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藥事管理制度是醫(yī)藥行業(yè)中一項(xiàng)至關(guān)重要的管理規(guī)范，它涵蓋了藥品的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保障公眾健康。
包括哪些方面
1. 藥品質(zhì)量管理：涵蓋藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，包括原料采購、生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)存條件等。
2. 藥品流通管理：涉及藥品的銷售、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)，確保藥品在流通中的安全與合規(guī)。
3. 藥品使用管理：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及患者用藥指導(dǎo)等。
4. 監(jiān)管與執(zhí)法：對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督，打擊違法行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
5. 法規(guī)與政策制定：定期更新藥事法規(guī)，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新需求。
6. 藥品信息管理：建立藥品數(shù)據(jù)庫，提供藥品信息查詢，促進(jìn)信息透明化。
重要性
藥事管理制度的重要性不言而喻，它：
1. 確保藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的制度能防止偽劣藥品流入市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
2. 維護(hù)市場(chǎng)秩序：防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
3. 提升公眾健康水平：通過規(guī)范藥品使用，減少用藥錯(cuò)誤，提高治療效果。
4. 防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)：有效管理藥品，降低醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。
5. 促進(jìn)科研創(chuàng)新：為藥品研發(fā)提供穩(wěn)定的市場(chǎng)環(huán)境，鼓勵(lì)企業(yè)投入創(chuàng)新。
方案
1. 建立全面的藥品追溯系統(tǒng)：通過信息化手段，追蹤藥品從生產(chǎn)到使用的全過程，確保責(zé)任可追溯。
2. 加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管：定期進(jìn)行市場(chǎng)巡查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為。
3. 提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)水平：培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員，提高用藥指導(dǎo)的專業(yè)性。
4. 完善法規(guī)政策：結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，適時(shí)修訂藥事法規(guī)，保持其先進(jìn)性和實(shí)用性。
5. 加強(qiáng)公眾教育：通過媒體宣傳，提高公眾的藥品知識(shí)和合理用藥意識(shí)。
6. 建立快速反應(yīng)機(jī)制：對(duì)藥品安全事件迅速響應(yīng)，及時(shí)采取措施，降低社會(huì)影響。
藥事管理制度的建立健全，需要各相關(guān)部門協(xié)同合作，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，持續(xù)優(yōu)化和完善，以適應(yīng)不斷變化的醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境，為公眾的生命健康提供堅(jiān)實(shí)的保障。
藥事管理制度范文
第1篇 人民醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作制度
z人民醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作制度
醫(yī)院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,根據(jù)我院臨床工作需要并按衛(wèi)生部“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”要求內(nèi)容,設(shè)立醫(yī)院藥事管理委員會(huì)。
藥事委員會(huì)為監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥的院級(jí)組織;為了貫徹并執(zhí)行“中華人民共和國國藥品管理法”,特制定本制度。
1、真貫徹執(zhí)行藥事管理政策法規(guī):藥事管理委員會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹“藥品管理法”及相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)相關(guān)部門制定有關(guān)藥事管理的規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施。
2、期修改本院基本用藥目錄:根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展,結(jié)合醫(yī)院用藥情況和市場(chǎng)藥品供應(yīng),一般應(yīng)二年修改一次基本院藥物目錄,并努力保證供應(yīng)。
3、制定“新藥采購申請(qǐng)制度”:末經(jīng)在本院使用過的藥品必須經(jīng)過書面申請(qǐng),經(jīng)藥事管理委員會(huì)審議、討論、批準(zhǔn)等程序通過,才能采購入院;另特需藥品采購須填寫特需藥品申購單,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批同意后,采購部門方可辦理。嚴(yán)禁科室,個(gè)人私自采購醫(yī)院臨床用藥。
4、藥品臨床驗(yàn)證考察,評(píng)議,淘汰制度:定期分析本院藥物使用情況,根據(jù)臨床專家新提藥物使用反饋意見表評(píng)價(jià)本院新用藥物的臨床療效與安全性,做好新藥療效與質(zhì)量跟蹤,提出淘汰藥品品種意見。
5、特殊藥品管理:監(jiān)督和檢查藥劑及各臨床科室對(duì)麻、毒、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,并定期對(duì)院內(nèi)各科室存放藥品質(zhì)量,期效做全面檢查(每半年一次)。
6、抗生素合理使用管理:監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢(shì),降低院內(nèi)感染率,根據(jù)感染科提供藥敏情況對(duì)高耐藥比例抗生素提出處理意見。
7、開展臨床藥學(xué),藥學(xué)繼續(xù)教育:組織院內(nèi)藥學(xué)教育、培訓(xùn),不定期舉辦藥學(xué)新進(jìn)展,新藥介紹,藥物評(píng)價(jià),藥事管理講座,藥事查房等工作,指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。
8、藥品采購信息反饋制度:藥品市場(chǎng)變化大,為了能及時(shí)適應(yīng)市場(chǎng)變化,采購部門必須經(jīng)常及時(shí)向藥事委員會(huì)反饋藥品信息,以作出宏觀決策。
9、臨床科室藥品管理:加強(qiáng)對(duì)臨床科室的貯備藥品管理,保證藥品合格、有效。
10、救藥品貯存制度:為了保證危急病人的救死扶傷,貯備常規(guī)的急救藥品,加強(qiáng)管理,定期檢查保障供應(yīng)。
11、開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度:組織建立醫(yī)院“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)”,監(jiān)督指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)信息收集、匯總、分析、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)等工作。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀過期失效的藥品和超過保存期的處方。
13、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)應(yīng)每季度召開一次會(huì)議,并做好會(huì)議記錄;藥事委員會(huì)日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第2篇 醫(yī)院藥事管理藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度
1、主任委員負(fù)責(zé)召開委員會(huì)議,研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。
2、會(huì)議原則上每季度召開一次,總結(jié)工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議,經(jīng)主任委員同意,召開臨時(shí)會(huì)議。
3、會(huì)議應(yīng)在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。
4、會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議半數(shù)以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、實(shí)行。
5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議的決議。
6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)閉會(huì)期間,藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng),應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示,或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次會(huì)議上進(jìn)行通報(bào),并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案,準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件,負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄,整理記錄,編制會(huì)議紀(jì)要。藥劑科主任負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議各種資料,整理藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的文件和檔案,按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定,及時(shí)向醫(yī)院檔案室移交會(huì)議檔案。
8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí),可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作。
第3篇 某衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神,特制定本制度。
一、按照藥事管理委員會(huì)工作職責(zé),制定年度工作計(jì)劃和工作總結(jié),并將計(jì)劃與總結(jié)提交藥事管理委員會(huì)全體成員討論通過。
二、藥事管理委員會(huì)每次會(huì)議或查房內(nèi)容,事先由主持日常工作人員提出,經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任同意后方可進(jìn)行。
三、根據(jù)年度計(jì)劃,定期舉行相關(guān)會(huì)議和活動(dòng),每次活動(dòng)應(yīng)有記錄,記錄要完整真實(shí)。
四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關(guān)整改措施。
五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進(jìn)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行評(píng)審,并提出淘汰品種意見。
六、研究決定有關(guān)處方管理事宜,加強(qiáng)對(duì)處方合理性調(diào)查分析,制定措施并貫徹落實(shí)。
第4篇 附三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。
2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:
2.1不同種藥品或同種而批號(hào)不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯(cuò)誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯(cuò),分裝藥品差錯(cuò),其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導(dǎo)致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計(jì)工時(shí))以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。
3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。
4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。
5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報(bào)告,歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。
7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報(bào)告。
8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長參加的質(zhì)量會(huì)議,對(duì)事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。
10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報(bào)告,或按規(guī)定向國家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。
11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行三不放過原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。
第5篇 藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
1.以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合 作”為原則,加強(qiáng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育,全員樹立預(yù)防為主,常 備不懈的思想。
2.積極參加醫(yī)院和藥房組織的各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練,熟悉應(yīng)急 程序和方法。努力學(xué)習(xí)急救藥品知識(shí),為臨床及時(shí)提供咨詢服務(wù)。
3.認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方 案,按醫(yī)院指派的任務(wù),參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。
4.藥品采購應(yīng)做好急救藥品的儲(chǔ)備工作,健全急救藥品的供給系統(tǒng), 熟悉國家和所在地《藥品存儲(chǔ)庫發(fā)放方案》,隨時(shí)準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任 務(wù)。
5.藥房、急診室設(shè)專人負(fù)責(zé)急救藥品的管理。做好急救藥品的儲(chǔ)備、 保管、定期養(yǎng)護(hù)和更換工作。急救藥品應(yīng)做到“定人、定物、定位”管理。
6.針對(duì)不同性質(zhì)的突發(fā)事件,逐步制訂不同的應(yīng)急方案,建立一旦發(fā) 生,立即啟動(dòng)的快速反應(yīng)機(jī)制。據(jù)突發(fā)事件的變化和實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí) 對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修改、補(bǔ)充。
7.藥學(xué)人員應(yīng)注意急救藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢。
8.值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)對(duì)事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、 醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行全面了解,及時(shí)報(bào)告 藥房負(fù)責(zé)人并對(duì)是否需啟動(dòng)相應(yīng)的預(yù)案提出建議。
10.藥房全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥學(xué)部突發(fā)性緊急事件的藥事管理應(yīng) 急體系》的有關(guān)規(guī)定。
