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效期藥品管理制度是指一套針對(duì)藥品有效期限管理的規(guī)則和程序,旨在確保藥品的質(zhì)量和安全,防止過期藥品流入市場(chǎng),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
包括哪些方面
1. 藥品采購(gòu)與入庫(kù):規(guī)定藥品的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),包括檢查藥品的有效期,以及入庫(kù)時(shí)的記錄和分類存儲(chǔ)。
2. 庫(kù)存管理:設(shè)定定期盤點(diǎn)制度,監(jiān)控藥品效期,及時(shí)更新庫(kù)存信息。
3. 銷售控制:在銷售環(huán)節(jié)中,優(yōu)先處理接近有效期的藥品,并嚴(yán)禁銷售過期藥品。
4. 報(bào)廢處理:制定過期藥品的報(bào)廢流程,確保其安全、合規(guī)銷毀。
5. 員工培訓(xùn):對(duì)員工進(jìn)行藥品效期知識(shí)的培訓(xùn),提高其識(shí)別和處理過期藥品的能力。
6. 法規(guī)遵守:保持與國(guó)家藥品監(jiān)管政策同步,確保制度的合法性和合規(guī)性。
重要性
效期藥品管理制度的重要性在于:
1. 保障藥品質(zhì)量:過期藥品可能失去療效,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì),制度能保證藥品在有效期內(nèi)使用,保障患者用藥安全。
2. 提升運(yùn)營(yíng)效率:通過有效管理,避免因藥品過期造成的經(jīng)濟(jì)損失,提高藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益。
3. 維護(hù)企業(yè)聲譽(yù):防止因銷售過期藥品引發(fā)的消費(fèi)者投訴,維護(hù)企業(yè)的良好形象和社會(huì)責(zé)任。
4. 法律風(fēng)險(xiǎn)防控:遵循相關(guān)法規(guī),防止因管理不當(dāng)導(dǎo)致的法律糾紛。
方案
1. 建立嚴(yán)格的藥品采購(gòu)制度,所有入庫(kù)藥品必須附帶有效的生產(chǎn)日期和有效期證明。
2. 實(shí)施動(dòng)態(tài)庫(kù)存管理,利用電子系統(tǒng)追蹤每批藥品的效期,設(shè)置預(yù)警機(jī)制提醒即將過期的藥品。
3. 在銷售系統(tǒng)中設(shè)定效期篩選功能,優(yōu)先展示即將到期的藥品,確保其盡快周轉(zhuǎn)。
4. 制定過期藥品報(bào)廢流程,由專人負(fù)責(zé),確保銷毀過程符合環(huán)保和安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. 定期進(jìn)行員工培訓(xùn),提升員工對(duì)藥品效期的認(rèn)知,強(qiáng)化合規(guī)操作意識(shí)。
6. 設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制,定期檢查藥品管理制度的執(zhí)行情況,確保其有效性。
7. 與監(jiān)管部門保持密切聯(lián)系,及時(shí)了解最新的法規(guī)要求,調(diào)整和完善管理制度。
通過以上措施,我們可以構(gòu)建一個(gè)高效、安全的效期藥品管理體系,確保藥品質(zhì)量和公眾健康,同時(shí)也為企業(yè)運(yùn)營(yíng)帶來可持續(xù)的發(fā)展。
效期藥品管理制度免費(fèi)范文
第1篇 連鎖藥店不合格藥品近效期藥品管理制度
連鎖藥店不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對(duì)配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
第2篇 藥業(yè)近效期藥品管理制度
藥業(yè)公司近效期藥品管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購(gòu)部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷,避免造成經(jīng)濟(jì)損失。
三、購(gòu)進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫(kù)。
四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫(kù)內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存近效期藥品進(jìn)行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫(kù),按不合格藥品管理。
第3篇 中醫(yī)院有效期藥品管理制度
醫(yī)院有效期藥品管理制度
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標(biāo)明有效期為某年某月,這種表示很易辯認(rèn),國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標(biāo)明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區(qū)別,如批號(hào):960803,失效期:1999年9月,即表示此產(chǎn)品是1996年8月3日生產(chǎn)的可使用到1999年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認(rèn),其識(shí)別原則上同第一、二種表示法。如失效期2003年6月30日,系指可使用到2003年6月29日;有效期2003年6月30日,則指可使用到2003年6月30日。
3.只標(biāo)明有效期×年,此種表示須根據(jù)批號(hào)推算,如批號(hào):990514,有效期3年,系指可使用到2002年5月14日。
4.進(jìn)口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一,各國(guó)有自己的習(xí)慣書寫法。大致而論,歐洲國(guó)家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國(guó)產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時(shí)用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時(shí),一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來推算有效期限為多長(zhǎng)。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:fiveyearsfromdateofmanufacture,即表示由制造日起5年內(nèi)使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對(duì)這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠日期或按出廠期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起,藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn),應(yīng)采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運(yùn)到制劑廠,應(yīng)不超過六個(gè)月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實(shí)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者,可適當(dāng)延長(zhǎng)。
3.到期的藥品,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過期不得再使用。
4.對(duì)有效期的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)員(由藥房會(huì)計(jì)兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對(duì)。
3.對(duì)有效期4個(gè)月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時(shí)與臨床溝通,必要時(shí)報(bào)藥庫(kù)采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。對(duì)有效期2個(gè)月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時(shí)報(bào)藥劑科。
4.對(duì)過期藥品報(bào)藥劑科按程序辦理報(bào)廢手續(xù),并說明報(bào)廢原因。
第4篇 附二醫(yī)院效期藥品管理制度
第三醫(yī)院效期藥品管理制度
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標(biāo)明有效期的藥品,入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
4.有效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)(緊急用藥除外),不得驗(yàn)收入庫(kù)。
5.藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),按效期遠(yuǎn)近依次堆碼或分開堆碼。不同批號(hào)藥品不得混放。
6.在藥品微機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對(duì)庫(kù)房所儲(chǔ)存藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫(kù)應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對(duì)藥庫(kù)近效期不足6個(gè)月、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人對(duì)本調(diào)劑室近效期不足3個(gè)月的藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關(guān)科室進(jìn)行催銷。
7.及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對(duì)過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報(bào)告單,及時(shí)移入不合格品庫(kù),每季列表上報(bào)進(jìn)行報(bào)損處理。對(duì)于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);對(duì)于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎(jiǎng)罰制度進(jìn)行處罰。
第5篇 社區(qū)衛(wèi)生中心效期藥品管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心效期藥品管理制度
1、藥劑人員必須熟悉識(shí)別失效期藥品的各種表示方法,以保證藥品符合規(guī)定。
2、效期藥品的請(qǐng)領(lǐng)、采購(gòu)要做到有計(jì)劃,對(duì)用量少的品種,不宜多購(gòu)、多存。超過有效期的藥品不得入庫(kù),對(duì)接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹(jǐn)慎地限制入庫(kù)。入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),要逐一清點(diǎn),并逐批在單據(jù)及微機(jī)內(nèi)記錄其失效期。
3、同類的有效期藥品,按品名規(guī)格集中存放,再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時(shí)要做到先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)藥的原則。建立效期藥品一覽表,并掛貼于各部門醒目的地方,庫(kù)房計(jì)算機(jī)及手工帳也要注明效期,以便于計(jì)劃、檢查和發(fā)放。
4、超過有效期的藥品不得發(fā)放,報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。
5、發(fā)現(xiàn)破損、過期藥品以及吸潮、霉變藥品,及時(shí)列出,及時(shí)登記,并向科主任匯報(bào)。
6、每季度有專人填寫藥品報(bào)銷單,準(zhǔn)確計(jì)算報(bào)銷藥品金額,經(jīng)科主任簽字后送交藥品會(huì)計(jì)復(fù)核銷帳。
第6篇 效期藥品管理制度范例
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度
1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2 距失效期不到12個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量管理人員。
3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。
4對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
5對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。
7及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。