醫(yī)保整改報告 第1篇
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（一）工作重點(diǎn)：堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用4個環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種及重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處各種違法行為，堅決打擊制售假劣藥械違法犯罪活動，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律，全面凈化藥械市場，保障人民群眾用藥用械安全有效。
（二）總體目標(biāo)：通過專項行動，查處一批大案要案，促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，企業(yè)自律意識進(jìn)一步增強(qiáng)，監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)一步提升，人民群眾用藥安全得到保障。
——規(guī)范藥品注冊申報秩序，嚴(yán)厲懲處弄虛作假違規(guī)申報行為，使藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規(guī)范，申報資料質(zhì)量進(jìn)一步提高。
——規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）得到落實，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。
——規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告，保證公眾用藥用械安全。
——規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）報告和監(jiān)測工作，提高合理用藥水平，使人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
二、主要任務(wù)和工作措施
（一）整頓和規(guī)范藥品研制秩序
1.嚴(yán)厲打擊藥品注冊申報弄虛作假的行為。組織藥品注冊申請人對20**年1月以來上報的藥品注冊申請自查自糾，重點(diǎn)審核申報資料的真實性、可行性和完整性。開展專項監(jiān)督檢查，對全市申報藥品注冊申請的資料規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查和重點(diǎn)品種現(xiàn)場核查，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。對現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行調(diào)查摸底，整頓藥品批準(zhǔn)文號。加強(qiáng)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對不能保證研究工作真實、不能保障受試者安全和權(quán)益、擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。
2.清理不符合規(guī)范的醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》及相關(guān)文件，清理不屬于醫(yī)療器械管理及其違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品。組織生產(chǎn)企業(yè)對注冊產(chǎn)品不規(guī)范的問題進(jìn)行自查自糾。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊申報全面清查，嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評價、說明書等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批要求。對有投訴舉報或?qū)徟邪l(fā)現(xiàn)有問題及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊資料進(jìn)行核查，重點(diǎn)核查申報資料及臨床研究的真實性。打擊醫(yī)療器械注冊申報弄虛作假的行為。
（二）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序
1.進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為。監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實施gmp情況，對近期被群眾投訴舉報的企業(yè)和藥品抽驗中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)對注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審核、原輔料購入和管理及質(zhì)量檢驗情況、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、配制藥品行為，對違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、配制制劑的，依法予以查處。
2.加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查自糾，以產(chǎn)品設(shè)計、原材料采購驗收、生產(chǎn)加工過程、不合格品處理、出廠（周期）檢驗、產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽及包裝標(biāo)識、不良事件監(jiān)測等為重點(diǎn)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)控品種的企業(yè)和生產(chǎn)橡膠等產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查。進(jìn)一步規(guī)范其生產(chǎn)秩序，糾正或查處產(chǎn)品標(biāo)識的規(guī)格型號、適用范圍與注冊證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問題，打擊生產(chǎn)未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為。
（三）整頓和規(guī)范藥品流通秩序
1.突出整治嚴(yán)重擾亂流通秩序的違法行為。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格。組織對企業(yè)在行政許可中有關(guān)事項的變更情況進(jìn)行檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，有針對性地檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營以及零售企業(yè)出租出借柜臺等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營條件、經(jīng)營地址和質(zhì)量管理人員等許可事項變動不辦理變更等行為，打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。
2.深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。開展中藥材、中藥飲片的專項整治，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥材和中藥飲片行為。開展疫苗流通的專項監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)的疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況和疫苗儲存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理等情況，打擊違法經(jīng)營疫苗行為。開展橡膠和國家明令禁止銷售、使用的水凝膠、博士倫護(hù)理液、美容金絲等產(chǎn)品市場專項檢查。加大對違法廣告、群眾投訴多的具有潛在質(zhì)量隱患的品種的抽驗力度，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查，嚴(yán)格藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的備案制度。加強(qiáng)對品、、蛋白同化制劑和肽類激素藥品銷售渠道的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加大對具有一定成癮性處方藥的監(jiān)督力度，加強(qiáng)含可待因成分止咳口服制劑和鹽酸曲馬多制劑的監(jiān)督管理，確保特殊藥品安全、合法流通。
3.加快推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療緊密結(jié)合，與萬村千鄉(xiāng)市場工程緊密結(jié)合。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品監(jiān)督體系，建立各級領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，大力開展對農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的藥品法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)工作，提高其工作能力。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鼓勵有條件的藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置連鎖門店，逐步填補(bǔ)農(nóng)村“空白點(diǎn)”。采取農(nóng)民喜聞樂見的形式，宣傳安全用藥、合理用藥知識，提高農(nóng)民自我保護(hù)意識。加強(qiáng)地方政府領(lǐng)導(dǎo)和各部門配合，將“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入當(dāng)?shù)厣鐣l(fā)展的總體框架中，納入政府年度目標(biāo)考核的內(nèi)容中，建立相應(yīng)的保障機(jī)制，加強(qiáng)各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，建立監(jiān)管責(zé)任制，推動“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展。
（四）整頓和規(guī)范藥品使用秩序
1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查自糾，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范進(jìn)貨渠道，建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案，完善倉儲“五防”設(shè)施，確保購進(jìn)藥品安全。依法查處非法購進(jìn)藥品、擅自配制制劑、變相銷售或違法使用制劑等違法違規(guī)行為。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械渠道的合法性、產(chǎn)品使用的規(guī)范性、儲存（環(huán)境）條件的符合性等進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰醫(yī)療器械違法行為。
2.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。實行按藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)建設(shè)，重點(diǎn)解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理水平。
3.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測。完善藥品不良反應(yīng)報告制度，及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。深入開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。加強(qiáng)市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，切實發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)作用。及時處置群體性不良反應(yīng)事件，迅速落實上級有關(guān)部門已決定采取的警示、公告、召回等措施。
（五）整頓和規(guī)范藥品廣告秩序
大力整治虛假違法的藥品、醫(yī)療器械廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，建立新聞媒體違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告業(yè)主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
（六）依法查處重大案件
突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。重點(diǎn)打擊制假售假、無證經(jīng)營、出租（借）許可證、出租柜臺、非法渠道采購藥品等違法犯罪行為，對重大典型案件及時予以曝光。建立健全藥品打假治劣工作機(jī)制。嚴(yán)格假藥案件上報制度，公布舉報投訴電話，暢通群眾舉報和渠道，落實舉報獎勵政策，調(diào)動社會各界和公眾參與專項整治行動的積極性。進(jìn)一步強(qiáng)化各部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，建立重大藥械案件的督察督辦和事先通報制度，對符合移送條件的案件，依法及時移送司法機(jī)關(guān)或其他行政執(zhí)法部門處理。把藥械案件查處與治理商業(yè)賄賂專項工作相結(jié)合，在藥械案件查處過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，應(yīng)及時轉(zhuǎn)交有關(guān)部門處理。
三、工作要求與保障措施
（一）提高對專項行動重要性的認(rèn)識。各級各有關(guān)部門要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的重要意義，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，認(rèn)真貫徹國務(wù)院和省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的部署，將此次專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作的重要內(nèi)容，采取切實有效措施抓好落實，確保專項行動各項任務(wù)的完成。
（二）加強(qiáng)專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要切實加強(qiáng)對專項行動的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，做到精心組織、周密部署、狠抓落實，各有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)配合，實施綜合治理，形成“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作格局。市政府成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組。孫東克副市長任組長，市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生局、市工商局、市公安局、市監(jiān)察局等有關(guān)負(fù)責(zé)同志為組成人員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局，牽頭負(fù)責(zé)專項行動的組織、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，各成員單位要確定專人參與辦公室工作。各縣（市）區(qū)政府也要相應(yīng)成立專項行動組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)的專項行動。
（三）加強(qiáng)部門的協(xié)作配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強(qiáng)溝通與協(xié)作，增強(qiáng)工作的合力。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對專項行動的指導(dǎo)與督查。發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好輿論環(huán)境。
（四）嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法行為。要建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項行動的工作目標(biāo)和具體任務(wù)逐級分解落實到各級各有關(guān)部門和單位，確保責(zé)任落到實處，確保專項行動取得實效。要以規(guī)范企業(yè)行為、推動企業(yè)發(fā)展為目的，及時向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，研究整改措施，防止檢查工作的隨意性。要嚴(yán)格按照廉潔勤政有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等行為，確保專項行動全面完成。
（五）加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加快市、縣兩級藥品監(jiān)管部門執(zhí)法裝備的建設(shè)步伐，加大對藥品檢驗設(shè)備的投入力度，提高打擊假劣藥品的準(zhǔn)確率。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的投入，重點(diǎn)改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所藥房的條件，加大對民營醫(yī)院、門診部和診所藥品監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急工作體系，提高應(yīng)急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。
五、工作步驟與時間安排
第一階段：動員部署（20**年10月）。各級政府各有關(guān)部門要按照國務(wù)院、省政府專項行動方案和市政府專項行動實施方案制定具體工作方案。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制定藥品研制、生產(chǎn)、流通和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械等各環(huán)節(jié)工作方案，市衛(wèi)生局牽頭制定促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、規(guī)范處方行為工作方案，市工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的工作方案。
醫(yī)保整改報告 第2篇
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一、成立組織
為確保專項整治工作取得實效，經(jīng)區(qū)政府研究，成立了由區(qū)政府副區(qū)長黃珍任組長，區(qū)政府辦公室副主任李朝軍、區(qū)衛(wèi)生局局長陳連田任副組長，區(qū)委宣傳部、區(qū)*局、區(qū)計生委、區(qū)財政局、區(qū)科技局、區(qū)工商局、區(qū)監(jiān)察局、區(qū)廣電局等單位主要負(fù)責(zé)同志，向陽辦事處、河?xùn)|辦事處、新華辦事處分管負(fù)責(zé)同志為成員的區(qū)醫(yī)療市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)衛(wèi)生局，陳連田兼任辦公室主任，嚴(yán)兆光任副主任。
二、整治目標(biāo)
通過專項整治，使無證行醫(yī)行為得到遏制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所）執(zhí)業(yè)行為得到規(guī)范，醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)一步提高，醫(yī)療服務(wù)市場秩序明顯好轉(zhuǎn)；政府領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)作、社會參與的工作機(jī)制進(jìn)一步完善；初步建立醫(yī)療市場監(jiān)管的長效機(jī)制。
三、工作內(nèi)容和重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并擅自開展診療活動的“黑診所”，無行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假廣告招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動。
（二）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為，堅決清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。
（三）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者機(jī)構(gòu)。
（四）嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為，重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（五）嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)行為，重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)行為。
四、整治措施
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善制度。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、辦事處要成立與區(qū)政府相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，建立聯(lián)席會議制度和各項工作制度，制定有針對性打擊非法行醫(yī)的專項整治方案。要統(tǒng)一部署、統(tǒng)一協(xié)調(diào)專項整治工作并解決必要的經(jīng)費(fèi)、車輛和取證工具。要建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與街道辦事處（居委會）聯(lián)動工作機(jī)制，保持長期的、有效的打擊非法行醫(yī)高壓態(tài)勢。
（二）廣泛宣傳，形成氛圍。要充分發(fā)揮電視、廣播、報刊等新聞媒體的輿論宣傳作用：一是開設(shè)打擊非法行醫(yī)專題欄目，全面報道打擊非法行醫(yī)的有關(guān)工作；二是跟蹤報道打擊非法行醫(yī)執(zhí)法行動及整治效果；三是對大案要案給予曝光，尤其要對抗拒執(zhí)法及危害嚴(yán)重、社會影響較大的非法行醫(yī)案件及時曝光；四是大力宣傳非法行醫(yī)的危害及鑒別知識，增強(qiáng)人民群眾自我保護(hù)意識，積極動員群眾參加，提高社會監(jiān)管能力。
（三）明確職責(zé)，落實責(zé)任。
1、明確區(qū)、鄉(xiāng)兩級職責(zé)。區(qū)級負(fù)責(zé)舉報、投訴、上級移交案件以及大案要案的查處，對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處進(jìn)行工作督查，并對存在問題的地方發(fā)放督查整改通知單；鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處配合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管及經(jīng)常性的打擊非法行醫(yī)工作。
2、定任務(wù)、定責(zé)任。各級各部門要一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓，制定具體整治方案，明確具體工作人員和任務(wù)。
3、實行包保責(zé)任制。各部門尤其是衛(wèi)生部門，要將工作任務(wù)分解落實到具體科室和個人，按照“片區(qū)劃分、分片包干”確定包干區(qū)域責(zé)任人并予以公示，包保責(zé)任人要做到包保區(qū)域內(nèi)無非法行醫(yī)活動，并指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為。如發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)活動必須及時上報，并協(xié)同社區(qū)、配合*等部門予以打擊。
（四）充實執(zhí)法力量，加強(qiáng)隊伍建設(shè)。各成員單位按職責(zé)分工，抽調(diào)精干力量，采取集中辦公和分別執(zhí)法的工作模式，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制，形成打擊合力。尤其是衛(wèi)生部門要在現(xiàn)有衛(wèi)生執(zhí)法隊伍的基礎(chǔ)上，充實一批具有執(zhí)法資格、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、執(zhí)法水平高、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的執(zhí)法人員，建立一支強(qiáng)有力能打硬仗的執(zhí)法隊伍。
（五）齊抓共管，標(biāo)本兼治。區(qū)衛(wèi)生部門要充分發(fā)揮打擊非法行醫(yī)主力軍作用，切實當(dāng)好政府的參謀和助手。要嚴(yán)肅查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室行為；嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為；嚴(yán)肅查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為；嚴(yán)肅查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動；以及對醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測。堅持以城區(qū)為主，逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸，以舉報、投訴案件為線索，強(qiáng)化對非法行醫(yī)的打擊力度，以包保區(qū)域為依托，建立信息反饋網(wǎng)絡(luò)，努力形成出擊迅速、打擊有力、規(guī)范高效的工作格局。
區(qū)工商部門對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或其它部門移送的虛假違法廣告行為依法進(jìn)行查處；會同有關(guān)部門建立廣告監(jiān)管制度；要嚴(yán)格對全區(qū)通過新聞媒體的非法醫(yī)療廣告進(jìn)行全面監(jiān)控，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要求該媒體立即撤掉，否則，將依法對予其以處罰。對虛假違法廣告、影響惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的媒體，將依法取消其廣告的資格。
區(qū)*部門要與有關(guān)部門配合，依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的違法犯罪行為，依照《治安管理處罰法》的規(guī)定給予相應(yīng)治安處罰；嚴(yán)肅查處出租人不履行治安責(zé)任，任由承租人利用所租房屋從事非法醫(yī)療活動的行為。
區(qū)計劃生育部門要嚴(yán)肅查處本系統(tǒng)計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自增加計劃生育服務(wù)項目和擅自從事計劃生育服務(wù)的行為、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為、出租和承包科室的行為、非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。
各街道辦事處、社區(qū)居委會要依據(jù)《*市城市出租房屋管理實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格管理轄區(qū)內(nèi)的居民群眾將房屋出租給非法行醫(yī)個人和單位的行為，使非法行醫(yī)者無立足之地；積極配合*部門對出租房主進(jìn)行教育，協(xié)助查處將房屋出租給非法行醫(yī)者使用的個人和單位；并注意掌握轄區(qū)內(nèi)有無非法行醫(yī)情況，及時向打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。
區(qū)科技部門要認(rèn)真檢查科研機(jī)構(gòu)內(nèi)有行醫(yī)行為的單位是否持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，如發(fā)現(xiàn)有打著“科研機(jī)構(gòu)”幌子從事違法診療活動的，要立即清理并報打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室予以查處。
區(qū)宣傳部門依法加強(qiáng)對廣播電視媒體的管理。對虛假違法廣告的廣播電視媒體，要嚴(yán)格依據(jù)《廣播電視廣告播放管理暫行辦法》（國家廣播電影電視總局令第17號）進(jìn)行查處。對虛假違法廣告問題嚴(yán)重、社會影響惡劣、拒不配合執(zhí)法機(jī)關(guān)調(diào)查的報刊出版單位，除責(zé)令其予以整改以外，并視情節(jié)輕重責(zé)成其主管、主辦單位對有關(guān)責(zé)任人予以處分。
（六）突出重點(diǎn)，嚴(yán)格查處。對群眾反映強(qiáng)烈、社會影響壞以及非法行醫(yī)造成嚴(yán)重后果的案件，要抓住不放，一查到底，依法追究，該移交*部門的及時移交，該追究法律責(zé)任的堅決追究。同時，要在新聞媒體上公開曝光，追蹤報道，形成強(qiáng)大的社會輿論壓力。
（七）嚴(yán)把準(zhǔn)入，全面開展執(zhí)業(yè)許可清理整頓工作。
1、對已領(lǐng)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所）重新審核。主要內(nèi)容是對診所設(shè)置和人員資格的審查，符合條件的，規(guī)范化管理，不符合發(fā)證條件的，限期整改，整改后仍不符合發(fā)證條件的，予以取締；對診所設(shè)置不合理、人員資格不夠、不按程序和規(guī)范要求或弄虛作假以欺騙手段獲取的執(zhí)業(yè)許可證，要堅決收回或吊銷。
2、按照發(fā)證程序，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格掌握執(zhí)業(yè)許可證的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)條件，堅決杜絕“人情證”、“關(guān)系證”。本區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理必須經(jīng)市衛(wèi)生局審核同意后才能發(fā)放。
五、工作要求
（一）各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處和區(qū)各有關(guān)部門要切實提高對醫(yī)療市場清理整頓工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)對醫(yī)療市場清理整頓工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證工作經(jīng)費(fèi)，配備執(zhí)法工具，集中力量、集中時間，確保清理整治工作取得實效。
（二）切實加大宣傳力度。利用各種形式大張旗鼓地宣傳清理整頓工作的意義及有關(guān)法律、法規(guī)和政策，及時報道專項整治進(jìn)展情況，客觀反映實際問題和解決措施，特別要對一些無證行醫(yī)造成危害的典型案例進(jìn)行公開曝光，教育群眾。
（三）公布舉報投訴電話，接受社會監(jiān)督。區(qū)衛(wèi)生局要將舉報投訴電話、投訴信箱向社會公布，接受群眾舉報，確保投訴渠道暢通。對于群眾反映的問題，承辦單位要認(rèn)真受理，做到有處理、有結(jié)果、有反饋、定期向社會公告案件查處情況，接受全社會的監(jiān)督。
（四）加強(qiáng)工作督查，嚴(yán)格責(zé)任追究制。區(qū)政府將組織有關(guān)人員采取明察暗訪的方式對打擊非法行醫(yī)工作的開展情況，進(jìn)行定期和不定期的工作督查，對工作開展不力的單位和個人提出批評及整改意見，并通報批評。對督查中發(fā)現(xiàn)的問題由監(jiān)察部門牽頭，嚴(yán)格責(zé)任追究。其中責(zé)任單位組織不健全、清查摸底不徹底、整頓工作不到位、整頓效果不明顯以及對上級衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)辦的投訴案件或轄區(qū)外要求協(xié)查、協(xié)辦的案件，故意拖延查處或拒不辦理的，堅決予以處理。對專項整治中責(zé)令改正而拒不改正的，干擾執(zhí)法機(jī)關(guān)對其責(zé)任進(jìn)行調(diào)查處理的，在執(zhí)法機(jī)關(guān)調(diào)查處理期間仍違反規(guī)定弄虛作假的，對控告、揭發(fā)、檢舉其過錯行為的知情人打擊報復(fù)的單位和個人予以嚴(yán)肅查處。對貫徹法律法規(guī)和政策不力，違法違規(guī)審批，造成醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重的地區(qū)，依紀(jì)追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。對涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究。
醫(yī)保整改報告 第3篇
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12月1日—3日，我和州疾控中心急性傳染病防治科何存英醫(yī)師以及香格里拉縣疾控中心余振雪醫(yī)師對迪慶州四家醫(yī)院的法定傳染病報告管理工作進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，分別是香格里拉人民醫(yī)院、泌尿肝膽?？漆t(yī)院、香格里拉協(xié)和醫(yī)院和香格里拉婦幼保健院，現(xiàn)將3天的督導(dǎo)檢查結(jié)果總結(jié)如下：
一、傳染病報告管理工作基本情況
二、法定傳染病檢查得分情況
四家醫(yī)院在疫情報告管理班子及規(guī)章制度方面都已建立；保健科工作包括工作規(guī)范、收發(fā)登記和疫情自查記錄，人民醫(yī)院和婦幼保健院資料完整真實，肝膽醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院因沒有疫情自查記錄；醫(yī)生對法定傳染病的了解掌握情況較好；在臨床醫(yī)生登記方面，人民醫(yī)院在門診日志和住院日志記錄較為完整，協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院日志記錄稍有欠缺，有部分缺項漏項，肝膽醫(yī)院日志完整性亟待改進(jìn)，缺項漏項較多；人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院在化驗登記上完整性好，肝膽醫(yī)院有待改進(jìn)；人民醫(yī)院、肝膽醫(yī)院和婦幼保健院疫情卡片填寫完整性和準(zhǔn)確性、疫情報告率和及時率較好，協(xié)和醫(yī)院查出一例肺結(jié)核未報告。
三、疾病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)使用情況
人民醫(yī)院因報告病例數(shù)較多，反映疾病監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報告卡不按時間順序排列，給查詢帶來不便，四家醫(yī)院反映疾病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)運(yùn)作情況正常，無其他存在的問題和建議。
四、傳染病疫情報告漏報情況統(tǒng)計
五、傳染病報告檢查得分
人民醫(yī)院疫情報告管理得分46分，疫情報告及時率得分50分，總分96分。
肝膽醫(yī)院疫情報告管理得分38分，疫情報告及時率得分50分，總分88分。
醫(yī)保整改報告 第4篇
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區(qū)委主題教育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：
根據(jù)《中共天水市秦州區(qū)委關(guān)于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展專項整治的通知》（天秦教組發(fā)〔2019〕4號）精神，我局認(rèn)真對照中央部署的8個專項整治和省委部署的5項集中治理任務(wù)，結(jié)合學(xué)習(xí)教育、調(diào)查研究及檢視問題等工作，全面開展了自查，認(rèn)真查找梳理存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，對標(biāo)對表檢視反思，逐項列出問題清單，建立健全整改臺賬，積極行動、多方統(tǒng)籌限期進(jìn)行整改，并取得了一定成效，現(xiàn)將自查整改情況報告如下。
一、基本情況
通過主題教育專項整治整改問題自查，我局共梳理出整治整改問題6條，其中中央部署的8個專項整治問題1條，省委部署的5項集中治理問題2條，本部門本單位需要整改的突出問題3條，即知即改并長期堅持的2條，11月底完成整改的3條，12月底完成整改的1條。
二、整治措施
（一）提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。一是迅速安排部署。及時召開機(jī)關(guān)黨組專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)傳達(dá)《關(guān)于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展專項整治的通知》精神，并對機(jī)關(guān)整治整改工作進(jìn)行安排部署，統(tǒng)一思想認(rèn)識、明確主攻方向。二是強(qiáng)化責(zé)任落實。黨組班子成員結(jié)合工作實際，圍繞專項整治整改問題，嚴(yán)格開展了自查自糾，主動認(rèn)領(lǐng)了相關(guān)問題，并認(rèn)真填報了《天水市秦州區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育專項整治整改問題自查表》等相關(guān)資料。
（二）堅持問題導(dǎo)向，精準(zhǔn)靶向施策。一是堅持把整改落實貫穿專項整治全過程，主要領(lǐng)導(dǎo)切實主動擔(dān)當(dāng)，帶頭謀劃，逐項對標(biāo)對表，認(rèn)真制定整改措施，明確了整治任務(wù)，建立了整改臺賬，細(xì)化了整治措施，確定了完成時限，確保了各項整治整改工作有序推進(jìn)。二是堅持以推進(jìn)專項整治為契機(jī)，把專項整治工作與機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)結(jié)合起來,全局上下聯(lián)動抓整改、抓自查、抓深化，有效促進(jìn)了機(jī)關(guān)整體工作作風(fēng)的轉(zhuǎn)變。
（三）持續(xù)深化整改，確保整改成效。盯緊突出問題，堅持整治不松懈、整改不放松，全面深化問題整治整改，及時組織“回頭看”，有效鞏固整治成果。通過建立健全長效機(jī)制，將各項工作制度化、規(guī)范化。同時在逐條逐項抓好專項整治整改的基礎(chǔ)上，見微知著、舉一反三，不斷深化擴(kuò)大專項整治成果，確保了整治整改成效。
三、存在的問題及下一步打算
雖然我們在主題教育專項整治工作中做了較多工作，且取得了一定成績，但還存在一些困難和問題，尤其在本單位需要整改的突出問題方面，問題還比較多。區(qū)醫(yī)保局是機(jī)構(gòu)改革新成立單位，一是無固定辦公場所，目前一個單位兩處辦公，二是業(yè)務(wù)工作量大涉及面寬，且工作專業(yè)化要求高，工作人員嚴(yán)重不足，三是機(jī)構(gòu)機(jī)制不健全，如醫(yī)保行政執(zhí)法體制嘗未建立等等。所以打擊“小病大醫(yī)”、“掛床住院”、“重復(fù)用藥”等欺詐騙保行為不到位的問題，對醫(yī)療保障領(lǐng)域涉黑涉惡線索排摸不深不細(xì)的問題，公立醫(yī)院存在醫(yī)療服務(wù)項目收費(fèi)不規(guī)范的問題，居民基本醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、生育保險和醫(yī)療救助信息化建設(shè)相對滯后的問題，整改起來困難重重，有效化解難度大。
醫(yī)保整改報告 第5篇
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在醫(yī)療保健行為的全過程中，醫(yī)療保健風(fēng)險無處不在。醫(yī)務(wù)人員、患者、醫(yī)院管理人員、患者家屬、涉及醫(yī)療行為的各類人員都可能成為醫(yī)療保健風(fēng)險的責(zé)任人或受害者。為避免醫(yī)療保健風(fēng)險發(fā)生，提高醫(yī)療保健質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛，改善醫(yī)院管理，特制訂我院醫(yī)療保健風(fēng)險管理方案。
1、指導(dǎo)原則
醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療保健風(fēng)險防范的重要責(zé)任人，要對可能發(fā)生的風(fēng)險具有預(yù)見性，注意發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健流程管理中的漏洞和缺陷，關(guān)注高風(fēng)險環(huán)節(jié)，力求控制。對于不可控風(fēng)險，要權(quán)衡利弊，降低風(fēng)險。難以避免的風(fēng)險，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可實施。
2、醫(yī)療保健風(fēng)險管理制度
2.1院長是全院醫(yī)療保健風(fēng)險管理工作的第一責(zé)任者，分管院長承擔(dān)分管部門的風(fēng)險管理責(zé)任，各科室主任承擔(dān)所在科室的醫(yī)療保健風(fēng)險管理責(zé)任。
2.2醫(yī)院各科室員工均有權(quán)，也有義務(wù)提出全院、科室和崗位工作中的各種醫(yī)療保健風(fēng)險隱患，規(guī)避、控制、上報風(fēng)險，提出改進(jìn)措施，保證醫(yī)療保健工作的安全和質(zhì)量。
2.3醫(yī)院醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會、科級質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)醫(yī)療保健風(fēng)險管理工作，通過院科兩級管理，定期對醫(yī)療保健風(fēng)險現(xiàn)狀調(diào)查、選題、設(shè)立目標(biāo)、原因分析、制定對策、組織實施、效果檢查和持續(xù)改進(jìn)措施八大步驟開展日常風(fēng)險管理工作。
2.4院科兩級各質(zhì)量與安全管理組織認(rèn)真開展醫(yī)療保健風(fēng)險管理專項整治活動，每季度結(jié)合實際工作，對風(fēng)險因素從發(fā)生概率及導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性方面進(jìn)行討論、分析，并記錄在案。
2.5科級質(zhì)量與安全管理小組每月進(jìn)行現(xiàn)有的操作規(guī)章、流程指南的學(xué)習(xí)，避免可預(yù)測的醫(yī)療保健風(fēng)險。
2.6科級質(zhì)量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)療保健風(fēng)險因素，及時召開專題會，查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決，若需醫(yī)院協(xié)調(diào)，則上報至門診部（門診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房）。在每月活動中，查找出的風(fēng)險、隱患，科內(nèi)首先提出處理意見，并在科內(nèi)或病區(qū)內(nèi)盡可能廣泛地征求員工的意見，選擇最優(yōu)方案落實，并將所采取的措施通報科內(nèi)。
2.7院長每半年對醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會活動記錄進(jìn)行檢查，醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會每季度對科級質(zhì)量與安全小組活動記錄進(jìn)行檢查，并以詢問方式了解科室員工對所記錄的已施行的改進(jìn)措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實情況，對其有效性、實際性及便捷性進(jìn)行評估。對于不完善的措施進(jìn)一步進(jìn)行分析、整改，直至完善。協(xié)助科內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療保健風(fēng)險管理工作，及時將有關(guān)情況上報醫(yī)院，對科內(nèi)提出問題或意見24小時內(nèi)給予答復(fù)。
2.8醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會每半年對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、整理、分析，上報分管院長，年終將全年情況進(jìn)行匯總、分析，提出下一年度的醫(yī)療保健風(fēng)險管理重點(diǎn)并制定年度工作方案。
3、醫(yī)療保健風(fēng)險識別與監(jiān)控范圍
3.1臨床
3.1.1推諉、延誤救治；
3.1.2未按規(guī)定知情告知，談話簽字不規(guī)范；
3.1.3重點(diǎn)患者管理不到位；
3.1.4入院一周內(nèi)仍診斷不清，病情疑難由外院轉(zhuǎn)入的患者；
3.1.5院內(nèi)急會診未按時到達(dá)；
3.1.6超權(quán)限、開展診療或擅自改變集體討論診療方案；
3.1.7各種醫(yī)療意外；
3.i.8非計劃再次手術(shù)；
3.1.9重大、疑難、復(fù)雜、危重等手術(shù)未經(jīng)術(shù)前討論和審批；
3.1.10患者身份識別錯誤或手術(shù)部門、方式錯誤；
3.1.11麻醉、護(hù)理、手術(shù)和各種有創(chuàng)診療的嚴(yán)重并發(fā)癥；3.1.12使用藥品、劑量、劑型、濃度錯誤；
3.1.13急救藥品、設(shè)備不能及時到位或失效；
3.1.14無執(zhí)業(yè)資格獨(dú)立從事一切診療活動。
3.2醫(yī)院感染
3.2.1重大、特殊的醫(yī)院感染（傳染病院內(nèi)擴(kuò)散）；
3.2.2多重或泛耐藥菌株感染；
3.2.3消毒、隔離、預(yù)防違規(guī)。
3.3醫(yī)技部門
3.3.1“危急值（像）范圍＂檢查結(jié)果；
3.3.2醫(yī)學(xué)標(biāo)本錯誤、缺失，不能正常檢測；
3.3.3醫(yī)用試劑或材料不合格，保管不當(dāng)。
3.4藥劑
3.4.1處方、醫(yī)囑（劑量、劑型、濃度、用法、禁忌癥等）錯誤，調(diào)劑差錯；
3.4.2嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；
3.4.3藥物存放不當(dāng)，效期已過。
3.5儀器、設(shè)備、器械
3.5.1醫(yī)療儀器、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常；
3.5.2醫(yī)用器械使用不正確；
3.5.3醫(yī)用耗材、內(nèi)置物不合格。
3.6醫(yī)患矛盾
3.6.1醫(yī)療損害爭議；
3.6.2醫(yī)療質(zhì)量投訴、醫(yī)療糾紛；
3.6.3患者滿意率明顯下降；
3.6.4患者占床不出院，高額醫(yī)療費(fèi)拖欠。
3.7后期保障
3.7.1供電、供氣、供水故障；
3.7.2防滑跌未禁示或未采取措施；
3.7.3應(yīng)急逃生通道不暢或設(shè)施失效；
3.7.4其它不良事件。
4、醫(yī)療保健風(fēng)險監(jiān)控、報告與分析評估
4.1風(fēng)險監(jiān)控與報告
醫(yī)療保健風(fēng)險信息來源于醫(yī)務(wù)人員在診療過程中自我查找、同事提醒、科室自查和醫(yī)院各職能部門對醫(yī)療保健風(fēng)險因素監(jiān)查，院領(lǐng)導(dǎo)查房等方面。各科室、各崗位對發(fā)現(xiàn)存在的醫(yī)療保健風(fēng)險情況，應(yīng)通過電話或填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，即時報告科主任、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人，夜間、節(jié)假日先報告醫(yī)院總值班，總值班根據(jù)情況與相應(yīng)部門聯(lián)系。有關(guān)部門深入科室或現(xiàn)場調(diào)查、核實或應(yīng)急處置，并做好記錄，必要時上報主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.2風(fēng)險分析評估
各科室、各職能部門應(yīng)按照有關(guān)的規(guī)章制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險信息綜合分析，對上報或檢查掌握的醫(yī)療保健風(fēng)險資料進(jìn)行評估，首先調(diào)查核實其真實性或者了解出新的事實，再根據(jù)事實分析出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險的性質(zhì)和根源，嚴(yán)重的或帶有共性問題，提交相關(guān)醫(yī)院管理委員會或院務(wù)會討論、分析和定性。
5、風(fēng)險處理
即時適當(dāng)?shù)母深A(yù)與處理是醫(yī)療保健風(fēng)險防范管理的重要環(huán)節(jié)，直接影響風(fēng)險控制的作用和成效，發(fā)生風(fēng)險的當(dāng)事人、科室和職能部門應(yīng)根據(jù)崗位職責(zé)，有關(guān)規(guī)章制度和規(guī)定，確定處理方式，并及時作出有效的干預(yù)和防范措施，具體處理程序如下：
5.1臨床保健類風(fēng)險
涉及門診、臨床、保健各科室，科主任、護(hù)士長及時掌握情況，當(dāng)事人或科室要及時向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部上報，并采取積極的干預(yù)措施；組織積極有效救治，盡量減少風(fēng)險給患者帶來的損害；加強(qiáng)患者管理，盡可能彌補(bǔ)相應(yīng)手續(xù)和告知；及時調(diào)整補(bǔ)充藥、械，并按要求正確使用等。
5.2醫(yī)院感染風(fēng)險
各臨床保健科室及消毒供應(yīng)室，將發(fā)生的院感風(fēng)險，立即上報院感科，院感管理部門迅速查明原因，采取消毒、隔離、防護(hù)等措施，督促臨床科室及時調(diào)整抗菌藥物使用，全力救治患者，糾正、改進(jìn)消毒、隔離、滅菌等不符合情況。
5.3醫(yī)技部門風(fēng)險
各醫(yī)技科室檢出危急值（像）立即通知有關(guān)醫(yī)師或科室，并進(jìn)行必要的復(fù)檢核實，相關(guān)臨床科室即刻采取或調(diào)整治療措施。醫(yī)務(wù)科按危急值報告制度考核。標(biāo)本缺失、試劑缺陷上報醫(yī)務(wù)科后立即查明原因，盡力糾正。
5.4藥劑風(fēng)險
臨床醫(yī)生、護(hù)士或科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，馬上予以相應(yīng)處置、封存殘藥或包裝瓶盒，上報藥劑科，并按《藥物不良反應(yīng)報告與處置規(guī)定》處理；藥房調(diào)劑人員，發(fā)現(xiàn)處方、醫(yī)囑錯誤，先不發(fā)藥，并通知醫(yī)生核對、糾正；藥品逾期或保存不當(dāng)，藥劑科立即撤柜、消理。
5.5儀器、設(shè)備、耗材
醫(yī)技、臨床各科儀器、設(shè)備、耗材不能正常使用或不合要求，向設(shè)備科報告，造成醫(yī)療影響同時報告醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部，設(shè)備科立即查明原因，安排檢修或更換，根據(jù)不同后果按質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)處理。
5.6醫(yī)患矛盾
全院各科出現(xiàn)醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人應(yīng)馬上向科主任或護(hù)士長報告，科室設(shè)法安撫患方情緒，通過電話上報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科根據(jù)事態(tài)及時到達(dá)科室，了解緣由、分析，盡量控制事態(tài)發(fā)展，做好投訴接待處理工作，對當(dāng)事人和科室按相關(guān)規(guī)定處理。
5.7后勤保障風(fēng)險
各科室發(fā)生后勤保障問題，及時通知有關(guān)部門、值班人員到場，檢修排除故障，如造成不良后果報告總務(wù)科，并采取措施，制止事態(tài)發(fā)展，減少損失。按醫(yī)院規(guī)定考核處理。
6、醫(yī)療保健風(fēng)險預(yù)警：
6.1醫(yī)療保健風(fēng)險預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)（以下情況應(yīng)當(dāng)預(yù)警）
6.1.1危重患者搶救及高風(fēng)險手術(shù)患者。
6.1.2急、危、重患者應(yīng)做特殊檢查和處理的，轉(zhuǎn)診患者具有一定風(fēng)險的。
6.1.3麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應(yīng)的。
6.1.4界于多學(xué)科之間、又一時難以確診的重癥患者，在執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制后，存在一定風(fēng)險的。
6.1.5對于自知或他人的提示下，有違反規(guī)章或操作規(guī)程可，能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險的。
6.1.6對診療效果不滿意，可能引起醫(yī)療爭議的院內(nèi)感染以及對操作較復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較重以及治療效果難以準(zhǔn)確判斷的。
6.1.7對相關(guān)檢查不健全，各項指征與相關(guān)檢查不一致、報告單不準(zhǔn)確、可能帶來不良后果的。
6.1.8對新技術(shù)、新開展的診療項目以及臨床實驗性治療，在做好技術(shù)保障的前提下，仍可能存在醫(yī)療風(fēng)險的。
6.1.9對一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設(shè)備使用前和使用中發(fā)現(xiàn)存在隱患的。
6.1.10因玩忽職守、無故拖延急診、會診及搶救或因操作失當(dāng)（粗暴），不負(fù)責(zé)任，擅自做主，可能選成風(fēng)險的。
6.1.11對患方認(rèn)為服務(wù)態(tài)度不好、使用刺激性語言或不恰當(dāng)解釋病情等引發(fā)激烈爭議的。
6.2醫(yī)療保健風(fēng)險預(yù)警程序
對于可能發(fā)生的一般醫(yī)療風(fēng)險，由科內(nèi)醫(yī)療保健風(fēng)險管理人員、科主任預(yù)先收集信息，對可能發(fā)生的較高醫(yī)療風(fēng)險，科內(nèi)醫(yī)療保健風(fēng)險管理人員、科主任通過書面或電話報門診部（門診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房科室）備案，必要時報分管院長。對因醫(yī)療保健風(fēng)險可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛，相關(guān)科室及時報門診部（門診科室）或醫(yī)務(wù)科（病房科室）。
6.3醫(yī)療保健風(fēng)險預(yù)警通告
對于可能發(fā)生的風(fēng)險，科內(nèi)質(zhì)量與安全管理小組必須給予足夠重視，適時做出適當(dāng)?shù)脑u估。必要時，由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會分析，確定可能發(fā)生風(fēng)險的程度，并適時發(fā)出預(yù)警信號。
6.4醫(yī)療保健風(fēng)險預(yù)警處理
醫(yī)保整改報告 第6篇
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1. vipps計劃簡介
為響應(yīng)公眾對網(wǎng)上藥店安全性的關(guān)注,美國國 家醫(yī)藥委員會協(xié)會(national association of boards of pharmacy，nabp)在 1999 年春季啟動 vipps th'j, 認(rèn)證網(wǎng)上藥店的合法性和安全性。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由州和 聯(lián)邦管理協(xié)會(state and federal regulatory associa- tions)、專家協(xié)會(professional associations)及消費(fèi)者 倡議組織(consumer advocacy groups)根據(jù)他們的 業(yè)務(wù)職能制定。
一個網(wǎng)上藥店若要通過vipps認(rèn)證,必須遵循 藥店所在州及其藥品被銷往州的執(zhí)照和調(diào)査要求, 此外，必須表明它自愿遵守nabp制定的各項 vipps標(biāo)準(zhǔn),包括保護(hù)病人隱私權(quán)、保證處方的真 實性和安全性以及提供有實際意義的病人向執(zhí)業(yè)藥 師咨詢的機(jī)會。
經(jīng)vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥店.必須在其網(wǎng)站上設(shè) 置vipps的超連接圖標(biāo)，點(diǎn)擊這個圖標(biāo),則可以連 接到nabp的vipps主站點(diǎn),各個通過vipps認(rèn) 證的網(wǎng)上藥店的信息都在此站點(diǎn)上有詳細(xì)的介紹， 該網(wǎng)站由nabp維護(hù)和更新。公眾可以訪問網(wǎng)站 http: // nabp. net查詢通過vipps認(rèn)證的網(wǎng) 上藥店信息。
nabp申明，vipps認(rèn)證過的網(wǎng)上藥店，在接受 認(rèn)證的同時也通過了 nabp的審查,滿足vipps認(rèn) 證標(biāo)準(zhǔn),表明這些藥店愿意在今后繼續(xù)自覺逋守 vipps的一切標(biāo)準(zhǔn)，并愿意接受nabp的監(jiān)督。 vipps主站點(diǎn)建立有一個vipps數(shù)據(jù)庫，用戶可以 查詢巳通過vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥店的基本信息,這 些信息來源主要有兩方面:①各州醫(yī)藥協(xié)會自愿提 供給nabp的信息,②各網(wǎng)上藥店自己提供的關(guān)于 其經(jīng)營、管理等相關(guān)信息。nabp將盡量保證這些 信息的真實可靠性,但不保證這些信息一定沒有任 何錯誤,所以不承擔(dān)因使用這些信息而導(dǎo)致的任何 不良后果。此外,vipps計劃不是一項強(qiáng)制性的行 為,各網(wǎng)上藥店自行決定是否加人此行動計劃。
2. vipps認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
nabp制定了一套嚴(yán)格的vipps認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),經(jīng) 認(rèn)證的網(wǎng)上藥店須遵從以下要求。
2.1關(guān)于發(fā)放許可證
2.1. 1 向nabp提交必要的信息，以證明本 vipps藥店已正式注冊和申請營業(yè)執(zhí)照,可以經(jīng)營 藥品業(yè)務(wù)，或者在一定許可范圍內(nèi)從事醫(yī)藥營銷。 2.1.2向nabp提供必要的信息,驗證所有附屬 于此網(wǎng)上藥店的個人,包括所有通過合同或其他形式而存在依附關(guān)系的個人所從事的經(jīng)營活動已經(jīng)經(jīng) 過正式注冊和申請了合法的營業(yè)執(zhí)照,或獲得在一 定范圍內(nèi)從事醫(yī)藥經(jīng)營的許可。
2.1.3同意遵守所有可適用的藥店注冊地的管理 藥品經(jīng)營法規(guī)，當(dāng)各種相關(guān)法規(guī)內(nèi)容發(fā)生沖突時,同 意遵守其中最嚴(yán)格的法規(guī)。
2.2關(guān)于處方藥
2.2.1維護(hù)和執(zhí)行州及聯(lián)邦政府的政策和規(guī)程，以 確保處方的完整性、合法性和真實性，同時,設(shè)法阻 止處方被多家藥店提交、填寫。
2.2.2維護(hù)和執(zhí)行這些政策和規(guī)程，以確保在需要 對處方進(jìn)行修改時遵照適宜的通用法規(guī)執(zhí)行,禁止 未經(jīng)病人或處方者授權(quán)而隨意改變用藥方案的情況 發(fā)生。
2.3關(guān)于病人資料
2.3.1維護(hù)和執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)程，確保病人、處 方者身份的真實性。
2.3.2用易于閱讀的格式保存病人的醫(yī)療信息，當(dāng) 需要的時候，可以方便病人與處方者的咨詢和交流。 2.3.3根fg適用的州法律,在決定病人的用藥或醫(yī) 療器械方案之前,進(jìn)行預(yù)期的藥物使用預(yù)審（drug use review, dur)0 ,
2.3.4維護(hù)和執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)程,保護(hù)病人的隱 私權(quán)，包括病人的身份,及防止某些特定的個人信息 被濫用。
2.4病人與藥劑師之間的交流
2.4.1保證病人能向藥劑師進(jìn)行有效的咨詢。
2.4.2建立一個機(jī)制，病人可以報告其用藥產(chǎn)生的 不良反應(yīng)，或錯誤用藥，同時，網(wǎng)上藥店可以快速對 這些報告采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
2.4.3當(dāng)藥品或器械的交付發(fā)生過度拖延時,可以 及時與病人或處方者建立聯(lián)系。“過度拖延”定義 為，超出正常藥品交付周期，并足以對病人治療方案 造成危害或變更。
2.4.4建立一種機(jī)制，能通知或指導(dǎo)病人交回或正 確處置過期、變質(zhì)的藥品。
2.5關(guān)于存儲與運(yùn)輸
2.5.1運(yùn)送控制的藥品給病人時,通過一個安全和 可跟蹤的手段。
2.5.2確保藥品或器械在運(yùn)輸或保存時,處于適當(dāng) 的溫度、光強(qiáng)度、濕度等條件，符合美國藥典(usp) 的要求。
2.6關(guān)于otc產(chǎn)品
遵守所有適用于聯(lián)邦或州政府的關(guān)于otc產(chǎn)品銷售的法律。
2.7質(zhì)量保證體系
所有vipps藥店需維護(hù)其藥品質(zhì)量保證體系
3. nabp對網(wǎng)上藥店的認(rèn)證
3.1認(rèn)證程序
3.1.1網(wǎng)上藥店向mabp提交一份詳細(xì)的申請報 告,州醫(yī)藥委員會(state boards of pharmacy>;驗證這 份材料數(shù)據(jù)的真實性，同時，需要對這個藥店的情況 進(jìn)行調(diào)查^>;
3.1.2所有的信息經(jīng)過驗證后，如果滿足nabp 的要求，該網(wǎng)上藥店就會出現(xiàn)在nabp的vipps數(shù) 據(jù)庫中，允許該網(wǎng)站使用vipps標(biāo)記。
3.2 nabp對vipps藥店的聲明
3.2.1 vipps網(wǎng)站上將經(jīng)過vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥 店列表，但并不表明nabp保證這些網(wǎng)上藥店的經(jīng) 營不會存在任何問題;經(jīng)過vipps認(rèn)證的藥店也不 能將此用來做廣告,表明葶經(jīng)營活動可由nabp作 祖保'
3.2.2建立一個協(xié)議,允許通過vipps認(rèn)證的站 點(diǎn)在其web網(wǎng)站上顯示vipps標(biāo)記,但這并不表 明這些網(wǎng)站上的廣告或促銷、服務(wù)或產(chǎn)品得到了 nabp的擔(dān)保。
3.3 vipps藥店向nabp匯報
3.3. 1 通過vipps認(rèn)證的藥店若以后其有關(guān) vipps認(rèn)證的信息發(fā)生了改變，必須在30天內(nèi)通 知nabp，其中包栝其提交給vipps主網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫 中信息的變化。
3.3.2當(dāng)藥店主要藥劑師發(fā)生變更,需立即通知 nabp0
3.3.3經(jīng)vipps認(rèn)證的藥店其網(wǎng)站上必須以一種 nabp認(rèn)可的方式提供一個vipps標(biāo)記，通過此標(biāo) 記,可以連接到vipps的主網(wǎng)站上d
4.對我國的借鑒
在我國也可以設(shè)想采取類似的認(rèn)證管理辦法， 制定符合中國國情的藥品電子商務(wù)網(wǎng)站認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 首先進(jìn)行試點(diǎn)，推薦部分藥品電子商務(wù)網(wǎng)站加入該 項認(rèn)證計劃,如果條件成熟,可強(qiáng)制要求所有藥品電 子商務(wù)網(wǎng)站加人此認(rèn)證計劃。然后運(yùn)用先進(jìn)的計算 機(jī)手段對網(wǎng)上醫(yī)藥網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)控，包括:①對已經(jīng) 認(rèn)證的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)視,查考有無違規(guī)行為：②對未
醫(yī)保整改報告 第7篇
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一、根據(jù)實際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強(qiáng)化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實施gsp認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施gsp認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強(qiáng)對已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了gsp認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》逐項檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、gsp檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)gsp檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日?？鄯直O(jiān)管，并在oa系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實行統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進(jìn)藥品的購進(jìn)驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識分隔，標(biāo)識牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機(jī)制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過qq群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂gsp管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強(qiáng)重點(diǎn)時期和重點(diǎn)時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書面文件，嚴(yán)禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版gmp、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進(jìn)園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開展專項整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
醫(yī)保整改報告 第8篇
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在經(jīng)歷了關(guān)店、換人、正面與醫(yī)院開戰(zhàn)等一場場賺足眼球的噱頭戰(zhàn)之后，尤其是經(jīng)過整整一年多絞盡腦汁的苦苦經(jīng)營之后，醫(yī)院藥品市場這塊大蛋糕依然難以撼動，曾經(jīng)野心勃勃的大小藥店終于開始放棄幻想。目前，廣東藥房進(jìn)入了真正的實力拼比階段。
部分藥房靠租金求生存
細(xì)心的人會發(fā)現(xiàn)，今年報紙分類廣告中“藥店轉(zhuǎn)讓”字眼屢見不鮮。尤其是一向行事“神秘”的三九藥房掛牌出讓，不禁讓不少行外人士感到疑惑：藥店真的已經(jīng)到了難以維系的地步了嗎?
記者了解到，藥品零售行業(yè)競爭加劇、生存日益艱難，除了開店越來越多、大家互相擠壓利潤之外，還和平價藥房的沖擊、抗生素限售令以及gmp認(rèn)證等政策和環(huán)境有關(guān)。藥店行業(yè)的一位資深人士告訴記者，在這樣的擠兌中，受影響的主要是單體藥店和經(jīng)營不善的部分連鎖藥店。對于其他規(guī)模比較大的藥房，真正遇到困境的，主要還是經(jīng)營管理不善所致。
除了三九藥房，在廣州最早打出平價旗號的“特別大”藥房，業(yè)內(nèi)一直在傳其經(jīng)營方面存在的問題。在五羊分店，記者看到其藥房門店越縮越小，只有一條通道可進(jìn)店。專業(yè)人士說，這是公司分租以獲得額外收益的一種方法。
多元經(jīng)營并倚重自有品牌
經(jīng)過2004年的市場低潮之后，今年部分藥房又活了過來，不僅加大了行業(yè)的整合力度，而且重新燃起了開店熱。
廣州本土的金康、外來扎根數(shù)年的老百姓以及深圳海王星辰，都是今年開門店數(shù)量較多的代表。
繼去年國藥控股讓深司持一致藥業(yè)股份后，今年一致藥業(yè)再次控制國藥90％的股權(quán)。而之前一直在業(yè)內(nèi)流傳將要被賣掉的二天堂同樣似乎看見了曙光，近期在廣東的不少地方可以看見其新開的門店。
藥店重新活躍的另一個標(biāo)志是，除了多種經(jīng)營之外，經(jīng)營自有品牌快速升溫。金康在廣州三元里新開的店中，保健品的陳列、品種有了很大變化，格外搶眼。據(jù)金康總經(jīng)理鄭浩濤透露：“我們正在探索創(chuàng)立自己的品牌，目前正在尋找合適的合作伙伴來進(jìn)行貼牌生產(chǎn)?！倍恢币詡鹘y(tǒng)藥材見長的采芝林也開始叫嚷要開賣化妝品。而老百姓大藥房則大張旗鼓地開進(jìn)了廣州東山口，在開業(yè)之初，就明確表示“藥材會有自有品牌”。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，平價藥店其實也存在先天不足的問題，它是通過減少藥品從生產(chǎn)到銷售的中間環(huán)節(jié)，來壓低藥品價格。而經(jīng)營品種的求全求新勢必使自身的進(jìn)貨渠道復(fù)雜化，從而增加經(jīng)營成本，喪失在成本結(jié)構(gòu)方面的優(yōu)勢。
這也是為什么連鎖藥房盯上自有品牌以及化妝品的深層原因。
醫(yī)院藥品市場蛋糕難啃
由于目前的大額用藥市場還是在醫(yī)院，因此平價藥店誕生之初就以“低價”向醫(yī)院發(fā)起了挑戰(zhàn)。但時至今日，醫(yī)院的堡壘地位仍然沒有被撼動。
盡管廣州近幾年所開設(shè)的平價藥店，在藥品零售終端不斷掀起“降價風(fēng)暴”，但廣州醫(yī)院占領(lǐng)藥品銷售八成份額的格局仍沒有根本性改變，使廣州醫(yī)院藥品市場沒有受到大的沖擊。根本原因仍在于中國醫(yī)療體制中以藥養(yǎng)醫(yī)的格局沒有改變，醫(yī)院也利用醫(yī)患之間信息不對稱的先天條件，把守住各種平價藥店入侵的戰(zhàn)略要道。醫(yī)院為了防止處方流失，防止病人外購藥品，想出很多辦法，如使用電子處方、代碼處方等。因此，這些病人除了在醫(yī)院藥房購藥之外，別無選擇。
醫(yī)保整改報告 第9篇
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根據(jù)會議安排，結(jié)合食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)，我就上半年食品藥品市場整治的情況做簡要的匯報發(fā)言。不妥之處，請批評指正。
上半年,食品藥品市場整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，本著重點(diǎn)突出，普專結(jié)合，整體推進(jìn)，不留死角的原則，強(qiáng)化監(jiān)督手段，改進(jìn)工作作風(fēng)，找準(zhǔn)工作定位，積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動和食品安全誠信等級評價準(zhǔn)備工作，狠抓食品藥品市場秩序的整治。取得了一定成效，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
一、以實施藥品放心工程為重點(diǎn)，多措并舉，規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能，強(qiáng)化涉藥單位的誠信意識，建立涉藥單位信用評價體系和失信約束懲罰機(jī)制。上半年，我局制定實施了《山丹縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》，根據(jù)記分，對涉藥單位實施信用分級評定（具體分為：信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴(yán)重不良信用單位），分階段進(jìn)行匯總公示，針對實際得分，分別給予激勵或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中啟動開展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)活動，通過以鄉(xiāng)為單位的動員培訓(xùn)，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員對藥品管理法律法規(guī)的認(rèn)識進(jìn)一步明確，守法意識明顯增強(qiáng)，對藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)等硬件設(shè)施積極加以改善，各類為保證藥品質(zhì)量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作順利開展，至5月上旬，共有12家單位上報不良反應(yīng)報告表17份。四是“兩網(wǎng)”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，鼓勵、引導(dǎo)、支持有條件、有實力的單位、個人在農(nóng)村開辦藥店。全縣8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個行政村中，已有7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個行政村建立了代購式和直配式相結(jié)合的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面分別達(dá)到了87.5%、80%。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，堅持日常監(jiān)督和社會監(jiān)督同步，按照《張掖市藥品社會監(jiān)督員管理辦法》要求，于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進(jìn)行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報知識的培訓(xùn)，使其積極作用得以充分發(fā)揮，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行良好。
二、強(qiáng)化監(jiān)管，重點(diǎn)突出，專項治理成效顯著。一是加大稽查力度，打擊制售假劣行為。上半年，我局加大市場稽查力度，組織開展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購、a型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)藥品等專項稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場專項檢查活動，集中治理整頓醫(yī)藥市場，打擊制售假劣藥品行為，共出動執(zhí)法人員905人（次），檢查涉藥單位287戶，責(zé)令限期整改32家，查處各類違規(guī)、違法經(jīng)營案件36起，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬余元，罰款3萬余元。二是充分利用信息資源，加大對假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會”，采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條，收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期，涉及假劣藥品90種。受理舉報4起，查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起，沒收假劣藥品41種，35kg。三是加大藥品廣告整治力度，規(guī)范藥品市場秩序。與相關(guān)部門配合，依法取締以群眾集會方式進(jìn)行虛假“藥品”廣告的行為2家，為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟(jì)損失。四是積極配合全縣“科技活動周”的組織實施，加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼囊?guī)定，對已通過gsp認(rèn)證的零售藥店，嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)了藥品市場的規(guī)范有序運(yùn)行。一是對進(jìn)入我縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及銷售人員嚴(yán)格實行資質(zhì)審核制度。3月份，結(jié)合全縣實際，及時制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理的通知》，規(guī)范來丹銷售企業(yè)和人員的管理，確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品（生產(chǎn)）經(jīng)營企業(yè)28家，醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營企業(yè)6家，從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣，危害合法企業(yè)和人民群眾的正當(dāng)利益。二是全面落實藥品進(jìn)貨檢查驗收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)印發(fā)了《藥品購進(jìn)檢查驗收記錄》、《醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收記錄》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行，目前，絕大部分藥品經(jīng)營企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購銷記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品購進(jìn)記錄工作也得到明顯加強(qiáng)，基本建立起了購進(jìn)看渠道，來源可追溯，去向可查清，終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施，進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一，六評比”活動的基礎(chǔ)上，繼續(xù)在零售藥店開展誠信登記記分評價制度，針對部分零售企業(yè)通過gsp認(rèn)證后，管理工作滑坡的傾向，組織專門力量進(jìn)行跟蹤檢查，并對管理出現(xiàn)嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的6家藥店下發(fā)了責(zé)令改正通知書，對存在違法行為的2家藥店依法進(jìn)行了行政處理。同時嚴(yán)格落實零售企業(yè)季度例會制度，在適當(dāng)范圍對各企業(yè)的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了通報，有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平。四是突出“抓手”職能，充分發(fā)揮食品安全協(xié)調(diào)作用，全縣食品安全形式有所好轉(zhuǎn)。至目前，共制定下發(fā)了食品安全聯(lián)席會議制度等各類促進(jìn)食品安全工作的制度8項，出臺了食品安全應(yīng)急預(yù)案、年度工作安排意見和專項整治方案等文件，為做好全年食品安全工作奠定了基礎(chǔ)。同時針對各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合市人大專題調(diào)研和群眾舉報的相關(guān)問題，向相關(guān)單位下發(fā)食品安全事件（問題）督辦單3份，收到整改回復(fù)3份，使存在隱患和問題在有效時限內(nèi)得以改正，使食品安全工作得以穩(wěn)步推進(jìn)。
四、存在的問題
通過強(qiáng)化對藥品、醫(yī)療器械和食品市場的監(jiān)督管理，加大違法案件的查處力度等工作，全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為基本得到規(guī)范，存在的主要問題是部分小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不嚴(yán)、法律觀念不強(qiáng)、質(zhì)量意識淡薄、基礎(chǔ)設(shè)施條件差的問題相對突出，具體表現(xiàn)是：藥學(xué)技術(shù)人員匱乏，對藥品的性能、儲存、養(yǎng)護(hù)知識掌握不夠，藥品儲存條件差，難以保障藥品質(zhì)量；藥品質(zhì)量驗收制度執(zhí)行還不夠到位，藥品購進(jìn)驗收記錄尚待進(jìn)一步健全。
五、對今后市場整治工作的主要思路和措施
醫(yī)保整改報告 第10篇
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一、強(qiáng)化了綜合監(jiān)管職能，切實加強(qiáng)了食品安全工作。
1、出臺了《麻城市xx年食品安全工作要點(diǎn)》，并發(fā)到了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和全市20個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦。
2、組織召開了6次（每月一次）食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議。一是傳達(dá)了各級食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神。二是進(jìn)一步學(xué)習(xí)了國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》。三是組織學(xué)習(xí)了中央政治局常委吳官正同志的講話和國辦發(fā)[xx]20號文件。四是認(rèn)真安排小結(jié)了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
3、調(diào)整了市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，并出臺了新的《麻城市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度和相關(guān)部門的職責(zé)》，領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位增加了市監(jiān)察局、市財政局、市林業(yè)局、市糧食局、市水產(chǎn)局等單位.進(jìn)一步明確了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的職責(zé)。
4、召開了全市食品藥品安全會議。會議由麻城市常務(wù)副市長主持，分管安全的副市長作了重要講話，會上市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦簽訂了《食品安全責(zé)任狀》，落實了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦在食品安全方面的職責(zé)。
5、組織了食品安全宣傳周活動。在市會展中心舉行了開幕式。宣傳周活動有聲有色。
6、部署了麻城市食品安全專項整治活動。并對各部門活動開展了認(rèn)真的檢查、督辦和調(diào)研。5月份國家食品藥品專項整治文件下發(fā)后，我們迅速召開了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員會議，部署了食品安全專項整治工作，為使專項整治落到實處，取得實效。6月15日開始，我們組織對各部門食品安全專項整治情況進(jìn)行了檢查督辦。檢查督辦正在開展之中。此外，我們還對全市食品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研。
7、出臺了《麻城市重大食品安全應(yīng)急預(yù)案》（討論稿）建立了規(guī)范、統(tǒng)一的食品安全事故報告、通報，事故評估和調(diào)查處理制度。
8、創(chuàng)辦了《麻城市食品藥品監(jiān)管信息》，已出刊一期。
9、已建成市、鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。市級有安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組及各部門監(jiān)管、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，還有食品藥品協(xié)管員，村級每村都有食品藥品信息員。
二、強(qiáng)化了藥品重點(diǎn)監(jiān)管，保障了人民群眾用藥安全有效。
今年藥品安全專項整治的重點(diǎn)是解決監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的問題。為此，結(jié)合麻城實際，按照上級統(tǒng)一部署，我們采取了有效措施，強(qiáng)化了重點(diǎn)監(jiān)管。
1、開展了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項整治。
①制定了方案，成立了廣告專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組。
②到市廣電局，和有關(guān)人員宣傳了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的的有關(guān)規(guī)定，并和市廣電局達(dá)成協(xié)議，凡以后到廣電局要求藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的，必須先到我局進(jìn)行審核登記，并將廣告光碟在我局進(jìn)行播放。播放后，我局認(rèn)為內(nèi)容真實并符合國家有關(guān)規(guī)定，由我局廣告審查委員會簽署意見并加蓋紅章后，廣電局才能。
③在全市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了一次大規(guī)模的廣告專項清理。一是看是否了違法違規(guī)廣告。二是廣告藥是否在藥店設(shè)有專柜，是否有出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺。撤銷了違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告
④凡外地藥品、醫(yī)療器械，保健食品生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商以召開產(chǎn)品推介會為由在我市開展宣傳活動，必須先將有關(guān)宣傳資料送我局審核，我局再派人到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督。
截止目前，廣告整治方面，我局已立案10起，查處涉案金額4萬余元，罰沒金額4萬余元。
2、開展了打擊非法回收藥品，非法郵購藥品、非法添加藥品活動。今年，我們加強(qiáng)了與郵政、鐵路等部門的聯(lián)系，加大了這幾個方面的打擊力度。
3、開展了一次特殊藥品、終止妊娠藥品專項整治。特殊藥品一直是我們監(jiān)管的重點(diǎn)中，為了鞏固特殊藥品監(jiān)管的成果，積極配合從上到下開展的“關(guān)愛女孩”活動。今年4月15日起，我局在全市范圍內(nèi)開展了特殊藥品和終止妊娠藥品專項檢查，制訂了《麻城市終止妊娠藥品管理制度》、《經(jīng)營、使用終止妊娠藥品警示牌》，要求藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在顯眼的位置上墻。進(jìn)一步規(guī)范了特殊藥品和終止妊娠藥品的管理。
4、開展了藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。去年，我局在藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書上做了一定文章，取得了一定的成果。為了擴(kuò)大戰(zhàn)果，今年我們在全市又開展了一次藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。檢查正在進(jìn)行之中。
5、繼續(xù)推進(jìn)了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。日前，我們已建立了市、鄉(xiāng)、村“三級三層”為主要形式的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，在每個鄉(xiāng)聘請了2名協(xié)管員，在每個村聘請了1個信息員。并每月召開了一次協(xié)管員會議。目前，我市藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和100%的行政村。此外我們還規(guī)范了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的代購藥品的行為。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，我們積極發(fā)展村級藥店，上半年共新批藥店 個，全部在鄉(xiāng)村。我們已起草了申報藥品專柜的程序，驗收標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在正在發(fā)動鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心藥店在鄉(xiāng)村辦理藥品專柜。目前，我市供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 %行政村。為了使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)一目了然，我們正在局機(jī)關(guān)內(nèi)建立起麻城市藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)示意圖。
6、開展了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營使用單位藥品安全信用分類檔案的建立，我們已給全市1家藥品生產(chǎn)企業(yè)，162家藥品經(jīng)營企業(yè)，19家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，9家市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，3家制劑室建立了誠信檔案。 共2頁,當(dāng)前第1頁1
7、完成了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店gsp申報工作，加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后續(xù)監(jiān)管。今年是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店認(rèn)證的最后時限，為了幫促藥店，我們集中對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行了2次專門培訓(xùn)。目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店已全部完成了gsp認(rèn)證申報工作。為了克服認(rèn)證的松懈、麻痹思想，我們加大了對邦宇藥業(yè)和已通過了gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤督察。日前已對邦宇藥業(yè)和已通過了gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)普遍進(jìn)行了2次以上監(jiān)督檢查。
8、加強(qiáng)對醫(yī)院制劑室監(jiān)管力度。結(jié)合《醫(yī)院制劑許可證》換證工作，加強(qiáng)對全市三家有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管工作，并積極幫助他們對照換證標(biāo)準(zhǔn)完成制劑室的改造、完善各種制度，如期申報 換證資料。
9、如期完成《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證資料的審查申報。根據(jù)省局關(guān)于換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許
可證》有關(guān)事項的通知精神，麻城市共有5家零售醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)換證，我們及時通知有關(guān) 企業(yè)組織申報，并認(rèn)真把好資料初審關(guān)，于6月30日前如期完成了資料申報工作。
10、加強(qiáng)對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告的培訓(xùn)、宣傳、指導(dǎo)工作。我局成立了adr工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)收集審查adr報告，把好報告質(zhì)量關(guān)，下發(fā)文件，出臺措施，下達(dá)各單位adr監(jiān)測報告任務(wù)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，強(qiáng)化服務(wù)。為使adr監(jiān)測報告做到及時準(zhǔn)確，我們共印發(fā)4000份adr監(jiān)測報告表，發(fā)放給全市所有的藥品監(jiān)管相對單位。截止6月30日，我們共收集上報的adr報告
份。
11、加強(qiáng)了從業(yè)人員的培訓(xùn)。上半年，我們進(jìn)行2次藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員300余人次。
上半年，我局共出動執(zhí)法人員
人次，出動執(zhí)法車輛
臺，對全市藥品市場進(jìn)行了重點(diǎn)整治和專項監(jiān)管，監(jiān)督檢查涉藥單位
個次，查處假劣藥品
品規(guī)，貨值金額60萬余元，辦案61起，罰沒款20多萬元。通過開展特殊藥品、終止妊娠藥品地專項檢查，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告、標(biāo)簽、說明書的專項整治等活動。大幅度提高了藥品使用質(zhì)量安全保障水平。我們大力推進(jìn)“快速鑒別，靶向抽驗”，上半年完成藥品檢驗
批。其中檢出不合格率為 %。
三、加強(qiáng)了自身建設(shè)，提高了干部依法行政能力。
為了保證全年任務(wù)的圓滿完成，今年，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，注重了干部的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。
（一）認(rèn)真開展了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動，加強(qiáng)了思想政治建設(shè)。在學(xué)習(xí)階段，我們將每周五下午和星期六定為集中學(xué)習(xí)時間，集中學(xué)習(xí)了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動系列讀本和中央有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的講話，在分析評議階段，我們通過座看談、交心談心、征求意見、發(fā)放調(diào)查問卷，認(rèn)真地分析了我們在工作、作風(fēng)中存在的問題，并認(rèn)真地進(jìn)行了批評和自我批評。在整改提高階段，我們將查找出來的問題表逐一分析到股室，責(zé)任到人，認(rèn)真整改。三個階段驗收時，我局得分均在90分以上，通過開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動，機(jī)關(guān)干部的政治理論水平普遍得到了提高，機(jī)關(guān)作風(fēng)明顯好轉(zhuǎn)，局黨風(fēng)廉政建設(shè)，班子凝集力、戰(zhàn)斗力明顯增強(qiáng)。
（二）加強(qiáng)了內(nèi)部管理。基本上解決了分流人員問題。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)關(guān)的管理，今年，我們以開展保持共產(chǎn)黨員先性進(jìn)活動為契機(jī)，進(jìn)一步修訂和完善了機(jī)關(guān)各項制度。在執(zhí)法方面，實行監(jiān)管分片包干、責(zé)任到人。全局行政費(fèi)用比去年同期大幅度下降。上半年，我們通過再三努力，解決了分流人員的問題。藥械技術(shù)服務(wù)中心與麻城康萊順利了地簽訂了5年的合同。使“中心”有了固定的收入，人員工資基本有保障。此外，“中心”人員的人事保險，我們已與市人事保險達(dá)成了協(xié)議，7月份有望得到解決。
（三）計劃生育，社會治安綜合治理、宣傳工作都取得了顯著的成績。上半年，我局計劃生育、社會治安綜合治理都名列轄區(qū)前列。在宣傳工作方面，上半年，我局在部級刊物上發(fā)表稿件6篇，在地市級（包括市網(wǎng)站）發(fā)表稿件42篇，圓滿完成了市局下達(dá)的宣傳任務(wù)。
上半年，我們雖然在各方面取得一定的成績，但距市局黨組的要求、廣大人民的期望仍有一定的距離。下半年，我們一定倍加努力，圓滿地完成年初制定的各項目標(biāo)。
麻城市食品藥品監(jiān)督管理局
