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制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)3篇

更新時(shí)間:2024-05-19 查看人數(shù):82

制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

制劑生產(chǎn)崗位是制藥企業(yè)中至關(guān)重要的環(huán)節(jié),主要負(fù)責(zé)將藥物原料通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚵鞒?,轉(zhuǎn)化為可供患者使用的藥品制劑。

崗位職責(zé)要求

1. 精通制劑生產(chǎn)流程及各項(xiàng)操作規(guī)程,確保生產(chǎn)過程合規(guī)、高效。

2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能,能夠準(zhǔn)確執(zhí)行配制、混合、灌裝等步驟。

3. 對質(zhì)量控制有深刻理解,嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 能夠獨(dú)立完成設(shè)備操作和日常維護(hù),確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。

5. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠有效溝通,協(xié)同其他部門共同完成生產(chǎn)任務(wù)。

崗位職責(zé)描述

制劑生產(chǎn)崗位的工作人員需在潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中,依據(jù)預(yù)先設(shè)定的配方和工藝流程,進(jìn)行藥物制劑的生產(chǎn)。他們需要熟練掌握各種制劑技術(shù),包括但不限于固體制劑(如片劑、膠囊)、液體制劑(如注射液、口服液)和半固體制劑(如軟膏、栓劑)的制備。此外,他們還需要密切關(guān)注生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo),如ph值、濃度、溶解度等,以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。

有哪些內(nèi)容

1. 生產(chǎn)操作:根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,執(zhí)行制劑的配制、混合、過濾、灌裝、封口等工序,確保生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)量。

2. 質(zhì)量監(jiān)控:參與質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品符合藥典和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)報(bào)告并處理質(zhì)量問題。

3. 設(shè)備管理:進(jìn)行設(shè)備的日常檢查、清潔和保養(yǎng),及時(shí)報(bào)告設(shè)備故障并協(xié)助維修。

4. 文件記錄:準(zhǔn)確、完整地記錄生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù),包括物料消耗、生產(chǎn)參數(shù)、異常情況等,確保可追溯性。

5. 衛(wèi)生管理:遵守潔凈區(qū)操作規(guī)程,保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔和無菌狀態(tài)。

6. 安全操作:嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)定,預(yù)防和處理生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。

7. 持續(xù)改進(jìn):參與工藝優(yōu)化和效率提升項(xiàng)目,為提高生產(chǎn)效率和降低成本提供建議。

8. 培訓(xùn)與指導(dǎo):對新員工進(jìn)行操作培訓(xùn),確保其熟悉并能正確執(zhí)行生產(chǎn)流程。

制劑生產(chǎn)崗位的工作人員在制藥行業(yè)中扮演著關(guān)鍵角色,他們的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和患者的健康。因此,他們需要不斷學(xué)習(xí)新的技術(shù)和法規(guī),以適應(yīng)不斷變化的行業(yè)需求,確保制劑生產(chǎn)的高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)。

制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)范文

第1篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)制劑生產(chǎn)主管職責(zé)任職要求

制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1. 根據(jù)公司下達(dá)的指令,合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計(jì)劃;

2. 監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作,指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);

3. 按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);

4. 與相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;

5. 配合驗(yàn)證主管部門,跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;

6. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查;

7. 負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;

8. 負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;

9. 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。

任職要求:

1. ??萍耙陨蠈W(xué)歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗(yàn);

2. 熟悉固體制劑工藝設(shè)備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);

3. 藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);

4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國內(nèi)外gmp審計(jì)經(jīng)驗(yàn);

5. 了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識,掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識等;

6. 英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力;

7. 熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀,具有較強(qiáng)的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第2篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)

制劑生產(chǎn)主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責(zé)描述:

1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;

2.督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);

3.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;

4.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;

5.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門妥善處理;

6.組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證;

7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;

8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識培訓(xùn);

9.上級交辦其他任務(wù)。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);

2.五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

3.能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。

第3篇 制劑生產(chǎn)技術(shù)員崗位職責(zé)

藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:

1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;

2、對生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;

2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;

3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);

4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);

制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)3篇

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