- 目錄
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第1篇有關藥店經營自查自糾的報告 第2篇醫(yī)療器械經營企業(yè)換證自查報告 第3篇經營業(yè)績審計自查報告 第4篇藥品經營企業(yè)自查報告 第5篇醫(yī)療器械經營使用自查報告 第6篇經營成果財務收支自查報告 第7篇藥店合理經營自查報告 第8篇公司經營管理自查自糾報告 第9篇藥店經營情況自查報告 第10篇換發(fā)《藥品經營許可證》自查報告 第11篇藥品經營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告 第12篇關于不規(guī)范經營行為自查自糾報告 第13篇公司經營管理自查報告范文 第14篇藥店經營自查自糾報告 第15篇藥品零售企業(yè)經營行為自查報告
第1篇 有關藥店經營自查自糾的報告
藥店經營自查自糾報告
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動的通知
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照中華人民共和國國藥品管理法等相關法律,法規(guī),守法經營;
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行藥品管理法質量管理制度業(yè)務知識 等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20__年3月28日
第2篇 醫(yī)療器械經營企業(yè)換證自查報告
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告(第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全 公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,品質至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療器械經營企業(yè)換證自查報告
第3篇 經營業(yè)績審計自查報告
根據4月11日集團公司布置做好迎接經營業(yè)績審計準備工作會議上的要求,我公司統(tǒng)一部署,精心組織,對某某年收入、成本、費用、利潤以及資金使用狀況等進行了全面梳理檢查,現將自查情況匯報如下:
1、統(tǒng)一部署,精心組織。
1.設立專項自查組織機構
根據集團公司文件要求及統(tǒng)一部署,我公司迅速成立了以總經理某某、黨委書記某某為組長的專項自查領導小組,下設專項自查辦公室,辦公室設在計劃財務部,負責日常工作。
2.及時、逐級動員部署
我公司專項自查工作領導小組按照國鐵集團會議要求,將會議精神傳達至各分公司、部門,部署了對合同、收入、成本、費用、利潤、“小金庫”現象等自查范圍,確定了自查內容、檢查程序和工作要求。主管領導要求公司上下統(tǒng)一思想、高度重視并針對方案制定和組織實施工作進行了具體布置,確保了自查工作的順利開展。
二、自查情況。
(1)我公司銀行賬戶的設立符合規(guī)定;銀行對賬單與銀行日記賬相符一致并且按規(guī)定編制、審核調節(jié)表。
(2)經自查,公司無對外擔保購買和持有其他企業(yè)股份及資產轉讓情況。
(3)大額資金使用均按有關規(guī)定執(zhí)行,公司根據上級有關要求制定了大額聯(lián)簽使用管理辦法,支付手續(xù),資金流向,經濟業(yè)務的結果有序可控,重大事項決策程序符合相關要求。
(4)加強資金管理,無“小金庫”情況發(fā)生。
(5)加強預算管理
第4篇 藥品經營企業(yè)自查報告
___省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于____年__月__日,公司注冊資金_____萬元,經營范圍有:___、____、____、____。我司現有員工__人,其中執(zhí)業(yè)藥師__人,藥學技術人員__人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數的___%,公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額____萬元,我司經營品種____,經營__品種__個。公司以“_____”為質量方針,依法依規(guī)從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》__項、《質量管理操作規(guī)程》__項、《部門及各級崗位質量職責》__項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人___總經理是____學歷,__職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人___為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:_______,__本科畢業(yè),從事藥品質量管理工作__年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人___是職業(yè)中藥師,資格證書編號:______。專業(yè)為____,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員___,_____畢業(yè),質管員均經專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發(fā)現的質量問題。
(5)倉庫驗收員___,____專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員___,_____畢業(yè),西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現的質量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員___,____學歷;倉庫養(yǎng)護員___,_____學歷。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。
(7)采購員___,____學歷,中藥師;銷售員___,___學歷,___,___學歷。采購員、銷售員均經過專業(yè)及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積___平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積___平方米:陰涼庫面積為___平方米,常溫庫面積為___平方米,冷庫__立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調__臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端__個(包括冷藏運輸車的__個檢測終端在內),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置__立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,__升冷藏箱__個,并在____年__月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《____》計算機系統(tǒng)終端機共__臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業(yè)務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
____年__月__日-__日我司依據《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目__項,一般缺陷項目__項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現向貴局申請進行gsp認證。
_____醫(yī)藥有限公司
藥品經營企業(yè)自查報告(二)
___食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:
_____是成立于__年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:____?!端幤方洜I許可證》證號:____,營業(yè)執(zhí)照注冊號:______ ,《藥品經營質量管理規(guī)范》證書編號:____。我公司核準經營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務主要覆蓋___、等轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶。
公司現有營業(yè)用房面積__,其中營業(yè)__m?;藥品倉庫面積___ m? 。公司分別在__年、__年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經營的行為準則,以“______”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質量管理制度和程序,確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
2023年修訂版《藥品經營質量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領導高度重視,公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓,以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質量管理體系。對藥品經營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內部審核和自查。經過自查、整改、完善,促進了公司質量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力,取得了較好的經濟效益和社會效益。
現將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質量管理體系
公司自__年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構和質量管理體系,明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行,有明確的質量方針和質量目標要求,質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。公司制定有質量風險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經營過程中的質量風險。公司的質量管理體系與經營范圍和規(guī)模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內審工作。并對內審的情況進行分析,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質量管理體系進行了審核、評價,對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關資料證明文件,保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構質量管理職責
公司設有和公司經營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、__部 __部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。
公司設有獨立的質量管理部,現有人員__人,都是公司全職在編人員,質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責:能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。
三。人員與培訓:
公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有__人,其中執(zhí)業(yè)藥師__人,執(zhí)業(yè)中藥師__人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師__人 ,醫(yī)藥學專業(yè)合計__人,公司藥學技術人員占__%。
公司負責人__學歷____;從事藥品工作__年。企業(yè)質量負責人___本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作__年;質量管理機構負責人__本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經歷__年;質量管理員___本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作近__年;驗收員__,___學歷,__專業(yè),采購部經理__中專學歷,__專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓計劃,能夠依據培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經受過專業(yè)知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質量管理體系文件
公司按照《藥品經營質量管理規(guī)范(2023年修訂)》的要求,結合公司實際經營情況,制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,文件內容包括:質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質量管理文件管理制度,對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規(guī)定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數據的錄入或者復核;數據的更改需經過質量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。
五、設施與設備
公司辦公和倉庫用房位于________,公司藥品倉庫面積___m2 (含陰涼庫__m、冷庫__m、常溫庫___ m、中藥飲片庫___m)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。
庫內有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅動全自動叉車__輛,可以上下左右前后移動 。企業(yè)使用_______安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端__個倉庫使用______中央空調機組一套____組。倉庫實行溫濕度自動調控和監(jiān)測。配備_____有限公司生產的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:____型)___個、可實現24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經營需冷藏保管的藥品,設有___立方米的冷庫;公司現有廂式送貨汽車__輛,冷藏運輸車___輛。配有保溫箱__個,容積為__升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質量。公司配備了備用發(fā)電機組__組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據職責分工,確定設施、設備的運行狀態(tài),保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經營場所、倉庫的現代信息管理局域網絡,實現對藥品經營管理全過程的調控和管理。
六、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。
七、計算機系統(tǒng)
公司使用_____系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務器__臺。有實現寬帶上網的條件和保證網絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有___臺,藥品經營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠實現藥品質量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網。公司計算機系統(tǒng)對任何質量管理基礎數據失效時,對與該數據相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復;質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠實現信息共享和數據傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸,進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數據庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經營及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據購進藥品質量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經質量管理部負責人和企業(yè)質量負責人的審核批準后,才進行經營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,根據醫(yī)療需求,質量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據,備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告質量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期等項目內容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護
倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現質量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發(fā)現報警,及時采取調控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數據記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現有質量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質量和安全。
通過自查,我公司自_____年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據自查結果,認為公司已經符合gsp要求?,F提出gsp認證申請,請各位領導前來檢查指導。
______公司
第5篇 醫(yī)療器械經營使用自查報告
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2. 職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
第6篇 經營成果財務收支自查報告
按照聯(lián)社統(tǒng)一部署和安排,我組一行人,于__年_月_日至_日對__年度經營成果真實性指標進行了全面檢查。本次查證的主要事實如下:
一、基本情況
現有營業(yè)網點個(主社個),信用代辦點個;在冊正式職工人,非正式職工人,其中代辦員人。截至年月末,該聯(lián)社各項存款余額萬元,比年初凈增萬元,增長%,完成聯(lián)社計劃的%;各項貸款余額萬元,比年初凈增萬元,完成聯(lián)社計劃的%;不良貸款萬元,比年初凈降萬元,剔除央行票據置換貸款1萬元,實際凈降萬元,完成聯(lián)社計劃的%,占比%,比年初下降個百分點。在總貸款中逾期貸款萬元、呆滯貸款萬元、呆賬貸款萬元,分別占各項貸款的%、%、%。全年實現財務收入萬元,比上年增加萬元,增長%,其中貸款利息收入萬元,手續(xù)費收入萬元;財務支出萬元,比上年增加萬元,增長%;其中存款利息支出萬元,營業(yè)費用萬元,手續(xù)費支出1萬元;全轄實現賬面利潤萬元,比上年減少萬元,完成市聯(lián)社計劃的4%。貸款收息率%,營業(yè)費用率%,人均費用萬元,資本充足率為%,固定資產占比為%。
檢查認為,2023年該聯(lián)社針對本地區(qū)實際情況,立足改革和發(fā)展兩不誤,采取一系列行之有效的措施和辦法,取得了一定的成績??偟膩砜?,業(yè)務經營狀況發(fā)展較好,出現了存、貸兩旺的局面,信用社的實力進一步得到了增強,信譽得到了提升,各項經營成果較為真實,但該聯(lián)社在內部管理和核算上也還存在一定的不足。
二、存在的問題
(一)財務上存在的問題
1、部分費用支出未進入當期成本。一是當年購置的辦公設施(辦公家具、多功能顯示屏等)、支付的安全防衛(wèi)費(防彈玻璃、防盜門等)共計萬元,未納入當年費用科目進行核算,而在聯(lián)社科目往年計提的建房款中列支萬元,在聯(lián)社賬外儲蓄存單賬戶中列支萬元。其中萬元沖銷了1391墊支的家具款,萬元購置聯(lián)社招待所家具,萬元預付聯(lián)社招待所裝飾款。(年月日該聯(lián)社營業(yè)部在5321-低值易耗品攤賬戶列支購辦公用品一?金額萬元,附件為開出的發(fā)票二張,通過社內往來轉入存入活期儲蓄存款,存款人名字為,儲蓄存單號碼為,于年月日支取,本息合計萬元,在營業(yè)部存入活期儲蓄存款戶,戶名,賬號為。年月日轉存存款結息元,付利息所得稅元,實際余額萬元。年月至年月共計支出筆,金額1萬元,至月日該賬戶現余萬元,檢查結束時已責成該聯(lián)社銷戶,并將余款納入聯(lián)社大賬管理)。二是當年開支的費用未納入當期損益核算。如聯(lián)社機關年月日將開支的廣告費萬元在2642管理部門統(tǒng)籌基金宣傳費科目列支(聯(lián)社規(guī)定將%上劃集中使用, %由信用社據實列支)。又于當天用2642科目管理部門統(tǒng)籌基金沖減5321科目業(yè)務宣傳費萬元。
2、費用計提不夠準確
(1)呆賬準備少核銷、多計提。全轄年初余額萬元,當年應核銷萬元,實際核銷萬元,少核銷萬元;年末各項風險資產余額為萬元,呆賬準備金余額應達到萬元,實際余額為萬元,多計提呆賬準備金萬元。
(2)效益獎計提有誤。年賬面利潤萬元,調增項目:網絡攤銷費1萬元,計算機中心運行費萬元,多計提呆賬準備金萬元,聯(lián)社月底發(fā)放銀團貸款萬元,計提呆賬準備金萬元視同利潤;調減項目:減免2%營業(yè)稅及附加稅萬元,專項票據提應收利息萬元,少核銷呆賬萬元,實際計提效益獎基數為萬元,扣除%企業(yè)所得稅萬元,該聯(lián)社應提效益獎萬元[(308.8-101.9)×30],實提萬元,少提萬元。
(3)職工教育經費多提萬元。
(4)職工養(yǎng)老保險金多提萬元。其原因是你聯(lián)社計提基數全部是按當年工資總額計提。(聯(lián)社理由是歷年有紅字多萬元)。
(5)職工住房公積金多提萬元。
(6)超比例沖銷待核銷應收利息萬元。年年末余額為萬元,當年沖銷萬元,年末余額萬元,超比例沖銷萬元。
3、限額費用有超標現象
(1)業(yè)務宣傳費超支萬元。
(2)業(yè)務招待費超比例開支萬元。全轄共支萬元,從抽查的三個網點看,均有超支現象。
4、該聯(lián)社年末現有遞延資產余額萬元,主要是網絡費萬元,補充養(yǎng)老保險萬元,房屋裝修費萬元。裝修費未按規(guī)定年限進行攤銷,如信用社年房屋裝修費萬元當年未攤銷完。
5、部份資產已損失,金額萬元。一是委托及代理資產(負債)業(yè)務科目預計損失萬元。如信用社萬元是與農行未脫鉤之前為農行代理的扶貧貸款,現已損失;二是調出調劑資金科目預計損失萬元,主要是與行社脫鉤前調給農行貸給企業(yè)的貸款,現貸款已損失。三是存放同業(yè)款項科目預計損失萬元,主要是接受基金會資產,現債務落實困難,無法收回,金額萬元;信用社與農行在脫鉤之前拆借給農行貸給企業(yè)的貸款萬元,現貸款已損失。
6、應收應付款項處理不及時
(1)1391其他應收款未及時清理和處置,金額萬元。一是該科目實際損失額達萬元,損失款項未進行處置;其中各社墊付歷年訴訟萬元(聯(lián)社營業(yè)部萬元、牌樓信用社萬元,分水信用社萬元),現基本無法收回,已損失;個信用社發(fā)生的經濟案件損失萬元;兩個信用社分別于年和9年違規(guī)操作存款業(yè)務和違規(guī)為企業(yè)承諾擔保貸款導致被法院強制執(zhí)行萬元。二是聯(lián)社機關歷年應下劃的材料款萬元未在當年攤銷進入損益。
(2)2621其他應付款處理不及時。全轄共有余額萬元。主要存在:一是聯(lián)社機關養(yǎng)老金統(tǒng)籌賬戶紅字金額萬元應逐年攤銷未攤銷,形成原因主要是歷年提取的養(yǎng)老保險金不夠支付退休職工的醫(yī)藥費和補差工資而形成。二是聯(lián)社機關暫收年勞動分紅稅萬元未進行處置。三是信用社基金會并入的農行扶貧貸款有萬元未查明原因進行處置。(聯(lián)社說明年終決算信用社未劃上來,實際只欠萬元)。
7、有隱匿存款的現象。經查,該聯(lián)社等個信用社在2621科目隱匿存款萬元。
8、一是聯(lián)社機關2621科目應付各項風險金賬戶中聯(lián)社收各信用社2年多預提的各項考核獎萬元,年未劃回相應的信用社進入損益核算,二是牌樓信用社抵貸資產租金收入萬元未納入當年收入,而是擺在2621科目。
9、費用開支賬務處理不規(guī)范
(1)費用列支賬戶歸屬不準。一是在印刷費中列支客戶座談會開支費用。營業(yè)部年月日在印刷費中列支客戶座談會購印刷品費萬元;二是在公雜費中列支客戶座談會開支費用。營業(yè)部年月日在公雜費中列支客戶座談會購文具費萬元;三是公雜費中列有修理費。營業(yè)部年月日在公雜費中列支室內局部裝飾費萬元;四是在其他費用中列有醫(yī)療保險費。年月日在其他費用中列支醫(yī)療保險費萬元;五是信用社在差旅費中列支守庫費;六是信用社在其他營業(yè)外支出列支汽車修理費。
(2)費用列支附件資料不齊、不合規(guī)。如信用社2023年月日在代辦手續(xù)中列支元收貸手續(xù)費無收貸清單,附件是勞務發(fā)票。
10、賬務核算不規(guī)范
一是1392和2622委托及代理資產和負債業(yè)務兩個科目核算的年轄內多個信用社與其他聯(lián)社的聯(lián)合放款,金額萬元,營業(yè)部同時在兩個科目中重復反映了資產和負債金額萬元。二是歷年利潤分配提取的勞動分紅未納入應付利潤科目中進行核算,而是長期擺在2621科目中核算。營業(yè)部有萬元,聯(lián)社機關有萬元。
11、當年實際利潤情況:年該聯(lián)社賬面利潤萬元。
調增項目金額為萬元:網絡攤銷費萬元,計算機中心運行費萬元,多計提呆賬準備金萬元,該聯(lián)社月底發(fā)放的銀團貸款萬元,計提呆賬準備金萬元視同利潤,信用社抵貸資產租金收入萬元,職工教育經費多提萬元,職工養(yǎng)老保險金多提萬元,職工住房公積金多提萬元,待核銷應收利息超比例進行沖銷萬元。
調減項目金額為萬元:減免2%營業(yè)稅及附加稅萬元,專項票據提應收利息萬元,當年支付的安全防衛(wèi)費萬元,聯(lián)社機關歷年應下劃的材料款萬元未在當年攤銷進入損益。實際考核利潤為萬元,扣除33%所得稅萬元, 應提效益獎[(329.6-108.8)×30] 66.2萬元,實提5萬元,少提萬元。
(二)信貸管理上存在的問題
1、抵債資產管理不夠規(guī)范。一是該聯(lián)社抵債資產的基礎管理工作不到位,存在著臺賬建立不規(guī)范。如聯(lián)社資??乒芾淼牡謧Y產臺賬的要素不全,不能全面反映抵債資產處置進度。二是在接收、處置抵債資產時存在反映不真實的現象。主要表現:接收抵債資產列賬時未將利息列入抵債資產待變現利息,如接收有限公司只列萬元本金,而未將相應利息納入抵債資產待變現利息;社未經審批在并社時調增萬元抵債資產。三是將抵債資產調入呆賬,如信用社將公司抵債資產萬元從抵債資產中調入呆賬,于年月日用央行專項票據置換。
2、投資業(yè)務風險較大,收回難度大。該聯(lián)社截止年12月日共有債券投資筆萬元,經銀監(jiān)會檢查確認,風險較大,收回困難。
3、貸款手續(xù)欠合規(guī)。本次對該聯(lián)社營業(yè)部、信用社34筆大額貸款萬元進行了抽查,發(fā)現一些不合規(guī)的現象:
(1)借款人主體資格不合規(guī)。如聯(lián)社營業(yè)部借款戶重公司二分公司于年月日轉貸萬元,該筆貸款由公司承貸,但貸款資料中沒有總公司的借款授權書。
(2)貸款抵押物有不合規(guī)定的現象。一是抵押物折價偏高,如聯(lián)社營業(yè)部年月日給公司貸款萬元,用貨船作抵,其折價比例為%,超過重信聯(lián)[2003]212號文件之規(guī)定的%;二是抵押物不符合規(guī),如信用社借款戶學校,于年月日借款萬元,用該校幼兒院教學樓作抵押。
(3)貸款約定不明確。一是貸款合同約定不明確,如借款戶年月日與社簽訂萬元的貸款合同,當日發(fā)放萬元,后于年月又發(fā)放萬元,但合同中未約定貸款發(fā)放期限;二是貸款抵押物補充要素約定不明,如社借款戶公司于年月日借款萬元,用作保,但未將的保險受益人變更為信用社。
(4)保證貸款有擔保單位不符規(guī)定的現象。如營業(yè)部借款戶公司年月日借款萬元,擔保單位公司不具備aaa級資格。
(5)項目貸款不合規(guī)。如重慶公司注冊資本萬元,先后貸款萬元,其中年月日貸款萬元,該戶貸款無詳實的項目貸款論證資料、用地規(guī)劃許可證。
(6)按揭貸款操作不合規(guī)。如營業(yè)部辦理按揭貸款萬元,未按規(guī)定對借款人進行審查、設定擔保金等。
(7)銀團貸款借據要素不齊全,該聯(lián)社營業(yè)部所有銀團貸款筆億元借據均不同程度存在缺少主任和信貸員印章的現象。
4、少數社貸款還未拆分完,形態(tài)反映不實。經該聯(lián)社自查現在還有5個社發(fā)放貸款筆萬元(于年月日到期,該戶共欠信用社貸款萬元),現還未拆分,因此未調整形態(tài)。其原因,一是現在正在訴訟中;二是如果調了會影響專項票據兌付。
5、大額貸款審批操作程序有待進一步完善。一是審批成員簽字不齊全,本次對該聯(lián)社今年以來貸審會審批的筆萬元大額貸款和展期筆萬元貸款逐戶逐筆進行了檢查,筆均不同程度存在缺少參與審批成員的簽名;二是無調查人結論性意見和審批后的結論,主要是月日前審批的筆5萬元貸款;三是月日前審批的貸款無會議紀要。
6、信貸檔案資料管理不規(guī)范。一是經檢查該聯(lián)社信貸科保管的所有銀團貸款和營業(yè)部的貸款檔案資料均無資料目錄,其資料存放無序。二是營業(yè)部年月發(fā)放公司萬元銀團貸款無相關檔案資料,現只有銀團貸款邀請書、同意貸款回復、調查報告、市聯(lián)社咨詢文件、提款通知書,無銀團貸款協(xié)議、借款合同、抵押合同、聯(lián)社審貸會審批記錄和表決等資料。
7、呆賬核銷未如實調賬。經查,該聯(lián)社4年度經逐級審查報批核銷呆賬貸款戶元,其中個人戶元、企業(yè)戶元,聯(lián)社今年分兩次調賬,三季度調賬萬元、四季度調賬萬元,還余元,同時處理歷年審批后未調賬的呆賬元,共計元未調賬(聯(lián)社理由個別社財力不足,余下的明年再調賬)。同時在抽查信用社主社時發(fā)現該門市在申報呆賬核銷時有人為少報貸款余額和調賬與審批的呆賬不一致的現象,如年月日借款萬元,上報審批萬元,而只核銷了萬元。
8、“信用工程”開展尚有差距。本次抽查社村均不同程度存在一些不足,一是農戶經濟檔案要素不齊,社村比較突出;二是無分戶評級表;三是無頒證登記表;四是無“信用工程”開展監(jiān)測臺賬;五是貸款面較低,社村僅為%、社村為23.9%。
9、貸款科目歸屬不正確。經檢查和聯(lián)社自查,該聯(lián)社營業(yè)部歷年貸款科目歸屬不正確,在現有貸款余額萬元中有萬元歸屬不正確,其中有筆萬元(其中萬元系今年發(fā)放)非農業(yè)貸款納入農業(yè)貸款科目中。
三、建議
(一)嚴格按照市聯(lián)社精神,進一步規(guī)范聯(lián)社審貸會工作規(guī)則,加強貸款合規(guī)性、合法性的審查,提高決策質量,把貸款風險控制在最低限度內。
(二)加強信貸檔案資料的管理,聯(lián)社相關職能科室對全區(qū)信貸檔案資料進行一次全面清理,凡是不符合要求的要嚴格按照市聯(lián)社有關規(guī)定補充完善相關資料,按序專戶保管,使全區(qū)信貸檔案資料早日走上制度化、規(guī)范化、的軌道。
(三)進一步深化“信用工程”創(chuàng)建工作,完善相關基礎資料,加大農戶小額貸款投放力度,切實發(fā)揮農村金融主力軍作用,鞏固農村陣地。
(四)加大不良貸款清收和處置力度,努力提高信貸資產質量,不斷優(yōu)化資產結構,提高自身經濟效益。
(五)加強抵債資產的管理,規(guī)范接收和處置程序,加大責任的落實,把抵債資產的損失降到最低限度內。
(六)加強對員工隊伍的培訓,增強核算意識,提高業(yè)務技能,正確核算各種財務活動,及時處理各種賬務,減少差錯,不斷提高核算質量。
第7篇 藥店合理經營自查報告
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾
會報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3 職員與培訓,全體人員經__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
第8篇 公司經營管理自查自糾報告
公司經營管理自查自糾報告
根據綜合經營公司通知要求,為了做好迎接公司經營管理檢查工作,提高公司經營管理水平,我司結合經營情況,對經營管理工作進行了自查?,F將自查自糾情況報告如下:
一、檢查經營管理體系、經營管理制度的建設,建立高效、科學的經營管理機制。
根據綜合經營公司及本單位實際工作需要,我司建立了相應的多項經營管理辦法。其中主要包括:合同管理辦法、合同評審制度、項目施工預算制度、材料進場的驗收管理、項目責任追究辦法、施工現場材料的保管等。各項經營管理管理辦法的制定為我公司今后工作的開展提供了依據,也為提高項目經營管理水平做了鋪墊。我司計劃通過各種途徑作好經營管理制度的學習、宣傳與貫徹工作。并通過多種方式開展的經營管理知識宣傳活動,提高管理工作的透明度。通過完善內部控制制度,進一步加強經營監(jiān)督和經營管理,使經營工作的開展有據可依。
二、經營管理招投標管理、采購管理制度及辦法的執(zhí)行。
根據公司及本單位相關制度,對經營管理采購合同的簽訂和要求進行了重新核實,重新檢查了合同的嚴密性、規(guī)范性和準確性;根據20__年以來簽訂的采購合同,對各類采購經營管理的數量、名稱、價格、金額等基本情況進行重新核實;針對主要經營管理的采購,對訂貨次數、產品名稱、數量、價格、供應商等基本情況進行了摸底,對資源市場內同一產品進行詢價比較;認真分析市場走勢,對所用經營管理材料進行了價格評估,對采購時機進行了重新統(tǒng)籌安排,采用規(guī)模、批量采購的方式,降低采購成本;對經營管理結算過程中的付款方式和付款流程進行了自檢自查,杜絕了違反合同約定方式和額度擅自對外付款,付款手續(xù)不全進行結算等問題;對采購經營管理的質量進行了徹底檢查,確保了產品質量。
三、做好經營預算及評價、落實經營公司管理規(guī)定。
根據綜合經營公司與我司簽訂的經營目標責任書,認真對成本、費用目標進行分解、控制、分析與評價。定期進行經營綜合分析,及時提出經營控制措施和建議;定期對各項目的經營情況進行評價。
四、工作策略反思及監(jiān)管制度運行情況。
我司作為實體經營公司,努力做好本職工作,為綜合經營當好先鋒。根據需要,我司適時牽頭制定新的經營管理制度,作為公司經營管理的依據。同時抓責任落實,加強政治學習,提高管理者理論水平、思想意識及業(yè)務能力。夯實廉潔自律精神,20__年,我司做到無違規(guī)使用資金、無“小金庫”、無違規(guī)使用公車、無違規(guī)公款接待、無“兩本賬”問題。
五、存在的問題及原因。
1. 在制度健全方面,制定的相應管理制度與現實的工作存在不相符,需要進一步的完善。管理制度是相對比較刻板,不是很靈活,而經營管理的日常管理工作多面向于現場管理,這就存在于制定的制度在現場實際操作起來難免會發(fā)生沖突,現場管理的靈活性正好與制度的不靈活、死板相互制約,如車間產品庫存與現場對接滯后、設計部門與現場管理消息滯后等情況。所以現有的管理制度只有在不斷的現實管理實踐中才能得以完善,得以推廣和發(fā)展。
2. 經營管理計劃的不及時性。項目經營管理臨時計劃變化較多,同時,施工現場施工計劃無法及時提交公司,導致經營管理計劃也無法按照規(guī)定實施,與項目管理產生沖突。
3. 對市場上材料價格的了解渠道相對比較單一,難免會造成成本的增加?,F在我們了解的方式主要就是通過網絡、供應商報價、造價信息,在以后的工作中需多多走出去加強市場調查,充分的了解各種經營管理的價格、性能等信息。
4.公司對經營產業(yè)掌控力不足,公司產業(yè)鏈屬剛性需求,而公司產品對于該產業(yè)鏈不屬于剛性需求,市場同類產品生產廠家及生產力過剩。
六、 今后努力的方向。
1. 進一步完善各項管理制度度。在現有制度的基礎上,學習綜合經營公司以及其他公司先進的經營管理管理辦法,取其精華來充實完善各項制度。
2. 加強經營管理計劃管理。為了確保經營管理計劃的嚴肅性,提高經營管理計劃的準確率,杜絕計劃隨意性,本著“經營管理進場,計劃先行”的原則,嚴格要求計劃的制定,合理降低生產損耗。
3. 按照要求選定合格供應商、分包商,嚴格招、議標流程,以達到降低成本,提高利潤空間的目的。
4. 強化項目成本制度控制,細化成本分析,做到對標管理,制定詳細的采購計劃,并強化執(zhí)行控制力度。
5. 加強項目負責人經營管理意識,提升項目現場成本控制能力。
6. 加強經營管理各部門之間工作協(xié)調的力度。
7. 加強業(yè)務能力,在我司現有技術的基礎上,學習先進企業(yè)技術,讓我司擁有屬于自己的高端產品生產技術,進一步加強門窗產業(yè)的市場份額。
______建筑安裝有限公司
20__年__月__日
第9篇 藥店經營情況自查報告
接你處的通知,衛(wèi)輝市____公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員李新山進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
第10篇 換發(fā)《藥品經營許可證》自查報告
(菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司)
山東省食品藥品監(jiān)督管理局:
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于__年2月4日經山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,__年2月4日前應換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術人員14人,從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總人數35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調整如下:
保留質量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,加強藥品經營和質量管理,貫徹實施'質量第一、顧客至上、規(guī)范經營'的質量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質;堅持依法經營,強化企業(yè)經營管理,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質量體系,充實了質量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質量管理人員行使職權,使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質量管理制度,質量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質量管理體系文件,使各項質量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質量管理文件,質管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業(yè)制定了質量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經營管理知識,企業(yè)負責人和質量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。 2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積 554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全,能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
(四)進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行'質量第一,顧客至上,規(guī)范經營'的質量方針,業(yè)務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
(五)驗收管理
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
(六)儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
(七)出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現有質量疑問立即停止發(fā)貨,并報質管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質量。
(八)銷售和售后服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規(guī)和企業(yè)的質量管理制度進行銷售活動,確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營,不與無藥品經營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系,
2、做到藥品銷售均有合法票據,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。公司倡導熱情服務,并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢,
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。 1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、企業(yè)無掛靠經營、走票行為;無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為;無違法經營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質量負責人和質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師;
4、建立了計算機管理信息系統(tǒng),并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環(huán)節(jié)全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫,對其法定資質和經營權限進行自動關聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進行有效管理;
5、藥品運載車輛配備了溫度調節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審,認為基本符合省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經營許可證》申請,請領導檢查并審批!
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司
二o o九年十二月二十八日
第11篇 藥品經營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告
我公司于20__年3月9日參加關于珠海市藥品經營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領導小組,由總經理鄭水標任組長,副總經理羅榮松任副組長,成員包括各部門經理。并開展自查自糾工作。具體工作內容如下:
首先,組織相關人員進行培訓,學習“三打兩建”內容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設社會信用體系、建設市場監(jiān)管體系)和相關法律法規(guī)內容精神。具體有:
(1)關于進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)經營行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2023]104號);
(2)關于規(guī)范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知(國食藥監(jiān)安[2023]283號);
(3)關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國食藥監(jiān)安[2023]25號 ) ;
(4)關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安[2023]503號);
(5)關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2023]4號);
(6)《刑法修正案(八)》法律條款學習.
公司購銷藥品現以與廣東藥監(jiān)網聯(lián)網,確保票、帳、貨、款相符。購銷票據已按照有關規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品,由質管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過gsp認證的藥品經營企業(yè)購進藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質證明復印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等;指定專人(質管員陳秋英)負責采購(銷售)、出(入)庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時,嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據管理有關問題的通知》規(guī)定索要銷售票據,核實購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執(zhí)行出庫復核制度,認真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機構的藥庫。藥品送達后,購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無異常,發(fā)現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進,個別品種從九州通購進,無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產地、生產企業(yè)、規(guī)格、等級、生產批號、生產日期、產品合格標志等信息。
公司對所經營的賦碼產品進行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網實現數據上傳。無賦碼產品,通過標注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網上傳,因前期工作準備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20__年3月14日
第12篇 關于不規(guī)范經營行為自查自糾報告
關于不規(guī)范經營行為自查自糾報告
根據總行下發(fā)的《關于在轄內銀行業(yè)金融機構開展整治部規(guī)范經營專項治理活動的通知》,我支行認真組織學習,對照主要問題進行了重點排查,現將自查自糾情況匯報如下:
一、根據通知的要求,我行及時召開了專項治理工作會議,成立了以___行長為組長的自查小組。重新學習了“七不準,四公開”進一步統(tǒng)一了員工的思想與認識。
二、通過自查小組的討論,結合我行的實際情況,列出了本次自查重點:
(一)違規(guī)收費、擅自提價。即違規(guī)增加收費項目,擅自提高收費標準的現象。
(二)以貸轉存,存貸掛鉤。即在發(fā)放貸款時強制設定條款或協(xié)商約定將部分貸款轉為存款和以存款作為審批發(fā)放貸款的前提條件。
(三)轉嫁成本、增加負擔。將經營成本以費用形式轉嫁給客戶,增加客戶資金成本。
(四)高息攬儲、借道收息。高息或變相高息攬存以及高息攬存與民間融資勾結、支行員工與資金攬客配合,將民間借貸資金以理財或存款名義存入支行,再借用銀行賬戶支付和收取高息的行為。
(五)公示“七不準、四公開”,并向客戶做好解釋工作。
(六)開展不合理收費行為自查自糾。
(七)公布投訴舉報電話。
三、自查自糾結果及分析
(一)我支行在大堂電子屏將銀監(jiān)會的“七不準、四公開”內容進行了公示;公布了服務收費價目和舉報投訴電話,并做好客戶解釋工作;支行無高息攬儲等變相吸收客戶存款的行為;我行信貸業(yè)務堅持實貸實付和受托支付的原則,不存在違規(guī)的現象。
(二)在支票出售的業(yè)務辦理中工本費和手續(xù)費一起收取,存在未給客戶提供實質性服務的前提下就收取費用的現象,不符合質價相符的原則。對于此問題將及時的上報總行,進行溝通解決。
(三)我行對特定對象堅持服務優(yōu)惠和減費讓利,對醫(yī)保、民政、學校等進行了服務的優(yōu)惠,對小微企業(yè)、個體工商戶進行了費用的減免,切實履行了相應的社會責任。
在此次的自查自糾中我行始終貫徹銀監(jiān)會關于銀行業(yè)整治不規(guī)范經營問題的精神,落實了相關的規(guī)定。通過此次的自查自糾進一步提升了我行員工的商業(yè)道德和社會責任感,加強以客戶為中心的服務理念,通過對發(fā)現問題的整改進一步規(guī)范我行的經營行為,促進了我行的健康穩(wěn)定的發(fā)展。
第13篇 公司經營管理自查報告范文
根據上級集團公司下發(fā)的《以“履職盡責、失職問責、強化監(jiān)督”為宗旨的經營管理責任落實自查工作的通知》的精神,我公司按照檢查內容及時開展自查工作,并于2023年8月4日成立了以總經理劉捷為組長、財務總監(jiān)劉立軍為副組長,各部門經理為成員的自查小組,同時下發(fā)了《以“履職盡責、失職問責、強化監(jiān)督”為宗旨的經營管理責任落實自查工作的通知》(復綜[2023]14號)文件給公司各部門,安排布置了此項工作,現將自查情況報告如下:
一、自查范圍及內容
(一)自查范圍:對董事會、監(jiān)事會、經營層、內部控制、重大決策、財金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進行自查。
(二)自查內容:
1、經營管理的職責分工和授權體系是否完善
2、經營管理的規(guī)章制度體系是否完善
3、經營管理責任體系是否得到有效執(zhí)行和落實
4、經營管理責任落實是否得到有效的監(jiān)督和問責
二、自查情況
(一)經營管理的職責分工和授權體系是否完善
1、董事會、監(jiān)事會、經營層的任職條件和職責權限是否清晰明確,是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離,形成制衡。
公司自2023年成立以來,堅持按照產權明晰、權責明確、管理科學的現代制度要求,積極推進公司法人治理結構的完善,制定了《公司章程》、《合資經營合同》、《董事會議事規(guī)則》、《總經辦議事規(guī)則》及《總經理、副總經理、財務總監(jiān)等崗位職責》等相關規(guī)章制度,并遵照規(guī)章制度中的責任目標執(zhí)行日常經營管理,確保公司在日常經營管理及各項決策中做到公平公正,有效的規(guī)避了獨政、獨權的管理模式。
2、總經理和其他部門設置是否合理,內部機構部門職責權限是否明確。
公司在成立初期領導班子到位后,構建了公司組織機構圖,明確了領導班子成員工作分工,其間根據董事會決議安排對公司領導班子有過幾次調整 ,公司均及時的作了相應分工調整,確保了各項工作的正常運行。
3、內部機構部門設置是否合理,職責權限是否明確,是否存在職能交叉、缺失或權責過于集中的問題,能否形成各司其職、各負其責、互相制約、互相協(xié)調的工作機制。
我公司在2023年至2023年10月份其間共設立了6個職能部門,2023年公司根據實際運營情況,為了更好的開發(fā)風電市場,提升公司自身產品市場開發(fā)銷售能力,加強品牌宣傳等因素,經公司總經理辦公會(11-hy-027)研究決定增設了商務部,由原來的6個部門增設為7個部門,分別是生產部、技術部、質量部、物流部、財務部、綜合部、商務部,同時根據各部門的工作性質經過多輪會上討論,最終重新詳細的調整了各部門的職能權限,并形成《公司各部門職能界定表》(復綜【2023】27號),以文件形式下發(fā)至各部門,明確了各部門的工作職責,加強各部門工作責任落實,促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責及工作要求是否明確,不相容職責是否分離。
為了規(guī)范公司辦事程序,依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責制度,使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責及具體分管工作內容,同時在財務部的崗位管理上,嚴格執(zhí)行崗位5年調換及財務用章分別管理制度。
5、經營管理授權體系是否建立,“三重一大”事項的管理權限和審批程序是否清晰明確。
(1)公司設立了采購小組,并制定了《大宗物資采購管理》辦法,同時為貫徹落實《中國航天科技集團公司第一研究院“在三重一大”決策管理實施辦法》的要求,特制訂了公司級《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實施細則》(復綜[2023]24號)文件下發(fā)至各部門,密切配合北京航天萬源(國際)集團公司對我公司重大事項決策、重要人事任免、重要項目安排、大額度資金使用事項的監(jiān)督,規(guī)范領導決策行為,嚴格決策程序,防范決策風險,實現決策民主化、科學化、規(guī)范化、增強監(jiān)督的針對性和有效性。
(2)從下發(fā)文件至今我公司在重大事項決策中嚴格按照文件中要求執(zhí)行,堅持做到重大事項集體決策、重點工作合力推進,有力地保障了企業(yè)決策的科學性和有效性。凡是對外經濟合同、物資采購、工程建設項目等實行重大事項會審制,并留有詳細記錄。
(二)經營管理規(guī)章制度體系是否完善。
1、是否制定規(guī)章制度管理辦法,并形式規(guī)章制度體系構架,對規(guī)章制度體系建設工作進行規(guī)范和指導。
在公司成立初期,制定了如崗位職責、考核、安全、薪酬、合同、固定資產、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項規(guī)章制度(制度清單見附件1),經過2023年至2023年的生產經營管理等實質性工作的摸索,我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項管理制度,對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經營管理的修訂,并在職工大會上舉手表決通過,同時我公司財務部門按照會計準則和上級單位指示制定了各項規(guī)章制度(見附件2),并嚴格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財務工作,但在此次自查過程中發(fā)現,并未制定規(guī)章制度管理辦法。
2、現有規(guī)章制度體系構架是否健全,能否覆蓋經營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責全過程,重要和關鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。
2023年至2023年我公司補充完善了企業(yè)決策機制及各項管理制度,一是規(guī)范了企業(yè)決策運行機制“三重一大”決策目錄,二是修訂完善了公司《固定資產管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關管理制度;三是健全完善了《差旅費報銷辦法》及《產品質量事故獎懲辦法》;四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項職業(yè)健康管理制度;基本覆蓋了公司目前生產經營管理的需求性。
3、規(guī)章制度中是否包含經營管理責任落實與問責的內容和條款,是否存在重大缺少和漏洞。
2023年公司根據新修正的《國家安全生產法》及上級公司《中國航天科技集團公司安全生產管理辦法》、《中國航天科技集團第一研究院安全生產管理規(guī)定》的內容,重新修訂了本公司的《安全生產管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產職責》、《安全生產事故報告和調查處理辦法》、《安全生產應急處置救援預案》(通過當地安監(jiān)局備案)、《安全管理責任人獎懲辦法》等相關管理制度,其中明確了對責任落實與問責內容的具體要求,同時公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標管理責任書》,同時對特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》,《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關協(xié)議,分級落實責任職責。
4、是否建立科學有效的投資管理制度。
我公司在2023年及2023年的經營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到,我公司不涉及此項。
三、經營管理責任體系是否得到有效執(zhí)行和落實
1、經營管理職責分工和授權體系是否得到執(zhí)行和落實,是否存在超越職責和權限違規(guī)決策的情況。
自公司成立以來,公司經營管理層嚴格按照上級公司要求和董事會決議以及公司《總經理辦公會議事規(guī)則》及相關規(guī)章制度執(zhí)行,每年由公司董事長對公司總經理進行重大事項專項授權,在超出職責權限的情況下,根據實際情況報請公司董事會和上級公司批準后執(zhí)行,嚴格按照公司章程及上級公司要求對公司的實際經營情況進行管控,沒有出現超越職責和權限違規(guī)決策的情況。
2、董事、監(jiān)事、經營層是否符合任職要求,并能夠做到履職盡責。
公司董事、監(jiān)事、經營層嚴格按照《公司章程》、《合資經營合同》、《董事會會議議事規(guī)則》等相關規(guī)章制度執(zhí)行,歷任董事會、監(jiān)事會、經營層均符合任職要求,并能夠做到履職盡責。
3、董事會、監(jiān)事會、經營層的相關會議能否按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴格召開。是否形成會議記錄并由參會人員進行簽字。
董事會、經營層的相關會議嚴格按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開,并由專人形成會議記錄、紀要,經參會人員匯簽后存檔,可見公司董事會會議記錄文件及總經理辦公會會議文件。
4、經營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實,是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評估工作并形成分析報告,是否存在嚴重違反規(guī)章制度造成重大經營管理損失的情況。
公司根據實際工作情況不斷的完善各類經營管理規(guī)章制度,并及時下發(fā)給各部門進行宣貫實施,同時在日常工作中起到了有效的應用管理,促使各項管理工作穩(wěn)定有序的進行當中,至今未出現過任何因嚴重違反規(guī)章制度而造成的重大經營管理損失情況發(fā)生,但在此次自查過程中發(fā)現我公司并未對已經下發(fā)的規(guī)章制度進行過效果檢查評估,也未形成任何分析報告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責,維護出資人權益等。
我公司董事、監(jiān)事、經管層嚴格按照《公司章程》、《合資經營合同》及《“三重一大”決策目錄》進行各項重大決策及管理工作,履行各項職責義務,堅決維護出資人各項權益。
(四)、是否按照國家和集團公司有關要求定期開展內外部審計工作,審計中發(fā)現問題是否得到及時整改,是否對造成重大損失。
是否按照國家和集團公司有關要求定期開展內外部審計工作,審計中發(fā)現問題是否得到及時整改,是否對造成重大損失的經營管理責任人進行問責等。
警團公司每年委派大華會計事務所對我公司進行內部財務審計,香港德勤會計事務所進行外部財務審計,審計當年會計期間的所有財務報表和會計重大事項進行全面審計,并出示審計報告,在審查過程中我公司財務報表所有重大方面都嚴格按照企業(yè)會計準責的規(guī)定編制,審計中未發(fā)現問題。
第14篇 藥店經營自查自糾報告
藥店經營自查自糾報告
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20__年3月28日
第15篇 藥品零售企業(yè)經營行為自查報告
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。下面是小編整理的藥品零售企業(yè)經營行為自查報告,希望對你有所幫助!
藥品零售企業(yè)經營行為自查報告
__食品藥品監(jiān)督管理局:
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,為使___大藥房盡早通過gsp認證,在__食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)gsp現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
___大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行gsp改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在gsp認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施gsp自查情況
(一)質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
企業(yè)負責人
___是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量管理員___專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人___具有___藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為___,具有___藥師技術職稱。營業(yè)員___具有__學歷,中藥飲片調劑人員___具有___學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
___、___均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度,.藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度(無此內容的刪除這句),制定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段)。
(四)設施與設備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積__平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架__組,柜臺__組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,(你店里有什么設施就寫什么)配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。
(五)藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產或經營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等;
采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
(六)、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發(fā)現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品