藥自查報告15篇

第1篇 2023藥店自查報告范本

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

第2篇 有關(guān)藥店經(jīng)營自查自糾的報告

藥店經(jīng)營自查自糾報告

嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動的通知

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下；

1加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報告

20__年3月28日

第3篇 零售藥店自查報告

零售藥店自查報告

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認(rèn)證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況：

本店成立于20__年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理__帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

零售藥店自查報告，已全部結(jié)束，感謝你的閱讀。

第4篇 醫(yī)院藥房自查報告

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到四查十對不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

九、藥品按先產(chǎn)先出，近效期先出和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。

十一、每月盤點一次，帳物相符

第5篇 藥店自查報告（通用版）

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下；

1 加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照

【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報告

__年3月28日

藥店

第6篇 醫(yī)院醫(yī)藥購銷自查報告

根據(jù)《市糾風(fēng)工作實施意見》和《市糾正醫(yī)藥購銷》和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見要求和市縣衛(wèi)生局的具體部署，我院對醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)

為加強自查自糾工作，醫(yī)院成立了院長、書記為組長的專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，并有一名副職專職負(fù)責(zé)這項工作。制定了關(guān)于在全院開展醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項整治工作的實施方案。并組織全院職工召開了大會。讓全院職工充分認(rèn)識，開展專項整治工作的重要性，進(jìn)一步增強了做好糾醫(yī)惠民工作的責(zé)任感和緊迫感。

二、教育引導(dǎo)、營造氛圍

醫(yī)院結(jié)合實際，以繼續(xù)深入開展“三好一滿意”和“修醫(yī)德、強醫(yī)能、鑄醫(yī)魂”活動為載體，大力開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及社會核心價值體系教育，利用電子顯示屏、宣傳欄等多種形式，廣泛宣傳專項活動，部署要求，為扎實開展專項活動打好基礎(chǔ)。

三、明確職責(zé)，確保實效

醫(yī)院與各臨床醫(yī)技和職能科室負(fù)責(zé)人簽訂行風(fēng)建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書，與全院職工簽訂行風(fēng)建設(shè)承諾書，明確職責(zé)。專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞專項整治重點內(nèi)容，認(rèn)真開展自查自糾，定期開展督導(dǎo)檢查，并通過設(shè)立意見箱、舉報電話、病人滿意度調(diào)查等多種形式接受社會監(jiān)督，針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改落實。在活動過程中，我們把專項整治工作與糾風(fēng)工作、“三好一滿意”、“治庸問責(zé)”、文明創(chuàng)建、創(chuàng)先爭優(yōu)等工作相結(jié)合，努力提升醫(yī)院服務(wù)能力及水平。

四、存在的問題

通過自查，精心梳理，醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題在我院的共性問題，主要有以下幾個方面：

1、在診療過程中，由于有極少數(shù)醫(yī)生用藥不合理，存在開大處方的現(xiàn)象。

2、少數(shù)醫(yī)務(wù)人員為病人主動服務(wù)意識有待增強，影響了醫(yī)院整體形象。

3、由于我院用藥數(shù)量較少，目前沒有實行網(wǎng)上平臺購藥。

五、整改措施

針對自查出來的問題，采取以下整改措施：

1、抓教育、強素質(zhì)，結(jié)合“三好一滿意”、“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“修、強、鑄”活動開展法律法規(guī)，警示教育和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，強化星級服務(wù)理念，在全院開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)患溝通為主題的培訓(xùn)，進(jìn)一步強化服務(wù)意識，增強服務(wù)能力，優(yōu)化服務(wù)流程。

2、抓制度、嚴(yán)管理，堅持防范為主，標(biāo)本兼治的原則，加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥，合理檢查，繼續(xù)堅持處方點評工作。加大對不合格處方的處罰力度，形成專項治理工作的警示機制。

3、抓監(jiān)督，嚴(yán)紀(jì)律，繼續(xù)堅持院領(lǐng)導(dǎo)夜查房制度、星級服務(wù)日督查制度、征求24小時內(nèi)新入院病人意見和出院病人電話回訪制度，堅持醫(yī)德醫(yī)風(fēng)查房，嚴(yán)格督導(dǎo)檢查，不斷強化醫(yī)院內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善醫(yī)患溝通機制、投訴處理機制，暢通醫(yī)患間的溝通和交流渠道，聽取病人的意見和建議，及時有效地處置各類投訴，形成專項治理工作的制約紀(jì)律。

做得不到位的地方，請指出。

第7篇 藥房自查自糾報告

藥房自查自糾報告

__ 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) __ 年 _ 月 __ 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺 陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：

一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。

整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。

整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 _ 月 __ 日

三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。 養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。

整改措施：及時將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。

整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日 四、____ 年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。

整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：____ 年 __ 月 __ 日

第8篇 醫(yī)院藥房自查自糾報告

__縣____藥房自查自糾報告

__縣食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)__年_月__日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年__月__日

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年_月__日

三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。

整改措施：及時將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年__月__日

四、____年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。 整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：____年__月__日

醫(yī)院藥房自查報告

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。

十一、每月盤點一次，帳物相符

__醫(yī)院

第9篇 2023縣計劃生育藥具工作自查情況報告

__縣計劃生育藥具工作自查自評報告

根據(jù)廣西壯族自治區(qū)人口和計劃生育委員會桂人口辦發(fā)[20__]11號文件精神要求及桂林市關(guān)于認(rèn)真貫徹落實《廣西計劃生育藥具工作改革評估實施方案》的通知,我縣藥具站對此高度重視,積極主動向主管局匯報,及時學(xué)習(xí)文件精神，并組織相關(guān)人員會議，傳達(dá)并做好各項迎檢工作?？h藥具站對照《評估表》內(nèi)容，逐項逐條進(jìn)行自查自評自改，取得了明顯的成效，現(xiàn)將自查評估情況匯報如下.

1.首先我縣成立了__縣計劃生育藥具工作改革評估小組.組長由計生局長劉先振同志擔(dān)任,付組長由計生局紀(jì)檢組長趙小鋒同志擔(dān)任,并具體分管此項工作,__縣計劃生育藥具工作改革評估小組下設(shè)辦公室,主要成員為縣藥具站工作人員,主要負(fù)責(zé)藥具改革評估檢查的日常工作和業(yè)務(wù)工作;同時還下發(fā)了有關(guān)藥具改革評估工作的文件通知,并把此項工作列為計劃生育年終考核的平時計分.以保證此項工作的有序進(jìn)行,.6月12日,我縣就計劃生育藥具改革評估進(jìn)行了專題培訓(xùn)會議,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所所長、藥管員等有關(guān)人員參加了會議,會上計生局分管領(lǐng)導(dǎo)就這次藥具改革評估的重要意義作了重要發(fā)言.藥具站付站長向到會人員進(jìn)行了藥具業(yè)務(wù)及檔案管理知識的培訓(xùn),同時聽取了基層藥管員的意見，會后還進(jìn)行了藥具知識的業(yè)務(wù)考試,并要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必須高度重視本此藥具改革評估工作,回去馬上進(jìn)行自查自評邊查邊改,想方設(shè)法使此項工作落到實處.

2.深入基層進(jìn)行督查指導(dǎo).6月21日開始,我縣藥具改革評估小組,由付組長趙小鋒親自帶隊,早出晚歸,用了近三天的時間,深入我縣10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)近20村服務(wù)室,進(jìn)行藥具評估的督查指導(dǎo),每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),我們先查看鄉(xiāng)級的有關(guān)藥具檔案資料及藥具的軟硬件建設(shè)情況,然后與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥管員、服務(wù)所長及分管領(lǐng)導(dǎo)一起,對照藥具改革評估表的每一項內(nèi)容,一一對照,逐一檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時指出并督促糾正,該補的補,該換的換,一時解決不了的問題,共同商量限時解決,最后來到村藥具服務(wù)室,按藥具評估表的要求和藥具先進(jìn)達(dá)標(biāo)村的評比標(biāo)準(zhǔn),一一查看,對發(fā)現(xiàn)的問題,一一列出.

3在自查過程中，我們發(fā)現(xiàn)還存在以下幾方面的問題：一、各級領(lǐng)導(dǎo)、藥管員對藥具工作重視不夠 近幾年來計劃生育的年終考核，藥具占分比例偏小，且考核的內(nèi)容就那幾個指標(biāo)，報表做好就穩(wěn)得高分了，因此各級領(lǐng)導(dǎo)就沒花多大精力去重視藥具作，絕大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥管員還要包村包點，承擔(dān)與其它計生專干一樣的工作任務(wù)，哪還有多少時間去做藥具工作。二、村級藥管員報酬問題也沒得到很好的落實,村級藥管員對藥具工作積極性不高,許多村級藥具工作都是鄉(xiāng)鎮(zhèn)專干在做。三、沒有藥具專項經(jīng)費，許多工作無從做起,要想做好很就更難;四、藥具發(fā)放網(wǎng)點少,尤其是縣城城區(qū);五、藥具自取箱的設(shè)置還沒有達(dá)到要求;各級藥管員的兼職過多,做好做細(xì)做全藥具工作較難.六、各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的自查評估報告集中反應(yīng),藥管員兼職過多,沒有藥具專項經(jīng)費,無信息化藥具管理手段,藥具倉儲及辦公場所有待改善,部分村還沒有配備藥具自取箱和藥具柜.

4在這次藥具改革評估過程中,我縣始終堅持邊查邊改的原則,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處理解決不了的及時向上級請教和主管部門匯報.在自查中,我們發(fā)現(xiàn)我縣的藥具硬件建設(shè)落后,有的達(dá)不到藥具改革評估方案的要求,我們就積極想辦法,多次向市藥具站咨詢請教并及時向主管部門領(lǐng)導(dǎo)匯報情況,同時還向縣政府提交了有關(guān)解決藥具經(jīng)費的報告,要求解決藥具自取箱,電腦聯(lián)網(wǎng)設(shè)備及藥具辦公等的資金問題,雖然到目前為此縣政府還沒有明確的答復(fù),但服務(wù)站在資金緊缺的情況下.壓縮其他開支,擠出一定的資金仍然保持藥具工作的正常運轉(zhuǎn),保證各項工作的順利進(jìn)行，不讓縣級藥具工作受到影響?？h主管局領(lǐng)導(dǎo)也高度重視,把配備給局領(lǐng)導(dǎo)的電腦也讓給縣藥具站,使縣級藥具業(yè)務(wù)實現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng),為我縣實現(xiàn)藥具信息化管理奠定了基礎(chǔ).

5總之我縣藥具工作基本能適應(yīng)新時期人口和計劃生育工作的發(fā)展,改革創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變觀念，全面提高藥具管理和服務(wù)水平，不斷滿足廣大群眾對避孕節(jié)育、生殖健康的需求，推動計劃生育藥具工作改革深入發(fā)展

第10篇 藥品企業(yè)換證自查報告

導(dǎo)語：自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。以下是小編整理藥品企業(yè)換證自查報告的資料，歡迎閱讀參考。

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

___制藥有限公司座落于___，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于__年月，原名__，經(jīng)__月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的__制藥有限公司，__竣工，并于__通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工__人，具有高中、中專以上學(xué)歷__人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱_人，占職工總數(shù)的_%，中級職稱_人，占職工總數(shù)的_%，初級職稱_人，占職工總數(shù)的_%。

2、機構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工_人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。__年共進(jìn)行__人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)__人次，內(nèi)訓(xùn)__人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于___，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司占地面積__，其中建筑面積__綠化面積__，綠化率_%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為__，其中參照30萬級管理的面積為__，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典2023年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為__，其中化學(xué)原料庫__，中藥材庫__（含陰涼庫__、凈料庫__），包材庫__、成品庫__，危險品庫__，中間品庫__，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積__，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典2023年版二部純化水項下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進(jìn)行了歸檔保存。

__年度進(jìn)行的驗證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?。

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項目進(jìn)行定期回檢。

__年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。

第11篇 2023計生藥具經(jīng)費和藥具發(fā)放自查報告

一、管理使用情況

(一)基本概況

全縣33個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街道辦事處，總?cè)丝?02.8萬人，其中已婚育齡婦女29.3萬人，男性絕育33542人，女性絕育1185人，放置宮內(nèi)節(jié)育器13.7人，使用藥具17.9萬人(其中口服及注射避孕藥33882人,皮下埋植602人,避孕套3952人,外用藥535人)，其它使用人數(shù)1477，綜合避孕率為97%，藥具綜合節(jié)育率為73%。

(二)藥具經(jīng)費的使用情況

__年省下達(dá)我縣的避孕藥具經(jīng)費為34400.00萬元，為了更好地為人口計生中心工作服務(wù)，省下?lián)芩幘呓?jīng)費全部撥到縣藥管站，由縣藥管站統(tǒng)一支付，其中支付藥具專業(yè)培訓(xùn)費1__.00元，藥具專業(yè)會議費8000.00元，藥具搬倒費6400.00元，藥具運雜費3000.00元，倉儲費5000.00。

(三)避孕藥具的調(diào)撥發(fā)放情況

避孕藥具的庫存、入庫、出庫情況。__年藥具訂購總額14，0638萬元，執(zhí)行15.2560萬元，起初庫存2，7811萬元，發(fā)放了15.8909萬元，庫存2.1462萬元.無報損藥具。無庫存積壓浪費現(xiàn)象。

(四)發(fā)放管理情況

1、藥具需求編報計劃科學(xué)合理，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為起報點，做到既保證供應(yīng)又不浪費。

2、藥具各類賬表清楚齊全，做到帳帳相符，賬物相符，帳實相符，登記及時、完整、準(zhǔn)確。

3、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站及縣站嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行藥具驗收，養(yǎng)護(hù)和發(fā)放，無竄換貨行為，無免費藥具流入市場現(xiàn)象。

4、全縣藥具發(fā)放網(wǎng)點有專(兼)職的藥具工作人員，負(fù)責(zé)藥具的管理發(fā)放及隨訪工作。還統(tǒng)一配發(fā)了漂亮的藥具發(fā)放展示柜，提高了藥具的易得性，滿足了育齡群從的需求。

二、存在主要問題

1、宣傳不到位，個別村居委會發(fā)放藥具不及時。

2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員調(diào)換頻繁，業(yè)務(wù)生疏。

3、流動人口數(shù)量不斷加大，其個體信息難掌握，給發(fā)放管理工作帶來了一定困難。

5、藥具零售市場難以管理，藥具零售歸藥監(jiān)局管理，從外地進(jìn)入市場的“非買品”計生局無權(quán)管理。

三、整改措施

1、以文件形式明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員，加大藥具管理人員培訓(xùn)力度。不斷提高藥具管理人員業(yè)務(wù)水平。

2、加強流動人口管理，掌握流動人口信息，落實流動人口藥具發(fā)放工作。

3、加大與藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合力度,會同藥監(jiān)局共同制定藥具零售市場管理辦法，禁止非賣品進(jìn)入市場。

第12篇 2023鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告

按照市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動，具體情況總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。

二、突出重點，打防結(jié)合

這次行動主要是以醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告范文

第13篇 藥店自查報告

我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

第14篇 中藥飲片管理自查報告范文

根據(jù)__市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》，近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院已于2023年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

二、存在問題

1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。

2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

三、整改措施

1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。

第15篇 藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報告

藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報告

根據(jù)省局《關(guān)于報送20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況的通知》（川食藥監(jiān)辦〔20__〕14號）要求，我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標(biāo)管理工作實施辦法》（試行）（川食藥監(jiān)辦〔20__〕8號）的規(guī)定，對照省局年初下發(fā)的20__年度工作目標(biāo)（川食藥監(jiān)發(fā)〔20__〕15號），對20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、業(yè)務(wù)目標(biāo)目標(biāo)一：

1、積極推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作；

2、開展合理用藥宣傳活動1次；

3、按省局《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證要求，做好核證資料初審、許可內(nèi)容核對工作。完成情況：

1、推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作已完成，轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)參加了20__年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp培訓(xùn)班，醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)——達(dá)州自立氣體有限責(zé)任公司已請省化工設(shè)計院進(jìn)行設(shè)計規(guī)劃，力爭年底通過gmp認(rèn)證；

2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標(biāo)，與達(dá)州電臺繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達(dá)州晚報》聯(lián)辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版，從年初開始系統(tǒng)地進(jìn)行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳，兩欄目已刊（播）出150余期，宣傳合理用藥知識50余次，擬于7月1日進(jìn)行街頭宣傳，目前已完成宣傳資料準(zhǔn)備工作；

3、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作按省局要求年底完成。目標(biāo)二：

1、繼續(xù)實施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔率85；深化和鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，98以上的縣完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、90以上的縣實現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70以上的行政村建立藥品供應(yīng)網(wǎng)點；

3、推進(jìn)藥品分類管理，各地藥品分類管理覆蓋面達(dá)75；

4、完成縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)g認(rèn)證；

5、完成省局下達(dá)的藥品、醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。完成情況：

1、實施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動，全市藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已收集核對整理完畢，錄入工作已全面展開；

2、90以上的鄉(xiāng)已完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的縣實現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)，70的行政村健全了藥品供應(yīng)網(wǎng)點；

4、縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)g認(rèn)證工作已全面啟動，印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)g認(rèn)證工作方案，召開了縣（市）分管局長、綜合股長以及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人會議加以貫徹，已完成認(rèn)證企業(yè)的資料核對工作，力爭在年底全面完成認(rèn)證工作；

5、結(jié)合新型藥品抽樣模式改革，完成藥品抽樣1322批次，完成檢驗910批次（其中不合格109批次），已超額完成全年計劃抽驗任務(wù)，完成了國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)，共抽驗5個品種了34個批次，完成藥品快檢1100批次。目標(biāo)三：

1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫；

2、做好藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查；

3、制定ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序；

4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞（包括醫(yī)療機構(gòu)制劑口服液所用的膠塞）工作。完成情況：

1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已基本建立完成，4家藥品生產(chǎn)企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已全部完成，福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成；

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的檢查按省局要求進(jìn)行，擬在年底前完成；

3、制定了ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，并于4月18日上報省局；

4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自查。目標(biāo)四：

1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，全年開展7項（次）專項整治工作；

2、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應(yīng)占被檢查單位的70；

3、做好違法案件的查處工作，結(jié)案率達(dá)90；

4、對群眾舉報投訴，處理率達(dá)90。完成情況：

1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，結(jié)合達(dá)州實際，確定了10項（次）專項整治工作，制定了切實可行的方案認(rèn)真加以落實。

2、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次，占應(yīng)被檢查單位數(shù)的57。

3、全市上半年立案查處案件56件，現(xiàn)場處罰271件，結(jié)案320件，結(jié)案率達(dá)99。

4、共受理群眾舉報投訴42件，處理42件，處理率達(dá)100。目標(biāo)五：

1、認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》，全面落實行政執(zhí)法責(zé)任制，大力推進(jìn)政務(wù)公開；

2、加強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，重點組織對縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查，檢查覆蓋面達(dá)30；

3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為，建立健全行政復(fù)議相關(guān)制度，切實做好行政復(fù)議工作。完成情況：

1、深入貫徹《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》，制定了20__年依法行政工作計劃和五年規(guī)劃，做好“四五”普法的檢查總結(jié)工作，修訂完善并認(rèn)真落實行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制；大力推行政務(wù)公開，將行政許可實施機關(guān)、職能、辦事程序、條件、時限、收費項目等在政府公眾網(wǎng)和機關(guān)2塊政務(wù)公開欄進(jìn)行了公示。

2、加 強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，對照省局印發(fā)的執(zhí)法檢查情況通報，對存在的7個方面的問題進(jìn)行了認(rèn)真整改；對縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查工作上半年未開展，主要原因是辦公室人少事多，法制工作人員為兼職，已安排在下半年進(jìn)行，力爭檢查覆蓋面達(dá)50。

3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為，對照行政許可法開展了行政許可、規(guī)范性文件、收費項目的清理，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件制定與備案制度，加大審核力度；加強對行政許可的過程監(jiān)督控制，做到受理有登記、審批有監(jiān)督、送達(dá)有回執(zhí)。制定了行政復(fù)議相關(guān)制度和程序，為做好行政復(fù)議工作奠定了基礎(chǔ)。

目標(biāo)六：貫徹國家和省政府食品安全工作《決定》，落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制；建立食品安全協(xié)調(diào)工作制度，做好當(dāng)?shù)厥称钒踩C合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作；及時上報食品安全信息。完成情況：雖然市州尚未成立食品藥品監(jiān)管局，但我局已完成了有關(guān)調(diào)研工作，并派專人協(xié)助市整規(guī)辦（我市食品安全歸口管理部門）做好食品安全工作，協(xié)助迎接了省政府對我市食品安全執(zhí)法情況的檢查工作。

目標(biāo)七：

1、規(guī)范國有資產(chǎn)管理，完善資產(chǎn)管理制度，及時準(zhǔn)確上報資產(chǎn)統(tǒng)計表；

2、加強預(yù)算管理，對預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查面100；加強財務(wù)收支審計，對下一級的內(nèi)部審計和財務(wù)檢查面不低于25。完成情況：

1、規(guī)范國有資產(chǎn)管理，修訂完善了資產(chǎn)管理制度，及時準(zhǔn)確地上報了資產(chǎn)統(tǒng)計表，協(xié)助省局完成了對我市藥監(jiān)系統(tǒng)11個單位的資產(chǎn)負(fù)債清核工作。

2、加強預(yù)算管理，提前完成了20__年部門預(yù)算的分解下發(fā)工作，安排在下半年進(jìn)行預(yù)算執(zhí)行情況的檢查，確保檢查面達(dá)100。

3、加強財務(wù)收支審計，今年計劃對下一級的內(nèi)部審計和財務(wù)檢查面不低于50；已完成對3個縣主要領(lǐng)導(dǎo)離任經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計的準(zhǔn)備工作，發(fā)出審計通知書3份，組成了審計小組，學(xué)習(xí)了審計相關(guān)業(yè)務(wù)知識和紀(jì)律規(guī)定。目標(biāo)八：

1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視，有專人負(fù)責(zé)，目標(biāo)責(zé)任分解落實，目標(biāo)管理資料齊全規(guī)范并按時報送各類材料和報表；

2、強化新聞宣傳，抓好政務(wù)信息的組織、采編、報送工作，全年政務(wù)信息被省局采用12條；

3、落實值班制度，確保政令暢通。完成情況：

1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視，成立了目標(biāo)管理考核領(lǐng)導(dǎo)小組和目標(biāo)管理辦公室，有專人負(fù)責(zé)，目標(biāo)責(zé)任分解細(xì)化到了每個縣（市）局、所和市局各科室；建立了《目標(biāo)管理督查制度》，定期督查考核，確保目標(biāo)的執(zhí)行和落實，目標(biāo)管理資料齊全，卷宗規(guī)范，按時上報了各類材料和報表。

2、強化新聞宣傳，制定了《新聞宣傳管理辦法》，與達(dá)州電臺聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”欄目、與《達(dá)州晚報》聯(lián)辦了《醫(yī)療衛(wèi)生》專版，每天系統(tǒng)宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和合理用藥知識，宣傳藥監(jiān)工作動態(tài)，加強政務(wù)信息的組織、采編、報送工作，上半年報送信息29期43條，被省局采用9條，市委辦采用1條，市政府辦采用1條，《四川黨建》采用，《達(dá)州機關(guān)黨建》采用，《達(dá)州日報》、《達(dá)州晚報》共采用。

3、落實值班制度，加強領(lǐng)導(dǎo)帶班，對值班情況進(jìn)行抽查考核獎懲，確保了政令暢通。

二、保證目標(biāo)（目標(biāo)內(nèi)容略）完成情況

（一）思想政治作風(fēng)建設(shè)

1、深入學(xué)習(xí)實踐“三個代表”重要思想，認(rèn)真落實黨的十六屆四中全會、省委八屆四中全會精神，扎實開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型”機關(guān)活動，成立了創(chuàng)建“三型”機關(guān)活動領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)班子中明確專人抓創(chuàng)建活動，制定了切實可行的創(chuàng)建方案，與先教活動相結(jié)合，狠抓“學(xué)習(xí)型”機關(guān)建設(shè)，開展了創(chuàng)建“三型”機關(guān)征文活動，以制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)和貫徹《依法行政實施綱要》為重點推動創(chuàng)建“法治型”、“服務(wù)型”機關(guān)。機關(guān)學(xué)習(xí)氛圍濃，上半年組織中心組學(xué)習(xí)4次5天，科級干部參加5天79人次，做到學(xué)習(xí)人員、時間、內(nèi)容、效果“四落實”。

黨組成員認(rèn)真開展調(diào)查研究，年初班子成員分別帶隊分赴各縣（市）藥監(jiān)局和縣以下藥品市場調(diào)研，收集意見和建議21條，并召開專題會研究對策，形成調(diào)研文章，找到了全年工作的切入點。此項目標(biāo)中上半年中心組學(xué)習(xí)時間差1天，原因是上半年先教活動學(xué)習(xí)多，計劃下半年多安排中心組學(xué)習(xí)，確保完成全年目標(biāo)任務(wù)；班子成員調(diào)研報告均安排在下半年完成。

2、以保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動和創(chuàng)建“三型”機關(guān)活動為契機，通過集中學(xué)習(xí)、形式教育、上黨課、正面典型演講和播放警示教育片等形式，加強干部思想政治工作。扎實開展群眾性精神文明創(chuàng)建活動，在去年市級文明單位的基礎(chǔ)上，開展了創(chuàng)最佳文明單位活動。

做好統(tǒng)戰(zhàn)和群團(tuán)工作，改選健全了工會領(lǐng)導(dǎo)班子，開展了2次積極向上、健康為益的工會活動。加強機關(guān)文化建設(shè)，在閱覽室、活動室增添了書、刊、報和跳棋、羽毛球等，開展了一次棋牌、球類友誼賽，努力營造團(tuán)結(jié)和諧、奮發(fā)進(jìn)取的良好氛圍。

3、抓好市、縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革前的調(diào)研工作，就達(dá)州市局科室、編制、職位設(shè)置等問題向省局提出了建議意見，為省局科學(xué)決策提供了參考意見。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制訂《補充選拔科級領(lǐng)導(dǎo)干部工作方案》和《干部交流辦法》，針對各縣（市）局班子結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)現(xiàn)有人才資源狀況，首次啟動“兩推一陳述”和差額考察辦法進(jìn)行干部選拔，縣（市）局“一把手”選拔、交流面達(dá)50，補充選拔科級干部達(dá)20以上，班子結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。

加大干部培訓(xùn)力度，建立干部培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計劃，領(lǐng)導(dǎo)帶頭學(xué)、黨員帶頭參加培訓(xùn)，引導(dǎo)干部職工參加業(yè)務(wù)知識、現(xiàn)代管理知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高綜合素質(zhì)和依法行政能力，擬在下半年開展一次崗位練兵、法規(guī)業(yè)務(wù)知識競賽活動。

（二）基層組織建設(shè)

1、按照中央、省、市委保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動總的部署，以“提高黨員素質(zhì)、加強基層組織、服務(wù)人民群眾、促進(jìn)各項工作”為目標(biāo)，扎實開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動，共開展集中學(xué)習(xí)27次，平均每位黨員參加集中學(xué)習(xí)、自學(xué)74學(xué)時，寫心得體會，記學(xué)習(xí)筆記50000余字；對第二階段查擺出的黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)方面存在的問題，制定了整改方案，對群眾關(guān)心的重點、難點、熱點問題進(jìn)行掛牌整改，已幫助群眾、行政相對人和基層縣局辦實事7件，通過開展先教活動，達(dá)到了黨員受教育、群眾得利益的目的。

2、按照學(xué)習(xí)創(chuàng)新、民主團(tuán)結(jié)、勤政為民、清正廉潔的要求，深化“四好”活動，制定了“四好”活動創(chuàng)建規(guī)劃，以提高執(zhí)政能力為重點制定了7條具體措施推動“四好”活動的開展，為“建一流班子、帶一流隊伍、創(chuàng)一流業(yè)績”打下良好基礎(chǔ)。建立落實了機關(guān)黨建工作責(zé)任制，上半年黨組專題研究創(chuàng)“四好”和機關(guān)黨建工作1次，就重大問題作出安排布置2次。

3、加強基層黨組織和黨員隊伍建設(shè)，在局機關(guān)黨支部、離退休黨支部、藥檢所黨支部繼續(xù)開展以“三個代表”重要思想為主題黨員示范活動和“黨員先鋒工程”活動，堅持“三會一課”制度，機關(guān)支部發(fā)展預(yù)備黨員2名，藥檢所支部培養(yǎng)入黨積極分子1名，為黨組織增添了新鮮血液。上半年黨員領(lǐng)導(dǎo)干部參加組織生活5次，召開黨支部組織生活會8次。

（三）黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實施綱要》和黨內(nèi)監(jiān)督、黨紀(jì)處分、黨員權(quán)利保障三個條例，充分認(rèn)識學(xué)習(xí)貫徹《實施綱要》的重要意義，增強抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的自覺性。全面貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。

一是市、縣局黨組分別成立了以黨政“一把手”為組長、班子成員及各科（股長）為成員的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組；二是分別制定了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見；三是將10個大項、19個小項的工作任務(wù)，層層分解到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)抓“總”，分管領(lǐng)導(dǎo)“管線”、牽頭部門抓“塊”，職能部門“包項”，紀(jì)檢監(jiān)察“組織協(xié)調(diào)”的責(zé)任體系。

2、嚴(yán)格遵守“四大紀(jì)律”和“八項要求”，落實領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項規(guī)定，切實搞好“四股歪風(fēng)”專項治理。一是簽訂廉政承諾書，對各縣（市）藥監(jiān)局，縣、市藥檢所中層以上干部、市局中層以上干部共71人分別簽訂了廉政承諾書；二是對四個縣（市）藥監(jiān)局的班子成員11人進(jìn)行了廉政談話；三是對中紀(jì)委五次全會作出的“四項規(guī)定”組織干部職工進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí)，并進(jìn)行了專項清理整頓；四是認(rèn)真貫徹執(zhí)行了中紀(jì)委三次全會提出的“四大紀(jì)律、八項要求”；五是認(rèn)真進(jìn)行了“四項專項治理”工作，召開了專題民主生活會。

3、加大對違法違紀(jì)案件的查處力度，強化行政監(jiān)察，切實糾正部門和行政不正之風(fēng)，重點治理“三亂”、“三不”等問題。一是加強對行政審批事項監(jiān)督，將審批事項、條件、時限、收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)公開公示，張貼上墻，增加了透明度；二是對藥品醫(yī)療器械案件加強了監(jiān)督，做到了公開公正，重大案件能提交案審領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究；三是對財務(wù)加強了監(jiān)督，做到了收支兩條線，財務(wù)審計工作加大了力度，正著手對所屬四個單位財務(wù)審計的準(zhǔn)備工作；四是對人事工作加強了監(jiān)督，做到公平、公正、公開選拔干部；五是對物資采購加強了監(jiān)督，做到單位采購物品，辦公室拿出計劃，提交辦公室研究，辦公室組織人員采購；六是印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》加強對行政行為的監(jiān)督，共印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》600余份。

治理“三亂”有待進(jìn)一步加強。

4、進(jìn)一步整頓和改進(jìn)機關(guān)作風(fēng)，切實解決群眾和基層反映強烈的問題。一是領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭深入基層調(diào)研，了解掌握群眾和基層的意見和建議，并召開辦公會專題研究解決方案，對群眾和基層提出的21條建議進(jìn)行了逐個解決；二是結(jié)合先教活動，對群眾反映強烈的藥品廣告等問題進(jìn)行了掛牌督辦，專項治理，得到了群眾好評；三是以四項專項治理為重點開展了為期1個月的干部作風(fēng)集中整頓，全系統(tǒng)干部職工的政治思想素質(zhì)得到了提高，工作積極性、組織紀(jì)律性明顯增強，依法行政、廉潔從政意識明顯增強。