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第1篇 減肥保健食品市場調(diào)研報(bào)告
隨著我國肥胖者日眾，減肥食品市場空間越來越大，無數(shù)商家競相掘金。與此同時(shí)，市場的無序和混亂觸目驚心：隨意添加化學(xué)藥物成分，胡亂進(jìn)行廣告宣染，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的身心健康和經(jīng)濟(jì)利益，甚至危及百姓生命。今年，日本一女大學(xué)生因服用廣州野馬生物保健品公司生產(chǎn)的“天天素清脂膠囊”致死。由此，國內(nèi)減肥保健食品市場不規(guī)范行為甚至開始被海外關(guān)注。
數(shù)百億的市場空間引發(fā)掘金熱潮
北京大學(xué)內(nèi)分泌專家郭曉蕙教授介紹，盡管肥胖人群日益增多，但目前醫(yī)學(xué)界并沒有完全弄清肥胖的原因，也沒找到一種能徹底根治肥胖的藥物。這給減肥類保健食品留出了巨大的空間，引得眾多企業(yè)爭先恐后地到減肥品市場掘金。據(jù)統(tǒng)計(jì)，__年減肥產(chǎn)品已占據(jù)全國保健品市場的半壁江山，年銷售額近100億元。目前全國肥胖者已超過9000萬人，超重者約為2億人，預(yù)計(jì)__年減肥品消費(fèi)額將達(dá)到600億元。
龐大的減肥群體給企業(yè)帶來了巨額利潤。目前市場上的減肥保健食品銷售價(jià)從幾元到幾百元不等。遭到查處的“9塊9”減肥茶，市場價(jià)不到10元，成本甚至低于2元，價(jià)差近5倍。減肥保健食品行業(yè)目前發(fā)展神速，全國已有900多家生產(chǎn)減肥保健食品的企業(yè)，占保健食品行業(yè)的一半左右，全國每年誕生30-40個(gè)專業(yè)減肥用品品牌，但同時(shí)也有20個(gè)左右的品牌被市場淘汰。
減肥保健食品中添加禁用藥物情況嚴(yán)重
保健食品隨意添加化學(xué)藥物成分已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。由于食品企業(yè)缺乏正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)的原料監(jiān)督機(jī)制，這對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成極大威脅。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李啟富介紹，很多消費(fèi)者誤服添加了化學(xué)藥品成分的保健食品后，會(huì)引起身體不適，嚴(yán)重者會(huì)引發(fā)死亡。由于國內(nèi)目前缺乏完備的食品副作用報(bào)告制度，受害者數(shù)據(jù)無法統(tǒng)計(jì)。但從重慶女孩劉燕梅、上海女孩王婷食用廣州御芝堂生產(chǎn)“御芝堂清脂素”致死事件可看出，減肥食品濫用化學(xué)藥物的危害。“御芝堂清脂素”就被查出含有各國均禁用的藥物“芬氟拉明”。
近兩年，中國銷售到日本的保健食品已導(dǎo)致該國673人受害，3人死亡。這些產(chǎn)品中大多數(shù)是減肥保健食品。今年5月31日，日本一名女大學(xué)生因服用廣州野馬保健品有限公司生產(chǎn)的“天天素清脂膠囊”死亡，此膠囊同樣含有禁用藥物“芬氟拉明”。
一家以生產(chǎn)減肥藥品而聞名的企業(yè)，為了解減肥保健食品添加化學(xué)藥物成分的情況，不久前在市場上購買了各地廠家生產(chǎn)的“輕松減肥膠囊”、“纖纖樂草本膠囊”、“秀美亭”等14種減肥保健食品，送到中國生物制品檢定所和四川、重慶藥檢部門檢測，結(jié)果顯示這14種減肥保健食品均添加了化學(xué)藥物“西布曲明”成分，有的廠家隨意添加的藥物嚴(yán)重超標(biāo)。昆明達(dá)黎工貿(mào)有限公司生產(chǎn)的“麗達(dá)茯苓植物減肥膠囊”西布曲明含量甚至達(dá)到了102毫克。上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病科寧光主任強(qiáng)調(diào)：“保健食品不能添加藥物成分主要是其‘身份’不允許添加，而非添加的藥物本身有問題。西布曲明作為國際公認(rèn)的安全有效減肥藥，其效果是顯著的。但是，不能因?yàn)樗踩行Ь涂梢噪S意添加，例如鴉片，在醫(yī)學(xué)正常使用范圍內(nèi)它是很好的麻醉藥品，而一旦過量使用，它就成為毒品。目前國內(nèi)比較暢銷的減肥藥品‘曲美’其主要成分就是西布曲明，‘曲美’每克西布曲明含量也僅是10毫克左右。這是在北京人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等8家醫(yī)院經(jīng)過1年時(shí)間對(duì)其安全劑量做出的權(quán)威認(rèn)定，超過10毫克對(duì)人體帶來的危害就大了。
“西布曲明減肥的效果顯著，引來不少減肥食品生產(chǎn)商競相添加。但保健食品隨意添加化學(xué)藥物成分，一方面原料品質(zhì)無法保證，另一方面也缺乏藥品gmp機(jī)制的約束，消費(fèi)者最終成了受害者。”重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李啟富主任說。一些減肥食品添加了禁止使用的甲狀腺激素，甲狀腺激素可以增加代謝率，但會(huì)有心率增快、心慌等不良影響;有些添加某種中草藥，清熱、去濕，實(shí)質(zhì)是“利尿”，通過“減水”使體重很快下降，表面看“減肥”效果很好，但容易引起電解質(zhì)紊亂，影響糖分的代謝，甚至影響腎功能。還有的含有大黃類成分，使大便次數(shù)增多，減少身體水分而減重，停用后反彈迅速，并會(huì)擾亂人體平衡，產(chǎn)生貧血和胃腸道疾病，這些藥物成分的副作用嚴(yán)重。
虛假廣告“忽悠”消費(fèi)者
為了爭奪巨大市場利潤，減肥保健食品成為了典型的“四三二一”產(chǎn)品：即四分利潤、三分“吆喝”(廣告)、二分流通、一分成本。
雖然有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定保健食品廣告不得有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證，但鋪天蓋地的廣告把功效說得天花亂墜。減肥廣告有“四大假”：一是虛假承諾。諸如“六小時(shí)見奇效，想不瘦都難”的廣告語隨處可見。二是創(chuàng)造模糊概念。“吸油基”在重慶媒體上宣傳說“不是減肥產(chǎn)品，也不是瀉藥，是專門防止肚子凸起的奇妙物質(zhì)”，但到底是什么消費(fèi)者并不清楚。三是不斷變換產(chǎn)品名稱。如“魔變”原名“魔宇”，“全脂燃”原名“美態(tài)365”。四是隨意修改廣告詞，夸大功效是減肥保健食品吸引消費(fèi)者的法寶，90%以上的保健食品廣告修改了審批內(nèi)容。
減肥保健食品中很少有品牌能持續(xù)旺銷2-3年，許多品牌都是當(dāng)年拼命打廣告，吸引到幾十萬人就可以賺足了本。據(jù)了解，從今年3月份開始到8月份，“吸油基”代理商每月在重慶市場就投入200萬左右的廣告費(fèi)，他們一開始就沒有長久打算，基本不賺回頭客的錢。減肥食品生產(chǎn)廠家極少直接推銷產(chǎn)品，生產(chǎn)商一般以發(fā)包形式，找全國代理商，以不超過市場價(jià)的2.5折賣給當(dāng)?shù)卮砩?，由代理商去?fù)責(zé)推廣、銷售。
在渝、粵、滬、京等地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，法規(guī)漏洞過大和監(jiān)管乏力是導(dǎo)致減肥保健食品市場混亂的主因。業(yè)內(nèi)人士和專家們呼吁，運(yùn)動(dòng)式的打擊活動(dòng)雖然立竿見影，但只能治標(biāo)，需要建立監(jiān)管的長效機(jī)制，才能真正規(guī)范減肥保健食品市場，保證產(chǎn)品品質(zhì)，維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
法規(guī)漏洞制造監(jiān)管空檔
__年12月31日后，所有的“藥健”字批準(zhǔn)文號(hào)都被取消，保健品從此分流為藥品或是食品。“曲美”、“賽尼可”、“澳曲輕”這些以化學(xué)藥物成分為主的減肥保健品成為了受到嚴(yán)格監(jiān)管的藥品，而以食品為主要成分的減肥保健品則成為了保健食品。但由于一系列法律法規(guī)沒有進(jìn)行同步調(diào)整，減肥保健食品監(jiān)管出現(xiàn)了大量的法規(guī)漏洞。
首先是保健食品概念模糊。剛實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》中把保健食品定義為“指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”。上海第二醫(yī)科大學(xué)寧光教授認(rèn)為，“特定保健功能”這一概念模糊，讓不法廠家有許多操作空間;減肥保健食品添加中藥成分也是一個(gè)灰色地帶，目前十分普遍。其實(shí)中藥在加工過程中就可能產(chǎn)生有害物質(zhì)。
其次是沒有形成完整的減肥保健食品監(jiān)管法律體系。西南政法大學(xué)王學(xué)輝教授介紹，目前涉及減肥保健食品監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)很多，有《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《廣告法》，以及《保健食品注冊(cè)管理辦法》等。由于這些法律法規(guī)有的制定時(shí)間太早，有的是過渡性法規(guī)，互相沒有有效銜接，出現(xiàn)空檔。如《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定產(chǎn)品抽查不得收費(fèi)并且允許復(fù)檢?！妒称钒踩ā穭t沒有對(duì)抽查做出規(guī)定，于是有些衛(wèi)生監(jiān)督部門借機(jī)收取抽檢費(fèi)用，甚至規(guī)定某些檢驗(yàn)項(xiàng)目不得申請(qǐng)復(fù)檢。而且保健食品在生產(chǎn)領(lǐng)域如何查處，缺乏明確規(guī)定。
三是缺乏完善的減肥保健食品檢測體系。保健食品沒有全國的檢測系統(tǒng)，沒有信息通報(bào)，而對(duì)藥品企業(yè)，每年有三次不重復(fù)免費(fèi)抽檢。目前檢測一個(gè)保健食品費(fèi)用在300元左右，老百姓不愿花錢，保健食品企業(yè)也不送檢。
四是藥品食品副作用報(bào)告制度不健全，導(dǎo)致無法分析減肥保健食品產(chǎn)生的副作用。藥品副作用報(bào)告制度還在形成中，至于食品的副作用報(bào)告尚未納入視野。
監(jiān)管乏力讓減肥保健食品生產(chǎn)廠家有恃無恐
目前監(jiān)管減肥保健食品有藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門，藥監(jiān)主要負(fù)責(zé)注冊(cè)審批，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)處理非法添加，工商部門監(jiān)管虛假廣告。由于多頭監(jiān)管、環(huán)節(jié)眾多，導(dǎo)致管理力度大打折扣，出現(xiàn)“人人都可管、人人管不了”的局面。從今年3月份開始，保健食品審批權(quán)劃歸藥監(jiān)部門，原來屬于衛(wèi)生部門的審批注冊(cè)權(quán)已移交藥監(jiān)部門，但非法添加藥物成分查處仍屬于衛(wèi)生部門。
媒體成為最大的監(jiān)管難點(diǎn)。虛假廣告查處中，遇到的最大難題是媒體。目前電視臺(tái)、電臺(tái)因缺乏監(jiān)管手段而處于監(jiān)管空白。報(bào)紙因?yàn)閺V告權(quán)的買斷，保健食品廣告審核不嚴(yán)，有的廣告擅自篡改審批內(nèi)容，擴(kuò)大食品的功能療效，有的廣告甚至未經(jīng)審批就發(fā)布了。鑒于媒體自身的影響，工商部門在查處時(shí)往往犯難。
減肥保健食品案件異地執(zhí)法難。由于減肥保健食品多是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶，地方政府一般均持保護(hù)態(tài)度，異地移交處置難度大。
亟需建立長效監(jiān)管機(jī)制
由于減肥保健食品的過度混亂，各種違規(guī)事件不斷出現(xiàn)，影響了消費(fèi)者的信心，導(dǎo)致整個(gè)減肥品行業(yè)面臨著信任危機(jī)。國家11個(gè)部委從今年6月至明年6月，聯(lián)合開展了以醫(yī)療、藥品、保健食品、化妝品、美容為五大重點(diǎn)的虛假廣告活動(dòng)。這種運(yùn)動(dòng)式的打擊行動(dòng)確實(shí)可以很快見效，以重慶為例，經(jīng)過這段時(shí)間的整治后，保健食品廣告違規(guī)率為44.6%，比去年下降一半以上。重慶市工商局廣告監(jiān)管處處長季平說：“這種運(yùn)動(dòng)式的打擊活動(dòng)不能從根本上解決問題，明年下半年如何呢，虛假廣告可能面臨更加強(qiáng)勁的反彈。這是我們非常擔(dān)憂的。”
業(yè)內(nèi)人士和專家們均建議，要及時(shí)總結(jié)整治行動(dòng)中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)其中存在的法規(guī)漏洞與監(jiān)管難點(diǎn)，通過借鑒藥品的監(jiān)管辦法，建立起監(jiān)管的長效機(jī)制，才能恢復(fù)消費(fèi)者的信心，真正促進(jìn)減肥保健食品市場的健康發(fā)展。
一是對(duì)涉及減肥保健食品相關(guān)的法規(guī)要系統(tǒng)性地完善，廣告法、食品衛(wèi)生法、產(chǎn)品質(zhì)量法等均要修改或完善，并且保持彼此的銜接。以綜合性的《食品安全法》逐步替代《食品衛(wèi)生法》，規(guī)范食品安全監(jiān)管主體，以法律形式明確各部門的食品監(jiān)管職責(zé)，防范部門利益和地方保護(hù)主義的干擾，切實(shí)解決各自為政、多頭執(zhí)法，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品安全監(jiān)管機(jī)制。
二是加強(qiáng)中藥研究，規(guī)范保健食品市場，以防走極端。人們普遍認(rèn)為中藥類減肥藥毒副作用小、適合國人體質(zhì)、價(jià)位適中，在這種“中藥情結(jié)”的影響下，針灸、草藥貼、火炙等減肥方法也受到青睞。北京大學(xué)內(nèi)分泌專家郭曉蕙教授說，中國是中藥的發(fā)源地，但對(duì)中藥研究落后，科學(xué)性不強(qiáng)，對(duì)中藥的原理、成分、不良反應(yīng)要做客觀評(píng)價(jià)。中藥講究藥與藥的相配，現(xiàn)在過分強(qiáng)調(diào)某一味藥的作用。國家政策過于寬松，原意想保護(hù)祖國醫(yī)學(xué)，但可能把它害了。
三是借鑒藥品管理辦法，從嚴(yán)整治減肥保健食品市場，防止對(duì)減肥藥品市場造成不良影響。目前，位居市場前茅的減肥藥品――太極集團(tuán)的“曲美”、上海羅氏的“賽尼可”均感到了一定的壓力，這種壓力并非來自競爭，而是由于保健食品市場混亂帶來的消費(fèi)者信心危機(jī)。上海羅氏制藥有限公司一位人士說 ，在龐大的減肥市場中，保健食品和藥品均分天下，而目前一些保健食品添加藥物成分遭到查處，或服用不當(dāng)產(chǎn)生的負(fù)面影響也對(duì)減肥藥品本身形成了沖擊。專家建議，如果有減肥保健食品在包裝上進(jìn)行藥品療效的虛假宣傳，就按制售假藥查處，改變現(xiàn)在不能對(duì)經(jīng)銷商及分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰、只對(duì)廣告主處罰的尷尬局面。
四是全國對(duì)保健食品整治行動(dòng)要同步，力度要保持大致均衡。據(jù)介紹，重慶經(jīng)過今年的嚴(yán)厲整頓，目前媒體廣告秩序有所好轉(zhuǎn)，但保持的難度非常大。目前重慶打擊違規(guī)廣告的力度大，周邊省市不打擊或打擊力度較輕，許多重慶市場上的內(nèi)蒙古、山東、東北的銷售商，就跑到別的省份做廣告去了。因此，市場整頓行動(dòng)必須按高標(biāo)準(zhǔn)要求在全國同時(shí)進(jìn)行，以避免不良廠商流動(dòng)作案、規(guī)避處罰。
五是建立全國減肥保健食品檢測和不良反應(yīng)申報(bào)體系?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第28條規(guī)定了國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。這只是針對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)事故的醫(yī)療器械，但給消費(fèi)者帶來損失和給市場帶來損害的遠(yuǎn)不止造成事故的醫(yī)療器械。對(duì)于那些沒有損害但也沒有效果的保健食品及冒充醫(yī)療器械的減肥保健品，也應(yīng)該建立一個(gè)全國性的預(yù)警和公告制度。
