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第1篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，了解臨床試驗(yàn)流程；
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)；
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗(yàn)、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級(jí)臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的新人5000多點(diǎn)，有3年或以上經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會(huì)比較容易。
第2篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
4 對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7 完成上級(jí)交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第3篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合gcp要求和試驗(yàn)方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門sop完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
第4篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表，完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表。
2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決項(xiàng)目進(jìn)展中的各種疑難問題，按照項(xiàng)目計(jì)劃完成任務(wù)。
3.醫(yī)學(xué)部門其他相關(guān)工作、協(xié)助其他部門工作。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，有cra、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.有醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)歷，醫(yī)藥企業(yè)市場部、醫(yī)學(xué)部門工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.工作態(tài)度積極認(rèn)真，樂觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；有較強(qiáng)的抗壓能力；
第5篇 臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
cra 臨床監(jiān)察
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clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第6篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
4 對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7 完成上級(jí)交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
