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國際注冊崗位要求3篇

發(fā)布時間:2023-01-21 19:30:05 查看人數(shù):20

國際注冊崗位要求

第1篇 國際注冊專員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述:

崗位職責(zé):

1.負責(zé)公司新藥注冊(包括各種補充申請)申報工作,協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)的相關(guān)信息收集和整理工作,負責(zé)申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關(guān)法規(guī)要求;

2.根據(jù)公司海外注冊戰(zhàn)略,組織討論并確定項目的具體注冊申報策略,負責(zé)海外申報工作,協(xié)助提供注冊申報資料,與申報顧問公司進行技術(shù)的溝通協(xié)調(diào),確保提供的資料滿足法規(guī)要求;

3.負責(zé)藥品注冊進度跟進,及時與國家、省食品藥品監(jiān)督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復(fù),確保批復(fù)信息與文件的及時存檔;

4.負責(zé)藥品注冊電子系統(tǒng)的維護、使用、信息的登記等;

5.負責(zé)及時跟蹤、更新國內(nèi)外新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則,掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài),并負責(zé)內(nèi)訓(xùn)。

職位要求:

1.生物學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷,英語六級;

2.具有3年以上生物藥研發(fā)或注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;

3.具有良好的溝通能力,細心耐心的工作態(tài)度,具有良好的團隊協(xié)作精神。

崗位要求:

學(xué)歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:不限

第2篇 藥品國際注冊崗位職責(zé)和任職要求

藥品國際注冊崗位職責(zé):

1、負責(zé)制定制劑國際注冊的工作計劃;

2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫相應(yīng)注冊文件;

3、負責(zé)跟蹤注冊進度,及時獲取注冊信息并補充更新;

4、支持銷售人員提供相關(guān)材料;

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、熟悉制劑生產(chǎn)流程,熟知ctd/dmf/edmf編寫,有經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、具有較強的英語讀寫聽說能力;

4、具備較強的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,熱愛本職工作,做事認真仔細,能承受較強的工作壓力。

第3篇 國際注冊經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

國際注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

工作職責(zé)

responsibility

1、負責(zé)公司制劑產(chǎn)品ctd資料的編寫;

2、負責(zé)公司制劑產(chǎn)品國際注冊的啟動、推進和完成,并協(xié)助推進國際客戶的gmp審計;

3、負責(zé)公司仿制藥制劑產(chǎn)品在國際市場合規(guī)的評估與規(guī)劃;

4、負責(zé)公司新藥產(chǎn)品的國際市場準入規(guī)劃

5、負責(zé)公司代理產(chǎn)品國際注冊文件與技術(shù)數(shù)據(jù)的合規(guī)評估和審計;

6、其他。工作職責(zé)

responsibility

1、負責(zé)公司制劑產(chǎn)品ctd資料的編寫;

2、負責(zé)公司制劑產(chǎn)品國際注冊的啟動、推進和完成,并協(xié)助推進國際客戶的gmp審計;

3、負責(zé)公司仿制藥制劑產(chǎn)品在國際市場合規(guī)的評估與規(guī)劃;

4、負責(zé)公司新藥產(chǎn)品的國際市場準入規(guī)劃

5、負責(zé)公司代理產(chǎn)品國際注冊文件與技術(shù)數(shù)據(jù)的合規(guī)評估和審計;

6、其他。

國際注冊經(jīng)理崗位

國際注冊崗位要求3篇

職責(zé)描述:崗位職責(zé):1.負責(zé)公司新藥注冊(包括各種補充申請)申報工作,協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)的相關(guān)信息收集和整理工作,負責(zé)申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關(guān)法規(guī)要求;2.根據(jù)公司海外注冊戰(zhàn)略,組織討論并確定項目的具體注冊申報策略,負責(zé)海外申報工作,協(xié)助提供注冊申報資料,與申報顧問公司進行技術(shù)的溝通協(xié)調(diào),確保提供的資料滿足法規(guī)要求;…
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