不良事件管理制度自查(8篇)

不良事件管理制度自查是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理實(shí)踐，旨在識(shí)別、記錄、分析和處理企業(yè)運(yùn)營(yíng)過程中可能出現(xiàn)的問題，以確保持續(xù)改進(jìn)和合規(guī)性。這一制度涵蓋了企業(yè)的各個(gè)層面，包括生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、人力資源等多個(gè)環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 事件報(bào)告：建立清晰的報(bào)告流程，鼓勵(lì)員工及時(shí)報(bào)告任何可能導(dǎo)致不良后果的事件，無論大小。

2. 事件分類與記錄：對(duì)收集到的事件進(jìn)行分類，如產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全事故、客戶投訴等，詳細(xì)記錄事件的詳情。

3. 事件調(diào)查：對(duì)每個(gè)報(bào)告的事件進(jìn)行深入調(diào)查，確定原因，評(píng)估影響，并確定責(zé)任人。

4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：評(píng)估事件可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，包括財(cái)務(wù)、法律、聲譽(yù)等方面的影響。

5. 糾正措施：制定并執(zhí)行針對(duì)問題的根本解決方案，防止類似事件再次發(fā)生。

6. 預(yù)防策略：基于事件分析結(jié)果，制定預(yù)防策略，提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力。

7. 培訓(xùn)與教育：定期培訓(xùn)員工，增強(qiáng)他們對(duì)不良事件的認(rèn)識(shí)和應(yīng)對(duì)能力。

8. 制度審核：定期審查和更新不良事件管理制度，確保其有效性和適應(yīng)性。

重要性

不良事件管理制度自查對(duì)于企業(yè)的健康運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要。它能：

1. 提升合規(guī)性：通過及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在違規(guī)行為，企業(yè)可以避免法律糾紛和監(jiān)管處罰。

2. 保障安全：通過對(duì)事故的預(yù)防和處理，保護(hù)員工安全，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

3. 優(yōu)化流程：通過分析事件原因，找出流程中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

4. 提升客戶滿意度：有效處理客戶投訴，改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)品牌形象。

5. 提高效率：通過預(yù)防措施減少不必要的損失，提高資源利用效率。

方案

1. 建立報(bào)告機(jī)制：設(shè)立專門的報(bào)告渠道，保證事件報(bào)告的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。

2. 強(qiáng)化責(zé)任追究：明確各部門和個(gè)人在事件處理中的職責(zé)，確保責(zé)任落實(shí)。

3. 實(shí)施跨部門協(xié)作：鼓勵(lì)各部門共享信息，共同解決問題，提高響應(yīng)速度。

4. 制定應(yīng)急計(jì)劃：為常見不良事件制定預(yù)案，確保在問題發(fā)生時(shí)能迅速應(yīng)對(duì)。

5. 定期評(píng)估效果：通過數(shù)據(jù)分析，評(píng)估制度實(shí)施的效果，不斷調(diào)整優(yōu)化。

6. 建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)員工參與，收集對(duì)制度的意見和建議，持續(xù)完善。

不良事件管理制度自查是企業(yè)管理的重要組成部分，它需要全面覆蓋、深度挖掘和持續(xù)改進(jìn)。只有這樣，企業(yè)才能在面對(duì)挑戰(zhàn)時(shí)保持穩(wěn)健，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

不良事件管理制度自查范文

第1篇 市級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度(范例)

市級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度

各科室:

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)

1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組

組長(zhǎng):z

副組長(zhǎng):z

成員:z

領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):

(1)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí);

(2)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作;

(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問題,討論并提出改進(jìn)意見和建議;

(4)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案;

(5)對(duì)于上報(bào)的不良事件,組織討論,制定應(yīng)對(duì)措施;

(6)通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。

(7)鼓勵(lì)科室上報(bào)不良事件,對(duì)報(bào)告者或科室給予獎(jiǎng)勵(lì)。

2、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員

各相關(guān)科室設(shè)立科主任或護(hù)士長(zhǎng)為兼職聯(lián)絡(luò)員,在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。我院鼓勵(lì)臨床科室積極上報(bào)可疑不良事件,對(duì)報(bào)告者或科室給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的科室和個(gè)人予以警告。

1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后,通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)向上級(jí)監(jiān)管部門進(jìn)行報(bào)告。

3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作日內(nèi)向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告;對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告,并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)系告知供貨企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄,對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。

6、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對(duì)于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時(shí)登記備案,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。植入性醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架,以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、 臨床使用科室對(duì)產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、有效期、批號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。

4、設(shè)備科定期監(jiān)督檢查登記情況。

附件:可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表

zz市第一醫(yī)院

第2篇 附三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度

第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度

1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。

2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號(hào)不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯(cuò)誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯(cuò),分裝藥品差錯(cuò),其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。

2.2涉及在藥品、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導(dǎo)致訴訟的事件。

2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計(jì)工時(shí))以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。

3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。

4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。

5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報(bào)告,歸集資料留檔備查。

6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報(bào)告。

8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)參加的質(zhì)量會(huì)議,對(duì)事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長(zhǎng)和有關(guān)部門報(bào)告,或按規(guī)定向國(guó)家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行三不放過原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。

13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。

第3篇 醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告管理制度

醫(yī)院醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告和管理制度

一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)重事故應(yīng)立即上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。

二、發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除對(duì)病人造成不良后果。

三、發(fā)生護(hù)理不良事件后,護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí),提出防范措施,并將事情經(jīng)過及討論結(jié)果詳細(xì)填寫在登記表中及時(shí)報(bào)護(hù)理部。

四、與護(hù)理不良事件有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。

五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見及防范措施。

六、鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。

第4篇 醫(yī)院護(hù)理不良事件報(bào)告管理制度

職業(yè)防護(hù)管理制度

1.加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對(duì)醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。

1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。

2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí);接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對(duì)病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時(shí)應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時(shí)必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí),應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時(shí)處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時(shí)置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項(xiàng)醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。

2.教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)到另一個(gè)容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時(shí)處理用過的利器等。

3.在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

4.掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅(jiān)硬的利器盒里;對(duì)重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

5.意外暴露后的處理:

1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;

2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;

3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時(shí)進(jìn)行傷口處理。

4)意外暴露后必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),并同時(shí)填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)確認(rèn)后上報(bào)院感辦。

5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會(huì)同感染科專家進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項(xiàng)目及觀察時(shí)間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。

①利器源為乙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及二對(duì)半(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查),注射高價(jià)免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

②利器源為丙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查、12個(gè)月時(shí)復(fù)查)。

③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時(shí)戴避孕套。

護(hù)理不良事件報(bào)告及管理制度

1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故(不良事件)登記報(bào)告本,及時(shí)查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時(shí)上報(bào)護(hù)理部。

2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。

3.發(fā)生不良事件時(shí),責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告,并且如實(shí)寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部,重大事故要立即報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。

4.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。

5.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時(shí)組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識(shí)。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。

6.發(fā)生不良事件的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,有意隱瞞事實(shí),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。

7.為了弄清事實(shí)真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時(shí)吸收當(dāng)事人參加,允許個(gè)人發(fā)表意見,決定處分時(shí),領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。

8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評(píng)定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時(shí)向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。

第5篇 醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理體系

醫(yī)院藥事不良事件的應(yīng)急管理體系

1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì) 量有關(guān)的事件。

2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號(hào)不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入 藥品的,超量服藥或服法錯(cuò)誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉 、變質(zhì)、錯(cuò)購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯(cuò),分裝藥品差錯(cuò),制劑 、配制及包裝差錯(cuò)等,其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全 或造成醫(yī)療事故的事件。

2.2涉及在藥品、制劑、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供 應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管 部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷 售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導(dǎo)致訴訟的事件。

2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計(jì)工時(shí))以上造成 較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。

3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。

4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng) 、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。

5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào) 查,按規(guī)定報(bào)告,歸集資料留檔備查。

6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)必須立即采取最為妥善的 方法著手處理。

7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、制劑、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制 度》的規(guī)定處理和報(bào)告。

8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào) 送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量 會(huì)議,對(duì)事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總 結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意 見。

10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長(zhǎng)和有關(guān)部門報(bào)告,或按規(guī) 定向國(guó)家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行“三不放過”原則,即事故原因不清不放過 、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé) 任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的 改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。

13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的,按照嚴(yán)重違反 規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。

第6篇 護(hù)理不良事件報(bào)告管理制度

1.護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。

2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。

3.發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。

4.護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良事件的原因、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的登記表.情節(jié)嚴(yán)重的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良事件12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部及時(shí)了解情況,給予處理意見,盡量降低對(duì)病人的損害.

5.發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。

6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、討論。

7.護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí)、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。

8.執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)

告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理。

9.各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。

10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。

第7篇 醫(yī)院護(hù)理不良事件報(bào)告管理制度

職業(yè)防護(hù)管理制度

1. 加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對(duì)醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。

1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。

2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí);接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對(duì)病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時(shí)應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時(shí)必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí),應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時(shí)處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時(shí)置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項(xiàng)醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。

2. 教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)到另一個(gè)容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時(shí)處理用過的利器等。

3. 在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

4. 掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅(jiān)硬的利器盒里;對(duì)重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

5.意外暴露后的處理:

1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;

2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;

3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時(shí)進(jìn)行傷口處理。

4)意外暴露后必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),并同時(shí)填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)確認(rèn)后上報(bào)院感辦。

5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會(huì)同感染科專家進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項(xiàng)目及觀察時(shí)間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。

①利器源為乙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及二對(duì)半(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查),注射高價(jià)免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

②利器源為丙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查、12個(gè)月時(shí)復(fù)查)。

③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時(shí)戴避孕套。

護(hù)理不良事件報(bào)告及管理制度

1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故(不良事件)登記報(bào)告本,及時(shí)查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時(shí)上報(bào)護(hù)理部。

2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。

3.發(fā)生不良事件時(shí),責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告,并且如實(shí)寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部,重大事故要立即報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。

4.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。

5.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時(shí)組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識(shí)。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。

6.發(fā)生不良事件的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,有意隱瞞事實(shí),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。

7.為了弄清事實(shí)真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時(shí)吸收當(dāng)事人參加,允許個(gè)人發(fā)表意見,決定處分時(shí),領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。

8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評(píng)定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時(shí)向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。

第8篇 y醫(yī)院護(hù)理不良事件報(bào)告及管理制度

醫(yī)院護(hù)理不良事件報(bào)告及管理制度

職業(yè)防護(hù)管理制度

1. 加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對(duì)醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。

1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。

2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí);接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對(duì)病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時(shí)應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時(shí)必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí),應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時(shí)處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時(shí)置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項(xiàng)醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。

2. 教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)到另一個(gè)容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時(shí)處理用過的利器等。

3. 在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

4. 掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅(jiān)硬的利器盒里;對(duì)重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

5.意外暴露后的處理:

1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;

2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;

3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時(shí)進(jìn)行傷口處理。

4)意外暴露后必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),并同時(shí)填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)確認(rèn)后上報(bào)院感辦。

5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會(huì)同感染科專家進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項(xiàng)目及觀察時(shí)間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。

①利器源為乙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及二對(duì)半(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查),注射高價(jià)免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

②利器源為丙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時(shí)查、6個(gè)月時(shí)復(fù)查、12個(gè)月時(shí)復(fù)查)。

③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時(shí)戴避孕套。

護(hù)理不良事件報(bào)告及管理制度

1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故(不良事件)登記報(bào)告本,及時(shí)查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時(shí)上報(bào)護(hù)理部。

2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。

3.發(fā)生不良事件時(shí),責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告,并且如實(shí)寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部,重大事故要立即報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。

4.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。

5.發(fā)生不良事件時(shí),護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時(shí)組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識(shí)。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。

6.發(fā)生不良事件的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,有意隱瞞事實(shí),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。

7.為了弄清事實(shí)真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時(shí)吸收當(dāng)事人參加,允許個(gè)人發(fā)表意見,決定處分時(shí),領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。

8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評(píng)定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時(shí)向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。