- 目錄
第1篇 特殊藥品安全承諾書
安全承諾書
為加強對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管，確保醫(yī)療機構(gòu)管好、用好特殊藥品，峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時傳達市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神，按照“誰使用，誰主管，誰負責(zé)”的原則，于5月26日，與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書，進一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施，完善各類報表及管理登記記錄，定期開展特藥安全管理自查活動，及時糾正違規(guī)行為，消除安全隱患;二是要求麻醉藥品及第一類精神藥品的購進、儲存、使用，必須嚴格執(zhí)行“五專”管理要求，建立完整的購進、入庫、領(lǐng)用、使用記錄，做到去向清楚，帳物相符，并及時準確上報相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證特藥儲存、使用的絕對安全，杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時要及時向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報告，不得隱瞞不報。由此發(fā)生事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
安全承諾書范文二：
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為，嚴防省運會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產(chǎn)安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩(wěn)定，進一步落實“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日，曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》，并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點要求：一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;二是結(jié)合今年對新版gsp的要求，在規(guī)定時限內(nèi)完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項行動，繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監(jiān)管，嚴防省運會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。
第2篇 特殊藥品安全管理承諾書
安全承諾書
為加強對藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管，確保醫(yī)療機構(gòu)管好、用好特殊藥品，峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時傳達市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神，按照“誰使用，誰主管，誰負責(zé)”的原則，于5月26日，與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書，進一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施，完善各類報表及管理登記記錄，定期開展特藥安全管理自查活動，及時糾正違規(guī)行為，消除安全隱患;二是要求第一類藥品的購進、儲存、使用，必須嚴格執(zhí)行“五專”管理要求，建立完整的購進、入庫、領(lǐng)用、使用記錄，做到去向清楚，帳物相符，并及時準確上報相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證特藥儲存、使用的絕對安全，杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時要及時向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報告，不得隱瞞不報。由此發(fā)生事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
安全承諾書范文二：
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為，嚴防省運會期間發(fā)生藥源性管理問題，消除藥品生產(chǎn)安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩(wěn)定，進一步落實“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日，曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》，并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點要求：一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;二是結(jié)合今年對新版gsp的要求，在規(guī)定時限內(nèi)完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項行動，繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強藥源性監(jiān)管，嚴防省運會期間出現(xiàn)藥源性管理問題。
第3篇 特殊藥品安全承諾書范本
特殊藥物與其他藥品一樣有醫(yī)療價值，但是具有特殊的生理藥理作用，若管理或使用不當，會引發(fā)諸如公共衛(wèi)生，社會治安和經(jīng)濟等方面的嚴重問題。下面由小編整理的安全承諾書，歡迎大家閱讀!
【特殊藥品安全承諾書范本一】
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為，嚴防省運會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產(chǎn)安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩(wěn)定，進一步落實“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日，曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》，并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點要求：
一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;
二是結(jié)合今年對新版gsp的要求，在規(guī)定時限內(nèi)完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;
三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項行動，繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監(jiān)管，嚴防省運會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。
【特殊藥品安全承諾書范本二】
為加強對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管，確保醫(yī)療機構(gòu)管好、用好特殊藥品，峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時傳達市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神，按照“誰使用，誰主管，誰負責(zé)”的原則，于5月26日，與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書，進一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。
一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施，完善各類報表及管理登記記錄，定期開展特藥安全管理自查活動，及時糾正違規(guī)行為，消除安全隱患;
二是要求麻醉藥品及第一類精神藥品的購進、儲存、使用，必須嚴格執(zhí)行“五專”管理要求，建立完整的購進、入庫、領(lǐng)用、使用記錄，做到去向清楚，帳物相符，并及時準確上報相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證特藥儲存、使用的絕對安全，杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;
三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時要及時向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報告，不得隱瞞不報。由此發(fā)生事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
【特殊藥品安全承諾書范本三】
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證201x年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品，不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。黨員公開承諾書
特殊藥品的安全承諾書特殊藥品的安全承諾書5、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品，認真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定，確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準品種，配制的制劑按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不在市場上銷售。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章)：
特殊藥品的安全承諾書承諾書承諾人(法定代表人或負責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
