氧艙管理制度(2篇)

更新時間：2024-11-20 查看人數(shù)：40

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目錄
1.氧艙管理制度包括哪些方面 2.氧艙管理制度重要性 3.氧艙管理制度方案 4.氧艙管理制度(2篇)

氧艙管理制度

氧艙管理制度是針對高壓氧治療設(shè)備的管理和運行而設(shè)立的一套規(guī)則，旨在確保設(shè)備的安全運行，保障患者治療效果，同時優(yōu)化資源利用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。

包括哪些方面

1. 設(shè)備管理：包括設(shè)備的日常維護、定期檢查、故障報修及更新升級。

2. 操作規(guī)程：明確操作人員的職責(zé)、操作流程、安全規(guī)定及應(yīng)急處理措施。

3. 培訓(xùn)與考核：對操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，定期進行技能考核，保證其專業(yè)素質(zhì)。

4. 患者管理：規(guī)范患者入艙前的評估、治療過程中的監(jiān)控及出艙后的跟蹤。

5. 記錄與報告：建立完善的記錄系統(tǒng)，定期提交運行報告，以便分析和改進。

6. 安全管理：制定并執(zhí)行安全預(yù)案，預(yù)防和應(yīng)對可能的風(fēng)險。

重要性

氧艙管理制度的重要性在于：

1. 確?；颊甙踩焊邏貉踔委熒婕皾撛陲L(fēng)險，如氧氣爆炸、窒息等，嚴格的管理制度能降低這些風(fēng)險。

2. 提高服務(wù)質(zhì)量：通過標(biāo)準(zhǔn)化操作，可以提高治療效果，減少并發(fā)癥，提升患者滿意度。

3. 優(yōu)化資源：合理調(diào)度和使用設(shè)備，避免資源浪費，提高醫(yī)院運營效率。

4. 符合法規(guī)要求：遵守相關(guān)醫(yī)療法規(guī)，避免因管理不當(dāng)導(dǎo)致的法律風(fēng)險。

方案

1. 設(shè)立專職管理部門：由專業(yè)團隊負責(zé)氧艙的日常管理，確保制度的實施和監(jiān)督。

2. 制定詳細操作手冊：涵蓋設(shè)備操作、患者管理、應(yīng)急處理等各方面，便于員工參照執(zhí)行。

3. 實施定期培訓(xùn)：對操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保其熟悉設(shè)備和操作規(guī)程。

4. 強化安全教育：定期組織安全演練，提高員工的危機意識和應(yīng)對能力。

5. 建立反饋機制：鼓勵員工提出改進建議，及時調(diào)整和完善管理制度。

6. 定期審計：由上級部門或第三方機構(gòu)對氧艙管理制度的執(zhí)行情況進行審計，確保制度的有效性。

通過上述方案的實施，我們能夠建立起一套全面、嚴謹、有效的氧艙管理制度，為患者提供安全、高效、專業(yè)的高壓氧治療服務(wù)。

氧艙管理制度范文

第1篇附二醫(yī)院高壓氧艙管理制度

醫(yī)院高壓氧艙管理制度

一、在院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)部門直接領(lǐng)導(dǎo)下開展各項管理工作。

二、由院器械材科或設(shè)備管理科負責(zé)氧艙設(shè)備安全管理和監(jiān)督檢查。

三、高壓氧治療場所,如診療廳室、氧氣間、機房等,需設(shè)消防器材,嚴禁吸煙。

四、設(shè)有消防安全員,定期檢查各處消防器材和安全狀況,及時消除隱患,確保氧艙各部安全。

五、愛護氧艙設(shè)備,不得隨意搬動、拆卸或外借儀器設(shè)備。

六、保護氧艙廳室整潔安靜,禁止無關(guān)人員入內(nèi),確保良好的工作環(huán)境。

七、非本科室人員未經(jīng)許可,不得擅自進入本科室參觀,參觀者必須有指定人員陪同,并嚴格遵守有關(guān)規(guī)章制度。

第2篇醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定范例

第一章總則

第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用,規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé),制定本規(guī)定。

第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。

第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指:

(一) 醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;

(二) 兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。

本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。

第四條醫(yī)用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng),電氣系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng),消防系統(tǒng)及所屬的儀器,儀表和控制臺等。

第五條地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

第二章設(shè)計

第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計實行設(shè)計文件審批制度,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局)負責(zé)審批。

申請醫(yī)用氧艙設(shè)計的單位,須將設(shè)計申請報告及設(shè)計文件(包括:艙體設(shè)計圖樣、計算書,各系統(tǒng)設(shè)計圖樣)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認可的機構(gòu),對醫(yī)用氧艙設(shè)計文件進行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計文件,由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計總圖和各系統(tǒng)設(shè)計圖樣上加蓋審批標(biāo)志。

第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計隊伍,必備的設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料,完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。

第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計應(yīng)符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及gb150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。

對超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進行設(shè)計,沒有相應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的,其設(shè)計應(yīng)由設(shè)計單位技術(shù)總負責(zé)人批準(zhǔn)。

第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時,材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中i級品的要求。

第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用,應(yīng)符合bg12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。

第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。

醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成,其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。

第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料;供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。

第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對接焊形式。

第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭,應(yīng)采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應(yīng)進行消除應(yīng)力熱處理。

第十六條艙體的a、b類焊縫,應(yīng)按jb4730《壓力容器無損檢測》的要求進行100%的射線探傷,照相質(zhì)量不低于ab級,焊縫質(zhì)量不低于ⅲ級。

中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間(大開口處)的角焊縫,應(yīng)按fb4730要求進行100%的表面檢測,并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。

第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合以下要求:

(一) 控制臺及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合gb9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分安全通用要求中的有關(guān)規(guī)定。

(二) 醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備,其工作電壓不得大于24v。

(三) 氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式,艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外,不得設(shè)置任何電器,艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。

(四) 多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護套管,其敷設(shè)應(yīng)便于檢修;艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接,并應(yīng)裹以絕緣材料,各接頭位置應(yīng)相互錯開。

(五) 醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

(六) 艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外。

(七) 醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應(yīng)在艙外配備電流過載保護裝置。

(八) 醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。

第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。

第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,其控制臺上均應(yīng)配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀和氧濃度超標(biāo)報警裝置。空氣加壓艙測氧儀的配置要求應(yīng)符合gb12130有關(guān)規(guī)定。

第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合gb12130的規(guī)定。

第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求:

(一) 醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件,裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和gb12130的有關(guān)規(guī)定。

(二) 多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

(三) 醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。

(四) 空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。

(五) 醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。

第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計資料應(yīng)包括:醫(yī)用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖,電氣系統(tǒng)原理圖,電氣接線圖,配電網(wǎng)絡(luò)圖,供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖,各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計審批標(biāo)志。

第三章制造與安裝

第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位,應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請,取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)后,才能從事醫(yī)用氧艙制造。

醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進行。

對醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認可的機構(gòu)進行。

第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度,有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測手段。

第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中,對涉及醫(yī)用氧艙安全的項目,須進行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(以下簡稱監(jiān)檢)。

制造過程的監(jiān)檢,由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。

醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢(只限多人艙),由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。

第二十七條制造(含安裝,下同)過程中,更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表,必須取得原設(shè)計單位的同意,并附修改通知單。

第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進行培訓(xùn)、考試,并取得合格證后,方可從事相應(yīng)的焊按工作;從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應(yīng)的工作。

第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。

第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按gbj235的要求進行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計要求,進行標(biāo)記涂裝。

第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合gb12130的有關(guān)要求。

第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構(gòu)申報安裝,并應(yīng)出示以下資料:

(一) ar5級壓力容器制造許可證(存檔件原件);

(二) 經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的,醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件(可用復(fù)印件);

(三) 醫(yī)用氧艙總體布置圖。

第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,應(yīng)進行交收檢驗,并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料:

(一)《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》,內(nèi)容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書(應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定)醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告,醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證;

(二)醫(yī)用氧艙使用說明書。

(三)醫(yī)用氧艙竣工圖,包括:醫(yī)用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統(tǒng)流程圖,電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖;單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

(四) 監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》。

第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對醫(yī)用氧艙(單人醫(yī)用氧艙除外)組織驗收。驗收工作應(yīng)有使用單位所在地的地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,并應(yīng)聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告。

第四章使用與管理

第三十五條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者,方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前,必須向醫(yī)療機構(gòu)所在地的地(市)級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請,進行設(shè)置審核,由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》(附件一)。

第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)的單位購買醫(yī)用氧艙。

第三十八條進口醫(yī)用氧艙時,國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》有關(guān)規(guī)定,蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進行的進口壓力容器安全質(zhì)量許可;醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求進行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前,使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告,到所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,對已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》(附件三),并及時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案;同時抄送地(市)級衛(wèi)生行政部門。

第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的,原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù);醫(yī)用氧艙的安裝、驗收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。

第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護人員三級負責(zé)制。

第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng);多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中?；蛳喈?dāng)于中專以上學(xué)歷機電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)。

第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機構(gòu)進行培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認可的機構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。

第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。

第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況,制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。

第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時的處理措施和方案,并應(yīng)定期(至少每6個月一次)進行演練。

第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育,進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。

第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下;超過時必須進行置換,置換3分鐘后如達不到要求,應(yīng)立即停止使用,并采取相應(yīng)處理措施。

第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供(排)氧系統(tǒng)和供(排)氣系統(tǒng);也不得自行改變原設(shè)計的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。

第五章定期檢驗和維護

第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗的單位,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)(以下簡稱認可檢驗單位);從事醫(yī)用氧艙檢驗的人員,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機構(gòu)組織的培訓(xùn)考核,并取得相應(yīng)項目檢驗資格證書。

第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗,并應(yīng)提前2個月向認可檢驗單位提出申報。醫(yī)用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。

第五十二條一年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:

(一) 安全閥和壓力表的校驗;

(二) 測氧儀的工作可靠性;

(三) 氧濃度超標(biāo)報警裝置靈敏、可靠性;

(四) 管路常開(或常閉)閥的動作情況;

(五) 應(yīng)急排放閥動作情況;

(六) 自動操作系統(tǒng)的手操機構(gòu)動作情況;

(七) 應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況;

(八) 空氣過濾器濾材;

(九) 測試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。

(十) 電氣設(shè)備接線情況;

(十一) 供氧、供氣系統(tǒng)完好情況;

(十二) 艙門及遞物筒密封圈是否老化(失效);

(十三) 觀察窗和照明窗有機玻璃的狀況(發(fā)現(xiàn)有老化銀紋,或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達到5000次,或使用時間達到10年的,應(yīng)及時更換);

(十四) 其它需維護的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進行檢查。

第五十三條三年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:

(一) 一年期的定期檢驗內(nèi)容;

(二) 按《在用壓力容器檢驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗周期和內(nèi)容,對配套壓力容器進行檢驗;

(三) 對未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,按gb12130的規(guī)定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;

(四) 消防和應(yīng)急呼吸裝置(如設(shè)置)。

第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗,可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗資格的人員進行,也可由認可檢驗單位進行;三年期定期檢驗必須由認可檢驗單位進行(嬰兒醫(yī)用氧艙除外)。

第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位應(yīng)對其檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)論負責(zé)。檢驗工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗報告》(附件四),并報醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗結(jié)果匯總表》(附件五),報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門;省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,報國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位,應(yīng)取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》。

修理、改造單位應(yīng)對所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負責(zé),修理、改造的項目應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報告》,報醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

第五十七條經(jīng)檢驗判廢的醫(yī)用氧艙,檢驗單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報告,同時報送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,由該機構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。

醫(yī)用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。

第五十八條停用時間超過6個月(不包括修理改造時間)的醫(yī)用氧艙,投入使用前應(yīng)由認可檢驗單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進行檢驗,符合要求的,方可使用。

第六章罰則

第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位,采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計圖樣的,責(zé)令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》,從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責(zé)令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款,所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的,責(zé)令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:

(一) 未經(jīng)設(shè)計單位同意而改換受壓元件或材料的;

(二) 未按規(guī)定對所制造的醫(yī)用氧艙進行交收檢驗的;

(三) 未按規(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。

第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙,由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正。逾期未改的,可吊銷其制造許可證。

第六十三條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的,由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責(zé),責(zé)令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款:

(一) 未按本規(guī)定第三十七條的要求,向未取得ar5級壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的;

(二) 未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的;

(三) 未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗的。

屬本條第一款情況的,除對其進行罰款處理外,所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。

第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位未按本規(guī)定的要求對醫(yī)用氧艙制造、安裝進行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進行定期檢驗的,責(zé)令改正,并可處以10000元以下的罰款。