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第1篇 藥物分析組長崗位職責任職要求
藥物分析組長崗位職責
職責描述:
1. 能夠領(lǐng)導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物分析組長崗位
第2篇 藥物分析經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
崗位職責:
(1)、負責樣品分析方法開發(fā)、分析驗證及樣品分析;
(2)、負責實驗室的貴重精密儀器操作及日常維護,負責解決項目的分析難點及相關(guān)問題。
(3)、對實驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析并負責撰寫申報資料;
任職要求:
(1)、熟悉制藥法規(guī),精通藥物質(zhì)量研究及申報資料撰寫;
(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的純化工作;
(3)、起草sop和分析測試方法;
(4)、本科及以上學歷,5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,有注冊申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè):生物化學與分子生物學、藥學、分析化學、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
薪酬待遇:面議
第3篇 藥物分析研究員/高級研究員崗位職責描述崗位要求
職位描述:
主要職責:
1.進行藥物質(zhì)量研究工作,完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;
2.協(xié)助檢索中、英文文獻,跟蹤國內(nèi)外最新研究進展;
3.協(xié)助并參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設計與實施等);
4.負責分析檢測儀器的日常維護和養(yǎng)護;
5.協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
主要要求:
1.本科以上學歷,藥物分析學、分析化學、制藥工程、藥學、天然藥化等相關(guān)專業(yè);
2.熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心。
第4篇 藥物分析助理工程師崗位職責任職要求
藥物分析助理工程師崗位職責
職位要求
1.化學分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大專或本科學歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;
2.具有良好的化學分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)嶒炛谐霈F(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案;
3.能配合進行與質(zhì)量標準相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進行分析方法的驗證;
5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻檢索的能力;
9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標準;
2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
藥物分析助理工程師崗位
第5篇 藥物分析高級研究員崗位職責要求
職位描述:
崗位職責:
1. 嚴格遵照分析部門的工作流程和sop, 獨立熟練地操作相應的分析儀器(hplc、gc、kf etc.)完成相應樣品的分析。
2. 保證化合物分析方法確認/轉(zhuǎn)移工作的展開符合fda ,cgmp,ich指導原則和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求。
3. 完成項目ipc分析方法的確認,包括分析條件與方法專屬性的確認。
4. 與process r&d方法研發(fā)人員保持溝通聯(lián)系,及時解決方法存在的問題。
5. 密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過程中出現(xiàn)的問題,為工廠合成人員或工程師提供分析技術(shù)支持,獨立或在他人指導下解決實驗過程中的疑難問題。
6. 做好實驗記錄,確保行為舉止符合公司ip,安全,衛(wèi)生等規(guī)范。
職位要求:
1. 本科或以上學歷,藥物分析或分析化學及相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉藥廠gmp相關(guān)規(guī)定優(yōu)先考慮。
3. 良好的個人品質(zhì)和團隊合作精神。
4. 具有鉆研精神,良好的表達能力與協(xié)調(diào)能力。
第6篇 藥物分析研究專員崗位職責任職要求
藥物分析研究專員崗位職責
1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;
2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負責雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗證工作;
4、負責按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測,并出具相應的驗證和分析檢測報告;
5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測,并對方法進行驗證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;碩士要求具有1年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟練掌握gc、gc-ms的原理及使用和維護,能夠分析和排除常見故障;
4、熟悉藥物分析的相關(guān)法律法規(guī),了解氣相檢測相關(guān)的產(chǎn)品標準、檢測標準;
5、具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng),責任心強、善于溝通和協(xié)作。