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第1篇 質(zhì)量研究員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職責(zé)：
1、分析樣品的管理，穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。
2、從事蛋白含量、elisa相關(guān)分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。
要求：
1、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及相關(guān)方法開發(fā)；
3、有較強(qiáng)的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神，并能穩(wěn)定地從事本崗位工作；
4、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 中藥質(zhì)量研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
1. 能獨(dú)立開展中藥復(fù)方新藥研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的方法學(xué)研究；
2. 能獨(dú)立開展中藥復(fù)方新藥研究的穩(wěn)定性研究工作；
3. 開展中藥新藥研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
4. 開展中藥新藥研究的穩(wěn)定性研究；
5. 協(xié)助工藝人員開展工藝過程研究的質(zhì)量檢測；
6. 注冊申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究資料的撰寫。
工作經(jīng)歷：
1. 碩士畢業(yè)，在校期間參與過中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
2. 或本科畢業(yè)1年，從事中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；；
3. 中藥學(xué)、質(zhì)量分析及相關(guān)專業(yè)
第3篇 質(zhì)量研究助理崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量研究助理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)部門分配的任務(wù)，協(xié)助質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新藥、仿制藥的質(zhì)量研究工作;
2、 嚴(yán)格按照質(zhì)量研究sop及時(shí)、真實(shí)、完整的填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
3、 能獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)匯總，并給出分析結(jié)論;
4、 根據(jù)研究方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并撰寫研究報(bào)告;
5、 協(xié)助主管起草儀器相關(guān)sop。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥典等相關(guān)質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、能熟練的操作常規(guī)的分析儀器;
4、熟悉藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
質(zhì)量研究助理崗位
第4篇 質(zhì)量研究主管崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量研究主管崗位職責(zé)
質(zhì)量研究主管 核心職責(zé):
? 負(fù)責(zé)原料藥，原料藥中間體，原料、輔料的質(zhì)量研究;
? 完成國際注冊、國內(nèi)注冊項(xiàng)目所需分析方法驗(yàn)證;
? 負(fù)責(zé)車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證;
? 負(fù)責(zé)原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核實(shí)、檢測方法開發(fā)并出具檢測結(jié)果;
? 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的定期校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)并做好相關(guān)的記錄;
? 對原料質(zhì)量研究部人員的管理。
任職需求:
? 五年及以上原料研發(fā)、質(zhì)量研究、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
核心職責(zé):
? 負(fù)責(zé)原料藥，原料藥中間體，原料、輔料的質(zhì)量研究;
? 完成國際注冊、國內(nèi)注冊項(xiàng)目所需分析方法驗(yàn)證;
? 負(fù)責(zé)車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證;
? 負(fù)責(zé)原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核實(shí)、檢測方法開發(fā)并出具檢測結(jié)果;
? 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的定期校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)并做好相關(guān)的記錄;
? 對原料質(zhì)量研究部人員的管理。
任職需求:
? 五年及以上原料研發(fā)、質(zhì)量研究、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
質(zhì)量研究主管崗位
第5篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，對分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫等工作負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)分析室專業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報(bào)，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告，分析技術(shù)討論會，申報(bào)資料審核，分析人員專業(yè)培訓(xùn)及考核）。
3. 負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進(jìn)行專業(yè)復(fù)核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設(shè)備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
4. 能獨(dú)立對資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻(xiàn)；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
