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冷鏈管理制度是企業(yè)確保食品安全和質量的關鍵環(huán)節(jié)，它涵蓋了從原材料采購到產(chǎn)品配送的全程溫度控制。該制度旨在建立一套科學、規(guī)范的操作流程，以確保冷鏈產(chǎn)品的品質和安全。
包括哪些方面
1. 設備管理：包括冷藏設備的維護、檢查和升級，確保設備的正常運行和溫度穩(wěn)定性。
2. 操作規(guī)程：制定詳細的冷鏈操作流程，如貨物接收、存儲、搬運、包裝和運輸?shù)臉藴什僮鞒绦颉?
3. 溫度監(jiān)控：設置溫度記錄系統(tǒng)，定期監(jiān)測并記錄各環(huán)節(jié)的溫度變化，確保始終在預設范圍內。
4. 質量檢驗：定期進行產(chǎn)品質量檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問題。
5. 人員培訓：對員工進行冷鏈知識和操作技能的培訓，提高其對冷鏈管理的理解和執(zhí)行能力。
6. 應急預案：設定應對設備故障、溫度異常等突發(fā)情況的預案，以減少損失。
7. 信息管理：建立完善的冷鏈物流信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)全程追溯和透明化管理。
重要性
冷鏈管理制度的重要性在于：
1. 保證食品安全：低溫環(huán)境能有效抑制微生物生長，防止食品腐敗，保障消費者健康。
2. 維持產(chǎn)品質量：保持適宜的溫度，防止產(chǎn)品變質，確保產(chǎn)品的口感和營養(yǎng)價值。
3. 降低損耗率：嚴格的溫度控制能減少因溫度波動造成的損耗，降低運營成本。
4. 提升企業(yè)形象：良好的冷鏈管理能提升企業(yè)的專業(yè)性和信譽，增強市場競爭力。
方案
1. 設備優(yōu)化：定期進行設備維護，確保設備性能穩(wěn)定，并根據(jù)業(yè)務需求和技術進步適時更新設備。
2. 標準化操作：編寫詳細的操作手冊，培訓員工遵守操作規(guī)程，確保每個環(huán)節(jié)的標準化執(zhí)行。
3. 實時監(jiān)控：引入物聯(lián)網(wǎng)技術，實現(xiàn)實時溫度監(jiān)控，通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化溫度控制策略。
4. 強化培訓：定期組織員工培訓，提高其對冷鏈管理重要性的認識和實際操作能力。
5. 建立反饋機制：設立問題反饋渠道，及時發(fā)現(xiàn)并解決冷鏈管理中的問題，不斷改進管理制度。
6. 合規(guī)性審查：定期進行內部審計，確保制度執(zhí)行符合相關法規(guī)和行業(yè)標準。
通過上述方案的實施，企業(yè)將能構建一個高效、可靠的冷鏈管理體系，從而提升產(chǎn)品品質，降低風險，為企業(yè)的長遠發(fā)展打下堅實基礎。
冷鏈管理制度范文
第1篇 冷鏈設備管理制度
冷鏈設備的管理制度
一、冷鏈設備應按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。
二、冷鏈設備必須建檔建帳,建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。
三、冷鏈設備運輸時要捆牢,輕搬輕放擺齊,避免劇烈顛簸,電冰箱搬運時斜不得超過45度。
四、冷鏈設備要有專室或固定房間存放,并有專人負責管理或維修。
五、冷鏈疫苗的管理人員須經(jīng)培訓,建立必要的管理和考核制度
六、冷鏈設備到貨后應及時組織專業(yè)技術人員驗收。
七、速冷器和電冰箱在使用時應定期對其運轉情況及溫度進行監(jiān)測并做好記錄。以保證疫苗在運輸和儲存過程中的質量。
八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒有積水、內容物,擺放整齊、存放符合要求。
九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設備損壞、遺失、破裂情況時要及時向領導反映,以便及時處理。
第2篇 疫苗冷鏈運輸管理制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
第3篇 疫苗冷鏈管理制度
導語:疫苗是很多小孩子都需要的接種的,所以疫苗的質量深刻的影響孩子們的健康,下面小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎閱讀!
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
第4篇 冷鏈藥品管理制度
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》db33/t 713-2008、《保溫車、冷藏車技術條件》qc/t 450-2000(2005)、《gb50072 冷庫設計規(guī)范》。
3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在 15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在 3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。
9.8應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗,保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O施設備
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據(jù)不同材質、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進行運輸。
10.5冷藏車應符合國家 qc/t 450-2000標準要求、冷庫符合國家《gb50072 冷庫設計規(guī)范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。
11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
