- 目錄
第1篇 藥品質量安全責任書
藥品質量安全責任書
在不斷進步的時代,接觸到責任書的地方越來越多,簽訂責任書可以有效提升我們的自覺性和主動性。大家知道責任書的格式嗎?下面是小編精心整理的藥品質量安全責任書,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質量安全責任書
為加強藥品經營質量管理,保證經營藥品質量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書,如下:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求經營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,依法從事藥品經營活動,依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質量安全負總責的原則,加強藥品經營質量安全的組織領導,建立藥品經營質量安全的`領導機構,完善確保藥品質量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序(預案),以藥品質量安全為主旋律,將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責一級,層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現場檢查,按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關管理人員和直接責任人的責任,嚴肅處理,并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求,建立與經營范圍和經營規(guī)模相適應的計算機系統,能夠實時控制并記錄藥品經營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員,上崗前須經培訓合格后方能上崗,并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓,培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,并指定專人負責,主動收集用戶的藥品不良反應,進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)現本公司經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經營質量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)
年月日年月日
藥品質量安全責任書,盡在酷貓寫作范文網。
第2篇 2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責任書范文
你們知道鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責任書應該要怎么寫嗎?下面是小編為大家收集整理出來的有關于2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責任書范文,歡迎閱讀!
2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責任書范文
為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責任,加強經營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。
一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。
二、根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質期的藥品,違者承擔全部責任。
杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):
責任單位:
單位負責人簽字:
責任人(簽字):
20xx年3月1日
2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責任書范文,盡在酷貓寫作范文網。
第3篇 2022食品藥品安全責任書
為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī),切實做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
(一)對本行政區(qū)域內的食品藥品安全監(jiān)督管理負總責,統一領導、協調全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協調機制和監(jiān)督管理責任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發(fā)展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監(jiān)督管理設施建設,充實食品藥品安全監(jiān)督管理隊伍,提高監(jiān)督管理能力和水平。
(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應對工作,依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監(jiān)督管理責任制,對鎮(zhèn)食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮(zhèn)食品安全委員會組織貫徹執(zhí)行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統籌領導、綜合監(jiān)管、組織協調全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作??蓪σ曳铰男惺称贰⑺幤钒踩O(jiān)督管理職責情況進行檢查、監(jiān)督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
(一)食品藥品安全監(jiān)管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區(qū)食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領導機構,將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區(qū)內的食品藥品安全監(jiān)管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
(三)建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發(fā)現事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關職能部門依法對轄區(qū)內開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會布置的食品藥品監(jiān)管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
春灣鎮(zhèn)人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)
法人代表(簽名):_________ 責任人(簽名):_________
二○___年___月___日 二○___年___月___日
食品藥品安全責任書
第4篇 藥品安全責任書范本
食品監(jiān)管安全責任書
食品安全是關系到人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定的大事,工商行政管理部門作為負責市場監(jiān)管執(zhí)法的政府部門,作為負責商品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門,責任重于泰山。為貫徹省、市、縣工商局關于加強食品安全監(jiān)管的通知精神及強化食品安全監(jiān)管“十條措施”,提升食品安全監(jiān)管工作水平,確保一方平安,根據省局關于段(片)長責任制的內容、工作職責及有關規(guī)定,簽定如下責任:
一、健全市場準入制度。堅決取締無照經營或超范圍從事食品經營活動,嚴厲打擊經銷假冒偽劣商品的違法行為,建立健全索票索證制度,嚴把入市商品質量關。
二、健全責任追究制度。以各片區(qū)為責任主體,層層包干,各負其責,責任追究,確保食品安全監(jiān)管工作到位。
三、實行業(yè)主承諾制度。明確所有食品經營者都是食品安全的責任人,對食品安全責任必須作出公開承諾。對違反承諾的,依據承諾內容和有關法律法規(guī)嚴肅處理。
四、建立質量舉報警示制度。發(fā)揮消費者投訴舉報和紅盾維權站作用,及時發(fā)現,迅速處理食品質量和安全隱患,受理解決投訴。
五、落實商品質量公告制度。及時掌握食品安全監(jiān)管信息,對合格和不合格食品在食品質量專欄、觸摸屏、報紙、電視等新聞媒體上公示,營造安全消費環(huán)境。
六、實行不安全食品限期召回制度,加強食品質量監(jiān)控,對巡查和抽查鑒定為質量不合格的食品,保證3個小時內全部下架退回,消除食品安全隱患。
七、實行依法從嚴查處制度。堅決查處大、要案,嚴厲打擊經銷假冒偽劣食品的違法行為,對屢禁不止的企業(yè),責令停業(yè)整頓,狠狠打擊不法分子。
八、強化信用管理制度。建立食品經營企業(yè)信用檔案,實行信用監(jiān)管制度,對食品經營企業(yè)實行扣分制、信用公示制度等,促進食品經營企業(yè)信用體系建設。
九、建立新聞監(jiān)督披露制度。加強宣傳報道,重視發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用,加大對制假售假企業(yè)和大、要案的曝光力度,營造全社會重視食品的安全氛圍。
十、建立科學的檢測制度。加強市場檢測,實現經營者的自我管理,加強對食品安全動態(tài)監(jiān)控,不斷提高食品安全的科學監(jiān)管水平。
單位:城關工商所片區(qū):____________
所長:____________片長:___________
日期:...
第5篇 藥品安全責任書范文精選
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經營企業(yè)責任意識,促進形成統一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經營(單位)負責人簽訂,藥品經營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
二、責任內容
(一)藥品經營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關規(guī)定。
(二)藥品經營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項藥品經營質量管理制度,嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經營活動,未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經營企業(yè)不得擅自更改《藥品經營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經營、超方式和超范圍經營。
(四)藥品經營企業(yè)應配備相應的藥學技術人員,不得聘用兼職或掛職的藥學技術人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經營企業(yè)應具有與經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經營假、劣藥品和非法經營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中,藥品經營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經營企業(yè)違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據有關藥品監(jiān)督管理有關的法律法規(guī)進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份,百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章): 藥品經營企業(yè)(蓋章):
年 月 日 負責人:
年 月 日
藥品安全責任書范文精選