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非藥品管理制度是對(duì)企業(yè)中非藥品類產(chǎn)品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理的制度,旨在確保非藥品物品的安全、有效和合規(guī)使用,防止混淆或誤用,保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的正常進(jìn)行。
包括哪些方面
1. 定義與分類:明確非藥品的定義,根據(jù)用途、性質(zhì)等因素進(jìn)行分類,如辦公用品、設(shè)備配件、清潔用品等。
2. 采購(gòu)管理:規(guī)定采購(gòu)流程,包括需求申請(qǐng)、審批、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、驗(yàn)收等步驟。
3. 儲(chǔ)存管理:設(shè)定儲(chǔ)存條件,如溫濕度控制、防潮防火措施,以及庫(kù)存盤點(diǎn)和有效期管理。
4. 使用管理:規(guī)范領(lǐng)用、借用、歸還等流程,確保物品合理使用,防止浪費(fèi)。
5. 廢棄處理:規(guī)定非藥品廢棄物的分類、回收和處置方式,符合環(huán)保法規(guī)要求。
6. 監(jiān)督與檢查:設(shè)立定期的內(nèi)部審計(jì)和檢查機(jī)制,評(píng)估制度執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改進(jìn)。
7. 培訓(xùn)與教育:對(duì)員工進(jìn)行非藥品管理制度的培訓(xùn),提高合規(guī)意識(shí)和操作技能。
8. 記錄與報(bào)告:保持完整記錄,包括采購(gòu)、使用、廢棄等環(huán)節(jié),定期生成報(bào)告以供參考。
重要性
非藥品管理制度的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 防止誤用:通過(guò)明確分類和管理流程,降低非藥品與藥品混淆的風(fēng)險(xiǎn),保障員工安全。
2. 提升效率:規(guī)范化的管理流程能提高物品的使用效率,減少因混亂導(dǎo)致的時(shí)間和資源浪費(fèi)。
3. 控制成本:通過(guò)合理的采購(gòu)和庫(kù)存管理,避免過(guò)度采購(gòu)和積壓,節(jié)約企業(yè)成本。
4. 法規(guī)遵從:確保企業(yè)的操作符合相關(guān)法律法規(guī),降低潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 提高企業(yè)形象:良好的管理制度反映了企業(yè)的專業(yè)性和管理水平,有助于提升外部評(píng)價(jià)。
方案
1. 制度建設(shè):由相關(guān)部門合作制定全面的非藥品管理制度,明確責(zé)任人和執(zhí)行部門。
2. 培訓(xùn)實(shí)施:組織全員培訓(xùn),確保員工了解并理解制度內(nèi)容,提高執(zhí)行力。
3. 系統(tǒng)支持:引入信息化管理系統(tǒng),自動(dòng)化處理采購(gòu)、庫(kù)存、使用等環(huán)節(jié),減少人為錯(cuò)誤。
4. 定期評(píng)估:每季度進(jìn)行一次制度執(zhí)行情況的評(píng)估,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。
5. 持續(xù)優(yōu)化:根據(jù)實(shí)際情況和反饋,適時(shí)調(diào)整和完善制度,保持其適用性和有效性。
通過(guò)上述方案,企業(yè)可以建立起一套科學(xué)、有效的非藥品管理制度,為企業(yè)的穩(wěn)定運(yùn)行提供有力保障。
非藥品管理制度范文
第1篇 _門店非藥品質(zhì)量管理制度
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng),杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國(guó)藥監(jiān)號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責(zé)任:門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品;不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購(gòu)進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲(chǔ)存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購(gòu)買時(shí)間、購(gòu)買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)等。
5.6進(jìn)貨臺(tái)帳和銷售臺(tái)帳保存期限不得少于5年。