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微生物管理制度是對實驗室中微生物操作、存儲、處理和安全防護的一系列規(guī)定，旨在確保實驗的準確性、人員的安全及環(huán)境的保護。
包括哪些方面
1. 微生物樣本管理：規(guī)范微生物的獲取、登記、儲存、運輸和廢棄流程。
2. 實驗室安全：設定微生物操作區(qū)域的安全級別，規(guī)定個人防護裝備的使用，以及應急響應措施。
3. 操作規(guī)程：制定微生物培養(yǎng)、分離、鑒定等實驗操作的標準程序。
4. 培訓與教育：定期進行微生物學知識培訓，提高員工的安全意識和操作技能。
5. 質(zhì)量控制：設立質(zhì)量監(jiān)控體系，確保實驗結果的可靠性和一致性。
6. 記錄與報告：建立完善的記錄系統(tǒng)，及時報告異常情況和事故。
重要性
微生物管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 保障人員安全：防止微生物暴露導致的感染風險，保護實驗室人員的身體健康。
2. 維護實驗準確性：規(guī)范操作流程，減少誤差，保證實驗結果的準確性和可重復性。
3. 防止環(huán)境污染：控制微生物的擴散，避免對周圍環(huán)境造成潛在污染。
4. 符合法規(guī)要求：滿足國家和地方關于微生物實驗室管理的法規(guī)和標準，避免法律風險。
方案
1. 制定詳細的操作手冊：根據(jù)實驗室的具體情況，編寫詳細的微生物操作手冊，涵蓋每個環(huán)節(jié)的操作步驟和安全注意事項。
2. 定期審核與更新：每年至少進行一次全面的制度審核，根據(jù)新的科研進展和技術發(fā)展及時更新制度內(nèi)容。
3. 強化培訓：新員工入職前進行微生物安全培訓，老員工定期參加復訓，確保每個人都了解并能遵守制度。
4. 設立監(jiān)督機制：設立專門的監(jiān)督小組，負責檢查制度執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)行為。
5. 提供充足的資源：確保實驗室有足夠的個人防護設備，以及符合標準的微生物儲存設施。
6. 建立應急預案：制定應對微生物泄露、感染等緊急情況的預案，提高應對突發(fā)事件的能力。
通過實施這些方案，我們的微生物管理制度將更加完善，為實驗室的高效運行和人員安全提供堅實的保障。
微生物管理制度范文
第1篇 附一醫(yī)院微生物安全管理制度
第一醫(yī)院微生物安全管理制度
一、微生物實驗室主任為該實驗室生物安全的第一責任人。
二、布局分實驗區(qū)和非實驗區(qū),二者之間應有效分隔。實驗區(qū)的人流、物流應符合從清潔到污染的要求。
三、保證室內(nèi)空氣流通,定時進行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔,工作結束后應使用含氯消毒劑進行消毒,遇污染時及時消毒。
四、在實驗室靠門口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液,配備快速消毒洗手液。
五、嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和標準預防的各項防范措施。
六、實驗室空調(diào)應定期維護、清洗消毒,并有書面記錄。
七、微生物實驗室的工作人員必須嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室主任須指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
八、正確處理醫(yī)療廢物,對于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等,應選用高壓蒸汽滅菌法處理。
九、微生物實驗室工作人員每年定期接受醫(yī)院感染管理培訓和生物安全培訓。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗
十、院感辦監(jiān)控人員接到實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或?qū)嶒炇腋腥緢蟾婧?應當立即啟動實驗室感染應急處置預案,并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查:確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄露后,于2小時內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門進行報告,并同時采取控制措施,對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。
十一、醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人或疑似傳染病病人,就診的醫(yī)院應當在2小時內(nèi)報告上級衛(wèi)生主管部門。
第2篇 進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國國環(huán)境保護法》等有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。
本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。
第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實行檢測和環(huán)境安全評價制度。
第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者,應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。
進口環(huán)保用微生物菌劑,應當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。
第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。
第六條 環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會,負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。
第二章 樣品入境
第七條 進口經(jīng)營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料,先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù):
(一)進口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件;
(二)進口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專業(yè)學歷或者資格證書復印件;
(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案;
(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;
(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應用情況;
(六)擬進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;
(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料,應當用中文或者中、英文對照文本,一式三份。
第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi),對申請材料進行審查,材料齊備、內(nèi)容屬實的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時,省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。
第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的,準予入境。
第三章 樣品環(huán)境安全評價
第十條 進口經(jīng)營者,應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構,應當是從事微生物研究的合格實驗室(glp),或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構。
第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導則》,對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價,出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,并對檢測數(shù)據(jù)和評價結論的真實性、準確性負責。
檢測和環(huán)境安全評價報告,應當包括下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑的微生物學檢測鑒定;
(二)微生物菌劑的安全性試驗;
(三)微生物菌劑的評價;
(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學安全評價;
(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價;
(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。
檢測和環(huán)境安全評價報告,還應當附具下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料;
(二)檢測和環(huán)境安全評價機構及其代理機構資質(zhì)信息。
樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,一式三份。
第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后,檢測和環(huán)境安全評價機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。
第十三條 進口經(jīng)營者應當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構應當根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對樣品數(shù)量和規(guī)格;對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第四章 樣品環(huán)境安全證明
第十四條 進口經(jīng)營者,應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核,簽署審核意見,連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi),將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。
第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,報環(huán)境保護部。
第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,應當包括下列內(nèi)容:
(一)進口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致;
(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風險的微生物菌種(群);
(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用;
(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專業(yè)學歷或者資格;
(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。
第十八條 環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條 同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑,應當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個以上商品(項目)名稱的,應當報環(huán)境保護部備案。
第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。
有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的,進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條 任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條 進出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經(jīng)營者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
直屬檢驗檢疫局對準予進出口的,出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
第二十三條 口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢,實施現(xiàn)場檢疫查驗,并按照有關規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗,經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學檢驗合格的,方可放行。
第二十四條 口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應當在20個工作日內(nèi)完成檢驗;對首次檢驗已經(jīng)合格的,應當在10個工作日內(nèi)完成檢驗。
第六章 后續(xù)監(jiān)管
第二十五條 進出口經(jīng)營者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應急預案。
進出口經(jīng)營者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。
第二十六條 進出口經(jīng)營者應當于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃,報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。
第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進出口、生產(chǎn)或者使用過程中,出現(xiàn)異常情況,或者有新的科學依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的,環(huán)境保護部應當撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑,并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關情況。
第二十八條 進出口經(jīng)營者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的,應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更。
第七章 罰 則
第二十九條 違反本辦法規(guī)定,樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測和環(huán)境安全評價機構所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責令改正;拒不改正的,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費用由違法者承擔。
檢測和環(huán)境安全評價機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結論的,環(huán)境保護部不再受理該評價機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。
違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十一條 違反本辦法規(guī)定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄,或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的,由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責令改正;拒不改正的,處一萬元以上三萬元以下罰款。
第八章 附 則
第三十二條 有關國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進口國法律的規(guī)定以及合同約定,需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執(zhí)行。
第三十三條 進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的,應當符合《中華人民共和國國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,并辦理進境動植物檢疫特許審批。
第三十四條 進口經(jīng)營者委托代理進口申請的,其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外,還應當提供與進口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。
第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定。
