藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第1篇
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我市是陜南地區(qū)的人口大市，又是流動(dòng)人口大市，計(jì)劃生育藥具在全市有很大的市場(chǎng)，而且市場(chǎng)需求量在不斷增加。受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，加之規(guī)范管理滯后，計(jì)劃生育藥具和成人“性用品”市場(chǎng)出現(xiàn)了無(wú)序混亂的現(xiàn)象，藥械市場(chǎng)管理及服務(wù)出現(xiàn)了許多問(wèn)題。
主要表現(xiàn)：
1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥械市場(chǎng)認(rèn)識(shí)不足，重視不夠，管理不到位
有的領(lǐng)導(dǎo)，尤其是主要領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)藥具工作認(rèn)識(shí)不夠，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥械管理工作在計(jì)生工作中的重要性。對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下藥械工作出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題認(rèn)識(shí)不足，對(duì)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下形成的藥械管理體制和運(yùn)行機(jī)制的調(diào)整和變革認(rèn)識(shí)不足，對(duì)服務(wù)對(duì)象及其需求的變化認(rèn)識(shí)不足，缺乏創(chuàng)新和改革意識(shí)。還沒(méi)有把藥械工作直接列入年終計(jì)生工作綜合考核，是“不顯山、不露水”的工作，也沒(méi)有眩目的“眼球效應(yīng)”，只重視年度考核的工作，忽視藥械管理工作。
2、各部門(mén)配合不佳，職責(zé)不明
藥械市場(chǎng)管理是由計(jì)生、衛(wèi)生、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、公安等多部門(mén)、多行業(yè)共同管理，分工協(xié)作的工作。往往形成目標(biāo)不明、任務(wù)不清、互相推諉、互不重視的局面，計(jì)生部門(mén)由于權(quán)力有限，對(duì)藥械市場(chǎng)管理無(wú)執(zhí)法權(quán)，難以有效的對(duì)藥械市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管。
3、藥械市場(chǎng)混亂，監(jiān)管不到位
目前的藥械市場(chǎng)混亂，沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，魚(yú)龍混雜，良莠不齊，大多是以街邊小店的形式存在，無(wú)牌無(wú)照，形象不佳。尤其是在生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題比較突出，一些商家偽造、冒用批文批號(hào)或巧設(shè)名目違法生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”，利用虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者，擾亂了市場(chǎng)運(yùn)行秩序，有的假冒進(jìn)口產(chǎn)品、三無(wú)產(chǎn)品和過(guò)期產(chǎn)品充斥市場(chǎng)；大部分銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)不規(guī)范，價(jià)格不統(tǒng)一，個(gè)體銷(xiāo)售商販占市場(chǎng)主導(dǎo)地位，銷(xiāo)售環(huán)境、衛(wèi)生條件不符合醫(yī)藥規(guī)范，甚至還有零售雜貨兼營(yíng)計(jì)劃生育藥械的情況，市場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量令人擔(dān)憂。以上現(xiàn)象的存在，缺乏有效的監(jiān)管，給廣大群眾身心健康帶來(lái)不良隱患，危害家庭幸福，影響社會(huì)穩(wěn)定。
4、誠(chéng)信守法意識(shí)差，服務(wù)不到位
有的商家，只追求經(jīng)濟(jì)利益，不重視職業(yè)道德和責(zé)任意識(shí)，服務(wù)不到位，給消費(fèi)者人身造成損害。
加強(qiáng)藥械市場(chǎng)管理工作的對(duì)策：
1、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)
樹(shù)立全局觀念，把藥械市場(chǎng)整治工作納入人口和計(jì)生工作大局之中。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將藥械工作擺在人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展的重要位置，切實(shí)納入總體工作格局，統(tǒng)籌考慮、統(tǒng)籌規(guī)劃、統(tǒng)籌部署。建立健全對(duì)藥械市場(chǎng)整治工作的長(zhǎng)效機(jī)制，形成有利于藥械市場(chǎng)整治工作的政策環(huán)境，科學(xué)管理，整體推進(jìn)，各負(fù)其責(zé)，部門(mén)配合，各級(jí)要成立藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)把專項(xiàng)整治行動(dòng)落到實(shí)處。
2、明確目標(biāo)，強(qiáng)化措施
一是通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)；二是嚴(yán)肅查處銷(xiāo)售偽劣藥械和成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品質(zhì)量；三是規(guī)范具有合格資質(zhì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械形為；四是積極倡導(dǎo)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)守法意識(shí)，責(zé)任意識(shí)，提高社會(huì)行業(yè)可信度；五是盡快解決計(jì)生藥械和成人“性用品”監(jiān)督和管理存在的突出問(wèn)題，逐步建立完善計(jì)生藥械和成人“性用品”市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管機(jī)制，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。
3、部門(mén)協(xié)作，密切配合
各縣（區(qū)）要按照省上的要求，成立由政府牽頭、相關(guān)部門(mén)組成的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一指導(dǎo)當(dāng)?shù)貙ｍ?xiàng)整治工作的開(kāi)展。各相關(guān)部門(mén)要在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，充分發(fā)揮人口計(jì)生、公安、工商 、藥監(jiān)等部門(mén)的優(yōu)勢(shì)和職責(zé)，對(duì)轄區(qū)從事銷(xiāo)售計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”的單位和個(gè)體工商戶進(jìn)行全面系統(tǒng)的清查。進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳力度，充分利用新聞媒體的宣傳引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用，堅(jiān)持正確的輿論向?qū)?，大力宣傳專?xiàng)整治成果，加大整治成果的宣傳報(bào)道，及時(shí)揭露曝光違法行為。各相關(guān)部門(mén)要明確目標(biāo)任務(wù)，落實(shí)相關(guān)部門(mén)責(zé)任，密切配合，通力協(xié)作，對(duì)本地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展聯(lián)合查處，對(duì)假冒藥具要堅(jiān)決予以取締，有違法問(wèn)題的要責(zé)令限期整改或停業(yè)整頓；對(duì)涉及面廣、社會(huì)影響大的案件，要掛牌查處，追究責(zé)任，作為典型公開(kāi)處理，形成威懾效應(yīng)。
4、加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)從業(yè)人員的培訓(xùn)
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第2篇
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為認(rèn)真做好深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀整改落實(shí)階段的各項(xiàng)工作，我局針對(duì)前一階段查擺出來(lái)的問(wèn)題和征求的意見(jiàn)，制定了詳細(xì)的整改方案。整改方案將我局的整改措施分為7大類(lèi)28項(xiàng)，做到了“三明確一承諾”，即：明確整改落實(shí)的目標(biāo)、方式和時(shí)限要求，明確整改落實(shí)的具體措施，明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門(mén)的責(zé)任，整改落實(shí)方案制定后，我局以文件形式下發(fā)，并在局內(nèi)網(wǎng)公布，做出公開(kāi)承諾。為了將整改工作落到實(shí)處，我局確定由一把手親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，局學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織牽頭和監(jiān)督檢查，各部門(mén)各單位具體落實(shí)的工作格局。局黨組多次召開(kāi)會(huì)議研究部署整改落實(shí)工作，廖小平局長(zhǎng)親自掛帥，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，督促落實(shí)，先后四次主持辦公會(huì)議和局務(wù)會(huì)，研究部署和督促落實(shí)整改工作。分管領(lǐng)導(dǎo)韓英偉同志多次組織協(xié)調(diào)會(huì)，聽(tīng)取各部門(mén)各單位整改落實(shí)情況的匯報(bào)。各單位各部門(mén)都認(rèn)真制定了整改方案，細(xì)化目標(biāo)措施，確保責(zé)任到人，落實(shí)到位。對(duì)可立即整改的問(wèn)題立即整改，對(duì)一時(shí)難以整改，需要在日常工作中逐步整改的問(wèn)題，則設(shè)定整改時(shí)限，出臺(tái)整改措施。廣大黨員干部圍繞制定、落實(shí)整改落實(shí)方案，積極建言獻(xiàn)策，努力轉(zhuǎn)變作風(fēng)、改進(jìn)工作，為順利完成各項(xiàng)整改工作奠定了基礎(chǔ)。我局還組成督查組對(duì)各部門(mén)整改工作跟蹤督查，促進(jìn)問(wèn)題解決。經(jīng)過(guò)全局黨員干部和職工的共同努力，我局列入整改方案的7個(gè)方面的突出問(wèn)題，大部分得到整改落實(shí)，一些需要長(zhǎng)期解決的問(wèn)題特別是體制機(jī)制的創(chuàng)新也獲得了突破性進(jìn)展。
針對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革還未到位，保健食品的監(jiān)管權(quán)責(zé)不統(tǒng)一，省局和直屬局事權(quán)劃分不盡合理，工作關(guān)系還不夠順暢，省局機(jī)關(guān)一些環(huán)節(jié)還存在職能劃分不夠清晰等問(wèn)題。我局開(kāi)展了對(duì)食品藥品監(jiān)管體制，特別是對(duì)保健食品監(jiān)管體制的調(diào)查與研究，書(shū)面向省政府提出進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制的建議，推動(dòng)省政府以體制和機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，特別是食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制。合理劃分了省局和市縣局監(jiān)管的職能，強(qiáng)化基層的行政和執(zhí)法權(quán)力，先后將21項(xiàng)審批權(quán)限下放到各市縣直屬局。屬于省局權(quán)限范圍內(nèi)的審批項(xiàng)目，我局已按省政府審批項(xiàng)目集中辦理的要求，移交省行政許可審批中心辦理。進(jìn)一步理順內(nèi)部工作機(jī)制，對(duì)局機(jī)關(guān)各部門(mén)的職位做了重新整理，起草了新的職位說(shuō)明書(shū)，對(duì)原來(lái)分工不清的特殊藥品管理、藥品召回、行政執(zhí)法監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理方面的對(duì)外交流與合作等工作職能進(jìn)行了重新界定。建立了處室、直屬單位工作協(xié)調(diào)機(jī)制，有效解決了工作中出現(xiàn)的職能交叉，相互推諉的現(xiàn)象。出臺(tái)了《**省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可審批管理暫行規(guī)定》，進(jìn)一步完善受理、審核、審批相分離的行政許可機(jī)制。對(duì)全局行政許可事項(xiàng)進(jìn)行梳理，對(duì)《辦事指南》進(jìn)行了修訂，使審批流程更加科學(xué)、優(yōu)化。我局還認(rèn)真做好制度的廢、改、立的工作，對(duì)原來(lái)的一些內(nèi)部管理、行政審批、人事財(cái)務(wù)、認(rèn)證檢查和基建工作等方面的制度進(jìn)行了清理、補(bǔ)充和完善，印制了《**省食品藥品監(jiān)督管理局制度匯編》，各項(xiàng)工作走上制度化的軌道。
針對(duì)群眾非常關(guān)心的食品安全問(wèn)題，我局深入開(kāi)展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治等一系列食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)了春節(jié)期間的食品安全整治，強(qiáng)化了對(duì)各市縣食品安全工作的監(jiān)督檢查，深入開(kāi)展了食品安全宣傳教育工作，廣泛推進(jìn)食品安全知識(shí)進(jìn)課堂、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)，春節(jié)期間的食品安全形勢(shì)比較穩(wěn)定。
針對(duì)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)存在安全隱患等人民群眾關(guān)心的問(wèn)題。我局開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)整治工作，主動(dòng)撤回存在真實(shí)性問(wèn)題的藥品注冊(cè)申請(qǐng)431個(gè)，注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)69個(gè)，有效遏制藥品注冊(cè)申報(bào)中的虛假行為。開(kāi)展了對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，嚴(yán)控注射劑等高危品種安全風(fēng)險(xiǎn)?；就瓿闪俗⑸鋭╊?lèi)高危品種藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，對(duì)每個(gè)品種按批準(zhǔn)文號(hào)逐一建立完整監(jiān)管檔案。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了派駐監(jiān)督員制度，加大對(duì)麻醉藥品和精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)管力度，進(jìn)一步完善了疫苗、中藥注射劑、血液制品和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管。
為了加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。我局創(chuàng)新監(jiān)管方法，建立和完善**省藥品流通市場(chǎng)日常監(jiān)督巡查制度，對(duì)管理轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位進(jìn)行定期或不定期、全方位、綜合性的日常監(jiān)督巡查。為解決目前藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重不足與人民群眾用藥需要與用藥安全的矛盾，我局從**實(shí)際出發(fā)，開(kāi)展了藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作，探索建立適應(yīng)藥品監(jiān)管和流通發(fā)展的藥品零售分級(jí)管理制度，建立和完善保障公眾用藥安全的長(zhǎng)效機(jī)制。按照藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為四級(jí)，分別規(guī)定了可以經(jīng)營(yíng)的藥品類(lèi)別（按藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)）。藥店級(jí)別實(shí)行升降級(jí)的動(dòng)態(tài)管理，同時(shí)實(shí)行統(tǒng)一的分級(jí)管理標(biāo)志，既方便了群眾，又將用藥風(fēng)險(xiǎn)減到最低程度。我 局還積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（adr）網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為230家基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)通了網(wǎng)上申報(bào)，使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平邁上新臺(tái)階。
針對(duì)為企業(yè)服務(wù)方面存在的問(wèn)題和不足，我局加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的法律法規(guī)宣傳和咨詢服務(wù)。建立了與醫(yī)藥企業(yè)的懇談會(huì)制度，定期舉辦與企業(yè)的懇談會(huì)，向企業(yè)通報(bào)最新的法律法規(guī)和一些監(jiān)管信息，認(rèn)真聽(tīng)取企業(yè)和監(jiān)管相對(duì)人的意見(jiàn)建議，使之成為我局與醫(yī)藥企業(yè)信息交流與溝通的平臺(tái)。在行政審批受理方面更多采取人性化措施，方便企業(yè)辦事。局審批辦把平時(shí)服務(wù)企業(yè)的一些好的做法制度化，形成了《審批辦學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀優(yōu)化行政服務(wù)措施》。推出九項(xiàng)具體措施，進(jìn)一步強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)，建立行政許可審批網(wǎng)頁(yè)，將示范文本、法律法規(guī)及審批結(jié)果適時(shí)上網(wǎng)。在辦理各類(lèi)行政審批事項(xiàng)時(shí)，盡可能提高工作效率，縮短辦事時(shí)間，努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的軟環(huán)境。
針對(duì)干部隊(duì)伍建設(shè)方面存在的問(wèn)題，我局在調(diào)研的基礎(chǔ)上，對(duì)干部的教育培訓(xùn)、考核評(píng)價(jià)、選拔任用、輪崗交流等進(jìn)行了全面規(guī)劃。建立多層次、多渠道、科學(xué)、合理、規(guī)范的培訓(xùn)體制。實(shí)施分類(lèi)培訓(xùn)制度，按照“主要干部重點(diǎn)培訓(xùn)、優(yōu)秀干部?jī)?yōu)先培訓(xùn)、新進(jìn)干部抓緊培訓(xùn)、年輕干部強(qiáng)化培訓(xùn)”、“缺什么，補(bǔ)什么”的原則，組織開(kāi)展了一批培訓(xùn)項(xiàng)目。進(jìn)一步完善了《干部綜合考評(píng)實(shí)施辦法》及績(jī)效考評(píng)表，初步形成了一套比較完整的考核評(píng)價(jià)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
針對(duì)黨風(fēng)政風(fēng)建設(shè)方面存在的問(wèn)題和不足，我局按照標(biāo)本兼治、綜合治理，懲防并舉、注重預(yù)防的要求，穩(wěn)步推進(jìn)我局教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系的建設(shè)。制定了周密的學(xué)習(xí)計(jì)劃，在機(jī)關(guān)大力弘揚(yáng)求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)。制定了一系列黨風(fēng)廉政方面的規(guī)章制度，印制了《**省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)廉政制度匯編》。建立和完善受理、審核、審批相分離的行政許可機(jī)制，推出了集體審評(píng)制度，努力從源頭上預(yù)防腐敗。
針對(duì)法制建設(shè)方面存在的問(wèn)題，我局加強(qiáng)了藥品監(jiān)管地方立法工作，起草了《**省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，已被列為**省四屆人大常委會(huì)立法規(guī)劃之一。《**省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》已完成草稿，并已向省衛(wèi)生廳、省人口與計(jì)劃生育局征求書(shū)面意見(jiàn)，擬報(bào)送省政府，申請(qǐng)作為省政府規(guī)章立項(xiàng)。制定了《**省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件審核備案制度》，進(jìn)一步規(guī)范抽象行政行為。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第3篇
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(一)工作目標(biāo)
通過(guò)對(duì)計(jì)劃生育藥械(指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、等醫(yī)療器械)和成人“性用品”(指用于改善和增強(qiáng)或?qū)π曰顒?dòng)起輔助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類(lèi))市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。
1規(guī)范具有合法資格企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械行為。
2規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃生育藥械的行為。
3查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳。
4嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
5構(gòu)建誠(chéng)信氛圍，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，提高行業(yè)自律水平。
6廓清執(zhí)法體系，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。
(二)主要任務(wù)
1市人口計(jì)生委負(fù)責(zé)起草行動(dòng)方案，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作、信息溝通、向省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作進(jìn)度和向社會(huì)相關(guān)信息等。負(fù)責(zé)人口計(jì)生系統(tǒng)專項(xiàng)整治的組織實(shí)施，清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作人員違規(guī)使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國(guó)家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷(xiāo)售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問(wèn)題，提出規(guī)范管理意見(jiàn)。
2食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械的行為，查處無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械的行為；開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查；查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為；查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。研究計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法問(wèn)題，分析深層次原因，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。
3質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)產(chǎn)品的違法行為，偽造、冒用強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。
4市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”和無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在的問(wèn)題，提出政策性建議。
5工商局負(fù)責(zé)工商系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無(wú)照生產(chǎn)、銷(xiāo)售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。
6市公安局積極配合人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生和工商部門(mén)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械等活動(dòng)；對(duì)涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的，依法立案?jìng)刹椋粚?duì)阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法予以處理，堅(jiān)決維護(hù)社會(huì)主義市場(chǎng)秩序和社會(huì)管理秩序。
7海關(guān)負(fù)責(zé)依法對(duì)計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”進(jìn)出境實(shí)施監(jiān)管，調(diào)查了解與專項(xiàng)整治相關(guān)商品的進(jìn)出口情況，研究提出涉及計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”出入境管理的政策建議。
二、方法步驟
專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)準(zhǔn)備階段。成立由分管市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安和海關(guān)等部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，結(jié)合實(shí)際制定全市專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。各縣(市、區(qū))按照會(huì)議和實(shí)施方案的要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體的實(shí)施方案，對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)作出具體部署。
(二)自查整治階段。自查整治工作在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由各相關(guān)部門(mén)按主管部門(mén)的具體行動(dòng)方案組織開(kāi)展； 以計(jì)劃生育藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和成人“性用品”市場(chǎng)為主，開(kāi)展“百日整治行動(dòng)”，集中力量，聯(lián)合查處，取得實(shí)效。通過(guò)自查整治進(jìn)一步規(guī)范有證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，糾正有證但不規(guī)范的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，堅(jiān)決取締無(wú)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。
各縣(市，區(qū))相關(guān)部門(mén)于每月20日前將自查和整治情況上報(bào)市主管部門(mén)和市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各縣(市、區(qū))專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市各相關(guān)部門(mén)于8月10日前將本地區(qū)、本系統(tǒng)“百日整治行動(dòng)”情況報(bào)市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)綜合檢查與整改階段。由市人口計(jì)生委，公安局、衛(wèi)生局、海關(guān)、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等七部門(mén)組成若干聯(lián)合督查組，對(duì)各地開(kāi)展專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查。并根據(jù)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，研究制定規(guī)范管理和加強(qiáng)監(jiān)督的政策、制度，建立健全計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固和提升專項(xiàng)整治行動(dòng)成效。各縣(市、區(qū))、各有關(guān)部門(mén)根據(jù)督查反饋意見(jiàn)，認(rèn)真制定并落實(shí)整改措施。
(四)全面總結(jié)與迎接國(guó)家和省檢查階段。各縣(市、區(qū))、市有關(guān)部門(mén)分別于9月底和10月15日前向市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)專項(xiàng)整治工作總結(jié)， 由市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組于10月20日前形成全市總結(jié)報(bào)告，并做好迎接國(guó)家和省檢查評(píng)估的準(zhǔn)備工作。
三、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)各部門(mén)內(nèi)部的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，市各相關(guān)部門(mén)也要成立本部門(mén)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，建立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室例會(huì)和工作信息報(bào)送制度，加強(qiáng)相互間的溝通和聯(lián)絡(luò)。各縣(市，區(qū))要成立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的專項(xiàng)整治行動(dòng)。各有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人要親自過(guò)問(wèn)，分管負(fù)責(zé)人要直接抓，研究制定行動(dòng)方案，分解落實(shí)工作任務(wù)，全面掌握專項(xiàng)整治開(kāi)展情況，及時(shí)解決問(wèn)題，完善監(jiān)管措施。各地、各部門(mén)要為整治行動(dòng)提供必要的人力和資金，確保領(lǐng)導(dǎo)到位、指揮靠前、保障有力。
(二)嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。嚴(yán)格依照有關(guān)法律和《省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，履行監(jiān)督管理職責(zé)。要將專項(xiàng)整治的任務(wù)和責(zé)任逐級(jí)落到實(shí)處。堅(jiān)持屬地管理、“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”和實(shí)事求是、依法辦事的原則，真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)盡職配合，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局。
(三)密切協(xié)同配合。各縣(市、區(qū))、各有關(guān)部門(mén)要圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、 區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、人口計(jì)生、海關(guān)等行政執(zhí)法部門(mén)要各司其職，聯(lián)合行動(dòng)，重拳出擊，依法嚴(yán)懲制假售假重大違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪行為。
(四)堅(jiān)持標(biāo)本兼治。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，完善健全相關(guān)法律法規(guī)和長(zhǎng)效管理機(jī)制，加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)。探索和完善對(duì)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)監(jiān)管的有效模式和方式，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第4篇
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一、*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)批次
*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)685批次。
二、藥品抽驗(yàn)工作的實(shí)施
藥品監(jiān)督抽驗(yàn)包括藥品抽樣和藥品檢驗(yàn)。藥品抽樣由縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、市局稽查支隊(duì)、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場(chǎng)監(jiān)督科負(fù)責(zé)實(shí)施，市食品藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)、協(xié)助完成。藥品檢驗(yàn)由市食品藥品檢驗(yàn)所完成。
藥品抽樣單位抽樣批次。
抽驗(yàn)計(jì)劃分配：
1、市局安全監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑藥品監(jiān)督抽樣；
2、市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科主要負(fù)責(zé)廣告藥品監(jiān)督抽樣；
3、市局稽查支隊(duì)主要負(fù)責(zé)市級(jí)以上（含市級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、瀘州寶光醫(yī)藥有限公司、瀘州天誠(chéng)醫(yī)藥有限公司、*利德醫(yī)藥有限公司、瀘州興欣醫(yī)藥有限公司、*寓苑藥業(yè)有限公司、瀘州永正藥業(yè)有限公司、*天壽藥業(yè)有限公司藥品監(jiān)督抽樣；
4、各區(qū)（縣）局主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除以上單位外藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的藥品監(jiān)督抽樣；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批；各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店抽樣比例不得低于50%。
三、具體工作要求
（一）各抽樣單位要高度重視藥品抽驗(yàn)工作，按照抽驗(yàn)計(jì)劃、績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)（附件二）要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，在廣泛調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定本區(qū)（縣）藥品抽樣計(jì)劃實(shí)施方案，合理均衡地安排抽樣時(shí)間，充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，合理分工，通力協(xié)作，抓好藥品抽驗(yàn)的落實(shí)工作。請(qǐng)各單位于四月二十日前將抽樣計(jì)劃實(shí)施方案以電子文檔形式報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科及市食品藥品檢驗(yàn)所（市食品藥品檢驗(yàn)所電子郵箱：lzsyjs@）。
（二）強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識(shí)，進(jìn)一步推行藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ降母母锖蛣?chuàng)新，積極探索適合本轄區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督的方式，找準(zhǔn)藥品監(jiān)督的重點(diǎn)，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面，提高藥品抽驗(yàn)工作績(jī)效。
（三）突出抽驗(yàn)工作重點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)社保品種、招標(biāo)品種、使用量較大藥品以及“超低價(jià)”藥品的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料（包括中藥材、中藥飲片）及對(duì)應(yīng)成品的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重違法藥品廣告品種的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)gmp、gsp認(rèn)證而企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)屢次抽驗(yàn)不合格企業(yè)及品種的監(jiān)督檢查和追蹤抽驗(yàn)。
（四）對(duì)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批。
（五）各單位要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督力度，食品藥品檢驗(yàn)所要加強(qiáng)對(duì)藥品檢測(cè)車(chē)的管理，并將運(yùn)行與監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施結(jié)合起來(lái)，切實(shí)發(fā)揮其初步篩選的作用。經(jīng)篩選發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
（六）監(jiān)督性抽驗(yàn)可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗(yàn)。抽驗(yàn)樣品必須滿足所檢項(xiàng)目的3倍量并按規(guī)定留樣。
（七）各地要認(rèn)真執(zhí)行下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督檢查及抽樣人員的培訓(xùn)并保持相對(duì)穩(wěn)定，保證藥品抽樣工作的科學(xué)、公正和規(guī)范。堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的原則,不斷擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面,合理安排抽驗(yàn)批次在各監(jiān)督抽驗(yàn)環(huán)節(jié)和藥品類(lèi)別的比例。中藥材（飲片）抽驗(yàn)批次不得超過(guò)抽驗(yàn)批次的15%。
（八）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)工作的規(guī)范化管理，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和公正。及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)按規(guī)定報(bào)送，不得錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。
（九）藥品抽驗(yàn)的時(shí)間安排：各抽樣單位在6月30日前完成抽
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第5篇
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資料來(lái)源于湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室。采用excel軟件統(tǒng)計(jì)該省108個(gè)區(qū)、縣級(jí)（含直轄市、區(qū)、縣）食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“縣級(jí)食藥局”）、所屬稽查分局及其1140個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所（簡(jiǎn)稱“鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所”）工作人員崗位配置、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、人員編制等情況。
2結(jié)果
2.1人員崗位配置情況
目前，該省108個(gè)縣級(jí)食藥局“三定方案”已通過(guò)當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審定核準(zhǔn)。其中，縣級(jí)食藥局及所屬稽查分局已基本改革到位。此次該省1269個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)群共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所1140個(gè)?？h級(jí)食藥局及稽查分局劃轉(zhuǎn)人員主要為原縣級(jí)食藥局人員、工商局人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局人員、商務(wù)局人員、衛(wèi)生監(jiān)督局人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所劃轉(zhuǎn)人員主要為原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師及少量鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府人員。
2.2性別分布情況
全省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)劃轉(zhuǎn)人員7769人，實(shí)際到位6660人，到位率為85.7％。其中，男性工作人員4679人，女性工作人員1981人，男女比例為1∶0.42。從性別結(jié)構(gòu)來(lái)看，男性總體多于女性，而且隨著食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展，男性比例數(shù)量還將呈上升趨勢(shì)。
2.3年齡分布情況
縣級(jí)食藥局主要以40～50歲人員為主，稽查分局以40歲人員為主，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所以30歲以下人員為主。從年齡分布情況來(lái)看，縣級(jí)食藥局工作人員年齡偏大，稽查局人員年齡適中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員則比較年輕。全系統(tǒng)人員平均年齡為41.8歲，年齡層次總體合理。
2.4學(xué)歷分布情況
縣級(jí)食藥局人員中，研究生占7％、本科占35％、大專占32％、中專（高中）及以下占26％?；榉志秩藛T中，本科占23％、大專占14％、中專（高中）及以下占63％。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所人員中，本科占12％、大專占33％、中專（高中）及以下占55％。數(shù)據(jù)分析表明，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員擁有高學(xué)歷者較少，學(xué)歷層次大部分集中在中等水平，符合我國(guó)省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“越往基層，人員學(xué)歷越低”的趨勢(shì)。
2.5專業(yè)構(gòu)成情況
該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員中，藥學(xué)專業(yè)（含中、西藥）占29.67％、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)占11.13％、食品專業(yè)占1.24％、法律專業(yè)占12.88％、化學(xué)專業(yè)占1.95％、經(jīng)濟(jì)專業(yè)占11.91％、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)占1.11％、其他專業(yè)占30.12％。數(shù)據(jù)分析顯示，劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)分布多元化，但食品藥品相關(guān)專業(yè)如藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法律專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。
2.6專業(yè)技術(shù)職稱類(lèi)別等級(jí)情況
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)職稱（含醫(yī)藥工程師、主管中西藥師、主治醫(yī)師、主管護(hù)師、主管技師、中級(jí)經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)中級(jí)教師）占26％，初級(jí)職稱（含醫(yī)師、護(hù)師、中西藥師、護(hù)士、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技士、助理經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)初級(jí)教師）占19％。通過(guò)數(shù)據(jù)分析看出，該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)較多，且中級(jí)職稱者所占比例較高，這部分擁有專業(yè)技術(shù)職稱的人員主要集中在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師和少數(shù)原縣級(jí)食藥局劃轉(zhuǎn)人員。
2.7人員所屬編制情況
此輪機(jī)構(gòu)改革，該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理體系編制身份多樣，按《湖北省編辦關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)問(wèn)題的通知》（鄂編辦函〔2014〕60號(hào)）文件“保留劃轉(zhuǎn)人員的職級(jí)待遇，逐步消化”的精神，新組建的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制類(lèi)別分別有行政公務(wù)員編制、參公管理事業(yè)編制、事業(yè)編制、機(jī)關(guān)工勤編制和事業(yè)工勤編制。
3存在的問(wèn)題與建議
人力資源的數(shù)量、質(zhì)量直接關(guān)系到食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的監(jiān)管能力和水平。該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一體”的監(jiān)管模式。但由于在此輪食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革中，國(guó)家精神是不新增加人員編制，所需人員由各職能部門(mén)統(tǒng)籌調(diào)劑解決，因此各縣、市、區(qū)改革過(guò)程中也出現(xiàn)了一些突出問(wèn)題。
3.1食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，未形成人才梯隊(duì)，須加強(qiáng)骨干人員培訓(xùn)力度據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局2012年版統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)隊(duì)伍結(jié)構(gòu)本科及以上學(xué)歷人員逐年呈上升趨勢(shì)，擁有中、高級(jí)技術(shù)職稱的人員所占比例也較大，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)整體得到提高。而本研究數(shù)據(jù)分析顯示，該省基層縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理人員較為年輕，無(wú)論學(xué)歷還是專業(yè)技術(shù)職稱均較低。機(jī)構(gòu)改革后，沒(méi)有形成合理的人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)。因此，需加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)督管理人才隊(duì)伍建設(shè)，有計(jì)劃地重點(diǎn)培養(yǎng)一批能起到支撐、引領(lǐng)、帶動(dòng)作用的食品藥品監(jiān)管骨干人員，彌補(bǔ)隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)缺陷，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第6篇
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一、高度重視，積極部署。
按照州局下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)、工作要求、抽樣要求，我局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位基本情況進(jìn)行全面分析，并結(jié)合群眾日常用藥和需求量大的藥類(lèi)品種，有針對(duì)性、全覆蓋、有計(jì)劃地開(kāi)展藥品抽檢，此項(xiàng)工作由工程師帶隊(duì)組織開(kāi)展藥品抽樣工作。
二、迅速行動(dòng)，組織落實(shí)。
州局下達(dá)2021年藥品抽檢任務(wù)后，我局及時(shí)制定抽樣工作計(jì)劃，對(duì)今年的抽檢工作目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解，明確職責(zé)分工，提出工作要求，為順利完成藥品抽檢工作提供了制度保障。
三、結(jié)合日常檢查，提升監(jiān)管效能。
在組織開(kāi)展藥品抽檢的同時(shí)，依法加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位的日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查許可資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)渠道、進(jìn)貨票據(jù)等,規(guī)范涉藥單位經(jīng)營(yíng)和使用行為，以抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。
四、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，規(guī)范抽樣程序。
按照州局抽檢工作安排，及時(shí)參加了州局組織的專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高抽樣工作能力，確保抽樣工作順利進(jìn)行。
五、統(tǒng)籌安排，協(xié)調(diào)推進(jìn)。
采取先檢查后抽樣的方式，切實(shí)做到藥品抽驗(yàn)與日常監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，此次抽樣工作主要從三個(gè)方面開(kāi)展：一是注重樣品的代表性，在抽樣過(guò)程中執(zhí)法人員嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，盡量按照化學(xué)藥與中成藥1：1比例有計(jì)劃的抽樣;二是注重樣品的合法性，為保證抽樣藥品的有效性，該局及時(shí)與州藥品檢驗(yàn)所溝通聯(lián)系，確保了藥品抽樣及填寫(xiě)的準(zhǔn)確性和規(guī)范性;三是注重樣品的覆蓋面，對(duì)轄區(qū)內(nèi)30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了抽樣。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第7篇
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一、工作目標(biāo)
切實(shí)以食品藥品安全工作“三公開(kāi)”為契機(jī)，積極探索黨務(wù)政務(wù)公開(kāi)工作方式，加快陽(yáng)光行政、依法行政建設(shè)，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作穩(wěn)步發(fā)展，形成社會(huì)各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會(huì)共治格局。
二、公開(kāi)內(nèi)容
（一）公開(kāi)食品藥品監(jiān)管計(jì)劃：主要公開(kāi)年度工作計(jì)劃和階段監(jiān)管重點(diǎn)。階段監(jiān)管重點(diǎn)根據(jù)氣候、消費(fèi)特點(diǎn)等劃分為3-5月高危期、6-8月高溫期、9-11月易發(fā)期、12-2月節(jié)慶期四個(gè)階段，分別制定重點(diǎn)監(jiān)管計(jì)劃。
（二）公開(kāi)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果：主要公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，全年抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)完成情況。
（三）公開(kāi)案件查辦：主要公開(kāi)一般程序案件及典型大要案件查辦情況，全年案件查辦數(shù)量等。
三、公開(kāi)主體
縣食品藥品監(jiān)督管理局，縣農(nóng)業(yè)局，縣畜牧局，縣水務(wù)局，縣工商行政管理局等相關(guān)食安委成員單位。
四、公開(kāi)時(shí)間
年度工作計(jì)劃擬于每年1月上旬公開(kāi)，階段監(jiān)管重點(diǎn)擬于每年3月、6月、9月、12月上旬公開(kāi)；食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果按批次及時(shí)公開(kāi)；案件查辦情況適時(shí)公開(kāi)。
五、公開(kāi)方式
要本著便于公眾及時(shí)準(zhǔn)確獲取信息的原則，以文書(shū)公開(kāi)、媒體公開(kāi)、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)、會(huì)議公開(kāi)等方式，擴(kuò)大公開(kāi)覆蓋面。年度工作計(jì)劃和階段監(jiān)管重點(diǎn)通過(guò)文書(shū)、會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)；食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果通過(guò)文書(shū)、網(wǎng)站、電視臺(tái)公開(kāi)；案件查辦通過(guò)文書(shū)、網(wǎng)站、電視臺(tái)公開(kāi)。
六、工作要求
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。推行食品藥品安全工作“三公開(kāi)”，對(duì)促進(jìn)依法行政和保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)意義重大。各單位要高度重視，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定公開(kāi)方案，明確工作職責(zé)，將“三公開(kāi)”工作落到實(shí)處。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第8篇
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一、藥品抽驗(yàn)的總體要求
(一)各單位要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國(guó)家局《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》和《省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，科學(xué)合理地安排好轄區(qū)內(nèi)的藥品抽驗(yàn)工作，按要求和時(shí)限完成應(yīng)承擔(dān)的工作任務(wù)（2013年全市藥品抽驗(yàn)批次計(jì)劃見(jiàn)附件1）。藥品抽驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)兩部分，評(píng)價(jià)抽驗(yàn)分為基本藥物抽驗(yàn)、綜合抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)。評(píng)價(jià)抽驗(yàn)要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)。監(jiān)督抽驗(yàn)可以只做部分項(xiàng)目檢驗(yàn)，對(duì)可疑假藥品種，應(yīng)做鑒別或增加必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行定向檢驗(yàn)。
(二)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
1.基本藥物抽驗(yàn)
市藥檢所要做好基本藥物的抽驗(yàn)工作，對(duì)我市在產(chǎn)的國(guó)家抽驗(yàn)計(jì)劃之外的基本藥物和省增補(bǔ)目錄品種實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，要求覆蓋到品種、劑型和不同廠家。對(duì)基本藥物要進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)。市藥檢所和各市局應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用單位的基本藥物進(jìn)行抽驗(yàn)。流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)是配送企業(yè)，使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)流通、使用單位的抽驗(yàn)重點(diǎn)是省外生產(chǎn)在我省中標(biāo)的基本藥物品種。
對(duì)同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的同一品規(guī)的藥品原則上抽1批，最多不超過(guò)2批。對(duì)藥品流通經(jīng)營(yíng)和使用單位抽樣時(shí)，每個(gè)標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的同一品種最多抽驗(yàn)2批。盡量避免轄區(qū)內(nèi)同生產(chǎn)單位同品種重復(fù)抽驗(yàn)。評(píng)價(jià)抽驗(yàn)抽樣量必須滿足檢驗(yàn)的要求，每批抽樣量至少為一次全檢量的3倍，并不少于3個(gè)最小包裝。
2.綜合抽驗(yàn)
（1）高風(fēng)險(xiǎn)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑、多組分注射劑等系列高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量監(jiān)管，選取臨床使用量大、風(fēng)險(xiǎn)高的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。
對(duì)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的品種，市藥檢所除按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)外，應(yīng)結(jié)合相關(guān)品種藥品標(biāo)準(zhǔn)、工藝等方面可能存在的問(wèn)題開(kāi)展質(zhì)量分析研究工作，并寫(xiě)出綜合質(zhì)量分析報(bào)告。抽驗(yàn)工作完成后將質(zhì)量分析報(bào)告報(bào)省藥品檢驗(yàn)所。
（2）加強(qiáng)對(duì)違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴較多以及同品種價(jià)格相差懸殊的低價(jià)藥品等具有潛在質(zhì)量隱患藥品的抽驗(yàn)。
（3）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的抽驗(yàn)。市藥檢所負(fù)責(zé)對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制制劑進(jìn)行抽驗(yàn)。
（4）加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)和中藥飲片的抽查檢驗(yàn)。根據(jù)上年度中藥材和中藥飲片不合格率高的現(xiàn)狀，有重點(diǎn)地對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的中藥材及中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)。
3.跟蹤抽驗(yàn)
對(duì)2011年省藥品質(zhì)量公告中公布的不合格藥品的經(jīng)營(yíng)和使用單位（包括配制制劑的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），市藥檢所要跟蹤抽驗(yàn)，每個(gè)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少跟蹤3個(gè)批次。
（三）監(jiān)督抽驗(yàn)
各市（區(qū)）局要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)基層農(nóng)村流通領(lǐng)域及醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際和重點(diǎn)監(jiān)控的單位、區(qū)域及市場(chǎng)作出總體安排，結(jié)合省局部署的各專項(xiàng)檢查，在監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，對(duì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和靶向性，充分發(fā)揮發(fā)現(xiàn)和打擊假劣藥品的作用。
在安排監(jiān)督抽驗(yàn)工作時(shí)，要注意合理配置檢驗(yàn)資源，提高抽驗(yàn)工作效能，避免重復(fù)抽驗(yàn)，力求均衡抽樣。中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)批次不得超過(guò)監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的20%。
（四）充分利用藥品快檢技術(shù)，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性
在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可疑藥品先進(jìn)行快速鑒別，通過(guò)初步篩查，需要進(jìn)一步檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)送市藥檢所檢驗(yàn)。凡需送市藥檢所檢驗(yàn)的樣品，必須是經(jīng)過(guò)快檢的樣品。經(jīng)快檢初篩后送市藥檢所檢驗(yàn)的不合格藥品檢出率不低于15%。對(duì)經(jīng)營(yíng)規(guī)模小、藥品庫(kù)存量少、不能滿足正常抽驗(yàn)所需3倍量要求的，應(yīng)用藥品快速鑒別方法進(jìn)行快檢。
充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車(chē)在基層藥品監(jiān)督工作中的作用，對(duì)初篩可疑品種按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督抽樣，及時(shí)送市藥檢所檢驗(yàn)進(jìn)一步檢驗(yàn)。
二、抽樣及檢驗(yàn)要求
（一）要加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的均衡性。一是要保證抽驗(yàn)品種批次的均衡性。充分利用“省藥品抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)”開(kāi)展藥品抽驗(yàn)管理工作。抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施情況必須使用該系統(tǒng)進(jìn)行管理，做到“抽樣必檢索，檢索后抽樣”，避免重復(fù)抽樣。抽驗(yàn)品種要涵蓋轄區(qū)內(nèi)人民群眾常用的藥品，切忌集中于易抽、好檢、成本低的品種。二是時(shí)間安排要有均衡性。要確保藥品抽驗(yàn)覆蓋到全年12個(gè)月份，年度檢驗(yàn)任務(wù)應(yīng)于11月底前全部完成（各抽樣單位藥品抽樣進(jìn)度計(jì)劃表見(jiàn)附件2）。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息應(yīng)在檢驗(yàn)完成后3個(gè)工作日上傳省藥品抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)。
（二）評(píng)價(jià)抽驗(yàn)按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隨機(jī)抽樣、全項(xiàng)檢驗(yàn)，對(duì)2010年10月1日以后生產(chǎn)的藥品，要嚴(yán)格按照2010年版藥典規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全檢，根據(jù)評(píng)價(jià)檢查需要，可增加必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。對(duì)不能全檢的樣品，可以委托省藥檢所檢驗(yàn)。
（三）要明確職責(zé)，合理分工，切實(shí)做好藥品抽驗(yàn)工作。市藥檢所負(fù)責(zé)對(duì)全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作，并對(duì)全市藥品抽驗(yàn)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，其他各單位要搞好協(xié)助。市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所負(fù)責(zé)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)以及市區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)除鎮(zhèn)村外的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督檢查和抽樣工作。各市區(qū)局(分局)負(fù)責(zé)各轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和抽樣工作。
（四）嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)法規(guī)進(jìn)行抽樣。抽樣人員要按規(guī)定程序抽取樣品，抽樣工作要科學(xué)規(guī)范，抽取樣品應(yīng)具代表性。抽樣記錄及憑證、封簽、報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)要規(guī)范、統(tǒng)一，抽樣記錄及憑證、封簽、報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)要求詳見(jiàn)（附件3））。抽樣時(shí)，要防止溫度、水分、微生物等外界因素對(duì)藥品的影響；抽樣后，要及時(shí)送檢；不能及時(shí)送檢的，應(yīng)當(dāng)選擇符合藥品儲(chǔ)存要求的條件下儲(chǔ)存。凡應(yīng)全檢的藥品，每批抽樣量至少為一次全檢量的3倍，同時(shí)每次全檢量至少有3個(gè)最小包裝。檢驗(yàn)周期應(yīng)不超過(guò)25個(gè)工作日，并應(yīng)進(jìn)行全檢，不能全檢的品種和項(xiàng)目，應(yīng)在匯總、上報(bào)的質(zhì)量分析報(bào)告中加以說(shuō)明。切實(shí)加強(qiáng)抽樣前的監(jiān)督檢查，確保抽樣行為規(guī)范。凡是符合18不抽情形之一的，要依法進(jìn)行查處。
三、藥品質(zhì)量分析、信息傳遞和不合格藥品的查處
（一）市藥檢所應(yīng)做好藥品抽驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量情況分析和數(shù)據(jù)上報(bào)工作，基本藥物的抽驗(yàn)情況要單獨(dú)上報(bào)，并同時(shí)報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科一份（報(bào)表格式及要求見(jiàn)附件4）。
（二）認(rèn)真做好不合格藥品報(bào)告書(shū)的傳遞工作。嚴(yán)格按照《省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》第二十七條的規(guī)定，做好藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞工作。市藥檢所按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定周期內(nèi)完成檢驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，合格的應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)將質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果通知被抽樣單位。不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科五份，同時(shí)抄報(bào)省藥檢所一份。藥品市場(chǎng)監(jiān)管科對(duì)省藥檢所遞交和市藥檢所報(bào)送的不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)行登記，在3個(gè)工作日內(nèi)交由市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所和各抽樣單位按要求處理或上報(bào)省局。
（三）按照《省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》第三十三條“核查工作的職責(zé)分工”，市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所負(fù)責(zé)做好抽驗(yàn)不合格藥品的核查工作及抽驗(yàn)不合格藥品核查情況的季度上報(bào)工作（核查報(bào)表見(jiàn)附件5）。
（四）對(duì)于未提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)、復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)未被受理及經(jīng)復(fù)驗(yàn)仍不合格以及國(guó)家和省藥品質(zhì)量公告公布的不合格藥品，市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所和各市區(qū)局（分局）要根據(jù)各自的事權(quán)范圍對(duì)被抽樣單位依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)查處理，查處結(jié)果每月底匯總報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科（報(bào)表見(jiàn)附件6）。藥品市場(chǎng)監(jiān)管科每季度按《2013年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃》附件9-2，9-3，9-4表式匯總后在下季度第一個(gè)月3日內(nèi)交市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所上報(bào)省局稽查局。
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第9篇
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今天，我們?cè)谶@里開(kāi)一個(gè)局系統(tǒng)的副處級(jí)以上的領(lǐng)導(dǎo)干部會(huì)議，主要是通報(bào)一下上半年的工作情況，對(duì)第三季度工作以及今后一段時(shí)間的工作提出一些設(shè)想和要求。
一、上半年工作情況
今年上半年，我局堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，緊緊圍繞國(guó)家局提出的“三抓一加強(qiáng)”的總體要求，加大對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。在抗“*”斗爭(zhēng)中，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門(mén)的職能作用，為*市抗“*”做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)，被評(píng)為*市和廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)抗“*”先進(jìn)單位。根據(jù)局黨委的安排，前段時(shí)間由汪元全副書(shū)記和邱月梅副局長(zhǎng)帶領(lǐng)的局考核組對(duì)各單位上半年工作進(jìn)行了重點(diǎn)考核，等一會(huì)他們還要作講評(píng)。我這里就上半年的主要工作和成效作概況性總結(jié)。
（一）堅(jiān)持依法行政，規(guī)范行政行為
一是進(jìn)一步建立和完善了依法行政、依法執(zhí)法的有關(guān)制度。出臺(tái)了《*市藥品監(jiān)督管理局政策措施制定辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理局行政處罰聽(tīng)證程序?qū)嵤┺k法》。制定了*年普法工作要點(diǎn)，把與藥監(jiān)執(zhí)法工作密切相關(guān)的內(nèi)容，列為全體行政執(zhí)法人員必學(xué)的普法內(nèi)容，編印了《*市藥品監(jiān)督管理局*年普法資料匯編》。建立了《誡勉談話制度》，制定了《*市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聘請(qǐng)行風(fēng)監(jiān)督員工作暫行辦法》。
二是積極推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，從根本上推動(dòng)政府職能的轉(zhuǎn)變。首先，調(diào)整和健全了局政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè)工作組織領(lǐng)導(dǎo)和辦事機(jī)構(gòu)，重新研究、修訂和充實(shí)了政務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容；其次，進(jìn)一步明確了市局與各分局的事權(quán)劃分。按照《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)執(zhí)法權(quán)限界定，將零售藥店的初審及醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)職能下放分局，實(shí)現(xiàn)了重心下移，進(jìn)一步規(guī)范行政審批程序。第三，為將我局職能相關(guān)的辦事條件、程序以及結(jié)果予以公開(kāi)，完善政務(wù)公開(kāi)內(nèi)容，在資金緊缺的情況下，投資近50萬(wàn)元，把辦公大樓一樓及租用廣宇大廈首層部分裝修為對(duì)外辦公中心。為13個(gè)分局配置了電子觸摸屏。這項(xiàng)工作的開(kāi)展，方便了群眾辦事，增強(qiáng)了社會(huì)透明度，受到管理相對(duì)人的廣泛好評(píng)，得到了市政府政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組的肯定。
三是進(jìn)一步完善了案件審理工作。上半年，建立了局行政處罰聽(tīng)證員庫(kù)，組織案件審理委員會(huì)會(huì)議四次，對(duì)涉嫌生產(chǎn)假藥的10個(gè)重大、復(fù)雜案件的行政處罰建議進(jìn)行討論決定，涉案罰沒(méi)款金額約900多萬(wàn)元。指導(dǎo)分局組織了行政處罰聽(tīng)證會(huì)，落實(shí)了獎(jiǎng)勵(lì)制度，給予行政處罰案件舉報(bào)者獎(jiǎng)勵(lì)3人次共7520元。
四是有針對(duì)性的開(kāi)展了業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。制定了統(tǒng)一的培訓(xùn)計(jì)劃，把對(duì)分局的行政執(zhí)法培訓(xùn)從“供給型”向“需求型”轉(zhuǎn)變。組織分局學(xué)習(xí)了《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的規(guī)定》；并利用執(zhí)法調(diào)研，開(kāi)展互動(dòng)式交流，現(xiàn)場(chǎng)交換行政執(zhí)法問(wèn)題的意見(jiàn)。針對(duì)分局行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題進(jìn)行講解，較好地解決了藥品行政執(zhí)法中的一些疑難問(wèn)題。
（二）強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，凈化藥品市場(chǎng)
保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，是藥品監(jiān)督管理工作的重中之重。按照國(guó)家局、省局的要求，結(jié)合*的具體情況，今年上半年我們著重抓了幾個(gè)方面的工作：
1.把好關(guān)口，嚴(yán)格準(zhǔn)入。
一是繼續(xù)堅(jiān)持“唯條件，不唯成份”的原則，加強(qiáng)審批發(fā)證工作。上半年，我局共受理申辦零售藥店、連鎖門(mén)店230家。同時(shí)受理因停止經(jīng)營(yíng)而申請(qǐng)注銷(xiāo)許可證零售藥店、連鎖門(mén)店127家。至今，我市有批發(fā)企業(yè)105家；零售藥店2972家；總部設(shè)在*市藥品零售連鎖企業(yè)18家，其門(mén)店共882家。對(duì)進(jìn)入清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的26戶業(yè)主進(jìn)行了進(jìn)場(chǎng)資格前置審批?，F(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)30家，現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)191家，審批一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證26個(gè)。
二是高標(biāo)準(zhǔn)地做好藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、擴(kuò)建、改建的項(xiàng)目改造。按照既掌握政策和原則，又結(jié)合實(shí)際情況的方法，首先把好立項(xiàng)審查第一關(guān)，從源頭上防止了低水平的重復(fù)。其次，把好驗(yàn)收關(guān)，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格要求，做到不合格不通過(guò)，不整改不放過(guò)，不符合標(biāo)準(zhǔn)不上報(bào)，保證驗(yàn)收不走過(guò)場(chǎng)。上半年審查各類(lèi)立項(xiàng)6項(xiàng)，審核委托加工品種31個(gè)，變更許可證內(nèi)容26個(gè)。完成番禺區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作2項(xiàng)6個(gè)劑型。
三是以換證年審為契機(jī)，加強(qiáng)規(guī)范管理。上半年，對(duì)2969家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行了年檢，并為8家外地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理了駐穗辦事機(jī)構(gòu)備案登記?；就瓿蓳Q發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，共計(jì)上報(bào)換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)品種2452個(gè)。為469家企業(yè)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》。
2.加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。上半年對(duì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面的普查。檢查區(qū)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)共1848家，覆蓋面70.18%；清查出過(guò)期藥品542個(gè)品種，1109個(gè)批次；查處無(wú)證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家。檢查零售藥店1486家，查處違法經(jīng)營(yíng)零售藥店1家；關(guān)閉無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶15家。這對(duì)保證凈化藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)起到了積極作用。
一是明確重點(diǎn)產(chǎn)品，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。把醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品目錄中的3個(gè)類(lèi)別10個(gè)品種共14家生產(chǎn)企業(yè)納入了重點(diǎn)監(jiān)控范圍，并制定了《*年*市醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作方案》，編制了《*市醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》。結(jié)合產(chǎn)品抽樣、生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量體系考核等工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。上半年，檢查了56家醫(yī)院和整形醫(yī)療門(mén)診部，檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)570家。
二是發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督，加大檢驗(yàn)力度。上半年，共抽驗(yàn)藥品檢品1241件，不合格344件，對(duì)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了查處，有效地保證了*市民用藥的安全有效。
三是加大對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，促進(jìn)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范經(jīng)營(yíng)。上半年我們多次組織有關(guān)人員對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量情況進(jìn)行了大檢查，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局專家組對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的中藥材進(jìn)行了抽驗(yàn)檢查。與工商、公安、城管、街道等有關(guān)部門(mén)，加大了對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)周邊非法中藥材點(diǎn)檔的監(jiān)管查處力度，防止銷(xiāo)售假劣中藥材、中藥飲片和異地經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為的出現(xiàn)，保證中藥材的質(zhì)量。強(qiáng)化了市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶的培訓(xùn)，提高經(jīng)營(yíng)者依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。和芳村區(qū)政府緊密配合，為關(guān)閉芳村花地灣非法中藥材市場(chǎng)積極想方設(shè)法，維護(hù)了清平市場(chǎng)合法經(jīng)營(yíng)者的利益。去年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局多次派人明查暗訪清平中藥材市場(chǎng)，對(duì)該市場(chǎng)的藥材質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)秩序都給予了肯定。
四是與時(shí)俱進(jìn)，不斷探索藥品監(jiān)管新途徑。上半年以來(lái)，各分局注意探索和總結(jié)日常監(jiān)管路子和經(jīng)驗(yàn)，形成了一些行之有效的監(jiān)管方法。荔灣分局提出“五個(gè)到一線”的工作要求，把法律法規(guī)宣傳到一線，把日常監(jiān)管落實(shí)到一線，把藥監(jiān)隊(duì)伍延伸到一線，把調(diào)查研究深入到一線和把解決問(wèn)題服務(wù)到一線。在清平中藥材市場(chǎng)內(nèi)實(shí)行質(zhì)量通報(bào)會(huì)制度，通報(bào)藥品質(zhì)量、處罰情況、存在問(wèn)題等，取得了明顯的成績(jī)。海珠分局按照“抓住重點(diǎn)、嚴(yán)格檢查、監(jiān)幫結(jié)合、標(biāo)本兼治”的原則，配合上級(jí)部門(mén)有計(jì)劃、有步驟地組織開(kāi)展轄區(qū)藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和清查工作，做到查資格、查渠道、查期限、查記錄，有效清除了流通、使用領(lǐng)域的過(guò)期失效藥品。增城、天河分局充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督力量的作用，健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，聘請(qǐng)有從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好的道德素質(zhì)，懂法守法，品行端正，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，沒(méi)有違反《藥品管理法》不良記錄的業(yè)戶為藥品監(jiān)督員，提高了監(jiān)管的有效性。白云分局在去年對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行分片管理的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善管理相對(duì)人電腦信息查詢系統(tǒng)，已建立起500多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案、醫(yī)療器械企業(yè)檔案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案，分局可隨時(shí)掌握管理相對(duì)人的信息，有的放矢進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。東山、開(kāi)發(fā)區(qū)、芳村分局積極與區(qū)打假辦、工商、物價(jià)、衛(wèi)生等部門(mén)溝通、協(xié)作，采取聯(lián)合行動(dòng)等形式，發(fā)揮整體合力作用，對(duì)一些涉及藥品（醫(yī)療器械）非法廣告、哄抬物價(jià)等違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲的查處。越秀分局按動(dòng)員、自查，全面檢查，重點(diǎn)督查，復(fù)查處理4個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)管，收到了較好的效果。番禺、從化、花都、黃埔分局將藥監(jiān)工作深入到村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擴(kuò)大監(jiān)管的領(lǐng)域和范圍。稽查分局對(duì)去年曾有制售假劣藥品（醫(yī)療器械）行為的人（自然人和法人）都無(wú)一例外地進(jìn)行抽查“回訪”，對(duì)繼續(xù)有違法違規(guī)行為者將從重處罰。機(jī)關(guān)和分局還建立了企業(yè)日常監(jiān)督管理檔案。對(duì)每次現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，做好企業(yè)信息收集登記備案工作，結(jié)合各企業(yè)的實(shí)際情況有針對(duì)性地制定企業(yè)監(jiān)管工作方案，使監(jiān)管工作做到有連續(xù)性。市醫(yī)藥中專學(xué)校上半年通過(guò)了省級(jí)重點(diǎn)中專學(xué)校的評(píng)估，被批準(zhǔn)為省重點(diǎn)中專學(xué)校。
3.落實(shí)幫促措施，促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展。
第一，加速gmp認(rèn)證工作進(jìn)程。組織相關(guān)企業(yè)認(rèn)真貫徹、學(xué)習(xí)有關(guān)gmp認(rèn)證工作有關(guān)要求以及文件精神，為12家企業(yè)提供了gmp改造技術(shù)咨詢服務(wù)，為5家企業(yè)的gmp改造方案提供了專業(yè)審查意見(jiàn)。截至*年6月底，需要在*年6月限期內(nèi)取得gmp認(rèn)證證書(shū)的57家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)中，共有37家企業(yè)取得gmp證書(shū)46張。其中全廠通過(guò)藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)17家（1家為體外診斷制劑）。約占全省的35%。
第二加強(qiáng)培訓(xùn)，為gsp認(rèn)證提供保障。舉辦了以未申報(bào)gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)為對(duì)象的*市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp培訓(xùn)座談會(huì)，共同研究了實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題和解決辦法。培訓(xùn)77名準(zhǔn)gsp認(rèn)證檢查員，為gsp認(rèn)證提供保障。至今，我市已有5家取得國(guó)家藥監(jiān)局gsp認(rèn)證證書(shū)，2家取得省藥監(jiān)局gsp認(rèn)證證書(shū)，8家通過(guò)了省藥監(jiān)局gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，11家已向省藥監(jiān)局申請(qǐng)gsp認(rèn)證準(zhǔn)備迎接檢查。
（三）保持高壓態(tài)勢(shì)，打擊違法行為
上半年，共出動(dòng)監(jiān)督檢查7610人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位17922（家）次。查處案件1208件，其中：立案500件，涉案調(diào)查708件，結(jié)案485件。查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)批發(fā)醫(yī)療器械窩點(diǎn)8個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)案件2件，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)142家，處以警告處罰236件，處以罰款處罰456件，處以停產(chǎn)停業(yè)整頓處罰10件。案件總值859.13萬(wàn)元,沒(méi)收藥品價(jià)值114.55萬(wàn)元,罰款金額183.8萬(wàn)元。有力的維護(hù)了企業(yè)和消費(fèi)者的合法權(quán)益，凈化了藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)。
首先，精心組織專項(xiàng)戰(zhàn)役。在全市開(kāi)展了查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法配制制劑和違法經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)戰(zhàn)役，共出動(dòng)277人次，采取“事前通知對(duì)方、現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查”的方法，對(duì)市內(nèi)38家省、市級(jí)醫(yī)院的藥房、藥庫(kù)、制劑室的藥品和制劑及醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行了檢查。
其次，強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道。為了配合全國(guó)禁毒行動(dòng)以及全省整頓易制毒化學(xué)品管理的要求，我局結(jié)合實(shí)際和日常監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)新更換法人、用量大、未通過(guò)gmp認(rèn)證的6家使用麻黃素、咖啡因單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。完成對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（含非藥品）申請(qǐng)購(gòu)用麻黃素、咖啡因等的《特殊藥品購(gòu)用證明》申請(qǐng)23家次。完成對(duì)戒毒所戒毒藥品年終計(jì)劃初審1家次。完成市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)品注射劑購(gòu)用計(jì)劃申請(qǐng)41家次。
（四）強(qiáng)化職能任務(wù)，抓好“*”防治
我局在抗“*”的戰(zhàn)斗中，按照市委、市政府的統(tǒng)一安排，和國(guó)家局、省局的要求，強(qiáng)調(diào)組織工作要反應(yīng)快速，確保政令暢通；日常監(jiān)督要突出重點(diǎn)；為企業(yè)、用藥單位和個(gè)人提供抗*物資信息要及時(shí)準(zhǔn)確有效；協(xié)調(diào)要到位，確保我市防治“*”用藥用械的質(zhì)量和供應(yīng)，維護(hù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常秩序。我局被市委、市政府和省局評(píng)為抗“*”先進(jìn)單位，局醫(yī)療器械處被評(píng)為全市抗“*”標(biāo)兵集體，有19名同志分別被評(píng)為*市抗“*”模范、標(biāo)兵和先進(jìn)個(gè)人，45名同志被評(píng)為廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)抗“*”先進(jìn)個(gè)人。
1.加強(qiáng)宏觀監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2月份，我們認(rèn)真分析了搶購(gòu)藥物現(xiàn)象對(duì)群眾安全用藥可能產(chǎn)生的不良影響，及時(shí)發(fā)出《緊急通知》。4月份，與市物價(jià)局聯(lián)合召開(kāi)“關(guān)于加強(qiáng)防治‘*’醫(yī)藥用品價(jià)格和質(zhì)量監(jiān)管會(huì)議”，和策劃12家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起《*市醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)加強(qiáng)自律倡議書(shū)》。在王曉玲副市長(zhǎng)帶領(lǐng)下，我局與市、區(qū)工商部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展對(duì)清平中藥材市場(chǎng)、藥品零售藥店中政府定價(jià)的23種中藥材和限價(jià)商品進(jìn)行突擊大檢查。共檢查了藥店、清平市場(chǎng)攤檔2800間（檔）。5月份，黨中央、國(guó)務(wù)院確定并下達(dá)我市從化某企業(yè)生產(chǎn)一批支援香港的防護(hù)服任務(wù)后，為確保援港抗“*”物資質(zhì)量，我局速派一名副局長(zhǎng)和有關(guān)業(yè)務(wù)處室深入現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并從從化分局抽派一名監(jiān)管人員駐廠監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保黨中央、國(guó)務(wù)院援港防護(hù)服12萬(wàn)件生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)保質(zhì)地完成。
2.強(qiáng)化“四抓”，確保抗“*”藥品質(zhì)量和市場(chǎng)供應(yīng)秩序。
一是抓健全組織。市藥監(jiān)局和14個(gè)分局都成立“*”疫情應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌安排市局及各分局應(yīng)對(duì)疫情的工作。市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、藥品安全監(jiān)管組、藥品流通監(jiān)管組、藥品稽查打假組和藥品檢驗(yàn)組。各分局積極參與轄區(qū)政府部門(mén)成立的抗“*”領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)同作戰(zhàn)，并主動(dòng)擔(dān)負(fù)相關(guān)工作。
二是抓制度建立。先后制定了《*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)疫情的藥品監(jiān)管工作預(yù)案》和《*市藥監(jiān)局防治“*”的主要措施》，發(fā)到14個(gè)分局及有關(guān)部門(mén)以應(yīng)對(duì)疫情的工作。制定了防治“*”工作每天匯報(bào)制度；建立了由*市醫(yī)藥有限公司、*市藥材公司、*健民醫(yī)藥連鎖店、*采芝林藥業(yè)連鎖店、各生物制品公司等有關(guān)企業(yè)組成的防治“*”藥品品種的動(dòng)態(tài)情報(bào)告知制度，市整頓辦5月3日轉(zhuǎn)發(fā)了我局應(yīng)對(duì)疫情的藥品監(jiān)管工作預(yù)案。
三是抓機(jī)制創(chuàng)新。對(duì)市局有審批權(quán)限的第一類(lèi)醫(yī)療器械，按照“程序不減少，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高、加快審批”的原則，建立快速審批通道，詳盡介紹有關(guān)企業(yè)許可（備案）和產(chǎn)品注冊(cè)的程序和要求，對(duì)符合要求的實(shí)行隨到、隨審、隨批，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境條件不符合要求，管理不規(guī)范的企業(yè)，堅(jiān)持按要求整頓后再辦理注冊(cè)手續(xù)。督促、幫助企業(yè)完成申報(bào)和驗(yàn)收工作。為7家生產(chǎn)廠家的“紗布口罩”、“醫(yī)用防護(hù)服”等9個(gè)品種提供了快速審批，使企業(yè)及時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)，保證了市場(chǎng)的需要。
四是抓強(qiáng)化服務(wù)。市藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)處室分別建立了對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管的具體方案，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品目錄和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向相關(guān)部門(mén)和公眾提供信息。4月29日《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》和《普通脫脂紗布口罩》3個(gè)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)，我們馬上下載整理，謄印成單行本，發(fā)給有關(guān)企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)各分局并通知企業(yè)按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
（五）加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，確?！爸行摹惫ぷ?/p>
1.健全藥品監(jiān)督垂直管理體制，實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置效能化。一是組建了8個(gè)藥檢分所。經(jīng)過(guò)艱苦細(xì)致的充分準(zhǔn)備，于今年6月26日，成立了8個(gè)分所。為依法行政、依法執(zhí)法提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。二是為使我市藥檢所達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)一流水平，我們積極主動(dòng)向政府匯報(bào)，取得支持。目前，正在進(jìn)行試驗(yàn)室重建立項(xiàng)和準(zhǔn)備迎接國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證工作。三是成立了局信息中心和審評(píng)技術(shù)服務(wù)中心基本完成了“*藥監(jiān)信息網(wǎng)”等業(yè)務(wù)建設(shè).基本實(shí)現(xiàn)了政務(wù)公開(kāi)信息化。四是積極與省藥監(jiān)局溝通，做好組建食品、藥品監(jiān)督管理局的前期準(zhǔn)備工作。并主動(dòng)向市政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)未來(lái)食品、藥品監(jiān)督管理局的工作性質(zhì)和主要職能，以及建設(shè)設(shè)想，爭(zhēng)取有力支持。
2.加強(qiáng)信息宣傳，樹(shù)立藥監(jiān)良好形象。今年上半年，我們集中報(bào)道了全市藥監(jiān)系統(tǒng)工作動(dòng)態(tài)和新聞、日常監(jiān)管、專項(xiàng)執(zhí)法檢查活動(dòng)及藥監(jiān)系統(tǒng)自身建設(shè)；與主流媒體合作，介紹鑒別假冒偽劣藥品的基本常識(shí)，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確鑒別、使用藥品和醫(yī)療器械。特別是在今年加強(qiáng)藥品監(jiān)管，科學(xué)防治“*”工作中，及時(shí)在媒體上報(bào)導(dǎo)了市政府領(lǐng)導(dǎo)與藥監(jiān)、物價(jià)、工商部門(mén)在抗擊*中的重大活動(dòng)。積極報(bào)導(dǎo)了我市藥監(jiān)系統(tǒng)在抗擊“*”中的成果和舉報(bào)電話，扶正祛邪。適時(shí)反映藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)加強(qiáng)自律的情況。積極組織了反映我市藥監(jiān)系統(tǒng)本色和形象的三個(gè)專訪，宣傳了我局的主要職能、作用和近年來(lái)開(kāi)展工作的成效，為樹(shù)立我市藥監(jiān)隊(duì)伍良好形象起到了積極的作用。
3.搞好行政后勤管理，保證中心工作順利開(kāi)展。一是積極推行局財(cái)務(wù)公開(kāi)。完成局系統(tǒng)的去年財(cái)務(wù)決算和今年的財(cái)務(wù)預(yù)算的上報(bào)、分配方案，并將分配方案下發(fā)各分局監(jiān)督執(zhí)行。二是組織對(duì)藥檢所、培訓(xùn)中心、番禺藥檢所的干部離任財(cái)務(wù)審計(jì)工作，配合市審計(jì)部門(mén)，開(kāi)展政府換屆對(duì)離任的局長(zhǎng)審計(jì)。三是積極向市政府匯報(bào)，初步明確了市藥檢所改建藥檢大樓方案；在黃埔區(qū)政府的支持下，解決了我局罰沒(méi)藥品倉(cāng)庫(kù)問(wèn)題。
（六）加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，夯實(shí)思想基礎(chǔ)
今年上半年，我局把抓作風(fēng)建設(shè)作為年初提出“三抓”的首位。著重抓好如下幾點(diǎn)：
1.抓好理論學(xué)習(xí)，保證學(xué)習(xí)效果。一是制定了*年局黨委中心組學(xué)習(xí)計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，安排了四個(gè)專題，并完成抓黨風(fēng)建設(shè)的學(xué)習(xí)研討專題。二是督促局屬各單位、機(jī)關(guān)各支部建立完善班子成員中心組學(xué)習(xí)制度、黨員組織生活的“”制度、干部職工的政治理論學(xué)習(xí)制度。發(fā)動(dòng)全系統(tǒng)掀起學(xué)習(xí)衛(wèi)生系統(tǒng)在抗擊“*”中優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、先進(jìn)黨組織的事跡，使廣大黨員、干部在學(xué)習(xí)中受到深刻的啟發(fā)和教育。三是采取多種形式，增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。統(tǒng)一訂發(fā)了《中心組學(xué)習(xí)文選》、《支部生活》、《黨的生活》、《入黨教材》、《新》、《中共中央辦公廳通信》等。并通過(guò)墻報(bào)宣傳、組織參加市直機(jī)關(guān)舉辦的《十六大知識(shí)競(jìng)賽》等形式，提高了廣大黨員、干部學(xué)習(xí)政治理論的積極性。
2.開(kāi)展以“爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”為主題的活動(dòng)，推進(jìn)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)。在分局開(kāi)展以“公正執(zhí)法、文明服務(wù)”為主題的創(chuàng)建活動(dòng)；在機(jī)關(guān)處室開(kāi)展以“創(chuàng)建‘四好處室’”為主題的“爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”活動(dòng)。在年初完成*年度系統(tǒng)各單位和個(gè)人年終工作考核的基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)分局、機(jī)關(guān)處室、直屬事業(yè)單位的工作目標(biāo)考核方案及實(shí)施細(xì)則，確定了局系統(tǒng)管理模式。結(jié)合慶祝建黨82周年和抗“*”工作，表彰了一大批先進(jìn)集體和先進(jìn)個(gè)人。這些活動(dòng)，有力地在全局范圍內(nèi)掀起了樹(shù)典型，學(xué)先進(jìn)，營(yíng)造爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)良好氛圍的熱潮，夯實(shí)了完成“中心任務(wù)”的思想基礎(chǔ)。
3.根據(jù)人員特點(diǎn)，組織各類(lèi)培訓(xùn)。在開(kāi)展培訓(xùn)需求調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定了符合我局現(xiàn)狀與業(yè)務(wù)需求的培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施。上半年共組織了處級(jí)干部任職、人事?tīng)?zhēng)議仲裁、wto和依法行政、公務(wù)員初任、科級(jí)以下干部理論學(xué)習(xí)、人事干部崗位業(yè)務(wù)、執(zhí)法人員業(yè)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察干部業(yè)務(wù)等八類(lèi)培訓(xùn)，參加培訓(xùn)達(dá)280人次。
4.重視源頭預(yù)防，促進(jìn)廉政建設(shè)。根據(jù)行政執(zhí)法部門(mén)的工作性質(zhì)，抓緊建立完善有關(guān)制度，規(guī)范行政行為和辦事程序。認(rèn)真貫徹落實(shí)《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔作用工作條例》，積極推進(jìn)干部人事制度改革，轉(zhuǎn)變思想觀念，建立新的用人機(jī)制。廣泛開(kāi)展警示教育，做到警鐘長(zhǎng)鳴。
(七)存在主要問(wèn)題和困難
1.gmp認(rèn)證面臨各種困難，制約了企業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)品種單一，結(jié)構(gòu)不合理，缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，使有的企業(yè)gmp認(rèn)證后面臨低值品種高成本運(yùn)行的虧本局面，有被淘汰或兼并、轉(zhuǎn)產(chǎn)的可能。
2.藥包材生產(chǎn)企業(yè)整體水平不高，以散小型企業(yè)為主流，藥包材產(chǎn)業(yè)有萎縮現(xiàn)象。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、使用監(jiān)管有待加強(qiáng)。
4.藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。部分企業(yè)未建立購(gòu)進(jìn)記錄，或購(gòu)進(jìn)記錄不規(guī)范現(xiàn)象仍然存在；藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗、《藥品許可證》不按時(shí)年審或半年未經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為，缺乏處罰依據(jù)；違規(guī)配制、無(wú)證配制、非法調(diào)劑等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；個(gè)體診所、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變相經(jīng)營(yíng)藥品，使用假劣藥品情況依然存在。城鄉(xiāng)結(jié)合地域、偏遠(yuǎn)農(nóng)村、學(xué)校廠礦衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品質(zhì)量監(jiān)管還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
5.藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證難以按期完成認(rèn)證任務(wù)。轄區(qū)內(nèi)零售企業(yè)數(shù)量多，素質(zhì)參差不齊。而gsp認(rèn)證檢查員數(shù)量又少，不能滿足gsp認(rèn)證工作需要。
6.清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)周邊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和非法中藥材交易行為仍然存在，監(jiān)管查處的力度有待加強(qiáng)。
二、第三季度主要工作以及今后一段時(shí)間的工作和要求
下半年以及今后一段時(shí)間，我局工作的指導(dǎo)思想是：以“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹總書(shū)記視察廣東的重要講話。發(fā)揚(yáng)*人抗“*”精神，加快政務(wù)公開(kāi)步伐，進(jìn)一步完善信息和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，由易到難逐步開(kāi)始網(wǎng)上辦公。加大藥品市場(chǎng)整治力度，創(chuàng)造條件盡快推進(jìn)gmp、gsp認(rèn)證的工作進(jìn)程。結(jié)合*的實(shí)際，提出藥品放心工程的具體目標(biāo)和實(shí)施方案。做好食品、藥品監(jiān)督管理體制改革的準(zhǔn)備工作，加強(qiáng)制度建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范管理。加強(qiáng)思想作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)，促進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)的完成。
（一）強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè)
實(shí)行政務(wù)公開(kāi)是建立陽(yáng)光政府的必備條件，是自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督的體現(xiàn)。我局的政務(wù)公開(kāi)要在上半年工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè)。要在芳村分局實(shí)行政務(wù)公開(kāi)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，8月份在各分局全面普開(kāi)，逐步做到凡是不涉及保密范圍的，能公開(kāi)即公開(kāi)，并爭(zhēng)取盡快與市政府、政府各有關(guān)部門(mén)、各分局實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)，充分發(fā)揮信息中心的作用，為管理相對(duì)人服務(wù)。要進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部管理制度，辦公室、人事處、法規(guī)處要各負(fù)其責(zé)，爭(zhēng)取第三季度基本完成此項(xiàng)工作。
（二）積極實(shí)施“藥品放心工程”進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序
最近，國(guó)務(wù)院召開(kāi)了實(shí)施食品、藥品放心工程電視電話會(huì)議，吳儀副總理，在會(huì)上作了重要講話，我們要結(jié)合*市實(shí)際認(rèn)真制訂出我市實(shí)施藥品放心工程工作方案。
一是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定“藥品放心工程”的實(shí)施方案。方案的內(nèi)容要切實(shí)可行，科學(xué)有效，總的目標(biāo)是：轄區(qū)內(nèi)無(wú)重大制售假劣藥品違法案件發(fā)生，制售假劣藥品違法行為得到有效遏制；藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量有明顯提高；以清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)為重點(diǎn)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)一步規(guī)范；確保人民群眾用藥安全、放心。
二是“藥品放心工程”要明確的內(nèi)容和目標(biāo)。
1.通過(guò)加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證，提高企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量；
年底轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)，完成申請(qǐng)gsp認(rèn)證上報(bào)工作。8—9月份要組織對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施gsp認(rèn)證試點(diǎn)檢查，10月份實(shí)施藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作，爭(zhēng)取年底前完成對(duì)大中型零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查工作。
2.通過(guò)強(qiáng)化對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序；著重是加
強(qiáng)農(nóng)村用藥質(zhì)量的監(jiān)管力度，年底前有關(guān)處室要與增城、從化、花都、番禺完成對(duì)農(nóng)村用藥情況以及購(gòu)藥渠道的調(diào)研工作，對(duì)農(nóng)村藥店購(gòu)藥渠道實(shí)施網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)，即實(shí)施分片制定由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或藥品批發(fā)企業(yè)，提供指定范圍的農(nóng)村藥店所需藥品品種的供應(yīng)保障工作。此項(xiàng)工作先抓試點(diǎn)，明年要開(kāi)始實(shí)施網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)。
3.要建立企業(yè)信用擋案。有關(guān)業(yè)務(wù)處室和分局要通過(guò)不同途徑收集藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的不良行為，建立企業(yè)不良記錄檔案，對(duì)違法、違規(guī)的企業(yè)除依法進(jìn)行處罰外，還要在網(wǎng)上或通過(guò)媒體給予曝光，接受人民群眾和全社會(huì)的監(jiān)督。
4.繼續(xù)開(kāi)展“守信用，獻(xiàn)愛(ài)心藥店”活動(dòng)。繼續(xù)在藥品零售企業(yè)開(kāi)展“守信用，獻(xiàn)愛(ài)心藥店”的活動(dòng)，要不斷更新活動(dòng)內(nèi)容、活動(dòng)形式，適應(yīng)新的形勢(shì)要求，從正面引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)心經(jīng)營(yíng)。
5.加強(qiáng)對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治工作力度，近期主要監(jiān)管工作是要保住這個(gè)市場(chǎng)，明年待市場(chǎng)改造工作完成后將清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)建成一個(gè)相對(duì)封閉，符合國(guó)家藥監(jiān)局要求、規(guī)范的中藥材專業(yè)市場(chǎng)。
三是“藥品放心工程”的保障措施要有力。
1.嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，遏止低水平重復(fù)。建立完善的準(zhǔn)入制度，把好新辦、擴(kuò)建、改建、增加生產(chǎn)范圍等立項(xiàng)、驗(yàn)收初審關(guān)，使低水平重復(fù)問(wèn)題得到有效的遏止。
2.強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。分局要加強(qiáng)日常監(jiān)管力度，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位建立健全購(gòu)銷(xiāo)記錄，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄藥真實(shí)、完整，具有可跟蹤性，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為。
3.要突出運(yùn)用現(xiàn)代化的監(jiān)管手段，探索藥品市場(chǎng)監(jiān)管新方法。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要逐步實(shí)施網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)督管理機(jī)制，建立企業(yè)信譽(yù)檔案網(wǎng)上查詢系統(tǒng)；實(shí)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)管理。
4.要切實(shí)抓好我市清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的治理工作，要結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、公安部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家工商總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作的緊急通知》的精神，聯(lián)合有關(guān)部門(mén)制定清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治方案，落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管力度。要注意跟蹤芳村花地灣非法中藥材市場(chǎng)的關(guān)閉工作，堅(jiān)決取締非法中藥材交易市場(chǎng)。
5.積極與公安、工商、衛(wèi)生、技監(jiān)等部門(mén)共同研究聯(lián)合辦案的方法和手段。加強(qiáng)與衛(wèi)生行政管理部門(mén)的溝通聯(lián)系，形成對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院藥房以及制劑配劑室等單位聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。通過(guò)專項(xiàng)整治和重拳出擊，打擊制售假劣藥品違法行為，扶正祛邪。
（三）突出重點(diǎn)，抓好調(diào)研，推進(jìn)我局作風(fēng)建設(shè)
今年下半年，要結(jié)合執(zhí)法工作檢查和半年考核，進(jìn)一步依法規(guī)范行政行為審批權(quán)力。積極清理審批事項(xiàng)，簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)，規(guī)范審批手續(xù)，全面實(shí)行政務(wù)公開(kāi)，完善行政監(jiān)察，行政問(wèn)責(zé)制度。完成適應(yīng)法律解決疑難問(wèn)題的執(zhí)法調(diào)研；搞好從源頭打假，執(zhí)法回頭看的調(diào)研；搞好如何管理事業(yè)單位的調(diào)研。要組織開(kāi)展以作風(fēng)建設(shè)為主題的紀(jì)律教育月活動(dòng)和開(kāi)好以艱苦奮斗、廉潔從政為主題的民主生活會(huì)；加強(qiáng)廉政建設(shè)，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。要加強(qiáng)警示教育和廉潔從政教育，筑牢拒腐防變的思想道德防線。要強(qiáng)化監(jiān)督，聘請(qǐng)一批社會(huì)監(jiān)督員，為基評(píng)做準(zhǔn)備。
（四）深化體制改革，促進(jìn)隊(duì)伍建設(shè)
一是搞好公務(wù)員定級(jí)和招錄新建事業(yè)單位人員工作，抓好局、處級(jí)后備干部選配，中層干部的輪崗交流和培訓(xùn)工作。二是抓好技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的建設(shè)。根據(jù)*市經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和中心城市的功能和作用，努力將市藥檢所辦成區(qū)域領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)從各區(qū)、縣級(jí)市衛(wèi)生部門(mén)成建制劃轉(zhuǎn)重新組建的八個(gè)藥品檢驗(yàn)分所，也要按計(jì)劃抓緊建設(shè)，使之盡快開(kāi)展工作。三是要做好食品藥品監(jiān)督管理體制改革的前期準(zhǔn)備工作，包括編制、人員、經(jīng)費(fèi)等。這項(xiàng)工作是藥品監(jiān)督管理體制改革的繼續(xù)，是適應(yīng)加入wto后的客觀需要，我們要從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想的高度，把這項(xiàng)工作做深、做細(xì)、做好。四是要研究對(duì)事業(yè)單位的管理。包括人員調(diào)配、工作考核、內(nèi)部分配制度等都要納入到管理的范疇。
（五）抓好藥檢所實(shí)驗(yàn)室大樓的改建
藥監(jiān)局重點(diǎn)工作計(jì)劃 第10篇
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藥械市場(chǎng)管理是由計(jì)生、衛(wèi)生、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、公安等多部門(mén)、多行業(yè)共同管理，分工協(xié)作的工作。往往形成目標(biāo)不明、任務(wù)不清、互相推諉、互不重視的局面，計(jì)生部門(mén)由于權(quán)力有限，對(duì)藥械市場(chǎng)管理無(wú)執(zhí)法權(quán)，難以有效的對(duì)藥械市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管。
2、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥械市場(chǎng)認(rèn)識(shí)不足，重視不夠，管理不到位
有的領(lǐng)導(dǎo)，尤其是主要領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)藥具工作認(rèn)識(shí)不夠，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥械管理工作在計(jì)生工作中的重要性。對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下藥械工作出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題認(rèn)識(shí)不足，對(duì)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下形成的藥械管理體制和運(yùn)行機(jī)制的調(diào)整和變革認(rèn)識(shí)不足，對(duì)服務(wù)對(duì)象及其需求的變化認(rèn)識(shí)不足，缺乏創(chuàng)新和改革意識(shí)。還沒(méi)有把藥械工作直接列入年終計(jì)生工作綜合考核，是“不顯山、不露水”的工作，也沒(méi)有眩目的“眼球效應(yīng)”，只重視年度考核的工作，忽視藥械管理工作。
3、藥械市場(chǎng)混亂，監(jiān)管不到位
目前的藥械市場(chǎng)混亂，沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，魚(yú)龍混雜，良莠不齊，大多是以街邊小店的形式存在，無(wú)牌無(wú)照，形象不佳。尤其是在生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題比較突出，一些商家偽造、冒用批文批號(hào)或巧設(shè)名目違法生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”，利用虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者，擾亂了市場(chǎng)運(yùn)行秩序，有的假冒進(jìn)口產(chǎn)品、三無(wú)產(chǎn)品和過(guò)期產(chǎn)品充斥市場(chǎng)；大部分銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)不規(guī)范，價(jià)格不統(tǒng)一，個(gè)體銷(xiāo)售商販占市場(chǎng)主導(dǎo)地位，銷(xiāo)售環(huán)境、衛(wèi)生條件不符合醫(yī)藥規(guī)范，甚至還有零售雜貨兼營(yíng)計(jì)劃生育藥械的情況，市場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量令人擔(dān)憂。以上現(xiàn)象的存在，缺乏有效的監(jiān)管，給廣大群眾身心健康帶來(lái)不良隱患，危害家庭幸福，影響社會(huì)穩(wěn)定。
4、誠(chéng)信守法意識(shí)差，服務(wù)不到位
有的商家，只追求經(jīng)濟(jì)利益，不重視職業(yè)道德和責(zé)任意識(shí)，服務(wù)不到位，給消費(fèi)者人身造成損害。
加強(qiáng)藥械市場(chǎng)管理工作的對(duì)策：
1、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)
樹(shù)立全局觀念，把藥械市場(chǎng)整治工作納入人口和計(jì)生工作大局之中。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將藥械工作擺在人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展的重要位置，切實(shí)納入總體工作格局，統(tǒng)籌考慮、統(tǒng)籌規(guī)劃、統(tǒng)籌部署。建立健全對(duì)藥械市場(chǎng)整治工作的長(zhǎng)效機(jī)制，形成有利于藥械市場(chǎng)整治工作的政策環(huán)境，科學(xué)管理，整體推進(jìn)，各負(fù)其責(zé)，部門(mén)配合，各級(jí)要成立藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)把專項(xiàng)整治行動(dòng)落到實(shí)處。
2、明確目標(biāo)，強(qiáng)化措施
一是通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)；二是嚴(yán)肅查處銷(xiāo)售偽劣藥械和成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品質(zhì)量；三是規(guī)范具有合格資質(zhì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械形為；四是積極倡導(dǎo)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)守法意識(shí)，責(zé)任意識(shí)，提高社會(huì)行業(yè)可信度；五是盡快解決計(jì)生藥械和成人“性用品”監(jiān)督和管理存在的突出問(wèn)題，逐步建立完善計(jì)生藥械和成人“性用品”市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管機(jī)制，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。
3、部門(mén)協(xié)作，密切配合
各縣（區(qū)）要按照省上的要求，成立由政府牽頭、相關(guān)部門(mén)組成的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一指導(dǎo)當(dāng)?shù)貙ｍ?xiàng)整治工作的開(kāi)展。各相關(guān)部門(mén)要在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，充分發(fā)揮人口計(jì)生、公安、工商、藥監(jiān)等部門(mén)的優(yōu)勢(shì)和職責(zé)，對(duì)轄區(qū)從事銷(xiāo)售計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”的單位和個(gè)體工商戶進(jìn)行全面系統(tǒng)的清查。進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳力度，充分利用新聞媒體的宣傳引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用，堅(jiān)持正確的輿論向?qū)В罅π麄鲗ｍ?xiàng)整治成果，加大整治成果的宣傳報(bào)道，及時(shí)揭露曝光違法行為。各相關(guān)部門(mén)要明確目標(biāo)任務(wù)，落實(shí)相關(guān)部門(mén)責(zé)任，密切配合，通力協(xié)作
，對(duì)本地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展聯(lián)合查處，對(duì)假冒藥具要堅(jiān)決予以取締，有違法問(wèn)題的要責(zé)令限期整改或停業(yè)整頓；對(duì)涉及面廣、社會(huì)影響大的案件，要掛牌查處，追究責(zé)任，作為典型公開(kāi)處理，形成威懾效應(yīng)。
4、加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)從業(yè)人員的培訓(xùn)
