崗位職責(zé)是什么
制劑主任是制藥企業(yè)中關(guān)鍵的管理角色，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督制劑生產(chǎn)過程，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，同時推動制劑研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有深厚的藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識，具備制劑工藝設(shè)計和優(yōu)化的能力。
2. 精通國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），能夠有效實施質(zhì)量管理體系。
3. 具備優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)力，能激發(fā)員工潛能，促進團隊協(xié)作。
4. 能夠制定和執(zhí)行生產(chǎn)計劃，保證制劑生產(chǎn)的高效運行。
5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與各部門及供應(yīng)商有效合作。
6. 關(guān)注行業(yè)動態(tài)，持續(xù)提升制劑技術(shù)，以滿足市場需求。
崗位職責(zé)描述
制劑主任在制藥企業(yè)的日常工作中，主要承擔(dān)著制劑生產(chǎn)和技術(shù)管理的雙重職責(zé)。他們既要確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行，又要關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新。通過科學(xué)的管理和技術(shù)指導(dǎo)，制劑主任需要保證每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，他們還需要對新制劑的研發(fā)提出建議，推動企業(yè)技術(shù)進步。
有哪些內(nèi)容
1. 制定并實施制劑生產(chǎn)流程，確保符合gmp要求，保證藥品安全、有效。
2. 監(jiān)督制劑生產(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。
3. 管理制劑團隊，進行人員培訓(xùn)，提高團隊專業(yè)技能和工作效率。
4. 參與新制劑的研發(fā)，評估生產(chǎn)工藝的可行性和經(jīng)濟性，提出改進方案。
5. 與質(zhì)量管理部門緊密合作，確保制劑質(zhì)量檢驗的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
6. 協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈管理，確保原料藥和輔料的穩(wěn)定供應(yīng)，控制生產(chǎn)成本。
7. 定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，持續(xù)改進生產(chǎn)效率，降低損耗。
8. 參與企業(yè)內(nèi)外的技術(shù)交流，跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢，引進先進的制劑技術(shù)和管理理念。
9. 遵守國家法律法規(guī)，確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
制劑主任的工作充滿挑戰(zhàn)，他們需要在保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率時，推動企業(yè)的技術(shù)進步和市場競爭力。通過他們的專業(yè)能力和領(lǐng)導(dǎo)力，制藥企業(yè)能夠在激烈的市場競爭中保持領(lǐng)先地位。
制劑主任崗位職責(zé)范文
第1篇 固體制劑車間主任崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標(biāo)和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度；
2、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估；
3、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計劃落實，物料準(zhǔn)備，新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備；
4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù)，并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計；
5、負(fù)責(zé)加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產(chǎn)管理及員工管理。
第2篇 制劑主任崗位職責(zé)
制劑主任 崗位職責(zé):
1、按照藥品注冊管理要求負(fù)責(zé)制定研究計劃和實驗方案;
2、參與并指導(dǎo)研究人員進行研制工作;
3、制定中試研究方案,參與并指導(dǎo)研究人員進行中試研制工作;
4、認(rèn)真執(zhí)行和檢查實驗方案的實施,跟進試驗進程,審核并評價試驗結(jié)果。及時報告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計劃,及時按照藥品注冊管理要求撰寫和整理好研究資料;
5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評價研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進一步深入研究提供可行性依據(jù);
6、獨立查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊申報資料。
任職資格:
1、 學(xué)歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗不少于8年,制劑工作經(jīng)驗不少5年,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學(xué)、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);
3、 技能要求:英語四級以上,能獨立查閱外文文獻(xiàn),優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。 崗位職責(zé):
1、按照藥品注冊管理要求負(fù)責(zé)制定研究計劃和實驗方案;
2、參與并指導(dǎo)研究人員進行研制工作;
3、制定中試研究方案,參與并指導(dǎo)研究人員進行中試研制工作;
4、認(rèn)真執(zhí)行和檢查實驗方案的實施,跟進試驗進程,審核并評價試驗結(jié)果。及時報告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計劃,及時按照藥品注冊管理要求撰寫和整理好研究資料;
5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評價研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進一步深入研究提供可行性依據(jù);
6、獨立查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊申報資料。
任職資格:
1、 學(xué)歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗不少于8年,制劑工作經(jīng)驗不少5年,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學(xué)、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);
3、 技能要求:英語四級以上,能獨立查閱外文文獻(xiàn),優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。
第3篇 制劑室主任崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)制劑研究工作的開展、分配及進度掌控、質(zhì)量控制。
2.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝交接，協(xié)助新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定，協(xié)助生產(chǎn)部門解決大生產(chǎn)中的技術(shù)難題，負(fù)責(zé)制劑品種的生產(chǎn)工藝改進、工藝攻關(guān)等工作。
第4篇 某制劑室主任崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)制劑研究工作的開展、分配及進度掌控、質(zhì)量控制。
2.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝交接,協(xié)助新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定,協(xié)助生產(chǎn)部門解決大生產(chǎn)中的技術(shù)難題,負(fù)責(zé)制劑品種的生產(chǎn)工藝改進、工藝攻關(guān)等工作。
第5篇 制劑車間主任崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標(biāo)和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度；
2、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估；
3、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計劃落實，物料準(zhǔn)備，新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備；
4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù)，并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計；
5、負(fù)責(zé)加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產(chǎn)管理及員工管理。
第6篇 制劑主任崗位職責(zé)制劑主任職責(zé)任職要求
制劑主任崗位職責(zé)
崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)作制劑負(fù)責(zé)人戰(zhàn)略布局及負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理;
1、負(fù)責(zé)協(xié)助制劑負(fù)責(zé)人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理工作;
崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)分析部的整體規(guī)劃，相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);
1、負(fù)責(zé)組織部門人員，制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作，確保項目實施;
崗位職責(zé)三:協(xié)同制劑立項，項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
1、負(fù)責(zé)部門研發(fā)項目調(diào)研分析、立項工作;
2、負(fù)責(zé)部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核體系的建立和實施，協(xié)調(diào)資源并確保項目研究工作迅速推進;
1、負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源，確保中心項目研究工作迅速推進;
崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻(xiàn)調(diào)研ctd資料的撰寫及審核。
1、負(fù)責(zé)定期組織部門人員，搜集項目研發(fā)的分析相關(guān)資料，并對項目分析的文獻(xiàn)開展調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)組織部門人員，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī)，按照《申報資料項目表》的要求，撰寫、整理項目分析研究的ctd注冊資料，并負(fù)責(zé)審核上述注冊資料。
任職要求:
1、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復(fù)雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗;
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團隊管理工作經(jīng)驗;
4、至少參與過3個以上注射劑，包括復(fù)雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作，建立過3個以上復(fù)雜注射劑及吸入劑國家標(biāo)準(zhǔn)。
