gmp設備管理經(jīng)理工作職責與職位要求怎么寫
1. 設備維護與保養(yǎng)
GMP設備管理經(jīng)理需定期檢查并維護生產(chǎn)設備，確保其正常運行，預防設備故障導致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。這包括制定詳細的維護計劃，監(jiān)督技術(shù)人員執(zhí)行，并記錄維護過程。
2. 驗證與校準
確保所有設備經(jīng)過嚴格的驗證和校準程序，以保證測量結(jié)果的準確性。這可能涉及到編寫驗證文件，協(xié)調(diào)外部校準服務，并跟蹤設備的校準狀態(tài)。
3. 文件管理
維護設備操作手冊、維修記錄、校準報告等文檔，確保所有文件更新及時，符合GMP法規(guī)要求。偶爾，可能會出現(xiàn)文件混亂或丟失的情況，需要耐心解決。
4. 故障處理
當設備出現(xiàn)故障時，經(jīng)理需要快速響應，協(xié)調(diào)維修團隊，評估修復成本和停機時間的影響，以最小化生產(chǎn)中斷。
5. 培訓與指導
對員工進行設備操作、安全規(guī)程和保養(yǎng)知識的培訓，確保所有操作人員都能正確使用設備，減少人為錯誤。
6. 預算與采購
制定設備預算，審批設備采購，尋找性價比高的供應商，同時保證設備的質(zhì)量符合GMP標準。
7. 協(xié)調(diào)與溝通
與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、工程部門等進行有效溝通，確保設備管理與整體生產(chǎn)流程的順暢對接。
8. 法規(guī)遵循
保持對GMP法規(guī)的持續(xù)學習，確保設備管理策略與最新法規(guī)要求保持一致。
9. 持續(xù)改進
不斷評估設備性能，尋找改進點，實施設備升級或優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率。
10. 應急計劃
制定設備故障應急計劃，以應對突發(fā)情況，減少對生產(chǎn)的影響。
注意事項
在制定管理職責時，應注重職責的全面性，涵蓋從日常運營到長期規(guī)劃的各個層面。職責描述應具體、明確，避免模糊不清或過于寬泛。此外，應考慮實際工作環(huán)境和團隊特點，使職責既具有普遍性，又具有針對性。
書寫格式
管理職責的書寫格式通常包括以下部分：
1. 職位名稱
2. 直接上級
3. 主要職責（列出具體任務）
4. 工作關(guān)系（與其他部門或職位的互動）
5. 權(quán)限與責任
6. 工作條件（如工作環(huán)境、工作時間等）
在撰寫時，務必確保職責描述清晰、準確，有助于員工理解自己的工作期望，也有利于管理層評估員工的表現(xiàn)。
gmp設備管理經(jīng)理工作職責與職位要求范文
職位描述：
職責描述：
01、按gmp要求規(guī)范化、標準化的要求建立健全所有設備檔案。
02、 配合公司質(zhì)量部門按gmp要求做好設備設施方面的偏差和變更管理。
03、 審核并檢查落實設備檢修計劃，保證設備的安全運行。
04、 審核設備的采購、urs制定及驗收過程中的合規(guī)性，按 gmp 要求協(xié)助完成設備 驗證工作。
05、審核設備的標準操作和維護規(guī)程的制定及升版工作中的合規(guī)性，并提出改進意見。
06、做好部門管轄范圍內(nèi)的gmp現(xiàn)場管理和sop的監(jiān)督檢查工作。
07、 負責組織部門員工的gmp培訓工作。
08、負責和qa部門的溝通聯(lián)絡、協(xié)調(diào)工作。
職位要求：
經(jīng)驗：5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗，熟知gmp法規(guī)，有豐富的gmp設備管理經(jīng)驗，通曉制藥企業(yè)水、電、空壓、制冷、凈化空調(diào)等公用系統(tǒng)運行的專業(yè)知識，文字組織能力強，能熟練運用autocad等辦公軟件，經(jīng)歷過多次的gmp現(xiàn)場核查經(jīng)歷。能承受工作壓力。
