- 目錄
知情同意管理制度是一種確保個人隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)的組織管理機(jī)制，它涉及企業(yè)內(nèi)部的各個環(huán)節(jié)，從數(shù)據(jù)收集、處理到使用和分享。此制度旨在維護(hù)員工、客戶及業(yè)務(wù)伙伴的權(quán)益，確保他們在提供個人信息時得到充分的信息和明確的同意。
包括哪些方面
1. 信息透明度：明確規(guī)定企業(yè)如何收集、使用和存儲個人信息，以及這些信息可能被分享給哪些第三方。
2. 同意獲?。褐贫鞔_的同意獲取程序，確保個人在充分理解情況后自愿同意信息使用。
3. 記錄管理：建立記錄系統(tǒng)，追蹤每個個人的同意狀態(tài)和時間，以便在需要時進(jìn)行查閱。
4. 更新與撤銷：設(shè)立機(jī)制，允許個人隨時更新其信息或撤銷已給出的同意。
5. 信息安全：實(shí)施嚴(yán)格的安全措施，防止個人信息的泄露、丟失或不當(dāng)使用。
6. 培訓(xùn)與意識：定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們對知情同意重要性的認(rèn)識。
7. 合規(guī)審計(jì)：定期審查制度執(zhí)行情況，確保符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
重要性
知情同意管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 法律合規(guī)：遵守數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)，避免因侵犯隱私權(quán)引發(fā)的法律糾紛。
2. 信任建立：增強(qiáng)內(nèi)外部利益相關(guān)者的信任，提升企業(yè)形象和品牌信譽(yù)。
3. 風(fēng)險降低：通過明確的同意流程，降低因數(shù)據(jù)濫用導(dǎo)致的業(yè)務(wù)風(fēng)險。
4. 道德責(zé)任：尊重個人隱私，體現(xiàn)企業(yè)的社會責(zé)任感。
5. 業(yè)務(wù)連續(xù)性：確保合法的數(shù)據(jù)流動，支撐業(yè)務(wù)的正常運(yùn)行。
方案
1. 制定政策：編寫詳細(xì)的知情同意政策，明確各方權(quán)利和義務(wù)。
2. 技術(shù)實(shí)施：利用技術(shù)手段，如隱私設(shè)置、權(quán)限管理，實(shí)現(xiàn)自動化知情同意流程。
3. 培訓(xùn)與溝通：定期舉辦培訓(xùn)活動，確保員工了解并遵循政策；通過公告、郵件等方式，提醒個人其信息權(quán)益。
4. 監(jiān)督與評估：設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期檢查制度執(zhí)行情況，及時調(diào)整和完善。
5. 外部咨詢：如有必要，尋求專業(yè)法律咨詢，確保制度的合法性和有效性。
6. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)反饋和新法規(guī)，不斷優(yōu)化知情同意管理制度，保持其適應(yīng)性和有效性。
通過以上方案的實(shí)施，企業(yè)能夠建立起一套有效的知情同意管理制度，保障個人隱私，同時促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
知情同意管理制度存在范文
第1篇 區(qū)中醫(yī)院患者知情同意管理制度
中醫(yī)院患者知情同意管理制度
根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)師在診療過程中要對患者履行必要的告知義務(wù),特制定本院有關(guān)知情同意的管理制度。
一、告知的基本事項(xiàng)
1、告知原則
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療服務(wù)中有義務(wù)將患者的病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險如實(shí)告知患者。涉及的內(nèi)容需要患者簽字的,患者應(yīng)當(dāng)簽署《患者知情同意書》。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)努力提高業(yè)務(wù)水平,對病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險告知應(yīng)力求全面而準(zhǔn)確,避免因嚴(yán)重告知不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。
2、被告知對象
(1)對18歲以下的未成年患者,應(yīng)當(dāng)直接告知患者的法定監(jiān)護(hù)人。
(2)對神志清楚的18歲以上的患者,可以直接告訴患者本人。也可以告知患者委托的被告知人,但必須有患者本人簽署的《委托書》。
(3)由于患者因惡性疾病,告知患者本人可能產(chǎn)生不利后果的,應(yīng)當(dāng)告知患者親屬或患者委托的其他被告知人,當(dāng)必須有患者本人簽署的《委托書》醫(yī)院只對患者授權(quán)的人進(jìn)行告知。
(4)因患病等原因?qū)е聼o法正確表達(dá)自己意愿的患者,可以告知患者的法定監(jiān)護(hù)人或其他近親屬,但對患者無法正確表達(dá)自己意愿的情況應(yīng)當(dāng)作記錄。
(5)對于必須緊急采取高風(fēng)險的搶救性醫(yī)療措施的患者,患者本人無法進(jìn)行意思表示或?yàn)槲闯赡耆说?且無親屬或家屬無法聯(lián)系的,醫(yī)院在進(jìn)行到底搶救措施的同時應(yīng)當(dāng)迅速請示醫(yī)務(wù)科及主管院長,可由主管院長或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人簽字。
(6)經(jīng)授權(quán)的被告知人應(yīng)當(dāng)確定一人為委托代理人,進(jìn)行具有法律效力的簽字。
3、告知方式
告知方式有口頭告知、書面告知、見證告知三種。
(1)口頭告知包括:門診告示、急診告示、掛號須知、留觀須知、住院須知、醫(yī)保患者就診須知等涉及診療流程醫(yī)院單方面的書面告知內(nèi)容。
(2)書面告知包括:病歷記錄中的病情通知書、患者各種知情同意書及有患者及家屬簽字的各種醫(yī)療法律文書,對醫(yī)療診治措施及其風(fēng)險以書面告知為主。
(3)見證告知是指:第三人在場見證的告知方式,當(dāng)醫(yī)院有告知義務(wù)但患者及家屬拒絕在書面告知文字上簽字的情況出現(xiàn)時可以適用。
4、病情告知
(1)醫(yī)務(wù)人員在診治過程中應(yīng)當(dāng)將患者的病情如實(shí)告知患者。
(2)對于患者不知情的惡性疾病等嚴(yán)重病情的告知,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取合適的告知方式,以避免對患者產(chǎn)生不利的后果。
(3)患者或其他被告知對象對告知過程中的醫(yī)療服務(wù)存在疑惑時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)予以及時解釋,解答時應(yīng)當(dāng)耐心細(xì)致,態(tài)度友善。任何醫(yī)務(wù)人員不得對患者及親屬態(tài)度生硬或以各種理由拒絕回答問題。
(4)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將重要病情的告知情況在病歷中詳細(xì)記錄,危重病情的告知必須有被告知對像的簽字。
二、常規(guī)告知包括
1、住院病人須知
2、住院病人知情同意書
3、患者授權(quán)委托書
4、入院病情告知書
5、病情危重通知書
6、出院通知書
7、欠費(fèi)通知書
8、尸檢意見書
三、特殊告知
1、手術(shù)知情同意書
2、麻醉知情同意書
3、輸血知情同意書(專用)
4、術(shù)中意外處理及手術(shù)中改變術(shù)式知情同意書。(必須由術(shù)者或上級醫(yī)師向病人或家屬交待手術(shù)方式并簽字)
5、有創(chuàng)診斷、治療知情同意書(用特殊檢查、治療知情同意書)
6、對新開展手術(shù)或技術(shù)的知情同意書。由科主任負(fù)責(zé)交代知情同意內(nèi)容并簽字。
7、使用自費(fèi)藥品、貴重藥物和一次性耗材前由主管醫(yī)師向病人交代,由病人選擇后雙方簽字。
8、試用藥品知情同意書化療或放療知情同意書(用特殊檢查、治療知情同意書)
四、各病區(qū)要提高醫(yī)院的誠信服務(wù),建立醫(yī)師責(zé)任制,主治醫(yī)師在患者住院三日內(nèi)必須與患者進(jìn)行病情告知,內(nèi)容包括:
1、疾病情況
2、目前診斷
3、診療項(xiàng)目
4、有關(guān)費(fèi)用等
手術(shù)診治措施的風(fēng)險告知
1、手術(shù)診治措施是指以非藥物治療為主的各種有創(chuàng)的診斷及治療措施,包括外科急診、門診及住院手術(shù),各種組織器官的穿刺及活檢,各種內(nèi)窺鏡的診治,需要穿刺的各種血管內(nèi)診治等。
2、手術(shù)過程中有手術(shù)和麻醉方式的變更、術(shù)中及術(shù)后均有手術(shù)風(fēng)險發(fā)現(xiàn)的可能,故醫(yī)院推行患者授權(quán)告知的知情權(quán)。
3、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將疾病的診斷、手術(shù)方式、麻醉方式、手術(shù)和麻醉中可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險充分告知被告知人,告知后,被告知人應(yīng)當(dāng)在《手術(shù)知情同意書》和《麻醉知情同意書》等文件上簽字。無被告知人簽字,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病歷上對請示答復(fù)的情況作記錄。
4、手術(shù)過程中因?yàn)樾碌那闆r需要改變手術(shù)對策、麻醉方式或切除未告知組織器官等,醫(yī)師必須將新的情況向被告知人進(jìn)行告知并取的其簽字后才能進(jìn)行手術(shù)。但當(dāng)出現(xiàn)危及患者生命安全的危急癥狀時,必須緊急采取新的搶救性手術(shù)治療措施的,在告知的同時不可停止新的搶救性手術(shù)治療措施。
5、手術(shù)告知由主持該手術(shù)的第一手術(shù)醫(yī)師總負(fù)責(zé),手術(shù)告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)主持該手術(shù)的第一手術(shù)醫(yī)師審查同意。第一手術(shù)醫(yī)師可以親自或委派第一助手進(jìn)行患者手術(shù)告知并簽字。該手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)告知的醫(yī)療文件上簽字,視為主刀醫(yī)師對手術(shù)告知的內(nèi)容已經(jīng)知曉,并由第一手術(shù)醫(yī)師對告知內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任。其他醫(yī)師一律不得在手術(shù)告知的醫(yī)療文件上簽字。
6、根據(jù)各科疾病及手術(shù)特點(diǎn)向患者交代手術(shù)或麻醉的個性化情況,填寫《手術(shù)知情同意書》和《麻醉知情同意書》等醫(yī)療文件。重大手術(shù)實(shí)行報告制度,各手術(shù)科室在實(shí)施重大手術(shù)前應(yīng)填寫《重大手術(shù)申請表》。
六、非手術(shù)診治措施的風(fēng)險告知
非手術(shù)診治措施是指對人體組織器官無直接器械創(chuàng)傷為主的各種診療措施,包括藥物治療和物理治療等。
七、藥物不良反應(yīng)的告知
1、對可能引起不良反應(yīng)的藥物,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù),并在門、急診病歷或住院病歷中作記錄。
2、對于藥典規(guī)定要做皮膚過敏實(shí)驗(yàn)的藥物,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史,并在病歷中做記錄。
3、患者門急診或出院配藥,藥房對所配藥物必須附藥物說明書,禁止給患者配無包裝及無藥物說明書的藥物。
八、下列綜合性化療方案應(yīng)當(dāng)預(yù)先對患者進(jìn)行告知,患者在《化療知情同意書》上簽字后實(shí)施化療方案。
1、對人體損傷較大化療方案,主要包
括對血液及腫瘤等疾病使用的化療。
2、臨床上不能獲得病理確診,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療的化療方案。
3、費(fèi)用昂貴的化療方案。
九、下列物理診治措施應(yīng)當(dāng)預(yù)先對患者進(jìn)行告知
1、可能引起不良后果的各種物理牽引措施。
2、可能引起不良后果的各種物理手法推拿按摩措施。
3、其它可能引起不良后果的各種物理診治措施。
十、對費(fèi)用昂貴的自費(fèi)的治療措施、藥物及醫(yī)療用品等應(yīng)告知患者。
十一、各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要制定非手術(shù)診治的醫(yī)療措施及風(fēng)險告知書,在獲得被告知人同意并簽定確認(rèn)后采取診治措施。
