藥自查報(bào)告15篇

第1篇 2023藥店自查報(bào)告范本

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

第2篇 有關(guān)藥店經(jīng)營自查自糾的報(bào)告

藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告

嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動的通知

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；

1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報(bào)告

20__年3月28日

第3篇 零售藥店自查報(bào)告

零售藥店自查報(bào)告

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對實(shí)施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

本店成立于20__年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動，對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理__帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

零售藥店自查報(bào)告，已全部結(jié)束，感謝你的閱讀。

第4篇 醫(yī)院藥房自查報(bào)告

為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到四查十對不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

九、藥品按先產(chǎn)先出，近效期先出和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級有關(guān)部門報(bào)告。

十一、每月盤點(diǎn)一次，帳物相符

第5篇 藥店自查報(bào)告（通用版）

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；

1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照

【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報(bào)告

__年3月28日

藥店

第6篇 醫(yī)院醫(yī)藥購銷自查報(bào)告

根據(jù)《市糾風(fēng)工作實(shí)施意見》和《市糾正醫(yī)藥購銷》和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見要求和市縣衛(wèi)生局的具體部署，我院對醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)自查自糾工作，醫(yī)院成立了院長、書記為組長的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，并有一名副職專職負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。制定了關(guān)于在全院開展醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項(xiàng)整治工作的實(shí)施方案。并組織全院職工召開了大會。讓全院職工充分認(rèn)識，開展專項(xiàng)整治工作的重要性，進(jìn)一步增強(qiáng)了做好糾醫(yī)惠民工作的責(zé)任感和緊迫感。

二、教育引導(dǎo)、營造氛圍

醫(yī)院結(jié)合實(shí)際，以繼續(xù)深入開展“三好一滿意”和“修醫(yī)德、強(qiáng)醫(yī)能、鑄醫(yī)魂”活動為載體，大力開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及社會核心價(jià)值體系教育，利用電子顯示屏、宣傳欄等多種形式，廣泛宣傳專項(xiàng)活動，部署要求，為扎實(shí)開展專項(xiàng)活動打好基礎(chǔ)。

三、明確職責(zé)，確保實(shí)效

醫(yī)院與各臨床醫(yī)技和職能科室負(fù)責(zé)人簽訂行風(fēng)建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書，與全院職工簽訂行風(fēng)建設(shè)承諾書，明確職責(zé)。專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞專項(xiàng)整治重點(diǎn)內(nèi)容，認(rèn)真開展自查自糾，定期開展督導(dǎo)檢查，并通過設(shè)立意見箱、舉報(bào)電話、病人滿意度調(diào)查等多種形式接受社會監(jiān)督，針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)整改落實(shí)。在活動過程中，我們把專項(xiàng)整治工作與糾風(fēng)工作、“三好一滿意”、“治庸問責(zé)”、文明創(chuàng)建、創(chuàng)先爭優(yōu)等工作相結(jié)合，努力提升醫(yī)院服務(wù)能力及水平。

四、存在的問題

通過自查，精心梳理，醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題在我院的共性問題，主要有以下幾個(gè)方面：

1、在診療過程中，由于有極少數(shù)醫(yī)生用藥不合理，存在開大處方的現(xiàn)象。

2、少數(shù)醫(yī)務(wù)人員為病人主動服務(wù)意識有待增強(qiáng)，影響了醫(yī)院整體形象。

3、由于我院用藥數(shù)量較少，目前沒有實(shí)行網(wǎng)上平臺購藥。

五、整改措施

針對自查出來的問題，采取以下整改措施：

1、抓教育、強(qiáng)素質(zhì)，結(jié)合“三好一滿意”、“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“修、強(qiáng)、鑄”活動開展法律法規(guī)，警示教育和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，強(qiáng)化星級服務(wù)理念，在全院開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)患溝通為主題的培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識，增強(qiáng)服務(wù)能力，優(yōu)化服務(wù)流程。

2、抓制度、嚴(yán)管理，堅(jiān)持防范為主，標(biāo)本兼治的原則，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥，合理檢查，繼續(xù)堅(jiān)持處方點(diǎn)評工作。加大對不合格處方的處罰力度，形成專項(xiàng)治理工作的警示機(jī)制。

3、抓監(jiān)督，嚴(yán)紀(jì)律，繼續(xù)堅(jiān)持院領(lǐng)導(dǎo)夜查房制度、星級服務(wù)日督查制度、征求24小時(shí)內(nèi)新入院病人意見和出院病人電話回訪制度，堅(jiān)持醫(yī)德醫(yī)風(fēng)查房，嚴(yán)格督導(dǎo)檢查，不斷強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善醫(yī)患溝通機(jī)制、投訴處理機(jī)制，暢通醫(yī)患間的溝通和交流渠道，聽取病人的意見和建議，及時(shí)有效地處置各類投訴，形成專項(xiàng)治理工作的制約紀(jì)律。

做得不到位的地方，請指出。

第7篇 藥房自查自糾報(bào)告

藥房自查自糾報(bào)告

__ 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) __ 年 _ 月 __ 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時(shí)組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺 陷。針對存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下：

一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

整改措施：及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。

整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日

二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。

整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 _ 月 __ 日

三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。 養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

整改措施：及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。

整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日 四、____ 年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

整改措施：及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。

整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

責(zé)任人：___ 檢查人：___ 完成日期：____ 年 __ 月 __ 日

第8篇 醫(yī)院藥房自查自糾報(bào)告

__縣____藥房自查自糾報(bào)告

__縣食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)__年_月__日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神，我藥房及時(shí)組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

整改措施：及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年__月__日

二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年_月__日

三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

整改措施：及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：___年__月__日

四、____年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

整改措施：及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。 整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

責(zé)任人：___

檢查人：___

完成日期：____年__月__日

醫(yī)院藥房自查報(bào)告

為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級有關(guān)部門報(bào)告。

十一、每月盤點(diǎn)一次，帳物相符

__醫(yī)院

第9篇 2023縣計(jì)劃生育藥具工作自查情況報(bào)告

__縣計(jì)劃生育藥具工作自查自評報(bào)告

根據(jù)廣西壯族自治區(qū)人口和計(jì)劃生育委員會桂人口辦發(fā)[20__]11號文件精神要求及桂林市關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)《廣西計(jì)劃生育藥具工作改革評估實(shí)施方案》的通知,我縣藥具站對此高度重視,積極主動向主管局匯報(bào),及時(shí)學(xué)習(xí)文件精神，并組織相關(guān)人員會議，傳達(dá)并做好各項(xiàng)迎檢工作?？h藥具站對照《評估表》內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條進(jìn)行自查自評自改，取得了明顯的成效，現(xiàn)將自查評估情況匯報(bào)如下.

1.首先我縣成立了__縣計(jì)劃生育藥具工作改革評估小組.組長由計(jì)生局長劉先振同志擔(dān)任,付組長由計(jì)生局紀(jì)檢組長趙小鋒同志擔(dān)任,并具體分管此項(xiàng)工作,__縣計(jì)劃生育藥具工作改革評估小組下設(shè)辦公室,主要成員為縣藥具站工作人員,主要負(fù)責(zé)藥具改革評估檢查的日常工作和業(yè)務(wù)工作;同時(shí)還下發(fā)了有關(guān)藥具改革評估工作的文件通知,并把此項(xiàng)工作列為計(jì)劃生育年終考核的平時(shí)計(jì)分.以保證此項(xiàng)工作的有序進(jìn)行,.6月12日,我縣就計(jì)劃生育藥具改革評估進(jìn)行了專題培訓(xùn)會議,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所所長、藥管員等有關(guān)人員參加了會議,會上計(jì)生局分管領(lǐng)導(dǎo)就這次藥具改革評估的重要意義作了重要發(fā)言.藥具站付站長向到會人員進(jìn)行了藥具業(yè)務(wù)及檔案管理知識的培訓(xùn),同時(shí)聽取了基層藥管員的意見，會后還進(jìn)行了藥具知識的業(yè)務(wù)考試,并要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必須高度重視本此藥具改革評估工作,回去馬上進(jìn)行自查自評邊查邊改,想方設(shè)法使此項(xiàng)工作落到實(shí)處.

2.深入基層進(jìn)行督查指導(dǎo).6月21日開始,我縣藥具改革評估小組,由付組長趙小鋒親自帶隊(duì),早出晚歸,用了近三天的時(shí)間,深入我縣10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)近20村服務(wù)室,進(jìn)行藥具評估的督查指導(dǎo),每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),我們先查看鄉(xiāng)級的有關(guān)藥具檔案資料及藥具的軟硬件建設(shè)情況,然后與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥管員、服務(wù)所長及分管領(lǐng)導(dǎo)一起,對照藥具改革評估表的每一項(xiàng)內(nèi)容,一一對照,逐一檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出并督促糾正,該補(bǔ)的補(bǔ),該換的換,一時(shí)解決不了的問題,共同商量限時(shí)解決,最后來到村藥具服務(wù)室,按藥具評估表的要求和藥具先進(jìn)達(dá)標(biāo)村的評比標(biāo)準(zhǔn),一一查看,對發(fā)現(xiàn)的問題,一一列出.

3在自查過程中，我們發(fā)現(xiàn)還存在以下幾方面的問題：一、各級領(lǐng)導(dǎo)、藥管員對藥具工作重視不夠 近幾年來計(jì)劃生育的年終考核，藥具占分比例偏小，且考核的內(nèi)容就那幾個(gè)指標(biāo)，報(bào)表做好就穩(wěn)得高分了，因此各級領(lǐng)導(dǎo)就沒花多大精力去重視藥具作，絕大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥管員還要包村包點(diǎn)，承擔(dān)與其它計(jì)生專干一樣的工作任務(wù)，哪還有多少時(shí)間去做藥具工作。二、村級藥管員報(bào)酬問題也沒得到很好的落實(shí),村級藥管員對藥具工作積極性不高,許多村級藥具工作都是鄉(xiāng)鎮(zhèn)專干在做。三、沒有藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，許多工作無從做起,要想做好很就更難;四、藥具發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)少,尤其是縣城城區(qū);五、藥具自取箱的設(shè)置還沒有達(dá)到要求;各級藥管員的兼職過多,做好做細(xì)做全藥具工作較難.六、各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的自查評估報(bào)告集中反應(yīng),藥管員兼職過多,沒有藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),無信息化藥具管理手段,藥具倉儲及辦公場所有待改善,部分村還沒有配備藥具自取箱和藥具柜.

4在這次藥具改革評估過程中,我縣始終堅(jiān)持邊查邊改的原則,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,處理解決不了的及時(shí)向上級請教和主管部門匯報(bào).在自查中,我們發(fā)現(xiàn)我縣的藥具硬件建設(shè)落后,有的達(dá)不到藥具改革評估方案的要求,我們就積極想辦法,多次向市藥具站咨詢請教并及時(shí)向主管部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況,同時(shí)還向縣政府提交了有關(guān)解決藥具經(jīng)費(fèi)的報(bào)告,要求解決藥具自取箱,電腦聯(lián)網(wǎng)設(shè)備及藥具辦公等的資金問題,雖然到目前為此縣政府還沒有明確的答復(fù),但服務(wù)站在資金緊缺的情況下.壓縮其他開支,擠出一定的資金仍然保持藥具工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行，不讓縣級藥具工作受到影響?？h主管局領(lǐng)導(dǎo)也高度重視,把配備給局領(lǐng)導(dǎo)的電腦也讓給縣藥具站,使縣級藥具業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng),為我縣實(shí)現(xiàn)藥具信息化管理奠定了基礎(chǔ).

5總之我縣藥具工作基本能適應(yīng)新時(shí)期人口和計(jì)劃生育工作的發(fā)展,改革創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變觀念，全面提高藥具管理和服務(wù)水平，不斷滿足廣大群眾對避孕節(jié)育、生殖健康的需求，推動計(jì)劃生育藥具工作改革深入發(fā)展

第10篇 藥品企業(yè)換證自查報(bào)告

導(dǎo)語：自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門在一定的時(shí)間段內(nèi)對執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報(bào)告文體。以下是小編整理藥品企業(yè)換證自查報(bào)告的資料，歡迎閱讀參考。

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

___制藥有限公司座落于___，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于__年月，原名__，經(jīng)__月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的__制藥有限公司，__竣工，并于__通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工__人，具有高中、中專以上學(xué)歷__人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱_人，占職工總數(shù)的_%，中級職稱_人，占職工總數(shù)的_%，初級職稱_人，占職工總數(shù)的_%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工_人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。__年共進(jìn)行__人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)__人次，內(nèi)訓(xùn)__人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于___，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積__，其中建筑面積__綠化面積__，綠化率_%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為__，其中參照30萬級管理的面積為__，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典2023年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為__，其中化學(xué)原料庫__，中藥材庫__（含陰涼庫__、凈料庫__），包材庫__、成品庫__，危險(xiǎn)品庫__，中間品庫__，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積__，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典2023年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

__年度進(jìn)行的驗(yàn)證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

__年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。

第11篇 2023計(jì)生藥具經(jīng)費(fèi)和藥具發(fā)放自查報(bào)告

一、管理使用情況

(一)基本概況

全縣33個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街道辦事處，總?cè)丝?02.8萬人，其中已婚育齡婦女29.3萬人，男性絕育33542人，女性絕育1185人，放置宮內(nèi)節(jié)育器13.7人，使用藥具17.9萬人(其中口服及注射避孕藥33882人,皮下埋植602人,避孕套3952人,外用藥535人)，其它使用人數(shù)1477，綜合避孕率為97%，藥具綜合節(jié)育率為73%。

(二)藥具經(jīng)費(fèi)的使用情況

__年省下達(dá)我縣的避孕藥具經(jīng)費(fèi)為34400.00萬元，為了更好地為人口計(jì)生中心工作服務(wù)，省下?lián)芩幘呓?jīng)費(fèi)全部撥到縣藥管站，由縣藥管站統(tǒng)一支付，其中支付藥具專業(yè)培訓(xùn)費(fèi)1__.00元，藥具專業(yè)會議費(fèi)8000.00元，藥具搬倒費(fèi)6400.00元，藥具運(yùn)雜費(fèi)3000.00元，倉儲費(fèi)5000.00。

(三)避孕藥具的調(diào)撥發(fā)放情況

避孕藥具的庫存、入庫、出庫情況。__年藥具訂購總額14，0638萬元，執(zhí)行15.2560萬元，起初庫存2，7811萬元，發(fā)放了15.8909萬元，庫存2.1462萬元.無報(bào)損藥具。無庫存積壓浪費(fèi)現(xiàn)象。

(四)發(fā)放管理情況

1、藥具需求編報(bào)計(jì)劃科學(xué)合理，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為起報(bào)點(diǎn)，做到既保證供應(yīng)又不浪費(fèi)。

2、藥具各類賬表清楚齊全，做到帳帳相符，賬物相符，帳實(shí)相符，登記及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。

3、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站及縣站嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行藥具驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)和發(fā)放，無竄換貨行為，無免費(fèi)藥具流入市場現(xiàn)象。

4、全縣藥具發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)有專(兼)職的藥具工作人員，負(fù)責(zé)藥具的管理發(fā)放及隨訪工作。還統(tǒng)一配發(fā)了漂亮的藥具發(fā)放展示柜，提高了藥具的易得性，滿足了育齡群從的需求。

二、存在主要問題

1、宣傳不到位，個(gè)別村居委會發(fā)放藥具不及時(shí)。

2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員調(diào)換頻繁，業(yè)務(wù)生疏。

3、流動人口數(shù)量不斷加大，其個(gè)體信息難掌握，給發(fā)放管理工作帶來了一定困難。

5、藥具零售市場難以管理，藥具零售歸藥監(jiān)局管理，從外地進(jìn)入市場的“非買品”計(jì)生局無權(quán)管理。

三、整改措施

1、以文件形式明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員，加大藥具管理人員培訓(xùn)力度。不斷提高藥具管理人員業(yè)務(wù)水平。

2、加強(qiáng)流動人口管理，掌握流動人口信息，落實(shí)流動人口藥具發(fā)放工作。

3、加大與藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合力度,會同藥監(jiān)局共同制定藥具零售市場管理辦法，禁止非賣品進(jìn)入市場。

第12篇 2023鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告

按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動，具體情況總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

這次行動主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次，其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告范文

第13篇 藥店自查報(bào)告

我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第14篇 中藥飲片管理自查報(bào)告范文

根據(jù)__市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》，近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院已于2023年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅(jiān)決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

二、存在問題

1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個(gè)別中藥沒有上架。

2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

三、整改措施

1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況，我院自評得分84分。

第15篇 藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告

藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告

根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況的通知》（川食藥監(jiān)辦〔20__〕14號）要求，我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標(biāo)管理工作實(shí)施辦法》（試行）（川食藥監(jiān)辦〔20__〕8號）的規(guī)定，對照省局年初下發(fā)的20__年度工作目標(biāo)（川食藥監(jiān)發(fā)〔20__〕15號），對20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、業(yè)務(wù)目標(biāo)目標(biāo)一：

1、積極推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作；

2、開展合理用藥宣傳活動1次；

3、按省局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證要求，做好核證資料初審、許可內(nèi)容核對工作。完成情況：

1、推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作已完成，轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)參加了20__年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp培訓(xùn)班，醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)——達(dá)州自立氣體有限責(zé)任公司已請省化工設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃，力爭年底通過gmp認(rèn)證；

2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標(biāo)，與達(dá)州電臺繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達(dá)州晚報(bào)》聯(lián)辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版，從年初開始系統(tǒng)地進(jìn)行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳，兩欄目已刊（播）出150余期，宣傳合理用藥知識50余次，擬于7月1日進(jìn)行街頭宣傳，目前已完成宣傳資料準(zhǔn)備工作；

3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作按省局要求年底完成。目標(biāo)二：

1、繼續(xù)實(shí)施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔率85；深化和鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，98以上的縣完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、90以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70以上的行政村建立藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)；

3、推進(jìn)藥品分類管理，各地藥品分類管理覆蓋面達(dá)75；

4、完成縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)g認(rèn)證；

5、完成省局下達(dá)的藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。完成情況：

1、實(shí)施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動，全市藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已收集核對整理完畢，錄入工作已全面展開；

2、90以上的鄉(xiāng)已完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)，70的行政村健全了藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)；

4、縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)g認(rèn)證工作已全面啟動，印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)g認(rèn)證工作方案，召開了縣（市）分管局長、綜合股長以及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人會議加以貫徹，已完成認(rèn)證企業(yè)的資料核對工作，力爭在年底全面完成認(rèn)證工作；

5、結(jié)合新型藥品抽樣模式改革，完成藥品抽樣1322批次，完成檢驗(yàn)910批次（其中不合格109批次），已超額完成全年計(jì)劃抽驗(yàn)任務(wù)，完成了國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)，共抽驗(yàn)5個(gè)品種了34個(gè)批次，完成藥品快檢1100批次。目標(biāo)三：

1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫；

2、做好藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查；

3、制定ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序；

4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑口服液所用的膠塞）工作。完成情況：

1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已基本建立完成，4家藥品生產(chǎn)企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已全部完成，福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成；

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的檢查按省局要求進(jìn)行，擬在年底前完成；

3、制定了ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，并于4月18日上報(bào)省局；

4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。目標(biāo)四：

1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，全年開展7項(xiàng)（次）專項(xiàng)整治工作；

2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應(yīng)占被檢查單位的70；

3、做好違法案件的查處工作，結(jié)案率達(dá)90；

4、對群眾舉報(bào)投訴，處理率達(dá)90。完成情況：

1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，結(jié)合達(dá)州實(shí)際，確定了10項(xiàng)（次）專項(xiàng)整治工作，制定了切實(shí)可行的方案認(rèn)真加以落實(shí)。

2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次，占應(yīng)被檢查單位數(shù)的57。

3、全市上半年立案查處案件56件，現(xiàn)場處罰271件，結(jié)案320件，結(jié)案率達(dá)99。

4、共受理群眾舉報(bào)投訴42件，處理42件，處理率達(dá)100。目標(biāo)五：

1、認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，大力推進(jìn)政務(wù)公開；

2、加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，重點(diǎn)組織對縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查，檢查覆蓋面達(dá)30；

3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為，建立健全行政復(fù)議相關(guān)制度，切實(shí)做好行政復(fù)議工作。完成情況：

1、深入貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，制定了20__年依法行政工作計(jì)劃和五年規(guī)劃，做好“四五”普法的檢查總結(jié)工作，修訂完善并認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制；大力推行政務(wù)公開，將行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)、職能、辦事程序、條件、時(shí)限、收費(fèi)項(xiàng)目等在政府公眾網(wǎng)和機(jī)關(guān)2塊政務(wù)公開欄進(jìn)行了公示。

2、加 強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，對照省局印發(fā)的執(zhí)法檢查情況通報(bào)，對存在的7個(gè)方面的問題進(jìn)行了認(rèn)真整改；對縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查工作上半年未開展，主要原因是辦公室人少事多，法制工作人員為兼職，已安排在下半年進(jìn)行，力爭檢查覆蓋面達(dá)50。

3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為，對照行政許可法開展了行政許可、規(guī)范性文件、收費(fèi)項(xiàng)目的清理，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件制定與備案制度，加大審核力度；加強(qiáng)對行政許可的過程監(jiān)督控制，做到受理有登記、審批有監(jiān)督、送達(dá)有回執(zhí)。制定了行政復(fù)議相關(guān)制度和程序，為做好行政復(fù)議工作奠定了基礎(chǔ)。

目標(biāo)六：貫徹國家和省政府食品安全工作《決定》，落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制；建立食品安全協(xié)調(diào)工作制度，做好當(dāng)?shù)厥称钒踩C合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作；及時(shí)上報(bào)食品安全信息。完成情況：雖然市州尚未成立食品藥品監(jiān)管局，但我局已完成了有關(guān)調(diào)研工作，并派專人協(xié)助市整規(guī)辦（我市食品安全歸口管理部門）做好食品安全工作，協(xié)助迎接了省政府對我市食品安全執(zhí)法情況的檢查工作。

目標(biāo)七：

1、規(guī)范國有資產(chǎn)管理，完善資產(chǎn)管理制度，及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)表；

2、加強(qiáng)預(yù)算管理，對預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查面100；加強(qiáng)財(cái)務(wù)收支審計(jì)，對下一級的內(nèi)部審計(jì)和財(cái)務(wù)檢查面不低于25。完成情況：

1、規(guī)范國有資產(chǎn)管理，修訂完善了資產(chǎn)管理制度，及時(shí)準(zhǔn)確地上報(bào)了資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)表，協(xié)助省局完成了對我市藥監(jiān)系統(tǒng)11個(gè)單位的資產(chǎn)負(fù)債清核工作。

2、加強(qiáng)預(yù)算管理，提前完成了20__年部門預(yù)算的分解下發(fā)工作，安排在下半年進(jìn)行預(yù)算執(zhí)行情況的檢查，確保檢查面達(dá)100。

3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)收支審計(jì)，今年計(jì)劃對下一級的內(nèi)部審計(jì)和財(cái)務(wù)檢查面不低于50；已完成對3個(gè)縣主要領(lǐng)導(dǎo)離任經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)的準(zhǔn)備工作，發(fā)出審計(jì)通知書3份，組成了審計(jì)小組，學(xué)習(xí)了審計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)知識和紀(jì)律規(guī)定。目標(biāo)八：

1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視，有專人負(fù)責(zé)，目標(biāo)責(zé)任分解落實(shí)，目標(biāo)管理資料齊全規(guī)范并按時(shí)報(bào)送各類材料和報(bào)表；

2、強(qiáng)化新聞宣傳，抓好政務(wù)信息的組織、采編、報(bào)送工作，全年政務(wù)信息被省局采用12條；

3、落實(shí)值班制度，確保政令暢通。完成情況：

1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視，成立了目標(biāo)管理考核領(lǐng)導(dǎo)小組和目標(biāo)管理辦公室，有專人負(fù)責(zé)，目標(biāo)責(zé)任分解細(xì)化到了每個(gè)縣（市）局、所和市局各科室；建立了《目標(biāo)管理督查制度》，定期督查考核，確保目標(biāo)的執(zhí)行和落實(shí)，目標(biāo)管理資料齊全，卷宗規(guī)范，按時(shí)上報(bào)了各類材料和報(bào)表。

2、強(qiáng)化新聞宣傳，制定了《新聞宣傳管理辦法》，與達(dá)州電臺聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”欄目、與《達(dá)州晚報(bào)》聯(lián)辦了《醫(yī)療衛(wèi)生》專版，每天系統(tǒng)宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和合理用藥知識，宣傳藥監(jiān)工作動態(tài)，加強(qiáng)政務(wù)信息的組織、采編、報(bào)送工作，上半年報(bào)送信息29期43條，被省局采用9條，市委辦采用1條，市政府辦采用1條，《四川黨建》采用，《達(dá)州機(jī)關(guān)黨建》采用，《達(dá)州日報(bào)》、《達(dá)州晚報(bào)》共采用。

3、落實(shí)值班制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)帶班，對值班情況進(jìn)行抽查考核獎(jiǎng)懲，確保了政令暢通。

二、保證目標(biāo)（目標(biāo)內(nèi)容略）完成情況

（一）思想政治作風(fēng)建設(shè)

1、深入學(xué)習(xí)實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，認(rèn)真落實(shí)黨的十六屆四中全會、省委八屆四中全會精神，扎實(shí)開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)活動，成立了創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)班子中明確專人抓創(chuàng)建活動，制定了切實(shí)可行的創(chuàng)建方案，與先教活動相結(jié)合，狠抓“學(xué)習(xí)型”機(jī)關(guān)建設(shè)，開展了創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)征文活動，以制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)和貫徹《依法行政實(shí)施綱要》為重點(diǎn)推動創(chuàng)建“法治型”、“服務(wù)型”機(jī)關(guān)。機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)氛圍濃，上半年組織中心組學(xué)習(xí)4次5天，科級干部參加5天79人次，做到學(xué)習(xí)人員、時(shí)間、內(nèi)容、效果“四落實(shí)”。

黨組成員認(rèn)真開展調(diào)查研究，年初班子成員分別帶隊(duì)分赴各縣（市）藥監(jiān)局和縣以下藥品市場調(diào)研，收集意見和建議21條，并召開專題會研究對策，形成調(diào)研文章，找到了全年工作的切入點(diǎn)。此項(xiàng)目標(biāo)中上半年中心組學(xué)習(xí)時(shí)間差1天，原因是上半年先教活動學(xué)習(xí)多，計(jì)劃下半年多安排中心組學(xué)習(xí)，確保完成全年目標(biāo)任務(wù)；班子成員調(diào)研報(bào)告均安排在下半年完成。

2、以保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動和創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動為契機(jī)，通過集中學(xué)習(xí)、形式教育、上黨課、正面典型演講和播放警示教育片等形式，加強(qiáng)干部思想政治工作。扎實(shí)開展群眾性精神文明創(chuàng)建活動，在去年市級文明單位的基礎(chǔ)上，開展了創(chuàng)最佳文明單位活動。

做好統(tǒng)戰(zhàn)和群團(tuán)工作，改選健全了工會領(lǐng)導(dǎo)班子，開展了2次積極向上、健康為益的工會活動。加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)，在閱覽室、活動室增添了書、刊、報(bào)和跳棋、羽毛球等，開展了一次棋牌、球類友誼賽，努力營造團(tuán)結(jié)和諧、奮發(fā)進(jìn)取的良好氛圍。

3、抓好市、縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革前的調(diào)研工作，就達(dá)州市局科室、編制、職位設(shè)置等問題向省局提出了建議意見，為省局科學(xué)決策提供了參考意見。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制訂《補(bǔ)充選拔科級領(lǐng)導(dǎo)干部工作方案》和《干部交流辦法》，針對各縣（市）局班子結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)現(xiàn)有人才資源狀況，首次啟動“兩推一陳述”和差額考察辦法進(jìn)行干部選拔，縣（市）局“一把手”選拔、交流面達(dá)50，補(bǔ)充選拔科級干部達(dá)20以上，班子結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。

加大干部培訓(xùn)力度，建立干部培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)帶頭學(xué)、黨員帶頭參加培訓(xùn)，引導(dǎo)干部職工參加業(yè)務(wù)知識、現(xiàn)代管理知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高綜合素質(zhì)和依法行政能力，擬在下半年開展一次崗位練兵、法規(guī)業(yè)務(wù)知識競賽活動。

（二）基層組織建設(shè)

1、按照中央、省、市委保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動總的部署，以“提高黨員素質(zhì)、加強(qiáng)基層組織、服務(wù)人民群眾、促進(jìn)各項(xiàng)工作”為目標(biāo)，扎實(shí)開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動，共開展集中學(xué)習(xí)27次，平均每位黨員參加集中學(xué)習(xí)、自學(xué)74學(xué)時(shí)，寫心得體會，記學(xué)習(xí)筆記50000余字；對第二階段查擺出的黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)方面存在的問題，制定了整改方案，對群眾關(guān)心的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題進(jìn)行掛牌整改，已幫助群眾、行政相對人和基層縣局辦實(shí)事7件，通過開展先教活動，達(dá)到了黨員受教育、群眾得利益的目的。

2、按照學(xué)習(xí)創(chuàng)新、民主團(tuán)結(jié)、勤政為民、清正廉潔的要求，深化“四好”活動，制定了“四好”活動創(chuàng)建規(guī)劃，以提高執(zhí)政能力為重點(diǎn)制定了7條具體措施推動“四好”活動的開展，為“建一流班子、帶一流隊(duì)伍、創(chuàng)一流業(yè)績”打下良好基礎(chǔ)。建立落實(shí)了機(jī)關(guān)黨建工作責(zé)任制，上半年黨組專題研究創(chuàng)“四好”和機(jī)關(guān)黨建工作1次，就重大問題作出安排布置2次。

3、加強(qiáng)基層黨組織和黨員隊(duì)伍建設(shè)，在局機(jī)關(guān)黨支部、離退休黨支部、藥檢所黨支部繼續(xù)開展以“三個(gè)代表”重要思想為主題黨員示范活動和“黨員先鋒工程”活動，堅(jiān)持“三會一課”制度，機(jī)關(guān)支部發(fā)展預(yù)備黨員2名，藥檢所支部培養(yǎng)入黨積極分子1名，為黨組織增添了新鮮血液。上半年黨員領(lǐng)導(dǎo)干部參加組織生活5次，召開黨支部組織生活會8次。

（三）黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》和黨內(nèi)監(jiān)督、黨紀(jì)處分、黨員權(quán)利保障三個(gè)條例，充分認(rèn)識學(xué)習(xí)貫徹《實(shí)施綱要》的重要意義，增強(qiáng)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的自覺性。全面貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。

一是市、縣局黨組分別成立了以黨政“一把手”為組長、班子成員及各科（股長）為成員的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組；二是分別制定了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見；三是將10個(gè)大項(xiàng)、19個(gè)小項(xiàng)的工作任務(wù)，層層分解到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)抓“總”，分管領(lǐng)導(dǎo)“管線”、牽頭部門抓“塊”，職能部門“包項(xiàng)”，紀(jì)檢監(jiān)察“組織協(xié)調(diào)”的責(zé)任體系。

2、嚴(yán)格遵守“四大紀(jì)律”和“八項(xiàng)要求”，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定，切實(shí)搞好“四股歪風(fēng)”專項(xiàng)治理。一是簽訂廉政承諾書，對各縣（市）藥監(jiān)局，縣、市藥檢所中層以上干部、市局中層以上干部共71人分別簽訂了廉政承諾書；二是對四個(gè)縣（市）藥監(jiān)局的班子成員11人進(jìn)行了廉政談話；三是對中紀(jì)委五次全會作出的“四項(xiàng)規(guī)定”組織干部職工進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí)，并進(jìn)行了專項(xiàng)清理整頓；四是認(rèn)真貫徹執(zhí)行了中紀(jì)委三次全會提出的“四大紀(jì)律、八項(xiàng)要求”；五是認(rèn)真進(jìn)行了“四項(xiàng)專項(xiàng)治理”工作，召開了專題民主生活會。

3、加大對違法違紀(jì)案件的查處力度，強(qiáng)化行政監(jiān)察，切實(shí)糾正部門和行政不正之風(fēng)，重點(diǎn)治理“三亂”、“三不”等問題。一是加強(qiáng)對行政審批事項(xiàng)監(jiān)督，將審批事項(xiàng)、條件、時(shí)限、收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公開公示，張貼上墻，增加了透明度；二是對藥品醫(yī)療器械案件加強(qiáng)了監(jiān)督，做到了公開公正，重大案件能提交案審領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究；三是對財(cái)務(wù)加強(qiáng)了監(jiān)督，做到了收支兩條線，財(cái)務(wù)審計(jì)工作加大了力度，正著手對所屬四個(gè)單位財(cái)務(wù)審計(jì)的準(zhǔn)備工作；四是對人事工作加強(qiáng)了監(jiān)督，做到公平、公正、公開選拔干部；五是對物資采購加強(qiáng)了監(jiān)督，做到單位采購物品，辦公室拿出計(jì)劃，提交辦公室研究，辦公室組織人員采購；六是印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》加強(qiáng)對行政行為的監(jiān)督，共印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》600余份。

治理“三亂”有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

4、進(jìn)一步整頓和改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，切實(shí)解決群眾和基層反映強(qiáng)烈的問題。一是領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭深入基層調(diào)研，了解掌握群眾和基層的意見和建議，并召開辦公會專題研究解決方案，對群眾和基層提出的21條建議進(jìn)行了逐個(gè)解決；二是結(jié)合先教活動，對群眾反映強(qiáng)烈的藥品廣告等問題進(jìn)行了掛牌督辦，專項(xiàng)治理，得到了群眾好評；三是以四項(xiàng)專項(xiàng)治理為重點(diǎn)開展了為期1個(gè)月的干部作風(fēng)集中整頓，全系統(tǒng)干部職工的政治思想素質(zhì)得到了提高，工作積極性、組織紀(jì)律性明顯增強(qiáng)，依法行政、廉潔從政意識明顯增強(qiáng)。