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藥品經營質量協(xié)議書(2篇)

更新時間:2024-11-20 查看人數:2

藥品經營質量協(xié)議書

第1篇 藥品經營質量保證協(xié)議書

甲方:____________

乙方:____________

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求整件包裝的藥品應附產品合格證藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸的要求

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的.《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種____________元—____________元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(簽章) :________________乙方(簽章):________________

代表人:__________________ 代表人:__________________

______年______月______日 ______年______月______日

第2篇 藥品經營質量保證協(xié)議書模板

供貨單位:__________(簡稱甲方)

進貨單位:___________市__________保健藥品有限公司(簡稱乙方)

(一)甲方義務

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經章的'一證一照'復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

(三)協(xié)議說明

1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:_____甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期 ___________年。

甲方(簽章)_______________乙方(簽章)__________

______年______月_____日 ______年______月_____日

藥品經營質量協(xié)議書(2篇)

供貨單位:__________(簡稱甲方)進貨單位:___________市__________保健藥品有限公司(簡稱乙方)(一)甲方義務1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行…
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