質(zhì)量管理規(guī)范15篇

第1篇 住宅前期物業(yè)管理服務(wù)質(zhì)量規(guī)范

住宅項目前期物業(yè)管理服務(wù)質(zhì)量規(guī)范

1.基本要求

服務(wù)與被服務(wù)雙方簽訂規(guī)范的物業(yè)服務(wù)合同,雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系明確。

承接項目時,對物業(yè)共用部位、共用設(shè)施設(shè)備進(jìn)行認(rèn)真查驗,驗收手續(xù)齊全;移交物業(yè)管理所需資料。

物業(yè)管理專業(yè)人員取得職業(yè)資格證書、專業(yè)操作人員持證上崗。

制定完備的內(nèi)部管理制度(質(zhì)量管理、財務(wù)管理、檔案管理等);建有完善的物業(yè)管理檔案(物業(yè)竣工驗收檔案、設(shè)備管理檔案、業(yè)主及非業(yè)主使用人資料檔案、物業(yè)租賃檔案、日常管理檔案等);有完善的物業(yè)管理方案,對各管理和服務(wù)人員進(jìn)行考核;廣泛運用計算機管理(業(yè)主檔案、房屋檔案、設(shè)備檔案、收費管理、日常管理等)。

管理服務(wù)人員統(tǒng)一著裝、佩戴標(biāo)志。儀表儀容整潔規(guī)范。

設(shè)有服務(wù)接待中心,公示24小時服務(wù)電話。急修30分鐘內(nèi)到現(xiàn)場做應(yīng)急處理,其它報修按雙方約定時間到達(dá)現(xiàn)場,有完整的報修、維修和回訪記錄,回訪率達(dá)100%。

在服務(wù)窗口公開服務(wù)流程、服務(wù)制度、收費項目和標(biāo)準(zhǔn)。提供相關(guān)的特約服務(wù)和便民服務(wù);節(jié)假日有專題活動;每年組織1次以上的社區(qū)活動。

按有關(guān)規(guī)定和合同約定公布物業(yè)服務(wù)費用的收支情況。

按有關(guān)規(guī)定和合同約定規(guī)范使用住房專項維修資金。

制定裝修登記、告知、監(jiān)督、檢查等裝修管理制度,建立業(yè)主裝修檔案,對不符合規(guī)定的行為及時勸阻和報告。

采取多種形式如電話、走訪、座談會、問卷調(diào)查等,每年與業(yè)主溝通面不低于50%;每年至少2次征詢業(yè)主對物業(yè)服務(wù)的意見,對業(yè)主反映問題的處理率達(dá)98%以上。

獲得南寧市組物業(yè)管理示范(優(yōu)秀)項目稱號,或制訂相應(yīng)的爭創(chuàng)規(guī)劃。

2.房屋管理

對房屋共用部位進(jìn)行日常管理和維修養(yǎng)護(hù),巡查、維修、保養(yǎng)記錄完整準(zhǔn)確。

每年2次以上對房屋結(jié)構(gòu)及涉及使用安全的部位進(jìn)行檢查并有記錄,發(fā)現(xiàn)損壞及時安排專項修理。屬于小修范圍的,及時組織修復(fù);屬于大、中修范圍的,及時編制維修計劃或?qū)ｍ椌S修資金使用計劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(業(yè)主大會)的決定組織維修。

每周1次對單元門、樓道內(nèi)防火門、窗戶進(jìn)行安全檢查,門、窗開閉靈活,無異常聲響;門窗玻璃無破碎。每年3次以上(雨季前須安排1次)對屋面泄水溝、室內(nèi)、室外排水管道進(jìn)行清掃、疏通,保障排水暢通;雨季前1個月要對屋頂進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)防水層有氣臌、碎裂,隔熱板有斷裂、缺損的,應(yīng)及時做出專項維修計劃,與委托方或業(yè)主委員會協(xié)商安排專項維修。

按照裝飾裝修管理有關(guān)規(guī)定和業(yè)主公約(業(yè)主臨時公約)要求,與業(yè)主在裝修前簽訂住宅室內(nèi)裝飾裝修管理服務(wù)協(xié)議,告知裝修人有關(guān)裝飾裝修的禁止行為和注意事項。每日巡查1次裝修施工現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)影響房屋外觀、危及房屋結(jié)構(gòu)安全及拆改共用管線等損害公共利益現(xiàn)象的,及時勸阻并報告業(yè)主委員會和有關(guān)主管部門。

對違反規(guī)劃私搭亂建、擅自改變房屋用途及違反業(yè)主公約(業(yè)主臨時公約)的行為及時勸阻,并報告業(yè)主委員會和有關(guān)主管部門。

墻體表層無剝落,面磚、地磚平整不起殼、無遺缺,修補墻面的粉刷層及面磚應(yīng)保持與原墻面色差、材質(zhì)一致;墻面無明顯污跡。

物業(yè)區(qū)域主出入口設(shè)有平面示意圖,主要路口設(shè)有路標(biāo)。各組團(tuán)、棟及單元(門)、戶和公共配套設(shè)施、場地有明顯標(biāo)識。

物業(yè)區(qū)域內(nèi)危險隱患部位設(shè)置安全防范警示標(biāo)識,并在主要通道設(shè)置安全疏散指示標(biāo)識;每月檢查1次,保證標(biāo)識清晰完整。

3.共用設(shè)施設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)

對共用設(shè)施設(shè)備進(jìn)行日常管理和維修養(yǎng)護(hù)(依法應(yīng)由專業(yè)部門負(fù)責(zé)的除外)。共用設(shè)施設(shè)備完好率98%以上,急修及時率達(dá)100%。

設(shè)施設(shè)備運行、巡查、維修、保養(yǎng)等記錄準(zhǔn)確、完整,并按國家規(guī)定辦理年檢手續(xù),保證其性能符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)施設(shè)備標(biāo)識齊全、規(guī)范,責(zé)任人明確;操作維護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)范;設(shè)施設(shè)備運行正常。

屬于小修范圍的共用設(shè)施設(shè)備,應(yīng)及時組織修復(fù);屬于大、中修范圍或者需要更新改造的共用設(shè)施設(shè)備,及時編制維修、更新改造計劃或?qū)ｍ椌S修資金使用計劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(業(yè)主大會)的決定,組織維修或者更新改造。

每年保養(yǎng)1次水泵,泵房整潔,每年不少于2次清洗水箱、蓄水池,水箱、蓄水池蓋板應(yīng)保持完好并加鎖,溢流管口必須安裝金屬防護(hù)網(wǎng)并完好,每年秋、冬季對暴露水管進(jìn)行防凍保養(yǎng),水箱、蓄水池管理應(yīng)具備一箱一卡,不定期對泵房、管道進(jìn)行除銹、油漆。保證二次供水正常,二次供水水質(zhì)符合國家生活用水標(biāo)準(zhǔn)。

保證電梯24小時運行,轎廂內(nèi)按鈕、燈具等配件保持完好,轎廂整潔。委托專業(yè)維修保養(yǎng)單位進(jìn)行定期保養(yǎng),每年進(jìn)行安全檢測并持有有效的《安全使用許可證》;有專人對電梯保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)督,并對電梯運行進(jìn)行管理。電梯發(fā)生一般故障的,2小時內(nèi)專業(yè)維修人員到現(xiàn)場修理;發(fā)生電梯困人或其它重大事件時,物業(yè)管理人員須立即到現(xiàn)場做應(yīng)急處理,專業(yè)技術(shù)人員須在半小時內(nèi)到現(xiàn)場進(jìn)行救助。如因電梯門無安全關(guān)閉裝置、無自動稱重感應(yīng)裝置或無緊急呼叫裝置須設(shè)專人駕駛,或由業(yè)主要求專人

消防泵每月啟動1次并作記錄,每年保養(yǎng)1次,保證其運行正常;消防栓每月巡查1次,保持消防栓箱內(nèi)各種配件完好;每月檢查報警功能是否正常;按照消防部門的要求對火災(zāi)探測器進(jìn)行檢測;每年1次檢查消防龍帶、閥桿處加注潤滑油并作1次放水檢查;每月檢查1次滅火器,臨近失效立即更新或充壓;消防通道暢通。

設(shè)備房保持整潔、通風(fēng),無跑、冒、滴、漏和鼠害現(xiàn)象。

不定期巡查路面、井蓋、休閑椅等,健身設(shè)施隨時檢查,發(fā)現(xiàn)損壞的,一周內(nèi)修復(fù)。保持道路和路面平整無破損、無積水;保持景觀原貌,保證室外器械、設(shè)施的安全使用(需更換除外)。每周1次巡視檢查噴水池、水泵及其它附屬設(shè)施,保證其正常運行。重大節(jié)日前應(yīng)對景觀設(shè)施進(jìn)行安全、功能檢查,保證節(jié)日期間各項設(shè)施運行正常。主要道路及停車場交通標(biāo)識齊全、規(guī)范。

路燈、樓道燈完好率不低于95%。損壞的應(yīng)在48小時內(nèi)修復(fù)。

對容易危及人身安全的設(shè)施設(shè)備有明顯警示標(biāo)識和防范措施;對可能發(fā)生的各種突發(fā)設(shè)備故障有應(yīng)急預(yù)案。

4.協(xié)助維護(hù)公共秩序

公共秩序維護(hù)人員受過相關(guān)安全護(hù)衛(wèi)知識與技能培訓(xùn),持證上崗;以中青年為主,身體健康,責(zé)任心強,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),體態(tài)良好;每周定期參加安全保衛(wèi)知識與技能的崗位培訓(xùn),掌握基本安全護(hù)衛(wèi)技能,能恰當(dāng)?shù)靥幚砗蛻?yīng)對護(hù)衛(wèi)工作,能正確使用各類消防、物防、技防器械和設(shè)備,熟悉、掌握各類刑事、治安案件和各類災(zāi)害事故的

應(yīng)急預(yù)案,定期進(jìn)行實戰(zhàn)演練;上崗時佩帶統(tǒng)一標(biāo)志,穿戴統(tǒng)一制服,器械佩戴規(guī)范,儀容儀表規(guī)范整齊;當(dāng)值時坐姿挺直,站崗時不倚不靠;會講普通話;配備對講裝置和其他必備的安全護(hù)衛(wèi)器械。

物業(yè)區(qū)域各出入口24小時值班,并有詳細(xì)交接班記錄;對不熟悉人員進(jìn)入,可通過對講系統(tǒng)聯(lián)系業(yè)主,決定是否放行;對裝修人員實行臨時出入證管理,對其他勞務(wù)人員實行登記;對進(jìn)出車輛實行證、卡管理;保持出入口環(huán)境整潔、有序,道路暢通;對大型物件搬出進(jìn)行記錄。

根據(jù)物業(yè)特點,制定詳細(xì)的巡邏方案,原則上每2小時巡查一次,重點部位增加巡邏頻次,有巡邏記錄;在遇到異常情況或住戶緊急求助時,巡邏人員5分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場,并采取相應(yīng)措施。

設(shè)有監(jiān)控中心的,應(yīng)對控制設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng),并保證24小時開通,監(jiān)控人員不得擅離職守。

有火、水、警應(yīng)急預(yù)案,每年應(yīng)組織不少于1次的應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。

物業(yè)區(qū)域地面、墻面按車輛道路行駛要求設(shè)立指示牌和地標(biāo),車輛行駛有規(guī)定路線,車輛停放有序;有專職人員巡視和協(xié)助停車事宜。收取車輛看管費的車庫24小時有專人管理,車庫內(nèi)配置道閘和監(jiān)視系統(tǒng),地面、墻面按車輛道路行駛要求設(shè)立指示牌和地標(biāo),照明、消防器械配置齊全,車輛停放有序;車庫場地每日清潔1次,無滲漏、無積水,通風(fēng)良好;無易燃、易爆等物品存放。

5.保潔服務(wù)

保持路面、綠地目視干凈,地面垃圾滯留時間不能超過2小時;明溝無雜物,無積水;宣傳欄、標(biāo)識牌每日擦拭1次,目視無灰塵、明亮清潔。

根據(jù)物業(yè)情況設(shè)置垃圾桶,有專人管理,垃圾封閉存放,每日清理1次;保持垃圾桶及周圍清潔、無異味;垃圾箱、房整潔、干凈、無異味;消毒滅害措施完善。

公共衛(wèi)生間設(shè)置衛(wèi)生桶,小區(qū)按規(guī)定設(shè)置果皮箱,每天清理1次,每日擦拭1次;箱(桶)無滿溢、無異味、無污跡。

雨、污水井每月檢查1次,視檢查情況及時清掏;化糞池每月檢查1次,發(fā)現(xiàn)異常及時做出清掏計劃。

樓道每日清掃1次,走道、門廳、樓梯地表面、接縫、角落、邊線等處潔凈,地面干凈有光澤,無垃圾、雜物、灰塵、污跡、劃痕等現(xiàn)象,保持地面材質(zhì)原貌。

樓梯扶手、欄桿、窗臺每日擦試1次,保持干凈、光亮、無灰塵;消防栓、指示牌等公共設(shè)施保持表面干凈,無灰塵、無污漬。

天花板、公共燈具定期除塵,保持目視無灰塵、無污跡、無蜘蛛網(wǎng)。

走廊、樓梯窗玻璃每周清潔1次,門廳玻璃每日擦拭1次,保持潔凈、明亮、無灰塵、無污跡。

天臺、屋頂每月清掃1次,無垃圾堆積。

電梯轎廂保持表面光亮、無污跡,轎廂壁無浮灰,不銹鋼表面光亮、無污跡。

大理石地面、墻面每年養(yǎng)護(hù)2次以上。

6.綠化養(yǎng)護(hù)管理

綠化布局合理,綠地?zé)o雜物,無侵占現(xiàn)象。

綠地內(nèi)植物群落、層次明顯。

花草樹木定期修剪,目視外觀長勢良好,無雜草,無病蟲害,每年打藥不少于2次。死亡樹木應(yīng)在植樹季節(jié)及時補栽,無黃土裸露。

綠地植物存活率98%。

第2篇 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法規(guī)范

為了深化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),全面提升我礦安全生產(chǎn)水平,打造一流的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井,構(gòu)建成“五優(yōu)”礦井和“國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化”礦井,確保實現(xiàn)“安全零事故”的目標(biāo),根據(jù)《義煤集團(tuán)、大有能源安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》,結(jié)合我礦實際,制定本辦法。

一、 指導(dǎo)思想

堅持以安全發(fā)展、科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),牢固樹立“安全第一,質(zhì)量為本”和“一切工作標(biāo)準(zhǔn)化(工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化)”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理理念,按照“強基固本、整體推進(jìn)、嚴(yán)抓細(xì)管、提升創(chuàng)新”的工作思路,強化過程控制,切實加強基層、基礎(chǔ)工作和安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息管理,全面開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和“五優(yōu)”礦井建設(shè),夯實安全基礎(chǔ),推進(jìn)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作再上新臺階,全面提升我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平和達(dá)標(biāo)層次,實現(xiàn)我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作持續(xù)、均衡發(fā)展,為建設(shè)常村長春,實現(xiàn)礦井又好又快發(fā)展提供強有力的保障。

二、工作思路

2022年我礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作要突出“一個重點”,堅持一個原則,強化“四個意識”,做到“四個并重”, “確保一個實現(xiàn)”。

一個重點:即突出安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化這一重點;

一個原則:堅持“全面部署、分段實施、重點突破、整體推進(jìn)”的原則;

四個意識:一是強化各級干部的質(zhì)量責(zé)任意識。二是強化職工的“生命工程”意識。三是強化創(chuàng)新意識。四是強化精品意識。

四個并重:即工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化并重,提升職工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化意識與規(guī)范職工行為并重,井下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與井上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化并重,驗收達(dá)標(biāo)與動態(tài)達(dá)標(biāo)并重。

確保一個實現(xiàn):實現(xiàn)安全質(zhì)量零事故。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的領(lǐng)導(dǎo),礦成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長:

副組長:

成員:

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,辦公室設(shè)在安檢科,__兼辦公室正副主任。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室具體負(fù)責(zé)我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和五優(yōu)礦井工作的規(guī)劃、督察、考核。各系統(tǒng)科室科(區(qū))長為本專業(yè)組組長,對本專業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作負(fù)責(zé)。

四、職責(zé)分工

我礦的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作由礦長__總負(fù)責(zé),具體工作由副礦長__督辦;掘進(jìn)、調(diào)度專業(yè)由副礦長__負(fù)責(zé);采煤專業(yè)由副礦長__負(fù)責(zé);機電、運輸專業(yè)由副礦長__負(fù)責(zé);通風(fēng)、地測、爆破管理專業(yè)由總工程師__負(fù)責(zé);物資供應(yīng)和資金保證由副礦長__負(fù)責(zé);宣傳工作由黨委副書記__負(fù)責(zé);地面標(biāo)準(zhǔn)化工作由副礦長__負(fù)責(zé)。

安檢科:認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的安全生產(chǎn)方針,安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)、政策、法規(guī)、指令、條例以及上級對安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面的指示,并督促、協(xié)調(diào)各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行。監(jiān)督落實生產(chǎn)作業(yè)場所和各種安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施,負(fù)責(zé)組織全礦的各項安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動及評比考核活動。監(jiān)督檢查有關(guān)專業(yè)、部門執(zhí)行安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)措施和災(zāi)害預(yù)防處理計劃,不斷改善勞動條件和作業(yè)環(huán)境。定期組織安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查,落實大檢查整改情況。

調(diào)度室:負(fù)責(zé)調(diào)度專業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作和協(xié)調(diào)組織實施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工程項目。

生產(chǎn)科:負(fù)責(zé)采煤、掘進(jìn)專業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。組織日常檢查各采掘工作面和擴(kuò)修巷道的工程質(zhì)量,采掘?qū)I(yè)每周質(zhì)量大檢查并落實整改,并配合各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動。積極推廣新技術(shù)、新工藝,提高支護(hù)能力和杜絕頂板事故,組織制定有關(guān)安全技術(shù)措施和組織措施,并監(jiān)督指導(dǎo)貫徹落實。

防沖辦:認(rèn)真做好防沖安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。負(fù)責(zé)職工個體防沖保護(hù)、物料捆綁等措施制定,督促職工佩帶防沖防護(hù),減少采掘干擾。積極開展科技創(chuàng)新,應(yīng)用新技術(shù)、新裝備等,積極探索防沖工作新路子,做到日常檢查井下防沖區(qū)域的措施落實、整改,配合各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動。

地測科:嚴(yán)格做好地質(zhì)防治水專業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。負(fù)責(zé)組織落實煤礦安全生產(chǎn)中所出現(xiàn)的礦井測量,礦井地質(zhì)、水文地質(zhì)等問題,更好地服務(wù)安全生產(chǎn)。對水情、地質(zhì)構(gòu)造、老塘、老巷和巷道貫通等情況及時預(yù)測預(yù)報及地表巖石移動的觀測,審核下發(fā)通知,并整改落實隱患。

機電科:負(fù)責(zé)機電專業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。日常檢查、井下所有電纜、電器、井上下變電所、絞車房、強力皮帶、泵房等設(shè)備、設(shè)施的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的日常檢查和整改落實工作。認(rèn)真組織機電系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查、整改工作,對機電各單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作具體分工負(fù)責(zé);定期組織全礦機電設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查活動,并落實整改,認(rèn)真組織、配合各項安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動。

運輸區(qū):負(fù)責(zé)運輸專業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作和日常檢查及查處隱患整改落實工作,認(rèn)真開展自查自糾活動,并記錄在檔。及時完善作業(yè)場所和各種安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施的改造,認(rèn)真組織配合和安排各項安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動。定期組織安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查,并落實整改。

通風(fēng)區(qū):負(fù)責(zé)通風(fēng)專業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作、日常檢查及查處隱患整改落實工作、井下所有管路的日常管理工作。詳細(xì)排查礦井本專業(yè)系統(tǒng)內(nèi)的各類隱患,始終確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。全面提升礦井“一通三防”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化新水平。

供應(yīng)科(放炮隊配合):負(fù)責(zé)爆破管理專業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。嚴(yán)格落實爆破器材管理安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。加強火工品現(xiàn)場管理,認(rèn)真執(zhí)行爆破器材的各項安全管理制度,并及時整改爆破安全管理、儲存管理、基礎(chǔ)管理、現(xiàn)場管理方面的不足,保證安全生產(chǎn)。

五、工作目標(biāo)

㈠總體規(guī)劃

1、保持省一級安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井稱號,盡快達(dá)到國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井標(biāo)準(zhǔn),保持“國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井”和“五優(yōu)”礦井稱號,完成集團(tuán)公司下達(dá)的其他各項指標(biāo)。

2、樹立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)新觀念,由靜態(tài)達(dá)標(biāo)向動態(tài)達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,由結(jié)果達(dá)標(biāo)向過程達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,由區(qū)隊達(dá)標(biāo)向個人達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步延伸擴(kuò)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)涵,由單純的物的狀態(tài)達(dá)標(biāo)向人的作業(yè)行為、知識技能、思想觀念與物的狀態(tài)同時達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變。

3、堅持“安全、簡約、精細(xì)、達(dá)標(biāo)”原則,積極推行“三按” (按規(guī)范設(shè)計,按設(shè)計施工,按標(biāo)準(zhǔn)驗收)管理機制,落實責(zé)任,突出重點,實現(xiàn)“行為規(guī)范化、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化、環(huán)境人性化、管理精細(xì)化”,抓質(zhì)量,保安全,謀發(fā)展。

4、嚴(yán)格工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理,強化采掘工作面工程質(zhì)量的動態(tài)監(jiān)督檢查,做到上尺、上線、上儀器。以采掘工程質(zhì)量為重點,以文明生產(chǎn)、精細(xì)管理、安全文化為抓手,各單位要制定計劃,認(rèn)真考核,真正實現(xiàn)達(dá)標(biāo)工作的“動態(tài)化、常態(tài)化、規(guī)范化”。

5、制定完善采掘工作面支護(hù)及文明衛(wèi)生規(guī)范化實施細(xì)則,做到材料定置碼放、管線吊掛標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境整潔衛(wèi)生、牌板干凈齊全、編碼規(guī)范有序,凡實施細(xì)則落實不到位、管理嚴(yán)重滑坡的采掘頭面一律視為質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

6、各專業(yè)要結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作要求,制定完善本專業(yè)專項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如煤層注水標(biāo)準(zhǔn)、“六大系統(tǒng)”標(biāo)準(zhǔn)等)和實施辦法,制定具有特色的防沖、防火、“三述三化”等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),通過專項工作達(dá)標(biāo),實現(xiàn)“一切工作標(biāo)準(zhǔn)化”。

7、強化各專業(yè)抓質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的職責(zé),各專業(yè)科室要按照“抓系統(tǒng)、系統(tǒng)抓”安全管理模式,各司其職,各負(fù)其責(zé),分工合作,落實檢查督促責(zé)任,切實做好分管系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,出現(xiàn)某個專業(yè)不達(dá)標(biāo)時,相關(guān)科室負(fù)連帶責(zé)任。

8、勞資科要加強安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作培訓(xùn)力度,每年至少對區(qū)隊長、班組長、質(zhì)量驗收員培訓(xùn)一次。

9、加強礦井安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息管理系統(tǒng)建設(shè),實現(xiàn)“管理平臺網(wǎng)絡(luò)化、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)化、達(dá)標(biāo)申報程序化、統(tǒng)計分析自動化”,提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息化管理水平。

㈡各專業(yè)達(dá)標(biāo)規(guī)劃及工作目標(biāo)

1、采煤專業(yè)按照精品工作面的標(biāo)準(zhǔn)要求;實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)、高水平、常態(tài)化、持續(xù)化;從基礎(chǔ)工作抓起,抓落實、求實效、重點推進(jìn)、樹立樣板,以點帶面,分期分批推進(jìn)采煤專業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平上新臺階;采煤工作面做到六條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一”; (一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設(shè)備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類電器設(shè)備要統(tǒng)一上板上架、材料按標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一碼放,各類牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質(zhì)量符合國家級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2、掘進(jìn)專業(yè)必須制定修巷月、季、年度計劃,并按計劃認(rèn)真實施,其他按照精品掘進(jìn)工作面的要求做到十條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一” ;(一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設(shè)備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類電器設(shè)備要統(tǒng)一上板上架、材料按標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一碼放,各類牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質(zhì)量符合國家級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

3、機電專業(yè)大型機房與井下峒室均達(dá)到精品硐室要求,年底前所有機電硐室,其它要達(dá)到電纜吊掛標(biāo)準(zhǔn)化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,設(shè)備運轉(zhuǎn)正常化。

4、運輸專業(yè)消滅輕傷以上運輸責(zé)任事故;全礦井下運輸線達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求;要求各類安全設(shè)施齊全有效、正常使用、管理到位、環(huán)境衛(wèi)生面貌有大幅提高;軌道、設(shè)施達(dá)到精品工程要求。

5、通風(fēng)專業(yè)要以通風(fēng)系統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化為重點,加大標(biāo)準(zhǔn)化回風(fēng)巷、標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)站、風(fēng)橋、風(fēng)門、風(fēng)窗、密閉的建設(shè)力度,進(jìn)一步規(guī)范局部通風(fēng)系統(tǒng)、瓦斯管理;,進(jìn)一步完善綜合防塵設(shè)施,提高綜合防塵質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平;實現(xiàn)管路吊掛標(biāo)準(zhǔn)化,通風(fēng)設(shè)施精品化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化符合國家級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

6、地測、調(diào)度、爆破管理專業(yè)資料齊全、規(guī)整,安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化符合國家級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

7、防沖方面:要制定本專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施,進(jìn)一步完善,進(jìn)一步完善和提高防沖標(biāo)準(zhǔn)化工作。

8、各專業(yè)要制定相關(guān)專業(yè)(專項)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)并督促各單位實施。

六、檢查考核標(biāo)準(zhǔn)

各專業(yè)依據(jù)《河南省國有煤礦生產(chǎn)礦井和地面廠(處)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評級辦法》、《__煤礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評級辦法》的要求,做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化考核,

落實責(zé)任,獎罰兌現(xiàn)。

七、檢查驗收辦法

1、實行系統(tǒng)專業(yè)檢查驗收和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室巡回檢查驗收制度,實行百分制考核,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室的日常巡回檢查得分占月綜合考核30%;周驗收分為兩種,一是專項驗收:由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,被檢單位和相關(guān)包?？剖覅⒓?每周檢查覆蓋率100%,驗收結(jié)果占月評的30%;二是綜合驗收:由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,調(diào)度室、勞資科、地測科、機電科、運輸區(qū)、通風(fēng)區(qū)、防沖辦以及被檢專業(yè)單位和沿途線路單位的領(lǐng)導(dǎo)共同參加,每周檢查一個地區(qū),月檢查覆蓋率達(dá)到100%,驗收結(jié)果占月評的40%。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室的巡回檢查采煤、掘進(jìn)專業(yè)按百分制對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分,對機電、運輸、通風(fēng)專業(yè)的巡回檢查時只檢查存在問題和整改意見。每周三各專業(yè)將自檢結(jié)果報質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室后將日常巡查、專項驗收和綜合驗收存在問題計入各專業(yè)自檢結(jié)果進(jìn)行計分,檢查結(jié)果要求所有驗收人員簽字。

2、地測防治水、調(diào)度、爆破管理、防沖專業(yè),由各專業(yè)組按照標(biāo)準(zhǔn)組織周檢查驗收,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督,做到誰檢查、誰驗收、誰簽字、誰負(fù)責(zé)的原則,每次檢查資料于次日上午前將檢查記錄表報送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室。

3、周驗收結(jié)果的平均分?jǐn)?shù)即為本月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化得分;開掘區(qū)隊有多個施工點時,以各巷平均分?jǐn)?shù)作為其當(dāng)月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化得分。

4、季度集團(tuán)公司檢查時的檢查單位按照集團(tuán)公司最初結(jié)果。沒有被公司檢查的單位仍按照礦檢查結(jié)果執(zhí)行。

5、每月5日前,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室將上月礦井質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化考核獎罰情況匯總,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后報企審科、勞資科執(zhí)行。

八、質(zhì)量結(jié)構(gòu)工資考核

繼續(xù)實行安全質(zhì)量結(jié)構(gòu)工資制度,各單位的崗效工資20%由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室考核。對周檢不能按標(biāo)準(zhǔn)要求完成的,扣崗效工資5%,月底綜合考核完不成質(zhì)量計劃的扣崗效工資20%;上級檢查時,各專業(yè)、單位達(dá)不到一級標(biāo)準(zhǔn)要求的扣當(dāng)月崗效工資20%,發(fā)現(xiàn)隱蔽工程不合格或存在嚴(yán)重質(zhì)量問題扣崗效工資5-10%。

九、精品工程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面、創(chuàng)建

精品工程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面是抓典型、樹樣板、以點帶線、以線帶面的好作法。各單位要樹立精品工程意識,積極開展精品工程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面創(chuàng)建活動。(《精品工程管理辦法》見附件)

十、實行安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一票否決制

為強化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化責(zé)任意識,實施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一票否決制度。

全年有兩個月標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)不到規(guī)劃等級、有兩個標(biāo)準(zhǔn)化項目沒按時、保質(zhì)保量完成的系統(tǒng)科室及區(qū)隊,取消該單位年終評先評優(yōu)資格,取消其第一責(zé)任人及分管質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的科(隊)長年終評先評優(yōu)資格。

職工全年有兩次不按標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范、崗位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的,取消年終評先評優(yōu)資格。

十一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳工作安排

1、宣傳部負(fù)責(zé)制定宣傳規(guī)劃實施方案。

2、各基層單位要充分利用每周業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會、班組業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會、進(jìn)班會加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳教育,提高職工搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的主觀能動性和工作自覺性。

3、宣傳部要保持生活區(qū)、工業(yè)區(qū)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳欄,要充分利用oa辦公網(wǎng)、媒體等平臺,宣傳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化新舉措、好經(jīng)驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化先進(jìn)單位、先進(jìn)個人,每季度在礦工報以上報刊(含礦工報)見報不少于三篇。

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室每月要印發(fā)一份簡報,對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化好與差的單位進(jìn)行獎罰、通報。每季度對八個專業(yè)進(jìn)一次總結(jié)評比,采、掘、機、運、通、地測、調(diào)度、爆破專業(yè)獎勵第一名,罰最后一名。

5、礦將適時舉辦以宣傳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化為主題的板報展評,由黨群部、標(biāo)準(zhǔn)化辦公室牽頭,每次評出一等獎一塊、二等獎兩塊、三等獎三塊,分別獎勵500元、300元、200元。

十二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)

勞資科要制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)年度計劃并組織實施,加大培訓(xùn)力度與范圍,對各單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)骨干,采取脫產(chǎn)培訓(xùn)、業(yè)余培訓(xùn)相結(jié)合的方法,通過培訓(xùn)使全員真正達(dá)到懂標(biāo)準(zhǔn),上標(biāo)準(zhǔn)崗、干標(biāo)準(zhǔn)活,把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作落實到現(xiàn)場施工的每一個環(huán)節(jié)中。對于完不成培訓(xùn)計劃的,責(zé)任人當(dāng)月質(zhì)量風(fēng)險抵押金不予兌現(xiàn)。

十三、繼續(xù)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專項資金和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化獎勵資金制度

1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專項資金以“立足實際、注重實效”為原則,以治理隱患、完善系統(tǒng)、更新裝備和改造落后工藝為重點。

2、資金來源:按5元/噸提取,其中在噸煤成本和專項資金各列支2.5元。使用原則:專項資金列支的2.5元/噸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化資金必須做到?？顚Ｓ?并優(yōu)先使用,提足用夠,不足部分由礦成本列支。(《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專項資金使用管理辦法》見附件)

3、按省局文件要求礦建立標(biāo)準(zhǔn)化專項獎勵資金制度,按噸煤1元提取使用。

4、獎勵資金用途:實行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險抵押金制度,月考核月兌現(xiàn);為充分調(diào)動各單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作人員的積極性,切實搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,對有關(guān)管理及工程技術(shù)人員實行的風(fēng)險抵押金;對精品工程創(chuàng)建的施工單位和管理技術(shù)人員的獎勵;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)競賽活動中對單位和管理人員的獎勵。

5、獎勵資金的管理和使用:財務(wù)科要建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專項獎勵資金賬戶,做到?？顚Ｓ?對于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險抵押金提取后沒有用完的部分,可依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化情況將上月專項資金余額獎勵積極開展活動且取得卓有成效的單位和個人。該賬戶資金的使用由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提出獎勵方案,報礦領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

十四、安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化獎罰辦法

1、獎勵資金均從質(zhì)量罰款中提取,勞資科要建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化資金臺賬,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)使用。分管領(lǐng)導(dǎo)審批報企審科匯總兌現(xiàn)。

2、采、掘、開單位專項驗收達(dá)到優(yōu)良品的單位(90分以上)的獎勵2500元,等外品(80分以下)扣崗效工資5%,月評等外扣崗效工資20%,周綜合驗收全月檢查排名生產(chǎn)單位前三名分別獎勵10000元、5000元、3000元,最后三名分別給予5000元、3000元、2000元的處罰;機電、運輸、通風(fēng)專業(yè)第一名獎勵5000元,最后一名給予3000元的處罰;

3、各單位每月20日前必須報送次月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化項目計劃及所需材料計劃明細(xì),25日前由隊申請驗收,

4、上級檢查時對檢查中存在質(zhì)量問題的處罰由責(zé)任單位承擔(dān)。

5、職能轉(zhuǎn)變的區(qū)隊長,班組長質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作與職轉(zhuǎn)工資掛鉤,全月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作占職轉(zhuǎn)工資的40%,納入職轉(zhuǎn)工資考核結(jié)算。

6、各單位當(dāng)月質(zhì)量罰款總額的30%納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化抵押金考核,由主管隊長、書記、抓質(zhì)量的副隊長各承擔(dān)10%。采掘單位全月綜合考評前三名、機、運、通專業(yè)第一名的不在此限。

7、包保科室領(lǐng)導(dǎo)抵押金與井下包保文明生產(chǎn)區(qū)域和包保單位掛鉤,將按照包保單位的20%進(jìn)行考核。

8、各專業(yè)及各單位要嚴(yán)格按照集團(tuán)公司及礦制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計劃,嚴(yán)格施工,25日前由單位申請驗收。專業(yè)科室的抵押金與本專業(yè)掛鉤,將按照專業(yè)單位的扣罰比例進(jìn)行考核。

9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室參與工程發(fā)包及驗收,不合格工程不予報工作量。

10、生產(chǎn)單位每項工程竣工驗收必須由調(diào)度、安檢、勞資、生產(chǎn)科四家聯(lián)合驗收。

十五、其它

1、各級領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識到當(dāng)前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性、緊迫性和嚴(yán)峻性,切實把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作當(dāng)成“一把手工程”、“生命工程”“形象工程”和“效益工程”來抓,高標(biāo)準(zhǔn)搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作。

2、各單位一把手是本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的第一責(zé)任人,同時要明確一名副科長(副隊長)具體負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作。各區(qū)隊要成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化小組,建立本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作臺帳,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查、驗收、獎懲等各項制度,負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計劃的實施和有關(guān)材料的上報。要狠抓現(xiàn)場管理,要求作業(yè)現(xiàn)場班班有質(zhì)量驗收員及質(zhì)量驗收記錄本。健全礦、區(qū)隊、班組三級質(zhì)量管理體系,層層把好安全質(zhì)量關(guān)。

3、各專業(yè)、區(qū)隊要按照公司每月下達(dá)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計劃,認(rèn)真組織,逐項落實,督促區(qū)隊完成。

4、各專業(yè)、單位必須制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)規(guī)劃及措施(包括質(zhì)量計劃、項目計劃、實施辦法等),于年初和每月25日前送達(dá)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室。

5、各單位要制定與之相對應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法和崗位責(zé)任制、工藝標(biāo)準(zhǔn),把責(zé)任分解到班組,落實到個人,與責(zé)任相聯(lián)。按照礦的總體部署,對本單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作拿出具體方案,明確責(zé)任人員和時間節(jié)點,做到有計劃、有重點、有落實,使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作橫比有特色,縱比有進(jìn)步和天天在變化、月月有提升

6、各單位健全建立設(shè)備、設(shè)施入井制度,對達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的不準(zhǔn)入井,否則將對有關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行處罰。

7、井下所需新投入的設(shè)施必須報知質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,以便進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。

十七、本辦法自下發(fā)之日起施行。

第3篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度規(guī)范

一 首診負(fù)責(zé)制度

1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治;

2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時轉(zhuǎn)診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險.

3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.

二 三級查房制度

(1)科主任每周至少查房1次.

(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.

(3)主治醫(yī)師查房每日1次.

(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.

(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.

(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進(jìn)行查房.

三 疑難危重病例會診討論制度

1. 對疑難患者

(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.

(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時檢索文獻(xiàn).

(3)對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.

(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.

2.對危重患者

(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時記錄病程.

(2)在每日下午交接班時當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.

(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實科內(nèi)討論意見并于病例上記載.

(4)對于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.

四術(shù)前討論制度

(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.

(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.

(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.

(4)術(shù)前討論時管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關(guān)資料.

(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.

(6)科主任或臨床小組長最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.

(7)各級醫(yī)師必須遵守落實科主任制定的診療方案.并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中.

(8)術(shù)前談話應(yīng)有術(shù)者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風(fēng)險等如實告訴患者及時解答患者的咨詢避免對患者產(chǎn)生不利的后果.

(9)手術(shù)前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單病區(qū)主任或病房組長簽字送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù).

五死亡病例討論制度

對于死亡病例討論應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進(jìn)行由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護(hù)人員參加.

討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個過程及治療經(jīng)過討論死亡原因總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗及應(yīng)該吸取的教訓(xùn)等.

死亡病例討論內(nèi)容用專用記錄本記載.

六三查十對制度

三查:擺藥時查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.

十對:對床號姓名性別年齡藥名劑量濃度時間用法和有效期.

七病歷書寫制度

(1)病歷一律用藍(lán)黑鋼筆書寫字跡要清楚端正內(nèi)容要正確完整文字簡練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.

(2)病歷書寫醫(yī)師簽全名.

(3)病歷和病歷首頁一律用中文書寫疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國際(icd-10和icd-9-cm-3)標(biāo)準(zhǔn)或海內(nèi)學(xué)術(shù)機構(gòu)宣布的命名填寫對無中文譯名的公認(rèn)綜合征要寫英文全名.

(4)術(shù)后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術(shù)后狀態(tài).在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內(nèi)容.

(5)病案中術(shù)前談話簽字重要內(nèi)容的談話簽字以及出院診斷證實簽字必須由本院醫(yī)師承擔(dān).

(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負(fù)責(zé).

(7)入院記錄住院病歷應(yīng)在患者住院后24h內(nèi)完成.實習(xí)醫(yī)師進(jìn)修醫(yī)師書寫的住院病歷本院指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)審查修改并簽名.危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄普通患者要求在8h內(nèi)完成.

(8)病程日志應(yīng)詳細(xì)記錄記載患者全部診治過程危重或病情忽然變化的病歷應(yīng)隨時記錄病情平穩(wěn)72h后答應(yīng)2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.

(9)階段小結(jié):①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成;②以后每個月寫1次階段小結(jié).

(10)轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫'轉(zhuǎn)科記錄(轉(zhuǎn)出記錄)'轉(zhuǎn)入科室寫'轉(zhuǎn)入記錄'外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時要寫'交班記錄'接班醫(yī)師寫'接班記錄'.

(11)出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)于患者出院后48h內(nèi)完成在逐項認(rèn)真填寫病歷首頁后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.

(12)死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24h內(nèi)完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.

(13)每一項記錄前必須有日期時間.用新疆時間24h方法阿拉伯?dāng)?shù)字順序書寫表示如1989-12-199:20.

(14)各種病歷記

第4篇 活養(yǎng)質(zhì)量管理規(guī)范

活養(yǎng)質(zhì)量管理

1.開機前的準(zhǔn)備工作:

(1)族箱是否滲漏,水族箱內(nèi)水位是否平衡,濾水槽內(nèi)水位是否在制冷管上10cm(鈦包不用),潛水泵是否潛在水中。潛水泵在工作時不應(yīng)露出水面,以免長期無水(無法冷卻)造成潛水泵燒壞或漏電,各種過濾材料是否填好,最下層是珊瑚沙,珊瑚沙上層是濾棉,濾棉一定要壓緊。

(2)檢查電源接點是否牢固,接線頭是否有遺露在水中,以免漏電傷人。接通電源后,等待制冷機自動開啟,制冷機每次停下后必須等待三分鐘后方可開啟(三分鐘保護(hù),有的壓縮機帶自動三分鐘保護(hù)),壓縮機工作一周后,檢查繼電器,壓緊電線頭。

2.日常水族箱管理

(1)每天檢查水位是否平衡,潛水泵是否潛在水中,濾棉臟污情況,并每天清洗最上一層,清洗后四邊一定要壓緊。

(2)檢查制冷機開機后運轉(zhuǎn)是否正常,檢查電源箱漏電保護(hù)器是否有效,將漏電保護(hù)開關(guān)合上,看潛水泵是否上水,如潛水泵工作正常且不露出水面,制冷管也不露出水面,上下水平衡,則打開充氧泵,檢查充氧泵氣泡是否正常。

當(dāng)水溫高于所需要的水溫時,可調(diào)整溫控器使制冷機開啟。如果已達(dá)到需要水溫而制冷機仍然工作,可將溫控器向左旋轉(zhuǎn)(電子溫控器按使用說明調(diào)整),使制冷機關(guān)閉。溫度調(diào)好后,不需要經(jīng)常調(diào)整。

(3)經(jīng)常檢查制冷銅管是否銹蝕,發(fā)現(xiàn)銹蝕應(yīng)立即更換,避免損壞壓縮機(如用鈦管則不必)。

(4)如發(fā)現(xiàn)漏電保護(hù)器斷開,一定要檢查是否有漏電的地方,不排除漏電因素不得開機。

(5)充氧機沙頭應(yīng)經(jīng)常檢查更換,如發(fā)現(xiàn)氣泡不正常,需及時更換。充氧機安裝必須高于水面,以免停電水倒流,造成短路燒壞充氧機。

(6)經(jīng)常檢查濾箱內(nèi)珊瑚沙,發(fā)現(xiàn)臟污及時清洗,清洗最長間隔不得超過半年。

(7)新水族箱內(nèi)因硝化細(xì)菌需用20天才能生成,所以在這期間不要換水,待消化細(xì)菌生成后,水就會變清。

(8)死魚死蝦等要及時撈出缸,以免孳生細(xì)菌,污染水質(zhì),并及時報告廚師長,抓緊出菜,填入《當(dāng)日菜品信息通知單》(附表11),通知餐廳推銷。

(9)水族箱內(nèi)不能養(yǎng)殖過多的魚蝦等。

(10)冷暖兩用機,必須先開循環(huán)水,檢查循環(huán)水是否正常,正常后才能加溫或制冷。如循環(huán)水出問題,就會造成冷凝器燒壞或凍裂。

第5篇 醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范

醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的通知

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)有關(guān)要求,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量和效率,推動審評工作逐步規(guī)范化、制度化,我中心組織制訂了《醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年4月20日

附件

醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量,保證醫(yī)療器械技術(shù)審評工作依法、科學(xué)、高效、公正,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),參照gb/t 19001《質(zhì)量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。

第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱中心)應(yīng)按照本規(guī)范要求,結(jié)合審評工作實際情況,制定相應(yīng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),建立健全與審評工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

第三條 中心應(yīng)結(jié)合自身工作實際,不斷對內(nèi)部體制機制進(jìn)行評價,逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評模式,調(diào)整優(yōu)化審評流程,提升審評隊伍能力,合理配置審評資源,完善各項管理制度,不斷提高審評工作質(zhì)量。

第四條 將風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的全過程,對工作過程中的風(fēng)險點進(jìn)行分析識別和評價,有針對性地制定風(fēng)險控制措施。

第五條 中心全體工作人員應(yīng)當(dāng)增強質(zhì)量管理意識,認(rèn)真履行職責(zé),充分發(fā)揮主觀能動性,確保醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系的有效運行。

第二章 審評部門和職責(zé)

第六條 建立與醫(yī)療器械技術(shù)審評工作相適應(yīng)的管理部門,明確各級領(lǐng)導(dǎo)和各部門的職責(zé)和權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第七條 中心主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)組織制定中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系運行的有效性;

(二)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的經(jīng)費、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

(三)組織實施管理評審,定期對醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并推動持續(xù)改進(jìn);

(四)在對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量管理中強調(diào)過程方法和風(fēng)險意識。

(五)嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實施醫(yī)療器械技術(shù)審評工作,確保質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)工作的有效融合,并實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

(六)確保醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的程序和技術(shù)要求明確且具有一致性,審評信息公開透明。

(七)支持、促進(jìn)中心內(nèi)部各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;注重對技術(shù)審評人員的能力培訓(xùn)以提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率。

第八條 中心主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系的有效運行。

負(fù)責(zé)報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高工作人員技術(shù)審評質(zhì)量管理要求的意識。

第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理部門,組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負(fù)責(zé)審評工作質(zhì)量和效率的監(jiān)督管理,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。

第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評部門和工作崗位,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)審評、指導(dǎo)原則制修訂、對外咨詢及審評員教育培訓(xùn)等工作。

技術(shù)審評崗位應(yīng)至少包括審評、復(fù)核、簽發(fā)崗位。

確定各級崗位的職責(zé)權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評支持部門和崗位,負(fù)責(zé)中心各類會議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設(shè)、后勤保障等工作;負(fù)責(zé)注冊申報資料的受理、運轉(zhuǎn)及保管,組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請的審查工作、審評專家咨詢的日常管理及會議籌備工作。

為醫(yī)療器械技術(shù)審評工作有序開展提供必要保障。

第三章 審評質(zhì)量管理體系

第十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針應(yīng)符合以下原則:

(一)保障公眾用械安全、有效。

(二)符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

(三)依法履行工作職責(zé)。

(四)為注冊申請人提供良好服務(wù)。

第十三條 根據(jù)部門或崗位職能、針對技術(shù)審評相關(guān)過程制定醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量目標(biāo),充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的職能要求。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):

(一)與總局醫(yī)療器械技術(shù)審評工作部署相一致。

(二)與質(zhì)量方針保持一致。

(三)可考核、評價并適時更新。

(四)對技術(shù)審評工作的質(zhì)量、效率提出要求。

第十四條 中心各部門應(yīng)根據(jù)中心質(zhì)量目標(biāo)并結(jié)合具體職能制定質(zhì)量管理分目標(biāo),以確保中心質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

第十五條 中心及各部門應(yīng)制定年度目標(biāo)任務(wù),對年度工作任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化,并按要求在時限內(nèi)完成。

第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作具體情況建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本規(guī)范的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。

中心應(yīng)不斷總結(jié)、完善質(zhì)量管理經(jīng)驗,適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的需要,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)能夠?qū)χ行尼t(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的各項工作實施連續(xù)有效控制。

第十七條 醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下要求:

(一)建立科學(xué)的技術(shù)審評工作機制。

(二)建立高效的審評工作流程。

(三)為醫(yī)療器械技術(shù)審評工作提供完善的工作制度或規(guī)范。

(四)明確各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限。

(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測、上報和處理程序。

(六)明確醫(yī)療器械技術(shù)審評工作評估和改進(jìn)程序。

(七)確定內(nèi)部審核、管理評審程序。

第十八條 醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:質(zhì)量手冊、管理程序以及為確保各有關(guān)過程有效運行所需的各項管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實施細(xì)則以及記錄。

質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括:

(一)醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(二)質(zhì)量管理體系的適用范圍。

(三)為質(zhì)量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或?qū)ζ湟谩?/p>

(四)對質(zhì)量管理體系過程之間相互關(guān)系的表述。

第四章 審評人員管理

第十九條 根據(jù)審評工作需要配備與之相適應(yīng)的醫(yī)療器械技術(shù)審評人員。

建立審評人員任職條件、培訓(xùn)、考核、資質(zhì)認(rèn)定、崗位聘用及調(diào)整等管理制度,以滿足崗位要求。

第二十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評人員應(yīng)遵守以下基本要求:

(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠實守信,清正廉潔。

(二)具有責(zé)任意識,按時完成各項工作任務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)對醫(yī)療器械注冊申報項目做出客觀評估,不受任何非法利益的影響。

(四)具備良好的團(tuán)隊精神、溝通交流能力,能夠準(zhǔn)確、清晰闡述個人觀點。

(五)嚴(yán)守技術(shù)和商業(yè)秘密。

第二十一條 審評人員應(yīng)具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨立完成審評工作的能力。

(一)教育或工作背景

醫(yī)療器械技術(shù)審評人員應(yīng)具備臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料學(xué)、毒理學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等相關(guān)工作經(jīng)驗。

(二)工作能力要求

1.熟練掌握醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作。

2.熟練掌握職責(zé)相關(guān)的醫(yī)療器械專業(yè)基礎(chǔ)知識,包括:醫(yī)療器械使用相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識、生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點、質(zhì)量控制、非臨床評價、臨床研究、風(fēng)險評估等相關(guān)知識。

3.運用醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)、科學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)(臨床)知識及審評工作經(jīng)驗對注冊申報資料的科學(xué)性、完整性進(jìn)行綜合評價。

4.對注冊申報項目的預(yù)期用途、性能、患者受益及潛在風(fēng)險作出正確判斷,確保剩余風(fēng)險可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風(fēng)險。

5.綜合團(tuán)隊、外部專家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)等多方意見,做出審評結(jié)論。

6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡(luò)、基本辦公軟件及審評系統(tǒng)的操作。

第二十二條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評人員進(jìn)行分級管理,明確分級要求、分級標(biāo)準(zhǔn)及各級別審評人員的崗位職責(zé)。

第二十三條 建立審評人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術(shù)審評職責(zé)和任務(wù),建立培訓(xùn)講師隊伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評估辦法,建立醫(yī)療器械實訓(xùn)基地,開展系統(tǒng)化、專業(yè)化、多層次的培訓(xùn)。

新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨立審評。

第二十四條 建立并妥善保存在職審評人員培訓(xùn)個人檔案,記錄個人培訓(xùn)的學(xué)時、考核成績等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績效薪酬的重要依據(jù)。

第五章 技術(shù)審評過程管理

第二十五條 根據(jù)轉(zhuǎn)入技術(shù)審評環(huán)節(jié)時間及時限要求分類別、按先后順序?qū)ο鄳?yīng)的注冊申報項目開展技術(shù)審評。

如需對注冊申報項目的審評順序進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)對發(fā)起條件、所需流程予以明確。

第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告格式,審評報告所列項目應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評人員應(yīng)在審評報告中對涉及申報產(chǎn)品安全性、有效性評價的內(nèi)容予以明確表述。

第二十七條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評報告做出質(zhì)量要求,對醫(yī)療器械技術(shù)審評報告涉及的各級崗位提出責(zé)任要求,提高審評報告質(zhì)量。

第二十八條 對注冊申報項目按照復(fù)雜程度進(jìn)行分級管理,根據(jù)注冊形式、管理類別、產(chǎn)品風(fēng)險、審評依據(jù)的充分性等因素制定復(fù)雜程度的分級標(biāo)準(zhǔn)。

第二十九條 根據(jù)注冊申請項目的分級情況確定審評資源的分配原則,制定科學(xué)合理的審評資源分配機制,確定多種審評路徑,明確各審評路徑中審評人員的職責(zé)。

第三十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評工作應(yīng)考慮集體決策機制,對于新型、高風(fēng)險、多種技術(shù)復(fù)合型等重點產(chǎn)品,應(yīng)按專業(yè)學(xué)科設(shè)立項目審評小組,充分體現(xiàn)集體負(fù)責(zé)制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評過程,以科學(xué)的審評模式開展技術(shù)審評工作。

第三十一條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的各類注冊申報事項制定操作規(guī)范,包括注冊、延續(xù)注冊、注冊變更、臨床試驗審批、說明書更改告知及醫(yī)療器械注冊證書糾錯等。

各操作規(guī)范應(yīng)對適用范圍、工作流程、崗位職責(zé)及時限等予以明確。

第三十二條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的關(guān)鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊申請項目質(zhì)量體系核查啟動、聯(lián)合審評、補正資料、中止審查、不予注冊及自行撤回等各項工作的操作規(guī)范。

第三十三條 設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會(復(fù)審專家委員會),制定醫(yī)療器械專家管理辦法及專家咨詢會、公開論證會有關(guān)的操作規(guī)范,對專家咨詢會、公開論證會的發(fā)起條件、相關(guān)審查人員的崗位職責(zé)及權(quán)限、時限要求、專家咨詢會、公開論證會程序管理等要求予以明確。

第三十四條 建立醫(yī)療器械技術(shù)審評中心技術(shù)委員會制度,對技術(shù)委員會組成及職能、議題范圍、會議程序及會議要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,對醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中遇到的共性疑難問題集體研究解決。

第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十六條 制定應(yīng)急醫(yī)療器械技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入應(yīng)急審批程序的注冊申請項目在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入優(yōu)先審批程序的注冊申請項目技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第六章 技術(shù)審評支持過程管理

第三十八條 制定注冊申報資料受理要求,明確受理人員的職責(zé)權(quán)限、受理程序、工作時限、工作紀(jì)律及注冊申報資料的接收標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 明確對注冊申報資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計、借閱、標(biāo)識等。

明確注冊申報資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)、時限要求,并在申報資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)形成記錄。

第四十條 有針對性地建立規(guī)范、通暢的咨詢渠道,保證注冊申請人或注冊人與醫(yī)療器械技術(shù)審評人員的有效溝通。

第四十一條 建立部門之間的溝通、協(xié)調(diào)機制,保證中心內(nèi)部部門之間、中心與外部相關(guān)單位間溝通交流的高效、通暢。

第四十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂規(guī)范,對醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂過程中的崗位職責(zé)、制定程序、意見征集及公布發(fā)布等工作進(jìn)行規(guī)范。

第四十三條 對注冊申報人員進(jìn)行培訓(xùn),提升注冊申報資料質(zhì)量,規(guī)范中心對外培訓(xùn)工作,明確對培訓(xùn)計劃、部門職責(zé)、講授答疑及師資選擇等要求。

第四十四條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作中的委托工作進(jìn)行明確,并對委托工作流程做出規(guī)定。

明確被委托方的選擇、評價和重新評價準(zhǔn)則,并對上述過程和結(jié)果保持記錄。

與被委托方簽訂相關(guān)的委托協(xié)議或明確其所承擔(dān)的工作內(nèi)容和要求。

第七章 設(shè)施設(shè)備

第四十五條 具備與審評工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的辦公條件。

審評人員應(yīng)有相對獨立的辦公區(qū)域,注冊申請人或注冊人咨詢接待區(qū)域應(yīng)與審評人員辦公區(qū)分離。

第四十六條 配備與審評工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的基本辦公設(shè)施、設(shè)備。

配備相應(yīng)的會議室、注冊申報資料保存庫房以及相對獨立的咨詢接待專用場所,各區(qū)域的面積、設(shè)備設(shè)施等條件應(yīng)能滿足使用需求。

第四十七條 建立適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的審評信息管理系統(tǒng),受理、審評及審批各信息系統(tǒng)之間可以實現(xiàn)有效對接,配備專業(yè)的信息化管理人員定期進(jìn)行維護(hù)。

第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作開展的信息數(shù)據(jù)庫,包括:法律規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則等數(shù)據(jù)庫。

為技術(shù)審評提供醫(yī)療器械相關(guān)信息的查詢途徑及獲取方式。

第八章 文件管理

第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、保管、銷毀等要求。

(二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。

(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。

第五十條 明確對外來文件管理要求,包括文件的識別、簽轉(zhuǎn)、控制、分發(fā)、保管及銷毀等要求。

第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:

(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械技術(shù)審評、質(zhì)量控制等活動的可追溯性。

(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。

第九章 質(zhì)量控制與改進(jìn)

第五十二條 針對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作建立監(jiān)督檢查機制,對過程和結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析,以利于持續(xù)改進(jìn),提高審評工作質(zhì)量。

第五十三條 應(yīng)對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作進(jìn)行考評、核查,制定考評、核查標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)定具體方式、內(nèi)容、頻次及相應(yīng)崗位職責(zé)。

第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關(guān)管理程序,對不符合工作要求的程序及結(jié)果進(jìn)行管理,明確對不符合工作要求情形的分類、處理方式(包括責(zé)任追究)、處理過程中產(chǎn)生的記錄、相關(guān)部門或人員的職責(zé)權(quán)限等要求。

第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門的職責(zé)權(quán)限、工作范圍、工作程序、辦理時限及相關(guān)的記錄要求等。

第五十六條 建立內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預(yù)防措施要求等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第五十七條 定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來源、收集方式、匯總、統(tǒng)計、分析及處理方式等要求,對相關(guān)的崗位及人員職能進(jìn)行界定。

反饋信息包括上級單位對中心工作的指導(dǎo)意見,申請人或注冊人對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的意見和建議,技術(shù)審評工作質(zhì)量是否滿足質(zhì)量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。

第六十條 公開申請人或注冊人的反饋、投訴和舉報渠道,當(dāng)接到醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的信息反饋、投訴或舉報時,應(yīng)對相關(guān)事項進(jìn)行記錄、分析并及時處理。

第六十一條 根據(jù)中央和國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)政策制定中心廉政管理規(guī)定,識別、評價中心能夠控制以及可以對其施加影響的廉政風(fēng)險因素。

配備廉政管理相關(guān)的組織,明確廉政管理相關(guān)人員的職責(zé)。

第六十二條 定期舉辦廉政教育有關(guān)的培訓(xùn)活動,提高技術(shù)審評工作人員的廉潔從政及風(fēng)險防控意識。

建立廉政責(zé)任書制度,提高廉政風(fēng)險防范能力,廉政責(zé)任書應(yīng)包括對中心領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人及普通技術(shù)審評人員的要求。

第六十三條 制定廉政責(zé)任追究辦法,對技術(shù)審評相關(guān)人員出現(xiàn)廉政問題時,中心各級領(lǐng)導(dǎo)所負(fù)責(zé)任、文件要求、處置程序等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第十章 附則

第六十四條 本規(guī)范下列用語的含義是:

醫(yī)療器械技術(shù)審評:是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人或注冊人提出的申請,依照法定程序,對其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價的過程,提出結(jié)論性意見,并出具相應(yīng)的技術(shù)審評報告。

審評人員:是指對申請注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審評的人員。

文件:醫(yī)療器械技術(shù)審評工作中形成的、用于規(guī)范或指導(dǎo)技術(shù)審評工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術(shù)文件、報告、圖表、記錄等。

第六十五條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負(fù)責(zé)解釋。

第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量,保證醫(yī)療器械技術(shù)審評工作依法、科學(xué)、高效、公正,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),參照gb/t 19001《質(zhì)量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。

第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱中心)應(yīng)按照本規(guī)范要求,結(jié)合審評工作實際情況,制定相應(yīng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),建立健全與審評工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

第三條 中心應(yīng)結(jié)合自身工作實際,不斷對內(nèi)部體制機制進(jìn)行評價,逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評模式,調(diào)整優(yōu)化審評流程,提升審評隊伍能力,合理配置審評資源,完善各項管理制度,不斷提高審評工作質(zhì)量。

第四條 將風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的全過程,對工作過程中的風(fēng)險點進(jìn)行分析識別和評價,有針對性地制定風(fēng)險控制措施。

第五條 中心全體工作人員應(yīng)當(dāng)增強質(zhì)量管理意識,認(rèn)真履行職責(zé),充分發(fā)揮主觀能動性,確保醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系的有效運行。

第二章 審評部門和職責(zé)

第六條 建立與醫(yī)療器械技術(shù)審評工作相適應(yīng)的管理部門,明確各級領(lǐng)導(dǎo)和各部門的職責(zé)和權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第七條 中心主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)組織制定中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系運行的有效性;

(二)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的經(jīng)費、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

(三)組織實施管理評審,定期對醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并推動持續(xù)改進(jìn);

(四)在對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量管理中強調(diào)過程方法和風(fēng)險意識。

(五)嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實施醫(yī)療器械技術(shù)審評工作,確保質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)工作的有效融合,并實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

(六)確保醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的程序和技術(shù)要求明確且具有一致性,審評信息公開透明。

(七)支持、促進(jìn)中心內(nèi)部各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;注重對技術(shù)審評人員的能力培訓(xùn)以提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率。

第八條 中心主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系的有效運行。

負(fù)責(zé)報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高工作人員技術(shù)審評質(zhì)量管理要求的意識。

第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理部門,組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負(fù)責(zé)審評工作質(zhì)量和效率的監(jiān)督管理,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。

第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評部門和工作崗位,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)審評、指導(dǎo)原則制修訂、對外咨詢及審評員教育培訓(xùn)等工作。

技術(shù)審評崗位應(yīng)至少包括審評、復(fù)核、簽發(fā)崗位。

確定各級崗位的職責(zé)權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評支持部門和崗位,負(fù)責(zé)中心各類會議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設(shè)、后勤保障等工作;負(fù)責(zé)注冊申報資料的受理、運轉(zhuǎn)及保管,組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請的審查工作、審評專家咨詢的日常管理及會議籌備工作。

為醫(yī)療器械技術(shù)審評工作有序開展提供必要保障。

第三章 審評質(zhì)量管理體系

第十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針應(yīng)符合以下原則:

(一)保障公眾用械安全、有效。

(二)符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

(三)依法履行工作職責(zé)。

(四)為注冊申請人提供良好服務(wù)。

第十三條 根據(jù)部門或崗位職能、針對技術(shù)審評相關(guān)過程制定醫(yī)療器械技術(shù)審評工作質(zhì)量目標(biāo),充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的職能要求。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):

(一)與總局醫(yī)療器械技術(shù)審評工作部署相一致。

(二)與質(zhì)量方針保持一致。

(三)可考核、評價并適時更新。

(四)對技術(shù)審評工作的質(zhì)量、效率提出要求。

第十四條 中心各部門應(yīng)根據(jù)中心質(zhì)量目標(biāo)并結(jié)合具體職能制定質(zhì)量管理分目標(biāo),以確保中心質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

第十五條 中心及各部門應(yīng)制定年度目標(biāo)任務(wù),對年度工作任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化,并按要求在時限內(nèi)完成。

第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作具體情況建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本規(guī)范的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。

中心應(yīng)不斷總結(jié)、完善質(zhì)量管理經(jīng)驗,適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的需要,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)能夠?qū)χ行尼t(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的各項工作實施連續(xù)有效控制。

第十七條 醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下要求:

(一)建立科學(xué)的技術(shù)審評工作機制。

(二)建立高效的審評工作流程。

(三)為醫(yī)療器械技術(shù)審評工作提供完善的工作制度或規(guī)范。

(四)明確各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限。

(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測、上報和處理程序。

(六)明確醫(yī)療器械技術(shù)審評工作評估和改進(jìn)程序。

(七)確定內(nèi)部審核、管理評審程序。

第十八條 醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:質(zhì)量手冊、管理程序以及為確保各有關(guān)過程有效運行所需的各項管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實施細(xì)則以及記錄。

質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括:

(一)醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(二)質(zhì)量管理體系的適用范圍。

(三)為質(zhì)量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或?qū)ζ湟谩?/p>

(四)對質(zhì)量管理體系過程之間相互關(guān)系的表述。

第四章 審評人員管理

第十九條 根據(jù)審評工作需要配備與之相適應(yīng)的醫(yī)療器械技術(shù)審評人員。

建立審評人員任職條件、培訓(xùn)、考核、資質(zhì)認(rèn)定、崗位聘用及調(diào)整等管理制度,以滿足崗位要求。

第二十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評人員應(yīng)遵守以下基本要求:

(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠實守信,清正廉潔。

(二)具有責(zé)任意識,按時完成各項工作任務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)對醫(yī)療器械注冊申報項目做出客觀評估,不受任何非法利益的影響。

(四)具備良好的團(tuán)隊精神、溝通交流能力,能夠準(zhǔn)確、清晰闡述個人觀點。

(五)嚴(yán)守技術(shù)和商業(yè)秘密。

第二十一條 審評人員應(yīng)具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨立完成審評工作的能力。

(一)教育或工作背景

醫(yī)療器械技術(shù)審評人員應(yīng)具備臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料學(xué)、毒理學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等相關(guān)工作經(jīng)驗。

(二)工作能力要求

1.熟練掌握醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作。

2.熟練掌握職責(zé)相關(guān)的醫(yī)療器械專業(yè)基礎(chǔ)知識,包括:醫(yī)療器械使用相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識、生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點、質(zhì)量控制、非臨床評價、臨床研究、風(fēng)險評估等相關(guān)知識。

3.運用醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)、科學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)(臨床)知識及審評工作經(jīng)驗對注冊申報資料的科學(xué)性、完整性進(jìn)行綜合評價。

4.對注冊申報項目的預(yù)期用途、性能、患者受益及潛在風(fēng)險作出正確判斷,確保剩余風(fēng)險可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風(fēng)險。

5.綜合團(tuán)隊、外部專家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)等多方意見,做出審評結(jié)論。

6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡(luò)、基本辦公軟件及審評系統(tǒng)的操作。

第二十二條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評人員進(jìn)行分級管理,明確分級要求、分級標(biāo)準(zhǔn)及各級別審評人員的崗位職責(zé)。

第二十三條 建立審評人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術(shù)審評職責(zé)和任務(wù),建立培訓(xùn)講師隊伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評估辦法,建立醫(yī)療器械實訓(xùn)基地,開展系統(tǒng)化、專業(yè)化、多層次的培訓(xùn)。

新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨立審評。

第二十四條 建立并妥善保存在職審評人員培訓(xùn)個人檔案,記錄個人培訓(xùn)的學(xué)時、考核成績等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績效薪酬的重要依據(jù)。

第五章 技術(shù)審評過程管理

第二十五條 根據(jù)轉(zhuǎn)入技術(shù)審評環(huán)節(jié)時間及時限要求分類別、按先后順序?qū)ο鄳?yīng)的注冊申報項目開展技術(shù)審評。

如需對注冊申報項目的審評順序進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)對發(fā)起條件、所需流程予以明確。

第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告格式,審評報告所列項目應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評人員應(yīng)在審評報告中對涉及申報產(chǎn)品安全性、有效性評價的內(nèi)容予以明確表述。

第二十七條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評報告做出質(zhì)量要求,對醫(yī)療器械技術(shù)審評報告涉及的各級崗位提出責(zé)任要求,提高審評報告質(zhì)量。

第二十八條 對注冊申報項目按照復(fù)雜程度進(jìn)行分級管理,根據(jù)注冊形式、管理類別、產(chǎn)品風(fēng)險、審評依據(jù)的充分性等因素制定復(fù)雜程度的分級標(biāo)準(zhǔn)。

第二十九條 根據(jù)注冊申請項目的分級情況確定審評資源的分配原則,制定科學(xué)合理的審評資源分配機制,確定多種審評路徑,明確各審評路徑中審評人員的職責(zé)。

第三十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評工作應(yīng)考慮集體決策機制,對于新型、高風(fēng)險、多種技術(shù)復(fù)合型等重點產(chǎn)品,應(yīng)按專業(yè)學(xué)科設(shè)立項目審評小組,充分體現(xiàn)集體負(fù)責(zé)制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評過程,以科學(xué)的審評模式開展技術(shù)審評工作。

第三十一條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的各類注冊申報事項制定操作規(guī)范,包括注冊、延續(xù)注冊、注冊變更、臨床試驗審批、說明書更改告知及醫(yī)療器械注冊證書糾錯等。

各操作規(guī)范應(yīng)對適用范圍、工作流程、崗位職責(zé)及時限等予以明確。

第三十二條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的關(guān)鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊申請項目質(zhì)量體系核查啟動、聯(lián)合審評、補正資料、中止審查、不予注冊及自行撤回等各項工作的操作規(guī)范。

第三十三條 設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會(復(fù)審專家委員會),制定醫(yī)療器械專家管理辦法及專家咨詢會、公開論證會有關(guān)的操作規(guī)范,對專家咨詢會、公開論證會的發(fā)起條件、相關(guān)審查人員的崗位職責(zé)及權(quán)限、時限要求、專家咨詢會、公開論證會程序管理等要求予以明確。

第三十四條 建立醫(yī)療器械技術(shù)審評中心技術(shù)委員會制度,對技術(shù)委員會組成及職能、議題范圍、會議程序及會議要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,對醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中遇到的共性疑難問題集體研究解決。

第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十六條 制定應(yīng)急醫(yī)療器械技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入應(yīng)急審批程序的注冊申請項目在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術(shù)審評操作規(guī)范,對進(jìn)入優(yōu)先審批程序的注冊申請項目技術(shù)審評過程中的操作及審評時限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第六章 技術(shù)審評支持過程管理

第三十八條 制定注冊申報資料受理要求,明確受理人員的職責(zé)權(quán)限、受理程序、工作時限、工作紀(jì)律及注冊申報資料的接收標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 明確對注冊申報資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計、借閱、標(biāo)識等。

明確注冊申報資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)、時限要求,并在申報資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)形成記錄。

第四十條 有針對性地建立規(guī)范、通暢的咨詢渠道,保證注冊申請人或注冊人與醫(yī)療器械技術(shù)審評人員的有效溝通。

第四十一條 建立部門之間的溝通、協(xié)調(diào)機制,保證中心內(nèi)部部門之間、中心與外部相關(guān)單位間溝通交流的高效、通暢。

第四十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂規(guī)范,對醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂過程中的崗位職責(zé)、制定程序、意見征集及公布發(fā)布等工作進(jìn)行規(guī)范。

第四十三條 對注冊申報人員進(jìn)行培訓(xùn),提升注冊申報資料質(zhì)量,規(guī)范中心對外培訓(xùn)工作,明確對培訓(xùn)計劃、部門職責(zé)、講授答疑及師資選擇等要求。

第四十四條 對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作中的委托工作進(jìn)行明確,并對委托工作流程做出規(guī)定。

明確被委托方的選擇、評價和重新評價準(zhǔn)則,并對上述過程和結(jié)果保持記錄。

與被委托方簽訂相關(guān)的委托協(xié)議或明確其所承擔(dān)的工作內(nèi)容和要求。

第七章 設(shè)施設(shè)備

第四十五條 具備與審評工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的辦公條件。

審評人員應(yīng)有相對獨立的辦公區(qū)域,注冊申請人或注冊人咨詢接待區(qū)域應(yīng)與審評人員辦公區(qū)分離。

第四十六條 配備與審評工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的基本辦公設(shè)施、設(shè)備。

配備相應(yīng)的會議室、注冊申報資料保存庫房以及相對獨立的咨詢接待專用場所,各區(qū)域的面積、設(shè)備設(shè)施等條件應(yīng)能滿足使用需求。

第四十七條 建立適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的審評信息管理系統(tǒng),受理、審評及審批各信息系統(tǒng)之間可以實現(xiàn)有效對接,配備專業(yè)的信息化管理人員定期進(jìn)行維護(hù)。

第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術(shù)審評工作開展的信息數(shù)據(jù)庫,包括:法律規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則等數(shù)據(jù)庫。

為技術(shù)審評提供醫(yī)療器械相關(guān)信息的查詢途徑及獲取方式。

第八章 文件管理

第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、保管、銷毀等要求。

(二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。

(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。

第五十條 明確對外來文件管理要求,包括文件的識別、簽轉(zhuǎn)、控制、分發(fā)、保管及銷毀等要求。

第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:

(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械技術(shù)審評、質(zhì)量控制等活動的可追溯性。

(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。

第九章 質(zhì)量控制與改進(jìn)

第五十二條 針對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作建立監(jiān)督檢查機制,對過程和結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析,以利于持續(xù)改進(jìn),提高審評工作質(zhì)量。

第五十三條 應(yīng)對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作進(jìn)行考評、核查,制定考評、核查標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)定具體方式、內(nèi)容、頻次及相應(yīng)崗位職責(zé)。

第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關(guān)管理程序,對不符合工作要求的程序及結(jié)果進(jìn)行管理,明確對不符合工作要求情形的分類、處理方式(包括責(zé)任追究)、處理過程中產(chǎn)生的記錄、相關(guān)部門或人員的職責(zé)權(quán)限等要求。

第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門的職責(zé)權(quán)限、工作范圍、工作程序、辦理時限及相關(guān)的記錄要求等。

第五十六條 建立內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預(yù)防措施要求等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第五十七條 定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來源、收集方式、匯總、統(tǒng)計、分析及處理方式等要求,對相關(guān)的崗位及人員職能進(jìn)行界定。

反饋信息包括上級單位對中心工作的指導(dǎo)意見,申請人或注冊人對醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的意見和建議,技術(shù)審評工作質(zhì)量是否滿足質(zhì)量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。

第六十條 公開申請人或注冊人的反饋、投訴和舉報渠道,當(dāng)接到醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的信息反饋、投訴或舉報時,應(yīng)對相關(guān)事項進(jìn)行記錄、分析并及時處理。

第六十一條 根據(jù)中央和國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)政策制定中心廉政管理規(guī)定,識別、評價中心能夠控制以及可以對其施加影響的廉政風(fēng)險因素。

配備廉政管理相關(guān)的組織,明確廉政管理相關(guān)人員的職責(zé)。

第六十二條 定期舉辦廉政教育有關(guān)的培訓(xùn)活動,提高技術(shù)審評工作人員的廉潔從政及風(fēng)險防控意識。

建立廉政責(zé)任書制度,提高廉政風(fēng)險防范能力,廉政責(zé)任書應(yīng)包括對中心領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人及普通技術(shù)審評人員的要求。

第六十三條 制定廉政責(zé)任追究辦法,對技術(shù)審評相關(guān)人員出現(xiàn)廉政問題時,中心各級領(lǐng)導(dǎo)所負(fù)責(zé)任、文件要求、處置程序等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第十章 附則

第六十四條 本規(guī)范下列用語的含義是:

醫(yī)療器械技術(shù)審評:是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人或注冊人提出的申請,依照法定程序,對其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價的過程,提出結(jié)論性意見,并出具相應(yīng)的技術(shù)審評報告。

審評人員:是指對申請注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審評的人員。

文件:醫(yī)療器械技術(shù)審評工作中形成的、用于規(guī)范或指導(dǎo)技術(shù)審評工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術(shù)文件、報告、圖表、記錄等。

第六十五條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負(fù)責(zé)解釋。

第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

第6篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度與規(guī)范

一 首診負(fù)責(zé)制度

1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治;

2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時轉(zhuǎn)診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師（120）應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險.

3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.

二 三級查房制度

(1)科主任每周至少查房1次.

(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.

(3)主治醫(yī)師查房每日1次.

(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.

(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.

(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進(jìn)行查房.

三 疑難危重病例會診討論制度

1. 對疑難患者

(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.

(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時檢索文獻(xiàn).

(3)對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.

(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.

2.對危重患者

(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時記錄病程.

(2)在每日下午交接班時當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.

(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實科內(nèi)討論意見并于病例上記載.

(4)對于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.

四術(shù)前討論制度

(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.

(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.

(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.

(4)術(shù)前討論時管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關(guān)資料.

(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.

(6)科主任或臨床小組長最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.

第7篇 某門店質(zhì)量管理員安全規(guī)范

⑴帶頭執(zhí)行 gsp藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,主動承擔(dān)處方藥品的審核職責(zé)。

⑵從安全售藥的角度出發(fā),積極參與藥品的陳列活動,大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。

⑶認(rèn)真做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作,防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生,對出售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

⑷經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風(fēng)險的預(yù)防工作,杜絕此類事件發(fā)生。

⑸負(fù)責(zé)進(jìn)貨藥品的驗收把關(guān)工作,定期對門店內(nèi)商品質(zhì)量狀況開展抽查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施,并迅速上報。

⑹定期對駐店藥師和其他員工開展藥學(xué)知識的培訓(xùn),提高用藥服務(wù)水平,不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。

第8篇 質(zhì)量記錄規(guī)范、管理及考核辦法

第一部分 總 則

原始質(zhì)量記錄是合理和安全作業(yè)的證據(jù)，是每批產(chǎn)品、每一次檢測唯一可靠的查詢依據(jù)，是有助于判斷產(chǎn)品質(zhì)量并做出正確處理決定極為重要的依據(jù)。為提高本公司的產(chǎn)品安全質(zhì)量水平，將生產(chǎn)全過程處于受控狀態(tài)，完善生產(chǎn)及檢測過程中各種原始質(zhì)量記錄，使之符合規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)到能全面地，完整地，準(zhǔn)確地反映生產(chǎn)、檢測過程的實際狀況，特制定本辦法。

第二部分 記錄單位和精度

第一條 時間（單位：時、分、秒）：

（一） 生產(chǎn)加工時間均以24 小時計時。

（二） 殺菌記錄時間（豆腐干）以24 小時計時，計時應(yīng)精度到分鐘，如5：00、6：

20、7：38……。不得寫成“5”或“5：――”。

（三） 油炸（酥類產(chǎn)品）、脫油、熱合封口、抽真空等時間精確到1 秒，如2 秒、8 秒等。

第二條 溫度（單位：℃）：

（一） 酒精溫度計測量讀數(shù)精確到1℃，如5℃、10℃等。

（二） 水銀溫度計測量數(shù)據(jù)，取小數(shù)點后一位，精確到0.5℃，如108.0℃、108.5℃……。

不得寫成108℃、109℃……。

（三） 記錄儀、顯示器的溫度記錄精確到0.5℃的，如109.0℃、109.5℃不得寫成109℃、110℃。

第三條 折光濃度、酸度、鹽份等（單位：％）

（一） 折光濃度測量讀數(shù)，取小數(shù)點后一位，阿貝折光儀精確到0.1%，如28.0%，28.1%等。

（二） 酸度鹽份水分等的測量讀數(shù)精確到小數(shù)點后二位，取0.01%，如2.01%、2.12%等。

（三） 壓力和真空（單位：mpa）、蒸汽總壓，壓力表上讀數(shù)精確到0.01mpa，如0.10mpa、0.38mpa 等。

（四） 封口試漏（加壓）壓力表上讀數(shù)精確到0.001mpa，如0.059mpa、0.060mpa、0.062mpa。

第四條 余氯（單位：ppm）

余氯的測量，視具體使用比色劑的濃度而定。如比色板測量的，精確到0.2ppm；如用滴定法測量的，精確到0.01ppm。試紙測量按比色紙精度。

第五條 重量（單位g、kg）

（一）凈含量及配料中以g 為單位的，精確到1g，如175g、305g……。

（二）配料中以kg 為單位的，盤式磅稱精確到0.005kg，臺式磅稱精確到0.1kg，落地式磅稱精確到1kg。

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第六條 長度（單位：mm）

（一）使用精度為0.02mm 游標(biāo)卡尺測量，讀數(shù)精確到0.02mm，如105.98mm，不得寫成106mm 或105mm。

（二）使用精度為0.01mm 測微計（千分卡）測量罐，讀數(shù)精確到0.01mm，如1.24mm，不得寫成1.3mm。

第七條 其他如菌落記數(shù)、過氧化值、黃曲霉毒素含量等單位，以檢測計算精度記錄。

第三部分 質(zhì)量檢查頻次

第八條 班前消毒清洗衛(wèi)生檢查記錄1 次。

第九條 班后衛(wèi)生消毒記錄1 次。

第十條 生產(chǎn)中每2 小時消毒清洗記錄一次。

第十一條 原料加工處理、配湯質(zhì)量記錄，必須視不同產(chǎn)品的特性，按照工藝要求進(jìn)行每鍋或每小時等的檢查，并作好記錄。

第十二條 裝袋量抽查質(zhì)量記錄

（一）瓜子自動裝袋機定量裝袋產(chǎn)品和膨化、花生、堅果產(chǎn)品等，小組抽查每30 分鐘記錄一次，品控員每2 小時抽查一次，每臺機器抽查不少于6 袋，臺秤每小時校準(zhǔn)記錄一次。

（二）封口質(zhì)量檢查記錄，小組每30 分鐘抽查一次，質(zhì)檢員每1 小時抽查一次，小組和質(zhì)檢員抽查時間原則上錯開。

第四部分 記錄書寫和修改

第十三條 質(zhì)量記錄表格的表頭內(nèi)容必須填寫齊全，操作人、測量人及審核人必須簽名。

第十四條 所有質(zhì)量記錄的數(shù)據(jù)，數(shù)字必須書寫端正、清晰，保持質(zhì)量表格的清潔和不受污染。

第十五條 各類質(zhì)量表格必須準(zhǔn)確書寫，盡量避免寫錯欄目或數(shù)據(jù)。萬一寫錯欄目或數(shù)據(jù)，需要修正，則必須做到規(guī)范修改。不得在所寫錯的數(shù)字上進(jìn)行涂改，必須在寫錯的數(shù)字上劃一橫線，將正確數(shù)字寫在它的上方，并在右邊簽名。

第十六條 意外情況的記錄：

（一）因特殊情況（因故停機、吃飯、公務(wù)等）不能按時記錄時，必須在記錄上注明原因及對應(yīng)時間。

（二）因設(shè)備等客觀情況而引起質(zhì)量不穩(wěn)定或達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，需校車的必須要有校車記錄，并在相應(yīng)記錄表格的備注欄中加以寫明，校車后也必須要有質(zhì)量檢查記錄。

第五部分 質(zhì)量記錄管理

第十七條 檢查

（一） 車間質(zhì)量管理人員和品控人員應(yīng)隨時檢查、督促質(zhì)量記錄的執(zhí)行情況。

（二） 質(zhì)量記錄必須于當(dāng)日下班后，由小組檢查后交當(dāng)班車間質(zhì)管主任，質(zhì)管主任應(yīng)認(rèn)真審核并簽名及填寫審核日期。各類記錄都應(yīng)完整、齊全不得遺失。

（三） 生產(chǎn)車間的配料檢測、煮制、干燥質(zhì)量等記錄經(jīng)質(zhì)量主任審核簽字后，由車間集中并在第二天內(nèi)（不包括節(jié)、假日）交到技術(shù)中心品控部接受復(fù)核。

（四） 品控部門將復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的差錯等問題書面反饋生產(chǎn)部門；生產(chǎn)部門接到書面反169

饋意見后，應(yīng)及時落實到當(dāng)事人整改，以不斷提高記錄質(zhì)量。

（五） 根據(jù)實際需要，技術(shù)中心可以向生產(chǎn)中心提出本規(guī)定外特殊的階段性要求，提供有關(guān)質(zhì)量記錄，接受技術(shù)中心的復(fù)核。

第十八條 保存

（一）經(jīng)技術(shù)中心相關(guān)部門復(fù)核的各類質(zhì)量記錄，由技術(shù)中心負(fù)責(zé)存檔。

（二）其他各類質(zhì)量原始記錄由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)存放保管。

第十九條 查索

（一）據(jù)需要，技術(shù)中心和生產(chǎn)部門都可查索對方保存的質(zhì)量記錄，彼此應(yīng)提供方便，密切配合。

（二）查索、借閱、歸還都要履行書面手續(xù)，以保證質(zhì)量記錄的完整。

第六部分 質(zhì)量記錄考核

第二十條 發(fā)生下列情況，一般給予書面反饋指出，但對于多次指出而不改進(jìn)的將作違紀(jì)處理。

（一） 質(zhì)量記錄未按規(guī)范中規(guī)定的（單位和精度）、（質(zhì)量檢查頻次）、（記錄書寫和修改）及（意外情況的記錄）執(zhí)行。

（二） 發(fā)生意外情況，記錄上未說明與實際，與時間不吻合。

（三） 裝袋抽查未做到開車即抽查或抽查時間間隔超過規(guī)定時間（因故停車、吃飯等原因抽查可順延至開車立即抽查）或抽查數(shù)量不符合規(guī)定。

（四） 車間審核質(zhì)量記錄時未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量記錄中存在的問題，而由技術(shù)中心復(fù)核發(fā)現(xiàn)及車間未在規(guī)定期限內(nèi)收集、審核后將質(zhì)量記錄上交到技術(shù)中心。

（五） 其他不符合質(zhì)量記錄規(guī)范及管理的類似情況。

第二十一條 發(fā)生下列問題，視問題的性質(zhì)、情節(jié)及當(dāng)事人對問題認(rèn)識的態(tài)度，給予違紀(jì)、口頭警告罰款等處理。

（一） 質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)不真實預(yù)記、追記或規(guī)定的項目未作檢查及記錄。

（二） 質(zhì)量記錄表格短缺（以每張記）。

（三） 原料加工處理、配料未按工藝規(guī)定執(zhí)行及未作規(guī)定項目的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量記錄。

（四） 質(zhì)量記錄造假數(shù)據(jù)或發(fā)生質(zhì)量問題造假記錄的當(dāng)事人或提供假象的偽證人。

（五） 其他影響質(zhì)量的類似問題。

第七部分 考核實施辦法

第二十二條 技術(shù)中心質(zhì)量管理部門在復(fù)核質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題，按其類別分別計算頻次（即同一班次不同的問題）。質(zhì)量管理部門在抽查，復(fù)核車間保管的那部分質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題，按其性質(zhì)，酌情計算頻次并要求立即整改。

第二十三條 車間在審核質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題，如屬于是記錄筆誤的，可令操作者進(jìn)行規(guī)范修改；如是影響或可能影響質(zhì)量的問題，可附上反饋表，寫明處理意見，隨質(zhì)量記錄一起上交，在本考核中將不計算問題頻次。

第二十四條 凡質(zhì)量記錄在復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題累計超過部門限定數(shù)（暫以每條生產(chǎn)線平均3 次計），將給予扣款處理。超過限定數(shù)內(nèi)，每次扣20 元；

第二十五條 凡屬于本考核辦法中第三部分第二大類的問題，雖由質(zhì)量管理部門做出違紀(jì)或口頭警告等處理，仍在當(dāng)月考核中作為問題頻次進(jìn)行累計。

第二十六條 凡屬于質(zhì)量事故的問題，將按公司規(guī)定處理。

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第二十七條 本考核實施的扣款數(shù)，經(jīng)當(dāng)月統(tǒng)計后交人力資源部，從被考核部門的管理獎中扣除。

第八部分 附則

第二十八條

（一） 所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎懲制度》相關(guān)處罰規(guī)定執(zhí)行。

（二） 本制度由公司規(guī)章制度編審委員會起草并修訂，自 2010 年 1 月 1 日總經(jīng)理發(fā)公布之日起正式實施。

（三） 本制度最終解釋權(quán)歸屬公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心品控部。

第9篇 建筑企業(yè)施工質(zhì)量管理規(guī)范

建筑企業(yè)施工項目的質(zhì)量管理

“以質(zhì)量樹信譽,借信譽拓市場,靠市場增效益,緣效益求發(fā)展”,在激烈競爭的市場角逐中,企業(yè)才會立于不敗之地。把質(zhì)量視為企業(yè)的生命,把名優(yōu)工程當(dāng)作市場競爭的法寶,把質(zhì)量管理作為企業(yè)管理的重中之重, “內(nèi)抓現(xiàn)場質(zhì)量領(lǐng)先,外擴(kuò)市場名優(yōu)取勝”,走質(zhì)量效益型經(jīng)營戰(zhàn)略的道路。抓工程質(zhì)量必須從施工項目抓起。抓工程質(zhì)量要實行所有的工程項目覆蓋和每一個工程建設(shè)的全過程覆蓋。抓項目質(zhì)量管理包含兩個層次:一是企業(yè)層次,二是項目層次。

一、抓項目質(zhì)量管理必須覆蓋所有的工程項目

工程質(zhì)量形成于施工項目,每個施工項目質(zhì)量的總和代表企業(yè)的整體質(zhì)量水平。優(yōu)質(zhì)名牌工程是企業(yè)市場競爭取勝的法寶。也是企業(yè)形象的金字招牌,劣質(zhì)工程損害企業(yè)形象,會帶來更大的負(fù)面影響。對企業(yè)信譽的影響可以說是“十譽不足,毀一有余”。抓工程質(zhì)量堅持工程大小一個樣,工業(yè)民用一個樣,重點非重點一個樣,贏得了良好的社會信譽。

二、抓項目質(zhì)量管理必須選好項目經(jīng)理,配好項目班子

項目經(jīng)理是企業(yè)在項目上的全權(quán)代理人,是項目質(zhì)量的第一責(zé)任人和質(zhì)量形成過程的總指揮,除應(yīng)有必須具備的政治素質(zhì)外,還應(yīng)要求懂技術(shù)、善經(jīng)營、會管理,有真正把質(zhì)量放在第一位、努力抓好質(zhì)量管理、創(chuàng)建名牌工程、為企業(yè)形象“貼金”。項目班子是履行質(zhì)量職能的骨干力量,又是執(zhí)行質(zhì)量計劃實行全過程控制的實際工作者,選配項目班子要注重總體功能。

工程質(zhì)量的形成受到所有參加工程項目施工的管理技術(shù)干部、操作人員、服務(wù)人員共同作用,是形成工程質(zhì)量的主要因素。按照全面質(zhì)量管理的觀點,施工人員應(yīng)當(dāng)樹立質(zhì)量第一的觀念、預(yù)控為主的觀念、為用戶服務(wù)的觀念、用數(shù)據(jù)說話的觀念以及社會效益、企業(yè)效益(質(zhì)量、成本、工期相結(jié)合)綜合效益觀念。其次是人的技術(shù)素質(zhì)。管理干部、技術(shù)人員應(yīng)有較強的質(zhì)量規(guī)劃、目標(biāo)管理、施工組織和技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量檢查的能力;生產(chǎn)人員應(yīng)有精湛的技術(shù)技能、一絲不茍的工作作風(fēng),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的法制觀念;服務(wù)人員則應(yīng)做好技術(shù)和生活服務(wù),以出色的工作質(zhì)量,間接地保證工程質(zhì)量。

三、抓項目質(zhì)量必須注重質(zhì)量保證體系覆蓋工程施工的全過程

工程項目施工涉及面廣,是一個極其復(fù)雜的過程,影響質(zhì)量的因素很多,容易產(chǎn)生質(zhì)量問題。通過經(jīng)常監(jiān)督檢查、內(nèi)審和管理評審等手段,對工程質(zhì)量形成的全過程及其所有質(zhì)量活動進(jìn)行分析,有針對性地制定對策和改進(jìn)措施,監(jiān)管質(zhì)量體系的有效運行。在施工質(zhì)量形成的全過程,堅持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,堅持“三檢制”和隱蔽驗收制度,每個分部、分項工程都嚴(yán)格按照國家工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評定。使施工現(xiàn)場事事、處處、時時、人人都嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度和規(guī)范、規(guī)程辦事,確保質(zhì)量體系覆蓋從工程開工到竣工驗收的全過程,才能保證項目質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

四、抓項目質(zhì)量必須實行目標(biāo)管理和質(zhì)量預(yù)控

質(zhì)量控制目標(biāo)是質(zhì)量控制預(yù)期應(yīng)達(dá)到的結(jié)果,以及應(yīng)達(dá)到的程度和水平,在進(jìn)行質(zhì)量控制時,實施目標(biāo)管理可以激發(fā)施工人員質(zhì)量控制積極性、主動性,使關(guān)鍵問題迅速得到解決。質(zhì)量控制的目標(biāo)管理應(yīng)抓住目標(biāo)制定,目標(biāo)展開和目標(biāo)實現(xiàn)三個環(huán)節(jié)。施工質(zhì)量目標(biāo)的制訂,應(yīng)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及控制中沒有解決的問題、沒有經(jīng)驗的新施工產(chǎn)品、以及用戶的意見和特殊的要求等,其中同類工程質(zhì)量通病是最主要的質(zhì)量控制目標(biāo);目標(biāo)展開就是目標(biāo)的分解與落實;目標(biāo)的實施,中心環(huán)節(jié)是落實目標(biāo)責(zé)任和實施目標(biāo)責(zé)任。

嚴(yán)格控制建材、建筑構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量,打好工程建設(shè)物質(zhì)基礎(chǔ)。要把住“四關(guān)”,即采購關(guān)、檢測關(guān)、運輸保險關(guān)和使用關(guān)。挑選那些有一定專業(yè)知識,忠于事業(yè)、守信的人任采保人員。

優(yōu)選送貨廠家。掌握質(zhì)量、價格、供貨能力的信息,選擇國家認(rèn)證許可、有一定技術(shù)和資金保證的供貨廠家,選購有產(chǎn)品合格證,有社會信譽的產(chǎn)品,這樣既可控制材料質(zhì)量,又可降低材料成本。針對建材市場產(chǎn)品質(zhì)量混雜情況,還要對建材、構(gòu)配件和設(shè)備實行施工全過程的質(zhì)量監(jiān)控。施工項目所有主材嚴(yán)格按設(shè)計要求,應(yīng)有符合規(guī)范要求的質(zhì)保書,對進(jìn)場材料,除按規(guī)定進(jìn)行必要的檢測外,質(zhì)保書項目不全的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行分析、檢測、鑒定。不合要求的不得使用,并且追蹤其出處。嚴(yán)格執(zhí)行建材檢測的見證取樣送檢制度,以確保檢測報告的真實性。

確定項目質(zhì)量目標(biāo)。一是要滿足與業(yè)主簽訂的合同要求,二是要滿足企業(yè)質(zhì)量計劃的要求。首先按照“分項保分部、分部保單位工程”的原則,把質(zhì)量,總目標(biāo)進(jìn)行層層分解,定出每一個分部、分項工程的質(zhì)量目標(biāo)。然后針對每個分項工程的技術(shù)要求和施工的難易程度,結(jié)合施工人員的技術(shù)水平和施工經(jīng)驗,確定質(zhì)量管理和監(jiān)控重點。在每個分項工程施工前,寫出詳細(xì)的書面交底和質(zhì)量保證措施,召集施工主要負(fù)責(zé)人及技術(shù)、質(zhì)量管理人員和參加施工的所有人員進(jìn)行交底,做到人人目標(biāo)明確、職責(zé)清楚。針對難點,組織攻關(guān),對于新技術(shù)、新材料、新工藝和施工經(jīng)驗不足的分項工程,還應(yīng)事先對人員進(jìn)行培訓(xùn),通過試驗或做樣板確定施工工藝。對質(zhì)量控制的難點,組織群眾性的qc小組活動進(jìn)行攻關(guān)。在施工管理中還要堅持“樣板引路”。在樣板通過驗收確認(rèn)能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和操作工藝要求時,組織施工班組全體人員進(jìn)行現(xiàn)場觀摩,使各施工班組不僅有直觀的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且可以通過“樣板示范”,總結(jié)操作經(jīng)驗,進(jìn)一步向班組做較深層次的技術(shù)交底,對搞好按照樣板質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤檢查驗收,嚴(yán)格把關(guān),從而達(dá)到質(zhì)量預(yù)控,少走彎路,一次成優(yōu)。

五、抓項目質(zhì)量必須安排好交叉作業(yè),注重細(xì)部處理和成品保護(hù)

項目施工高峰期往往是多工種、全方位交叉作業(yè),管理難度。合理安排交叉作業(yè),一是要合理安排工序,解決好各分項工程施工的先后順序,不影響施工質(zhì)量;二是要合理安排時間和空間,保證各分項工程必要的技術(shù)間歇;三是要合理安排人力以保證工期并防止窩工。

細(xì)部處理和成品保護(hù)是最終質(zhì)量的關(guān)鍵。這些部位都是影響觀感質(zhì)量的重要部位,體現(xiàn)施工管理水平和操作技術(shù)的關(guān)鍵部位,做好了能夠?qū)φ麄€工程質(zhì)量起到畫龍點睛的效果。

抓好細(xì)部處理,一是要抓好預(yù)防預(yù)控,即把問題想在前矛盾解決在前。俗話說“編筐織簍全在收口”,最后的交活工序既要保證本工序質(zhì)量,又要彌補前面工序的不足或缺陷,起到“收口”的作用。

成品保護(hù)在裝飾裝修施工階段尤為重要,要在一開始就制定措施、落實責(zé)任,做好有利于成品保護(hù)的交叉作業(yè)安排,防止相互破壞或污染,減少翻修或返工損失,確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

六、推行科技進(jìn)步,全面質(zhì)量管理,提高質(zhì)量控制水平

施工質(zhì)量控制,與技術(shù)因素息息相關(guān)。技術(shù)因素除了人員的技術(shù)素質(zhì)外,還包括裝備、信息、檢驗和檢測技術(shù)等?？萍际堑谝簧a(chǎn)力,體現(xiàn)了施工生產(chǎn)活動的全過程。技術(shù)進(jìn)步的作用,最終體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量上。為了工程質(zhì)量,應(yīng)重視新技術(shù)、新工藝的先進(jìn)性、適用性。在施工的全過程,要建立符合技術(shù)要求的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、建立嚴(yán)格的考核制度,不斷地改進(jìn)和提高施工技術(shù)和工藝水平,確

保工程質(zhì)量。

“管理也是生產(chǎn)力”,管理因素在質(zhì)量控制中舉足輕重。建筑工程項目應(yīng)建立嚴(yán)密的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量責(zé)任制,明確各自責(zé)任。施工過程的各個環(huán)節(jié)要嚴(yán)格控制,各分部、分項工程均要全面實施到位管理。在實施全過程管理中首先要根據(jù)施工隊伍自身情況和工程的特點及質(zhì)量通病,確定質(zhì)量目標(biāo)和攻關(guān)內(nèi)容。再結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)和攻關(guān)內(nèi)容編寫施工組織設(shè)計,制定具體的質(zhì)量保證計劃和攻關(guān)措施,明確實施內(nèi)容、方法和效果。

在實施質(zhì)量計劃和攻關(guān)措施中加強質(zhì)量檢查,其結(jié)果要定量分析,得出結(jié)論。“經(jīng)驗”則加以總結(jié)并轉(zhuǎn)化成今后保證質(zhì)量的“標(biāo)準(zhǔn)”和“制度”,形成新的質(zhì)保措施;“問題”則要作為以后質(zhì)量管理的預(yù)控目標(biāo)。

第10篇 裝飾工程成本控制質(zhì)量管理安全管理規(guī)范

本文將詳細(xì)的描述在虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號地塊住宅項目的實習(xí)經(jīng)歷及查閱資料所學(xué)習(xí)、總結(jié)的關(guān)于裝飾項目的成本控制、質(zhì)量管理與安全管理的心得體會。

1虹橋項目工程概況

虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號地塊住宅項目位于上海市閔行區(qū)淮虹路以南、申虹路以東,潤虹路以北,申貴路以西。公司參與的裝飾項目為1#樓、7#樓、9#樓,每棟樓公共區(qū)域約200m2,分為a1、b1戶型,每個戶型面積約75m2。

虹橋商務(wù)區(qū)將被打造成為上海世界會展之都的核心功能承載區(qū)、世界知名的會展功能集聚區(qū)和會展產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū),將被建設(shè)成為集總部、會展、商務(wù)、貿(mào)易、保稅、旅游、購物等復(fù)合功能于一體的“大商務(wù)”功能平臺。

住宅項目無疑是虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)的稀缺項目,而本工程除辦公功能外、還有高端居住功能,將打造高端商務(wù)休閑生活社區(qū)。因此,將本項目做好做大做優(yōu)對于提升公司在高端住宅項目的品牌影響力有著重大作用,同時,本項目的成本控制、質(zhì)量管理、安全管理的經(jīng)驗?zāi)苓M(jìn)一步完善公司的項目管理制度,有助于促進(jìn)公司的成長與發(fā)展。

2裝飾工程的特點

建筑裝飾工程是指在建筑工程主體完成后,對建筑工程內(nèi)、外部進(jìn)行裝飾裝修的各分部分項工程,主要包括地面工程、內(nèi)外墻抹灰工程、飾面磚工程、門窗玻璃工程、保溫工程、內(nèi)外墻涂料工程、廚衛(wèi)屋面防水工程等保護(hù)主體結(jié)構(gòu)、完善主體性能、美化建筑的工程。

大部分的裝飾工程都是在建筑的室內(nèi)進(jìn)行,因此會受到很大的環(huán)境與空間的限制,所以在進(jìn)行裝飾工程的工序安排時必須合理考慮到施工場地的安排,通過工序的平行、交叉、搭接等方式,來實現(xiàn)合理的裝飾施工。正是由于建筑裝飾施工的工序搭接以及現(xiàn)場材料、人員 眾多,使得建筑裝飾施工的現(xiàn)場管理更加復(fù)雜。往往建筑施工周期比較短,質(zhì)量要求高且施工精細(xì)化程度高。其特點主要為:

(1)裝飾工程工藝多。裝飾工程施工工藝較多,僅石質(zhì)塊料鑲貼工程就分為干掛、粘貼、掛貼等,從外觀來看無任何區(qū)別,但由于施工工藝的不同,造價就相差很多。

(2)裝飾工程的結(jié)構(gòu)斷面小,層次多。在裝飾工程中,雖然結(jié)構(gòu)斷面小,但結(jié)構(gòu)層次很多,僅吊頂工程就有吊筋、線管橋架、保溫隔聲層、防潮層、龍骨層、基層和面層等7個層次組成。

(3)裝飾工程的結(jié)構(gòu)層次變化多。裝飾工程的結(jié)構(gòu)層次變化是很多的,可以多一層也可以少一層,例如在吊頂工程中可以由7層次組成,也可以由4個或者5個層次構(gòu)成,又可以在不同的層次中使用不同的材料,這樣一來預(yù)算就有了很大的可調(diào)性。

(4)裝飾工程的材料品種多、差價大。據(jù)不完全統(tǒng)計,裝飾材料品種已達(dá)一萬余種之多。僅木裝飾工程中的木線就有上百種,價格也從幾角/m到幾十元/m不等。由此可見可以認(rèn)真研究裝飾材料的品種、規(guī)格和性能是合理設(shè)計、施工、準(zhǔn)確使用定額進(jìn)行造價控制的關(guān)鍵。由裝飾工程的特點可知,受以上各種可變因素的影響,造成裝飾工程定額的使用具有靈活性和可調(diào)性。

3裝飾工程成本控制

成本與控制是企業(yè)經(jīng)營的一個主要環(huán)節(jié),特別是裝飾行業(yè),施工內(nèi)容變化萬千,且隨機性較大,所以成本控制顯得更為重要。近年來我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)已逐步建立并且日趨成熟,市場競爭機制不斷完善,建筑裝飾企業(yè)間的競爭不再只是產(chǎn)品質(zhì)量競爭,而是逐步過渡到價格競爭,即成本控制,通過有效控制建筑裝飾工程成本,打開利潤空間,方能在競爭中立于不敗之地。因此,重視建筑裝飾企業(yè)成本分析與控制,對于促進(jìn)裝飾企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,提高企業(yè)的市場競爭力,具有重要的理論和現(xiàn)實意義,只有最大限度降低成本支出又做好裝修效果設(shè)計才是企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展之道。

3.1裝飾工程成本

裝飾工程也是由直接費、間接費、利潤、稅金四部分組成,前面兩項稱為裝飾工程成本。

3.1.1直接費

直接費是指項目施工過程中消耗的構(gòu)成工程實體和有助于工程形成的各項費用,包括直接工程費和措施費。直接工程費包括人工費、材料費和機械使用費。

(1)人工費,是指直接從事建筑裝飾工程項目施工的工人開支的各項費用,包括生產(chǎn)工人的基本工資、工資性補貼、輔助工資、職工福利費、勞動保護(hù)費等。一般小型家裝工程的人工費約占整個裝修成本的30%,中型公共寫字樓裝修工程的人工費約占整個裝修成本的25%,且隨市場價格波動而不斷變化?？梢?人工費是裝飾工程成本中很重要的一部分,必須對其進(jìn)行合理的管理,才能更好地實現(xiàn)項目成本控制的目標(biāo)。

(2)材料費,是指建筑裝飾工程項目施工過程中耗用的構(gòu)成工程實體的原材料、輔助材料、構(gòu)配件、零件及半成品的費用和周轉(zhuǎn)使用材料的攤銷或租賃費等。材料成本由材料原價、運雜費、運輸損耗費、采購及保管費、檢驗試驗費等構(gòu)成。材料費一般占裝修總成本的55%,是成本控制的又一重點。

(3)機械使用費,是指建筑裝飾工程項目施工所投入的機械設(shè)備發(fā)生的各項費用的總和,包括機械設(shè)備或儀器、工具的折舊費、修理費、運輸費,或租入設(shè)備所發(fā)生的設(shè)備租賃費等。一般來說,機械使用費約占裝修總成本的5%。

(4)措施費,包括建筑裝飾工程項目施工過程中發(fā)生的環(huán)境保護(hù)費、文明施工費、安全施工費、夜間施工費、材料二次搬運費、臨時設(shè)施費、場地清理費、冬雨季施工費、已完工程保護(hù)費、室內(nèi)空氣污染測試費等。

3.1.2間接費

間接費是指項目部為施工準(zhǔn)備、組織和管理工程施工所發(fā)生的全部經(jīng)費支出,包括企業(yè)管理費和規(guī)費。

(1)企業(yè)管理費,是指組織施工生產(chǎn)和經(jīng)營管理所需的各項費用,包括施工現(xiàn)場管理人員的基本工資、獎金、工資性補貼、職工福利費和勞動保護(hù)費,職工教育經(jīng)費、辦公費、差旅費、勞動保險費、業(yè)務(wù)招待費等。

(2)規(guī)費,是指政府和有關(guān)部門規(guī)定必須繳納的費用,包括工程排污費、工程定額測定費、社會保障費、住房公積金和危險作業(yè)意外傷害保險等。

3.2裝飾項目費用控制方法

建筑裝飾工程項目成本控制是指對建筑裝飾工程項目中所發(fā)生的耗費進(jìn)行有組織、有系統(tǒng)地預(yù)測、計劃、實施、核算、分析、考核、整理成本資料和編制成本報告等一系列工作的總稱。其目的是在項目成本的形成過程中,對生產(chǎn)經(jīng)營所消耗的人力資源、物質(zhì)資源和費用開支進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)和限制,及時糾正已經(jīng)發(fā)生和將要發(fā)生的偏差,把各項生產(chǎn)費用控制在計劃成本的范圍之內(nèi),以保證成本目標(biāo)的實現(xiàn)。

同建筑工程相比,裝飾工程涉及面廣、工序多,施工方法不一,工期短、變更多,新材料、新工藝應(yīng)用多,材料規(guī)格品種多、價格差異大,故裝飾工程的成本控制更加困難。裝飾工程的成本控制可以從裝飾工程成本的構(gòu)成上尋找突破口。直接費在項目總成本中所占的比例在90%以上,所以直接費是建筑裝飾工程項目成本控制的主要對象。而在直接費的構(gòu)成中,人工費、材料費和機械使用費占95%以上,所以加強人工費、材料費和機械使用費的控制,對降低工程總成本起著至關(guān)重要的作用。

(1)人工費的控制

加強勞動力管理,提高勞動生產(chǎn)率。改善勞動組織,優(yōu)化勞動力的配置,合理使用勞動力,減少窩工浪費;加強技術(shù)培訓(xùn),提高工人的勞動技能和勞動熟練程度;嚴(yán)格勞動紀(jì)律,提高工人的工作效率,壓縮非生產(chǎn)用工和輔助用工。

(2)材料費的控制

加強材料管理,節(jié)約材料費用。根據(jù)施工需要合理儲備材料以減少資金占用;加強工地材料保管、防止材料丟失,合理堆放,減少搬運,減少倉儲和損耗;控制材料的釆購成本,針對材料選擇合理的材料供應(yīng)者,建立長期的合作關(guān)系,保證材料鏈的正常有序,在材料采購過程中,要保證材料質(zhì)量,比質(zhì)、比價、比運距,盡量大限度地降低材料買價和運輸費用;嚴(yán)格材料進(jìn)場檢驗和限額領(lǐng)料制度,嚴(yán)格執(zhí)行材料消耗定額,嚴(yán)格按定額發(fā)料,凡超出定額用料,必須查明原因,追究責(zé)任,低于定額用料,則可以提取一定比例的獎勵;大力做好材料的修舊利廢工作,堅持余料回收,正確核算消耗水平;合理使用材料,擴(kuò)大材料代用范圍;推廣使用新材料。

(3)機械使用費的控制

加強機具管理,提髙機具利用率。結(jié)合施工方案的制訂,從機具性能、操作運行和臺班成本等因素綜合考慮,選擇最適合項目施工特點的施工機具;做好工序、工種機具施工的組織工作,最大限度地發(fā)揮機具效能;合理確定機械臺班定額,盡量減少施工中所消耗的機械臺班量;加強租賃設(shè)備的管理,充分利用社會閑置機械資源,這樣可以減少折舊、維修保養(yǎng)費在工程成本中的開支;正確選配和合理利用機械設(shè)備,加強對機械設(shè)備的日常管理工作,平時做好機械設(shè)備的維修保養(yǎng),保證機械設(shè)備正常運轉(zhuǎn),提高設(shè)備完好率、利用率和使用效果,從而加快施工進(jìn)度、增加產(chǎn)量,減少大修、經(jīng)常性修理等各項費用的支出。

3.3裝飾工程成本的其他影響因素

(1)工程進(jìn)度

工程進(jìn)度太慢,工人磨洋工或窩工,等待材料、設(shè)備進(jìn)場,成本增加;進(jìn)度太快,需投入更多的資源,成本也增加;只有進(jìn)度適中,才能達(dá)到成本最低點。工程進(jìn)度對公司工程項目成本有很大影響,其發(fā)生變化的概率中等。會使工程進(jìn)度變慢的因素有天氣影響(冬雨季)、業(yè)主配合不夠(如資金不到位、設(shè)計方案不合理等)、材料商配合不夠(如材料供應(yīng)不及時、材料質(zhì)量不合格等),工程進(jìn)度變慢直接導(dǎo)致裝修總成本增加。

(2)工程質(zhì)量

質(zhì)量成本由質(zhì)量故障成本和質(zhì)量保證成本組成。工程質(zhì)量越低,引起質(zhì)量不合格需返修返工的損失越大,即故障成本越大。質(zhì)量保證成本是指為保證和提高質(zhì)量而耗用的開支,這類 支越大,質(zhì)量保證程度越可靠,質(zhì)量就越高。因此,工程質(zhì)量高低對公司工程項目成本有較大影響,其發(fā)生變化的概率較大。而對工程質(zhì)量有影響的因素如施工隊的素質(zhì)。

(3)工程安全

工程安全包括人身安全、機械設(shè)備安全和己完工程安全。如人員摔傷、遭受電擊、瓷磚掉落等安全事故,不但材料損失,而且影響員工上班,開支醫(yī)療費,使員工的體質(zhì)和技能下降,勞動能力降低,影響員工情緒,降低勞動效率。因此,工程安全對公司工程項目成本有很大影響,但其發(fā)生事故的概率小。

(4)流動資金

在我國現(xiàn)階段的建筑裝飾市場上,拖欠工程款的現(xiàn)象仍然較為嚴(yán)重。因此,合理安排項目流動資金就顯得十分重要。如果不能合理安排資金使用,必將造成供應(yīng)商不愿提供材料或提高材料價格;工人工資被拖欠,施工積極性不高,生產(chǎn)效率降低,消極怠工;設(shè)備不能正常維修或不能儲備備用件,進(jìn)而造成工程停工,項目工期拖延、成本增加。流動資金對公司工程項目成本的影響程度中等,發(fā)生資金不足的概率中等。

(5)施工方案

施工方案包括施工組織設(shè)計(施工安排)、施工技術(shù)和施工工藝三部分。施工活動的關(guān)鍵是技術(shù)性的活動,因此,施工技術(shù)是三個因素的核心。施工工藝是順利完工的保證。施工組織設(shè)計是項目進(jìn)展的核心和靈魂,它既是全面安排施工的技術(shù)經(jīng)濟(jì)文件,也是指導(dǎo)施工的重要依據(jù),對于加強施工的計劃性和管理的科學(xué)性起到極其重要的作用,其編制水平的高低直接影響著工程成本的高低。在施工過程中,項目部如果不能合理地配置人力、材料、設(shè)備等資源,造成資源閑置,就會使工程成本增加。因此,確定科學(xué)、合理的施工方案是十分必要的。施工方案對公司工程項目成本的影響程度中等,其發(fā)生變化的概率中等。

(6)管理水平

一個優(yōu)秀的項目經(jīng)理有著較強的號召力,能充分調(diào)動員工的積極性;有較強的應(yīng)變能力,處事靈活,對合同理解透徹,能抓住每一個細(xì)節(jié)做好變更簽證及索賠工作;有豐富的工程經(jīng)驗,能及時調(diào)配工程資源,有較強的協(xié)調(diào)組織能力和敏銳的判斷力;具備風(fēng)險控制能力,能很好地降低風(fēng)險。項目經(jīng)理管理得好,能給項目創(chuàng)造更多的利潤;管理得不好,就無法創(chuàng)造利潤甚至虧本。因此,項目經(jīng)理的管理水平對公司工程項目成本的影響程度很大,其發(fā)生變化的概率也很大。

3.4裝飾工程成本控制過程

3.4.1事前成本控制

事前成本控制,又稱前饋控制,是成本控制的第一階段。首先必須對控制對象有個基本 了解和預(yù)測,提出控制目標(biāo),這是成本控制的基礎(chǔ)。在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,實際成本往往在成本發(fā)生之前就由生產(chǎn)經(jīng)營決策本身所基本決定了。因此,從對產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、工程等的設(shè)計選擇、材料選用 始就應(yīng)對未來成本進(jìn)行控制,使將來成本不發(fā)生決策性失誤。

事前成本控制包括成本預(yù)測、成本決策和成本計劃等內(nèi)容。成本預(yù)測是成本控制的首要步驟。進(jìn)行成本預(yù)測要考慮的影響因素有很多,主要有資源條件(包括人、財、物等各種要素資源)、技術(shù)裝備、工藝等直接或間接影響成本的各種因素。還要特別注意市場變化對各種因素的影響。在成本預(yù)測的基礎(chǔ)上要根據(jù)掌握到的各種信息資料進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、成本功能分析、量本利分析,進(jìn)行多方案比較,作出成本決策,選出成本低、效益好的最佳成本方案,提出成本控制的目標(biāo)。在確定了最優(yōu)成本方案后,還應(yīng)進(jìn)一步編制成本計劃,把成本目標(biāo)及與之相關(guān)的各項技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和費用預(yù)算層層分解,落實到各責(zé)任單位及個人。

事前成本控制對于成本形成具有導(dǎo)向作用,這要求以預(yù)算成本作為實際成本的控制點,預(yù)算成本不能被實際成本所突破,它決定了工程能否盈利。

3.4.2事中成本控制

事中成本控制,也稱日常成本控制,是指在成本形成過程中,根據(jù)事先制定的成本目標(biāo),按照一定的原則,對企業(yè)各個責(zé)任中心日常發(fā)生的各項成本和費用的實際數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的計量、監(jiān)督,以保證原定目標(biāo)得以實現(xiàn)的管理活動。

事中成本控制主要包括以下三個方面:

(1)日常由各個對成本負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的單位遵照成本控制的原則,對成本實際發(fā)生的情況進(jìn)行計量、限制、指導(dǎo)和監(jiān)督。

(2)各個成本責(zé)任單位根據(jù)實際需要定期(按月、按旬、按周或按天)編制實績報告,將各自目標(biāo)成本的實際發(fā)生數(shù)與預(yù)算成本進(jìn)行對比,并計算出“成本差異”。

(3)各個成本責(zé)任單位結(jié)合具體情況,針對實績報告中產(chǎn)生的成本差異,進(jìn)行原因分析,并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施來指導(dǎo)、限制、調(diào)節(jié)當(dāng)前的生產(chǎn)經(jīng)營活動,或據(jù)以修訂原來的目標(biāo)成本。

3.4.3事后成本控制

事后成本控制包括成本核算、成本分析和成本考核等內(nèi)容。成本核算,是指項目在建設(shè)過程中所發(fā)生的各種費用和形成工程成本的核算。成本核算完后,就要進(jìn)行成本分析,即將實際成本與目標(biāo)成本進(jìn)行比較,對發(fā)生的差異進(jìn)行認(rèn)真地分析,查明差異發(fā)生的原因和責(zé)任的歸屬。根據(jù)成本分析的結(jié)果來評價、考核各責(zé)任部門和個人的工作業(yè)績,并給以相應(yīng)的獎勵和處罰。通過成本考核,做到有獎有懲、賞罰分明,有效地調(diào)動公司每一位職工在各自工作崗位上努力完成目標(biāo)。

因此,在建筑裝修工作結(jié)束后,綜合開展專項竣工審計,選擇目標(biāo)合同中的各項指標(biāo)作為參考與指導(dǎo),針對具體項目進(jìn)行詳細(xì)核實,在進(jìn)行竣工評價時要時刻保證客觀與公正,最大限度保證審計結(jié)果的準(zhǔn)確。針對建筑裝修中既存的項目遺留,開啟竣工、處理、考核及獎懲四位一體的工作模式,及時處理,避免遺留問題對建筑裝修成本所造成的虧空。在做好審計的同時要學(xué)會反思,對于每次的建筑裝修對進(jìn)行反思?xì)w納,為下次的建筑施工提供成本控制指導(dǎo),以此提升企業(yè)的競爭實力。

公司還應(yīng)及時向業(yè)主收回拖欠款,加強資金周轉(zhuǎn)。

3.5其他方面的裝飾工程成本控制

(1)明確裝修成本控制理念,積極做好管理體系的構(gòu)建

對于建筑裝修成本控制來說,首先要明確成本控制的理念,傳統(tǒng)的成本管理基于原有模式與觀念,在新時代發(fā)展中管理混亂,無法適應(yīng)急速變化的建筑裝修市場。因此樹立新型的建筑裝修成本控制理念,徹底告別原有的糊涂賬狀態(tài),對于成本管理的特點、方法及意義進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí),在明確成本管理重要性的基礎(chǔ)上做好對裝修成本控制管理體系的構(gòu)建,在嚴(yán)謹(jǐn)、完善的管理體系內(nèi)進(jìn)行成本的控制。一方面可以保障裝修成本的質(zhì)量,避免單純追求成本縮減而引發(fā)的質(zhì)量問題,另一方面也建立起完善的管理流程,做到流程清晰,成本控制步驟分明。無論是成本控制理念的轉(zhuǎn)變還是管理體系的構(gòu)建都需要發(fā)揮企業(yè)員工的積極主動性,定期開展業(yè)務(wù)考核與培訓(xùn),輔助一定的獎懲措施對于成本控制優(yōu)秀標(biāo)兵進(jìn)行表彰及物質(zhì)獎勵,在企業(yè)內(nèi)部樹立起 成本管理的榜樣形象,也帶動企業(yè)內(nèi)部的成本控制管理積極性。

(2)做好投標(biāo)階段的成本控制,在此基礎(chǔ)上落實施工作業(yè)

建筑裝修成本的控制需要貫徹在投標(biāo)及施工的全過程,目前建筑裝修企業(yè)采用國家或地區(qū)性的定額基礎(chǔ),在進(jìn)行招標(biāo)階段應(yīng)綜合考慮自身實際,在保證自我發(fā)展的基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整招標(biāo)價格,將成本細(xì)化縮減在裝修材料、輔助機械上。在進(jìn)行招標(biāo)時要做好成本控制必須緊密關(guān)注市場動態(tài),對于自己的競爭對手做好前期調(diào)查與分析,杜絕盲目投標(biāo),自不量力。對于建筑裝修投標(biāo)來說主要是信息收集與風(fēng)險分析,在完成上述工作的基礎(chǔ)上參與投標(biāo)。

4裝飾工程質(zhì)量管理

建筑裝飾裝修工程的質(zhì)量控制必須明確相關(guān)的質(zhì)量控制要點,并從工序的質(zhì)量控制、人員與機械的管理等各個方面著手,加強對裝飾施 工質(zhì)量的管理。具體而言主要包括以下幾個方面。

4.1加強施工事前準(zhǔn)備工作

在進(jìn)行施工之前,要根據(jù)施工組織設(shè)計的要求安排相關(guān)的人材機等,保證施工的順利進(jìn)行。首先應(yīng)組織各施工與管理人員對設(shè)計施工圖紙進(jìn)行會審,在充分的學(xué)習(xí)基礎(chǔ)上讓各層人員明確施工的具體要求?，F(xiàn)場所需要的人材機的數(shù)量需要通過對照施工組織設(shè)計來決定,制定合理的采購計劃,對其進(jìn)場的時間進(jìn)行合理的安排。在進(jìn)行圖紙的會審時,若發(fā)現(xiàn)圖紙中存在的一些問題,則必須會同監(jiān)理單位將情況報告給設(shè)計單位,并根據(jù)設(shè)計單位的修改意見對裝飾施工計劃進(jìn)行合理的修改。相關(guān)技術(shù)管理人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計施工圖紙制定出詳細(xì)的施工組織設(shè)計方案,以此指導(dǎo)各操作人員的調(diào)配以及施工。在進(jìn)行裝飾施工之前,還需要對現(xiàn)場的主體結(jié)構(gòu)實際完成情況進(jìn)行合理的考察,明確已建結(jié)構(gòu)的情況。

4.2施工過程中對各工序的控制

在進(jìn)行裝飾裝修工程施工時,需要通過對工序質(zhì)量的檢查等方式,嚴(yán)格控制裝飾工程施工的質(zhì)量。首先在進(jìn)行材料的選擇時,應(yīng)盡量選擇那些環(huán)保型,無毒害的裝飾材料,從而提高裝飾工程的實際效果。另一方面,要根據(jù)實際的裝飾工程要點,設(shè)置相關(guān)的檢查重點工序,也即是裝飾工程的施工質(zhì)量檢查重點。這一檢查控制點的選擇需要根據(jù)不同裝飾工程的情況進(jìn)行選擇,如各層墻體的基層與抹灰質(zhì)量以及各吊頂龍骨的安裝等會影響到總體裝修質(zhì)量的工序,必須派專人對其進(jìn)行檢查后才能進(jìn)行下一道工序的作業(yè)。若發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問題,則應(yīng)嚴(yán)格采取措施對質(zhì)量問題進(jìn)行修復(fù)。在進(jìn)行關(guān)鍵部位的裝飾施工時,還應(yīng)對可能發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行避免,通過合理的措施防止相關(guān)問題的發(fā)生,通過不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),保證施工過程中的工序質(zhì)量合格。

4.3加強裝飾工程材質(zhì)量的控制

裝飾工程的施工質(zhì)量好壞在很大程度上是由其使用的材料質(zhì)量所決定的,尤其對于裝飾工程這一復(fù)雜工程而言,其所用到的材料比較繁雜,因此更應(yīng)該加強對于施工材料質(zhì)量的控制。因此,在進(jìn)行裝飾材料的采購之前,必須根據(jù)施工圖紙制定合理的材料采購計劃,要通過招標(biāo)的方式對材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇,防止市場上良莠不齊的裝飾材料魚目混珠。同時在材料的選擇時,盡量選擇那些優(yōu)質(zhì)環(huán)保無污染的材料,響應(yīng)國家對于節(jié)能環(huán)保的要求。在材料進(jìn)場時需對其出廠合格證進(jìn)行檢查,有必要時對材料進(jìn)行質(zhì)量檢測。材料在現(xiàn)場堆放過程中也應(yīng)加強對其質(zhì)量的管理,通過合理的方式防止其發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。在材料的領(lǐng)用時,應(yīng)制定合理的領(lǐng)用計劃,保證材料能夠滿足施工的要求,又能夠有一定的節(jié)約。同時也要對材料進(jìn)行一定的檢查,保證施工時材料的質(zhì)量符合要求。同時值得注意的是,在每個工序施工完成之后,都要采取措施對成品進(jìn)行保護(hù)。如墻面的裝飾施工完成之后,在進(jìn)行地面的裝飾時,需要合理的界定施工范圍,盡量對已完工程的質(zhì)量進(jìn)行保護(hù)。

4.4 加強對操作人員的培訓(xùn)

現(xiàn)場操作人員的基本素質(zhì)和實地操作能力對于裝飾工程的質(zhì)量而言有著重要的影響,因此需要對相關(guān)人員進(jìn)行合理的培訓(xùn)。尤其在裝飾行業(yè),由于施工工序比較復(fù)雜,而裝飾施工人員的素質(zhì)普遍都比較低下,因此更應(yīng)該加強對相關(guān)人員的培訓(xùn)。一方面在員工進(jìn)入工作崗位之前就應(yīng)該對其基本操作能力進(jìn)行培訓(xùn),在達(dá)標(biāo)合格后才能上崗進(jìn)行作業(yè)。在裝飾裝修施工作業(yè)進(jìn)行過程中,也應(yīng)對各操作人員的水平進(jìn)行檢查,并通過表彰的方式鼓勵那些操作水平較高的員工,在整個人員隊伍中營造出一種積極的互相學(xué)習(xí)的氛圍。定期通過考核的方式對人員的水平進(jìn)行再檢查,提高操作人員的學(xué)習(xí)積極性,通過相互之間的激勵與互相學(xué)習(xí),從而不斷提高相關(guān)人員的操作水平。

4.5采取相關(guān)的信息化手段對裝飾施工過程進(jìn)行跟蹤

裝飾裝修施工現(xiàn)場往往人員眾多,施工工序也比較復(fù)雜,因此可以通過采用信息化的手段對施工過程進(jìn)行模擬以及跟蹤控制。在進(jìn)行裝飾施工開始之前,可以通過相關(guān)的三維模擬軟件對裝飾過程進(jìn)行模擬,以此來考慮施工工序的合理性,并對各重點工序進(jìn)行設(shè)置。在實際施工過程中可以通過信息化的手段對施工現(xiàn)場的實際情況進(jìn)行控制與檢查,通過相關(guān)的重點工序的控制來保證施工的質(zhì)量。同時,各施工操 作人員以及管理人員之間也可以通過信息平臺進(jìn)行實時的溝通,從而能夠更加有效地對施工任務(wù)進(jìn)行下達(dá),同時也更加方便施工操作人員 對相關(guān)的問題與任務(wù)進(jìn)行反饋。信息化手段的采用,對于裝飾裝修工程的總體質(zhì)量控制有著重要的意義。

5裝飾工程安全管理

與土木建筑工程相比,通常裝飾工程工期短暫,分工細(xì)致,人員、機具和施工工序集中,從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)和道德高低不齊,現(xiàn)場情況較為復(fù)雜,流動性和臨時性較強。由于這些特點,在很多裝飾 工程中,墻體坍塌墜落、升降機墜落、吊籃墜落、觸電墜落、飾材高空墜落、溝槽坍塌、腳手架坍塌、車輛撞擊、物體打擊和火災(zāi)等安全事故時有發(fā)生。因此,必須高度重視建筑裝飾裝修過程中的施工安全管理,安全管理措施分為以下幾個方面:

5.1嚴(yán)格執(zhí)行裝飾工程的相關(guān)法律和規(guī)章制度

根據(jù)《建筑施工安全檢查以及要點》的規(guī)定,由行政主管部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,對達(dá)不到規(guī)定的施工企業(yè),一律掛牌警告及停工整改,直到達(dá)標(biāo)之后方可繼續(xù)施工。同時,施工現(xiàn)場應(yīng)健全安全管理制度,主要應(yīng)包括:責(zé)任制、抽查制、安全用電、防火管理,并交由專業(yè)的安全員進(jìn)行監(jiān)督。

5.2建立安全生產(chǎn)責(zé)任制

在工程施工之前,要建立安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全質(zhì)量管理體系,企業(yè)的相關(guān)責(zé)任人與企業(yè)主管部門以及工程的項目負(fù)責(zé)人要訂立 “安全目標(biāo)管理責(zé)任書”,明確在施工過程中遇到事故中分別應(yīng)承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)、行政以及法律責(zé)任。另外,建立一支以項目經(jīng)理為第一責(zé)任人的安全管理體系,賦予其現(xiàn)場處罰等權(quán)力。

5.3提高整體隊伍人員素質(zhì),提高施工水平和安全意識

鑒于大多數(shù)裝飾企業(yè)中職工安全素質(zhì)偏低,施工主管單位應(yīng)該選擇有熟練技術(shù),經(jīng)驗豐富的工人作為施工隊伍的主體力量,同時要對特殊作業(yè)的人員進(jìn)行安全培訓(xùn),做到無證堅決不能上崗。在施工之前,還要進(jìn)行安全思想教育,使全體人員了解安全生產(chǎn)的法律法規(guī),提高其安全意識。

5.4嚴(yán)格按照施工流程進(jìn)行施工

在施工時,要時刻以施工流程圖作為工程施工的指導(dǎo)方案,合理安排進(jìn)場時間,避免造成施工現(xiàn)場混亂等問題。在有些特殊的工序需要交替時,要有必要的安全交接,防止因不明情況造成安全隱患。

5.5完善施工現(xiàn)場的安全防護(hù)

任何施工現(xiàn)場都會存在諸多的安全隱患,在施工時,要采用封閉管理,在施工現(xiàn)場進(jìn)行安全防護(hù)時,不僅要求施工人員擁有安全防護(hù)用品,還要在事故的多發(fā)易發(fā)地布設(shè)安全防護(hù)設(shè)施。同時,施工現(xiàn)場 要設(shè)立臨時消防通道,配備消防器材,做到合理布局。

5.6加快對阻燃、防火和低毒裝飾材料的研發(fā)以及新技術(shù)的推廣

目前,在市場上裝飾材料存在燃燒性與裝飾性的矛盾,因此,迫切需要一些新興的能夠兼顧到兩者的技術(shù)和材料。另外,要注重開發(fā)可在現(xiàn)場和及時處理的高效清潔阻燃和防火技術(shù)。

第11篇 建筑工程質(zhì)量檢驗安全管理規(guī)范

一單項選擇題:(每題2分,共30題)

1 最早提出質(zhì)量管理的國家是( )

a.英國 b.日本c.美國d.德國

2質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制()的管理體系”。

a團(tuán)隊b企業(yè) c組織d集體

3地基基礎(chǔ)設(shè)計、基坑支護(hù)及降水方案、地基驗槽,都以( )為依據(jù)。

a 相鄰建筑物 b地質(zhì)勘查資料

c工程附近管線和其他公共設(shè)施 d相鄰構(gòu)筑物

4土方開挖時應(yīng)遵循( )的原則。

a開槽支撐,先撐后挖,分層開挖,嚴(yán)禁超挖

b支撐開槽,先撐后挖,分層開挖,嚴(yán)禁超挖

c開槽支撐,先挖后撐,分層開挖,嚴(yán)禁超挖

d支撐開槽,先挖后撐,分層開挖,嚴(yán)禁超挖

5混凝土灌注樁鋼筋籠檢驗的主控項目有( )

a鋼筋材質(zhì)檢驗 b主筋間距和鋼筋籠長度

c箍筋間距 d鋼筋籠直徑

6鋼筋進(jìn)場時,應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定抽取試件做()檢驗,其質(zhì)量必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

a尺寸規(guī)格 b表面光潔度c力學(xué)性能d局部外觀

7同一施工段的混凝土應(yīng)連續(xù)澆筑,并應(yīng)在底層混凝土()之前將上一層混凝土澆筑完畢。

a初凝 b終凝 c離析d泌水

8 當(dāng)發(fā)現(xiàn)鋼筋()等現(xiàn)象時,應(yīng)對該批鋼筋進(jìn)行化學(xué)成分檢驗或其他專項檢驗。

a沾污 b外觀質(zhì)量不合格 c嚴(yán)重銹蝕d焊接性能不良

9 下列不屬于隱蔽工程的有( )。

a鋼筋工程 b模板工程c樁基工程d預(yù)埋管道工程

10 國家規(guī)定特別重大事故是指一次死亡()的安全事故。

a 10人以上 b 20人以上c 30人以上d 50人以上

【第1 頁 共 4 頁】

11砌體灰縫砂漿應(yīng)密實飽滿,磚墻水平灰縫的砂漿飽滿度不得低于()%。

a70 b80c90 d100

12鋪設(shè)保溫層的基層應(yīng)()

a潤濕 b干燥 c打毛d鋪砂墊層

13人造大理石()用于室外裝飾。

a應(yīng) b宜c不宜 d不得

14 ()是指預(yù)知人類在生產(chǎn)和生活各個領(lǐng)域存在的固有的或潛在的危險,并且為消除這些危險所采取的各種方法、手段和行動的總稱。

a建筑 b質(zhì)量c造價 d安全

15支模、粉刷、砌墻等各工種進(jìn)行上下立體交叉作業(yè)時,不得在()方向上操作。

a同一垂直 b同一橫面c垂直半徑外 d不同垂直

得分

閱卷人

二、………………………………………………………………(分)

二 多項選擇題:(每題3分,共30題)

1 有關(guān)質(zhì)量的內(nèi)涵,以下說法正確的為( )。

a 對質(zhì)量的要求是靜態(tài)的

b 產(chǎn)品的特性分為固有的和賦予的,前者才是質(zhì)量的內(nèi)容

c 對特性的要求分為明確要求和隱含要求,滿足兩者才能評為質(zhì)量好

d 特性可以是定性的和定量的

2 屬于質(zhì)量管理的八項原則的是()。

a 以領(lǐng)導(dǎo)為關(guān)注焦點 b全員參與c過程方法d間斷地改進(jìn)

3 施工項目質(zhì)量控制應(yīng)遵循以下原則()。

a堅持質(zhì)量第一、用戶至上 b以人為核心

c以預(yù)防為主d 領(lǐng)導(dǎo)決策

4 現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量檢查的方法有()

a目測法 b實測法 c試驗法d監(jiān)測法

5 檢驗批的質(zhì)量應(yīng)按()驗收。

a一般項目 b主要項目c次要項目d主控項目

6 不能加入灰土地基的材料有()

a 凍土 b水泥c膨脹土 d石灰

7 涂料防水層應(yīng)采用( )。

a反應(yīng)型 b高分子防水卷材 c聚合物水泥防水涂料

d水泥基、水泥基滲透結(jié)晶型防水涂料

8 混凝土構(gòu)件的施工縫的留設(shè)位置正確的是()

a、柱應(yīng)留置在基礎(chǔ)頂面、梁或吊車梁牛腿的下面、無梁樓蓋柱帽的下面

b、和板連成整體的大截面梁,留置在板底面20~30mm處

c、單向板留置在平行于板的長邊任何位置

d、有主次梁的樓板留置在次梁跨度的中間1/3范圍內(nèi)

【第2頁 共 4 頁】

9混凝土運輸車在運輸過程中攪拌的目的是避免產(chǎn)生()等現(xiàn)象。

a分離 b泌水 c砂漿流失 d終凝

10施工現(xiàn)場作業(yè)“三寶”是指()

a安全帽b安全帶c防護(hù)欄d安全網(wǎng)

三 判斷題(每題1分,共15題)

1施工過程中出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)停止施工,經(jīng)施工單位分析情況后,可繼續(xù)施工。()

2施工現(xiàn)場只要有設(shè)計圖紙作為依據(jù)就足夠。()

3粉煤灰的燒失量越大,有機質(zhì)含量越多。()

4檢驗批驗收時,要求檢驗批資料準(zhǔn)確完整后,方能對其開展驗收。()

5單位(子單位)工程所含分部(子分部)工程的質(zhì)量驗收合格率不小于90%即可。()

6 對有抗震設(shè)防要求的框架結(jié)構(gòu),其縱向受力鋼筋的強度應(yīng)滿足規(guī)范要求。()

7如果使用商品混凝土,混凝土商應(yīng)該提供混凝土各類技術(shù)指標(biāo),按批量出具出廠合格證。()

8現(xiàn)澆混凝土結(jié)構(gòu)待強度達(dá)到一定程度拆模后,應(yīng)及時對混凝土缺陷自行處理。()

9倒置式屋面應(yīng)采用吸水率大、長期浸水不腐爛的保溫材料。()

10施工現(xiàn)場防火工作,必須認(rèn)真貫徹“以防為主,防消結(jié)合”的方針。()

11工程監(jiān)理單位受建設(shè)單位的委托作為質(zhì)量控制的監(jiān)控主體,對工程質(zhì)量與建設(shè)單位承擔(dān)連帶責(zé)任。()

12工程開工前,對給定的原始基準(zhǔn)點、基準(zhǔn)線和參考標(biāo)高等測量控制點,建設(shè)單位應(yīng)進(jìn)行復(fù)核。()

13鋼筋加工機械須經(jīng)試運轉(zhuǎn),調(diào)試正常后,才能正常使用。()

14安全生產(chǎn)教育的對象不包括工程項目經(jīng)理。()

15交叉施工作業(yè)上部施工單位應(yīng)為下部施工人員提供可靠的隔離防護(hù)措施,確保下部施工作業(yè)人員的安全。()

得分

閱卷人

四、………………………………………………………………(分)

四 案例(25分)

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和施工技術(shù)的進(jìn)步,現(xiàn)代工程建設(shè)呈現(xiàn)出建設(shè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、技術(shù)復(fù)雜程度高等特點。近年來,出現(xiàn)了大量建筑規(guī)模較大的單體工程和具有綜合使用功能的綜合性建筑物,幾萬平方米的建筑比比皆是,十萬平方米以上的建筑也不少。由于這些工程的建設(shè)周期較長,工程建設(shè)中可能會出現(xiàn)建設(shè)資金不足、部分工程停緩建、已建成部分提前建成使用等情況,再加之對規(guī)模特別火的工程一次驗收也不方便等。因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可將此類工程劃分為若干個子單位工程進(jìn)行驗收。同時考慮到建筑物內(nèi)部設(shè)施也越來越多樣化,按建筑物的主要部位和專業(yè)來劃分分部工程已不適應(yīng)當(dāng)前的要求,因此,為了更加科學(xué)地評價

【第3 頁共 4頁】

工程質(zhì)量和驗收,在分部工程中按相近工作內(nèi)容和系統(tǒng)劃分為若干個子分部工程;每個子分部工程中包括若干個分項工程;每個分項工程中包含若干個檢驗批,檢驗批是工程施工質(zhì)量驗收的最小單位。

【問題】

1.建設(shè)工程施工質(zhì)量的驗收,主要通過哪幾個層次的驗收(5分)

2.各層次的質(zhì)量驗收記錄由誰填寫由誰組織哪些人員進(jìn)行驗收(10分)

3.工程施工質(zhì)量不符合要求時,應(yīng)按什么規(guī)定來確定是否驗收(10分)

命題教師夏艷華教研室主任簽字

第12篇 物業(yè)管理質(zhì)量目標(biāo)措施規(guī)范

目標(biāo)

嚴(yán)格執(zhí)行《廈門市住宅區(qū)物業(yè)管理條例》和相關(guān)的法律、法規(guī),履行大廈物業(yè)管理委托合同;貫徹iso9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行規(guī)范化、專業(yè)化管理;營造一個安全、舒適、整潔的工作、生活環(huán)境;確保物業(yè)保值、增值。

承諾

1、根據(jù)委托管理事項和國家、省、市物業(yè)管理分項考核標(biāo)準(zhǔn),在“__小區(qū)”物業(yè)達(dá)到硬件指標(biāo)后,所有建筑物及配套設(shè)施正常使用,三年內(nèi)達(dá)到市級物業(yè)管理優(yōu)秀小區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)并力爭通過驗收。

2、各類分項指標(biāo)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),房屋及公共設(shè)施完好率95%以上,發(fā)電機發(fā)電率和消防水泵供水率達(dá)100%;住宅區(qū)臨修、急修及時率達(dá)95%以上;違章處理率100%;管理人員專業(yè)培訓(xùn)合格率100%。

實現(xiàn)目標(biāo)的保證措施

一、管理模式

設(shè)立___管理處,實行管理處主任負(fù)責(zé)制,直接對公司及鷺江新城的廣大業(yè)主(使用人)負(fù)責(zé)。管理處主任將選派精通物業(yè)管理、具有高層管理經(jīng)驗的人員擔(dān)任,管理處的每項工作由管理、工程、財務(wù)、保安等人員負(fù)責(zé)實施。其日常管理工作:

1、對住宅區(qū)配套的機電設(shè)備、供水、供電系統(tǒng)、公用設(shè)施等應(yīng)經(jīng)常地、定期地進(jìn)行保養(yǎng),讓其維持良好的運行狀態(tài),延長設(shè)備的使用壽命。

2、搞好環(huán)境的清潔、綠化,為業(yè)主和住戶創(chuàng)造良好、舒適的工作、生活環(huán)境。

3、安全保衛(wèi):給廣大業(yè)主有一種安全感,切實做好安全保衛(wèi)工作,將不安全因素消滅在萌芽狀態(tài),讓業(yè)主和使用人無后顧之憂,確保人們的生命財產(chǎn)安全。

4、消防工作:根據(jù)高層大廈住宅區(qū)的特點,在實施物業(yè)管理中,應(yīng)高度重視消防工作,一定要保證消防設(shè)備處于良好待用狀態(tài);在做好消防安全宣傳的同時,提高業(yè)主和使用人防火和自救意識,培訓(xùn)一支業(yè)余消防員隊伍,一遇火情可立刻做出反應(yīng)。

5、日常維修:重視機電設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)與維修,及時處理各類設(shè)備故障和急修工程,對于住戶報修,管理員或維修工做好報修記錄、確認(rèn)工作,并及時進(jìn)行處理,方便廣大業(yè)主。

6、征收各類費用、保管使用維修基金。定期收取管理費、編制預(yù)算、收支帳目、控制成本,并定期公布,以便業(yè)主監(jiān)督。

7、協(xié)調(diào)各方面社會關(guān)系。與業(yè)主委員會和轄區(qū)居委會、派出所及相關(guān)部門保持密切聯(lián)系,加強溝通,搞好協(xié)調(diào),及時有效為業(yè)主提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),解決實際問題,提高物業(yè)綜合管理水平。

8、努力營造物業(yè)內(nèi)部的新型人際關(guān)系。根據(jù)社區(qū)的特點,通過開展聯(lián)誼、文娛等活動,讓業(yè)主和用戶有交流的機會,加深理解,減少糾紛和爭執(zhí)的發(fā)生。

二、實施規(guī)范化的物業(yè)管理

(一)秩序管理

地下室(包括停車場)24小時值班管理。住宅區(qū)值班員(保安)對來訪人員、物品的進(jìn)出進(jìn)行控制登記,為業(yè)主(使用人)及時分發(fā)郵件、報刊、雜志等;值班員(保安)工作規(guī)范、儀容端莊、文明執(zhí)勤、禮貌待人、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、遵紀(jì)守法、嚴(yán)格履行職責(zé)。

(二)房屋公共設(shè)施、共用部分、配套設(shè)備的管理

設(shè)施、設(shè)備的管理除建立設(shè)施、設(shè)備資料檔案、維修、更新臺帳外,對設(shè)施、設(shè)備影響正常運行存在的故障,需維修的,經(jīng)業(yè)主委員會審批后及時組織維修,確保設(shè)備、設(shè)施的正常運轉(zhuǎn);對高低壓、變配電房、電梯機房、生活水泵、消防水泵、地下及屋面的水池、水箱根據(jù)iso9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行專業(yè)化規(guī)范化管理。

1、機房門口醒目位置應(yīng)懸掛機房名稱并張貼相應(yīng)的告示牌。

2、各系統(tǒng)的設(shè)備必須在顯眼位置張貼有統(tǒng)一規(guī)格的標(biāo)識,在相應(yīng)的設(shè)備、管道閥門和主要電器開關(guān)上掛貼表明用途和狀況的告示牌。

3、各機房的工作人員(值班員)必須按要求如實認(rèn)真填寫各種登記表格、主要設(shè)備的參數(shù)記錄、設(shè)備、機組、保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)、維修及出現(xiàn)故障的情況記錄,所有記錄必須齊全,工作記錄應(yīng)清晰明了。

(三)房屋的維護(hù)及維修服務(wù)

按相關(guān)法規(guī)分清維修責(zé)任,對房屋公共部分的維修,使用維修基金并建檔,對室內(nèi)維修實施低價快捷的有償服務(wù)。對于住戶報修,管理員或維修工需做好報修記錄,并在短時間內(nèi)須確認(rèn)并及時進(jìn)行處理。

(四)環(huán)境衛(wèi)生綠化管理

對___小區(qū)的公共場所、道路、綠化帶、公共樓梯、扶欄走道等部位保持清潔,樓梯扶欄隔天擦抹一次,樓道隔天掃一次,每周拖洗一次;對生活垃圾做到日產(chǎn)日清;對周圍的綠化進(jìn)行澆水、修剪、補苗、滅蟲等養(yǎng)護(hù)工作,以使苗木生長旺盛、造型美觀,合理安排“四害”消殺計劃,并照計劃進(jìn)行。

(五)財務(wù)管理

房屋公共維修及公共設(shè)施兩個基金的

管理與使用、編制預(yù)算、控制支出、定期公布房屋公共設(shè)施兩個基金的使用情況、代理收繳有關(guān)費用;建立健全大廈管理檔案;對業(yè)主所關(guān)心的水電費的收取做到公攤合理,并及時公布收支帳目。

(六)停車場管理

對地下室停車場實行24小時值班,車輛進(jìn)出進(jìn)行登記,保證車輛停放有序,安全進(jìn)出;對發(fā)現(xiàn)有損壞或其他異常狀況的車輛及時要求車主在規(guī)定的表格登記并簽字認(rèn)可,分清責(zé)任,避免引起不必要的糾紛;及時提醒客人關(guān)鎖好門窗,帶走貴重物品。

(七)支持、配合業(yè)主委員會開展工作

支持、配合業(yè)主委員會開展工作是實施物業(yè)管理的根本保證,并依據(jù)《廈門市住宅區(qū)物業(yè)管理條例》,建立健全的業(yè)主公約及本住宅區(qū)的業(yè)主(使用人)的行為規(guī)范。

(八)安全保安管理

保安人員負(fù)責(zé)做好“防火、防盜、防爆、防破壞”的四防工作,維護(hù)鷺江新城范圍內(nèi)的治安秩序,嚴(yán)格治安管理,加強同派出所的聯(lián)系,做好來訪人員的登記工作,全天24小時巡查,嚴(yán)格消防管理,落實消防責(zé)任制,及時消除火險隱患。

(九)生活用水、高壓水泵、水池、水箱的管理

第13篇 建筑工程施工中質(zhì)量控制安全管理規(guī)范

一、質(zhì)量與安全在施工中的意義

(一)、引言

在我國的經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展中,建筑行業(yè)占據(jù)重要的地位和作用。在我國現(xiàn)階段的工程項目建設(shè)中,房屋建設(shè)工程所占的比例較大,多位民用,商業(yè),工業(yè)等形式建筑。其施工中的質(zhì)量控制和安全管理不但關(guān)系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全,而且對于區(qū)域的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定具有重要意義。

(二)、現(xiàn)階段常見的質(zhì)量與安全問題

近幾年來,在我國的房屋建筑工程施工中頻繁出現(xiàn)各類質(zhì)量問題和安全事故。如房屋倒塌傾斜,天花板滲漏,墻面起殼起砂裂縫等等,其主要原因是質(zhì)量控制和安全管理不到位而其造成的社會危害性也是不容忽視的。房屋建筑工程施工中出現(xiàn)質(zhì)量問題,必然會影響建筑的整體作用性能和安全性能,為今后的使用留下安全隱患。由此可見,房屋建筑施工中的質(zhì)量控制和安全管理不到位并不是單純的管理問題,而是國內(nèi)建筑行業(yè)的整體現(xiàn)象,也客觀損害了我國建筑行業(yè)的整體形象,對于行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步是極其不利的。

二、建筑施工中存在的問題及其原因

(一)、建筑工程質(zhì)量的特點

建筑工程質(zhì)量的特點的是由建設(shè)生產(chǎn)特點決定的。工程及其生產(chǎn)的特點概括起來有以下幾點:

1)產(chǎn)品的固定性,生產(chǎn)流動性

2)生產(chǎn)的多樣性,生產(chǎn)的單位性

3)產(chǎn)品型體龐大,高投入,生產(chǎn)周期長,具有風(fēng)險性

4)產(chǎn)品的社會性,生產(chǎn)的外部約束性。

(二)、建筑工程質(zhì)量存在比較常見的問題

1、工程設(shè)計質(zhì)量不高。

目前,很多工程設(shè)計對質(zhì)量控制不夠重視。很多的業(yè)主為了省設(shè)計費,沒有聘請專業(yè)設(shè)計院設(shè)計房屋,而是請一些“炒更”設(shè)計人員設(shè)計。這樣,部分工程的設(shè)計文件不齊全,工程結(jié)構(gòu)設(shè)計計算書和圖紙不吻合,部分工程的抗震概念設(shè)計不周全,結(jié)構(gòu)體系和構(gòu)造措施不盡合理,構(gòu)件設(shè)計不符合規(guī)范要求。比如,在屋面防水的設(shè)計中,帶女兒墻的屋面發(fā)現(xiàn)有局部泛水檐高度不夠;也有伸縮縫出屋面墻壓頂設(shè)計不合理;自由排水的屋面上檐部不做鐵皮泛水檐,而且防水卷材沒有探出挑檐的邊沿等,這些都是滲漏的隱患。

2、施工過程通病普遍。

在施工過程中,沒有建立健全的質(zhì)量控制體系。工序與工序,工種與工種之間沒有嚴(yán)格的交接措施。前道工序留下的隱患,后道工序施工者不但不及時處理,甚至蓄意隱蔽。施工管理混亂,如預(yù)制空心樓板吊裝后不經(jīng)撥正就進(jìn)行灌縫。所用混凝土的碎粒石粒不加控制,造成天棚和地面開裂。施工現(xiàn)場成品和半成品亂堆亂放,隨意損壞,嚴(yán)重的影響整體工程質(zhì)量。

3、建筑工程質(zhì)量粗糙

建筑工程質(zhì)量,不僅關(guān)系到國家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,而且關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益。目前,工程質(zhì)量主要存在屋面漏水,廚房、窗戶和外墻滲水,抹灰脫落,外觀粗糙馬虎,表面橫不平、豎不直、凹凸不平、線條彎曲、缺棱少角、框洞不周正不對稱等問題,影響了建筑工程的使用壽命和使用效果。這些通病是近年來最困擾建筑工程的常見和多見病,也是建筑界普遍關(guān)注的質(zhì)量問題。

4、法律意識淡薄法制觀念弱化

《中華人民共和國建筑法》及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施既明確率建筑施工企業(yè)的責(zé)任與義務(wù),也明確了施工企業(yè)在工程技術(shù)、質(zhì)量管理中的操作程序和規(guī)范。但一些施工企業(yè)和施工技術(shù)人員由于法律意識淡薄,法制觀念弱化,在施工活動中違反相關(guān)規(guī)范和操作規(guī)程,不按圖施工,不按順序施工,技術(shù)措施不當(dāng),甚至偷工減料,由此造成施工質(zhì)量低劣,質(zhì)量安全事故不斷發(fā)生。

5、專業(yè)知識不足

近些年開發(fā)企業(yè)發(fā)展迅猛,難免造成良莠不齊的現(xiàn)象。有的開發(fā)商倉促上馬,主要負(fù)責(zé)人專業(yè)知識不足,工程管理部門臨時組合,力量薄弱,素質(zhì)不高,對一個開發(fā)項目從一開始就力不從心;有的開發(fā)商不懂得工程監(jiān)理的重要性,不愿聘請專業(yè)監(jiān)理公司來監(jiān)理開發(fā)項目;有的開發(fā)商急功近利,短期行為的思想嚴(yán)重,質(zhì)量意識淺薄,沒有把質(zhì)量安全管理放在應(yīng)有的位置上,過分依賴施工企業(yè),自己又不深入現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題糾正問題,實際上使工程質(zhì)量處于放任自由狀態(tài);有的開發(fā)商經(jīng)營思想不端正,對經(jīng)濟(jì)效益和社會效益理解片面,單純追求經(jīng)濟(jì)利益,甚至不惜以降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來追求利潤最大化。

6、技術(shù)管理、設(shè)備、人員等不能滿足施工需要

由于國家基本建設(shè)規(guī)模加大和商品房開發(fā)量加大,施工企業(yè)急速膨脹,有的施工單位無論是技術(shù)管理、設(shè)備、人員等都不能滿足施工需要。還有的本身就是皮包公司或掛靠公司。他們憑借一些不正當(dāng)?shù)氖侄螖埖搅碎_發(fā)項目,但他們難以創(chuàng)造出高質(zhì)量的房屋。一些設(shè)計、施工單位經(jīng)營思想不正,利用自己的牌號大量轉(zhuǎn)包開發(fā)項目,有的項目甚至多次轉(zhuǎn)包、分包或者肢解的七零八落。同時,有的施工單位人員波動大,隊伍穩(wěn)定性差。有的以包代管導(dǎo)致技術(shù)力量和工程質(zhì)量都滑坡。

7、項目監(jiān)理機構(gòu)的人員資格配備不符要求

個別監(jiān)理單位為了尋求經(jīng)濟(jì)利益掛靠高級資質(zhì)承接監(jiān)理任務(wù),項目監(jiān)理機構(gòu)的人員資格配備不符要求,存在監(jiān)理人員無證上崗的現(xiàn)象;現(xiàn)場監(jiān)理質(zhì)量控制體系不健全,監(jiān)理人員對材料、構(gòu)配件、設(shè)備投入使用或安裝前未進(jìn)行嚴(yán)格審查,沒有嚴(yán)格執(zhí)行有效地監(jiān)理;有的項目監(jiān)理機構(gòu)甚至為按規(guī)定程序組織檢驗批,分部分項工程的質(zhì)量驗收就進(jìn)入下道工序施工;有些工程違反法定建設(shè)程序,未辦理相應(yīng)手續(xù)就盲目開工建設(shè);有些工程層層轉(zhuǎn)包,企業(yè)資質(zhì)審查不嚴(yán);有些工程施工圖紙未經(jīng)審查便開始施工,邊施工邊設(shè)計,盲目追究施工進(jìn)度,留下很多質(zhì)量隱患。驗收作為工程質(zhì)量的最后一道關(guān)卡,最初由政府監(jiān)管部門把關(guān),但隨著政府職能的轉(zhuǎn)變,實行竣工驗收備案制后,工程質(zhì)量由業(yè)主負(fù)責(zé),開發(fā)企業(yè)在驗收過程中處于主導(dǎo)地位,一些質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)督不力,部分工程質(zhì)量監(jiān)督中存有不廉潔行為,一些地方質(zhì)量監(jiān)督部門的工作人員收受開發(fā)商或者施工單位的好處后徇私舞弊,公私不分。竣工驗收并未發(fā)揮其應(yīng)有的作用,許多地方的劣質(zhì)工程或危房竟也被評為優(yōu)良工程或合格工程。

8、原材料的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)

一些施工企業(yè)為省工錢趕進(jìn)度,為了追求利益對原材料的質(zhì)量控制不到位:一是以次充好,該用石砂時不用石砂改用價格稍低的石粉代替或者摻雜部分石粉;二是沙子不上鐵篩,連大帶小,一起拌入混凝土中;三是砂子中泥土含量太高,不經(jīng)水洗,直接用于施工。這些做法導(dǎo)致的問題是混凝土強度不夠,取樣打壓后,不符要求,用在基礎(chǔ)上易誘發(fā)樁基偏位,基礎(chǔ)下墜,用于頂部時易發(fā)生頂部開裂滲漏現(xiàn)象。

三、質(zhì)量控制系統(tǒng)

(一)、事前質(zhì)量控制:

在施工前進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.審查各承包單位的資質(zhì)。

2.對工程所需材料、構(gòu)件、配件的質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制。

3.對永久性生產(chǎn)設(shè)備和裝置,按審批同意的設(shè)計圖紙組織采購或訂貨。

4.施工方案和施工組織設(shè)計中應(yīng)含有保證工程質(zhì)量的可靠措施。

5.對工程中采用的新材料、新工藝、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)應(yīng)審查其技術(shù)鑒定。

6.檢查施工現(xiàn)場的測量標(biāo)樁建筑物的定位放線和高程水準(zhǔn)點。

7.完善質(zhì)量保證體系。

8.組織設(shè)計交底和圖紙會審。

(二)、事中質(zhì)量控制:

在施工過程中進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.完善的工序控制。

2.嚴(yán)格工序之間的交接檢查工作

3.重點檢查重要部位和專業(yè)過程。

4.對完成的分部分項過程按照相應(yīng)質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)和辦法進(jìn)行檢查。

5.審查設(shè)計圖紙變更和圖紙修改。

6.組織現(xiàn)場質(zhì)量會議,及時分析通知質(zhì)量情況

(三)、事后質(zhì)量控制:

在施工完工后進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.按規(guī)定質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)和方法對已完成的分部分項工程、單位進(jìn)行檢查驗收。

2.組織聯(lián)運文件。

3.審核質(zhì)量驗收報告及有關(guān)技術(shù)性文件/

4.審核竣工圖。

5.整理有關(guān)工程項目質(zhì)量的技術(shù)文件,并編目、建檔。

四、質(zhì)量控制

(一)、經(jīng)理部制定相應(yīng)的質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)

對于一個建筑工程項目而言,首先要做的是經(jīng)理部根據(jù)公司確定的質(zhì)量目標(biāo),制定相應(yīng)的質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)。而且要使企業(yè)質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)高于國家驗收標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)甲方采購的材料和乙方采購的材料都要符合國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(含環(huán)保標(biāo)準(zhǔn))和設(shè)計要求,嚴(yán)格執(zhí)行材料驗收制度;確保主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量。主體結(jié)構(gòu)的質(zhì)量關(guān)系到整體工程質(zhì)量和安全,關(guān)系到每個職工的生命安全;重視裝飾質(zhì)量。在施工裝飾階段,一定要克服質(zhì)量通病,搞好細(xì)部處理。在裝飾水準(zhǔn)上要高人一籌,要有創(chuàng)新和特色;抓好關(guān)鍵部位施工。例如地下一層、頂層、屋面衛(wèi)生間以及樓梯走道都是關(guān)鍵部位。越是人們不常去的地方或者容易發(fā)生質(zhì)量問題的部位,既是施工的難點,又是檢查的重點,更應(yīng)引起高度重視。

(二)、質(zhì)量控制點重點控制對象

1、人的行為

2、物的狀態(tài)

3、材料的質(zhì)量與性能

4、關(guān)鍵的操作

5、施工技術(shù)參數(shù)

6、施工順序

7、技術(shù)間歇

8、新工藝、新技術(shù)、新材料的應(yīng)用

9、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、不合格率較高及易發(fā)生質(zhì)量通病的工序

10、 易對工程質(zhì)量產(chǎn)生重大影響的施工方法

11、 特殊地基或特種結(jié)構(gòu)

12、 常見的質(zhì)量通病:滲水、滲漏、起殼、起砂、裂縫等(需預(yù)防)

五、安全控制

安全控制的目的是保證施工中沒有危險,不出事故,不造成人身傷亡和財產(chǎn)損失。安全是為質(zhì)量服務(wù)的,質(zhì)量要從安全做保證。在質(zhì)量控制的同時,必須加強安全控制。工程質(zhì)量和施工安全是工程建設(shè)兩大永恒的主題。項目工程的安全管理,就是項目工程在施工過程中,組織安全生產(chǎn)的全部管理活動。項目工程要實現(xiàn)以經(jīng)濟(jì)效益為中心的工期、成本、安全、質(zhì)量等綜合目標(biāo)管理,為此,則需要對與實現(xiàn)效益相關(guān)的生產(chǎn)因素進(jìn)行有效的控制。安全生產(chǎn)是施工生產(chǎn)重要的控制目標(biāo)之一,也是衡量施工項目管理水平的重要標(biāo)志,因此,施工過程必須把安全生產(chǎn)當(dāng)作組織施工活動的重要任務(wù)。

(一)、安全技術(shù)交底

1.施工作業(yè)前,施工單位,應(yīng)將分部分項工程有關(guān)安全施工的技術(shù)要求向施工班組、作業(yè)人員進(jìn)行安全技術(shù)交底,項目部安全管理人員應(yīng)參加并監(jiān)督實施情況。

2.安全交底必須有針對性:認(rèn)真交代注意事項,個人防護(hù)用具,公共防護(hù)措施,危險因素,預(yù)防措施,應(yīng)急措施等。

3.安全技術(shù)交底應(yīng)形成書面記錄,交底和被交底雙方簽字,嚴(yán)禁代簽。

(二)、施工現(xiàn)場安全操作

1.進(jìn)入現(xiàn)場的所有人員必須帶安全帽,超高作業(yè)必須系安全帶,施工現(xiàn)場設(shè)置安全警告牌。

2.所有機電設(shè)備實行專人負(fù)責(zé)操作,并持證上崗,非業(yè)人員不得用電器設(shè)備。供電設(shè)備要遮蓋嚴(yán)實,經(jīng)常檢修,并設(shè)置漏電保護(hù)器。

3.現(xiàn)場施工用電嚴(yán)格遵照《施工現(xiàn)場臨時用電安全技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定及要求進(jìn)行布置及架設(shè),并定期對閘刀開關(guān)、插座及漏電保護(hù)器的靈敏度進(jìn)行常規(guī)的安全檢查。用電按三相五線制架設(shè)的規(guī)定,現(xiàn)場用電線路及電器安設(shè)由持證電工安裝,無證人員不得操作。現(xiàn)場的所有用電設(shè)備須安設(shè)漏電保護(hù)器,并在每班前由持證電工進(jìn)行檢驗。

4.加強對施工人員的防火安全教育和對現(xiàn)場消防器材的管理,消防器材需配備齊全,其安放位置應(yīng)符合消防要求;定期檢查,必要時更換滅火器的藥品,保證消防器材隨時處于良好狀態(tài)

(三)、安全檢查

1.施工單位必須建立安全檢查制度,定期組織安全檢查。公司必須由分管經(jīng)理組織每月不少于一次的安全檢查,并按檢查標(biāo)準(zhǔn)評定,每季度將檢查情況匯總上報;項目負(fù)責(zé)人必須組織有關(guān)人員,并會同監(jiān)理單位每周不少于一次的安全檢查。

2.施工過程中出現(xiàn)六級以上大雨、風(fēng)、大霧、雪等惡劣天氣,施工和監(jiān)理單位必須立即組織檢查,遇到影響施工作業(yè)的異常天氣應(yīng)停止施工。

3.對檢查出的事故隱患必須按定人、定時、定措施的“三定”原則進(jìn)行整改,并做好書面記錄,及時存檔。

(四)、安全教育培訓(xùn)

1.施工單位的主要負(fù)責(zé)人,項目負(fù)責(zé)人,專職安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)建設(shè)行政主管部門考核合格后方可任職。

2.施工單位必須制定安全教育培訓(xùn)制度。

3.施工單位應(yīng)對安全生產(chǎn)管理人員每年進(jìn)行不少于一次的安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。

4.作業(yè)人員進(jìn)入新的崗位或新的施工現(xiàn)場前,應(yīng)當(dāng)接受安全生產(chǎn)教育培訓(xùn),并形成書面記錄。

5.項目負(fù)責(zé)人每周應(yīng)組織有關(guān)人員召開安全生產(chǎn)會,安全會議應(yīng)總結(jié)本周存在的問題和不足,有針對性地對下周安全生產(chǎn)工作進(jìn)行計劃和安排,并形成會議記錄。

(五)、工傷事故報告和調(diào)查處理

1.生產(chǎn)經(jīng)營活動中發(fā)生的造成人身傷亡或者直接經(jīng)濟(jì)損失的生產(chǎn)事故,必須按照《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》(國務(wù)院等493號令)的有關(guān)規(guī)定及時上報。

2.事故發(fā)生后,事故現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即向單位負(fù)責(zé)人報告,單位負(fù)責(zé)人應(yīng)于接到報告后1小時內(nèi)向事故發(fā)生地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的有關(guān)部門報告。情況緊急的事故,現(xiàn)場有關(guān)人員可直接上報主管部門。并立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案,采取有效措施防止事故擴(kuò)大,保護(hù)事故現(xiàn)場,及時搶救受傷人員,主動配合主管部門的調(diào)查處理。

3.施工單位工程項目部必須分別建立安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,備足應(yīng)急物資、器材和車輛,保證通信暢通,并定期組織演練。

4.施工單位應(yīng)建立安全事故檔案,每月上報安全事故情況。

5.施工監(jiān)理建設(shè)單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定做好事故善后工作,并按照“四不放過”原則進(jìn)行處理。(四不放過:事故原因分析不清不放過;事故責(zé)任者與群眾沒受過教育不放過;沒有整改措施預(yù)防措施不放過;事故責(zé)任者與責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)人不處理不放過。)

六、結(jié)束語

只有將安全管理、質(zhì)量管理、成本管理以及人才管理等主要因素有機的結(jié)合起來,電力工程項目管理才能抓實。只有以加強安全管理,確保企業(yè)安全生產(chǎn):以加強質(zhì)量管理,增強市場競爭的砝碼;以加強成本管理,不斷降低施工成本;以抓好人才管理,才能在當(dāng)今電力市場競爭異常激烈的環(huán)境中揚帆遠(yuǎn)航

第14篇 藥品零售門店質(zhì)量管理員安全規(guī)范

⑴ 帶頭執(zhí)行 gsp 藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，主動承擔(dān)處方藥品的審核職責(zé)。

⑵ 從安全售藥的角度出發(fā)，積極參與藥品的陳列活動，大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。

⑶ 認(rèn)真做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，對出售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

⑷ 經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風(fēng)險的預(yù)防工作，杜絕此類事件發(fā)生 。

⑸ 負(fù)責(zé)進(jìn)貨藥品的驗收把關(guān)工作，定期對門店內(nèi)商品質(zhì)量狀況開展抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并迅速上報。

⑹ 定期對駐店藥師和其他員工開展藥學(xué)知識的培訓(xùn)，提高用藥服務(wù)水平，不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。

第15篇 車間全面質(zhì)量管理人員行為規(guī)范

1.工作內(nèi)容與要求

1.1 執(zhí)行《企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)》。

1.2 制訂車間全面質(zhì)量管理工作的長遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計劃。

1.3 組織車間全面質(zhì)量管理工作的考核、驗收及質(zhì)量管理獎的申報工作。

1.4 認(rèn)真貫徹落實上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項工作任務(wù)并在指定期限內(nèi)按要求完成，工作完成后留下記錄，視工作重要程度向車間主任匯報。

1.5 注意收集質(zhì)量管理方面的各種信息并認(rèn)真分析，妥善處理，及時了解班組的質(zhì)量管理動態(tài)。

1.6 經(jīng)常深入班組及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面的典型事例和值得推廣的典型經(jīng)驗，視具體情況推廣。每年下班組不少于200天。

1.7 注意發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理工作中存在的問題并主動幫助解決，解決不了的及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。

1.8 參加班組的重大質(zhì)量活動。

1.9 宣傳質(zhì)量管理工作的重要意義，幫助、督促各班組搞好全面質(zhì)量管理推動工作并組織好對其推行全面質(zhì)量管理各階段的檢查和指導(dǎo)工作，保存好各種原始資料。

2．責(zé)任與權(quán)限

2.1 對質(zhì)量工作的嚴(yán)肅性負(fù)責(zé)，有權(quán)監(jiān)督車間從事質(zhì)量管理活動人員對質(zhì)量管理有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制度的執(zhí)行。

2.2 對做好全面質(zhì)量管理的本職工作負(fù)責(zé)，有權(quán)對班組全面質(zhì)量管理工作提出要求，有權(quán)對其進(jìn)行與經(jīng)濟(jì)利益直接掛鉤的檢查和考核。

2.3 對做好全面質(zhì)量管理方面的各種資料收集、統(tǒng)計、上報工作負(fù)責(zé)，有權(quán)對班組各種上報資料進(jìn)行審查。

2.4 有向車間主任提出合理建議權(quán)，有權(quán)向上一級領(lǐng)導(dǎo)反映情況。

3．考核與獎懲

3.1 嚴(yán)格執(zhí)行《企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》。

3.2 按車間工作標(biāo)準(zhǔn)考核細(xì)則逐條進(jìn)行檢查與考核。