藥品及藥品管理制度5篇

藥品及藥品管理制度是指在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，為了確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性，以及遵循法規(guī)要求，所制定的一系列管理規(guī)定和操作流程。它涵蓋了藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷售、使用、廢棄等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在維護(hù)公眾健康，保障藥品供應(yīng)鏈的順暢運(yùn)行。

包括哪些方面

藥品及藥品管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：

1. 藥品采購(gòu)管理：規(guī)范藥品的來(lái)源，確保供應(yīng)商資質(zhì)合法，藥品質(zhì)量合格。

2. 庫(kù)存管理：設(shè)立嚴(yán)格的庫(kù)存記錄系統(tǒng)，定期盤點(diǎn)，防止過期、損壞藥品的出現(xiàn)。

3. 儲(chǔ)存條件：設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，如溫度、濕度、光照等，確保藥品品質(zhì)。

4. 銷售管理：遵循處方藥與非處方藥的銷售規(guī)定，防止濫用或誤用。

5. 使用管理：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品知識(shí)培訓(xùn)，確保正確用藥。

6. 藥品追溯：建立完整的追溯體系，便于問題藥品的快速定位和處理。

7. 廢棄藥品處理：規(guī)范廢棄藥品的收集、分類和處理，防止環(huán)境污染。

重要性

藥品及藥品管理制度的重要性不言而喻：

- 它是保障公眾健康的基礎(chǔ)，確?；颊叩玫桨踩行У闹委煛?- 通過規(guī)范管理，降低藥品流通中的風(fēng)險(xiǎn)，防止假藥、劣藥流入市場(chǎng)。 - 提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的專業(yè)形象，增強(qiáng)公眾信任。 - 符合國(guó)家法律法規(guī)要求，避免因違規(guī)操作帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

方案

為實(shí)施有效的藥品及藥品管理制度，提出以下建議：

1. 建立健全內(nèi)部管理制度：制定詳細(xì)的藥品管理手冊(cè)，明確各崗位職責(zé)和操作流程。

2. 加強(qiáng)人員培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)和法規(guī)培訓(xùn)，提高其專業(yè)素養(yǎng)。

3. 引入信息化管理：運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、庫(kù)存、銷售的電子化管理。

4. 定期審計(jì)與評(píng)估：設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查制度執(zhí)行情況，及時(shí)調(diào)整和完善。

5. 建立外部合作：與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，了解最新政策動(dòng)態(tài)，確保合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

6. 激勵(lì)與約束并重：通過獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰機(jī)制，激發(fā)員工遵守制度的積極性。

通過以上措施，我們可以構(gòu)建一個(gè)高效、安全的藥品管理體系，為公眾提供優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。

藥品及藥品管理制度范文

第1篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。

第2篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度

目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫(kù)內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購(gòu)記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;

6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔?

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。

10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

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第3篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉(cāng)庫(kù)專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫(kù)中(專庫(kù)為陰涼庫(kù));

1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;

1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:

2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

第4篇 化學(xué)藥品及易燃、易爆、有毒類重要物品的管理制度

化學(xué)藥品及易燃、易爆、有毒類重要物品的管理制度

一、化學(xué)藥品及易燃、易爆、有毒類重要物品儲(chǔ)存分類：

1、易爆物品：梯恩梯、硝酸、硝銨、迭氮化物等;

2、氧化劑：堿金屬和氯酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高錳酸鉀等;

3、壓縮氣體和液化氣體：液氮、液氨、氯化甲烷、氧氣、氖、氬、氦、氫氣等;

4、易燃物品：黃磷、硝化物等，凡閃電小于45℃的物品;

5、有毒物品：氰化鉀、氰化鈉、亞硫酸、有機(jī)磷、有機(jī)物、氟硫酸鈉、四氯化碳、三氯二稀、水銀等;

6、腐蝕性物品：硝酸、發(fā)煙硫酸、三氯化磷、蟻酸、乙酰氯、乙酰溴、氫、氧化鉀、氫氧化鈉、甲醛、焦油酸等;

7、放射性物品：銫137、镅241/鈹、鈷60、獨(dú)居石、硝酸釷等;

二、以上多種藥品和物品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定分類存放于藥品室中，由實(shí)驗(yàn)室主任指定專人保管。保管人員應(yīng)了解其性質(zhì)及保管方法。

三、存放易燃、易爆物品，應(yīng)嚴(yán)格按消防條例規(guī)定執(zhí)行，存放藥品之間應(yīng)保持一定距離，房間應(yīng)陰涼、通風(fēng)、干燥，并配備必要的防火器材。

四、貴重、劇毒物品應(yīng)由專人用保險(xiǎn)柜加鎖保管，并有使用記錄。

五、劇毒物品使用后，不得隨意排放，應(yīng)放入廢液桶中，按要求集中進(jìn)行解毒處理，達(dá)標(biāo)后方可排放。

六、貴重物品使用后的殘?jiān)M量回收。

七、不同性質(zhì)的廢液，不能放入同一廢液缸(桶)中。

八、上述分類藥品、物品的購(gòu)進(jìn)、取用必須登記，定期清理。

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第5篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購(gòu)管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)管理。

職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;

2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):

4.1專職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;

4.2.3gsp證書復(fù)印件;

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件;

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購(gòu)記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

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