠獨(dú)立組織和協(xié)調(diào)臨床前藥理毒理相關(guān)研究工作。
2. 碩士以上學(xué)位,藥理學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)(病理、生理)相關(guān)專業(yè)。
3. 碩士具有3年及以上博士具有1年及以上新藥臨床前藥理毒理研究(生物大分子)工作經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 英文良好,能熟練進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研;能熟練進(jìn)行專業(yè)外文文獻(xiàn)的翻譯撰寫;整理相關(guān)資料,有較強(qiáng)的文字功底。
5. 具有優(yōu)良的職業(yè)道德,良好的合作能力和執(zhí)行力、較強(qiáng)的工作主動(dòng)性和信息敏感性,綜合素質(zhì)高,品格優(yōu)秀。