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第1篇 質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)質(zhì)量體系主管工程師職責(zé)任職要求
質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級(jí)sop管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/__績效體系的整合能力;
3.熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;
4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
第2篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)
質(zhì)量體系主管 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)工廠管理體系的建立,維護(hù),運(yùn)行及改進(jìn);
2、公司產(chǎn)品質(zhì)量體系(醫(yī)療器械類)的搭建及維護(hù)及運(yùn)行;
3、主導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量及經(jīng)營質(zhì)量管理體系的搭建立,運(yùn)行,維護(hù)及改進(jìn);
4、嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營活動(dòng)。
任職要求:
1、誠懇踏實(shí)敬業(yè)主動(dòng)積極,3年以上質(zhì)量體系主導(dǎo)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),
2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理體系。
第3篇 質(zhì)量體系高級(jí)主管崗位職責(zé)、要求
質(zhì)量體系高級(jí)主管職位要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉中國gmp，并有深刻的理解、掌握和運(yùn)用，對(duì)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進(jìn)行設(shè)計(jì)與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；
4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5.責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的抗壓能力。
質(zhì)量體系高級(jí)主管崗位職責(zé)
1.維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進(jìn)，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備，實(shí)施公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動(dòng)及時(shí)完成；
4.管理質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)的日常工作，對(duì)質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行培養(yǎng)，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。
第4篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)
質(zhì)量體系主管 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8. 組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8. 組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
質(zhì)量體系主管崗位
第5篇 質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)
質(zhì)量體系主管工程師 上海匯眾 上海匯眾汽車制造有限公司,上海匯眾,匯眾 學(xué) 歷 要求: 本科及以上學(xué)歷
專 業(yè) 要求: 電子專業(yè)畢業(yè)(優(yōu)先)、車輛工程、機(jī)械設(shè)計(jì)
英 語 能力: 英語cet4或以上,流利的英語聽、說、讀、寫能力
經(jīng) 歷 要求:
1、熟悉iso9001標(biāo)準(zhǔn)、汽車行業(yè)iatf16949標(biāo)準(zhǔn)、iso26262標(biāo)準(zhǔn)、cmmi標(biāo)準(zhǔn)、automotive spice標(biāo)準(zhǔn)及五大質(zhì)量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)
2、熟悉大眾、通用、寶馬、現(xiàn)代等汽車整車廠的特殊要求,具備獨(dú)立開展內(nèi)部審核的能力;
3、熟悉汽車電子(優(yōu)先)、焊接、裝配、電泳、機(jī)加工、沖壓、鑄造等相關(guān)制造及工藝知識(shí)
4、熟悉汽車電子產(chǎn)線(優(yōu)先),例如eps、abs、eboost、epb產(chǎn)線及相關(guān)工藝;
5、能獨(dú)立思考,正確分析、總結(jié)和處理問題;
6、善于溝通,有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通及協(xié)調(diào)能力;
7、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達(dá)能力。
性 別 要求: 不限
年 齡 要求: 30-40歲之間
經(jīng) 驗(yàn) 要求: 有5年以上汽車行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)
工 作 職責(zé): 1、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系,組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核(包含汽車電子工藝相關(guān)過程審核),跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施,推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);
2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實(shí)施第二方(顧客方)質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;
4、組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn);
5、能滿足經(jīng)常國/內(nèi)外出差的工作需求。
