醫(yī)療材料管理制度7篇

醫(yī)療材料管理制度旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備和耗材的合理采購(gòu)、有效存儲(chǔ)、安全使用及妥善處理，以維護(hù)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。該制度涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

1. 采購(gòu)管理：規(guī)定了醫(yī)療材料的選購(gòu)流程、供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和合同簽訂規(guī)范。

2. 庫(kù)存管理：涉及庫(kù)存量的控制、盤(pán)點(diǎn)機(jī)制和過(guò)期物品處理。

3. 使用管理：明確了醫(yī)療材料的領(lǐng)用、使用記錄和報(bào)廢程序。

4. 質(zhì)量監(jiān)控：強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、定期檢查和問(wèn)題處理機(jī)制。

5. 培訓(xùn)與教育：規(guī)定了員工對(duì)醫(yī)療材料知識(shí)的培訓(xùn)和持續(xù)學(xué)習(xí)要求。

6. 法規(guī)遵從：確保制度符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

包括哪些方面

1. 采購(gòu)策略：包括需求預(yù)測(cè)、預(yù)算制定、供應(yīng)商選擇和合同談判。

2. 庫(kù)存控制：涵蓋庫(kù)存水平設(shè)定、進(jìn)出庫(kù)記錄、預(yù)警機(jī)制和庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)。

3. 使用規(guī)程：規(guī)定了醫(yī)療材料的使用授權(quán)、操作指南和異常報(bào)告。

4. 質(zhì)量保證：涉及進(jìn)貨檢驗(yàn)、使用中監(jiān)測(cè)和質(zhì)量反饋系統(tǒng)。

5. 員工培訓(xùn)：包括新員工入職培訓(xùn)、定期復(fù)訓(xùn)和技能考核。

6. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：遵守國(guó)家醫(yī)療器材法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定。

重要性

醫(yī)療材料管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率：

1. 保障患者安全：確保使用的醫(yī)療材料合格，降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。

2. 提升服務(wù)效率：通過(guò)合理庫(kù)存管理，減少因材料短缺導(dǎo)致的延誤。

3. 控制成本：有效采購(gòu)和庫(kù)存控制有助于降低成本，優(yōu)化資源利用。

4. 符合法規(guī)：避免因違反法規(guī)導(dǎo)致的罰款和信譽(yù)損失。

5. 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)質(zhì)量監(jiān)控和反饋，推動(dòng)醫(yī)療材料管理的持續(xù)優(yōu)化。

方案

1. 制定詳盡的采購(gòu)流程，包括需求分析、供應(yīng)商評(píng)估和合同審查。

2. 實(shí)施電子化庫(kù)存管理系統(tǒng)，提高庫(kù)存管理的精確度和效率。

3. 設(shè)立使用登記簿，記錄醫(yī)療材料的領(lǐng)用、消耗和剩余情況。

4. 定期進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題。

5. 制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工了解最新的醫(yī)療材料知識(shí)和操作規(guī)程。

6. 設(shè)立專(zhuān)門(mén)的法規(guī)遵從小組，定期更新法規(guī)知識(shí)，確保制度合規(guī)。

通過(guò)上述方案，我們將構(gòu)建一個(gè)高效、安全、合規(guī)的醫(yī)療材料管理體系，為醫(yī)療服務(wù)提供堅(jiān)實(shí)的后盾。

醫(yī)療材料管理制度范文

第1篇 緊急特殊醫(yī)療器械材料申購(gòu)管理制度

一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預(yù)算的臨時(shí)申購(gòu)的儀器設(shè)備,特定治療的專(zhuān)科材料,特殊檢查材料等。

二、確因工作急需,臨時(shí)申購(gòu)的儀器設(shè)備中,單件價(jià)格不足萬(wàn)元并且批量不超過(guò)貳萬(wàn)元的,設(shè)備科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批示后,組織詢價(jià)比選擇優(yōu)采購(gòu);萬(wàn)元以上單件儀器設(shè)備按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。

三、各類(lèi)衛(wèi)生材料和器械的臨時(shí)申購(gòu),必須先由使用科室填寫(xiě)《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時(shí)申購(gòu)表》,經(jīng)所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字后,交設(shè)備科審核并經(jīng)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后限量購(gòu)買(mǎi)。

四、因工作繁忙來(lái)不及填寫(xiě)申購(gòu)單而電話通知購(gòu)買(mǎi)的零星物品,設(shè)備科按規(guī)定購(gòu)買(mǎi)后,使用科室應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦申購(gòu)手續(xù)和出入庫(kù)手續(xù)。

五、緊急、特殊醫(yī)療材料購(gòu)回后,可以直接送達(dá)使用科室使用。但使用科室必須做好驗(yàn)收、登記和保存資料,并在送貨單或發(fā)票上簽字認(rèn)可。待緊急、特殊情況解除后,立即把驗(yàn)收、登記、保存資料和票據(jù)一起轉(zhuǎn)交設(shè)備科庫(kù)房,完善申領(lǐng)和入、出庫(kù)手續(xù)。

六、嚴(yán)禁使用科室私自通知送貨或購(gòu)買(mǎi)使用,原則上不使用病人自帶或外購(gòu)的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是,確因患者書(shū)面申請(qǐng)并堅(jiān)持自帶或外購(gòu)的,醫(yī)院到目前為止沒(méi)有采購(gòu)過(guò)該產(chǎn)品的,提供的使用說(shuō)明書(shū)支持患者治療并無(wú)相關(guān)禁忌的,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)足以支持的,可以使用,但必須經(jīng)科室主任同意,并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部審批,同時(shí)報(bào)設(shè)備科索取資料備案。否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。

第2篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗(yàn)收管理制度

一、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)?外包裝檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。

二、驗(yàn)收工作必須及時(shí),尤其是進(jìn)口設(shè)備,必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限,以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及廠商代表共同參加,如要申請(qǐng)進(jìn)口商檢的設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。

四、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門(mén)索賠。

五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

六、對(duì)于緊急或急救購(gòu)置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備,可以簡(jiǎn)化手續(xù),或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字同意。

七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)單一式三聯(lián),一聯(lián)交會(huì)計(jì)作記賬憑證,一聯(lián)交庫(kù)房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購(gòu)部門(mén)存查。

八、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

第3篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度

一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。所有檔案應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在采購(gòu)時(shí)，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；

（二）、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單；

（三）、產(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗(yàn)收貨物時(shí)，庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊(cè)，自行存檔備案。更新資料時(shí)，必須報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可，交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。

第4篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料檔案管理制度

一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。所有檔案應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在采購(gòu)時(shí),應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

(一)、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;

(二)、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單;

(三)、產(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗(yàn)收貨物時(shí),庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊(cè),自行存檔備案。更新資料時(shí),必須報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可,交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的,則繼續(xù)存檔;ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。

第5篇 緊急、特殊醫(yī)療器械、材料的申購(gòu)管理制度

一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預(yù)算的臨時(shí)申購(gòu)的儀器設(shè)備，特定治療的專(zhuān)科材料，特殊檢查材料等。

二、確因工作急需，臨時(shí)申購(gòu)的儀器設(shè)備中，單件價(jià)格不足萬(wàn)元并且批量不超過(guò)貳萬(wàn)元的，設(shè)備科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批示后，組織詢價(jià)比選擇優(yōu)采購(gòu)；萬(wàn)元以上單件儀器設(shè)備按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。

三、各類(lèi)衛(wèi)生材料和器械的臨時(shí)申購(gòu)，必須先由使用科室填寫(xiě)《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時(shí)申購(gòu)表》，經(jīng)所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字后，交設(shè)備科審核并經(jīng)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后限量購(gòu)買(mǎi)。

四、因工作繁忙來(lái)不及填寫(xiě)申購(gòu)單而電話通知購(gòu)買(mǎi)的零星物品，設(shè)備科按規(guī)定購(gòu)買(mǎi)后，使用科室應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦申購(gòu)手續(xù)和出入庫(kù)手續(xù)。

五、緊急、特殊醫(yī)療材料購(gòu)回后，可以直接送達(dá)使用科室使用。但使用科室必須做好驗(yàn)收、登記和保存資料，并在送貨單或發(fā)票上簽字認(rèn)可。待緊急、特殊情況解除后，立即把驗(yàn)收、登記、保存資料和票據(jù)一起轉(zhuǎn)交設(shè)備科庫(kù)房，完善申領(lǐng)和入、出庫(kù)手續(xù)。

六、嚴(yán)禁使用科室私自通知送貨或購(gòu)買(mǎi)使用，原則上不使用病人自帶或外購(gòu)的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是，確因患者書(shū)面申請(qǐng)并堅(jiān)持自帶或外購(gòu)的，醫(yī)院到目前為止沒(méi)有采購(gòu)過(guò)該產(chǎn)品的，提供的使用說(shuō)明書(shū)支持患者治療并無(wú)相關(guān)禁忌的，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)足以支持的，可以使用，但必須經(jīng)科室主任同意，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部審批，同時(shí)報(bào)設(shè)備科索取資料備案。否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。

第6篇 一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

(一)購(gòu)置植入性醫(yī)療器械時(shí),必須先查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證,以及生產(chǎn)廠商(直接或間接)合法銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

(二)合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險(xiǎn)方式)必須明確并可操作執(zhí)行,排除承諾人能力范圍之外的承諾,并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國(guó)的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國(guó)負(fù)責(zé)代理銷(xiāo)售產(chǎn)品的單位簽章。

(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,應(yīng)由醫(yī)務(wù)科發(fā)給準(zhǔn)許使用此植入性器械的證書(shū)。

(四)應(yīng)建立統(tǒng)一的采購(gòu)和使用登記制度,記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息,包括器械名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào),數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式。

(五)產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄。

(六)對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收單),與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù),植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。

(七)貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械,需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

(八)對(duì)植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

第7篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無(wú)菌器械進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷(xiāo)售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。

(三)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類(lèi)處理,不得隨意丟棄和賣(mài)于商販。

(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。